글로벌 비소세포폐암 진단 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

비소세포폐암 진단 시장 규모

• 전 세계 비소세포폐암 진단 시장 규모는 2025년 23억 9천만 달러 였으며, 예측 기간 동안 연평균 13.20%의 성장률을 기록하여 2033년에는 64억 4천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 전 세계적으로 폐암 발병률이 증가하고, 분자 진단 기술이 발전하며, 조기 발견 및 맞춤형 치료에 대한 인식이 높아짐에 따라 주도되고 있습니다.
• 더욱이 임상 현장에서 신속하고 정확하며 비침습적인 진단 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 비소세포폐암(NSCLC) 진단은 종양학 치료에서 중요한 요소로 자리매김하고 있습니다. 이러한 여러 요인이 복합적으로 작용하여 NSCLC 진단 솔루션의 도입을 가속화하고 있으며, 이는 관련 산업의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

비소세포폐암 진단 시장 분석

• 비소세포폐암(NSCLC)은 조기 발견, 표적 치료 유도, 환자 예후 개선을 가능하게 하므로 종양학 치료에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 비소세포폐암(NSCLC) 진단 수요 증가의 주요 원인은 폐암 발병률 증가, 맞춤형 의학에 대한 인식 제고, 그리고 임상 현장에서 첨단 분자 검사 기술의 도입 확대입니다.
• 북미는 높은 의료비 지출, 탄탄한 종양학 연구 인프라, 그리고 주요 진단 기업들의 존재에 힘입어 2025년까지 비소세포폐암 진단 시장에서 약 42.5%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 첨단 진단 솔루션의 광범위한 도입과 지속적인 혁신으로 인해 지역 매출의 대부분을 차지할 것으로 전망됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 비소세포폐암 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 폐암 발병률 증가, 의료 인프라 개선, 의료비 지출 증가, 조기 질병 발견에 대한 인식 제고에 힘입어 연평균 약 13.8%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 폐선암(LUAD) 부문은 전 세계, 특히 북미와 아시아 태평양 지역에서 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 발병률이 높아 2025년에는 전체 시장 매출의 46.5%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 비소세포폐암 진단 시장 세분화   

비소세포폐암 진단 시장 동향

표적 진단 및 정밀 의학의 발전

• 전 세계 비소세포폐암 진단 시장의 주요 트렌드는 정밀 의학을 구현하기 위해 첨단 분자 및 유전체 검사 기술의 도입이 증가하고 있다는 점입니다.
•  차세대 염기서열 분석(NGS), 액체 생검, 멀티플렉스 PCR과 같은 기술들이 유전적 돌연변이, 치료 가능한 바이오마커, 치료 표적을 조기에 정확하게 검출할 수 있도록 임상 워크플로우에 점차 통합되고 있습니다.
  • 예를 들어, 2023년 3월 가던트 헬스(Guardant Health)는 유럽에서 가던트360® CDx 액체 생검 검사를 출시하여 진행성 비소세포폐암 환자를 위한 최소 침습적이고 포괄적인 유전체 프로파일링 솔루션을 제공했습니다. 이러한 개발은 비침습적 진단과 개인 맞춤형 치료 전략으로의 전환을 보여줍니다.
•  또한, 표적 치료와 동반 진단법을 통합하는 데 대한 관심이 높아지고 있으며, 이를 통해 종양 전문의는 EGFR, ALK, KRAS, ROS1 돌연변이와 같은 특정 바이오마커를 기반으로 맞춤형 치료를 제공할 수 있습니다. 다중 검사 및 현장 진단 기기의 도입 추세는 조기 발견을 가속화하고, 검사 소요 시간을 단축하며, 치료 결과를 개선하고 있습니다.
•  진단 회사, 병원 및 연구 기관 간의 협력은 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위해 특별히 설계된 혁신적인 검사 및 패널 개발을 촉진하여 바이오마커 검출의 민감도와 특이도를 높이고 있습니다.

