글로벌 제약 등급 락토오스 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

제약 등급 락토오스 시장 규모

• 글로벌 제약 등급 락토오스 시장 규모는 2024년에 17억 6천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.8%의 CAGR 로 2032년까지 27억 7천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 시장 성장은 주로 제약 산업의 확장과 경구용 고형 제형의 고품질 부형제에 대한 수요 증가로 인해 촉진되었으며, 이로 인해 약물의 안전성, 안정성 및 효능이 향상되었습니다.
• 더욱이 만성 질환 유병률 증가와 정제 및 캡슐 소비 증가로 인해 제약 등급 유당은 전 세계 제조업체들에게 중요한 부형제로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요인들이 결합되어 제약 등급 유당의 활용을 가속화하고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

제약 등급 락토오스 시장 분석

• 제약 등급 락토오스는 정제된 락토오스 형태로 주로 정제 및 캡슐의 부형제로 사용되며 일관된 제형 품질과 규제 표준 준수를 보장합니다.
• 제약 등급 락토오스에 대한 수요 증가는 주로 제네릭 의약품 제조 성장, 약물 전달 혁신에 대한 집중 증가, 제약 제형의 엄격한 품질 요구 사항에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 제약품 제조 기반이 강력하고 약물 제형에 사용되는 고품질 부형제에 대한 수요가 증가함에 따라 29.4%의 점유율로 제약품 등급 락토오스 시장을 장악했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서 급속한 산업화, 제약 제조 역량 증가, 의료비 지출 증가로 인해 예측 기간 동안 제약 등급 락토오스 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 결정질 일수화물 유당 부문은 높은 순도, 일관된 입자 크기, 그리고 탁월한 압축성 덕분에 2024년 시장 점유율 28.5%로 시장을 장악했으며, 정제 제조에 있어 선호되는 부형제로 자리매김했습니다. 제형 공정에서 확립된 안정성과 취급 용이성은 유당 부문의 우위를 더욱 강화합니다. 또한, 결정질 일수화물 유당은 우수한 결합 특성을 제공하여 제약 생산에 중요한 요소인 정제의 경도와 균일성을 향상시킵니다.

보고서 범위 및 제약 등급 락토오스 시장 세분화           

제약 등급 락토오스 시장 동향

증가하는 제약 제조

• 시장 성장은 정제 및 캡슐과 같은 경구용 고형 제형의 생산 증가로 인해 제약 제조 부문의 확장과 밀접하게 연관되어 있으며, 여기서 락토오스는 중요한 부형제로 작용합니다.
• 예를 들어, 아시아 태평양 지역은 특히 인도와 중국에서 제약 부문의 급속한 확장을 경험하고 있으며, 이는 의료비 지출 증가와 제네릭 의약품 생산 증가로 인해 제형 공정에 대한 락토스 수요가 증가함에 따라 촉진됩니다.
• 흡입 및 비경구 제형을 포함한 약물 전달 기술의 발전으로 기존 경구 투여 형태를 넘어 새로운 락토오스 응용 분야가 생겨나 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다.
• 맞춤형 입자 크기와 향상된 기능적 특성을 갖춘 고순도 락토오스 변형체에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이를 통해 최적화된 약물 방출, 안정성 및 제조성이 가능해지고 있습니다.
• 지속 가능성과 윤리적 조달이 중요한 추세가 되고 있으며 제조업체는 변화하는 소비자 및 규제 기대에 맞춰 보다 친환경적인 락토오스 생산 방법과 공급망 투명성에 투자하고 있습니다.
• Kerry Group 및 DFE Pharma와 같은 주요 업체의 생산 용량 확장 및 제품 포트폴리오 혁신을 위한 전략적 투자로 전 세계적으로 시장 모멘텀이 강화됩니다.

제약 등급 락토오스 시장 동향

운전사

흡입 및 비경구 제품에 대한 수요 증가

• 흡입 요법 및 비경구 약물 제형에서 락토오스 사용 증가는 제약 회사들이 엄격한 순도 및 성능 표준을 갖춘 제약 등급 부형제가 필요한 호흡기 질환 치료 및 무균 주사 약물에 집중함에 따라 주요 동인입니다.
• 예를 들어, 건조분말흡입기(DPI) 제형의 혁신에는 일관된 흐름과 분산성을 보장하는 특정 결정성 락토오스 일수화물 등급이 필요하며 공급업체는 이러한 기술적 요구 사항을 충족하기 위해 제약 제조업체와 긴밀히 협력합니다.
• 천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 같은 호흡기 질환의 유병률 증가는 특히 인구 고령화가 진행 중인 선진국 시장에서 운반체 또는 희석제로 락토오스를 함유한 흡입형 의약품의 성장을 촉진합니다.
• 락토오스 부형제를 포함하는 무균 비경구 제품 생산 증가는 전 세계적으로 생물학 제제, 백신 및 주사 치료제에 대한 수요 증가에 힘입어 성장을 뒷받침합니다.
• 첨가제 안전성 및 품질에 대한 규제 감시가 강화되면서 USP, EP, JP와 같은 약전 표준을 준수하는 제약 등급 락토오스에 대한 수요가 증가하여 업계의 일관된 채택이 보장됩니다.

