글로벌 NGS 기반 분자 진단 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

NGS 기반 분자 진단 시장 규모

• 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 분자 진단 시장 규모는 2025년 23억 4천만 달러 였으며, 예측 기간 동안 연평균 6.35%의 성장률을 기록하여 2033년에는 38억 2천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술의 도입 증가와 유전체 분석 기술의 지속적인 발전으로 인해 크게 촉진되고 있으며, 이는 임상 진단 및 연구 분야 전반에 걸쳐 디지털화 및 데이터 기반 의사결정을 강화하고 있습니다.
• 더욱이, 높은 정확도, 신속성, 그리고 포괄적인 분자 진단 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 NGS 기반 검사가 질병 진단, 정밀 의학, 그리고 개인 맞춤형 치료 계획 수립에 선호되는 접근 방식으로 자리 잡고 있습니다. 이러한 여러 요인들이 복합적으로 작용하여 NGS 기반 분자 진단 솔루션의 도입을 가속화하고 있으며, 이는 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

NGS 기반 분자 진단 시장 분석

• 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 분자 진단은 대량의 정밀한 유전체 분석을 가능하게 하여, 조기 질병 발견, 정밀 의학 , 그리고 종양학, 감염성 질환, 유전 질환 등 다양한 분야에서 개인 맞춤형 치료 전략을 지원할 수 있기 때문에 현대 임상 진단 및 연구 환경에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 진단에 대한 수요 증가는 주로 암 및 유전 질환의 발병률 증가, 정밀 의학의 도입 확대, 염기서열 분석 비용 하락, 그리고 염기서열 분석 플랫폼, 생물정보학 및 데이터 분석 분야의 지속적인 기술 발전 등에 의해 주도되고 있습니다.
• 북미는 탄탄한 연구 인프라, 높은 의료비 지출, 첨단 유전체 기술의 조기 도입, 주요 업계 기업들의 존재에 힘입어 2025년까지 NGS 기반 분자 진단 시장을 주도하며 전 세계 매출의 약 42%를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 임상 NGS 검사 및 동반 진단 도입을 선도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라 확충, 유전체 연구에 대한 정부 자금 지원 증가, 맞춤형 의학에 대한 인식 제고, 그리고 중국, 인도, 일본 등 여러 국가의 진단 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 NGS 기반 분자 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 전 세계적으로 증가하는 암 발병률과 정밀 의학의 도입 확대에 힘입어 종양학 부문은 2025년까지 전체 시장 매출의 38.6%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 NGS 기반 분자 진단 시장 세분화           

NGS 기반 분자 진단 시장 동향

" 시퀀싱 기술의 발전과 임상 적용 확대 "

• 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 분자 진단 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 차세대 염기서열 분석 기술의 지속적인 발전입니다. 이러한 기술은 더 빠른 염기서열 분석, 더 높은 정확도, 그리고 임상 진단 소요 시간 단축을 가능하게 합니다.
• 예를 들어, 일루미나는 2024년 6월에 처리량 증가와 데이터 품질 향상을 제공하는 NovaSeq X 시리즈의 업데이트 버전을 출시하여 종양학 및 희귀 질환 진단 분야의 대규모 유전체 검사를 지원했습니다.
• 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 진단법은 연구 분야를 넘어 일상적인 임상 현장으로 점차 확대되고 있으며, 특히 종양학 동반 진단, 유전 질환 선별 검사, 감염성 질환 진단 등의 분야에서 활용도가 높아지고 있습니다.
• 개선된 시료 준비 워크플로우, 라이브러리 준비 자동화, 그리고 향상된 생물정보학 파이프라인은 진단 실험실의 운영을 간소화하고 운영 복잡성을 줄여주고 있습니다.
• 보다 효율적이고 확장 가능하며 임상적으로 검증된 시퀀싱 솔루션에 대한 이러한 추세는 포괄적인 유전체 프로파일링과 개인 맞춤형 치료 전략을 가능하게 함으로써 진단 의사 결정 방식을 재편하고 있습니다.
• 규제 기관의 승인을 받은 NGS 기반 진단 검사의 보급이 확대됨에 따라 병원, 참조 실험실 및 전문 진단 센터 전반에 걸쳐 시장 도입이 더욱 촉진되고 있습니다.

