글로벌 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 규모

• 글로벌 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 규모는 2024년에 22억 2천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 7.13%의 CAGR 로 2032년까지 38억 6천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 RNA 기반 신약 개발 및 유전자 침묵 플랫폼의 채택 증가와 기술 발전에 크게 힘입어, 희귀 질환 및 만성 질환 분야에서 표적 치료제 개발이 증가하고 있습니다. RNA 간섭(RNAi) 기술은 특정 유전자의 정확한 침묵을 가능하게 하여 종양학, 대사 질환 및 유전 질환의 치료 전략에 혁명을 일으키고 있습니다.
• 더욱이, 안전하고 효율적이며 개인 맞춤형 치료 솔루션에 대한 수요 증가는 RNAi 기반 약물을 혁신적인 치료제로 자리매김하고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료 솔루션의 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 임상 시험 건수 증가, 성공적인 FDA 승인(파티시란(Patisiran) 및 기보시란(Givosiran) 등), 그리고 바이오테크 기업과 대형 제약 회사 간의 파트너십은 이 시장의 급속한 성장을 더욱 강조합니다.

RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 분석

• 표적 유전자 침묵 기전을 제공하는 RNAi 치료제는 현대 정밀 의학, 특히 유전 질환, 암, 희귀 질환 치료에 있어 점점 더 중요한 요소로 자리 잡고 있습니다. 질병 유발 유전자의 발현을 특이적으로 억제하는 RNAi 치료제의 능력은 임상 및 연구 환경 모두에서 치료 접근법에 혁명을 일으키고 있습니다.
• RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제에 대한 수요 증가는 만성 질환 및 유전 질환의 유병률 증가, 올리고뉴클레오타이드 전달 시스템의 발전, 그리고 주요 제약 회사들의 탄탄한 파이프라인 개발에 힘입은 바가 큽니다. 또한, 유리한 규제 지원과 R&D 투자 증가는 RNAi 기반 치료제의 상용화를 가속화하는 데 기여하고 있습니다.
• 북미는 2024년 45.7%의 가장 큰 매출 점유율로 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장을 장악했습니다. 이는 견고한 의료 인프라, 첨단 치료제의 조기 도입, 높은 의료비 지출, Alnylam Pharmaceuticals 및 Arrowhead Pharmaceuticals와 같은 주요 업계 참여자의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며, 의료 시스템 개선, 생명공학에 대한 투자 증가, 지역 제약 회사와 글로벌 RNAi 약물 개발자 간의 협력 증가에 기인하여 17.4%의 CAGR이 예상됩니다.
• siRNA(소형 간섭 RNA) 부문은 입증된 임상 효능, 잘 확립된 전달 시스템, FDA 승인 치료제 수 증가로 인해 2024년 61.3%의 시장 점유율로 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장을 장악했습니다. Onpattro 및 Givlaari와 같은 siRNA 기반 약물은 전 세계적으로 RNAi 약물 파이프라인을 확장하는 길을 열었습니다.

보고서 범위 및 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 세분화

RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 동향

“ 임상 적용 확대 및 파이프라인 혁신 ”

