글로벌 척추내 핵산 치료제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

척추강 내 핵산 치료제 시장 규모

• 글로벌 척수강 내 핵산 치료제 시장 규모는 2024년에 34억 3천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 7.74%의 CAGR 로 2032년까지 62억 3천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 신경계 질환의 유병률 증가와 핵산 전달 시스템의 기술 발전, 특히 중추 신경계에 직접 전달하여 치료 효능을 향상시키는 표적 척추내 투여를 위해 설계된 시스템에 의해 촉진됩니다.
• 더욱이 정밀 의학에 대한 수요 증가와 척수성 근위축증(SMA), 근위축성 측색경화증(ALS), 다발성 경화증(MS)과 같은 질환에 대한 안티센스 올리고뉴클레오타이드 및 RNA 기반 치료제 파이프라인의 성장은 척수강 내 핵산 치료제를 신경퇴행성 질환 치료의 혁신적인 접근법으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 척수강 내 핵산 치료제 솔루션의 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

척추강 내 핵산 치료제 시장 분석

• RNA 및 DNA 기반 치료법을 뇌척수액에 직접 표적 전달하는 척추내 핵산 치료법은 효능이 향상되고 혈액-뇌 장벽을 우회할 수 있으며 희귀 유전 질환에서 임상 결과가 유망하기 때문에 심각한 신경 질환 관리에 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 척추강 내 핵산 치료제에 대한 수요 증가는 주로 신경퇴행성 질환의 유병률 증가, 유전자 침묵 및 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 기술의 발전, 정밀 의학 에 대한 자금 지원 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 46.7%의 가장 큰 매출 점유율로 척추강 내 핵산 치료제 시장을 장악했으며, 강력한 의료 인프라, 유전자 치료에 대한 높은 R&D 투자, 선도적인 바이오제약 기업의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 CAGR 24.1%로 척추강 내 핵산 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 이는 바이오 기술 역량 확대, 희귀 질환 치료에 대한 정부 이니셔티브 증가, 중국, 일본, 인도와 같은 국가의 의료비 지출 증가에 따른 것입니다.
• 척추강 내 세그먼트는 2024년에 43.3%의 시장 점유율로 척추강 내 핵산 치료제 시장을 지배했습니다. 이는 치료제를 중추신경계에 직접 전달하는 정밀성으로 인해 중추신경계 관련 질환에 대한 약물 생물학적 이용 가능성과 치료 결과가 개선되기 때문입니다.

보고서 범위 및 척추강 내 핵산 치료제 시장 세분화       

척추강 내 핵산 치료제 시장 동향

“ 치료 제공의 정밀성과 개인화 향상 ”

• 전 세계 척수강내 핵산 치료제 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 핵산 기술을 통해 구현되는 고도로 표적화되고 맞춤형 치료 방식의 개발 증가입니다. 이러한 발전은 치료 정확도를 높이고 환자 치료 결과를 개선하며, 특히 신경퇴행성 질환 및 희귀 중추신경계 질환에 효과적입니다.
  • 예를 들어, 척수강 내 투여되는 스핀라자(Spinraza, 성분명: 누시너센)와 같은 치료법은 척수성 근위축증(SMA) 환자의 척수 운동 뉴런을 직접 표적으로 하는 핵산 기반 치료법의 길을 열었습니다. ALS와 헌팅턴병과 같은 질환에서도 유사한 획기적인 치료법이 모색되고 있습니다.
• 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO), 소형 간섭 RNA(siRNA), 유전자 편집 구조체를 포함한 첨단 핵산 치료제는 이제 오프타겟 효과를 최소화하면서 세포 특이적 작용을 전달하도록 설계되고 있습니다. 이러한 치료제는 척수강 내 투여 시 혈액-뇌 장벽을 우회하여 중추 신경계에 직접 접근하여 치료 효능을 향상시킵니다.
• 더욱이, 제형 및 전달 플랫폼의 혁신은 지속 방출과 향상된 생체적합성을 지원하여 더욱 효과적인 치료 요법을 가능하게 합니다. 기업들은 또한 시간 경과에 따라 또는 특정 바이오마커에 따라 용량을 조절할 수 있는 프로그래밍 가능 전달 시스템을 개발하여 개인 맞춤 의학의 가능성을 열어가고 있습니다.
• 정밀성, 맞춤화, 그리고 환자 순응도 향상을 향한 이러한 추세는 신경 질환 치료에 대한 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 따라서 선도적인 바이오테크 기업들은 환자 맞춤형 분자 프로파일에 반응하는 차세대 전달 플랫폼과 적응형 치료 설계에 투자하고 있습니다.
• 특히 임상의와 환자 모두가 이전에는 치료하기 어려웠던 중추신경계 질환에 대해 보다 효과적이고 집중적인 솔루션을 찾고 있기 때문에 고도로 전문화된 척추강 내 투여 핵산 치료법에 대한 수요가 급속히 증가하고 있습니다. 이는 첨단 의료 인프라와 강력한 R&D 역량이 있는 지역에서 더욱 그렇습니다.

