글로벌 신생아 선별검사 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

 신생아 선별검사 시장 규모

• 글로벌 신생아 선별 검사 시장 규모는 2024년에 11억 6천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 8.80%의 CAGR 로 2032년까지 22억 7천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 선천적 질환의 유병률 증가, 정부 지침, 검진 기술의 발전과 같은 요인에 의해 촉진되었습니다.

신생아 선별검사 시장 분석

• 신생아 선별검사는 선천적 질환을 조기에 발견하여 시기적절한 조치를 통해 영아의 건강 결과를 크게 개선할 수 있는 필수적인 과정입니다. 신생아 선별검사에는 대사, 유전, 청력 장애 검사가 포함되며, 일반적으로 출생 직후에 시행됩니다.
• 신생아 선별 검사 시장은 조기 진단의 중요성에 대한 인식 증가, 정부 의무 및 의료 이니셔티브 증가, 선별 검사 기술의 발전, 선천적 질환의 유병률 증가에 힘입어 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다.
• 북미는 보편적 검진 프로그램의 광범위한 시행, 높은 의료비 지출, 선천적 질환의 조기 진단을 지원하는 강력한 규제 프레임워크로 인해 신생아 검진 시장을 48.8%의 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 조기 진단에 대한 인식 증가, 국가 검진 프로그램 확대, 신흥 경제권의 정부 지원으로 인해 예측 기간 동안 신생아 검진 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상되며 시장 점유율은 33.40%에 달할 것으로 전망됩니다 .
• 장비 부문은 탠덤 질량 분석법(MS/MS)과 같은 첨단 스크리닝 기술 도입 증가, 실험실 자동화 개선, 광범위한 선천적 질환의 조기 발견을 가능하게 하는 고처리량 및 정확한 진단 도구 에 대한 수요 증가로 인해 76.41%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 신생아 선별 검사 시장 세분화

신생아 선별검사 시장 동향

“선천성 질환 유병률 증가”

• 글로벌 신생아 선별 검사 시장의 두드러진 추세 중 하나는 선천성 질환의 유병률이 증가하고 있다는 것입니다.
• 이러한 추세는 조기 발견의 중요성에 대한 인식이 높아지고, 스크리닝 기술이 발전하고, 부모와 의료 서비스 제공자 사이에서 의료에 대한 인식이 높아지면서 촉진되었습니다. 
  • 예를 들어, 겸상 적혈구 빈혈, 낭포성 섬유증, 페닐케톤뇨증(PKU)과 같은 질환에 대한 인식이 높아짐에 따라, 더 많은 정부와 의료기관에서 신생아 선별검사 의무화 프로그램을 시행하고 있습니다. 이러한 노력은 이러한 질환을 조기에 발견하고 시기적절한 조치를 제공하는 것을 목표로 합니다. 
• 북미와 유럽과 같은 선진 시장과 신흥 시장에서 신생아 검진에 대한 수요가 확대되고 있으며, 의료 접근성과 인프라가 향상되면서 조기 진단 역량이 향상되고 있습니다.
• 예방 건강 관리에 대한 관심이 계속 증가하고 더 많은 질병이 선별 프로그램에 포함됨에 따라 선천적 질병의 유병률은 신생아 선별 시장 성장을 계속해서 형성할 가능성이 높습니다.

신생아 선별검사 시장 동향

운전사

“조기 진단에 대한 인식 증가”

• 조기 진단의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 신생아 선별 검사 시장이 크게 성장하고 있습니다. 의료 서비스 제공자는 더 나은 치료 결과를 위해 가장 초기 단계에서 영유아의 상태를 감지하는 데 주력하고 있습니다.
• 이러한 인식은 전 세계적으로 확산되고 있으며, 선진국과 개발도상국 모두에서 검진 프로그램을 강화하기 위한 정부, 의료기관, 옹호 단체의 지원이 늘어나고 있습니다.
• 의료 시스템이 발전함에 따라 일상적인 의료 관행에 원활하게 통합될 수 있는 보다 포괄적이고 비용 효율적이며 정확한 신생아 선별 검사를 통합하는 방향으로 전환되고 있습니다.
• 기업들은 더 높은 민감도, 더 빠른 결과, 기존 의료 인프라와의 더 쉬운 통합을 제공하는 고급 스크리닝 기술을 개발하여 대응하고 있습니다.
• 또한 예방 건강 관리 및 조기 개입에 대한 관심이 높아짐에 따라 신생아 선별 검사 도입이 촉진되고 있으며 특히 유전 및 대사 장애에 대한 강조가 이루어지고 있습니다.

