글로벌 진료 시점 분자 진단 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

진료 시점 분자 진단 시장 규모

• 글로벌 진료소 분자진단 시장 규모는 2024년에 119억 7천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 13.40%의 CAGR 로 2032년까지 439억 4천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 감염성 질환의 유병률 증가, 신속하고 정확한 진단 검사에 대한 수요 증가, 분자 진단 기술의 발전에 의해 주도되고 있습니다.
• 또한, 분산형 의료의 확대, 병원과 진료소에서의 진료 시점 검사 도입 증가, 조기 질병 탐지에 대한 인식 제고로 인해 전 세계적으로 시장 확대가 크게 촉진되고 있습니다. 

진료 시점 분자 진단 시장 분석

• 진료소 분자 진단은 환자 부위 또는 그 근처에서 질병을 빠르고 정확하게 감지할 수 있게 하여 임상 및 원격 환경에서 의료 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 합니다.
• 시장 성장은 감염성 질환의 유병률 증가, 시기적절한 진단에 대한 수요 증가, 휴대성, 사용 용이성, 빠른 결과를 제공하는 분자 테스트 플랫폼의 기술 발전에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 38.5%의 매출 점유율로 진료 시점 분자 진단 시장을 장악할 것으로 예상되며, 이는 첨단 의료 인프라, 막대한 R&D 투자, 그리고 병원 및 진료소에서의 광범위한 도입에 힘입은 것입니다. 미국은 COVID-19, 암, 유전 질환 등의 질병에 대한 분자 진단 기기 도입 증가로 이러한 성장을 주도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 진료소 분자 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상되며, 이는 의료 접근성 개선, 질병 통제를 위한 정부 이니셔티브 확대, 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서 조기 진단에 대한 인식 증가에 힘입은 것입니다.
• 호흡기 질환 부문은 COVID-19, 독감, 결핵과 같은 질병의 신속하고 정확한 진단에 대한 높은 수요로 인해 2024년에 42.3%의 상당한 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이러한 질병은 전염을 줄이고 환자 결과를 개선하기 위해 시기적절한 개입이 필요합니다.

보고서 범위 및 진료 시점 분자 진단 시장 세분화

진료 시점 분자 진단 시장 동향

“ 빠르고 휴대하기 편리한 테스트 기술의 발전 ”

• 글로벌 현장 분자 진단 시장의 주요 트렌드는 환자 위치 또는 그 근처에서 빠르고 정확한 검사를 가능하게 하는 신속하고 휴대 가능한 진단 기기의 개발 및 도입이 증가하고 있다는 것입니다. 이러한 변화는 특히 감염성 질환 및 만성 질환의 경우 시기적절한 진단 및 치료의 필요성에 의해 주도됩니다.
  • 예를 들어, 세페이드(Cepheid)의 진엑스퍼트(GeneXpert)와 애보트(Abbott)의 ID 나우(ID NOW)와 같은 기기는 몇 분 안에 분자 진단 결과를 제공할 수 있는 작고 사용하기 쉬운 플랫폼을 제공하여 더욱 신속한 임상 의사 결정을 지원합니다. 이러한 시스템은 병원, 약국, 원격지와 같은 분산된 환경에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
• 첨단 미세유체역학과 등온 증폭 기술의 통합은 현장 분자 검사의 민감도와 특이도를 향상시켜 중앙 검사실 의존도를 낮추고 있습니다. 이를 통해 의료 서비스 취약 지역과 응급 상황에서 분자 진단에 대한 접근성이 향상됩니다.
• 또한 의료 서비스 제공자와 전자 건강 기록 간의 실시간 데이터 공유를 가능하게 하는 연결 기능이 표준이 되어 더 나은 환자 모니터링과 공중 ​​보건 대응이 가능해지고 있습니다.
• Roche Diagnostics 및 BioFire Diagnostics와 같은 회사는 분산 테스트에 대한 수요 증가에 맞춰 장치 휴대성, 다중화 기능 및 사용자 친화적 인터페이스를 향상하기 위해 R&D에 많은 투자를 하고 있습니다.
• 신속한 현장 분자 진단에 대한 추세는 의료 서비스 제공자에게 즉각적인 통찰력을 제공하고 처리 시간을 단축하며 다양한 임상 환경에서 환자 결과를 개선함으로써 의료 서비스 제공을 혁신하고 있습니다.    

