글로벌 신원성 요붕증 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 2032년까지 산업 개요 및 예측

신원성 요붕증 시장 규모

• 글로벌 신성성 당뇨병 무뇨증 시장 규모는 2024년에 3,540억 8천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.20%의 CAGR 로 2032년까지 5,729억 2천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
•  시장 성장은 주로 희귀 유전 질환의 유병률 증가와 신성 요붕증에 대한 인식 증가로 인해 촉진되었으며, 특히 소아 인구에서 진단율 향상과 조기 치료 개입이 이루어졌습니다.
• 더욱이 표적 치료, 지지 요법, 그리고 유전자 검사에 대한 수요 증가는 NDI 치료 분야의 혁신을 주도하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 신성 요붕증(Nephrogenic Diabetes Insipidus) 치료 솔루션의 도입이 가속화되어 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

신원성 요붕증 시장 분석

• 신성 요붕증 (NDI)은 신장이 항이뇨호르몬(ADH)에 반응하지 않는 희귀 신장 질환으로, 조기 진단과 맞춤형 치료가 매우 중요합니다. 이에 대한 인식 제고, 유전자 검사의 발전 , 그리고 소아 선별 검사 프로토콜의 개선으로 표적 치료 및 지지 요법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• X연관 유전자 돌연변이 발생률 증가와 NDI의 이차적 원인(리튬 치료 및 만성 신장 질환 등)은 치료 옵션의 혁신을 촉진하고 있습니다. 그 결과, 특수 약물 치료, 수분 공급 요법, 저용액 식이에 대한 수요가 증가하여 전체 시장 성장에 기여하고 있습니다.
• 북미는 2024년 신성 요붕증 시장에서 41.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 진단 기술의 조기 도입, 탄탄한 의료 인프라, 의료 전문가들의 높은 인지도, 그리고 주요 제약사들의 입지에 힘입은 것입니다. 미국은 활발한 임상 시험과 유전자 표적 치료법 연구를 통해 시장 점유율을 크게 확대하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 신성 당뇨병 무뇨증 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상되며, 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR)이 9.8%에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 의료 투자 증가, 희귀 질환에 대한 인식 증가, 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서 유전자 검사 이용 가능성 증가에 힘입은 것입니다.
• 과도한 소변 생성(다뇨증) 부문은 2024년 49.3%의 시장 점유율로 신성성 요붕증 시장을 지배했습니다. 이는 진단된 사례에서 높은 유병률과 조기 질병 식별에 중요한 역할을 하기 때문에 시기적절한 의료 개입과 지속적인 관리 전략이 필요하기 때문입니다.

보고서 범위 및 신원성 당뇨병 무뇨증 시장 세분화    

신원성 요붕증 시장 동향

“ 희귀질환 진단 및 치료 혁신에 대한 관심 증가 ”

• 전 세계 신성 요붕증 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 이 희귀 신장 질환의 조기 진단 및 표적 치료 전략에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다. 특히 소아 환자를 대상으로 유전자 검사 도입이 증가함에 따라 NDI 사례를 더 빠르고 정확하게 식별할 수 있게 되었습니다.
  • 예를 들어, 첨단 소변 농도 검사와 유전자 패널의 개발로 신원성 요붕증과 중추성 요붕증을 구별하는 능력이 향상되어 더욱 정확한 치료가 가능해졌습니다. 소아 신장학 분야의 혁신 또한 영유아의 질환 관리 향상에 기여하고 있습니다.
• 티아지드계 이뇨제, 저염식, 인도메타신과 같은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 같은 현재의 치료 접근법은 소아 및 성인 환자를 위한 제형 및 용량 개선과 함께 발전하고 있습니다. 잠재적인 유전자 기반 치료법에 대한 연구 또한 활발해지면서 장기적인 질병 관리에 대한 새로운 희망을 제시하고 있습니다.
• 환자 권익 옹호 단체와 희귀 질환 컨소시엄의 참여 증가로 연구 자금 지원, 인식 제고 프로그램, 그리고 임상 시험에서의 국경 간 협력이 확대되었습니다. 이러한 전 세계적인 노력은 질병 기전과 새로운 치료 표적에 대한 이해를 높이는 데 기여하고 있습니다.
• 제약 회사들은 미국과 유럽 등지의 유리한 규제 체계를 바탕으로 NDI를 위한 희귀의약품 개발에 투자하고 있습니다. 이러한 체계는 시장 독점권, 세제 혜택, 신속 심사 지정을 제공하여 희귀질환을 상업적으로 성장 가능한 분야로 만듭니다.
• 신장내과 전문 클리닉과 통합 소아과 병동을 포함한 전문 의료 인프라에 대한 중요성이 커짐에 따라, 시의적절하고 효과적인 NDI 관리 솔루션에 대한 접근성이 확대되고 있습니다. NDI에 대한 인식과 진단율이 향상됨에 따라, 혁신적인 치료법과 환자 중심 치료 모델에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다.