예를 들어,

• Gentle Bio는 신생아 선별 검사를 위한 혁신적인 진단 도구를 제공하며, 유전 질환 및 대사 상태에 초점을 맞춰 조기 종합 진단에 대한 전 세계적 추세에 발맞추고 있습니다.
• PerkinElmer는 혈액 및 청력 검사부터 보다 진보된 유전체 분석까지 광범위한 검사를 지원하도록 설계된 통합 신생아 검사 플랫폼을 제공합니다. 
• 조기 진단에 대한 인식과 이니셔티브가 계속해서 증가함에 따라 신생아 선별 검사 시장은 공중 보건 정책과 진단 기능의 기술 발전에 의해 지속적인 수요가 있을 것으로 예상됩니다.

기회

“스크리닝 기술의 발전”

• 신생아 선별 검사 기술의 발전은 혁신적인 진단 도구와 방법을 통해 신생아의 다양한 상태를 보다 정확하고 빠르며 비용 효율적으로 감지할 수 있는 방법을 제공함으로써 신생아 선별 검사 시장에 중요한 기회를 제공합니다.
• 스크리닝 기술 개발자들은 신생아의 고유한 요구에 맞춰 최첨단 고성능 솔루션을 만들어 이러한 성장을 활용하고 다양한 조건에서 조기 감지 범위를 확장하고 있습니다.
• 이 기회는 병원, 신생아 치료 시설 및 진단 센터가 게놈 및 다중 검사를 포함한 고급 스크리닝 기술을 통합하기 위한 역량을 업그레이드함에 따라 의료 현대화의 광범위한 추세와 일치합니다.

예를 들어,

• Bio-Rad Laboratories 및 Thermo Fisher Scientific과 같은 회사는 여러 질환을 동시에 감지할 수 있는 고급 멀티플렉스 테스트 플랫폼을 제공하여 신생아 선별 검사 범위를 확대하고 있습니다.
• PerkinElmer는 높은 처리량 기능을 갖춘 최첨단 신생아 선별 기술을 제공하여 포괄적인 대사 및 유전자 검사를 가능하게 하며 조기 진단에 대한 증가하는 수요에 대응합니다. 
• 특히 의료 인프라가 개선되고 있는 신흥 시장에서 스크리닝 기술이 계속 발전함에 따라 신생아 스크리닝 시장은 정확하고 신뢰할 수 있으며 포괄적인 조기 진단에 대한 증가하는 수요를 충족하는 최첨단 솔루션을 제공함으로써 번창할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.

제지/도전

“검진 관행의 변화”

• 신생아 선별 검사 관행의 변화는 일관되지 않은 프로토콜과 지역 간 서로 다른 표준으로 인해 보편적 선별 검사 프로그램 구현이 복잡해짐에 따라 신생아 선별 검사 시장에 상당한 어려움을 야기합니다.
• 표준화되고, 신뢰할 수 있고, 접근이 쉬운 신생아 선별검사 관행에 대한 필요성은 의료 인프라, 교육, 규제 프레임워크의 불평등을 극복해야 하며, 이는 선별검사 적용에 있어 잠재적인 지연과 격차로 이어질 수 있습니다.
• 이러한 변화에 대처하려면 다양한 지역의 다양한 요구 사항을 충족하도록 스크리닝 기술을 조정해야 하며, 이로 인해 비용이 더 많이 들고 구현 프로세스가 더 복잡해질 수 있습니다.

예를 들어,

• 자원이 제한된 국가에서는 선별 관행이 상당히 다를 수 있으며, 저렴한 가격과 진단 정확도를 균형 있게 고려한 고급 검사 방법을 통합하기 위한 맞춤형 접근 방식이 필요합니다. 
• 관행의 조화, 향상된 교육 및 글로벌 협력을 통해 이러한 과제를 해결하지 않으면 신생아 선별 검사 관행의 다양성으로 인해 시장 성장과 조기 발견 프로그램의 전반적인 효과가 제한될 수 있습니다.

신생아 선별검사 시장 범위

시장은 테스트 유형, 제품 유형, 기술, 질병 유형 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 제품 유형 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 악기가 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

첨단 스크리닝 기술(탠덤 질량 분석법(MS/MS) 등) 도입 증가, 실험실 자동화 향상, 광범위한 선천적 질환을 조기에 발견 할 수 있는 고처리량 및 정확한 진단 도구에 대한 수요 증가로 인해 2025년에는 기기 부문이 신생아 스크리닝 시장에서 76.41%의 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.

