글로벌 전임상 CRO 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

전임상 CRO 시장 분석

임상 전 계약 연구 기관(CRO) 시장은 약물 발견 및 개발 서비스 아웃소싱에 대한 수요 증가로 인해 주목할 만한 성장을 경험해 왔습니다. 이러한 기관은 특히 독성학, 약리학 및 기타 초기 단계 연구와 같은 분야에서 제약 및 생명 공학 회사에 필수적인 서비스를 제공합니다. 제약 산업이 계속 확장됨에 따라 회사는 약물 개발의 초기 단계와 관련된 시간과 비용을 줄이기 위해 임상 전 CRO에 점점 더 의존하고 있습니다.

시장은 CRO가 개인화된 의학 및 생물학과 같은 틈새 시장에 집중하면서 전문화된 서비스에 대한 추세가 증가하고 있습니다. 이는 더욱 표적화된 치료법과 복잡한 약물 후보로 이동하는 제약 산업의 변화하는 요구에 대한 대응입니다. 효율적이고 정확한 전임상 시험 방법에 대한 필요성도 생체 내 이미징 및 바이오마커 분석과 같은 첨단 기술에 대한 수요를 촉진하여 이러한 서비스 제공자의 역량을 더욱 확장하고 있습니다.

또한, 약물 개발 프로세스를 간소화하고 규제 표준을 준수하기 위해 임상 전 CRO와 제약 회사 간의 협업이 증가했습니다. 연구 기술의 지속적인 발전과 새로운 치료법의 파이프라인이 계속 확대됨에 따라 임상 전 CRO 시장은 상승 궤도를 유지할 것으로 예상됩니다.

전임상 CRO 시장 규모

임상 전 CRO 시장 규모는 2024년에 61억 9천만 달러로 평가되었으며, 2032년까지 117억 2천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년에서 2032년까지의 예측 기간 동안 CAGR은 8.30%입니다. Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.

전임상 CRO 시장 동향

"특화 서비스에 대한 집중도 증가"

전문 서비스에 대한 집중이 증가하는 것은 임상 전 계약 연구 기관(CRO) 시장에서 중요한 추세입니다. 제약 및 생명공학 산업이 진화함에 따라 현대 약물 개발의 복잡성을 충족하는 맞춤형 및 고급 서비스에 대한 요구가 커지고 있습니다. 임상 전 CRO는 개인화된 의학 및 생물학과 같은 전문 연구 분야의 요구 사항을 충족하기 위해 틈새 시장 서비스를 제공하는 데 초점을 맞추고 있습니다.

예를 들어, 유전자 치료 및 단일클론 항체 를 포함한 더 많은 생물학적 및 복잡한 치료법이 개발 파이프라인에 진입함에 따라 전임상 CRO는 이러한 분야에서 역량을 강화하고 있습니다. 여기에는 생물학적 약물 개발의 초기 단계에 중요한 특수 독성학 테스트, 약리학 연구 및 바이오마커 발견 서비스를 제공하는 것이 포함됩니다. 이러한 분야에 집중함으로써 전임상 CRO는 이러한 고급 약물 후보가 제기하는 고유한 과제를 탐색하는 데 필요한 전문 지식과 지원을 제공할 수 있습니다.

또한 정밀 의학의 부상으로 특정 환자 집단이나 유전적 프로필을 다룰 수 있는 맞춤형 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 전임상 CRO는 이러한 요구에 부응하여 생체 내 이미징 및 고처리량 스크리닝과 같은 보다 개인화된 테스트 프로토콜과 첨단 기술을 제공하여 새로운 치료법이 특정 그룹에서 어떻게 작용하는지 더 잘 이해하고 있습니다.

보고 범위 전임상 CRO 시장 세분화  

전임상 CRO 시장 정의

임상 전 계약 연구 기관(CRO)은 제약, 생명공학 및 의료 기기 산업에 아웃소싱 연구 및 개발 서비스를 제공하는 회사입니다. 이러한 서비스는 일반적으로 약물이나 치료법이 인간에게 테스트되기 전인 약물 개발의 초기 단계에 중점을 둡니다. 임상 전 CRO는 독성학, 약리학 및 효능 테스트를 포함한 다양한 연구를 수행하여 신약 후보의 안전성, 생물학적 활동 및 잠재적 위험을 평가합니다.

