글로벌 안구 국소 스테로이드 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

안구 국소 스테로이드 시장 규모

• 글로벌 안과용 스테로이드 시장 규모는 2024년에 1,821억 2천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.50%의 CAGR 로 2032년까지 3,014억 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 포도막염, 알레르기성 결막염 , 수술 후 눈 염증과 같은 안구 염증성 질환의 유병률 증가와 조기 안과 치료에 대한 인식 증가에 의해 크게 촉진되었습니다 .
• 더욱이, 효과적이고 빠르게 작용하며 환자 친화적인 국소 스테로이드 제형(첨단 현탁액 및 유제 포함)에 대한 수요 증가로 인해 안과 분야에서 안구 스테로이드가 중요한 치료제로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요인들이 융합되어 안구 스테로이드 도입을 가속화하고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

안구 국소 스테로이드 시장 분석

• 광범위한 안과 질환에 대한 국소적 항염증 치료를 제공하는 안과 국소 스테로이드는 빠른 효능, 표적 전달, 수술 또는 만성 안구 질환 후 염증을 관리하는 능력으로 인해 병원과 소매점 모두에서 현대 안과 치료에 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 안과용 국소 스테로이드에 대한 수요가 급증하는 것은 주로 포도막염, 각막염, 알레르기성 결막염과 같은 안과 염증성 질환의 유병률 증가와 조기 안과 치료에 대한 인식 증가, 편리하고 비침습적인 국소 치료법에 대한 선호도 증가에 따른 것입니다.
• 북미는 2024년에 약 39.2%의 가장 큰 매출 점유율로 안과용 국소 스테로이드 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 더 높은 진단 및 치료율, 선도적인 제약 제조업체의 존재에 힘입은 것으로 보이며, 미국은 병원 및 소매 약국을 통해 처방 안약의 상당한 수용을 경험했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 인도, 중국, 동남아시아 전역에서 환자 기반 확대, 급속한 도시화, 가처분 소득 증가, 안과 연구 및 약물 개발에 대한 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 안과 국소 스테로이드 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 점안액 부문은 2024년에 약 45.5%의 시장 점유율로 안과용 스테로이드 시장을 장악했습니다. 이는 편의성, 의사 선호도, 스테로이드 반응성 염증성 안구 질환을 관리하는 1차 치료제로서의 광범위한 가용성에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 안구 국소 스테로이드 시장 세분화     

안구 국소 스테로이드 시장 동향

신약 전달 시스템의 발전

• 전 세계 안구용 국소 스테로이드 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 나노입자, 마이크로에멀젼, 서방형 제형과 같은 첨단 약물 전달 시스템의 개발입니다. 이러한 시스템은 안구 생체이용률을 높이고 투여 빈도를 줄이도록 설계되었습니다. 이러한 혁신은 환자의 순응도와 치료 효과를 크게 향상시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 기업들은 최소한의 전신 노출로 각막 깊숙이 침투하여 안압 상승과 같은 부작용 위험을 줄이는 나노입자 기반 점안액 현탁액에 적극적으로 투자하고 있습니다. 이와 유사하게, 유화된 스테로이드 점안액은 균일한 투여량과 긴 약물 체류 시간을 제공하도록 설계되고 있습니다.
• 서방형 안구 삽입물과 젤 또한 인기를 얻고 있으며, 스테로이드를 안구 조직에 직접 효과적으로 전달하여 매일 여러 번 투여할 필요가 없습니다. 특히 포도막염이나 수술 후 염증과 같은 만성 질환에 효과적입니다.
• 더욱이, 제형 기술의 발전으로 더욱 안정적이고 방부제가 없는 스테로이드 점안액이 개발되어, 장기 사용 시 방부제와 관련된 안전 문제를 해결하고 있습니다. 이러한 방부제가 없는 치료법은 안과 의사와 민감한 눈을 가진 환자들 사이에서 빠르게 받아들여지고 있습니다.
• 환자 친화적이고 효과적이며 안전한 국소 스테로이드 투여 시스템을 향한 추세는 안과 치료의 패러다임을 바꾸고 있습니다. 따라서 선도 기업들은 효능과 내약성을 모두 갖춘 차세대 안과용 제형에 투자하고 있습니다.
• 편의성, 향상된 안전 프로필, 우수한 약물 전달 성능을 제공하는 고급 국소 스테로이드 치료법에 대한 수요는 환자와 의료 제공자가 효과적인 장기 안구 관리 솔루션을 점점 더 우선시함에 따라 선진국과 신흥 시장 모두에서 빠르게 증가하고 있습니다.