비소세포폐암 진단 시장 동향

운전사

폐암 발병률 증가 및 조기 진단에 대한 수요 증대

• 전 세계적으로 폐암, 특히 비소세포폐암(NSCLC)의 발병률이 증가하는 추세가 시장 성장의 주요 동력입니다. 조기 진단과 맞춤형 치료의 이점에 대한 의료 전문가와 환자들의 인식이 높아짐에 따라 첨단 진단 도구의 도입이 확대되고 있습니다.
  • 예를 들어, 2022년 7월 로슈는 아시아 태평양 지역으로 cobas EGFR Mutation Test v2를 확대하여 비소세포폐암 환자의 EGFR 돌연변이를 신속하고 정확하게 검출할 수 있도록 했습니다. 이처럼 주요 업체들의 확장은 시장 채택과 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 정부의 폐암 검진 및 조기 발견을 위한 정책과 의료 프로그램이 증가하면서 수요는 더욱 증가하고 있습니다. 북미, 유럽, 아시아 태평양 지역의 보건 당국은 고위험군을 대상으로 저선량 CT 촬영과 분자 검사를 병행하는 국가 검진 프로그램을 시행하고 있습니다.
• 바이오마커 발굴을 위한 연구 개발 투자 증가와 혁신적인 진단 키트 및 플랫폼 출시로 비소세포폐암(NSCLC) 진단의 정확성과 효율성이 향상되고 있습니다. 액체 생검과 조직 생검 방법의 통합이 확대됨에 따라 의료진은 환자 진단 및 모니터링을 위한 유연하고 덜 침습적인 선택지를 확보하게 되었습니다.

절제/도전

첨단 진단 검사의 높은 비용과 제한된 접근성

• 기술 발전에도 불구하고 분자 진단 검사의 높은 비용은 특히 개발도상국에서 광범위한 도입을 가로막는 중요한 장벽으로 남아 있습니다.
• 장비, 시약 및 전문 실험실 인력은 가격 상승의 원인이 되어 소규모 의료 시설과 저소득층 환자들이 의료 서비스를 이용하기 어렵게 만듭니다.
  • 예를 들어, 2023년 보고서에 따르면 포괄적인 NGS 패널 검사 비용이 미국에서 건당 3,000달러를 초과할 수 있어 외래 진료소와 지역 병원에서의 도입이 제한될 수 있다고 지적했습니다. 이러한 비용 문제는 가격에 민감한 지역에서 시장 침투 속도를 저해할 수 있습니다.
• 또한, 국가별 규제 승인 및 보험금 지급 문제로 인해 새로운 진단법 도입이 지연될 수 있습니다. 보험 적용 범위의 차이, 표준화된 지침의 부재, 그리고 첨단 분자 검사에 대한 제한적인 보험금 지급 정책은 병원들이 최첨단 진단 플랫폼을 도입하는 것을 주저하게 만들 수 있습니다.
• 전략적 파트너십, 가격 모델, 지역 유통망 확장, 그리고 정부의 검사 보조금 지원 정책 등을 통해 이러한 장벽들을 해결하는 것이 보다 광범위한 도입과 지속적인 시장 성장을 보장하는 데 매우 중요할 것입니다.

