글로벌 동결건조 분말 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

글로벌 동결건조 분말 시장 규모

• 글로벌 동결건조 분말 시장 규모는 2024년에 4,830억 5천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 7.50%의 CAGR 로 2032년까지 8,615억 1천만 달러 에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 시장 성장은 주로 안정적이고 오래 지속되는 제약 제품에 대한 수요 증가와 생명공학 및 제약 산업 전반에 걸친 동결 건조 기술의 발전에 의해 주도됩니다.
• 또한 만성 질환의 유병률 증가와 백신, 생물학 및 진단 분야에서 동결건조 분말의 채택 증가로 시장 확장이 가속화되고 있으며 이로 인해 동결건조가 전 세계적으로 선호되는 보존 기술이 되었습니다.

글로벌 동결건조 분말 시장 분석

• 동결건조 공정을 통해 생산된 동결건조 분말은 의약품 및 생물학 제제의 안정성과 유통기한을 향상시키며 전 세계 의료 및 생명공학 분야에서 약물 제형 및 보존에 매우 중요합니다.
• 동결건조 분말에 대한 수요 증가는 동결건조 기술의 발전과 더불어 백신, 주사제 및 진단 제품의 효능과 보관을 개선하는 데 있어서 동결건조 분말이 필수적인 역할을 하기 때문에 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 35.7%의 가장 큰 매출 점유율로 글로벌 동결건조 분말 시장을 장악했습니다. 이는 잘 확립된 제약 산업, 첨단 의료 인프라, 신약 제형에 대한 상당한 R&D 투자 덕분이며, 미국은 생물학 제제 생산 및 백신 개발 증가로 선두를 달리고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 글로벌 동결건조 분말 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며, 이는 의료비 지출 증가, 생물제약 제조 확대, 중국 및 인도와 같은 국가의 첨단 치료법에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다.
• 미생물 부문은 2024년에 약 45.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했으며, 제약, 프로바이오틱스, 생명공학 분야에서 광범위하게 사용되고 있습니다.

보고서 범위 및 글로벌 동결건조 분말 시장 세분화 

글로벌 동결건조 분말 시장 동향

제형 및 보존 기술의 발전

• 글로벌 동결건조 분말 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 제품 안정성, 효능 및 유통기한을 개선하기 위해 동결건조 공정과 제형 기술이 지속적으로 혁신되고 있다는 것입니다. 특히 민감한 생물학 제제와 백신의 경우 더욱 그렇습니다.
  • 예를 들어, 동결건조 과정에서 복잡한 분자를 보호하여 최종 분말 제품의 품질과 성능을 향상시키기 위해 새로운 동결보호제와 안정제가 개발되고 있습니다. Catalent와 Lonza와 같은 회사들은 차세대 생물학 제제에 맞춰 개발된 첨단 동결건조 사이클을 선도하고 있습니다.
• 자동화 및 실시간 모니터링 기술을 활용한 공정 최적화를 통해 제조업체는 건조 시간을 단축하고, 배치 일관성을 개선하며, 제품 손실을 최소화할 수 있습니다. 이러한 개선은 제약 제조의 효율성 향상 및 비용 절감으로 이어집니다.
• 흡입형 및 재구성형 제형과 같은 새로운 약물 전달 시스템과 동결건조 분말을 통합함으로써 치료 영역 전반에 걸쳐 적용 범위가 확대되어 환자에게 더욱 편리하고 효과적인 치료 옵션을 제공하고 있습니다.
• 향상된 제형 및 보존 능력에 대한 이러한 추세는 업계 표준의 기준을 높이고 있으며, 바이오 제약 회사들이 안정적이고 고품질의 주사제 및 백신에 대한 증가하는 수요를 충족할 수 있도록 지원하고 있습니다. 화이자나 머크와 같은 주요 기업들은 이러한 발전을 활용하기 위해 R&D에 막대한 투자를 하고 있습니다.
• 새로운 백신과 생물학 제제를 위한 안정적인 동결건조 분말 개발에 대한 강조가 커지면서 전 세계적으로 시장이 활발하게 성장하고 있으며, 특히 제품 무결성이 중요한 생물제약 및 진단 분야에서 성장세가 두드러지고 있습니다.

글로벌 동결건조 분말 시장 동향

운전사

생물의약품 생산 및 백신 개발 증가로 인한 수요 증가

• 만성 질환과 감염성 발병이 증가하고 생물의약품 제조 역량이 확대되면서 전 세계적으로 동결건조 분말에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.