진료 시점 분자 진단 시장 동향

운전사

“호흡기 질환 증가와 신속한 진단 필요성으로 수요 증가”

• COVID-19, 독감, 결핵과 같은 호흡기 질환의 유병률 증가로 인해 시기적절한 치료와 감염 관리에 중요한 빠르고 정확한 결과를 제공하는 진료소 분자 진단에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월 Abbott은 ID NOW COVID-19 신속 분자 검사를 출시하여 의료 서비스 제공자가 진료 시점에서 몇 분 안에 결과를 제공할 수 있도록 하여 환자 관리를 개선하고 병원 부담을 줄였습니다.
• 더 빠른 진단과 향상된 치료 결과를 포함한 분산형 테스트의 이점에 대한 의료 전문가와 환자의 인식이 높아지면서 시장 성장이 더욱 가속화되고 있습니다.
• 또한, 진단 인프라를 개선하기 위한 정부 이니셔티브와 자금 지원이 전 세계적으로 증가함에 따라 진료 현장에서 분자 진단 장치 도입이 가속화되고 있습니다.
• 휴대용 장치 및 다중 테스트 기능과 같은 분자 진단 플랫폼의 지속적인 기술 발전은 병원, 진료소 및 원격 치료 시설 전반에 걸쳐 응용 프로그램을 확장하고 시장 침투를 촉진하고 있습니다.

제지/도전

" 높은 비용과 규제 장벽이 시장 성장을 제한합니다 ."

• 소모품 및 유지 관리를 포함한 고급 진료소 분자 진단 장비의 높은 비용은 특히 의료 예산이 제한된 저소득 및 중소득 국가에서 도입에 상당한 장벽이 됩니다.
  • 예를 들어, 기존 진단 방법에 비해 신속한 분자 검사 플랫폼의 비용이 많이 들기 때문에 자원이 제한된 환경에서는 침투가 느립니다.
• 또한, 다양한 지역의 분자 진단 제품에 대한 엄격한 규제 요건과 긴 승인 절차로 인해 시장 진입이 지연되고 제조업체의 개발 비용이 증가합니다.
• 규제 기준의 다양성과 정확성과 신뢰성을 입증하기 위한 광범위한 임상 검증의 필요성은 혁신적인 장치의 적시 출시를 방해할 수 있습니다.
• 또한, 분산형 의료 환경에서 훈련된 인력 부족과 인프라 문제로 인해 진료 시점 분자 진단 기술의 효과적인 활용이 제한될 수 있습니다.
• 비용 절감 전략, 간소화된 규제 경로, 교육 이니셔티브 확대를 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 전 세계적으로 시장 성장을 가속화하는 데 매우 중요합니다.

진료 시점 분자 진단 시장 범위

시장은 제품 및 서비스, 기술, 테스트 위치, 애플리케이션, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

제품 및 서비스별

POC 분자 진단 시장은 제품 및 서비스 기준으로 분석 및 키트, 장비/분석기, 소프트웨어 및 서비스로 구분됩니다. 분석 및 키트 부문은 새로운 진단 검사 및 필수 시약의 지속적인 개발로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

기기/분석기 부문 또한 소형, 휴대형, 자동화 기기의 도입으로 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 기기는 분산 환경에서 정교한 분자 분석을 가능하게 하고 신속한 진단을 지원하는 데 필수적입니다.

기술로

기술 기준으로는 중합효소 연쇄 반응(PCR) 기반, 유전자 염기서열 분석 기반, 혼성화 기반, 마이크로어레이 기반, 등온 핵산 증폭 기술(INAAT) 등이 있습니다. PCR 기반 기술은 다양한 병원균 검출에 대한 높은 민감도와 검증된 신뢰성으로 인해 시장을 주도할 것입니다.

등온 핵산 증폭 기술(INAAT)은 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 빠른 결과와 간편한 계측 덕분에 자원이 제한된 환경에 매우 적합하여 다양한 환경에서 도입률이 증가하고 있습니다.

테스트 위치별

검사 장소를 기준으로 POC 분자 진단 시장은 일반의약품(OTC)과 현장진료(POC)로 구분됩니다. 현재 현장진료 부문은 임상 현장에서 신속한 진단에 대한 즉각적인 수요에 힘입어 시장 점유율이 가장 높습니다.

일반의약품 시장은 사용자 친화적인 가정용 검사 키트의 가용성 증가에 힘입어 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 키트는 개인이 특히 감염병 및 일반 건강 상태를 자가 진단할 수 있도록 지원합니다.

응용 프로그램별

응용 분야별로 보면, 호흡기 질환, 성병(STD), 병원 내 감염(HAI), 종양학, 간염, 혈액학, 산전 검사, 내분비학 등이 시장 세분화됩니다. 특히, 인플루엔자나 코로나19와 같은 병원균의 신속한 검출에 대한 지속적인 수요로 인해 호흡기 질환이 상당한 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.