비소세포폐암 진단 시장 범위

시장은 암 유형, 제품, 검사 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 암 유형별

암 유형을 기준으로 비소세포폐암 시장은 폐선암(LUAD), 폐편평세포암(LUSC), 대세포암 및 기타로 세분화됩니다. 폐선암(LUAD) 부문은 전 세계 비소세포폐암 환자, 특히 북미와 아시아 태평양 지역에서 발병률이 높아 2025년까지 전체 시장 매출의 46.5%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 EGFR 및 ALK 억제제와 같은 표적 치료제의 등장으로 LUAD에 대한 광범위한 연구 및 임상적 관심이 집중되면서 더욱 강화되고 있습니다. 정부의 검진 프로그램과 보험 적용 범위 확대에 따른 조기 진단에 대한 인식 제고는 LUAD 특이적 분자 검사 키트의 도입을 증가시켰습니다. 병원과 임상 검사실은 LUAD를 조기에 발견하기 위해 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 PCR 기반 분석법과 같은 첨단 진단 솔루션에 투자하고 있습니다. 비흡연자에서의 발병률 증가 또한 정기적인 진단 모니터링의 필요성을 증대시키고 있습니다. 더욱이, LUAD가 여성에게서 더 흔하게 나타나고 개인 맞춤형 치료와 연관되어 있다는 점이 강력한 수요를 뒷받침합니다. 검증된 바이오마커의 활용과 액체 생검의 도입은 매출 성장을 더욱 강화합니다.

대세포암종 시장은 희귀하고 공격적인 비소세포폐암(NSCLC) 아형의 발견 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 22.1%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 면역조직화학을 포함한 첨단 분자 프로파일링 기술은 대세포암종의 정확한 진단을 가능하게 하여 연구 및 임상 현장에서의 활용도를 높이고 있습니다. 제약 회사들은 진단 연구소와 협력하여 대세포암종 환자를 위한 맞춤형 치료법을 개발하고 있습니다. 이 시장의 성장은 희귀 NSCLC 아형에 대한 인식 확대, 종양학 연구 자금 증가, 그리고 맞춤형 의학의 활용 증가에 의해 촉진되고 있습니다. 조기 진단과 환자 예후 개선은 의료 서비스 제공자들이 진단 인프라에 투자하도록 장려하고 있습니다. 신흥 시장에서는 유병률 증가와 정부의 의료 정책으로 인해 진단 인프라 활용도가 더욱 높아지고 있습니다.

• 부산물

비소세포폐암(NSCLC) 시장은 제품 유형별로 시약 및 키트, 기기, 서비스 및 소프트웨어로 구분됩니다. 시약 및 키트 부문은 분자 진단 패널, PCR 키트, 면역조직화학 시약 등 NSCLC 검사 용품의 광범위한 도입에 힘입어 2025년 시장 매출의 48.7%를 차지하며 가장 큰 비중을 기록했습니다. 이러한 소모품에 대한 높은 반복 수요는 특히 병원과 임상 검사실에서 안정적인 매출을 보장합니다. 표준화된 워크플로우와 자동화 호환성 덕분에 처리량이 향상되고 수동 오류가 감소하는 이점도 있습니다. NSCLC 환자를 위한 표적 치료 선택에 대한 관심 증가와 조기 폐암 발병률 증가는 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 보험 적용 범위 확대, 바이오마커 기반 치료에 대한 인식 제고, 자동화 진단 플랫폼과의 통합 등이 시장 성장을 뒷받침합니다. 더불어, 여러 변이를 동시에 검출할 수 있는 멀티플렉스 검사 솔루션의 등장으로 진단 효율성과 정확도가 향상되는 것도 이 부문의 성장에 기여하고 있습니다.

서비스 및 소프트웨어 부문은 AI 기반 진단 솔루션, 클라우드 기반 플랫폼, 원격 병리 서비스 도입 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 23.5%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원과 연구소는 분자 데이터의 신속한 해석과 자동 보고를 위해 디지털 병리 소프트웨어를 활용하고 있습니다. IT 기업과 진단 연구소 간의 생물정보학 지원 및 환자 데이터의 실시간 모니터링을 위한 협력 또한 부문 성장을 촉진하고 있습니다. 종양학 분야에서 원격 진단 및 가상 상담 플랫폼에 대한 수요 증가도 도입 확대를 견인하고 있습니다. 또한, 규제 승인 및 정밀 의학 이니셔티브에 대한 투자 증가는 첨단 소프트웨어 솔루션의 활용을 촉진하고 있습니다. 데이터 분석, 개인 맞춤형 치료 계획, 환자 치료 결과 개선에 대한 관심 증가가 뒷받침되면서 이 부문은 선진국과 신흥 시장 모두에서 성장세를 보이고 있습니다.

