글로벌 방사성 의약품 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

방사성 의약품 시장 규모

• 글로벌 방사성의약품 시장 규모는 2024년 163억 달러로 평가됐으며 2032년에는 269억 8천만 달러에 이를 것으로 예상된다.
• 2025년부터 2032년까지의 예측 기간 동안 시장은 주로 암과 심혈관 질환의 유병률 증가와 표적 진단 및 치료 절차의 채택 증가에 의해 주도되어 연평균 성장률 6.50%로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 이러한 성장은 핵의학의 발전, 개인화된 치료에 대한 수요 증가, 방사성 약학 연구 및 개발 에 대한 투자 증가와 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

방사성 의약품 시장 분석

• 방사성 의약품은 방사성 동위원소를 함유한 특수 의약품으로, 특히 종양학, 심장학, 신경학 분야의 진단 및 치료에 사용됩니다. 이러한 화합물은 분자 수준에서 정밀한 영상화와 표적 치료를 가능하게 하여 질병 진단 및 환자 치료 결과를 크게 향상시킵니다.
• 시장 수요는 암과 심혈관 질환 발병률 증가, 핵의학과 PET/CT 영상 기술 도입 증가에 따라 크게 증가했습니다. 인지도 향상과 조기 질병 발견 노력 또한 시장 확대에 기여하고 있습니다.
• 북미는 강력한 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 연구 개발 및 신제품 승인에 중점을 둔 주요 산업 참여자들의 존재로 인해 글로벌 방사성 의약품 시장에서 지배적인 지역입니다.  
• 예를 들어, 미국에서는 정부 지원과 임상 시험을 통해 새로운 방사성 추적자 및 치료 진단제의 도입이 가속화되면서 종양 진단을 위한 PET 영상 사용이 눈에 띄게 증가했습니다. 
• 전 세계적으로 방사성의약품은 핵의학에서 가장 중요한 요소 중 하나로 여겨지며, 중요성 면에서 영상 장비 바로 다음입니다. 정확하고 비침습적인 진단과 개인 맞춤형 치료를 가능하게 하는 방사성의약품의 역할은 현대 의료를 지속적으로 변화시키고 있습니다.

보고서 범위 및 방사성 의약품 시장 세분화      

방사성 의약품 시장 동향

테라노스틱스 및 표적 방사성 의약품의 발전

• 세계 방사성 의약품 시장의 두드러진 추세는 치료진단 응용 분야의 급속한 발전과 고도로 표적화된 방사성 의약품 제제의 개발입니다.
• 이러한 혁신은 동일한 분자 플랫폼을 사용하여 정밀하게 암세포를 탐지하고 파괴함으로써 특히 종양학 분야에서 동시 진단 및 치료를 가능하게 합니다. 
• 예를 들어, 루테튬-177 표지 화합물과 같은 치료진단제는 신경내분비종양과 전립선암을 시각화하고 치료하는 데 사용되어 보다 개인화되고 효과적인 치료를 제공합니다. 
• 이러한 추세에는 반감기가 더 길고 표적 기능이 향상된 방사성 의약품 개발도 포함되어 환자 편의성과 임상 결과를 모두 향상시킵니다.
• 이러한 발전은 치료 효능을 개선하고 부작용을 줄이며 글로벌 시장에서 차세대 방사성 의약품에 대한 수요를 촉진함으로써 핵의학을 재편하고 있습니다.

방사성 의약품 시장 동향

운전사

암과 심혈관 질환의 부담 증가

• 암과 심혈관 질환의 전 세계적 유병률 증가는 이러한 생명을 위협하는 질환의 조기 진단 및 표적 치료에 중요한 역할을 하는 방사성 의약품에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
• 암이 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나로 남아 있기 때문에 정확한 진단 영상과 최소 침습적 치료법에 대한 필요성으로 인해 의료 시스템에서 핵의학 솔루션을 더 높은 비율로 도입하게 되었습니다.
• 심혈관 질환, 특히 관상동맥 질환은 심근 관류 스캔과 같은 영상 기술을 위해 방사성 추적자에 크게 의존하여 진단 정확도를 높이고 효과적인 치료 계획을 안내합니다.
• PET 및 SPECT 이미징을 포함한 방사성 의약품의 기술적 발전으로 질병 탐지의 민감도와 특이성이 크게 향상되어 임상의가 더 빠르고 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있게 되었습니다.
• 병원 전체의 종양학 및 심장학 부서 확장, 환자 인식 증가 및 조기 검진을 장려하는 정부 이니셔티브가 결합되어 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