척추강 내 핵산 치료제 시장 동향

운전사

“신경 질환 유병률 증가 및 핵산 전달 기술의 발전으로 인한 수요 증가”

• 척수성 근위축증(SMA), 근위축성 측색 경화증(ALS), 헌팅턴병과 같은 신경계 질환의 전 세계적 부담 증가는 척수강 내 핵산 치료제에 대한 수요를 크게 증가시키고 있습니다. 이러한 치료제는 혈액-뇌 장벽을 우회하여 중추신경계에 직접 전달되어 효능을 향상시킵니다.
  • 예를 들어, 2023년 12월, 바이오젠(Biogen)과 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)는 복잡한 신경퇴행성 질환에 대한 차세대 척수강 내 치료법 개발을 목표로 안티센스 올리고뉴클레오타이드 치료제 개발에 대한 협력을 확대했습니다. 선도적인 바이오테크 기업들의 이러한 노력은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 더욱이 정밀 의학의 부상과 희귀 질환 및 희귀 질환 치료에 대한 관심 증가는 표적 핵산 기반 치료법의 도입을 더욱 강화하고 있습니다. 척수강 내 투여는 중추신경계에 국소적이고 고효능의 작용을 보장할 수 있어 이상적인 선택입니다.
• FDA 및 EMA의 신속한 승인 및 희귀의약품 지정과 같은 규제 지원 증가는 임상 개발 및 상용화 가속화에 기여하여 척추강 내 핵산 치료제의 보다 광범위한 채택을 지원합니다.
• 지속 방출 제형 및 이식형 주입 펌프를 포함한 환자 친화적인 전달 시스템의 개발은 치료 편의성을 더욱 향상시키고, 치료 준수도를 개선하며 이러한 치료법에 대한 잠재적 환자 기반을 확대합니다.

제지/도전

“ 침습성, 안전 문제 및 높은 개발 비용 ”

• 척수강 내 핵산 치료제 시장의 주요 과제 중 하나는 요추 천자 또는 카테터를 이용한 척추관 내 투여를 포함하는 침습적인 척수강 내 투여 방식입니다. 이는 감염, 출혈, 신경 손상과 같은 시술 합병증을 유발하여 환자의 치료 적응을 제한할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 일부 임상 시험에서는 반복적인 척추강 주사와 관련된 두통, 시술 불편감 또는 염증과 같은 부작용이 보고되었으며, 이는 더 나은 프로토콜과 환자 모니터링을 통해 해결해야 할 안전성 및 내약성 문제를 제기했습니다.
• 또한, 핵산 치료제는 제조, 제형 및 안정성 요건이 복잡하여 기존 소분자 치료제에 비해 개발 비용이 상당히 높습니다. 이로 인해 특히 신흥 시장에서 가격 책정 및 보험급여 관련 문제가 발생합니다.
• 규제 장벽과 장기적인 효능 및 안전성 데이터에 대한 필요성으로 인해 제품 승인이 더욱 늦어지고 새로운 치료법을 시장에 출시하는 데 필요한 시간과 투자가 늘어납니다.
• 이러한 과제를 극복하려면 장기적으로 척추강 내 핵산 치료의 안전성과 가치에 대한 확신을 구축하기 위해 전달 기술의 혁신, 제조 비용 최적화, 보다 광범위한 임상 검증 및 의사-환자 교육의 조합이 필요합니다.