• 테스트 결과

비소세포폐암(NSCLC) 시장은 검사 유형에 따라 영상 검사, 분자 검사, 생검, 객담 세포 검사, 흉강천자, 면역조직화학 검사 및 기타 검사로 세분화됩니다. 분자 검사 부문은 차세대 염기서열 분석(NGS), PCR 기반 진단 및 액체 생검 기술의 도입 증가에 힘입어 2025년까지 전체 시장 매출의 45.3%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 분자 검사는 EGFR, ALK, KRAS 및 ROS1 유전자 변이를 식별하는 데 필수적이며, 이는 표적 치료 결정에 중요한 역할을 합니다. 병원과 임상 검사실에서는 NSCLC 진단을 위한 표준 검사로 분자 검사를 점차 도입하고 있습니다. 이러한 성장은 개인 맞춤형 의료 정책, 보험 적용 확대, 동반 진단에 대한 규제 당국의 지원에 힘입어 더욱 가속화될 것으로 보입니다. 또한 분자 검사는 높은 민감도와 특이도를 제공하여 조기 진단 및 치료 반응 모니터링에 도움을 줍니다.

액체 생검 및 흉강천자 하위 부문은 비침습적 시술 특성으로 실시간 모니터링과 환자 불편 최소화가 가능해 2026년부터 2033년까지 연평균 24.1%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 순환 종양 DNA(ctDNA) 분석, 인공지능(AI) 기반 해석, 그리고 개인 맞춤형 치료 프로그램과의 통합이 이러한 시술의 도입을 뒷받침하고 있습니다. 제약 및 진단 회사들은 특히 생검이 어려운 종양을 가진 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 액체 생검 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이 부문은 임상 시험 및 종양학 센터, 특히 정밀 의학 및 조기 암 진단에 중점을 두는 지역에서 빠르게 확장되고 있습니다.

• 최종 사용자 기준

최종 사용자를 기준으로 비소세포폐암 시장은 병원, 임상 검사실, 학술 기관 및 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 포괄적인 진단 서비스, 첨단 영상, 생검 및 분자 검사 시설의 통합, 숙련된 종양 전문의 및 병리학자의 확보 덕분에 2025년까지 전체 시장 매출의 50.2%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원은 시기적절하고 정확한 비소세포폐암 진단과 조기 검진 프로그램을 원하는 환자들에게 선호되는 선택지입니다. 첨단 진단 장비와 자체 검사실을 통해 신속한 검사와 치료 계획 수립이 가능해 환자의 치료 결과 향상에 기여합니다. 정부의 적극적인 지원과 의료 인프라 투자 확대는 병원의 비소세포폐암 진단 서비스 이용을 더욱 촉진할 것으로 전망됩니다.

학술 연구기관 부문은 비소세포폐암 진단, 임상시험, 혁신적인 진단 솔루션 개발 분야의 연구 활동 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 21.8%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 학술 연구기관들은 중개 연구, 바이오마커 발굴, 정밀 종양학 프로그램 등을 위해 생명공학 및 제약 회사들과의 협력을 확대하고 있습니다. 폐암 연구 자금 지원 증가와 정부 보조금 지급은 분자 진단 플랫폼의 학술적 도입을 크게 가속화했습니다. 또한, 학술 연구기관들은 새로운 진단 키트 개발과 의료 전문가 교육 프로그램 지원에도 중요한 역할을 수행하고 있습니다.