임상 전 CRO 시장 동향

운전자

• 초기 단계 약물 개발 아웃소싱에 대한 수요 증가

약물 발견과 관련된 복잡성과 비용이 증가함에 따라 많은 제약 및 생명공학 회사가 임상 전 연구를 전문 계약 연구 기관(CRO)에 아웃소싱하게 되었습니다. 아웃소싱은 이러한 회사가 운영 비용을 줄이고, 전문 지식을 활용하고, 약물 개발 일정을 단축하는 데 도움이 됩니다. 임상 전 CRO는 약물 개발의 초기 단계에 필수적인 독성학 테스트, 약리학 및 효능 연구와 같은 서비스를 제공합니다. CRO에 의존함으로써 제약 회사는 임상 시험 및 상용화와 같은 핵심 역량에 집중하는 동시에 규제 기준을 충족하는 고품질 임상 전 데이터를 보장할 수 있습니다. 아웃소싱 서비스에 대한 이러한 증가하는 수요는 임상 전 CRO 시장의 성장을 크게 촉진했습니다.

• 기술과 연구 도구의 발전

연구 기술과 도구의 발전은 전임상 CRO 시장의 또 다른 주요 원동력입니다. 인공 지능 (AI), 머신 러닝, 고처리량 스크리닝 및 고급 영상 기술의 사용이 증가함에 따라 전임상 연구의 효율성, 정확성 및 속도가 향상되었습니다. 이러한 기술은 CRO가 대규모 데이터 세트를 처리하고, 결과를 예측하고, 복잡한 생물학적 메커니즘을 보다 효과적으로 분석하는 데 도움이 됩니다. 또한, 약물 발견에 AI를 통합하면 개발 프로세스 초기에 유망한 약물 후보를 식별하여 연구 노력을 간소화하는 데 도움이 됩니다. 결과적으로 제약 회사는 이러한 고급 도구에 대한 액세스를 제공하는 전임상 CRO로 점점 더 전환하고 있으며, 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

기회

• 개인화된 의학의 부상

개인화된 의학에 대한 집중이 커지면서 전임상 CRO에 상당한 기회가 제공됩니다. 제약 산업이 치료를 개별 유전적 프로필에 맞게 조정하는 정밀 의학으로 전환함에 따라 약물이 특정 유전적 마커 및 환자 집단과 어떻게 상호 작용하는지 평가할 수 있는 전임상 연구에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 전임상 CRO는 바이오마커 식별, 게놈 프로파일링, 맞춤형 동물 모델 개발과 같은 이러한 요구 사항을 지원하는 서비스를 제공할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. CRO는 개인화된 의학 분야에서 역량을 확장함으로써 시장 점유율을 확대하고 새로운 개별화된 치료법을 연구하는 제약 회사에 보다 타겟팅된 솔루션을 제공할 수 있습니다.

• 생물학 및 유전자 치료 개발 확대

생물학, 유전자 치료 및 세포 기반 치료의 급속한 성장으로 전임상 CRO는 이러한 분야에서 서비스를 확장할 수 있는 상당한 기회를 갖게 되었습니다. 단일클론 항체, 백신 및 유전자 치료와 같은 생물학은 고유한 과제를 제시하며 안전성과 효능을 평가하기 위해 전문적인 전임상 시험이 필요합니다. 전임상 CRO는 이러한 복잡한 치료법의 개발을 지원하기 위해 전문적인 독성학 시험, 면역원성 평가 및 유전자 편집 연구와 같은 서비스를 제공할 수 있습니다. 생물학 및 유전자 치료에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 전임상 CRO가 이러한 새로운 치료 영역을 충족할 수 있는 기회가 확대되어 수익성 있는 성장 기회가 제공됩니다.

