글로벌 펄스 필드 절제 장치 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

펄스 필드 절제 장치 시장 규모

• 글로벌 펄스 필드 절제 장치 시장 규모는 2024년에 9억 7,070만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 28.80%의 CAGR 로 2032년까지 7,356.18백만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 정밀도와 안전성을 향상시키는 기술 발전, 심방세동을 넘어 임상 적용 확대, 비열적 절제 기술에 대한 선호도 증가와 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

펄스 필드 절제 장치 시장 분석

• 펄스 필드 절제(PFA) 장치는 심장 부정맥 치료에 사용되는 첨단 의료 기기로, 정밀하고 비열적인 조직 절제를 제공합니다. 이 장치는 주로 심방세동 절제술, 심실빈맥 절제술 및 기타 복잡한 부정맥 치료에 사용됩니다.
• PFA 장치 수요는 심장 부정맥 유병률 증가, 절제 기술의 발전, 그리고 최소 침습 시술에 대한 환자 선호도 증가로 인해 크게 증가했습니다. 이러한 요인들이 심장 전기생리학 분야에서 PFA 시스템의 빠른 도입에 기여하고 있습니다.
• 북미는 펄스 필드 절제 장치 시장을 45.6%의 시장 점유율로 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 선진 의료 인프라, 최첨단 의료 기술의 광범위한 도입, 그리고 주요 시장 참여자들의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 펄스 필드 절제 장치 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며, 의료 인프라의 급속한 확장, 심장 건강에 대한 인식 증가, 수술량 증가에 힘입어 연평균 성장률 8.7%를 기록할 것으로 전망됩니다.
• 심방세동 부문은 높은 유병률과 치료 방법으로서 PFA에 대한 선호도 증가로 인해 시장 점유율 97.4%로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 펄스 필드 절제 장치 시장 세분화       

펄스 필드 절제 장치 시장 동향

“펄스 필드 절제(PFA) 장치의 기술적 발전”

• 펄스 필드 절제 장치 발전에서 두드러진 추세 중 하나는 심장 절제 수술의 정확도와 안전성을 향상시키는 고급 에너지 전달 시스템과 실시간 영상 기술의 통합입니다.
• 이러한 혁신은 기존 열 절제 방법에 비해 더욱 집중적인 절제를 가능하게 하여 부수적 조직 손상을 최소화하고 합병증 위험을 줄입니다. 
  • 예를 들어, PFA 기술의 최근 발전으로 다중 전극 카테터와 실시간 임피던스 모니터링 시스템이 개발되어 의사가 절제 깊이와 병변 형성을 정밀하게 제어할 수 있게 되었으며, 복잡한 부정맥이 있는 환자의 시술 결과가 개선되었습니다.
• 이러한 발전은 심장 전기 생리학 분야를 변화시키고 환자 결과를 개선하며 최첨단 절제 및 모니터링 기능을 갖춘 차세대 PFA 장치에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

펄스 필드 절제 장치 시장 동향

운전사

“심방세동 및 기타 심장 부정맥의 유병률 증가”

• 심방세동(AF) 및 기타 심장 부정맥의 유병률 증가는 펄스 필드 절제(PFA) 장치에 대한 수요 증가에 크게 기여하고 있습니다.
• 전 세계 인구가 고령화됨에 따라 AF 발생률은 계속 증가하고 있으며, 노인은 고급 절제술이 필요한 심장 리듬 장애에 더 취약합니다.
• 뇌졸중 및 심부전을 포함한 치료되지 않은 부정맥과 관련된 위험에 대한 인식이 높아지면서 PFA와 같은 정밀하고 최소 침습적이며 효율적인 절제 기술에 대한 필요성이 커지고 있습니다.

예를 들어 ,

• 2024년 미국 심장 협회(American Heart Association)에서 발표한 보고서에 따르면 2030년까지 미국에서 약 1,210만 명이 AF를 앓을 것으로 예상되며, 이로 인해 증가하는 환자 인구를 관리하기 위해 PFA와 같은 혁신적인 절제 기술에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 나타났습니다. 
• 결과적으로 AF의 유병률 증가와 보다 안전하고 효과적인 심장 절제 치료법에 대한 필요성에 따라 PFA 장치에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다.