비소세포폐암 진단 시장 지역별 분석

• 북미는 높은 의료비 지출, 탄탄한 종양학 연구 인프라, 그리고 주요 진단 기업들의 존재에 힘입어 2025년까지 비소세포폐암 진단 시장에서 42.5%의 최대 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자와 연구 기관은 분자 검사, 액체 생검, 차세대 염기서열 분석(NGS)을 포함한 첨단 진단 기술을 매우 중요하게 생각합니다. 이러한 기술은 조기 발견, 정확한 종양 프로파일링, 맞춤형 치료 전략을 가능하게 하기 때문입니다.
• 이러한 광범위한 도입은 잘 구축된 의료 인프라, 높은 환자 인식, 그리고 정밀 의학에 대한 관심 증가에 힘입어 더욱 가속화되고 있으며, 이로써 미국은 임상 및 연구 기반의 비소세포폐암 진단 분야에서 핵심적인 주도국으로 자리매김하고 있습니다.

미국 비소세포폐암 진단 시장 전망:
미국 비소세포폐암 진단 시장은 병원, 종양센터, 연구기관에서 첨단 진단 플랫폼이 광범위하게 도입됨에 따라 2025년까지 북미 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 조기 진단 및 표적 치료에 대한 수요 증가와 액체 생검, 차세대 염기서열 분석(NGS), 면역조직화학 검사 분야의 지속적인 혁신이 시장 확대를 견인하고 있습니다. 정부의 암 검진 프로그램 추진과 바이오테크 기업과 의료 서비스 제공자 간의 협력 증진 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.

유럽 ​​비소세포폐암 진단 시장 전망
유럽 비소세포폐암 진단 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 폐암 발병률 증가, 조기 진단에 대한 인식 제고, 그리고 정부의 적극적인 의료 정책 지원에 힘입은 결과입니다. 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가에서는 분자 검사, 바이오마커 프로파일링, 정밀 종양학 솔루션의 도입이 활발하게 이루어지고 있습니다. 임상 실험실, 병원, 연구 센터 전반에 걸쳐 진단 기술에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이러한 확장은 비소세포폐암 진단 기술에 대한 전반적인 수요를 촉진하고 있습니다.

영국 비소세포폐암 진단 시장 전망:
영국 비소세포폐암 진단 시장은 조기 폐암 발견을 위한 노력 증가와 첨단 진단 솔루션의 임상 현장 도입 확대에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 국가 암 검진 프로그램과 바이오마커 기반 치료 접근법의 도입 증가는 공공 및 민간 의료기관 모두에게 최첨단 비소세포폐암 진단 솔루션 도입을 장려하고 있습니다.

독일 비소세포폐암 진단 시장 전망:
독일의 비소세포폐암 진단 시장은 선진 의료 인프라, 종양학 연구에 대한 높은 관심, 그리고 정밀 의학의 도입 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 차세대 염기서열 분석(NGS), 액체 생검, 다중 면역 분석법과 같은 최첨단 진단 기술의 병원 및 연구 기관 도입은 조기 발견과 환자 치료 결과 개선에 기여하고 있습니다.

아시아 태평양 비소세포폐암 진단 시장 전망:
아시아 태평양 비소세포폐암 진단 시장은 폐암 발병률 증가, 의료 인프라 개선, 의료비 지출 증가, 조기 질병 발견에 대한 인식 제고에 힘입어 예측 기간 동안 약 13.8% 의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다 . 중국, 인도, 일본 등 국가의 급속한 도시화, 암 검진 장려를 위한 정부 정책, 민간 의료 네트워크 확장 등이 시장 성장을 가속화하고 있습니다.

일본 비소세포폐암 진단 시장 분석:
일본 비소세포폐암 진단 시장은 정밀 종양학에 대한 높은 관심, 잘 구축된 의료 인프라, 그리고 폐암 발병 위험이 높은 고령 인구 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 분자 진단, 액체 생검, 첨단 영상 기술의 도입은 비소세포폐암의 조기 진단과 효과적인 임상 관리를 촉진하고 있습니다.