신원성 요붕증 시장 동향

운전사

"진단 인식 증가 및 유전자 검사 접근성으로 인한 수요 증가"

• 신성 요붕증(NDI)을 포함한 희귀 질환의 진단되지 않거나 잘못 진단된 사례가 증가하고 유전자 검사 및 분자 진단에 대한 접근성이 높아지면서 의료 시스템 전반에서 NDI를 조기에 정확하게 식별해야 한다는 수요가 크게 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, 오츠카 홀딩스(Otsuka Holdings Co. Ltd.)는 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 패널을 통해 선천성 NDI(비정형적 과립구증) 진단을 향상시키기 위해 유전체 진단 회사와 전략적 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 이러한 이니셔티브는 조기 진단 및 환자 치료 결과를 개선함으로써 예측 기간 동안 NDI 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 의료 서비스 제공자 및 간병인, 특히 소아과 및 신장과에서 인식이 높아짐에 따라 점점 더 많은 개인이 만성 다뇨증 및 다음증에 대한 표적 검사를 받고 있으며, 이를 통해 중추성 및 신원성 무뇨증 형태를 적절하게 구별할 수 있습니다.
• 또한, 희귀 유전 질환에 대한 재택 샘플 수집 키트의 가용성과 유전성 NDI에 대한 임상 실무 지침의 개발은 이러한 진단이 주류 의료 시스템, 특히 선진 시장에서 통합되는 것을 지원하고 있습니다.
• 저염 치료식, 티아지드계 이뇨제, 인도메타신과 같은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 수요와 바소프레신 ​​수용체 조절제 및 잠재적 유전자 치료법에 대한 지속적인 연구가 치료제 개발을 촉진하고 있습니다. 전문 클리닉과 원격 진료 플랫폼의 성장 또한 외딴 지역이나 의료 서비스가 부족한 지역의 질병 관리를 지원합니다.

제지/도전

“ 치료 접근성의 어려움과 제한된 치료 옵션 ”

• NDI 시장의 주요 과제 중 하나는 질병을 개선하는 치료법이 부족하다는 것입니다. 현재 치료법은 질병의 완치나 회복보다는 증상 관리에 주로 초점을 맞추고 있기 때문입니다. 이러한 한계는 장기적인 질병 관리에 상당한 장벽으로 작용하며, 특히 평생 관리가 필요한 선천성 질환의 경우 더욱 그렇습니다.
• 예를 들어, 유전자 검사 비용이 높고 희귀 질환에 대한 보험 적용 범위가 제한적이며 소아 신장 전문의 진료 접근성이 지역적으로 차이가 나는 경우 개발도상국과 농촌 지역 모두에서 진단과 치료가 지연될 수 있습니다.
• 이러한 한계를 해결하려면 더욱 탄탄한 보험급여 모델뿐만 아니라 희귀질환 치료제 개발에 대한 투자 확대도 필요합니다. 미국과 유럽의 희귀의약품 정책은 규제적 인센티브를 제공하지만, 환자 수가 적기 때문에 새로운 치료제의 시장 타당성은 여전히 ​​과제로 남아 있습니다.
• 또한, 1차 진료 제공자들의 낮은 인식, 심인성 다갈증과 같은 질환에 대한 오진, 그리고 보호자 교육 부족은 시기적절한 개입을 더욱 제한할 수 있습니다. 교육적 노력과 신생아 선별검사 프로그램에 NDI를 포함시키는 것은 이러한 어려움을 극복하는 데 중추적인 역할을 할 수 있습니다.
• 정책 수준 지원, 가속화된 연구 자금 지원, 환자 옹호 단체와의 협력을 통해 이러한 장벽을 극복하는 것은 전 세계적으로 NDI에 대한 접근성을 확대하고 전반적인 관리를 개선하는 데 매우 중요합니다.

신원성 요붕증 시장 범위

글로벌 신성 당뇨병 무뇨증 시장은 증상, 약물 유형, 진단 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 증상별

신성 요붕증 시장은 증상에 따라 만성 과다 갈증(다음증), 과다 소변 생성(다뇨증) 등으로 구분됩니다. 과다 소변 생성(다뇨증) 부문은 2024년 49.3%의 매출 점유율로 시장을 장악했는데, 이는 진단 환자에서 높은 유병률과 질병 조기 진단에 중요한 역할을 하기 때문입니다.

만성 과도한 갈증(다음증) 부문은 환자 인식의 증가와 다뇨증과의 강력한 임상적 연관성에 힘입어 2025년부터 2032년까지 6.9%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 약물 유형별

신성 요붕증 시장은 약물 유형에 따라 데메클로사이클린, 오플록사신, 그리고 올리스타트로 세분화됩니다. 데메클로사이클린 부문은 다양한 의료 환경에서 오프라벨 치료(off-label treatment)에 널리 사용되고 있으며, 가격 부담이 적다는 장점 덕분에 2024년 매출 점유율 41.2%로 가장 높은 수치를 기록했습니다.