척수강 내 핵산 치료제 시장 범위

시장은 유형, 치료 영역, 투여 경로, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

유형별

척수강 내 핵산 치료제 시장은 유형에 따라 안티센스 올리고뉴클레오타이드, 소형 간섭 RNA(siRNA), 마이크로RNA, 메신저 RNA(mRNA), 그리고 기타로 구분됩니다. 안티센스 올리고뉴클레오타이드 부문은 2024년 시장 매출 점유율 1위를 차지했는데, 이는 유전자 발현 조절 효능이 입증되었고 척수성 근위축증(SMA) 치료제인 누시너센(nusinersen)과 같은 승인된 약물에 성공적으로 사용되었기 때문입니다. 이러한 분자들은 RNA 표적에 특이적으로 결합하여 스플라이싱 또는 번역 과정을 변형하는 능력 덕분에 주목을 받고 있습니다.

소간섭 RNA(siRNA) 분야는 siRNA 기반 치료제 파이프라인 확대와 표적 중추신경계 질환 연구 투자 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. mRNA 수준에서 질병 유발 유전자를 억제할 수 있는 siRNA의 잠재력은 복잡한 신경 질환 치료에 유망합니다.

• 치료 영역별

치료 영역을 기준으로 척수강 내 핵산 치료제 시장은 척수성 근위축증, 근위축성 측색경화증(ALS), 헌팅턴병, 다발성 경화증 등으로 세분화됩니다. 척수성 근위축증 분야는 스핀라자(Spinraza)와 같은 척수강 내 ASO 치료제의 임상적 성공에 힘입어 2024년 시장 매출 점유율 1위를 차지했습니다. 조기 진단, 신생아 선별 검사 프로그램, 그리고 높은 치료 효능은 이 분야의 시장 지배력에 기여합니다.

헌팅턴병 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 ASO와 HTT 유전자를 표적으로 하는 유전자 침묵 접근법을 연구하는 임상 시험의 증가에 기인합니다. 충족되지 않은 임상적 수요와 희귀의약품 인센티브는 이 분야의 개발을 가속화하고 있습니다.

• 투여 경로별

투여 경로를 기준으로, 척수강내 핵산 치료제 시장은 척수강내, 뇌실내, 그리고 기타로 구분됩니다. 척수강내 투여는 2024년 시장 점유율 43.3%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 혈액-뇌 장벽을 우회하여 핵산 기반 치료제를 중추신경계(CNS)에 직접 전달하는 가장 효과적인 경로이기 때문입니다. 이 경로는 높은 중추신경계 생체이용률과 최소한의 전신 노출을 보장합니다.

뇌실내 투여 경로는 꾸준한 속도로 성장할 것으로 예상되며, 이는 더 넓은 중추신경계 분포가 필요한 유아 신경퇴행성 질환에서의 사용을 평가하는 임상 시험에 의해 뒷받침됩니다. 그러나 침습적인 특성과 복잡성으로 인해 경막내 투여에 비해 광범위한 적용이 다소 제한적입니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 척수강내 핵산 치료제 시장은 병원, 전문 클리닉, 연구소 및 기타로 구분됩니다. 병원 부문은 2024년에 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지했는데, 이는 첨단 인프라, 숙련된 신경과 전문의의 확보, 그리고 전문 중추신경계 치료를 받는 환자 수가 많기 때문입니다.