NGS 기반 분자 진단 시장 동향

운전사

유전 질환 유병률 증가 및 정밀 의학에 대한 수요 증대

• 암, 유전성 질환 및 감염성 질환의 발병률 증가는 NGS 기반 분자 진단 솔루션의 도입 확대를 이끄는 주요 요인입니다.
• 예를 들어, 2025년 4월 Thermo Fisher Scientific은 종양학 치료에서 포괄적인 종양 프로파일링 및 표적 치료법 선택에 대한 증가하는 수요에 대응하여 Oncomine Precision Assay 포트폴리오를 확장했습니다.
• 정밀 의학과 개인 맞춤형 치료 접근법에 대한 중요성이 커짐에 따라 의료 서비스 제공자들은 정확한 돌연변이 검출 및 위험 평가를 위해 NGS 기반 진단법을 도입하고 있습니다.
• 정부 주도 사업과 민간 자금 지원을 통한 유전체 연구 투자 증가로 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술이 임상 진단에 빠르게 도입되고 있습니다.
• 또한, 조기에 정확한 분자 진단의 임상적 가치에 대한 임상의들의 인식이 높아짐에 따라 다양한 치료 분야에서 NGS 기반 진단 검사의 활용도가 증가하고 있습니다.

절제/도전

“ 높은 테스트 비용과 데이터 해석의 복잡성 ”

• 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 진단 검사는 염기서열 분석 장비, 시약, 데이터 분석 인프라 등 상대적으로 높은 비용이 소요되므로, 특히 저소득 및 중소득 지역에서 널리 보급되는 데 어려움이 있습니다.
• 예를 들어, 2023년 9월 아시아 태평양 지역의 여러 중소 규모 진단 연구소들은 높은 초기 투자 비용과 지속적인 운영 비용으로 인해 NGS 플랫폼 도입이 지연되고 있다고 보고했습니다.
• 데이터 분석 및 해석의 복잡성으로 인해 숙련된 생물정보학 전문가가 필요하지만, 기술 전문성이 부족한 의료 환경에서는 도입이 제한될 수 있습니다.
• 임상 검증, 데이터 개인정보 보호 및 품질 보증에 대한 규제 요건은 시장 참여자와 진단 실험실에 추가적인 어려움을 야기합니다.
• 비용 절감 전략, 간소화된 생물정보학 솔루션, 인력 교육 및 지원적인 보험금 지급 정책을 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 NGS 기반 분자 진단 시장의 지속적인 성장에 매우 중요할 것입니다.

NGS 기반 분자 진단 시장 범위

시장은 적용 분야와 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 신청을 통해

응용 분야를 기준으로 NGS 기반 분자 진단 시장은 미생물학, 감염병, 종양학, 유전자 검사 및 기타 응용 분야로 세분화됩니다. 종양학 부문은 전 세계적인 암 발생률 증가와 정밀 의학의 도입 확대에 힘입어 2025년까지 전체 시장 매출의 38.6%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. NGS 기반 진단은 종양 특이적 유전자 변이를 식별하여 표적 치료법 선택 및 개인 맞춤형 치료 계획 수립에 중요한 역할을 합니다. 종양학 분야에서는 고형암, 혈액암 및 동반 진단에 NGS를 광범위하게 활용하고 있습니다. 조기 암 진단 및 치료 반응 모니터링에 대한 수요 증가가 이러한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 제약 및 생명공학 기업들은 신약 개발 및 임상 시험 과정에서 NGS 기반 종양 진단에 크게 의존하고 있습니다. FDA 승인을 받은 동반 진단 제품의 증가 또한 NGS 도입을 더욱 강화하고 있습니다. 시퀀싱 정확도 향상과 검사 시간 단축은 임상적 유용성을 높이고 있습니다. 병원들은 점차 NGS를 일상적인 종양학 진료 과정에 통합하고 있습니다. 선진국 시장의 보험 적용 지원은 NGS 활용을 가속화하고 있습니다. 학술 연구와 임상 종양학 분야의 협력은 혁신을 촉진합니다. 액체 생검 기술의 활용 확대는 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 전반적으로 종양학은 전 세계적으로 가장 확고한 입지를 구축하고 수익을 창출하는 응용 분야입니다.