중국 비소세포폐암 진단 시장 전망:
중국 비소세포폐암 진단 시장은 급속한 도시화, 폐암 발병률 증가, 병원 및 종양센터의 첨단 진단 기술 도입 확대에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 정부의 암 검진 프로그램 장려 정책과 국내 진단 기업들의 적극적인 투자가 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.

비소세포폐암 진단 시장 점유율

비소세포폐암 진단 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 로슈 진단(스위스)
• 써모 피셔 사이언티픽(미국)
• 애보트(미국)
• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 키아겐(네덜란드)
• 일루미나(미국)
• 애질런트 테크놀로지스(미국)
• 홀로직(미국)
• 바이오래드 연구소(미국)
• 지멘스 헬스케어(독일)
• 벡톤 디킨슨(미국)
• 퍼킨엘머(미국)
• 가던트 헬스(미국)
• 파운데이션 메디신(미국)
• 미리아드 제네틱스(미국)
• 미국 연구소 주식회사(Laboratory Corporation of America)
• 게놈 헬스(미국)
• 에피게노믹스 AG(독일)
• 루미넥스 코퍼레이션(미국)
• 인비테 코퍼레이션(미국)

글로벌 비소세포폐암 진단 시장의 최신 동향

• 2025년 5월, 영국 국민보건서비스(NHS)는 세계 최초로 폐암 환자를 위한 일상적인 "액체 생검" 혈액 검사를 도입했습니다. 이 검사를 통해 순환 종양 DNA(ctDNA)의 유전체 검사를 실시하여 개인 맞춤형 치료 결정을 내리고 기존 생검 방식보다 표적 치료 접근성을 높일 수 있게 되었습니다. 혈액 내 종양 DNA 조각을 검출하는 이 검사는 시범 연구를 통해 조직 생검보다 훨씬 빠른 결과를 제공할 수 있음이 입증되었으며, NHS 병원에서 시행되고 있습니다. 이를 통해 매년 최대 15,000명의 폐암 환자들이 시기적절한 표적 치료를 받을 수 있게 되었습니다.
• 2025년 6월, 영국 국민보건서비스(NHS) 전역에서 폐암 및 유방암에 대한 액체 생검이 일상적으로 시행되기 시작했으며, 이를 통해 비소세포폐암(NSCLC) 및 기타 암에 대한 표준 유전체 진단의 일환으로 순환 종양 DNA(ctDNA) 검사에 대한 접근성이 확대되었습니다. 이러한 "혈액 검사 우선" 접근 방식은 임상의가 치료 가능한 돌연변이를 더 일찍 발견할 수 있도록 하여 침습적인 조직 생검의 필요성을 줄이고 폐암이 의심되는 환자에게 더 빠른 치료 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
• 2025년 11월, FDA는 Thermo Fisher Scientific의 Oncomine Dx Target Test를 HER2 TKD 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 세바베르티닙(HYRNUO™) 치료 대상자를 식별하는 동반 진단법으로 승인했습니다. 이는 진행성 폐암에서 특정 표적 치료제를 환자에게 적합하게 매칭하는 데 있어 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 검사의 중요성을 더욱 강조하는 조치입니다. 이러한 규제 결정은 일상적인 NSCLC 진단 워크플로우에서 유전체 염기서열 분석 플랫폼에 대한 의존도가 점점 높아지고 있음을 보여줍니다.
• 2025년 11월, 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)은 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 HER2 변이가 있는 환자를 대상으로 새로 승인된 바이엘의 치료제 히르누오(HYRNUO, 세바베르티닙)를 보조하는 진단법인 온코마인 Dx 표적 검사(Oncomine Dx Target Test)에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 검사는 종양 유전형 프로필을 기반으로 정확한 환자 식별과 맞춤형 치료 계획 수립을 가능하게 합니다. 온코마인 Dx 플랫폼의 이러한 활용 확대는 NSCLC 환자 중 특정 하위 그룹에게 표적 치료 접근성을 넓혀줍니다.

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