기회

“펄스 필드 절제 장치의 기술적 발전”

• 향상된 정밀도, 안전성 및 효율성을 갖춘 차세대 PFA 장치 개발은 시장에 상당한 성장 기회를 제공합니다.
• 카테터 설계, 에너지 전달 시스템 및 실시간 영상 기술의 혁신으로 PFA 시술의 정확도와 결과가 향상되어 전기생리학자들에게 더욱 매력적으로 다가가고 있습니다.
• 또한 PFA 시스템에 인공 지능(AI)과 머신 러닝(ML)을 통합하면 절제 매개변수를 최적화하고 시술 합병증을 줄임으로써 환자 결과를 더욱 개선할 수 있습니다.

예를 들어,

• 2025 년 1월, 선도적인 의료 기기 제조업체는 실시간 데이터 분석을 사용하여 절제 절차를 안내하고 치료 시간을 30% 단축하며 장기적인 환자 결과를 개선하는 새로운 AI 기반 PFA 시스템 출시를 발표했습니다. 
• 이러한 기술 발전은 PFA 장치 도입을 촉진하여 향후 몇 년 동안 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

제지/도전

“높은 장비 비용과 제한된 보상 정책”

• PFA 장치와 관련 기술의 높은 비용은 특히 개발도상 지역의 의료 시설에 있어 시장에 상당한 과제를 안겨줍니다.
• 정밀 에너지 전달 및 실시간 모니터링과 같은 고급 기능을 제공하는 PFA 시스템은 종종 수십만 달러에서 수백만 달러에 달할 수 있어 병원에 상당한 재정적 부담을 안겨줍니다.
• 이러한 높은 사전 비용으로 인해 소규모 진료소와 병원은 PFA 기술을 도입하지 못하고 기존 절제 방법에 의존하게 됩니다.

예를 들어,

• 2024년 의료기기 제조업체 협회(MDMA) 보고서는 PFA 장치를 포함한 고급 절제 시스템의 높은 비용이 특히 의료 인프라가 미개발되고 보상 지원이 제한적인 지역에서 도입을 제한할 수 있다고 강조했습니다. 
• 이러한 재정적 장벽은 시장 침투를 제한하여 PFA 장치 시장의 전반적인 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.

펄스 필드 절제 장치 시장 범위

시장은 구성 요소, 적응증 및 최종 용도를 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 심방세동이 지표 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

심방세동 분야는 높은 유병률과 치료 방식으로서 PFA에 대한 선호도 증가로 인해 2025년 펄스 필드 절제 장치 시장에서 97.4%의 최대 점유율을 기록하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. PFA 시술의 주요 적응증으로서, 부수적 손상 감소, 시술 시간 단축, 환자 예후 개선 등 PFA 기술의 장점 덕분에 널리 채택되고 있습니다. 전 세계적으로 심방세동에 대한 부담이 증가함에 따라 PFA 시술의 시장 지배력은 더욱 강화될 것입니다.

카테터 부문은 예측 기간 동안 부품 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 카테터 부문이 심장 절제술 시 펄스 전기장을 전달하는 중요한 역할을 하며, 89.6%의 시장 점유율로 펄스 필드 절제 장치 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 정밀 조직 절제의 주요 구성 요소인 카테터는 향상된 조직 접촉 및 향상된 매핑 기능을 포함한 기술의 발전으로 치료 결과가 향상되어 시장 성장을 견인하고 있습니다. 최소 침습 시술에 대한 수요 증가와 심방세동 치료에 있어 PFA 카테터의 효과 또한 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.

펄스 필드 절제 장치 시장 지역 분석

“북미는 펄스 필드 절제 장치 시장에서 가장 큰 점유율을 차지합니다.”