감염병 분야는 신속하고 정확한 병원체 검출 및 발병 감시에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 18.9%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 진단법은 단일 검사로 세균, 바이러스, 진균 및 항생제 내성 유전자를 종합적으로 식별할 수 있도록 합니다. 신종 및 재출현 감염병의 증가 추세는 NGS의 빠른 도입을 뒷받침하고 있습니다. 공중 보건 기관은 역학 추적 및 변이 모니터링에 NGS를 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 코로나19 팬데믹은 유전체 진단에 대한 인식과 투자를 크게 가속화했습니다. 병원에서는 기존 진단법으로 진단이 어려운 복잡한 감염 사례에 NGS를 선호합니다. 염기서열 분석 속도 향상과 비용 절감은 접근성을 개선하고 있습니다. NGS는 바이러스 변이 및 약물 내성의 실시간 모니터링을 지원합니다. 생물정보학 플랫폼과의 통합은 임상 해석을 향상시킵니다. 감염병 대비를 위한 정부 지원 확대가 성장을 견인하고 있습니다. 미생물학 실험실에서의 NGS 도입은 지속적으로 확대되고 있습니다. 감염병 관리에서 정밀 진단의 중요성이 커짐에 따라 높은 연평균 성장률이 지속될 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 NGS 기반 분자 진단 시장은 연구 센터 및 학계, 병원 및 임상 실험실, 기타로 세분화됩니다. 병원 및 임상 실험실 부문은 NGS가 일상적인 임상 진단에 점점 더 많이 통합됨에 따라 2025년까지 전체 시장 매출의 46.8%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원에서는 종양 프로파일링, 감염성 질환 진단, 희귀 질환 진단 등에 NGS를 활용합니다. 임상 실험실은 고처리량 시퀀싱 기능과 자동화를 통해 검사 결과 도출 시간을 단축할 수 있습니다. 개인 맞춤형 의학에 대한 수요 증가로 병원의 NGS 플랫폼 도입이 촉진되고 있으며, 분자 병리학 부서의 확장이 시장 지배력을 강화하고 있습니다. 병원에서는 동반 진단 및 치료 모니터링에도 NGS를 활용하고 있으며, 병원과 제약 회사 간의 긴밀한 협력은 도입을 촉진합니다. 임상 NGS 검사에 대한 규제 승인은 신뢰도를 높이고, 숙련된 전문가의 확보는 도입을 지원합니다. 선진국의 보험 적용 범위 확대는 병원의 NGS 활용을 증가시키고, 중앙 집중식 실험실 모델은 검사량을 늘립니다. 진단 인프라에 대한 지속적인 투자는 시장 지배력을 유지하는 요인입니다. 전 세계적으로 병원은 NGS 기반 분자 진단법의 주요 상업적 사용자입니다.

연구 센터 및 학계 부문은 유전체 연구 활동 증가와 정부 지원 연구 사업 확대에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 17.4%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 학술 기관들은 대규모 인구 유전체학, 질병 연관성 연구, 바이오마커 발굴에 차세대 염기서열 분석(NGS)을 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 학계와 생명공학 기업 간의 협력 증대가 NGS 도입을 가속화하고 있습니다. 연구 센터들은 신약 개발 및 중개 연구에 NGS를 활용하고 있습니다. 공공 및 민간 기관의 자금 지원 증가는 인프라 확장을 뒷받침하고 있습니다. NGS는 첨단 연구 응용 분야에 필수적인 고해상도 유전자 분석을 가능하게 합니다. 염기서열 분석 비용 하락은 학술 기관의 접근성을 향상시키고 있습니다. 정밀 의학 연구의 성장은 수요를 촉진하고 있습니다. 연구 실험실은 유연하고 확장 가능한 NGS 플랫폼의 이점을 누리고 있습니다. 유전체학 교육 프로그램의 확대는 장기적인 도입을 뒷받침합니다. 글로벌 유전체 프로젝트에 대한 학계의 참여는 NGS 사용을 증가시키고 있습니다. 생물정보학 도구의 혁신은 연구 성과를 향상시키고 있습니다. 종합적으로, 연구 센터는 NGS 분자 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 최종 사용자 부문입니다.

NGS 기반 분자 진단 시장 지역 분석

• 북미는 2025년까지 NGS 기반 분자 진단 시장을 주도하며 전 세계 매출의 약 42%를 차지할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 리더십은 탄탄한 연구 인프라, 높은 의료비 지출, 첨단 유전체 기술의 조기 도입, 그리고 차세대 염기서열 분석 기술의 임상 진단 분야 전반에 걸친 통합에 힘입어 뒷받침되고 있습니다.
• 주요 업계 기업들의 존재, 선진적인 실험실 네트워크, 그리고 유리한 보험금 지급 체계는 종양학, 희귀 질환 진단 및 감염성 질환 검사 분야 전반에 걸쳐 시장 성장을 더욱 강화시켰습니다.