예를 들어,

• 2022년 10월 세계보건기구(WHO)는 2020년 전 세계적으로 암으로 인한 사망자가 약 1천만 명에 달했다고 보고하면서 방사성의약품과 같은 첨단 진단 및 치료 도구에 대한 시급한 필요성을 강조했습니다.
• 미국 심장 협회에 따르면 심혈관 질환은 전 세계적으로 사망의 주요 원인으로 남아 있으며, 핵심 심장학은 비침습적 진단에서 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다. 
• 결과적으로 암과 심장병의 부담이 커지면서 방사성 의약품에 대한 수요가 급증하고 있으며, 이로 인해 현대 진단 및 치료 경로에서 방사성 의약품의 중요한 역할이 더욱 강화되고 있습니다.

기회

핵의학 영상에 인공지능 통합을 통한 잠재력 확대

• 인공 지능 (AI) 을 핵의학에 통합함으로써 영상 획득, 해석 및 개인화된 치료 계획이 향상되어 방사성 약제학 응용 분야에 새로운 길이 열리고 있습니다.
• AI 기반 영상 도구는 복잡한 PET 및 SPECT 스캔 데이터를 더 빠른 속도와 정밀도로 분석하여 암, 알츠하이머병, 심장 질환과 같은 질병을 더 일찍, 더 정확하게 감지할 수 있습니다.
• 또한 이러한 시스템은 자동화된 병변 감지, 정량 분석 및 예후 예측을 지원하여 임상의가 더 나은 정보에 기반한 결정을 내리고 환자 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다.

예를 들어

• 2024년 2월, The Journal of Nuclear Medicine에 게재된 한 연구에서는 딥러닝 알고리즘이 전립선암 초기 진단 시 PET 스캔 해석의 정확도를 크게 향상시켜 오탐률을 줄이고 워크플로우를 간소화하는 방법을 강조했습니다.
• 2023년 8월 유럽 핵의학 및 분자 영상 저널에 따르면 AI 기반 도구는 동작 인공물을 줄이고 심장 평가에서 진단 신뢰도를 높여 심근 관류 영상을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 
• AI와 방사성 의약품 간의 시너지 효과는 환자별 질병 프로필에 적응하는 스마트 치료 진단 플랫폼 개발을 촉진하여 고도로 개인화된 치료 요법을 가능하게 합니다.
• 의료 서비스 제공자가 디지털 전환을 계속 수용함에 따라 방사선 약학 영상에 AI를 적용하면 시장 성장이 촉진되고 효율성이 향상되며 전 세계적으로 보다 정확하고 비용 효율적인 치료를 제공할 것으로 예상됩니다.

제지/도전

높은 비용과 제한된 방사성 의약품 접근성

• 방사성 의약품 생산, 보관 및 유통과 관련된 높은 비용은 특히 핵의학 인프라가 제한적이거나 미개발된 저소득 및 중소득 국가에서 심각한 문제로 나타납니다.
• 방사성 의약품은 반감기가 짧고 방사성이 강하기 때문에 합성 및 취급을 위해 특수 시설이 필요한 경우가 많아 병원 및 진단 센터의 운영 및 물류 비용이 증가합니다.
• 이러한 비용 장벽은 첨단 핵의학 시술 도입을 제한하고 환자가 최첨단 진단 및 치료 옵션에 접근하는 것을 제한할 수 있습니다.

예를 들어

• 국제원자력기구(IAEA)가 2023년 10월 발표한 보고서에 따르면, 많은 국가에서 생산 비용이 높고 국내 방사성동위원소 공급이 부족한 것이 임상에서 방사성의약품의 광범위한 도입을 방해하는 주요 요인으로 나타났습니다.
• 2024년 6월 Frontiers in Nuclear Medicine에 게재된 기사에서는 개발도상국의 의료 시설에서 방사성 약제의 부족이나 구매 부담으로 인해 시술이 지연되거나 취소되는 경우가 많아 환자 치료와 임상 효율성에 영향을 미친다는 점을 강조했습니다. 
• 결과적으로 이러한 비용 관련 및 물류 문제로 인해 시장 침투가 늦어지고 의료 서비스 제공에 불균형이 생기고 방사성 약학 발전의 더 광범위한 글로벌 영향이 제한될 수 있습니다.

