글로벌 류마티스학 소분자 API 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

류마티스학 소분자 API 시장 분석

류마티스학 소분자 API 시장은 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염과 같은 자가면역 질환의 유병률 증가에 힘입어 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다. 효과적이고 표적화된 치료법에 대한 수요 증가로 인해 면역 체계를 조절하고 염증을 줄이도록 설계된 소분자 약물이 크게 발전했습니다. 시장 성장은 개인화된 의학으로의 전환과 생물학적 제제의 채택 증가로 더욱 뒷받침되며, 이는 복합 요법에서 소분자 API에 대한 새로운 기회를 열었습니다. 질병을 개선하는 항류마티스 약물(DMARD)과 Janus 키나제 억제제(JAK 억제제) 개발에 중점을 둠으로써 치료 옵션의 포트폴리오가 확대되고 있습니다.

개인화된 의학으로의 전환은 더 많은 환자가 자신의 특정 질병 프로필에 맞는 치료법을 추구함에 따라 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 생물학적 제제와 병용 요법으로 사용할 수 있는 소분자에 대한 지속적인 연구 및 개발은 시장 확장을 위한 새로운 길을 열고 있습니다.

류마티스학 소분자 API 시장 규모

글로벌 류마티스학 소분자 API 시장 규모는 2024년에 168억 6천만 달러로 평가되었으며, 2032년까지 274억 9천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년에서 2032년까지의 예측 기간 동안 CAGR은 6.30%입니다. Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.

류마티스학 소분자 API 시장 동향

“자가면역질환 유병률 증가”

류마티스학 소분자 API 시장의 성장은 주로 자가면역 질환, 특히 류마티스 관절염(RA), 건선성 관절염, 강직성 척추염과 같은 만성 염증성 질환의 유병률 증가에 의해 주도됩니다. 이러한 질환은 지속적인 관리가 필요하여 효과적이고 장기적인 치료법에 대한 지속적인 수요가 발생합니다. 면역 반응을 정확하게 조절하는 Janus kinase(JAK) 억제제 및 질병 개선 항류마티스 약물(DMARD)과 같은 표적 치료법으로의 전환은 치료 결과와 환자의 삶의 질을 크게 개선하여 보다 구체적이고 효과적인 치료법을 향한 시장 추세와 일치합니다. 복합 치료법에 대한 수요 증가와 아시아 태평양과 같은 신흥 지역에서의 시장 입지 확대는 시장 성장을 더욱 촉진하여 소분자 API 제조업체가 새로운 환자 집단과 지역을 개척할 수 있는 상당한 기회를 제공합니다. 이러한 추세는 보다 다양하고 표적화되고 전 세계적으로 접근 가능한 치료법을 향한 시장의 진화를 강조합니다.

보고서 범위 및 류마티스학 소분자 API 시장 세분화         

류마티스학 소분자 API 시장 정의

류마티스학 소분자 API(활성 약제 성분)는 관절과 결합 조직에 영향을 미치는 자가면역 및 염증 상태를 치료하는 데 사용되는 소분자 약물의 활성 성분을 말합니다. 소분자 API의 예로는 메토트렉세이트 , 토파시티닙, 설파살라진 등이 있습니다.

류마티스학 소분자 API 시장 동향

운전자

• 표적 치료로의 전환

Janus Kinase(JAK) 억제제 및 Spleen Tyrosine Kinase(SYK) 억제제와 같은 특정 질병 메커니즘을 표적으로 삼는 소분자 치료법은 치료의 정밀성으로 인해 인기를 얻고 있습니다. 이러한 치료법은 기존 치료법에 비해 더 표적화된 작용을 제공하여 환자 결과를 개선하고 부작용을 최소화합니다. 예를 들어, JAK 억제제인 ​​토파시티닙(Xeljanz)은 중등도에서 중증의 류마티스 관절염(RA) 치료에 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이 약물의 성공은 건선성 관절염(PSA) 및 궤양성 대장염을 포함한 다양한 자가면역 질환을 치료하는 다른 JAK 억제제의 개발로 이어졌습니다. JAK 및 SYK 억제제와 같은 표적 소분자 치료법의 채택이 증가함에 따라 보다 효과적이고 개인화된 치료 옵션을 제공함으로써 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

• 소분자의 비용 효율성

소분자 약물은 일반적으로 생물학적 제제보다 저렴하여 환자와 의료 시스템에 선호되는 치료 옵션이며, 특히 예산 제약에 직면한 지역에서 선호됩니다. 예를 들어, 의료 예산이 제한된 인도와 브라질과 같은 국가에서는 메토트렉세이트(종종 류마티스 관절염 치료에 사용됨)와 같은 소분자 약물이 TNF 억제제(예: 인플릭시맙)와 같은 생물학적 치료법에 비해 비용이 낮기 때문에 계속해서 널리 처방되고 있습니다. 이러한 비용 이점은 소분자 약물을 시장 성장의 핵심 동인으로 자리매김하며, 특히 치료 접근성과 의료 지속 가능성에서 저렴함이 중요한 요소인 신흥 경제권에서 그렇습니다.