제지/도전

엄격한 규제 요건

• 제약 등급 락토오스의 순도, 미생물 한계 및 물리적 특성을 규제하는 엄격한 규제 프레임워크는 제조업체에 상당한 과제를 안겨주어 생산 비용과 출시 시간에 영향을 미칩니다.
• 예를 들어, 여러 약전 표준(USP, EP, JP) 및 지역별 규정을 준수하려면 생산자의 운영 복잡성을 증가시키는 광범위한 품질 관리, 문서화 및 검증 노력이 필요합니다.
• 잦은 규제 감사 및 변경으로 인해 지속적인 프로세스 개선, 공급망 투명성 및 추적성이 필요하며 특히 규모가 작거나 새로운 시장 진입자에게 장벽이 됩니다.
• 안정적인 공급망을 갖춘 인증된 부형제에 대한 수요가 증가함에 따라 제조업체는 GMP 규정을 준수하는 시설, 위험 관리 및 공급업체 자격 프로그램에 많은 투자를 해야 합니다.
• 유제품이나 유청 중간체에서 조달한 원자재의 가용성 및 품질의 변동은 불순물이나 오염으로 인해 규제 승인 프로세스가 지연될 수 있으므로 규정 준수 노력을 복잡하게 만듭니다.

제약 등급 락토오스 시장 범위

시장은 유형과 용도에 따라 세분화됩니다.

• 유형별

제약용 유당 시장은 유형별로 결정질 일수화물 유당, 흡입용 유당, 과립형 유당, 분무 건조 유당으로 구분됩니다. 결정질 일수화물 유당은 높은 순도, 일관된 입자 크기, 그리고 우수한 압축성 덕분에 2024년 시장 매출 점유율 28.5%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 정제 제조에 선호되는 부형제로 자리매김했습니다. 제형 공정에서 확립된 안정성과 취급 용이성은 유당의 시장 지배적 지위를 더욱 강화합니다. 또한, 결정질 일수화물 유당은 우수한 결합 특성을 제공하여 제약 생산에 중요한 요소인 정제의 경도와 균일성을 향상시킵니다.

분무 건조 유당 부문은 흡입 치료제 및 건조 분말 흡입기(DPI) 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 분무 건조 유당은 뛰어난 유동성과 미세 입자 크기 분포를 제공하여 폐 약물 전달 분야에 이상적입니다. 또한, 에어로졸화 성능과 약물 분산력을 향상시켜 흡입 제품의 효과를 향상시킵니다. 호흡기 질환 유병률 증가와 흡입 약물 전달 시스템의 발전은 분무 건조 유당의 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 분무 건조 기술의 지속적인 혁신은 제품 품질 향상 및 맞춤형 제품 생산에 기여하여 제약 회사들이 새로운 제형에서 유당의 활용을 확대하도록 장려하고 있습니다.

• 응용 프로그램별

제약 등급 유당 시장은 용도별로 정제 제조와 캡슐 제조로 구분됩니다. 정제 제조 부문은 정제 제형에서 충전제, 결합제, 붕해제로서 유당의 중요한 역할로 인해 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 정제는 편의성, 안정성, 그리고 환자 순응도 측면에서 전 세계적으로 가장 선호되는 제형으로, 제약 등급 유당에 대한 지속적인 수요를 견인하고 있습니다. 유당은 다양한 원료의약품(API)과 상용성이 뛰어나고 정제의 기계적 강도와 균일성을 향상시키는 능력이 있어 시장 지위를 더욱 강화하고 있습니다. 또한, 정제 내 제약 부형제에 대한 엄격한 규제 기준은 고품질 유당 공급을 보장하여 제조업체들이 이 분야에서 유당을 선호하게 만드는 요인입니다.

캡슐 제조 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 경험할 것으로 예상되는데, 이는 경질 젤라틴 및 연질 젤라틴 캡슐과 같은 캡슐 제형의 인기 증가에 힘입은 것입니다. 캡슐은 삼키기 쉽고, 맛 가리기, 그리고 방출 조절 등의 장점을 제공하여 다양한 치료 분야에서 그 사용이 확대되고 있습니다. 캡슐의 충전제 및 희석제로 사용되는 유당은 분말 흐름과 내용물의 균일성을 향상시켜 정확한 투여에 필수적입니다. 개인 맞춤형 의료에 대한 소비자 수요 증가와 캡슐 기술의 발전은 이 부문에서 유당의 사용을 확대하고 있습니다. 캡슐 제형의 성능을 향상시키기 위해 유당을 다른 부형제와 결합하는 추세 또한 시장 성장을 가속화하는 데 기여하고 있습니다.

