글로벌 지질 나노입자 원료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

지질 나노입자 원료 시장 규모

• 글로벌 지질 나노입자 원료 시장 규모는 2024년에 2억 7,028만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.05%의 CAGR 로 2032년까지 4억 3,242만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 mRNA 기반 치료제 및 백신에 대한 수요 증가로 인해 크게 촉진되었으며, 효과적인 약물 전달 시스템에 필수적인 고품질 지질 성분에 대한 필요성이 커지고 있습니다.
• 더욱이 나노기술과 바이오의약품 제조의 발전은 차세대 지질 제형 개발을 촉진하고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 제약 및 생명공학 산업 전반에 걸쳐 LNP 원료의 도입을 가속화하여 산업 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

지질 나노입자 원료 시장 분석

• 약물 및 백신 전달을 위한 필수 운반체 역할을 하는 지질 나노입자(LNP)는 안정성, 생물학적 이용 가능성 및 표적 전달을 보장하기 위해 이온화 지질, 인지질, 콜레스테롤 및 PEG-지질과 같은 고품질 원료에 크게 의존하므로 제약 및 바이오 기술 산업 전반에 걸쳐 고급 약물 제형에 없어서는 안 될 요소입니다.
• LNP 원자재에 대한 수요 급증은 주로 mRNA 기반 백신 및 치료제의 급속한 성장, 유전자 치료 분야의 R&D 증가, 새로운 생물학 제제를 위한 확장 가능하고 효율적인 전달 시스템에 대한 필요성에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 42.1%의 가장 큰 수익 점유율로 지질 나노입자 원료 시장을 장악했으며, 이는 강력한 생물제약 부문, 광범위한 연구 자금, 특히 mRNA 기술 개발의 중심지로 남아 있는 미국에서 바이오 기술 기업과 원료 공급업체 간의 강력한 협력에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 제약 제조 역량 확대, 바이오 기술 R&D 투자 증가, 정부 지원 건강 혁신 이니셔티브로 인해 예측 기간 동안 지질 나노입자 원료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 이온화 지질 부문은 2024년 45.8%의 시장 점유율로 지질 나노입자 원료 시장을 장악했으며, 이는 핵산 기반 치료에서 전달 효율성을 높이고 독성을 최소화하는 데 중요한 역할을 하기 때문입니다.

보고서 범위 및 지질 나노입자 원료 시장 세분화  

지질 나노입자 원료 시장 동향

혁신을 주도하는 기술 발전과 mRNA 치료법

• 글로벌 지질 나노입자(LNP) 원료 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 mRNA 기반 치료제와 백신의 급속한 확장, 특히 COVID-19 mRNA 백신의 성공에 따른 수요 급증입니다. 이러한 수요는 고성능 전달 시스템을 지원하기 위한 지질 제형 및 소싱 분야의 지속적인 혁신을 촉진하고 있습니다.
  • 예를 들어, CordenPharma와 Evonik 같은 회사들은 제약 고객의 증가하는 요구 사항을 충족하기 위해 이온화 가능 지질 및 기타 핵심 LNP 성분의 생산 능력을 확장했습니다. 2024년, CordenPharma는 mRNA 전달에 필수적인 합성 지질의 GMP 생산 규모 확대를 위한 대규모 투자를 발표했습니다.
• 현재 첨단 제형은 생체이용률을 높이고, 면역원성을 줄이며, 체순환계에서 지질 나노입자의 안정성을 높이는 것을 목표로 합니다. PEG화 지질과 새로운 이온화 지질은 더욱 향상된 표적화 및 약물 방출 제어를 위해 최적화되고 있습니다. 이러한 혁신은 특정 치료적 요구에 맞춘 맞춤형 솔루션을 공동 개발하기 위한 원자재 공급업체와 바이오테크 기업 간의 협력을 촉진하고 있습니다.
• LNP 원료를 확장 가능한 제조 플랫폼에 통합하는 것 또한 점차 주목을 받고 있습니다. 개인 맞춤형 의약품 및 표적 전달에 대한 수요가 증가함에 따라, 기업들은 AI 와 계산 모델링을 활용하여 캡슐화 효율을 극대화하고 부작용을 최소화하는 지질을 설계하고 있습니다.
• 고도로 전문화되고 기술적으로 진보된 지질 성분을 향한 이러한 추세는 바이오 의약품 공급망의 기대치를 변화시키고 있습니다. 이에 따라 Avanti Polar Lipids와 같은 기업들은 임상 및 상업 규모 생산 모두에 적합한 더욱 광범위한 연구 및 GMP 등급 지질 소재를 제공하기 위해 포트폴리오를 확장하고 있습니다.
• 약물 개발자들이 전달 플랫폼의 성공을 보장하기 위해 안정적이고 일관된 지질 공급원을 찾고 있기 때문에 백신 개발, 유전자 치료 및 종양학 응용 분야에서 정교한 LNP 원료에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