미국 NGS 기반 분자 진단 시장 분석

미국의 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 분자 진단 시장은 임상 검사, 동반 진단 및 정밀 의학 분야에서 NGS의 광범위한 사용에 힘입어 2025년 북미 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원, 참조 실험실 및 학술 연구 기관 전반에 걸친 강력한 도입과 유전체 연구에 대한 상당한 규모의 정부 및 민간 투자가 시장 확대를 지속적으로 견인하고 있습니다. 미국은 임상 NGS 검사 및 바이오마커 기반 치료법 ​​선택 분야에서 세계적인 선두 주자 자리를 유지하고 있습니다.

유럽 ​​NGS 기반 분자 진단 시장 분석

유럽의 NGS 기반 분자 진단 시장은 종양학 및 유전 질환 선별 검사 분야에서 유전체 진단 도입이 증가함에 따라 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 정부 지원 연구 사업, 학계와 생명공학 기업 간의 협력 증진, 임상 실험실에서의 NGS 활용 확대 등이 이 지역 시장 성장에 기여하고 있습니다.

영국 NGS 기반 분자 진단 시장 분석

영국 시장은 정부의 유전체 의학 프로그램 지원과 차세대 염기서열 분석(NGS)의 국가 의료 서비스 통합에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 대규모 인구 유전체학 프로젝트, 암 진단 및 희귀 질환 식별에 NGS 활용 증가와 같은 정책들이 시장의 지속적인 성장을 뒷받침하고 있습니다.

독일 NGS 기반 분자 진단 시장 분석

독일의 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 분자 진단 시장은 선진 의료 인프라, 탄탄한 생명공학 부문, 그리고 정밀 진단에 대한 수요 증가에 힘입어 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 임상 연구, 종양학 검사, 그리고 개인 맞춤형 치료 계획 수립에 NGS 기술이 점점 더 많이 활용되면서 병원 및 전문 진단 연구소 전반에 걸쳐 NGS 도입이 확대되고 있습니다.

아시아 태평양 NGS 기반 분자 진단 시장 분석

아시아 태평양 지역의 NGS 기반 분자 진단 시장은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 의료 인프라 확충, 유전체 연구에 대한 정부 지원 증가, 맞춤형 의학에 대한 인식 제고, 그리고 중국, 인도, 일본, 동남아시아 전역에서 진단 수요 증가에 힘입은 것입니다. 시퀀싱 기술 접근성 향상과 시퀀싱 비용 하락 또한 시장 침투를 가속화하고 있습니다.

중국 NGS 기반 분자 진단 시장 분석

중국의 NGS 기반 분자 진단 시장은 정부의 유전체학 투자 확대, 진단 실험실의 빠른 확장, 그리고 종양학 및 감염병 검사에서 NGS 기술의 도입 증가에 힘입어 2025년 아시아 태평양 시장에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 국내 시퀀싱 플랫폼 개발과 NGS 기반 진단법의 임상 검증 증가는 시장 성장의 주요 요인입니다.

일본 NGS 기반 분자 진단 시장 분석

일본의 NGS 기반 분자 진단 시장은 정밀 의학의 도입 증가, 탄탄한 학술 연구 역량, 암 치료에서의 유전체 검사 활용 확대 등에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 정부의 유전체 연구 지원과 NGS의 임상 의사 결정 통합은 시장 확대를 더욱 촉진하고 있습니다.

NGS 기반 분자 진단 시장 점유율

차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 분자 진단 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 일루미나 주식회사 (미국)
• 써모 피셔 사이언티픽 (미국)
• 키아젠 NV (네덜란드)
• F. 호프만-라로슈 주식회사 (스위스)
• BGI Genomics (중국)
• 애질런트 테크놀로지스(미국)
• 퍼킨엘머 주식회사(미국)
• NEB(뉴잉글랜드 바이오랩스)(미국)
• 옥스포드 나노포어 테크놀로지스(영국)
• Exact Sciences Corporation (미국)
• 찰스 리버 연구소(미국)
• 지노믹 헬스(Genomic Health, Inc., 미국)
• 싱글라 지노믹스(중국)
• 마크로젠 주식회사(대한민국)
• 가던트 헬스(Guardant Health, Inc.) (미국)
• 소피아 유전학(스위스)
• 어댑티브 바이오테크놀로지스(미국)
• 풀젠트 제네틱스(미국)
• Eurofins Scientific(룩셈부르크)
• DNASTAR, Inc. (미국)

