글로벌 일회용 바이오프로세싱 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

일회용 바이오프로세싱 시장 규모

• 전 세계 일회용 바이오프로세싱 시장 규모는 2025년 377억 5천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 16.88%의 성장률을 기록 하여 2033년에는 1,314억 7천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다. 
• 시장 성장은 오염 위험 감소, 운영 비용 절감, 처리 시간 단축, 생산 워크플로의 유연성 향상과 같은 이점 덕분에 바이오 의약품 제조 전반에 걸쳐 일회용 기술의 도입이 증가함에 따라 크게 촉진되고 있습니다.
• 더욱이, 특히 백신 제조, 맞춤형 치료 및 생물학적 제제 생산 분야에서 효율적이고 확장 가능하며 친환경적인 바이오 공정 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라, 일회용 시스템이 기존의 스테인리스 스틸 설비보다 선호되는 선택지로 자리 잡고 있습니다. 이러한 여러 요인들이 복합적으로 작용하여 일회용 바이오 공정 솔루션의 도입을 가속화하고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

일회용 바이오프로세싱 시장 분석

• 상류 및 하류 바이오의약품 생산에 필요한 일회용 구성 요소를 제공하는 일회용 바이오프로세싱 시스템은 향상된 유연성, 오염 위험 감소, 낮은 자본 지출 및 빠른 생산 주기 덕분에 현대 바이오의약품 제조에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 일회용 시스템에 대한 수요 증가의 주된 원인은 생물학적 제제, 백신, 세포 및 유전자 치료제의 급속한 성장과 더불어 확장 가능하고 효율적이며 비용 효율적인 제조 솔루션에 대한 필요성입니다.
• 북미는 탄탄한 바이오 제약 인프라, 높은 연구 개발 투자, 주요 업계 기업들의 존재에 힘입어 2025년까지 일회용 바이오 공정 시장에서 약 42.3%의 매출 점유율로 가장 큰 비중을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 대규모 및 유연한 생산 시설 모두에서 기술 도입이 활발해지고, 선도적인 생명공학 및 장비 공급업체들의 혁신에 힘입어 상당한 성장을 기록했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 일회용 바이오프로세싱 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 바이오제약 부문의 확장, 의료비 지출 증가, 바이오의약품 생산 증가, 그리고 중국, 인도, 일본과 같은 국가들의 정부 지원 정책에 힘입어 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 비용 효율성, 화학적 호환성 및 폴리머 기반 부품의 일회용성에 힘입어 플라스틱 부문은 2025년에 52.1%의 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 일회용 바이오프로세싱 시장 세분화  

일회용 바이오프로세싱 시장 동향

생물약제 및 세포·유전자 치료 분야에서 채택률 증가

• 글로벌 일회용 바이오프로세싱 시장의 주요 트렌드는 바이오의약품 제조, 특히 상류 및 하류 공정에서 일회용 기술의 도입이 증가하고 있다는 점입니다.
• 이러한 추세는 제조업체가 교차 오염 위험을 줄이면서 신속하게 규모를 확장할 수 있도록 하는 유연하고 모듈식 생산 시스템에 대한 관심이 높아짐에 따라 나타나고 있습니다. 
• 많은 중소 규모 시설에서 일회용 생물반응기, 혼합기 및 일회용 여과 시스템이 기존의 스테인리스강 시스템을 대체하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년에 Cytiva는 대규모 단일클론 항체 생산을 지원하기 위해 고용량 구성으로 HyPerforma 일회용 생물반응기 플랫폼을 확장했습니다.
• 모듈식 일회용 시스템 덕분에 기업은 설치 시간과 세척/멸균 요구 사항을 줄여 생산 주기를 단축할 수 있습니다.
• 이러한 기술들은 물과 에너지 소비를 줄여 지속가능성 증진에 기여하고 운영 비용을 절감합니다.
• 전 세계적으로 세포 및 유전자 치료제 개발 파이프라인이 증가하고 있는 것이 중요한 원동력입니다. 이러한 치료법은 종종 소량 배치 생산과 높은 복잡성을 요구하는데, 일회용 시스템이 이러한 요구를 효율적으로 충족할 수 있기 때문입니다.
• 일회용 시스템은 또한 다양한 제품을 생산하는 시설에 적합하여 제조업체가 가동 중지 시간을 최소화하면서 생산 라인을 전환할 수 있도록 해줍니다.
• 규제 당국이 첨단 치료 분야에서 일회용 용기의 무균성과 유연성이라는 이점을 인정함에 따라 이러한 추세는 일회용 용기 도입에 대한 규제 지원으로 더욱 강화되고 있습니다.
• 전반적으로, 일회용 바이오프로세싱은 비용 효율성, 확장성 및 복잡한 생물학적 제제 생산에 대한 적응성 덕분에 현대 바이오 제조에서 표준적인 선택으로 자리 잡고 있습니다.

