글로벌 신경학 소분자 API 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

신경학 소분자 API 시장 분석

신경학 소분자 API 시장은 신경계 질환의 증가, 노인 인구의 증가, 약물 개발의 발전에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다. The Lancet Neurology에 발표된 새로운 주요 연구에 따르면 2021년에 전 세계적으로 30억 명이 넘는 사람들이 신경계 질환을 앓고 있었습니다. 신경계 질환은 전 세계적으로 건강 악화와 장애의 주요 원인이 되었으며, 장애, 질병, 조기 사망(장애 조정 생명 연수, DALY)의 총 부담은 1990년 이후 18% 증가했습니다. 이러한 부담 증가는 시장에서 치료법과 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다. 알츠하이머병, 파킨슨병, 간질, 다발성 경화증과 같은 질환을 치료하는 데 필수적인 소분자 API는 생물학적 제제에 비해 효과와 경제성으로 인해 주목을 받고 있습니다. 이러한 API에 대한 수요는 충족되지 않은 의료적 요구가 있는 복잡한 신경계 질환에 대한 새로운 치료법을 발견하기 위한 지속적인 연구 개발(R&D) 노력으로 인해 더욱 촉진됩니다.

신경학 소분자 API 시장 규모

글로벌 신경학 소분자 API 시장 규모는 2024년에 197억 7천만 달러로 평가되었으며, 2032년까지 327억 2천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년에서 2032년까지의 예측 기간 동안 CAGR은 6.50%입니다. Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.

신경학 소분자 API 시장 동향

“신경계 질환의 증가 발생”

신경계 질환의 유병률 증가는 신경학 소분자 API 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 알츠하이머병, 파킨슨병, 간질, 다발성 경화증과 같은 질환이 특히 노령 인구 사이에서 더 널리 퍼지면서 효과적이고 지속 가능한 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 신경계 질환은 종종 지속적인 관리가 필요하여 치료 솔루션에 대한 지속적인 수요가 발생합니다. 비용 효율성, 경구 투여의 용이성, 입증된 치료적 이점으로 알려진 소분자 API는 이러한 진화하는 의료 수요를 충족하는 데 중요합니다.

신경계 질환으로 진단받는 환자의 수가 증가함에 따라 이러한 질환의 복잡성은 보다 전문적이고 접근 가능한 치료 옵션에 대한 필요성을 강조합니다. 소분자 약물은 주사형 생물학적 제제에 비해 상당한 이점을 제공하여 보다 편리하고 저렴한 대안이 됩니다. 소분자 치료법으로의 이러한 전환은 신경계 질환의 증가하는 세계적 부담에 대응하여 혁신적이고 장기적인 치료 옵션에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 시장 확장을 가속화하고 있습니다.

보고서 범위 및 신경학 소분자 API 시장 세분화         

신경학 소분자 API 시장 정의

신경학 소분자 API(활성 약제 성분)는 신경 질환을 치료하는 데 사용되는 약제의 활성 성분을 말하며, 화학적으로 합성되고 일반적으로 저분자량 화합물로 구성됩니다. 이러한 소분자는 뇌 또는 신경계의 특정 표적과 상호 작용하여 알츠하이머병, 파킨슨병, 간질 및 다발성 경화증과 같은 질환을 치료합니다. 소분자 API는 안정성, 제조 용이성 및 경구 투여가 가능하여 다양한 신경 질환에 대한 비용 효율적인 치료 옵션을 제공하기 때문에 종종 선호됩니다.