• 글로벌 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 임상 적용 분야, 특히 희귀 유전 질환, 종양학, 대사 장애 치료 분야의 급속한 확장입니다. 유전성 ATTR 아밀로이드증 치료제인 온파트로(Onpattro)와 급성 간성 포르피린증 치료제인 기블라리(Givlaari)와 같은 FDA 승인 RNAi 치료제의 성공에 힘입어 제약 회사들은 RNAi 기술의 치료 범위 확대에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다.
  • 예를 들어, Alnylam Pharmaceuticals, Arrowhead Pharmaceuticals, Dicerna Pharmaceuticals와 같은 회사들은 간, 중추신경계, 심혈관 질환을 타깃으로 RNAi 파이프라인을 공격적으로 확장하고 있습니다. 여러 후보 물질이 후기 임상 단계로 진입하고 있으며, 유망한 효능과 안전성 프로파일을 바탕으로 투자자와 임상적 관심을 불러일으키고 있습니다.
• RNA 화학 및 전달 플랫폼의 혁신(표적 간 전달을 위한 GalNAc 접합 등)은 RNAi 치료제의 특이성, 효능, 그리고 지속성을 향상시키고 있습니다. 이러한 발전은 투여 빈도를 크게 줄이고 환자의 순응도를 향상시켜 RNAi 약물이 만성 치료 환경에서 더욱 효과적이 되도록 합니다.
• 또한, 바이오테크 기업과 글로벌 제약 대기업 간의 협력을 통해 RNAi 치료제의 상용화와 글로벌 시장 진출이 가속화되고 있습니다. 이러한 파트너십은 치료제를 더 빠르고 대규모로 시장에 출시하는 데 필수적인 자금, 인프라, 그리고 유통 채널을 제공하고 있습니다.
• RNAi 응용 분야와 치료 영역 확장을 향한 이러한 추세는 바이오 제약 산업의 판도를 근본적으로 변화시키고 있으며, 이전에는 치료 불가능으로 여겨졌던 질환에 대한 정밀 치료법 개발을 가능하게 하고 있습니다. 임상시험계획(IND) 신청과 규제 지정 건수가 증가함에 따라 이 분야가 앞으로 나아가고 있는 추세를 확인할 수 있습니다.
• 임상의와 환자가 장기 효능과 오프타겟 효과가 적은 표적 질병 개선 치료법을 점점 더 우선시함에 따라 선진 및 신흥 의료 시장 모두에서 RNAi 기반 치료법에 대한 수요가 급속히 증가하고 있습니다.

RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 동향

운전사

“유전성 및 희귀 질환 유병률 증가로 인한 수요 증가”

• 유전성, 대사성 및 희귀 질환의 유병률 증가와 고도로 표적화된 치료 접근법에 대한 긴급한 수요는 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료법 채택 증가를 촉진하는 중요한 요인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, Alnylam Pharmaceuticals는 보체 매개 질환을 표적으로 하는 새로운 연구용 siRNA 치료제를 개발하며 RNAi 파이프라인 확장을 발표했습니다. 선도 기업들의 이러한 개발은 예측 기간 동안 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자가 기존 치료법을 넘어 혁신적인 치료 옵션을 모색함에 따라 RNAi 약물은 질병을 유발하는 유전자를 침묵시키는 정확한 메커니즘을 제공하여 개인 맞춤 의학에 큰 진전을 제공합니다.
• 또한 희귀의약품 지정 및 신속 승인과 같은 규제 인센티브에 의해 뒷받침되는 희귀 질병에 대한 관심이 커지면서 RNAi는 특히 서비스가 부족한 치료 분야에서 약물 개발을 위한 선호되는 방식이 되고 있습니다.
• 투여 빈도가 낮은 편의성, 강력한 안전성 프로파일, 그리고 간 표적화를 위한 GalNAc 접합체와 같은 전달 기술의 확대는 병원 및 외래 환경에서 RNAi 치료제 도입을 촉진하는 핵심 요인입니다. 환자 중심의 장기 작용 치료법으로의 추세와 사용자 친화적인 RNAi 치료 옵션의 증가는 글로벌 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

제지/도전

“ 배송 제한 및 높은 개발 비용 ”