제약 등급 락토오스 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 29.4%의 가장 큰 매출 점유율로 제약 등급 락토오스 시장을 장악했으며, 이는 강력한 제약 제조 기반과 약물 제형의 고품질 부형제에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 잘 확립된 제약 산업은 엄격한 품질 기준과 규정 준수를 강조하여 정제 및 캡슐 제조에서 제약 등급 락토오스 채택을 확대합니다.
• 더욱이 제네릭 의약품 생산 및 바이오의약품에 대한 투자 증가는 수요를 더욱 촉진했습니다. 미국은 선진적인 제약 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 연구 개발 활동에 대한 집중 강화로 시장을 선도하고 있습니다.

미국 제약 등급 락토오스 시장 통찰력

미국 의약품 등급 유당 시장은 2024년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했으며, 이는 주요 제약 제조업체와 계약 제조 기관의 존재에 힘입은 것입니다. 만성 질환 유병률 증가와 정제 및 캡슐과 같은 경구용 고형 제형의 소비 증가가 수요를 견인하고 있습니다. 미국은 의약품 등급 유당을 포함한 고순도 부형제를 제형에 사용하도록 규제하고 있습니다. 또한, 기술 발전과 혁신적인 약물 전달 시스템 도입 증가는 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​제약 등급 락토오스 시장 통찰력

유럽은 의약품 등급 유당 시장이 꾸준히 성장할 것으로 예상되는데, 이는 이 지역의 강력한 제약 산업과 경구용 고형제 부형제로서의 유당 수요 증가에 힘입은 것입니다. 의료계에 대한 인식 제고와 의약품 제조에 대한 정부 지원은 시장 전망을 밝게 합니다. 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가들이 약물 개발 및 제형 연구에 대한 투자를 확대하며 유당 시장 성장을 주도하고 있습니다. 유럽은 품질 관리와 엄격한 약전 기준 준수에 중점을 두고 있어 의약품 등급 유당에 대한 수요는 꾸준히 유지되고 있습니다.

영국 제약 등급 락토오스 시장 통찰력

영국의 제약 등급 유당 시장은 제약 연구 활동 확대와 경구용 제형 소비 증가에 힘입어 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 탄탄한 의료 시스템과 제약 제조 시설에 대한 투자 증가는 수요 증가에 기여하고 있습니다. 또한, 의약품 제형 혁신에 대한 영국의 집중적인 노력과 제약 제품 수출 증가는 시장 전망에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

독일 제약 등급 락토오스 시장 통찰력

독일은 선도적인 제약 제조 산업과 고품질 부형제에 대한 집중을 바탕으로 유럽의 의약품 등급 유당 시장 주요 국가입니다. 독일의 강력한 규제 환경과 지속가능성 및 혁신에 대한 집중은 의약품 등급 유당과 같은 첨단 부형제 사용을 촉진합니다. 독일은 제네릭 의약품 생산에 기여하고 경구용 고형제에 대한 선호도가 높아지면서 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 제약 등급 락토오스 시장 통찰력

아시아 태평양 제약 등급 유당 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 급속한 산업화, 제약 제조 역량 강화, 그리고 중국, 인도, 일본 등지의 의료비 지출 증가에 힘입은 것입니다. 저렴한 제네릭 의약품 수요 증가와 제약 수출 확대는 유당 소비를 가속화하고 있습니다. 의료 인프라를 강화하고 의약품 품질을 개선하기 위한 정부 정책 또한 유당 소비 증가의 주요 요인입니다. 중산층 인구 증가와 의약품 제형에 사용되는 고품질 부형제에 대한 인식 제고 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.

일본 제약 등급 락토오스 시장 통찰력

일본의 의약품 등급 유당 시장은 일본의 선진 제약 산업과 의약품 제조에 사용되는 정밀 부형제에 대한 높은 수요로 꾸준히 성장하고 있습니다. 일본의 고령화로 효과적인 경구용 제형에 대한 수요가 증가하고 있으며, 제약 회사들은 고품질 부형제를 통해 약물의 안전성과 효능을 향상시키는 데 주력하고 있습니다. 의약품 생산에 최첨단 기술이 접목되면서 유당 수요는 더욱 증가하고 있습니다.