지질 나노입자 원료 시장 동향

운전사

mRNA 및 유전자 치료에서 지질 기반 약물 전달에 대한 수요 증가

• 특히 COVID-19 팬데믹 이후 mRNA 기반 백신과 치료제의 급속한 성장은 지질 나노입자 원료 시장의 강력한 성장 동력으로 부상했습니다. 핵산 기반 약물의 안전하고 효과적인 전달에 대한 필요성은 LNP와 그 구성 지질을 제약 혁신의 중심에 두었습니다.
  • 예를 들어, 2024년 1월, Evonik Industries AG는 mRNA 백신 제조업체와 유전자 치료 연구에 참여하는 바이오 기술 회사의 증가하는 수요를 지원하기 위해 글로벌 지질 생산 네트워크를 확장했습니다.
• LNP는 mRNA 및 기타 생물학 제제의 안정성, 세포 흡수 및 표적 방출에 중요하므로 이러한 플랫폼을 사용하는 임상 시험 및 상업 프로그램의 수가 증가함에 따라 이온화 지질, 헬퍼 지질 및 콜레스테롤 유도체에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다.
• 또한, 개인 맞춤 의학, 종양학, 희귀 질환 치료에 대한 투자 확대는 맞춤형 지질 제형에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. LNP 시스템은 유연성과 확장성이 뛰어나 약물 개발 파이프라인에서 선호되는 선택이 되었으며, 지질 공급업체와 약물 개발사 간의 전략적 파트너십을 촉진했습니다.
• 분산형 제조로의 전환과 일회용 생물 처리 시스템 사용은 특히 규제 엄격성과 혁신 파이프라인이 강력한 북미 및 유럽과 같은 지역에서 GMP 등급 지질 원료의 성장을 뒷받침하고 있습니다.

제지/도전

복잡한 제조 공정 및 공급망 제약

• 고순도 지질 나노입자 원료 생산에는 상당한 기술적 및 규제적 어려움이 따릅니다. 복잡한 합성, 엄격한 품질 관리 요건, 그리고 우수의약품제조기준(GMP) 준수는 지질 생산에 시간과 비용을 많이 소모하게 만듭니다.
  • 예를 들어, 공급망 차질과 제한된 글로벌 제조 능력으로 인해 COVID-19 백신 출시 기간 동안 관찰되었듯이 수요가 높은 시기에 필수 지질의 부족 현상이 발생했습니다. 이러한 제약은 대량 생산을 위한 지질 조달의 취약성을 드러냈습니다.
• 또한, 특히 임상 응용 분야의 경우 배치 전체에 걸쳐 지질 품질과 성능의 일관성이 필요하기 때문에 규제 장벽이 높아지고 새로운 치료법의 출시 시간이 늦어집니다.
• 소규모 바이오테크 기업은 높은 비용과 제한된 공급업체 선택으로 인해 GMP 등급 원료의 안정적인 공급원을 확보하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한, 연구 등급에서 임상 등급 지질 물질로의 규모 확장에는 긴 검증 및 규제 승인 절차가 필요한 경우가 많습니다.
• 이러한 과제를 극복하기 위해 업계 관계자들은 수직 통합 제조, 공급망 현지화, 그리고 생산 자동화를 통해 공급 안정성을 확보하는 데 투자하고 있습니다. 그러나 비용 장벽과 기술적 복잡성은 여전히 ​​큰 제약으로 남아 있으며, 특히 신흥 시장이나 자원이 부족한 초기 단계의 바이오테크 기업에게는 더욱 그렇습니다.

