차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 - 산업 개요 및 2033년까지의 전망

차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 규모

• 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 규모는 2025년 5억 9,400만 달러 였으며, 예측 기간 동안 연평균 9.80%의 성장률을 기록하여 2033년에는 12억 5,080만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 대한 인식 증가, 영유아, 노인 및 면역억제 환자에서 RSV 감염 발생률 증가, 그리고 차세대 치료제 및 백신의 지속적인 혁신에 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 더 나아가, 제약 회사들의 RSV 치료제 개발 투자 증가, 정부 백신 접종 프로그램 확대, 그리고 새로운 단일클론 항체 및 백신 기술의 빠른 도입은 차세대 RSV 치료제 및 백신 솔루션의 보급을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 분석

•  차세대 RSV 치료제와 백신은 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염을 예방하고 치료하기 위해 개발되었으며, 향상된 효능, 더 긴 보호 기간, 그리고 백신 및 단클론 항체 기술의 발전으로 인해 소아, 성인, 노인 인구 전반에 걸쳐 현대 감염병 관리에서 점점 더 중요한 요소가 되고 있습니다.
• 차세대 RSV 치료제 및 백신 솔루션에 대한 수요 증가는 주로 전 세계적인 RSV 감염 부담 증가, 의료진과 환자들의 인식 제고, 예방접종 프로그램 확대, 그리고 예방 및 치료 결과 개선을 목표로 하는 혁신적인 생물학적 제제 및 백신 플랫폼에 대한 투자 증가에 기인합니다.
• 북미는 선진 임상 인프라, 높은 의료비 지출, 혁신적인 RSV 백신 및 치료제의 조기 도입, 그리고 주요 바이오제약 기업들의 강력한 입지에 힘입어 2025년까지 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장에서 약 42.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 정부의 예방접종 정책과 진행 중인 임상시험에 힘입어 RSV 치료제 및 백신 도입이 크게 증가하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 연평균 성장률(CAGR) 약 11.4%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 위험 인구 증가, 의료 인식 제고, 의료 인프라 개선, 그리고 중국과 인도 등에서 차세대 RSV 치료제 및 백신에 대한 접근성 확대에 힘입은 것입니다.
• 단클론 항체는 고위험군 영유아 및 노인 인구에게 즉각적인 수동 면역을 제공하는 데 입증된 효능에 힘입어 41.5%의 매출 점유율로 시장을 주도했습니다.

보고서 범위 및 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 세분화       

차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 동향

RSV 백신 제형 및 신약 개발의 발전

• 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 영유아, 노인 및 고위험군에서 RSV 감염에 대한 더 광범위한 보호 효과를 제공하도록 설계된 차세대 백신 및 장기 지속형 단클론 항체의 개발입니다.
  • 예를 들어, 2022년 11월 화이자는 RSV 산모 백신 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했는데, 이는 산모와 신생아 모두에게서 강력한 면역 반응이 나타났음을 보여주며, 산모 예방접종 전략에 대한 관심이 높아지고 있음을 강조했습니다.
• 다양한 RSV 균주에 효과적인 백신 개발에 대한 중요성이 점점 커지고 있으며, 이는 입원율과 중증 질환 부담을 줄이는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
• 제약 회사들은 또한 복약 순응도와 효능을 향상시키기 위해 소아용 제형, 1회 접종 요법 및 복합 백신 개발에 집중하고 있습니다.
• 장기 지속형 단클론 항체는 단 한 번의 주사로 수개월 동안 보호 효과를 제공하는 보완적인 예방 전략으로 부상하고 있습니다.
• 점막 면역을 강화하고 환자 순응도를 높이기 위해 흡입형 또는 비강 투여형 RSV 백신에 대한 연구가 증가하고 있습니다.
• 차세대 제품의 광범위한 적용 가능성을 반영하여, 전 세계적으로 유아, 65세 이상 성인, 면역억제 환자 등 다양한 인구를 대상으로 임상 시험이 확대되고 있습니다.
• FDA와 EMA 같은 규제 기관의 승인 및 신속 심사 지정은 빠른 혁신과 상용화를 촉진하고 있습니다.
• 바이오제약 회사와 바이오테크 기업 간의 파트너십은 백신 개발을 가속화하고 있습니다.
• RSV 관련 입원 및 사망에 대한 인식이 높아짐에 따라 정부와 의료기관은 새로운 예방 치료법을 도입하고 있습니다.
• 이러한 추세는 백신 안정성과 면역 반응을 향상시키는 보조제 기술 및 전달 메커니즘의 발전으로 더욱 가속화되고 있습니다.
• 전반적으로 전 세계적으로 RSV 예방 솔루션은 더욱 안전하고 효과적이며 환자 친화적인 방향으로 변화하고 있습니다.