제약/도전

• 임상 전 연구의 높은 비용

임상 전 계약 연구 기관에 아웃소싱하는 것은 여러 가지 이점을 제공하지만, 초기 단계 연구와 관련된 비용은 상당한 제약이 될 수 있습니다. 임상 전 연구, 특히 유전자 변형 동물 모델이나 고급 영상 기술과 같은 복잡한 테스트를 포함하는 연구는 비쌀 수 있습니다. 이러한 높은 비용은 이러한 서비스를 아웃소싱할 재정적 자원이 부족한 소규모 제약 회사나 신생 기업에 장벽이 될 수 있습니다. 게다가, 긴 규제 승인 절차와 고품질 데이터에 대한 요구 사항은 CRO와 고객 모두의 비용을 증가시킬 수 있습니다. 결과적으로 임상 전 연구의 높은 비용은 특히 연구 개발에 대한 투자가 적은 지역에서 시장의 성장 잠재력을 제한할 수 있습니다.

• 규정 준수 및 표준화

임상전 CRO가 직면한 주요 과제 중 하나는 진화하는 규제 표준을 준수하는 것입니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 규제 기관은 안전 테스트, 동물 복지 및 데이터 보고에 대한 엄격한 지침을 가지고 있습니다. 규제 요건이 더욱 복잡해짐에 따라 임상전 CRO는 약물 개발 프로세스에서 지연이나 거부를 피하기 위해 연구가 이러한 표준을 준수하도록 해야 합니다. 다양한 관할권에서 일관성을 유지하고 끊임없이 변화하는 규정에 적응하는 것은 리소스 집약적일 수 있으며, 글로벌 시장에서 운영되는 CRO에게 지속적인 과제를 제시합니다.

이 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 창출처, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드립니다.

전임상 CRO 시장 범위

시장은 유형, 응용 프로그램, 최종 사용자 성장을 기준으로 세분화되며, 이를 통해 업계에서 성장이 미미한 부문을 분석하고 사용자에게 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 의사 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공할 수 있습니다.

유형

• 생물 분석 및 DMPK 연구
• 독성학 테스트
• 기타

애플리케이션

• 종양학
• 신경학
• 심장학
• 감염성 질환
• 대사 장애
• 기타

최종 사용자

• 생물제약회사
• 정부 및 학술 기관
• 의료 기기 회사
• 기타

전임상 CRO 시장 지역 분석

위에 언급된 대로 국가, 유형, 응용 분야, 최종 사용자별로 시장을 분석하고 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 북미의 멕시코, 독일, 스웨덴, 폴란드, 덴마크, 이탈리아, 영국, 프랑스, ​​스페인, 네덜란드, 벨기에, 스위스, 터키, 러시아, 유럽의 기타 유럽 국가, 일본, 중국, 인도, 한국, 뉴질랜드, 베트남, 호주, 싱가포르, 말레이시아, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양(APAC)의 기타 아시아 태평양(APAC), 브라질, 아르헨티나, 남미의 일부인 기타 남미, UAE, 사우디 아라비아, 오만, 카타르, 쿠웨이트, 남아프리카 공화국, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 기타 중동 및 아프리카(MEA)입니다.

북미는 여전히 전임상 CRO 시장에서 지배적인 지역입니다. 특히 미국은 잘 확립된 제약 및 생명공학 분야로 인해 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역은 주요 제약 회사의 강력한 입지, 많은 양의 약물 개발 활동 및 연구 개발에 대한 상당한 투자의 혜택을 받고 있습니다. 또한 미국은 강력한 규제 프레임워크를 갖추고 있어 전임상 연구가 엄격한 안전성 및 효능 요구 사항을 충족하도록 보장합니다. 독성학, 약리학 및 바이오마커 분석 분야에서 전문 서비스를 제공하는 선도적인 전임상 CRO의 존재는 이 지역의 시장 리더십을 더욱 공고히 했습니다. 이러한 지배력은 기술적 발전과 초기 단계 약물 개발을 전문 서비스 제공업체에 아웃소싱하는 추세의 증가로 인해 뒷받침됩니다.