안구 국소 스테로이드 시장 동향

운전사

안과 염증성 질환의 유병률 증가

• 포도막염, 각막염, 알레르기성 결막염, 수술 후 안구 염증 등 안구 질환의 전 세계적인 부담 증가는 안구 국소 스테로이드 수요 증가의 주요 원인입니다. 이러한 약물은 안구 염증을 조절하고 시력 손실을 예방하는 데 있어 핵심적인 치료법으로 자리 잡고 있습니다.
  • 예를 들어, 포도막염은 매년 전 세계적으로 거의 200만 명에게 영향을 미치며, 대부분의 경우 국소 코르티코스테로이드가 1차 치료제로 사용됩니다. 마찬가지로, 백내장 수술 후 환자들은 염증을 최소화하고 치유를 촉진하기 위해 국소 스테로이드를 정기적으로 처방받습니다.
• 안과 질환의 조기 진단 및 치료에 대한 인식이 높아짐에 따라, 더 많은 환자에게 국소 스테로이드 요법이 처방되고 있습니다. 약물의 발전으로 이러한 약물의 내약성도 향상되어 안과 의사와 환자 모두에게 널리 사용되고 있습니다.
• 또한 염증성 안구 질환에 더 취약한 고령화 인구와 백내장 및 굴절 교정 수술량 증가로 인해 처방율이 지속적으로 증가하고 있습니다.
• 국소 적용의 편리함, 빠른 작용 시작, 강력한 의사 선호도는 국소 스테로이드를 주요 치료 선택으로 자리매김하고 있으며, 이는 글로벌 시장 확장을 촉진하고 있습니다.

제지/도전

부작용 및 엄격한 규제 준수

• 안압 상승, 백내장 형성, 상처 치유 지연 등의 부작용에 대한 우려는 안과용 국소 스테로이드의 광범위한 사용에 심각한 걸림돌이 됩니다. 장기간 또는 부적절한 사용은 종종 의사의 면밀한 모니터링이 필요하며, 이는 환자의 순응도를 제한할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 스테로이드로 인한 녹내장 사례가 장기간 사용한 환자들에게 보고되어 안과 의사들이 신중하게 처방하고 환자들 사이에 안전에 대한 우려가 제기되었습니다.
• 안과용 제제에 대한 엄격한 규제 승인 절차는 새로운 스테로이드 치료제의 시장 출시를 더욱 지연시키고 있습니다. 제조업체는 효능뿐만 아니라 장기적인 안구 안전성도 입증해야 하며, 이로 인해 제품 개발 주기에 시간과 비용이 추가됩니다.
• 또한 비스테로이드성 항염제(NSAID) 및 새로운 생물학제와 같은 대체 치료법의 가용성은 특히 스테로이드 부작용이 우려되는 만성 사례에서 경쟁을 야기합니다.
• 기존 제네릭 점안액에 비해 고급 방부제 무첨가 또는 신규 전달 스테로이드 제형의 비교적 높은 비용은 비용에 민감한 지역에서 장벽으로 작용하여 저소득 환자 집단의 접근성을 감소시킬 수 있습니다.
• 보다 안전한 스테로이드 제형 개발, 엄격한 약물 안전 감시, 올바른 사용법에 대한 환자 교육, 저렴한 제품 라인 확장을 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 안과용 스테로이드 시장의 지속적인 성장을 위해 매우 중요합니다.