• 북미는 펄스 필드 절제 장치 시장을 45.6%의 시장 점유율로 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 선진 의료 인프라, 최첨단 의료 기술의 광범위한 도입, 그리고 주요 시장 참여자들의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 미국은 고정밀 시술에 대한 수요 증가, 심방세동 유병률 증가, 펄스 필드 절제술과 같은 의료 기술의 지속적인 발전으로 인해 38.7%의 상당한 점유율을 차지하고 있습니다.
• 확립된 환불 정책과 선도적인 의료 기기 회사의 연구 개발에 대한 투자 증가로 시장이 더욱 강화됩니다.
• 또한 최소 침습적 시술에 대한 수요 증가와 환자 결과 개선으로 인해 지역 전체의 시장 확장이 더욱 가속화되고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 펄스 필드 절제 장치 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 아시아 태평양 지역은 펄스 필드 절제 장치 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 연평균 성장률은 약 8.7%에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 의료 인프라의 급속한 확장, 심장 건강에 대한 인식 제고, 그리고 수술 건수 증가에 힘입은 것입니다.
• 중국, 인도, 일본 등의 국가는 심방세동 등의 질환에 취약한 고령화 사회로 인해 주요 시장으로 부상하고 있습니다.
• 일본은 첨단 의료 기술과 전문 심장외과 의사 수의 증가로 펄스 필드 절제술 기기 시장에서 여전히 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 일본은 심장 수술의 정확도와 효율성을 높이기 위한 고급 의료 기술 도입을 지속적으로 선도하고 있습니다.
• 인도는 의료 인프라 확장, 심장 건강에 대한 인식 증가, 수술량 증가에 힘입어 펄스 필드 절제 장치 시장에서 7.6%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

펄스 필드 절제 장치 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 메드트로닉 (아일랜드)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션 (미국)
• 애벗  (미국) 
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사 (미국)
• CONMED Corporation (미국) 
• 바이오트로닉(독일)
• 스미스+네퓨(영국)
• Koninklijke Philips NV(네덜란드)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• 바리안(미국)
• ATRICURE, INC. (미국)
• CardioFocus(미국)
• 임리코르(미국)
• B. Braun SE(독일)
• Vygon SAS(프랑스)
• ICU Medical, Inc. (미국)
• BD(미국)
• 헨리 샤인 주식회사(미국)

글로벌 펄스 필드 절제 장치 시장의 최신 동향

• 2025년 1월, 의료 기술 분야의 글로벌 선두 기업인 메드트로닉은 펄스 필드 절제(PFA) 기기에 대한 최초의 인체 임상 시험이 성공적으로 완료되었다고 발표하며 심장 부정맥 치료에 획기적인 진전을 이루었습니다. 이번 개발은 기존 방식 대비 조직 손상을 최소화하면서 심방세동 환자의 안전을 강화하고 더욱 효율적인 치료를 가능하게 할 것으로 기대됩니다.
• 2024년 12월, 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(Boston Scientific Corporation)은 2024년 심장부정맥학회(Heart Rhythm Society) 학술대회에서 새로운 임상 시험 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 PFA 기기가 심방세동 치료 시 시술 시간 단축 및 환자 치료 결과 개선에 있어 우수함을 입증했습니다. 또한, 보스턴 사이언티픽은 더욱 빠르고 정밀한 절제 시술을 위한 혁신에 중점을 두고 PFA 기기 포트폴리오를 확장할 계획이라고 강조했습니다.
• 2024년 11월, 애보트 연구소(Abbott Laboratories)는 향상된 디자인과 정밀 절제 기능을 갖춘 PFA 카테터의 업그레이드 버전을 출시했습니다. 이 새로운 카테터 기술은 더 큰 조직 접촉과 향상된 매핑 기능을 제공하여 심방세동 시술을 받는 환자의 회복 시간을 단축하는 데 기여합니다.
• 2024년 10월, 바이오트로닉(Biotronik)은 유럽 부정맥 협회(EHRA) 컨퍼런스에서 최신 펄스 필드 절제 발생기를 선보였습니다. 이 기기는 부수적 손상 위험을 줄이고 심장 절제술의 효능을 향상시키는 첨단 에너지 전달 시스템을 탑재하여 복잡한 부정맥 환자의 임상 결과를 개선합니다.
• 2024년 9월, 존슨앤드존슨의 자회사인 바이오센스 웹스터(Biosense Webster)는 차세대 PFA 시스템에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 시스템은 심방세동 절제술을 받는 환자에게 더 높은 정밀도, 더 짧은 시술 시간, 그리고 향상된 환자 안전 프로필을 제공할 것으로 기대됩니다. 존슨앤드존슨은 현재 의료 전문가 교육 및 치료 프로토콜 개선에 중점을 두고 PFA 기기의 글로벌 확장을 계획하고 있습니다.

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