차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 동향

운전사

RSV 감염 부담 증가 및 의료 정책 추진

• 특히 영유아, 노인 및 면역억제 환자 사이에서 RSV 감염 유병률이 증가하는 것이 시장 성장의 주요 동력입니다.
  • 예를 들어, 2021년 10월 아스트라제네카는 RSV 단클론항체 프로그램을 확대하여 고위험 영아의 RSV 관련 입원을 줄이기 위한 장기 지속형 예방 요법의 필요성을 강조했습니다.
• RSV 인식 제고 및 조기 예방 조치를 강조하는 공중 보건 캠페인이 차세대 백신 및 치료제에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
• RSV 관련 합병증으로 인한 입원 비용 증가와 경제적 부담이 커지면서 의료 시스템은 예방적 개입을 도입하고 있다.
• 정부와 보건 당국은 RSV 백신 접종에 대한 재정 지원을 제공하고 예방 접종 프로그램에 RSV 백신이 포함되도록 지원하고 있습니다.
• 세계적인 고령화와 노인층의 질병 감수성 증가는 예방 치료 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.
• 계절성 유행 기간 동안 높은 RSV 유병률은 지역사회 및 병원 환경 모두에서 즉시 사용 가능한 예방 솔루션에 대한 수요를 창출합니다.
• RSV 예방 전략을 산모 및 소아 진료에 통합함에 따라 제품 사용률이 증가하고 있습니다.
• 정부, 비정부기구, 제약회사 간의 협력을 통해 인식 개선 및 백신 접종 캠페인이 추진되고 있습니다.
• 바이오제약 회사들이 효능을 개선하고 보호 효과 지속 기간을 연장하기 위한 연구 개발에 투자하면서 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자들이 예방 치료를 강조함에 따라 차세대 RSV 치료제와 백신의 보급이 확대되고 있습니다.
• 임상시험 네트워크의 글로벌 확장은 다양한 인구 집단에서 효능 및 안전성을 신속하게 검증할 수 있도록 하여 시장 신뢰도를 높입니다.