연구소 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상되며, 이는 학계와 산업계 간 협력 증가, 신경학 연구에 대한 정부 자금 지원 증가, 임상 전 프로그램을 통한 차세대 핵산 치료제의 활발한 개발에 힘입은 것입니다.

척추강 내 핵산 치료제 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 신경계 질환 유병률 증가, R&D 투자 증가, Biogen, Ionis Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics와 같은 선도적인 생명공학 기업의 존재에 힘입어 척추강 내 핵산 치료제 시장을 46.7%의 가장 큰 수익 점유율로 장악했습니다.
• 이 지역은 미국 FDA의 희귀의약품 지정 및 신속심사 승인을 포함한 유리한 규제 환경의 혜택을 받고 있으며, 이를 통해 척추강 내 투여 경로를 통해 전달되는 핵산 기반 치료법의 제품 개발 및 상용화가 가속화됩니다.
• 또한, 잘 구축된 의료 인프라, 첨단 치료 옵션에 대한 광범위한 접근성, 그리고 높은 의료비 지출은 척수강 내 핵산 치료법의 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 미국과 캐나다 전역에 위치한 임상 연구 허브 또한 지속적인 혁신과 새로운 치료법의 조기 도입에 기여하고 있습니다.

미국 척수강 내 핵산 치료제 시장 통찰력

미국 척수강내 핵산 치료제 시장은 2024년 북미에서 76.5%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 척수성 근위축증(SMA), 헌팅턴병, 근위축성 측색경화증(ALS)과 같은 희귀 신경 질환의 유병률 증가에 힘입은 것입니다. 선진 의료 인프라, 활발한 임상 시험 활동, 그리고 희귀의약품 및 신속심사 지정을 포함한 신속한 신약 승인 절차는 빠른 도입을 뒷받침하고 있습니다. 또한, 바이오젠(Biogen)과 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)와 같은 선도 기업들의 적극적인 연구개발(R&D) 노력은 미국을 표적 중추신경계(CNS) 치료제 혁신의 중심지로 자리매김하고 있습니다.

유럽 ​​척수강 내 핵산 치료제 시장 통찰력

유럽 ​​척수강내 핵산 치료제 시장은 2024년 전 세계 매출의 27.3%를 차지했으며, 이는 유전자 및 RNA 기반 치료제에 대한 투자 증가에 힘입어 더욱 강화되었습니다. 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가들은 임상 시험을 주도하고 산학 협력을 통해 혁신을 촉진하고 있습니다. 유럽 의약품청(EMA)의 희귀 질환 치료제 개발 가속화 계획과 활발한 중추신경계(CNS) 연구 프로그램은 유럽 대륙 전체의 시장 확장을 더욱 가속화하고 있습니다.

영국 척수강 내 핵산 치료제 시장 통찰력

영국의 척수강 내 핵산 치료제 시장은 유전체학과 개인 맞춤 의학에 대한 강력한 지원에 힘입어 2025년부터 2032년까지 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 영국 유전체학(Genomics England)과 같은 사업과 NHS가 주도하는 신경퇴행성 질환 정밀 치료법 도입은 시장 성장에 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 영국의 역동적인 생명공학 분야와 희귀 질환 프로그램에 대한 정부 지원은 치료 혁신과 접근성을 지속적으로 뒷받침하고 있습니다.

독일 척수강 내 핵산 치료제 시장 통찰력

독일은 2024년 전 세계 시장 점유율 7.4%를 차지하며 유럽 시장의 주요 기여국으로 자리매김했습니다. 높은 의료 수준, 조기 기술 도입, 그리고 제약 혁신에 중점을 둔 독일은 척수강 내 핵산 치료제에 대한 수요를 확대하고 있습니다. 이러한 첨단 치료법이 주요 학술 및 3차 진료 기관에 도입되는 것은 중추신경계 치료 패러다임을 발전시키려는 독일의 의지를 보여줍니다.