지질 나노입자 원료 시장 범위

시장은 응용 분야, 제품, 질병 지표, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 응용 프로그램별

지질 나노입자 원료 시장은 응용 분야별로 치료용과 연구용으로 구분됩니다. 치료용 분야는 mRNA 기반 백신, 유전자 치료, RNA 간섭(RNAi) 치료제 분야에서 LNP 사용 확대에 힘입어 2024년 시장 매출 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했습니다. 안전하고 확장 가능한 전달 시스템에 대한 요구로 인해 바이오제약 파이프라인 전반에 걸쳐 임상 등급 지질에 대한 수요가 급증했습니다. 지질 기반 전달 플랫폼은 향상된 생체이용률 및 표적 전달과 같은 장점을 제공하여 치료제 개발 분야에서 널리 채택되고 있습니다.

연구 분야는 2025년부터 2032년까지 전임상 연구 증가, 핵산 전달에 대한 학술적 탐구, 그리고 제약 및 생명공학 기업의 R&D 투자 증가에 힘입어 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 연구 기관들은 새로운 지질 조성과 전달 메커니즘에 집중하면서 연구용 원료에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

• 제품별

지질 나노입자 원료 시장은 제품별로 키트, 이온화 ​​지질, 페길화 지질, 스테롤 지질, 중성 인지질, 시약 등으로 구분됩니다. 이온화 지질 부문은 핵산 캡슐화, 세포 흡수, 엔도좀 탈출에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 2024년 시장 점유율 45.8%로 가장 높은 수준을 기록했습니다. 이러한 지질은 mRNA 백신과 유전자 치료제의 기능성 확보에 필수적이기 때문에 계약 제조업체와 신약 개발업체의 높은 수요를 유발합니다.

PEG화 지질 분야는 지질 나노입자의 안정성과 순환 시간을 증가시키는 역할을 하기 때문에 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 응집 및 면역원성을 감소시키는 PEG화 지질은 약물동태학을 개선하고 치료 제형의 부작용을 최소화하는 데 필수적인 역할을 합니다.

• 질병 표시에 따라

지질 나노입자 원료 시장은 질병 적응증을 기준으로 암, 감염성 질환, 혈액 질환 등으로 세분화됩니다. 감염성 질환은 2024년 시장 점유율이 가장 높았는데, 이는 COVID-19 및 독감과 같은 질병에 대한 mRNA 백신 개발 급증에 크게 기인합니다. 감염성 질환 예방에 있어 LNP 기반 백신 투여의 효능이 입증됨에 따라 대규모 지질 조달이 지속적으로 증가하고 있습니다.

암 분야는 mRNA 기반 암 백신과 siRNA를 이용한 유전자 발현 억제 접근법에 대한 임상 시험 건수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 지질 나노입자 시스템은 종양학 분야에서 표적 약물 전달 및 면역 조절에 있어 그 역할에 대한 연구가 점점 더 활발해지고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 제약 및 생명공학 기업과 학술 연구 기관으로 구분됩니다. LNP 기반 치료제의 상용화 증가와 원료 공급업체와 신약 개발사 간의 파트너십 증가로 인해 제약 및 생명공학 기업이 2024년 시장을 장악하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이러한 기업들은 임상 및 상용 의약품 생산을 위한 GMP 등급 지질 성분의 대량 조달을 주도하고 있습니다.

학술 연구 기관 부문은 지질 기반 전달 플랫폼에 대한 기초 및 중개 연구에 대한 정부 및 민간 자금 지원 증가에 힘입어 예측 기간 동안 눈에 띄는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 기관들은 차세대 지질 화학 및 새로운 전달 방식 개발에 중추적인 역할을 수행합니다.

지질 나노입자 원료 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 42.1%의 가장 큰 수익 점유율로 지질 나노입자 원료 시장을 장악했으며, 이는 강력한 생물제약 부문, 광범위한 연구 자금, 특히 mRNA 기술 개발의 중심지로 남아 있는 미국에서 바이오 기술 기업과 원료 공급업체 간의 강력한 협력에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 리더십은 핵심 산업 참여자들의 높은 집중도, 첨단 제조 인프라, 백신 및 유전자 치료 개발을 위한 상당한 정부 및 민간 자금 지원에 의해 뒷받침됩니다.
• 더욱이, 지질 공급업체와 제약 회사 간의 전략적 협력과 임상 등급 지질 성분에 대한 수요 증가는 시장 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다. 특히 미국은 지질 기반 전달 시스템 혁신의 중심지로서, 광범위한 치료 분야에 걸쳐 상업적 및 연구적 응용 분야를 모두 지원하고 있습니다.