오플록사신 부문은 임상 연구의 증가와 치료적 사용을 뒷받침하는 새로운 증거에 힘입어 2025년부터 2032년까지 7.6%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 진단에 따라

진단 기준으로 시장은 엑스레이, 컴퓨터 단층촬영(CT), 초음파, 자기공명영상(MRI)으로 구분됩니다. 초음파 분야는 비침습적 특성, 접근성, 그리고 비용 효율성 덕분에 2024년 시장 점유율 38.9%를 기록하며 시장을 장악했습니다.

자기공명영상(MRI) 부문은 복잡하고 재발하는 사례에서 고해상도 영상에 대한 수요에 힘입어 2025년부터 2032년까지 8.1%의 가장 빠른 CAGR로 확대될 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 신성 요붕증 시장은 병원, 의원, 제약 회사 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년에 52.6%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 다학제 진료, 진단 도구 및 입원 환자 서비스에 대한 접근성 덕분입니다.

진료소 부문은 외래환자 시설 확대와 비용 효율적인 비응급 치료에 대한 선호도 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 높은 연평균 성장률 7.4%로 성장할 것으로 예상됩니다.

신원성 요붕증 시장 지역 분석

• 북미는 희귀 유전 질환에 대한 인식 증가, 강력한 의료 인프라, 희귀 의약품 개발에 대한 상당한 투자에 힘입어 2024년 신원성 요붕증 시장에서 41.6%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다.
• 시장은 정부의 적극적인 이니셔티브와 새로운 치료법에 대한 임상 시험 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 8.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 주요 제약 회사의 존재와 유리한 규제 지원으로 인해 지역 전체에서 치료 발전과 진단이 계속해서 가속화되고 있습니다.

미국 신원성 요붕증 시장 분석

 미국 신성 요붕증 시장은 유전자 검사의 조기 도입과 소아 신장학 연구 투자 증가에 힘입어 2024년 북미 지역에서 61%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 미국 시장은 희귀의약품에 대한 강력한 수요, 표적 치료제의 발전, 그리고 희귀 질환에 대한 급여 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 9.3%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​신원성 요붕증 시장 통찰력

유럽 ​​신성 요붕증 시장은 2024년 시장 점유율 29.4%를 차지했으며, 독일, 영국, 프랑스 등 정밀 진단 도입 증가에 힘입어 높은 성장세를 보였습니다. 이 시장은 희귀질환 정책 체계, 국경 간 환자 등록 시스템, 그리고 EMA가 제공하는 희귀의약품 개발 인센티브에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 8.2% 성장할 것으로 예상됩니다.

영국 신원성 요붕증 시장 분석

영국의 신성 요붕증 시장은 NHS 희귀질환 프레임워크와 임상의들의 인식 향상에 힘입어 2024년 유럽 지역 시장 점유율 8.1%를 기록했습니다. 영국 시장은 유전성 신장 질환 조기 진단 및 국가 검진 프로그램에 대한 투자에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 8.7% 성장할 것으로 예상됩니다.

독일 신원성 요붕증 시장 분석

독일 신성 요붕증 시장은 소아 신장학 분야의 혁신과 탄탄한 의료 시스템 인프라에 힘입어 2024년 유럽 시장 점유율 9.4%를 기록했습니다. 독일 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 8.5% 성장할 것으로 예상되며, 희귀 유전 질환에 주력하는 학계 연구 기관과 바이오테크 기업의 기여가 두드러질 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 신원성 요붕증 시장 통찰력

아시아 태평양 신성 요붕증 시장은 진단 장비 접근성 향상과 새로운 공중 보건 정책의 등장에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 11.4%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역은 2024년 시장 점유율 9.8%를 기록했으며, 의료 인프라 확충과 희귀 질환에 대한 인식 제고로 중국, 일본, 인도가 시장 점유율 확대에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

일본 신원성 요붕증 시장 분석

일본 신성 요붕증 시장은 높은 진단 효율성과 희귀 질환 프로그램의 통합에 힘입어 2024년 아시아 태평양 지역에서 7.2%의 시장 점유율을 기록했습니다. 유전자 검사 도입 증가와 전문 치료를 필요로 하는 인구 고령화에 힘입어 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 10.6% 성장할 것으로 예상됩니다.

중국 신원성 요붕증 시장 통찰력

중국 신성 요붕증 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 43.6%의 시장 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이는 중국의 희귀질환 보험급여 제도 확대와 탄탄한 제약 기반에 힘입은 것입니다. 중국 시장은 조기 진단, 의약품 국산화, 그리고 희귀의약품 지원을 위한 규제 개혁에 대한 투자를 강화함에 따라 2025년부터 2032년까지 연평균 12.1%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

신원성 요붕증 시장 점유율

신성 요붕증 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 테바 제약 산업 주식회사 ( 이스라엘)
• 타지 파마슈티컬스 리미티드 (인도)
• 오츠카 홀딩스 주식회사 (일본 )
• 아제반 파마슈티컬스(Azevan Pharmaceuticals, Inc. ) (미국)
• 사노피 SA(프랑스)
• 페링 BV(스위스)
• 노바티스 AG(스위스)
• Zydus Lifesciences Ltd.(인도)
• Cipla Ltd.(인도)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• 화이자(미국)
• GSK plc(영국)
• 머크앤코(미국)

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