종양학 분야는 분자 진단 도입 증가에 힘입어 견고한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 분자 진단 검사는 암 조기 발견, 선별 검사, 그리고 환자 치료 결과 개선을 위한 맞춤형 치료법 선택에 필수적입니다.

최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 의원, 병원 응급실 및 중환자실(ICU), 연구소, 재택 치료 시설, 분산형 실험실, 생활 보조 의료 시설 등으로 구성됩니다. 병원 응급실과 중환자실(ICUS)은 즉각적인 환자 관리 및 중환자 치료 결정을 위해 신속하고 정확한 진단이 필요한 주요 분야입니다.

홈 케어 부문은 가장 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이는 자가 진단 솔루션의 편리성과 강화된 기능 덕분에 가능해졌으며, 이를 통해 집에서 만성 질환을 효과적으로 관리하고 감염병을 모니터링할 수 있게 되었습니다.

진료 시점 분자 진단 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 38.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 글로벌 진료소 분자 진단 시장을 장악할 것으로 예상되며, 이는 첨단 의료 인프라, 감염병 유병률 증가, 신속한 진단 기술의 강력한 도입에 힘입은 것입니다.
• 이 지역은 의료 혁신에 대한 상당한 투자, COVID-19, 독감, 결핵과 같은 질병에 대한 분자 테스트의 광범위한 사용, 임상 및 가정 환경에서 분산 진단에 대한 수요 증가로 혜택을 받고 있습니다.
• 또한 높은 의료비 지출, 조기 질병 탐지 프로그램에 대한 정부 지원, 주요 시장 참여자의 존재는 북미가 전 세계 진료소 분자 진단 시장에서 선두적인 위치를 차지하는 데 기여합니다.

미국 현장 진료 분자 진단 시장 통찰력

미국은 북미 현장진료 분자진단 시장을 장악하고 있으며, 2024년에는 약 82%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 신속 진단 검사의 광범위한 도입과 신속한 질병 진단에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 감염병 유병률 증가, 정부의 분산형 의료 지원 강화 정책, 그리고 분자진단 플랫폼의 기술 발전이 주요 성장 요인입니다. 병원, 진료소, 가정 의료 환경에서 현장진료 검사에 대한 집중적인 관심과 사용자 친화적인 기기 및 연결 기능의 통합은 미국 시장 확장을 더욱 가속화하고 있습니다.  

유럽 ​​진료소 분자 진단 시장 통찰력

유럽 ​​현장진료 분자진단 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 의료 분권화 확대와 신속한 진단 솔루션 수요 증가에 힘입은 것입니다. 환자 치료 결과 개선 및 입원 기간 단축을 목표로 하는 엄격한 규제 체계는 현장진단 분자진단 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 감염병 관리에 대한 인식 제고와 휴대가 간편하고 사용하기 쉬운 진단 기기의 발전은 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 병원, 진료소, 외래 진료소 등에서의 시장 확장과 더불어 조기 질병 진단을 지원하는 정부 정책은 유럽 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

영국 현장 진료 분자 진단 시장 통찰력

영국 현장 분자 진단 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 견고한 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 분산형 의료 환경에서 신속하고 정확한 진단 검사에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 감염성 질환 및 만성 질환 유병률 증가와 조기 진단 개선 및 의료비 절감을 위한 정부 정책이 주요 성장 요인입니다. 외래 진료, 응급 진료 센터, 원격 검사 기능 확대는 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 휴대용 분자 진단 기술의 발전과 의료 전문가들의 인식 제고는 영국 시장의 긍정적인 성장을 뒷받침하고 있습니다.

독일 현장진단 분자진단 시장 통찰력

독일 현장진료 분자진단 시장은 병원 및 외래 환경에서 신속한 진단 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 선진 의료 인프라, 혁신에 대한 집중, 그리고 조기 질병 진단에 대한 정부의 지원이 시장 확대에 기여하고 있습니다. 친환경적이고 효율적인 의료 기술에 대한 강조와 더불어 개인 맞춤 의료에 대한 인식 제고는 이 지역의 분자진단 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.  

아시아 태평양 현장 진료 분자 진단 시장 통찰력

아시아 태평양 지역 현장진료 분자진단 시장은 급속한 도시화, 의료 인프라 확충, 그리고 진단 역량 강화를 위한 정부 정책 강화에 힘입어 2024년까지 24% 이상의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 일본 등 주요 국가들은 현대 의료 기술에 막대한 투자를 하고 있으며, 현장진료 분자진단에 대한 수요도 급증하고 있습니다. 감염성 질환 및 만성 질환 유병률 증가, 가처분소득 증가, 중산층 인구 증가 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다.  