미국 지질 나노입자 원료 시장 통찰력

미국 지질 나노입자 원료 시장은 2024년 북미에서 79%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 탄탄한 제약 및 바이오테크 생태계와 mRNA 및 유전자 치료 연구에 대한 지속적인 투자 덕분입니다. 미국이 생물학 및 백신 개발 분야에서 선도적인 위치를 차지함에 따라 임상 등급 지질 성분에 대한 수요가 급증했습니다. 팬데믹 대비 계획 및 RNA 기반 치료법에 대한 자금 지원을 포함한 강력한 정부 지원은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 바이오테크 기업과 지질 제조업체 간의 협력을 통해 고순도 LNP 원료의 지속적인 혁신과 공급이 보장됩니다.

유럽 ​​지질 나노입자 원료 시장 통찰력

유럽 ​​지질 나노입자 원료 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 첨단 약물 전달 시스템에 대한 규제 강화와 RNA 기반 치료에 대한 관심 증가에 힘입은 것입니다. 공공 및 민간 부문의 적극적인 지원으로 연구개발(R&D) 투자가 증가함에 따라 치료제 및 백신 개발 전반에 걸쳐 고성능 지질 소재에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 탄탄한 제약 인프라와 탄탄한 산학 협력을 바탕으로 유럽은 특히 종양학 및 감염성 질환 파이프라인 분야에서 지질 나노입자 제형의 도입이 증가하고 있습니다.

영국 지질 나노입자 원료 시장 통찰력

영국 지질 나노입자 원료 시장은 활발한 mRNA 백신 개발과 정부의 강력한 지원 연구 프로그램에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 영국은 바이오 의약품 혁신에 중점을 두고 있으며, 규제 환경 또한 유리하여 지질 기반 전달 시스템을 포함한 임상 시험의 중심지로 자리매김했습니다. 대학과 제약 회사 간의 파트너십이 확대됨에 따라 전임상 및 임상 용도의 특수 지질 성분 개발 및 조달이 더욱 가속화되고 있습니다.

독일 지질 나노입자 원료 시장 통찰력

독일 지질 나노입자 원료 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 독일의 첨단 화학 제조 역량과 제약 분야의 우수성에 대한 집중에 힘입은 것입니다. 독일은 지속가능성, 정밀성, 그리고 규제 준수에 중점을 두고 있으며, 이는 고품질 GMP 등급 지질 원료에 대한 수요와 부합합니다. 지질 나노입자가 새로운 백신 및 치료 플랫폼, 특히 종양학 및 희귀 질환 치료에 통합됨에 따라 연구 및 상업화 분야에서 장기적인 성장을 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 지질 나노입자 원료 시장 통찰력

아시아 태평양 지역 지질 나노입자 원료 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 25%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 중국, 일본, 인도 등 여러 국가의 제약 제조, 연구개발 투자 증가, 그리고 정부 지원 정책에 힘입은 것입니다. 이 지역의 바이오테크 산업 성장과 mRNA 기반 치료법에 대한 관심 증가는 저렴하고 확장 가능한 지질 원료에 대한 수요를 크게 증가시키고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역은 제약 원료의 글로벌 공급망 허브로서 지질 나노입자 소재의 가용성과 비용 효율성 향상에 기여하고 있습니다.

일본 지질 나노입자 원료 시장 통찰력

일본의 지질 나노입자 원료 시장은 혁신에 대한 일본의 의지, 인구 고령화, 그리고 정밀 의학에 대한 투자 증가로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본의 엄격한 규제와 기술적으로 진보된 제약 환경은 표적 치료를 위한 지질 기반 전달 시스템 개발을 촉진하고 있습니다. 차세대 백신 개발에 대한 정부 지원과 안전하고 효율적인 약물 전달 플랫폼에 대한 집중은 학계와 상업계 모두에서 고품질 지질 성분에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

인도 지질 나노입자 원료 시장 통찰력

인도 지질 나노입자 원료 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지했는데, 이는 생명공학 제조업의 급속한 성장, 우호적인 규제 환경, 그리고 생명 과학 분야에 대한 투자 증가에 기인합니다. 인도의 비용 효율적인 제조 역량과 신약 전달 시스템에 대한 국내 수요 증가는 인도를 주요 지질 부형제 공급국으로 자리매김하게 했습니다. mRNA 기술에 대한 정부의 강력한 지원과 민관 협력은 특히 백신 및 치료제 개발 분야에서 시장 활동을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

지질 나노입자 원료 시장 점유율

지질 나노입자 원료 산업은 주로 다음을 포함한 기존 기업들이 주도하고 있습니다.