신경학 소분자 API 시장 동향

운전자

• 약물 개발 및 제형의 발전

약물 개발 및 제형의 지속적인 발전은 신경학 소분자 API 시장의 성장에 크게 기여했습니다. 새로운 소분자 개발 및 약물 전달 방법의 개선과 같은 혁신은 신경학적 질환에 대한 치료의 효능을 향상시키고 있습니다. 예를 들어, 급성 편두통 치료를 위한 Zavegepant(ZAVZPRET)와 같은 신약의 도입은 치료 옵션에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 발전은 환자 결과를 개선할 뿐만 아니라 표적 치료의 가용성을 높여 소분자 API의 채택을 촉진합니다. 또한 경구 투여가 가능한 제형은 주사 생물학적 제제에 비해 편리하고 비용 효율적이기 때문에 더욱 인기를 얻고 있습니다. 이러한 개선된 약물 개발 및 제형에 대한 추세는 더 효과적인 치료법이 시장에 출시됨에 따라 신경학에서 소분자 API에 대한 수요를 계속 촉진하고 있습니다.

• 비용 효율적인 치료 옵션에 대한 수요 증가

비용 효율적인 치료에 대한 수요 증가는 신경학 소분자 API 시장 성장의 중요한 원동력입니다. 소분자 약물은 생산 비용이 저렴하고 경구 투여가 가능하기 때문에 생물학적 제제보다 선호되는 경우가 많으며, 더 광범위한 환자에게 더 쉽게 접근할 수 있습니다. 예를 들어, 파킨슨병에 대한 레보도파나 간질에 대한 카르바마제핀과 같은 일반적인 소분자 약물은 생물학적 대안에 비해 저렴하기 때문에 널리 사용됩니다. 의료비가 상승하고 신경 질환을 앓고 있는 사람이 늘어나면서 저렴하고 효과적인 치료에 대한 수요가 커지고 있습니다. 비용 효율적인 치료법으로의 이러한 전환은 의료에 대한 접근성이 제한될 수 있는 개발도상국에서 특히 중요합니다. 따라서 소분자 API가 더 낮은 비용으로 효과적인 치료를 제공할 수 있는 능력은 시장을 앞으로 나아가게 합니다.

기회

• 개인맞춤의학의 확대

개인화된 의학에 대한 관심이 커지면서 신경학 소분자 API 시장에 큰 기회가 생겼습니다. 개인화된 의학은 개별 유전적 프로필과 특정 질병 특성에 따라 치료를 맞춤화하는 것을 포함합니다. 신경 질환에 대한 이해가 향상됨에 따라 소분자 API를 개발하여 특정 유전적 돌연변이 또는 바이오마커를 표적으로 삼아 더욱 효과적이고 맞춤화된 치료를 제공할 수 있습니다. 예를 들어, 알츠하이머병에 대한 유전적 연구는 질병 진행에 관련된 특정 분자 경로를 표적으로 삼는 약물의 개발로 이어졌습니다. 정밀 의학의 부상은 소분자를 특정 환자 하위 그룹에 맞게 개발하거나 재활용할 수 있는 기회를 제공하여 효능을 높이고 부작용을 줄일 수 있습니다. 이러한 추세는 제약 회사가 확장되는 개인화된 치료 분야에서 이익을 얻으려고 하기 때문에 신경학 소분자 API 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 신흥시장의 성장

신흥 시장은 의료 접근성 증가와 신경 질환 유병률 증가로 인해 신경학 소분자 API 시장에 상당한 기회를 제공합니다. 아시아, 아프리카, 라틴 아메리카 국가에서는 도시화, 인구 고령화, 의료 인프라 개선으로 인해 신경 질환 진단이 증가하고 있습니다. 이러한 지역의 의료 시스템이 계속 발전함에 따라 저렴하고 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하여 비용 효율적인 소분자 약물 시장이 형성되고 있습니다. 예를 들어, 인도와 중국에서는 간질 및 파킨슨병과 같은 질환에 대한 일반 소분자 약물의 채택이 증가하고 있으며, 이는 저렴한 가격으로 인해 촉진되고 있습니다. 이러한 시장이 계속 성장함에 따라 제약 회사는 소분자 제품을 확장하고 더 많은 환자 기반을 충족시킬 수 있는 기회를 얻게 됩니다.