• 치료적 잠재력에도 불구하고, RNAi 분자를 간 이외의 조직으로 효과적으로 전달하는 데 따른 어려움은 광범위한 적용에 상당한 장벽으로 작용합니다. 현재 승인된 대부분의 RNAi 약물은 간을 표적으로 하는 전달 방식에 의존하고 있어 뇌, 폐, 신장 등 다른 장기의 질환에는 사용이 제한적입니다.
  • 예를 들어, GalNAc 접합체를 사용한 siRNA 전달은 간세포에 매우 효과적이지만 간외 조직에 대한 전달 시스템을 개발하려는 노력은 아직 초기 단계에 있으며 수많은 기술적, 생물학적 장애물에 직면해 있습니다.
• 지질 나노입자(LNP), 폴리머 및 새로운 접합체를 통해 이러한 전달 과제를 해결하는 것은 RNAi 약물 파이프라인을 확장하고 더 광범위한 치료 영역에 도달하는 데 중요합니다.
• 또한 합성, 안정성 테스트, 임상 시험을 포함한 RNAi 약물 개발의 높은 초기 비용은 소규모 바이오 기술 기업이 이 분야에 진출하는 것을 막을 수 있습니다.
• 자금 조달과 전략적 파트너십이 비용 압박을 완화하는 데 도움이 되고 있지만, 특히 초기 단계 프로그램에서 인식되는 높은 투자 위험은 투자자와 개발자에게 여전히 우려 사항입니다.
• 혁신적인 전달 기술, 향상된 확장성, 새로운 메커니즘에 대한 규제 지원을 통해 이러한 장애물을 극복하는 것은 장기적인 시장 확장을 유지하는 데 필수적입니다.

RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 범위

시장은 유형, 투여 경로, 적응증, 최종 사용자 및 적용 분야를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장은 유형별로 소간섭 RNA(siRNA)와 마이크로RNA(miRNA)로 구분됩니다. 소간섭 RNA(siRNA) 부문은 2024년 시장 매출 점유율 61.3%로 가장 높은 점유율을 기록했는데, 이는 치료 개발 단계가 매우 진전되었고, 임상 성공률이 높으며, 희귀 유전 질환 및 간 질환 분야에서 광범위하게 적용되고 있기 때문입니다. 온파트로(Onpattro)와 기블라리(Givlaari)와 같은 siRNA 기반 치료제는 이미 규제 당국의 승인을 받아 상업적 성장세를 견인하고 있습니다.

miRNA 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 암과 대사 장애에서 유전자 발현을 조절하는 역할이 부상함에 따라 촉진될 것입니다. 또한 연구 이니셔티브 확대와 초기 임상 시험에서 긍정적인 결과가 나타나고 있습니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 시장은 정맥 내, 피내, 폐 내 투여, 경막 내 투여 및 기타 투여 방식으로 구분됩니다. 정맥 내 투여 방식은 특히 임상 환경에서 siRNA 치료제를 체순환계에 직접 전달하는 데 널리 사용되어 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다.

흡입 기반 전달 시스템 연구가 발전하면서 호흡기 질환에 대한 보다 표적화되고 비침습적인 RNAi 치료법이 기대됨에 따라, 폐 전달 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

• 표시에 의해

시장은 적응증에 따라 급성 간성 포르피린증(AHP), 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(hATTR), 고콜레스테롤혈증 등으로 세분화됩니다. 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(hATTR) 부문은 온파트로(Onpattro)와 암부트라(Amvuttra)와 같은 RNAi 치료제의 상업적 성공에 힘입어 2024년 시장 매출이 가장 높았습니다.

고콜레스테롤혈증 분야는 PCSK9 및 기타 지질 관련 경로를 표적으로 하는 조사 중인 RNAi 치료법의 유망한 임상적 성과에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 연구 및 학술 기관, 제약 및 생명공학 회사 등으로 세분화됩니다. 현재 임상 감독 하에 RNAi 치료법이 투여되고 전문 센터에서 희귀 질환이 관리되고 있다는 점을 고려할 때, 병원 및 진료소 부문은 2024년에 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다.

RNAi R&D에 대한 투자 증가, 파이프라인 확대, 약물 개발 및 상용화를 목표로 한 전략적 파트너십으로 인해 제약 및 생명공학 회사 부문이 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 응용 프로그램별

응용 분야별로 시장은 유전 질환, 종양학, 신경 퇴행성 질환, 감염성 질환 등으로 세분화됩니다. 유전 질환 분야는 희귀 유전 질환에 대한 높은 미충족 수요와 RNAi의 정밀 표적화 능력으로 인해 2024년 시장을 선도했습니다.