  • 예를 들어, COVID-19 팬데믹 기간 동안 백신 생산 급증은 백신의 안정성과 장기 보관 기간을 보장하는 데 있어 동결건조의 중요한 역할을 강조했으며, 이는 동결건조 제형의 도입을 촉진했습니다. 화이자와 모더나와 같은 선도 기업들은 전 세계 수요를 충족하기 위해 동결건조 백신 생산을 빠르게 확대했습니다.
• 제약 회사들이 더욱 복잡한 생물학 제제와 바이오시밀러를 개발함에 따라, 동결건조 분말은 액상 제형에 비해 안정성이 높고, 운반이 용이하며, 유통기한이 길어 선호도가 높아지고 있습니다.
• 게다가 진단 및 개인 맞춤 의학 분야에서 동결건조 분말의 사용이 확대되면서 시장 침투율이 높아지고 있으며, 특히 콜드체인 물류가 여전히 어려운 신흥 경제권에서 이러한 현상이 두드러지고 있습니다.
• 동결건조는 보관 및 재구성 편의성을 통해 약물 효능 향상 및 환자 순응도 향상 등 여러 가지 이점을 제공하며, 선진국과 개발도상국 모두에서 도입을 확대하고 있습니다. 연구 개발(R&D) 투자 확대와 바이오의약품 혁신에 대한 정부 지원은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

제지/도전

높은 생산 비용과 복잡한 제조 공정

• 동결건조에는 값비싼 동결건조 장비, 에너지 집약적 공정, 긴 생산 시간 등 비교적 높은 비용이 소요되므로, 특히 소규모 제조업체와 제네릭 의약품 생산업체에게는 광범위한 도입에 큰 어려움이 됩니다.
  • 예를 들어, 특정 생물학 제품에 필요한 복잡한 동결 건조 사이클은 제조 리드타임과 비용을 증가시켜 일부 시장에서 생산 확장성과 가격 경쟁력을 제한할 수 있습니다.
• 또한 동결건조 제품에 대한 엄격한 규제 요건으로 인해 엄격한 공정 검증과 품질 관리가 요구되며, 이로 인해 비용이 더욱 증가하고 출시 시간이 지연될 수 있습니다.
• 기술의 발전과 공정 최적화로 비용이 점차 줄어들고 있지만, 이러한 비용은 가격에 민감한 시장과 비용에 민감한 제약 회사에게는 여전히 장벽으로 남아 있습니다.
• 동결건조 기술, 자동화, 연속 처리 분야의 혁신을 통해 이러한 과제를 극복하고, 이를 지원하는 규제 프레임워크와 업계 협력을 구축하는 것이 장기적인 시장 성장을 지속하는 데 매우 중요합니다.

글로벌 동결건조 분말 시장 범위

동결건조 분말 시장은 유형과 용도에 따라 세분화됩니다.

• 유형별

글로벌 동결건조 분말 시장은 유형에 따라 미생물, 동물, 식물성 분말로 구분됩니다. 미생물 부문은 제약, 프로바이오틱스, 생명공학 분야에서 광범위하게 사용되면서 2024년 약 45.6%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 미생물 동결건조 분말은 안정성과 긴 유통기한으로 선호되어 백신, 효소, 미생물 배양에 이상적입니다. 또한, 발효 및 동결건조 기술의 발전으로 건강 보조식품 및 진단 분야에서 미생물 부문의 응용 분야가 확대되었습니다.

동물용 의약품 시장은 2025년부터 2032년까지 19.8%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 수의학 분야에서 혈장 단백질 및 백신과 같은 동물성 동결건조 제품에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 동물 건강에 대한 인식 제고와 축산업의 성장 또한 이러한 성장에 기여하고 있습니다. 건강기능식품 및 한방 의약품에 널리 사용되는 식물 의약품 시장은 꾸준히 성장하고 있지만, 미생물 및 동물성 의약품에 비해 완만한 성장세를 보이고 있습니다.

• 응용 프로그램별

글로벌 동결건조 분말 시장은 용도별로 식품, 사료, 비누, 제약 등으로 구분됩니다. 제약 부문은 2024년 48.3%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 주사용 약물, 백신, 생물의약품의 안정화에 동결건조가 중요한 역할을 하기 때문입니다. 만성 질환 유병률 증가, 생물의약품 연구개발(R&D) 증가, 그리고 백신 생산 증가는 이 부문의 성장을 견인하는 주요 요인입니다.