제약/도전

• 규제 및 품질 관리 과제

신경학 소분자 API 시장의 주요 제약 중 하나는 세계 보건 당국이 부과하는 엄격한 규제 및 품질 관리 요구 사항입니다. 신경 질환에 대한 소분자 API를 개발하고 제조하는 데는 복잡한 프로세스가 필요하며, 미국 식품의약국(FDA)이나 유럽 의약품청(EMA)에서 정한 규정을 준수하는 것은 어려울 수 있습니다. 신약에 대한 승인 절차는 길고 비용이 많이 들 수 있으며, 안전성과 효능을 입증하기 위해 엄격한 임상 시험이 필요합니다. 예를 들어, 다발성 경화증에 대한 오크레부스(오크렐리주맙)와 같은 신약의 승인에는 FDA 승인을 받기 전에 수년간의 임상 시험 절차가 필요했습니다. 또한 일관된 제품 품질을 유지하고 GMP(Good Manufacturing Practices)를 준수하면 생산이 더욱 복잡해집니다. 이러한 규제 장벽으로 인해 시장 진입이 지연되고 소분자 API 생산 비용이 증가할 수 있습니다 .

• 생물학적 대안의 높은 경쟁

신경학 소분자 API 시장이 직면한 주요 과제는 신경 질환 치료에서 주목을 받고 있는 생물학적 치료법과의 경쟁이 심화되고 있다는 것입니다. 단일 클론 항체와 같은 생물학적 제제는 알츠하이머병과 다발성 경화증과 같은 질환에 대한 표적 치료를 제공하여 환자에게 높은 효능을 제공합니다. 예를 들어, 다발성 경화증에 대한 Biogen의 단일 클론 항체 약물인 Tysabri는 소분자 대안과 경쟁했습니다. 생물학적 제제는 종종 비용이 많이 들지만 복잡한 신경 질환을 치료하는 데 효과적이기 때문에 특정 경우에 선호됩니다. 생물학적 제제로의 이러한 전환은 소분자 API에 대한 경쟁 환경을 조성하여 제약 회사가 혁신하거나 시장 점유율을 잃을 위험을 감수해야 합니다. 또한 생물학적 제제는 종종 보다 전문화되고 진보된 것으로 간주되어 소분자 약물이 경쟁 시장에서 가치를 입증해야 하는 압력이 증가할 수 있습니다.

이 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 창출처, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드립니다.

신경학 소분자 API 시장 범위

시장은 적응증, 약물 종류, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.

표시

• 간질
• 알츠하이머병
• 파킨슨병
• 다발성 경화증
• 뇌혈관질환
• 기타

약물 종류

• 콜린에스테라제 억제제
• NMDA 수용체 길항제
• 항경련제
• 항정신병제
• 항우울제
• 기타

투여 경로

• 경구
• 비경구적
• 기타

최종 사용자 :

• 병원,
• 전문 클리닉
• 홈케어
• 기타

유통채널 :

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국
• 기타

신경학 소분자 API 시장 지역 분석

위에 언급된 대로 국가, 적응증, 약물 종류, 투여 경로, 최종 사용자, 유통 채널별로 시장을 분석하고 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다 및 멕시코, 독일, 프랑스, ​​영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 스웨덴, 노르웨이, 유럽의 기타 지역, 중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 싱가포르, 말레이시아, 태국, 인도네시아, 아시아 태평양(APAC)의 기타 지역, 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 쿠웨이트, 중동 및 아프리카(MEA)의 기타 지역, 브라질, 아르헨티나, 남미의 일부인 남미의 기타 지역입니다.

북미는 신경학 소분자 API 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 잘 확립된 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 진보된 연구 개발 역량의 혜택을 받습니다. 특히 미국은 알츠하이머병, 파킨슨병, 간질과 같은 신경 질환을 앓고 있는 인구가 많기 때문에 주요 원동력입니다. 게다가 북미는 신경 질환에 대한 소분자 API를 개발하는 수많은 회사가 있는 강력한 제약 산업을 가지고 있습니다. FDA와 같은 규제 기관도 승인 절차를 신속하게 처리하여 시장의 혁신을 촉진합니다. 저렴하고 효과적인 치료법에 대한 수요와 더불어 신경 질환의 유병률이 증가함에 따라 북미는 시장 리더로서의 입지를 더욱 강화합니다.