종양학은 발암 유전자를 침묵시키기 위한 RNAi의 사용 증가와 고형 종양 및 혈액 악성 종양에서의 잠재력을 탐구하는 임상 시험의 증가에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 응용 분야로 예상됩니다.

RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 45.7%의 가장 큰 매출 점유율로 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장을 장악했습니다. 이는 주로 선도적인 생명공학 및 제약 회사의 강력한 입지, 첨단 의료 인프라, RNA 기반 약물 개발에 대한 상당한 투자 덕분입니다.
• 이 지역의 리더십은 활발한 임상 시험, FDA의 호의적인 규제 지원, Onpattro 및 Givlaari와 같은 RNAi 치료법의 성공적인 상용화로 강화되었습니다.
• 또한 북미는 강력한 학술 및 연구 협력, 희귀 질환 치료를 위한 정부 자금 지원, 유전 질환 및 대사 상태의 유병률 증가로 인해 임상 및 연구 설정에서 RNAi 기반 치료법 ​​채택이 더욱 가속화되고 있습니다.

미국 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 통찰력

미국 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장은 2024년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이러한 우세는 활발한 생명공학 및 제약 산업, 상당한 R&D 투자, 그리고 새로운 RNAi 치료제의 개발 및 승인을 뒷받침하는 우호적인 규제 환경 덕분입니다. 소비자(환자 및 의료 서비스 제공자)는 유전 질환, 희귀 질환, 만성 질환에 대한 첨단 표적 치료를 점점 더 우선시하고 있으며, 이러한 질환에서 RNAi 치료제는 유망한 해결책을 제시합니다. 정밀 의학에 대한 선호도 증가와 최첨단 유전체 및 분자 연구의 통합은 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 산업을 더욱 발전시키고 있습니다. 또한, FDA 승인을 받은 RNAi 약물의 증가와 강력한 후보 물질 파이프라인은 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 통찰력

유럽 ​​RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장은 2025년부터 2032년까지 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 RNAi 기술의 치료 잠재력에 대한 인식 제고, 만성 질환 및 유전 질환 유병률 증가, 그리고 지역 내 첨단 의료 솔루션에 대한 집중적인 관심에 힘입은 것입니다. 의료비 지출 증가와 탄탄한 연구 인프라는 RNAi 치료법 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽 의료 시스템은 이전에는 난치성 질환 치료에 있어 RNAi 치료법이 제공하는 표적 치료 효과와 효능에 주목하고 있습니다. 이 지역은 생명공학 연구에 대한 지속적인 투자, 혁신 의약품에 대한 정부의 호의적인 지원, 그리고 최첨단 치료법에 대한 환자 접근성 확대에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다.

영국 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 통찰력

영국 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장은 유전체학 및 유전자 침묵 기술 분야의 연구 개발 활동 확대와 개인 맞춤 의료에 대한 높은 관심에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 유전 질환 및 만성 질환의 높은 부담은 새로운 치료법에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 영국의 탄탄한 생명과학 분야와 탄탄한 학술 연구 기관, 그리고 탄탄한 규제 환경은 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 통찰력

독일 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 첨단 바이오 의약품에 대한 인식 증가와 고도로 표적화된 혁신적인 치료 옵션에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 독일의 잘 발달된 의료 인프라와 강력한 제약 산업, 그리고 의료 혁신에 대한 집중은 특히 전문 병원과 연구 병원에서 RNAi 치료제 도입을 촉진하고 있습니다. RNAi 치료법이 개인 맞춤 의료 접근법에 통합되고 고품질의 근거 기반 치료에 대한 높은 선호도는 독일 의료계의 기대에 부합합니다.