아시아 태평양 지역은 임상 전 CRO 서비스에서 가장 빠르게 성장하는 시장입니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가는 제약 및 생명 공학 산업에서 상당한 성장을 보이고 있으며, 이는 임상 전 연구 서비스에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다. 임상 시험 수의 증가, 낮은 운영 비용 및 많은 숙련 노동력 풀에 대한 접근성이 결합되어 이 지역은 아웃소싱에 매력적인 목적지가 되었습니다. 또한 아시아 태평양 지역의 정부는 의료 인프라에 투자하고 있으며, 이는 임상 전 CRO 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 더 많은 제약 회사가 이 지역에서 연구를 확장하려고 함에 따라 아시아 태평양 지역은 향후 몇 년 동안 계속해서 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향이 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.

전임상 CRO 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 애플리케이션 우세입니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

시장에서 운영되는 전임상 CRO 시장 리더는 다음과 같습니다.

• Envigo Marketing Pvt Ltd(인도)
• WuXi AppTec(중국)
• Thermo Fisher Scientific Inc(미국)
• 메드페이스(미국)
• 찰스 리버 연구소(미국)
• ICON plc (아일랜드)
• Eurofins Scientific(룩셈부르크)
• 랩코프(미국)
• 바이오니즈(인도)
• Jubilant Biosys Limited(인도)
• TheraIndx Lifesciences Pvt. Ltd. (인도)
• Dabur Research(인도)
• Liveonbiolabs(인도)
• 수젠 라이프 사이언스(인도)
• Informa PLC(영국)
• 비다(인도)
• 노보텍(호주)
• 시네오스 헬스(미국)

전임상 CRO 시장의 최신 동향

• 2024년 11월, Thermo Fisher Scientific의 Accelerator 플랫폼은 계약 연구 기관(CRO)과 계약 개발 및 제조 기관(CDMO) 서비스를 확장했습니다. 이 확장을 통해 Thermo Fisher는 초기 발견에서 상업적 생산에 이르기까지 전체 약물 개발 프로세스에서 바이오제약 회사를 지원하는 역량을 강화할 것입니다. 새로운 기능을 추가함으로써 이 회사는 보다 통합된 솔루션을 제공하고, 워크플로를 간소화하고, 약물 개발 일정을 가속화할 수 있습니다. 이러한 움직임은 Thermo Fisher의 시장에서의 입지를 강화하여 고객에게 약물 개발 및 제조의 전체 수명 주기에 걸친 포괄적인 서비스를 제공합니다.
• 2024년 9월, Pharma Legacy는 임상 전 계약 연구 기관(CRO)인 BTS Research를 인수하여 임상 전 서비스를 강화하고 실험실 운영을 북미로 확장했습니다. 이 인수를 통해 Pharma Legacy는 독성학, 약리학 및 약동학 연구를 포함한 포괄적인 약물 개발 솔루션을 제공하는 능력이 향상될 것입니다. 북미로의 확장을 통해 Pharma Legacy는 이 핵심 시장에서 고객에게 더 나은 서비스를 제공하고 보다 효율적이고 현지화된 서비스를 제공할 수 있게 될 것입니다. 이러한 움직임은 Pharma Legacy의 시장 지위를 개선하고, 서비스 제공을 강화하며, 제약 및 생명공학 부문 전반에 걸쳐 고객 기반을 확대할 것으로 예상됩니다.
• 2022년 1월, Alta Sciences는 Sinclair Research를 인수하여 임상 전 플랫폼을 계속 확장했습니다. 이 인수를 통해 Alta Sciences는 안전 약리학, 독성학 및 효능 시험을 포함한 포괄적인 임상 전 서비스를 제공하는 역량을 강화할 것입니다. Sinclair Research의 전문성과 시설을 통합하여 Alta Sciences는 임상 전 CRO 시장에서 입지를 강화하고자 합니다. 이 확장을 통해 Alta Sciences는 고객에게 더욱 광범위한 서비스를 제공하여 더 빠른 처리 시간과 약물 개발에 대한 향상된 지원을 보장할 수 있습니다. 이 전략적 움직임은 보다 광범위하고 고품질의 임상 전 연구 서비스를 제공함으로써 고객에게 이익이 될 것으로 예상됩니다.

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