중국 제약 등급 락토오스 시장 통찰력

중국은 빠르게 성장하는 제약 산업과 확대되는 제네릭 의약품 시장에 힘입어 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 제약 인프라에 대한 투자와 경구용 고형제 생산 증가는 유당 소비 증가에 기여하고 있습니다. 중국은 규제 조화 및 품질 개선을 위해 노력하고 있으며, 이는 의약품 등급 유당 사용을 뒷받침합니다. 또한, 중산층의 증가와 건강 인식 제고는 의약품 등급 유당을 함유한 더 나은 제형에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

제약 등급 락토오스 시장 점유율

제약용 락토오스 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• ARMOR PROTEINES(프랑스)
• BASF(미국)
• Charotar Casein Company (인도)
• DFE Pharma(네덜란드)
• Fengchen Group Co., Ltd. (중국)
• 알파비트(스위스)
• 카비아 파마(인도)
• 케리 그룹 plc(아일랜드)
• Lactalis 성분(프랑스)
• 락토스(인도) 유한회사(인도)
• MEGGLE GmbH & Co. KG(독일)
• 프리슬란트캄피나(네덜란드)
• Surfachem Group Ltd. (영국)

글로벌 제약 등급 락토오스 시장의 최신 동향

• 2023년 10월, 락탈리스 인그리디언츠(Lactalis Ingredients)는 새로운 브랜드인 락탈리스 인그리디언츠 파마(Lactalis Ingredients Pharma)를 출시하며 제약 분야에 전략적으로 진출했습니다. 50년 이상의 유당 생산 전문성을 바탕으로, 세계 유당 공급업체 순위 6위를 차지한 락탈리스 인그리디언츠는 이번 인수를 통해 전 세계 제약 제조업체에 더 나은 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다. 최첨단 시설을 갖춘 리티어(Retiers) 공장은 ISO 9001, FSSC 22000, 그리고 우수제조관리기준(GMP)을 충족하여 제품 품질 및 규제 준수를 강화하고 있습니다. 이번 인수는 엄격한 의약품 제형 요건에 맞춰 고품질의 신뢰할 수 있는 유당 원료를 공급함으로써 제약 등급 유당 시장을 강화할 것으로 예상됩니다.
• 2023년 3월, Meggle AG는 독일에 신규 생산 시설을 가동하여 의약품 유당 생산 용량을 확장한다고 발표했습니다. 이 시설은 첨단 정제 및 건조 기술을 갖추고 있어 의약품 등급 유당의 순도와 일관성을 더욱 높여줍니다. 이번 확장은 경구용 고형제에 사용되는 고품질 유당 부형제에 대한 전 세계 수요 증가에 대응하여 Meggle의 핵심 공급업체로서의 입지를 강화하고 의약품 유당 시장의 전반적인 성장을 뒷받침할 것입니다.
• 2023년 1월, 글랜비아 퍼포먼스 뉴트리션(Glanbia Performance Nutrition)은 빠르게 성장하는 제네릭 및 특수 의약품 분야에 맞춰 개발된 맞춤형 유당 부형제 신제품을 출시했습니다. 이 제품군은 용해도, 유동성, 압축성 향상에 중점을 두어 제형 효율과 약물 전달 성능을 향상시킵니다. 글랜비아는 더욱 특화된 유당 솔루션을 제공함으로써 제약 제조업체가 제품 품질을 최적화하고 엄격한 규제 요건을 충족할 수 있도록 지원하여 제약 등급 유당 시장의 혁신과 경쟁력을 강화하고 있습니다.
• 2022년 7월, DFE Pharma는 새로운 흡입 등급 유당 변형 제품인 락토할 400을 출시하며 건조 분말 흡입(DPI) 제품 포트폴리오를 확장했습니다. 이번 제품 출시를 통해 호흡기 약물 전달을 위해 설계된 DFE Pharma의 포괄적인 제약 부형제 제품군이 더욱 강화되어 효과적인 DPI 제형에 대한 증가하는 수요에 대응할 수 있게 되었습니다. DFE Pharma는 제품 라인업을 확대함으로써 첨단 흡입 치료제를 개발하는 제약 회사를 더욱 효과적으로 지원하고, 제약 등급 유당 시장의 혁신과 성장을 촉진할 수 있는 역량을 갖추게 되었습니다.
• 2022년 7월, 다논은 채식주의 및 플렉시테리언 식단에 대한 소비자 수요 증가에 대응하여 최초의 데어리 앤 플랜츠 블렌드(Dairy and Plants Blend) 유아용 조제분유를 출시했습니다. EU 소비자의 3분의 1 이상이 비건, 채식주의 또는 플렉시테리언 식단을 채택하고 있으며, 부모의 약 70%가 자녀를 위해 식물성 식품을 찾고 있는 상황에서, 이 제품은 증가하는 시장 추세에 부합합니다. 이 혁신적인 조제분유의 출시는 확장 중인 식물성 영양 부문을 지원하고, 더욱 지속가능하고 건강을 중시하는 제품으로의 전환을 강조하며, 변화하는 소비자 선호도에 대한 다각화 및 적응을 촉진함으로써 제약 등급 유당 시장에 간접적인 영향을 미칩니다.

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