아시아 태평양 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 통찰력

아시아 태평양 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 17.4% 이상의 CAGR로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 빠른 성장은 의료비 지출 증가, 만성 질환 및 유전 질환 유병률 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등지의 생명공학 및 제약 연구개발(R&D)의 비약적인 발전에 힘입은 것입니다. 제약 혁신 및 첨단 치료법 접근성 향상을 위한 정부 정책에 힘입어, 아시아 태평양 지역의 현대 의료 시설 투자 증가는 RNAi 치료제 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역이 생물학 제제의 제조 허브이자 희귀 질환 치료제의 주요 시장으로 부상함에 따라, RNAi 치료제의 접근성과 가격이 더욱 확대되고 있습니다.

중국 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 통찰력

중국 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 중국의 급속한 의료 분야 성장, 방대한 환자 수, 그리고 높은 의료 기술 도입률에 기인합니다. 중국은 생명공학 혁신의 중심지로 자리매김하고 있으며, 강력한 국내 제약 회사들이 RNAi 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 의료 현대화 추진, 정부의 국내 신약 개발 지원, 그리고 첨단 치료제 접근성 향상은 중국 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.

인도 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 통찰력

인도 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장은 2025년부터 2032년까지 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 유전 질환 및 만성 질환의 부담 증가, RNAi 기반 치료법에 대한 인식 제고, 그리고 인도 생명공학 및 제약 분야의 비약적인 발전에 힘입은 것입니다. 의료 서비스 접근성 개선 및 국내 의약품 생산 촉진을 위한 정부 정책과 국내외 기업들의 R&D 투자 증가는 시장 확대를 가속화하고 있습니다. 환자 수 증가와 혁신적이고 표적화된 치료법에 대한 요구는 인도에서 RNAi 치료제 도입을 촉진하고 있습니다.

RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장 점유율

RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• 애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.)(미국)
• 사일런스 테라퓨틱스(영국)
• 아크투루스 테라퓨틱스(Arcturus Therapeutics, Inc.)(미국)
• 시르나오믹스(미국)
• 올릭스제약(주)(한국)
• Arbutus Biopharma(미국)
• Vir Biotechnology, Inc. (미국)
• 웨이브 라이프 사이언스(미국)
• 스위치 테라퓨틱스(미국)

글로벌 RNA 간섭(RNAi) 핵산 치료제 시장의 최신 동향

• 2025년 3월, Alnylam Pharmaceuticals, Inc.는 트랜스티레틴 매개 심근병증(ATTR‑CM) 치료제로 AMVUTTRA(vutrisiran)에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이로써 AMVUTTRA는 아밀로이드증 환자의 심근병증과 다발신경병증을 모두 표적으로 하는 최초의 RNAi 치료제가 되었습니다. 이 중요한 이정표는 치료제 시장 확대와 환자 접근성 향상에 기여할 것으로 기대됩니다.
• 2025년 3월, Alnylam의 Qfitlia(fitusiran)는 혈우병 A 및 B(억제제 유무와 관계없이)에 대한 siRNA 치료제로 FDA 승인을 받았으며, 혈우병 환자의 출혈률을 직접적으로 감소시키는 최초의 RNAi 약물이 되었습니다.
• Alnylam은 2025년 2월 뉴욕시에서 열린 R&D Day에서 ATTR‑CM을 표적으로 하는 nucresiran 3상 시험(TRITON)을 포함한 여러 차세대 RNAi 후보에 대한 진행 상황과 심혈관 및 신경 과학 파이프라인의 발전을 발표했습니다. 
• Alnylam은 2025년 1월 Onpattro, Amvuttra, Givlaari 및 Oxlumo의 강력한 판매에 힘입어 2024년 순제품 수익이 16억 4,600만 달러(전년 동기 대비 33% 성장)에 달했다고 보고했으며 2025년에는 20억 달러 이상을 달성할 것으로 예상했습니다. 

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