절제/도전

높은 비용, 규제 장벽 및 시장 접근성 제한

• 차세대 RSV 백신과 장기 지속형 단클론 항체의 높은 가격은 특히 저소득 및 중소득 국가에서 보급을 제한하는 요인이 될 수 있습니다.
  • 예를 들어, 사노피와 아스트라제네카가 2022년에 출시한 니르세비맙 단클론 항체는 높은 가격 때문에 효능이 입증되었음에도 불구하고 자원이 부족한 지역에서는 보급이 제한적입니다.
• 엄격한 규제 승인 및 임상 시험 요건으로 인해 제품 출시가 지연되고 개발 비용이 증가할 수 있습니다.
• 신흥 시장의 보험금 지급 제한과 가변적인 의료 인프라는 고비용의 RSV 치료제 접근성을 저해할 수 있습니다.
• 생물학적 제제의 보관 및 저온 유통 요건은 특히 외딴 지역이나 개발이 덜 된 지역에서 물류상의 어려움을 야기할 수 있습니다.
• 특정 지역에서 처방을 주저하거나 의료진의 인식이 부족하면 도입 속도가 느려질 수 있습니다.
• 팔리비주맙과 같은 기존 표준 치료법과의 경쟁은 새로 개발된 치료법의 도입에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 지적재산권 및 특허 관련 문제는 제네릭 의약품이나 바이오시밀러의 시장 진입을 제한하여 가격을 높게 유지하는 요인이 될 수 있습니다.
• 전 세계 의료 보장 격차는 지역별 의료 서비스 이용률의 불균등으로 이어질 수 있습니다.
• 영유아 및 고위험군에서 예방접종 또는 예방요법 준수 여부를 모니터링하고 추적하는 것은 어려운 과제이며, 이는 전반적인 시장 침투율에 영향을 미칩니다.
• 이러한 과제를 해결하기 위해서는 비용 효율적인 제조, 민관 협력, 그리고 인식 개선을 위한 교육 캠페인이 필요합니다.
• 차세대 RSV 치료제와 백신을 전 세계적으로 공평하게 공급하기 위해서는 시장 접근 및 규제 장벽을 극복하는 것이 필수적입니다.

차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 전망

시장은 제품 유형과 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장은 단클론 항체, 백신, 항바이러스제 및 기타로 구분됩니다. 2025년에는 단클론 항체가 41.5%의 가장 큰 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상되며, 이는 고위험군 영유아 및 노인 인구에게 즉각적인 수동 면역을 제공하는 데 입증된 효능에 힘입은 결과입니다. 단클론 항체 치료제에 대한 높은 선호도는 임상 적용 확대, 유리한 보험 급여 정책, 그리고 RSV 예방에 대한 의료진의 인식 제고에 의해 뒷받침됩니다. 장기 지속형 단클론 항체의 가용성과 우수한 안전성 프로파일 또한 채택률을 높이는 요인입니다. 신생아 집중 치료실과 소아 병원에서의 사용 또한 시장 점유율에 크게 기여하고 있습니다. 또한, 주요 제약 회사들의 연구 투자 증가와 파트너십 확대는 차세대 항체 치료제의 개발 및 출시를 가속화하여 시장 지배력을 강화하고 있습니다.

백신 부문은 영유아, 임산부, 노년층을 대상으로 하는 RSV 백신 파이프라인의 성장에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 18.2%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 백신은 장기 면역이라는 장점을 제공하며, 최근 여러 국가에서 규제 승인을 받으면서 주목받고 있습니다. RSV 발생 예방을 위한 정부 정책 및 예방접종 프로그램과 RSV 관련 입원에 대한 대중의 인식 제고가 백신 접종률을 높이고 있습니다. 기업들은 mRNA 기반 백신과 나노입자 백신에 투자하여 효능과 안전성을 향상시키고 있습니다. 신흥 시장의 수요 증가와 여러 지역으로 확대되는 임상 시험은 백신 부문의 성장을 더욱 가속화할 것입니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 클리닉, 연구 및 학술 기관, 가정 간호 환경으로 세분화됩니다. 2025년에는 병원이 52.3%로 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 높은 환자 유입률, 선진적인 진단 및 치료 인프라, 그리고 영유아 및 노인 환자에서 RSV 관련 입원율이 높은 데 기인합니다. 병원은 특히 신생아 및 소아 병동에서 단클론 항체 투여 및 백신 접종의 주요 거점입니다. 숙련된 의료진의 존재와 전자 의료 기록 시스템과의 통합은 시기적절한 투여 및 모니터링을 보장하여 병원의 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 또한 병원은 제약 회사와의 대량 구매 계약 및 협력을 통해 차세대 RSV 제품에 대한 접근성을 확보할 수 있습니다.