안구 국소 스테로이드 시장 범위

시장은 제형 유형, 적응증, 투여 방식, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 제형 유형별

안구용 국소 스테로이드 시장은 제형 유형에 따라 점안액, 연고, 현탁액, 유제, 신규 안약 전달 시스템, 주사제, 임플란트 등으로 구분됩니다. 점안액 부문은 2024년 45.5%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 편의성, 비용 효율성, 그리고 스테로이드 반응성 염증성 안 질환 관리의 1차 치료제로서 의사들의 높은 선호도에 힘입은 것입니다. 병원 및 소매 약국에서 쉽게 구할 수 있다는 점은 점안액 부문의 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.

새로운 안약 전달 시스템 분야는 나노입자 기반 현탁액, 유제, 그리고 서방형 안약 삽입물의 개발 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 20.6%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 혁신 기술은 약물 침투율을 높이고, 투여 빈도를 줄이며, 부작용을 최소화하여 만성 및 수술 후 치료 환경에서 매우 매력적인 솔루션입니다. 특히 만성 포도막염, 당뇨 황반부종, 그리고 기존 점안액으로는 충분하지 않은 수술 후 치료에 매우 유용합니다.

• 표시에 의해

안구 국소 스테로이드 시장은 적응증에 따라 알레르기성 결막염, 포도막염, 수술 후 염증, 안구건조증, 각막염, 당뇨성 황반부종 및 기타 염증성 질환으로 구분됩니다. 수술 후 염증 분야는 2024년 35.8%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 백내장 및 굴절 수술 후 염증을 예방하고 치유를 촉진하기 위해 스테로이드 점안액이 널리 사용되기 때문입니다. 전 세계 수술 건수, 특히 백내장 수술 건수의 증가는 이러한 우위를 뒷받침합니다.

포도막염 분야는 전 세계적으로 유병률 증가와 국소 스테로이드를 이용한 장기적인 관리의 필요성으로 인해 2025년부터 2032년까지 18.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 진단율 향상과 의사들의 인식 개선은 이 분야의 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 포도막염은 국소 스테로이드를 이용한 장기적인 관리가 필요한 경우가 많으며, 진단율 향상과 의사들의 인식 개선은 수요를 증가시키고 있습니다. 첨단 제형과 서방형 치료제의 도입이 증가하면서 환자의 치료 부담이 줄어들고 있습니다.

• 관리 모드별

안구 국소 스테로이드 시장은 투여 방식에 따라 국소, 주사, 경구 및 기타로 구분됩니다. 국소 스테로이드 시장은 2024년 46.3%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 스테로이드 점안액, 연고, 현탁액이 주요 치료 방식으로서 핵심적인 역할을 하고 있음을 보여줍니다. 국소 스테로이드는 경구 또는 주사제에 비해 직접적인 작용, 빠른 효능, 그리고 전신 노출 감소를 특징으로 하며, 이러한 특징들이 이 시장의 선두 자리를 지킵니다. 편의성, 비용 효율성, 그리고 확립된 치료 프로토콜 또한 이 시장의 선두 자리를 지킵니다. 병원, 소매점, 온라인 약국 등 다양한 곳에서 이 제품이 널리 보급되는 데 기여하고 있습니다.

주사제 시장은 2032년까지 연평균 성장률 17.9%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 국소 스테로이드 치료가 불충분한 중증 또는 난치성 질환, 특히 만성 포도막염과 당뇨황반부종에서 안구내 주사 사용이 증가함에 따라 뒷받침됩니다. 이 시장은 전문 안과 진료소의 도입 증가, 약물 전달 기술의 발전, 그리고 치료 효능에 대한 환자의 인식 제고로 수혜를 받고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 안구 국소 스테로이드 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 병원, 연구소 등으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 41.2%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 특히 수술 후 환자를 위한 병원 및 수술 센터에서 처방되는 처방량이 많기 때문입니다. 병원은 또한 새롭게 승인된 브랜드 제품의 주요 조제 지점 역할을 합니다.