아시아 태평양(APAC)은 신경학 소분자 API 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역은 의료 인프라의 급속한 발전, 의료 접근성의 증가, 인구 고령화를 경험하고 있으며, 이는 모두 알츠하이머병, 파킨슨병, 간질과 같은 신경계 질환의 유병률 증가에 기여합니다. 중국과 인도와 같은 국가는 이러한 질환으로 진단받는 사람의 수가 증가하면서 저렴하고 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 신흥 시장에서 의료 접근성 확대와 치료 옵션 개선에 대한 관심이 커지면서 시장 성장이 더욱 촉진됩니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향이 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.

신경학 소분자 API 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 애플리케이션 우세입니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

신경학 소분자 API 시장 리더는 시장에서 운영되고 있습니다:

• 애벗(미국)
• AbbVie Inc.(미국)
• Accord Healthcare(영국)
• 알켐(인도)
• 암젠 주식회사(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• Bayer AG(독일)
• 블루록 테라퓨틱스 LP(미국)
• 베링거인겔하임인터내셔널(독일)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 에자이 주식회사(일본)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• GSK plc. (영국)
• 존슨앤존슨 서비스 주식회사(미국)
• 머크 KGaA(독일)
• 노바티스 AG(스위스)
• Novo Nordisk A/S(덴마크)
• 파이저 주식회사(미국)
• 사노피(프랑스)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (이스라엘)

신경학 소분자 API 시장의 최신 동향

• 2025년 1월, Bayer AG와 그 전액 출자 자회사인 BlueRock Therapeutics LP는 파킨슨병에 대한 조사적 세포 치료법인 bemdaneprocel에 대한 3상 임상 시험을 시작할 계획이라고 밝혔습니다. exPDite-2라는 등록 시험은 2025년 상반기에 시작될 예정이며 신경 퇴행성 질환에 대한 동종 세포 기반 치료법의 발전에 있어 중요한 이정표가 될 것입니다.
• 2025년 1월, Johnson & Johnson과 Intra-Cellular Therapies, Inc.는 Johnson & Johnson이 중추신경계(CNS) 질환 치료제 개발 및 상용화를 전문으로 하는 바이오제약 회사인 Intra-Cellular Therapies의 모든 유통주식을 인수하는 확정 계약을 발표했습니다.
• 2024년 10월, 노바티스는 미국 식품의약국(FDA)이 만성기(Ph+ CML-CP)의 신규 진단된 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병을 앓고 있는 성인 환자를 치료하기 위해 Scemblix(asciminib)에 대한 가속 승인을 부여했다고 발표했습니다. 이 가속 승인은 ASC4FIRST 3상 시험의 48주차 주요 분자 반응률(MMR)을 기반으로 하며, 이 시험은 1일 1회 복용하는 Scemblix를 다른 연구자가 선택한 표준 치료(SoC) 티로신 키나제 억제제와 비교했습니다.
• 2024년 2월, Roche Pharma India는 다발성 경화증(MS) 치료를 위한 획기적인 약물인 오크레부스(Ocrevus, Ocrelizumab)를 공개했습니다. 대부분의 사람들은 20~40세 사이에 MS 진단을 받으며, 이는 젊은 성인의 비외상성 장애의 주요 원인이 됩니다. 오크레부스는 재발-완화형 MS(RRMS)와 원발성 진행성 MS(PPMS)를 치료하는 데 승인된 유일한 단일클론 항체입니다.
• 2023년 3월, Pfizer Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 성인의 아우라 유무에 관계없이 편두통의 급성 치료를 위한 최초이자 유일한 비강 스프레이 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제인 ZAVZPRET(zavegepant)를 승인했다고 발표했습니다. ZAVZPRET은 주요 3상 연구에서 공동 1차 종료점에서 위약과 비교하여 통계적으로 우수한 결과를 보였습니다.

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