아시아 태평양 척추강 내 핵산 치료제 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 척수강내 핵산 치료제 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 24.1%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2024년 아시아 태평양 지역은 전 세계 시장 점유율 18.6%를 차지했으며, 의료비 지출 증가, 유전자 치료제 접근성 확대, 그리고 신경퇴행성 질환에 대한 인식 제고에 힘입어 빠르게 도입되고 있습니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가들은 임상 활동 증가, 규제 개혁, 그리고 민관 협력을 통해 첨단 중추신경계 치료제 접근성이 빠르게 향상되고 있습니다.

중국 척수강 내 핵산 치료제 시장 통찰력

중국은 2024년 아시아 태평양 지역에서 9.8%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 이는 강력한 국내 제약 R&D, 임상시험 인프라 확충, 그리고 "건강한 중국 2030"과 같은 이니셔티브에 따른 우호적인 정책 프레임워크에 힘입은 것입니다. 중국 바이오테크 기업과 글로벌 제약 회사 간의 협력은 척수강내 핵산 치료제의 국내 개발 및 도입을 가속화하고 있습니다.

인도 척수강 내 핵산 치료제 시장 통찰력

인도는 가장 빠르게 성장하는 시장 중 하나로 부상하고 있으며, 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 26.3%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2024년 인도는 전 세계 매출의 2.6%를 차지했습니다. 희귀의약품 개발에 대한 집중 강화, 임상시험 수 증가, 그리고 국제 연구 기관과의 협력 확대가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 희귀질환 정책 이니셔티브를 통한 정부 지원은 혁신과 새로운 중추신경계 치료법에 대한 접근성을 더욱 확대하고 있습니다.

척추강 내 핵산 치료제 시장 점유율

척추강 내 핵산 치료제 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 아이오니스 파마슈티컬스(미국)
• 바이오젠 주식회사(미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 노바티스 AG(스위스)
• 사렙타 테라퓨틱스(미국)
• 웨이브 라이프 사이언스(싱가포르)
• 스토크 테라퓨틱스(미국)
• 알나일람 파마슈티컬스(미국)
• uniQure NV(네덜란드)
• PTC 테라퓨틱스(미국)
• Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (미국)
• Regenxbio Inc. (미국)
• 프리시전 바이오사이언스(미국)
• 사일런스 테라퓨틱스(영국)
• 보이저 테라퓨틱스(미국)

글로벌 척추강 내 핵산 치료제 시장의 최신 동향

• 2025년 6월, Amylyx Pharmaceuticals는 ALS 환자에서 칼파인-2를 표적으로 하는 경막내 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO)인 AMX0114에 대해 FDA 신속 심사(Fast Track) 지정을 받았습니다. 1상 LUMINA 임상시험이 진행 중이며, 투여가 시작되고 올해 말 초기 코호트 데이터가 나올 것으로 예상됩니다.
• 2025년 4월 Rutgers University 연구원들은 척추강 내 투여된 U1 어댑터 올리고뉴클레오티드가 최소한의 전신 누출로 주요 CNS 영역(요추/경부 척수, 소뇌)에 효과적으로 집중됨을 보여주는 마우스에서의 약동학 데이터를 발표했습니다. 이는 보다 안전한 척추강 내 투여 플랫폼을 지원합니다.
• 2025년 2월~3월, Novartis는 노인 SMA 환자를 대상으로 척수강내 Zolgensma(onasemnogene abeparvovec‑IT)에 대한 후기 단계 긍정적인 데이터를 보고했으며, 이는 3상 STEER 및 3상 b STRENGTH 시험에서 통계적으로 유의미한 운동 개선(HFMSE 척도)을 나타냈습니다.

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