사료 부문은 2025년부터 2032년까지 21.4%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 동물 사료용 고품질의 안정적인 영양 분말을 필요로 하는 축산 및 양식 산업의 성장에 힘입은 것입니다. 즉석식품 및 보충제의 향료, 영양소, 프로바이오틱스 보존에 사용되는 식품 부문은 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 비누 및 기타 특수 용도는 개인 위생용품의 천연 및 바이오 기반 동결건조 원료에 대한 수요 증가로 인해 비중은 작지만 증가하고 있습니다.

글로벌 동결건조 분말 시장 지역 분석

• 북미는 2024년에 35.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 글로벌 동결건조 분말 시장을 장악했는데, 이는 잘 확립된 제약 산업과 생물학 및 백신 제조에 대한 상당한 투자에 힘입은 것입니다.
• 이 지역은 첨단 의료 인프라, 강력한 규제 지원, 신약 제형과 동결 건조 기술에 중점을 둔 광범위한 R&D 활동의 혜택을 누리고 있습니다.
• 또한, 만성 질환 유병률 증가와 안정적이고 지속성이 뛰어난 주사제 및 백신에 대한 수요 증가는 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 높은 가처분 소득과 탄탄한 바이오의약품 제조 생태계는 북미 지역의 상업적 및 임상적 응용 분야에서 동결건조 분말의 광범위한 채택에 더욱 기여하고 있습니다.

미국 동결건조 분말 시장 통찰력

미국 동결건조 분말 시장은 2024년 북미에서 81%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 미국을 대표하는 바이오 제약 산업과 백신 및 생물의약품 제조에 대한 상당한 투자 덕분입니다. 특히 백신 및 종양 치료제를 비롯한 안정적인 주사제 수요 증가가 주요 성장 동력입니다. 또한, 동결건조 공정의 기술 발전과 동결건조 제형에 대한 규제 승인 증가는 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다. 주요 제약 회사와 R&D 시설의 강력한 입지는 혁신적인 약물 개발을 위한 정부 지원금 확대와 함께 시장 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

유럽 ​​동결건조 분말 시장 통찰력

유럽 ​​동결건조 분말 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 생물학 제제 및 백신 생산 시설에 대한 투자 증가에 힘입은 것입니다. 약물 안정성 및 품질 기준에 대한 엄격한 규제는 의약품에 동결건조 기술을 적용하는 것을 장려합니다. 의료 인프라의 성장과 만성 질환 유병률 증가는 특히 독일, 프랑스, ​​영국 전역에서 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 개인 맞춤 의학에 대한 관심 증가와 동결건조 기술의 발전은 상업적 및 임상적 응용 분야에서 동결건조 분말의 도입을 촉진하고 있습니다.

영국 동결건조 분말 시장 통찰력

영국의 동결건조 분말 시장은 영국의 선진 제약 R&D 생태계와 성장하는 바이오의약품 파이프라인에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 특히 감염성 질환에 대한 안정적인 백신 및 주사제 수요 증가는 성장을 견인하는 핵심 요인입니다. 영국의 혁신에 대한 강조와 생명공학 및 제약 산업에 대한 정부의 적극적인 지원 정책은 시장 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다. 또한, 학계와 제약 회사 간의 협력을 통해 동결건조 기술의 발전이 촉진되고 있습니다.

독일 동결건조 분말 시장 통찰력

독일 동결건조 분말 시장은 탄탄한 제약 제조 기반과 혁신 및 품질에 대한 강력한 집중에 힘입어 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 선진 의료 시스템과 엄격한 의약품 안전 규정으로 인해 생물학 제제, 백신, 진단 분야에서 동결건조 분말에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 독일은 제조 공정의 지속가능성과 효율성을 중시하는 만큼 최적화된 동결건조 기술 도입도 촉진하고 있습니다. 위탁개발생산기관(CDMO)의 성장 또한 시장 확대를 더욱 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 동결건조 분말 시장 통찰력

아시아 태평양 동결건조 분말 시장은 2025년부터 2032년까지 24%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 급속한 산업화, 의료비 지출 증가, 그리고 중국, 인도, 일본 등지의 바이오의약품 제조 역량 확대에 힘입은 것입니다. 백신 생산 및 생물의약품 제조를 지원하는 정부 정책 강화, 그리고 대규모 환자 수와 첨단 의약품 제형에 대한 인식 제고가 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 또한, 아시아 태평양 지역이 글로벌 제조 허브로서 역할을 수행함에 따라 동결건조 분말의 가용성과 가격이 더욱 높아지고 있습니다.