가정 간호 부문은 위험군 영유아 및 노인 환자를 위한 가정 기반 예방 치료의 증가 추세에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 15.7%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 편리한 가정 간호에 대한 환자 선호도 증가와 원격 의료 지원이 결합되어 간병인은 병원 밖에서도 안전하게 단클론 항체 또는 백신을 투여할 수 있게 되었습니다. 가정 간호 서비스의 성장과 RSV 예방에 대한 환자 교육 강화 또한 도입을 뒷받침합니다. 더욱이, 사전 충전형 투여 장치 및 환자 모니터링 도구의 기술 발전은 가정 간호 투여를 더욱 용이하게 만들어 이 부문의 견고한 성장 궤도를 구축하고 있습니다.

차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 지역 분석

• 북미는 선진 임상 인프라, 높은 의료비 지출, 혁신적인 RSV 백신 및 치료제의 조기 도입, 그리고 주요 바이오제약 기업들의 강력한 입지에 힘입어 2025년까지 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장에서 약 42.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역은 잘 구축된 예방접종 프로그램, RSV 예방에 대한 높은 인식, 그리고 새로 승인된 단클론 항체 및 차세대 백신의 빠른 보급이라는 이점을 누리고 있습니다.
• 이러한 우위는 활발한 연구 개발 활동, 유리한 상환 체계, 그리고 제약 회사, 연구 기관 및 의료 서비스 제공자 간의 긴밀한 협력에 의해 더욱 강화되어 소아 및 성인 인구 전반에 걸쳐 차세대 RSV 치료제 및 백신의 도입을 촉진하고 있습니다.

미국 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 전망:
미국 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장은 조기 규제 승인, 진행 중인 임상 시험, 정부 지원 예방 접종 사업에 힘입어 2025년 북미 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 영유아, 노인, 면역 저하 인구에서 RSV 감염 부담이 증가함에 따라 첨단 예방 및 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 백신 개발에 대한 강력한 투자와 차세대 RSV 생물학적 제제의 빠른 상용화는 미국 시장 성장을 지속적으로 견인하고 있습니다.

유럽 ​​차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 전망
유럽 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장은 RSV 발병률 증가, 예방 접종 프로그램 확대, 그리고 탄탄한 공공 의료 시스템에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 예방 의료에 대한 관심 증대와 혁신적인 백신 및 단클론 항체에 대한 우호적인 규제 지원은 주요 유럽 국가 전반에 걸쳐 시장 도입을 가속화하고 있습니다.

영국 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 전망:
영국 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장은 정부 주도의 예방접종 전략, RSV 인식 제고, 감염병 예방 투자 증가에 힘입어 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 차세대 RSV 백신이 국가 의료 프로그램에 통합됨에 따라 시장 확장이 더욱 가속화될 전망입니다.

독일 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 전망:
독일의 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장은 탄탄한 의료 인프라, 높은 연구 개발 투자, 그리고 첨단 생물학적 제제의 도입 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예방 의학과 조기 질병 치료에 대한 독일의 강조는 차세대 RSV 치료제 및 백신 도입을 촉진할 것입니다.

아시아 태평양 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 전망:
아시아 태평양 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장은 2026년부터 2033년까지 예측 기간 동안 약 11.4% 의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다 . 이러한 성장은 특히 중국과 인도를 중심으로 고위험 인구 증가, 의료 인식 제고, 의료 인프라 개선, 혁신적인 RSV 치료제 및 백신 접근성 확대에 힘입은 것입니다.

일본 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 분석:
일본 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장은 고령화, RSV 관련 입원 증가, 그리고 첨단 생물학적 제제에 대한 높은 관심으로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 일본의 잘 발달된 의료 시스템을 기반으로 혁신적인 백신과 단일클론 항체 치료제의 높은 보급률이 시장 성장을 견인하고 있습니다.

중국 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 전망:
중국의 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장은 소아 인구 증가, 의료비 지출 증가, 정부의 예방접종 프로그램 집중 확대 등에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 상당한 매출 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 국내 제약 생산 능력 확대와 차세대 RSV 백신 및 치료제 접근성 향상은 중국 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.