글로벌 NGS 기반 분자 진단 시장의 최신 동향

• 2022년 9월, 일루미나(Illumina, Inc.)는 대규모 전장 유전체 시퀀싱을 신속하게 수행하여 유전체 의학 발전을 가속화하도록 설계된 차세대 고처리량 시퀀서인 노바시크 X 시리즈(NovaSeq X Series)를 공개했습니다. 이 플랫폼은 이전 모델에 비해 처리량과 지속 가능성이 크게 향상되어 임상 진단, 암 유전체학, 인구 건강 연구 등 광범위한 분야에 적용될 수 있습니다.
• 2023년 2월, 일루미나는 브로드 연구소에 최초의 NovaSeq X Plus 시퀀서를 납품하며, 현존하는 가장 진보된 NGS 플랫폼 중 하나를 상용화했습니다. 이 납품을 통해 연구원들은 향상된 정확도와 속도로 대규모 유전체 시퀀싱 프로젝트를 수행할 수 있게 되었으며, 이는 정밀 의학 및 진단 연구를 지원하는 데 기여했습니다.
• 2023년 1월, QIAGEN NV는 Verogen, Inc.를 인수하여 NGS 기술 포트폴리오를 강화했습니다. 이번 인수를 통해 QIAGEN은 차세대 시퀀싱, 특히 인체 식별 및 법의학 유전체학 분야에서 역량을 확장했으며, 이는 분자 진단 제품군을 보완하고 임상 유전체학의 적용 범위를 넓히는 데 기여했습니다.
• 2023년 4월, Q² Solutions는 확장 가능한 NGS 워크플로우와 복잡한 유전체 연구를 위한 데이터 품질을 향상시키기 위해 Illumina의 NovaSeq X Plus 플랫폼을 자사 연구실 인프라에 통합했습니다. 이러한 도입은 주요 임상 및 임상시험수탁기관들이 정밀 의학 및 진단을 지원하기 위해 최첨단 NGS 기술에 투자하는 추세를 보여줍니다.
• 2024년 8월, 일루미나는 노바시크 X 시리즈(NovaSeq X Series)용 종양학 검사 제품군을 확장하여, 고처리량 버전의 트루사이트 온콜로지 500(TSO 500 HT)과 포괄적인 유전체 프로파일링을 위한 TSO 500 ctDNA v2를 포함한 고급 종양학 메뉴를 출시했습니다. 이러한 검사를 통해 차세대 염기서열 분석(NGS) 플랫폼을 활용한 보다 효율적이고 비용 효율적인 종양학 검사가 가능해졌습니다.
• 2025년 6월, bioMérieux SA는 유전체 시퀀싱 및 머신러닝을 활용한 감염병 진단 전문 미국 기업인 Day Zero Diagnostics를 인수했다고 발표했습니다. 이러한 전략적 움직임은 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 신속 진단 및 항생제 내성 검출 솔루션 분야에서 bioMérieux의 전문성을 강화했으며, 임상 진단 분야에서 시퀀싱과 인공지능(AI)의 통합이 점차 확대되고 있음을 보여줍니다.
• 2025년 1월, 로슈 진단(Roche Diagnostics)은 분자 병리학 실험실을 위해 설계된 완전 자동화된 샘플-분석 NGS 플랫폼인 AVENIO Edge 시스템을 출시했습니다. 이 출시를 통해 로슈 진단은 임상 진단 환경에 맞춘 자동화되고 간소화된 NGS 워크플로우 분야에서 지속적인 혁신을 보여주었습니다.
• 2025년 3월, Thermo Fisher Scientific은 폐암 및 대장암 진단을 위한 새로운 종양학 패널을 Ion Torrent Genexus 시스템에 추가하여 임상 현장에서의 유전체 프로파일링을 지원하고, 정밀 종양 치료를 위한 통합 NGS 진단 패널의 추세를 보여주었습니다.
• 2025년 5월, BGI 지노믹스는 인도의 아폴로 병원과 협력하여 도시 및 농촌 지역 전반에 걸쳐 NGS 기술을 활용한 대규모 유전자 검사 프로그램을 시행했습니다. 이는 전 세계적으로 공중 보건 검진 및 개인 맞춤형 진단 분야에서 NGS의 역할이 확대되고 있음을 보여줍니다.

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