온라인 약국 부문은 디지털 도입 증가, 자택 배송 선호도, 그리고 원격 진료 성장에 힘입어 2025년부터 2032년까지 19.5%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 온라인 플랫폼은 만성 질환 환자의 접근성을 개선하고 편의성을 높이며 오프라인 약국 의존도를 낮추고 있습니다. 신흥 시장에서 전자상거래의 보급률 증가는 온라인 약국 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

안구 국소 스테로이드 시장 지역 분석

• 북미는 2024년에 약 39.2%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 안과용 스테로이드 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 더 높은 진단 및 치료율, 선도적인 제약 제조업체의 존재에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 환자들은 특히 수술 후 염증과 포도막염, 알레르기성 결막염과 같은 만성 질환을 관리하는 데 있어 국소 스테로이드 요법의 효과, 안전성 및 편의성을 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 주요 제약 회사의 존재, 높은 의료비 지출, 예방 안과 치료에 대한 인식 증가로 더욱 뒷받침되며, 임상 및 소매 약국 환경에서 현대 안과 치료 관행의 초석 치료법으로 안구 국소 스테로이드를 확립합니다.

미국 안과용 국소 스테로이드 시장 통찰력

미국 안과용 국소 스테로이드 시장은 2024년 북미에서 80.5%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 안구 염증 질환의 높은 유병률과 처방 점안액의 높은 사용률에 힘입은 것입니다. 소비자들은 수술 후 염증, 알레르기성 결막염, 포도막염에 대한 빠른 완화 치료법을 점점 더 우선시하고 있습니다. 외래 환자 치료에 대한 선호도 증가와 현탁액 및 새로운 전달 시스템과 같은 첨단 제형에 대한 강력한 수요는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 개인 맞춤형 안과 관리 솔루션 도입 증가와 소매 및 온라인 약국을 통한 광범위한 접근성은 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​안과용 스테로이드 시장 통찰력

유럽 ​​안구용 국소 스테로이드 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 엄격한 규제 승인, 안구건조증 유병률 증가, 그리고 혁신적인 안과용 제형에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 고령 인구 증가와 예방적 안구 관리에 대한 인식 제고는 병원과 진료소에서 안구용 스테로이드 사용을 촉진하고 있습니다. 유럽 소비자들은 또한 잘 구축된 약국 네트워크를 통해 제공되는 국소 치료법의 편의성에 매력을 느낍니다. 이 지역은 수술 후 관리와 만성 염증성 안구 질환 모두에서 상당한 수요를 경험하고 있으며, 이는 시장 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

영국 안구 국소 스테로이드 시장 통찰력

영국 안구 국소 스테로이드 시장은 예측 기간 동안 알레르기성 결막염, 각막염, 안구건조증의 증가로 인해 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 선택적 안과 수술의 증가와 안구 건강에 대한 인식 제고는 환자들이 스테로이드 기반 국소 치료법을 선택하도록 유도하고 있습니다. 영국의 첨단 제형 도입과 탄탄한 소매 및 온라인 약국 인프라는 시장 성장을 지속적으로 촉진하고 광범위한 접근성을 확보할 것으로 예상됩니다.

독일 안과용 스테로이드 시장 분석

독일 안구용 국소 스테로이드 시장은 시력 보호에 대한 인식 증가와 혁신적이고 환자 친화적인 치료법에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 탄탄한 의료 인프라와 안전성 및 임상 효능에 대한 강조는 첨단 국소 스테로이드 제형의 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 독일 소비자들의 고품질 지속 가능한 의료 솔루션에 대한 선호도에 발맞춰 무방부제 점안액 및 새로운 안구 약물 전달 시스템에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

아시아 태평양 안구 국소 스테로이드 시장 통찰력

아시아 태평양 안구 국소 스테로이드 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 23.6%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 급속한 도시화, 가처분 소득 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등지의 안과 진료 접근성 확대에 힘입은 것입니다. 이 지역의 당뇨병 및 알레르기 질환 환자 증가는 안구 국소 스테로이드 수요를 촉진하고 있습니다. 더욱이, 아시아 태평양 지역이 제네릭 의약품 생산의 중심지로 부상함에 따라 안구 치료제의 경제성과 접근성이 더욱 광범위한 소비자층으로 ​​확대되고 있습니다.