일본 동결건조 분말 시장 통찰력

일본 동결건조 분말 시장은 기술 혁신과 의료 발전에 대한 일본의 강력한 의지로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 이러한 수요는 주로 인구 고령화와 안정적인 생물학적 치료제를 필요로 하는 만성 질환 증가에 의해 주도되고 있습니다. 첨단 동결건조 기술의 도입과 고품질 백신 생산에 대한 집중은 시장 성장을 더욱 가속화합니다. 일본의 의료 인프라와 신약 제형에 대한 규제 지원 또한 제약 및 생명공학 분야의 꾸준한 도입에 기여하고 있습니다.

중국 동결건조 분말 시장 통찰력

중국 동결건조 분말 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 급속한 도시화, 바이오 제약 산업의 확대, 그리고 백신 및 생물의약품 개발에 대한 정부 지원 덕분입니다. 중국의 중산층 증가와 의료비 지출 증가는 안정적이고 효과적인 주사제에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 동결건조 서비스를 제공하는 주요 국내 제조업체와 계약 서비스 제공업체의 존재는 시장을 강화하고 있습니다. 또한, 스마트 제조 시설 구축 및 약물 제형 혁신 촉진을 위한 노력 또한 시장의 탄탄한 성장을 뒷받침하고 있습니다.

글로벌 동결건조 분말 시장 점유율

동결건조 분말 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• SG Biopharm Pvt. Ltd. (인도)

• 페이스 바이오텍(인도)

• Dalton Pharma Services(캐나다)

• Aqua Vitoe Laboratories(미국)

• Baxter Healthcare Corporation(미국)

• VWR International, LLC. (미국)

• 녹십자(주) (한국)

• Alfasigma SpA(이탈리아)

• Ipsen Biopharmaceuticals, Inc(프랑스)

• Xellia Pharmaceuticals(덴마크)

• Merck KGaA(독일)

• Piramal Pharma Solutions(인도)

글로벌 동결건조 분말 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2023년 4월, SG Biopharm Pvt. Ltd.(인도)는 최첨단 동결건조 시설을 새롭게 도입하여 동결건조 생산 용량을 확장한다고 발표했습니다. 이번 개발은 신흥 시장에서 안정적인 주사용 생물의약품 및 백신에 대한 수요 증가에 대응하기 위한 것입니다. SG Biopharm의 이번 투자는 고품질 동결건조 분말을 공급하는 동시에 성장하는 글로벌 시장에서의 입지를 강화하겠다는 SG Biopharm의 의지를 보여줍니다.
• 2023년 3월, Dalton Pharma Services(캐나다)는 복잡한 생물의약품의 공정 효율성과 제품 안정성을 향상시키도록 설계된 혁신적인 동결건조 기술 플랫폼을 출시했습니다. 이 혁신은 Dalton Pharma가 생물의약품 고객에게 맞춤형 첨단 계약 개발 및 제조 솔루션을 제공하는 데 주력하고 있음을 보여주는 것으로, 이를 통해 글로벌 동결건조 분말 산업에서 Dalton Pharma의 선도적 역할을 더욱 강화할 것입니다.
• 2023년 3월, Baxter Healthcare Corporation(미국)은 차세대 백신 접종에 필수적인 동결건조 분말 제형을 공급하기 위해 여러 주요 백신 제조업체와 전략적 파트너십을 성공적으로 체결했습니다. 이번 협력을 통해 Baxter는 동결건조 제품 개발 역량을 강화하고 글로벌 보건 이니셔티브에 더욱 기여할 수 있게 되었습니다.
• 2023년 2월, 녹십자(주)(한국)는 혈장 유래 제품의 동결건조 기술 혁신을 발표하여 유통기한과 안정성을 향상시켰습니다. 녹십자의 이러한 혁신은 전 세계 환자들에게 더욱 안전하고 효과적인 치료를 제공할 것으로 기대되며, 제약 분야의 동결건조 기술 발전에 대한 녹십자의 의지를 보여줍니다.
• 2023년 1월, 피라말 파마 솔루션즈(인도)는 CPhI 월드와이드 컨퍼런스에서 향상된 공정 모니터링 및 자동화 기능을 갖춘 새로운 동결건조 서비스 라인을 선보였습니다. 이번 추가는 제품 개발 일정을 단축하고 제약 고객의 품질 보증을 개선하는 것을 목표로 하며, 동결건조 분말 시장에서 피라말의 혁신과 고객 중심 솔루션에 대한 헌신을 강조합니다.

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