기회

• 치료적 지표 확대

소분자 약물이 더 광범위한 류마티스 질환을 다룰 수 있는 잠재력이 증가하고 있습니다. 전신성 홍반 루푸스(SLE), 통풍, 쇼그렌 증후군과 같은 질병에 대한 지속적인 연구가 새로운 소분자 치료법 개발의 길을 열고 있습니다. 예를 들어, 원래 류마티스 관절염(RA)을 위해 개발된 필고티닙은 현재 SLE 치료에 대한 효과를 연구하고 있으며, 이를 통해 관절염을 넘어 자가면역 질환에서 소분자에 대한 새로운 기회를 창출하고 있습니다 . 새로운 치료 분야로의 이러한 확장은 시장 성장에 대한 상당한 기회를 제공합니다.

• 희귀 질병에 대한 규제 지원 :

FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 희귀 자가면역 질환에 대한 치료법 개발을 장려하기 위해 더 많은 희귀 의약품 지정 및 인센티브를 제공하고 있습니다. 이러한 추세는 특수 류마티스 질환을 표적으로 하는 소분자 약물에 대한 상당한 시장 기회를 창출하고 있습니다. 예를 들어, 루프키니스(보클로스포린)는 전신성 홍반 루푸스(SLE)의 희귀하고 심각한 합병증인 루푸스 신염의 치료에 대한 FDA 승인을 받았으며, 이를 통해 희귀 류마티스 질환 치료에서 소분자 치료법에 대한 새로운 경로가 열렸습니다. 희귀 의약품에 대한 이러한 증가하는 지원은 시장 확장을 위한 귀중한 기회를 제공합니다.

제약/도전

• 부작용 및 안전 문제

소분자 약물, 특히 JAK 억제제는 감염, 심혈관 합병증, 심지어 암에 대한 취약성 증가를 포함한 특정 안전 위험이 있습니다. 이러한 잠재적 부작용은 특히 위험에 처한 집단에서 광범위한 채택을 제한할 수 있습니다. 예를 들어, 토파시티닙은 심각한 감염 및 혈전의 위험이 높아서 입증된 효능에도 불구하고 의료 서비스 제공자 사이에서 장기 사용에 대한 우려가 제기되었습니다. 이러한 안전 문제는 시장에 상당한 과제를 제시하는데, 이는 광범위한 채택을 방해하고 특히 취약한 환자 그룹에서 소분자 치료법의 잠재력을 제한하여 궁극적으로 시장 성장과 수용에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

• 생물학 분야의 경쟁 :

소분자 사용이 증가하고 있음에도 불구하고 TNF 억제제(예: 아달리무맙), IL 억제제, B세포 고갈 요법을 포함한 생물학적 치료법은 여전히 ​​중증 자가면역 질환의 치료를 선도하고 있습니다. 생물학적 치료법은 종종 내성 질환 환자에게 더 효과적이며 특정 사례에서 향상된 결과를 제공합니다. 예를 들어, 아달리무맙(휴미라)은 류마티스 관절염(RA)과 건선성 관절염(PsA)에 가장 많이 팔리는 약물 중 하나로 남아 있으며, 이러한 질환의 관리에서 소분자 대안과 강력한 경쟁을 벌이고 있습니다. 중증 자가면역 질환의 치료에서 생물학적 치료법에 대한 지속적인 선호도는 소분자 시장에 제약으로 작용합니다.

이 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 창출처, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드립니다.

류마티스학 소분자 API 시장 범위

시장은 약물 종류, 질병 표시 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.

약물 종류

• 질병 개선 항류마티스 약물(DMARD)
  • 합성 질병 수정 항류마티스 약물
  • 생물학적 질병을 변화시키는 항류마티스 약물
• 비스테로이드성 항염제(NSAID)
• 코르티코스테로이드
• 요산제
• 기타

질병 표시

• 류머티스성 관절염
• 골관절염
• 통풍
• 건선성 관절염
• 강직성 척추염
• 기타

유통 채널

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국

류마티스학 소분자 API 시장 지역 분석

위에 언급된 대로, 약물 종류, 질병 증상, 유통 채널별로 시장을 분석하고 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

시장 보고서에서 다루는 국가는 북미의 미국, 캐나다 및 멕시코, 유럽의 독일, 프랑스, ​​영국, 이탈리아, 스페인, 오스트리아, 덴마크, 스웨덴, 노르웨이, 유럽의 기타 유럽 국가, 중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 태국, 말레이시아, 베트남, 대만, 아시아 태평양(APAC)의 기타 아시아 태평양(APAC), 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 나이지리아, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 기타 중동 및 아프리카(MEA), 남미의 일부인 기타 남미입니다.