일본 안구 국소 스테로이드 시장 통찰력

일본의 안구 국소 스테로이드 시장은 선진 의료 인프라, 높은 안구건조증 유병률, 그리고 안과 수술 건수 증가로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 일본 시장은 안전성과 임상 혁신에 중점을 두고 있으며, 새로운 전달 시스템과 무방부제 점안액이 수요를 견인하고 있습니다. 더욱이, 일본의 고령화는 병원 및 소매 약국 환경에서 효과적이고 사용하기 쉬운 국소 치료제에 대한 지속적인 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

인도 안과용 스테로이드 시장 통찰력

인도 안과용 국소 스테로이드 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 안구 알레르기 증가, 당뇨병 인구 증가, 그리고 중산층 확대에 기인합니다. 인도는 안과 의약품 시장에서 가장 빠르게 성장하는 시장 중 하나이며, 안과용 스테로이드는 농촌과 도시 지역 모두에서 인기를 얻고 있습니다. 저렴한 안과 진료 접근성을 장려하는 정부 정책과 국내 제약 회사의 성장은 인도 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다.

안구 국소 스테로이드 시장 점유율

안구 국소 스테로이드 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• AbbVie Inc.(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 바슈롬 코퍼레이션(캐나다)
• 산텐제약 주식회사(일본)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• 존슨앤존슨 및 그 계열사(미국)
• Cipla Limited(인도)
• 루핀 리미티드(인도)
• Aerie Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• 오츠카제약 주식회사(일본)
• Zydus Lifesciences Ltd.(인도)
• Apotex Inc.(캐나다)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• 히크마 제약(Hikma Pharmaceuticals PLC)(영국)
• 포모사 제약 주식회사(대만)
• 해로우 주식회사(미국)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(인도)
• Sentiss Pharma Pvt. Ltd.(인도)
• 알콘 주식회사(스위스)

글로벌 안과용 스테로이드 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 7월, 해로우(Harrow)와 포모사 파마슈티컬스(Formosa Pharmaceuticals)는 바이클로비(Byqlovi, 클로베타솔 프로피오네이트 점안액 0.05%)에 대한 미국 내 독점 판매권을 해로우에 부여하는 라이선스 계약을 체결했습니다. 바이클로비는 최근 안과 수술 후 염증 및 통증 완화를 위해 FDA 승인을 받았으며, 2025년 4분기에 미국에서 출시될 예정입니다.
• 2025년 7월, 바슈롬은 블링크 너리쉬 윤활 점안액과 블링크 부스트 윤활 점안액을 출시했습니다. 두 제품 모두 무방부제이며 콘택트렌즈 착용이 가능하고 건조한 눈에 수분과 편안함을 제공하도록 제조되었습니다. 바슈롬은 또한 저용량 브리모니딘 타르트레이트 0.025%를 함유한 무방부제 일반의약품 점안액인 루미파이 프리저브티브 프리저브드 프리저브드(Lumify Preservative Free) 점안액을 출시했습니다.
• 2025년 6월, 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals)는 스테로이드 반응성 안구 염증 치료를 위한 국소 스테로이드제인 프레드니솔론 아세테이트 점안액 1%에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 미국 내 시판은 2025년 3분기로 예정되어 있습니다.
• 2024년 3월, 미국 FDA는 클로베타솔 프로피오네이트 점안액 0.05%(APP13007)를 승인했습니다. 이 제품은 안과 수술 후 염증 및 통증 치료를 위한 15년 만에 출시된 최초의 스테로이드 점안액입니다. 포모사 파마의 나노입자 기반 APNT 플랫폼에서 개발된 이 제품은 올해 중반 출시될 예정입니다.
• 2024년 1월, 건조안 질환을 타깃으로 하는 사이클로스포린 안약 0.1%의 방부제 무첨가 반불화 알칸 제형인 Vevye가 FDA 승인을 거쳐 시판되었습니다.

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