방사성 의약품 시장 범위

시장은 유형, 응용 프로그램, 소스 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

방사성 의약품 시장 지역 분석

북미는 방사성 의약품 시장의 주요 지역입니다.

• 북미는 고도로 발달된 의료 인프라, 핵의학에 대한 상당한 투자, 혁신적인 진단 및 치료 기술의 조기 도입에 힘입어 글로벌 방사성 의약품 시장을 선도하고 있습니다.
• 미국은 암과 심혈관 질환의 높은 유병률, 임상 연구에 대한 강력한 지원, 새로운 방사성 의약품 승인을 위한 유리한 규제 프레임워크로 인해 가장 큰 시장 점유율을 보유하고 있습니다.
• 주요 산업 참여자들의 존재, PET 및 SPECT 영상의 광범위한 사용, 개인화된 의학에 대한 인식 증가는 이 지역의 리더십을 더욱 강화합니다.
• 또한 핵의학 시술의 증가와 방사성 추적자 및 영상화제의 지속적인 기술 발전으로 인해 이 지역 전체에서 방사성 의약품에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

아시아 태평양 지역이 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 아시아 태평양 지역은 환자 인구 증가, 의료 접근성 향상, 핵의학 인프라 투자 증가로 인해 방사성 의약품 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 중국, 인도, 일본 등의 국가들은 암과 심혈관 질환의 발병률 증가와 조기 질병 발견 및 개인 맞춤형 치료에 대한 인식 증가로 인해 주요 시장으로 부상하고 있습니다.
• 일본은 강력한 연구 역량과 정부 지원을 바탕으로 핵의학 도입 분야에서 선두주자이며, 중국과 인도는 증가하는 의료 수요를 충족하기 위해 진단 영상 역량을 빠르게 확장하고 있습니다.
• 개선된 규제 경로, 글로벌 제약 회사와의 협력 확대, 핵의학 접근성을 높이기 위한 정부 이니셔티브는 아시아 태평양 지역 전체의 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

방사성 의약품 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 시설, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 노바티스 AG(스위스)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• 바이엘 AG(독일)
• GE 헬스케어(미국)
• 란테우스(미국)
• 퀴리움(프랑스)
• Jubilant Radiopharma(캐나다)
• 에커트 & 지글러(독일)
• 카디널 헬스(미국)
• 텔릭스 파마슈티컬스 리미티드(호주)
• 브라코(이탈리아)
• 릴리(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)
• GSK plc(영국)
• 말린크로트(아일랜드)
• 맥케슨 코퍼레이션(미국)
• Advanced Accelerator Applications SA(프랑스)
• PharmaLogic(미국)

글로벌 방사성 의약품 시장의 최신 동향

• 2024년 3월, 아스트라제네카는 방사성 동위원소를 암세포에 직접 전달하여 방사성 의약품 분야를 발전시키겠다는 목표로 최대 24억 달러에 퓨전파마슈티컬스(Fusion Pharmaceuticals) 인수를 발표했습니다.
• 2024년 5월, Intermountain Health와 PharmaLogic Holdings Corp.는 암 진단을 위한 새로운 방사성 의약품을 개발하기 위해 협력하여 종양학의 진단 역량을 강화했습니다.
• 2024년 7월, Curium은 소마토스타틴 수용체 양성 위장관췌장 신경내분비종양(GEP-NET) 치료를 목표로 하는 루테튬-177(Lu-177) DOTATATE 방사성 의약품에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 제출했습니다.
• 2024년 7월, Nusano Inc.와 PharmaLogic Holdings Corp.는 의료용 방사성동위원소의 가용성을 향상시켜 의약품에 대한 보다 효율적이고 안정적인 공급을 보장하기 위한 공급 계약을 체결했습니다.
• 2024년 10월, Siemens Healthineers는 Novartis의 Advanced Accelerator Applications(AAA) 사업의 일부를 2억 유로 이상에 인수하는 계약을 체결하여 암 스캔에 필수적인 방사성 화학물질을 공급함으로써 PET 방사성 의약품 사업을 강화했습니다.

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