북미는 류마티스 질환의 높은 유병률로 인해 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 최첨단 의료 시설과 고도로 훈련된 의료 인력을 포함한 이 지역의 잘 발달된 의료 인프라는 첨단 치료법의 신속한 채택에 중요한 역할을 합니다. 게다가 중등도에서 중증 류마티스 관절염 치료를 위한 생물학적 제제와 바이오시밀러의 빠른 채택은 시장 성장에 크게 기여했습니다.

아시아 태평양 지역은 향후 몇 년 동안 가장 빠르게 성장할 지역으로 예상되며, 예측 기간 동안 상당한 성장이 예상됩니다. 이러한 확장은 주로 중국과 인도와 같은 국가의 노령 인구 증가에 의해 주도됩니다. 일본도 상당한 노령 인구 통계로 인해 시장 점유율이 상당합니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향이 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.

류마티스학 소분자 API 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 애플리케이션 우세입니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

시장에서 운영되는 류마티스학 소분자 API 시장 리더는 다음과 같습니다.

• AbbVie Inc.(미국)
• 암젠 주식회사(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• Bayer AG(독일)
• 베링거인겔하임인터내셔널(독일)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• Evolva Holding SA(스위스)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 제넨텍 주식회사(미국)
• 길리드 사이언스 주식회사(미국)
• GSK plc. (영국)
• 존슨앤존슨 서비스 주식회사(미국)
• 엘리 릴리 앤드 컴퍼니(미국)
• 머크앤코(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 파이저 주식회사(미국)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (미국)
• 사노피(프랑스)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• UCB SA(벨기에)

류마티스학 소분자 API 시장의 최신 동향

• 2024년 11월, 존슨앤존슨은 회사의 류마티스학 파이프라인과 포트폴리오를 강조하는 43개의 프레젠테이션이 미국 류마티스학회(ACR) 2024 연례 회의에서 선보일 것이라고 발표했습니다. 프레젠테이션에는 3개의 구두 세션과 1개의 전체 세션이 포함되어 쇼그렌병(SjD)에 대한 조사 약물 니포칼리맙에 대한 새로운 데이터와 건선성 관절염(PsA)에 대한 TREMFYA®의 효과에 대한 최신 연구를 선보일 예정입니다.
• 2024년 9월, UCB는 미국 FDA가 BIMZELX를 활성 건선성 관절염(PsA)이 있는 성인, 객관적인 염증 징후가 있는 활성 비방사선 축성 척추관절염(nr-axSpA)이 있는 성인, 활성 강직성 척추염이 있는 성인의 치료에 승인했다고 발표했습니다. 이러한 새롭게 승인된 적응증은 전신 요법 또는 광선 요법의 후보인 성인의 중등도에서 중증의 플라그 건선 치료에 대한 BIMZELX의 첫 번째 미국 승인에 따른 것입니다.
• 2024년 6월, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.와 Sanofi는 미국 식품의약국(FDA)이 체중 63kg 이상의 활성 다관절 소아 특발성 관절염(pJIA) 환자를 치료하기 위해 Kevzara(sarilumab)를 승인했다고 발표했습니다. 여러 관절에 동시에 영향을 미치는 이 관절염은 여러 관절에 영향을 미치는 만성 염증으로 인해 어린이에게 특히 고통스러울 수 있습니다.
• 2023년 10월, 노바티스는 미국 식품의약국(FDA)이 건선성 관절염(PsA), 강직성 척추염(AS), 비방사선적 축성 척추관절염(nr-axSpA)을 앓고 있는 성인을 치료하기 위해 코센틱스(세쿠키누맙)의 정맥 주사(IV) 제형을 승인했다고 발표했습니다. 코센틱스는 인터루킨-17A(IL-17A)를 특이적으로 표적으로 삼아 차단하는 IV 제형으로 출시된 최초이자 유일한 치료제이며, 이러한 모든 적응증에 대해 승인된 유일한 비-TNF-알파 IV 치료 옵션이기도 합니다.
• 2023년 1월, Gilead Sciences, Inc.와 EVOQ Therapeutics, Inc.(EVOQ)는 류마티스 관절염(RA)과 루푸스 치료를 위한 EVOQ의 독점 기술을 발전시키는 것을 목표로 하는 협력 및 라이선스 계약을 발표했습니다. EVOQ의 NanoDisc 기술은 질병 특이 항원의 림프 표적 전달을 용이하게 하도록 설계되었으며, 자가면역 질환에 대한 치료 접근 방식을 혁신할 잠재력을 가지고 있습니다.

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