• Evonik Industries AG(독일)
• 코든파마 인터내셔널(독일)
• Merck KGaA(독일)
• Avanti Polar Lipids, Inc.(미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 아쿠이타스 테라퓨틱스(Acuitas Therapeutics, Inc.)(캐나다)
• Precision NanoSystems Inc. (캐나다)
• Maravai LifeSciences Holdings, Inc. (미국)
• Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH(오스트리아)
• Genevant Sciences Corporation(캐나다)
• 아크투루스 테라퓨틱스 홀딩스(Arcturus Therapeutics Holdings Inc.)(미국)
• 모더나 주식회사(미국)
• BioNTech SE(독일)
• 우시 앱텍 주식회사(중국)
• 아스트라제네카(영국)
• Exelead, Inc. (미국)
• 아쿠이타스 파마(Acuitas Pharma Inc.) (캐나다)
• SiSaf Ltd.(영국)
• 바이오신세시스 주식회사(미국)

글로벌 지질 나노입자 원료 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2023년 4월, 에보닉 인더스트리즈(Evonik Industries AG)는 독일 하나우(Hanau)와 도센하임(Dossenheim) 공장의 지질 생산 용량 확장을 발표했습니다. 이 전략적 조치는 mRNA 기반 치료제 및 백신에 사용되는 이온화 지질에 대한 전 세계 수요 증가에 대응하기 위한 것입니다. 에보닉은 지질 생산 인프라를 강화함으로써 제약 회사의 핵심 공급업체로서의 역할을 강화하고 첨단 약물 전달 시스템(DDS) 공급망 확보에 기여할 것입니다.
• 2023년 3월, CordenPharma International은 프랑스 Chenôve 공장에 전담 GMP 지질 제조 시설을 설립하여 지질 나노입자(LNP) 제형용 이온화 및 페길화 지질 생산 능력을 크게 향상시켰습니다. 이번 투자는 RNA 치료제 및 유전자 치료 분야에서 LNP 원료에 대한 수요 증가에 발맞춰, 끊임없이 변화하는 바이오 제약 분야의 요구를 충족하고자 하는 CordenPharma의 의지를 보여줍니다.
• 2023년 2월, Croda International Plc는 자회사 Avanti Polar Lipids를 통해 옥스퍼드 대학교와 차세대 RNA 백신 전달 시스템 개발을 위한 협력 계약을 체결했습니다. 이 파트너십은 전달 효율 향상 및 부작용 감소를 위한 지질 기술 발전에 중점을 두고 있으며, 지질 나노입자 분야에서 혁신과 산학 협력에 대한 Croda의 헌신을 강조합니다.
• 2023년 2월, 머크 KGaA(밀리포아시그마)는 유럽과 미국 전역에 걸쳐 글로벌 지질 생산 역량을 확장하기 위해 3억 유로 이상을 투자할 계획을 발표했습니다. 이번 확장은 RNA 기반 의약품에 사용되는 핵심 원료에 대한 수요 증가에 대응하기 위한 머크의 전략의 일환입니다. 이번 투자는 LNP 제형에 필요한 확장 가능한 고순도 지질 공급을 확보하는 데 도움이 될 것이며, 머크는 시장 선도 기업으로서의 입지를 더욱 공고히 할 것입니다.
• 2023년 1월, 지질 나노입자 전달 시스템 전문 캐나다 생명공학 기업인 아쿠이타스 테라퓨틱스(Acuitas Therapeutics)는 독점적인 이온화 지질 제형을 제공하기 위해 글로벌 제약 회사들과 다수의 라이선스 및 공급 계약을 체결했습니다. 이 계약은 새로운 mRNA 기반 치료제 및 백신 개발을 촉진하는 것을 목표로 하며, LNP 원료 분야에서 선도적인 혁신 기업으로서 아쿠이타스의 역할과 차세대 핵산 의약품 개발에 대한 전략적 집중을 보여줍니다.

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