차세대 RSV 치료제 및 백신 시장 점유율

차세대 RSV 치료제 및 백신 산업은 주로 다음과 같은 기존의 유력 기업들이 주도하고 있습니다.

• 화이자(미국)
• GSK(영국)
• 사노피(프랑스)
• 아스트라제네카(영국)
• 모더나(미국)
• 바이오엔텍(독일)
• 존슨앤존슨(미국)
• 머크(미국)
• 바이에른 노르딕(덴마크)
• 노바백스(미국)
• CSL(호주) •
세럼 인스티튜트 오브 인디아(인도 )
• 발네바(프랑스) • 큐어백(독일)
• 시노백 바이오
테크(중국)
• 칸시노 바이오로직스(중국)
• 바이오젠(미국)
• 글락소스미스클라인 백신(영국)
• 다케다 제약(일본)
• 이머전트 바이오솔루션(미국)

글로벌 차세대 RSV 치료제 및 백신 시장의 최신 동향

• 2023년 7월, 미국 식품의약국(FDA)은 사노피와 아스트라제네카가 개발한 장기 지속형 단클론 항체인 베이포투스™(니르세비맙-알립)를 영유아의 첫 번째 RSV 유행 시기부터 생후 24개월까지 RSV 하기도 질환 예방용으로 승인했습니다. 베이포투스는 영유아 RSV에 대한 광범위한 예방 효과를 제공하는 최초의 단클론 항체로, 단회 투여로 수동 면역을 유도하여 신생아 및 영유아의 RSV 질환으로 인한 의료기관 방문 및 입원율을 크게 감소시켜 소아 RSV 예방의 중요한 공백을 메웠습니다.
• 2025년 6월, 미국 FDA는 머크사의 반감기가 긴 단클론 항체인 엔플론시아(클레스로비맙-cfor)를 RSV 유행 시기에 태어났거나 RSV 유행 시기에 접어드는 영아의 RSV 하기도 질환 예방용으로 승인했습니다. 엔플론시아는 체중과 관계없이 단 한 번의 투여로 직접적이고 신속하며 지속적인 보호 효과를 제공하여, 영아 RSV 예방을 위한 베이포르투스와 함께 수동 면역 선택지를 크게 확대합니다.
• 2025년 4월, 유럽 위원회는 화이자의 RSV 백신 아브리스보(ABRYSVO®)를 EU 27개 회원국 전체에서 중증 RSV 질환 위험이 높은 18~59세 성인에게 사용할 수 있도록 승인했습니다. 이러한 규제 확대 승인은 유럽에서 성인용 RSV 백신이 승인된 최초의 사례 중 하나이며, 아브리스보의 예방 접종 대상을 고령층과 임산부를 넘어 성인까지 확대하여 RSV 예방 접종 전략을 강화했습니다.
• 2025년 3월, 세계보건기구(WHO)는 임신 중 항체 전달을 통해 영아를 보호하는 최초의 산모용 RSV 백신(RSVpreF)을 화이자가 제조하여 사전 승인했습니다. WHO의 사전 승인은 특히 저소득 및 중소득 국가를 대상으로 전 세계적인 조달을 가능하게 하며, 예방 의료 서비스 접근성이 제한적인 지역의 영아에서 심각한 RSV 질환 및 사망을 줄이기 위한 광범위한 예방 접종 노력을 지원합니다.
• 2025년 6월, 사노피는 2025-2026년 RSV 시즌을 앞두고 베이포르투스의 전 세계 출하량을 늘리기 위해 생산 능력을 3배, 제조 시설을 2배로 확대한다고 발표했습니다. 이러한 전략적 규모 확장은 전 세계적으로 더 폭넓은 공급을 보장하며, 영유아 RSV 예방 제품에 대한 증가하는 수요와 실제 사용률을 반영합니다.

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