일본 Point of Care 분자진단 시장 통찰력

일본의 현장진료 분자진단 시장은 기술적으로 진보된 의료 분야와 신속하고 정확한 진단 검사를 요구하는 고령화 사회에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 스마트 헬스케어 이니셔티브의 부상과 분자진단이 외래 진료 및 가정 간병 환경에 통합됨에 따라 수요는 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 일본의 정밀의학에 대한 관심과 의료비 지출 증가 또한 시장 확대를 촉진하는 주요 요인입니다.  

중국 Point of Care 분자진단 시장 통찰력

중국 현장진단 분자진단 시장은 급속한 도시화, 의료 투자 증가, 그리고 정부의 의료 현대화에 대한 강력한 지원에 힘입어 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 중국의 중산층 확대와 감염성 질환 및 만성 질환 유병률 증가는 빠르고 신뢰할 수 있는 진단 솔루션에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 중국의 탄탄한 분자진단 기기 제조 기반과 스마트 의료 인프라의 지속적인 발전은 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

진료 시점 분자 진단 시장 점유율

진료 시점 분자 진단 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 애벗 (미국)
• Siemens Healthineers AG (독일)
• 퀴델 코퍼레이션(미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사 (스위스)
• 다나허 (미국)
• BD(미국)
• 켐비오 다이어그노스틱스(미국)
• EKF 진단(영국)
• 트리니티 바이오텍(아일랜드)
• 계측 실험실(미국)
• 노바 바이오메디컬(미국)
• PTS 진단(미국)
• 세키스이 다이어그노스틱스(미국)
• Thermo Fisher Scientific (미국)
• bioMérieux SA(프랑스)
• DiaSorin SpA(이탈리아)
• AccuBioTech Co., Ltd.(중국)
• 메리디안 바이오사이언스(미국)
• 바이오카르티스 바이오사이언스(유럽)
• GeneSTAT 분자진단, LLC(미국)
• 테루모 주식회사(일본)
• 그리폴스, SA(스페인)

글로벌 진료 시점 분자 진단 시장의 최신 동향

• 2025년 2월, Avitia는 AI 기반 암 진단 플랫폼을 출시하여 진료 시점(Point of Care)에서 신속하고 비용 효율적인 검사를 가능하게 했습니다. 이 혁신은 임상적 의사 결정을 향상시키고, 비용을 절감하며, 치료 일정을 단축합니다. 이미 북미와 동남아시아 전역에 구축된 Avitia 플랫폼은 정밀 종양학을 발전시킵니다.
• 2025년 1월, 로슈는 코바스 리앗 멀티플렉스 검사(cobas liat multiplex assays)에 대한 FDA 510(k) 승인과 CLIA 면제를 획득하여 현장 성병 검사가 가능해졌습니다. 이 검사를 통해 임상의는 단일 검체로 클라미디아, 임질, 마이코플라스마 제니탈리움을 진단하고 20분 이내에 결과를 얻을 수 있습니다. 이 기술은 신속한 치료 결정을 향상시키고 후속 조치 지연을 줄여줍니다.
• 2025년 5월, 셜록 바이오는 자가 채취 면봉으로 클라미디아와 임질을 진단하도록 설계된 일반의약품 신속 성병 검사의 임상시험을 시작했습니다. 이 검사는 30분 이내에 결과를 제공하여 기존 검사실 검사에 비해 접근성을 높이고 불편함을 줄였습니다. 셜록 바이오는 FDA 승인을 기다리는 동안 2025년 중반 출시를 목표로 하고 있습니다.
• 2024년 5월, 몰비오는 전혈구검사(CBC), 말라리아 검출, 겸상 적혈구 빈혈 검사 등 혈액학 분야를 위한 AI 기반 현장진료 플랫폼인 TruSight를 출시했습니다. 자원이 부족한 환경을 위해 설계된 TruSight는 진단 정확도와 접근성을 향상시키고, 고급 AI 알고리즘을 통해 신속한 혈액 분석을 지원합니다. 이 혁신은 임상 효율성을 향상하는 동시에 검사 장벽을 낮추는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 12월 Labcorp는 미국에서 여러 주에 걸쳐 발생한 독감 바이러스에 대한 신속한 검출을 지원하는 H5N1 조류 독감 바이러스에 대한 분자 진단 검사를 출시했습니다. CDC와 협력하여 개발된 이 검사는 의사가 비인두 면봉을 사용하여 감염을 신속하게 진단할 수 있도록 하여 공중 보건 대비 태세를 강화합니다. 

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