건조혈액점검사는 예측기간 동안 검사유형 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상된다.

2025년에는 건조혈액 반점 검사 부문이 24.9%의 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이는 비용 효율성, 샘플 수집 및 운반의 용이성, 최소 침습성, 장기 샘플 안정성 등의 장점으로 인해 특히 자원이 부족한 환경에서 대규모 신생아 선별 검사 프로그램에 매우 적합하기 때문입니다.

신생아 선별 검사 시장 지역 분석

“북미는 신생아 검진 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.”

• 북미는 보편적 검진 프로그램의 광범위한 시행, 높은 의료비 지출, 선천적 질환의 조기 진단을 지원하는 강력한 규제 프레임워크에 힘입어 신생아 검진 시장에서 48.8%의 점유율을 차지하며 시장을 장악하고 있습니다.
• 미국은 주요 산업 참여자, 선진 실험실 인프라, 신생아를 위한 조기 및 정기 검진을 장려하는 유리한 상환 정책의 존재로 인해 상당한 점유율을 보유하고 있습니다.
• 지역 리더십은 강력한 정부 명령, 스크리닝 도구의 지속적인 기술 발전, 조기 발견 및 개입에 중점을 둔 강력한 공중 보건 이니셔티브에 의해 더욱 지원됩니다.
• 차세대 스크리닝 기술의 지속적인 통합과 영유아 건강 결과 개선에 대한 강조로 북미는 2032년까지 글로벌 신생아 스크리닝 시장에서 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다.

“아시아 태평양 지역은 신생아 검진 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 신생아 검진 시장이 조기 진단에 대한 인식 제고, 국가 검진 프로그램 확대, 신흥 경제권의 정부 지원에 힘입어 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 인도는 출산율 증가, 공공 보건 투자 증가, 도시와 농촌 모두에서 신생아 검진 시행 가속화로 인해 상당한 점유율을 차지하고 있습니다.
• 이 지역의 시장 성장은 향상된 의료 접근성, 공공 및 민간 부문 간 협력, 비용 효율적인 검사 방법으로 건조 혈액 반점 검사의 채택 증가로 더욱 뒷받침됩니다.
• 성장하는 의료 인프라, 예방 소아 치료에 대한 집중도 증가, 저렴한 진단 기술에 대한 수요 증가로 아시아 태평양 지역은 2032년까지 신생아 검진을 위한 글로벌 시장 성장을 주도할 준비가 되어 있습니다.

신생아 선별검사 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 시설, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• PerkinElmer Inc. (미국)
• Demant A/S(덴마크)
• Natus Medical Incorporated(미국)
• Bio-Rad Laboratories (미국)
• 루미넥스 코퍼레이션(미국)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (스위스)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)
• 브루커(미국)
• 다나허 코퍼레이션 (미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH(독일)
• Trivitron Healthcare(인도)
• Baebies Inc.(미국)

글로벌 신생아 선별검사 시장의 최신 동향

• 2024년 4월 Revvity는 신생아 선별 검사를 위한 차세대 시퀀싱 기반 패널과 워크플로를 출시하여 주로 생화학 검사에 의존하는 현재 선별 프로그램을 개선하고 보다 포괄적이고 정확한 진단 기능을 제공하여 시장에 상당한 영향을 미칠 수 있는 입지를 확보했습니다.
• 12월 Revvity는 CE-IVD 인증을 받은 플랫폼인 EONIS Q 시스템을 출시했습니다. 이 시스템을 사용하면 CE 마크를 수용하는 국가의 실험실에서 신생아의 척수성 근위축증(SMA) 및 중증 복합 면역결핍증(SCID)에 대한 분자 검사를 통합할 수 있으며, 이를 통해 고급 분자 진단법의 채택이 확대되고 신생아 유전 스크리닝 시장이 발전할 가능성이 있습니다.
• 건강한 사회를 위한 개발에 전념하는 세계적인 기업 PerkinElmer, Inc.는 2020년 9월, 척수성 근위축증(SMA), 중증 복합 면역결핍증(SCID), 그리고 X-연관 무감마글로불린혈증(XLA)을 선별하는 EONISTM 신생아 선별 검사에 대한 CE-IVD 인증을 획득했습니다. 이 IVD RT-PCR 검사는 PerkinElmer의 전체 신생아 선별 검사 워크플로와 연동되도록 설계되어, 검사실에 검체부터 용액까지 모든 것을 포함하는 완벽한 단일 소스 솔루션을 제공합니다. 

SKU-15155