일회용 바이오프로세싱 시장 동향

운전사

비용 효율성, 유연성 및 오염 위험 감소

• 비용 효율적이고 유연한 바이오 제조 공정에 대한 수요 증가가 일회용 바이오 공정 도입의 주요 동인입니다.
• 일회용 시스템은 광범위한 세척 및 멸균의 필요성을 없애 노동력, 가동 중지 시간 및 운영 비용을 절감합니다.
  • 예를 들어, 사토리우스는 2023년 3월에 바이러스 벡터 및 mRNA 생산에 최적화된 새로운 일회용 백 및 튜빙 어셈블리 제품군을 출시하여 시설 설치를 신속하게 진행할 수 있도록 했습니다.
• 일회용 부품을 사용함으로써 교차 오염 위험을 줄일 수 있다는 점은 특히 생물학적 제제 및 백신과 같은 다양한 제품을 생산하는 시설에서 매우 중요한 장점입니다.
• 제조업체들은 대규모 인프라 투자 없이 다양한 배치 크기와 복잡한 워크플로우를 지원할 수 있는 모듈형 시스템을 점점 더 많이 찾고 있습니다.
• 수요에 따라 생산량을 늘리거나 줄일 수 있는 능력은 빠르게 변화하는 바이오 기술 시장에서 경쟁 우위를 제공합니다.
• 일회용 생물반응기와 후처리 시스템은 기업들이 공정 개발 기간을 단축하는 데 도움을 주며, 이는 치료제를 더 빨리 시장에 출시하는 데 필수적인 요소입니다.
• 스테인리스강에 비해 물과 에너지 사용량이 적다는 등의 환경적 고려 사항은 채택을 더욱 촉진하는 요인입니다.
• 장비 공급업체와 위탁개발생산업체(CDMO) 간의 협력은 전 세계적으로 일회용 솔루션의 가용성과 인지도를 높이고 있습니다.
• 이러한 장점들이 종합적으로 작용하여 바이오의약품 제조, 세포 및 유전자 치료, 백신 생산 분야에서 강력한 시장 성장을 견인하고 있습니다.

절제/도전

자재 비용 및 폐기물 관리 관련 우려 사항

• 여러 장점에도 불구하고, 일회용 생물공정은 소모품의 반복적인 비용과 플라스틱 폐기물로 인한 환경 문제 등 여러 가지 어려움에 직면해 있습니다.
• 기존 스테인리스강 시스템에 비해 높은 재료비는 특히 대규모 또는 대량 생산 시설에 걸림돌이 될 수 있습니다.
  • 예를 들어, 2022년 일부 산업 보고서에서는 제조업체들이 일회용 생물공정 구성 요소의 장기적인 지속가능성과 재활용에 대해 우려하고 있음을 강조했습니다.
• 일회용 부품의 특수한 보관 및 취급 필요성은 일부 시설에 복잡성을 더합니다.
• 서로 다른 공급업체의 일회용 시스템 간의 표준화 문제는 상호 운용성 및 워크플로 통합에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 운영자는 초기 설치 비용, 운영 비용 절감, 그리고 일회용 자재의 수명 주기 관리 사이에서 신중하게 균형을 맞춰야 합니다.
• 제조업체들은 환경에 미치는 영향을 줄이기 위해 일회용 플라스틱을 재활용하거나 용도를 변경하는 사업에도 투자하고 있습니다.
• 일회용 시스템의 검증 및 품질 보증에 대한 규제 지침은 신중한 시행을 요구하므로 일부 지역에서는 도입이 지연될 수 있습니다.
• 재활용 프로그램 개선, 부품 표준화, 조달 전략 최적화를 통해 이러한 비용 및 지속가능성 문제를 해결하는 것은 지속적인 시장 확장에 필수적입니다.

일회용 바이오프로세싱 시장 범위

시장은 유형, 제품, 방법, 재료, 응용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별로

일회용 바이오프로세싱 시장은 유형별로 업스트림, 발효, 다운스트림으로 구분됩니다. 업스트림 부문은 2025년까지 41.5%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상되며, 이는 주로 세포 배양 및 바이오의약품 생산에 일회용 바이오리액터, 일회용 믹서, 퍼퓨전 시스템이 널리 도입되고 있기 때문입니다. 업스트림 공정은 세척 및 멸균 요구 사항 감소, 교차 오염 위험 최소화, 다품목 생산 시설의 유연성 향상 등의 이점을 제공합니다. 이 부문은 소규모에서 중규모에 이르는 고품질 생산 시스템을 필요로 하는 단일클론 항체 제조업체, 백신 개발업체, 유전자 치료 회사로부터 높은 수요를 보이고 있습니다. 일회용 제품 도입에 대한 규제 강화, 물과 에너지 소비 감소, 설치 시간 단축 등이 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 주요 공급업체들이 북미와 유럽에서 업스트림 제품군을 확장하기 위한 투자를 확대하면서 시장 입지가 강화되고 있습니다. 또한, 모듈식 설계는 다운스트림 일회용 워크플로우와의 손쉬운 통합을 가능하게 하여 전반적인 효율성을 향상시킵니다. 임상 및 상업용 배치 생산에 있어 비용 효율성, 확장성 및 신속한 배포가 가능하기 때문에 업스트림 솔루션은 바이오의약품 생산에 필수적입니다.

발효 부문은 미생물 생물공정 및 백신 생산 분야에서의 응용 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 8.7%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 일회용 발효 시스템은 신속한 설치, 손쉬운 모니터링, 그리고 오염 위험 없이 다양한 미생물 제품 생산에 대한 유연성을 제공합니다. 아시아 태평양 및 라틴 아메리카의 신흥 시장은 바이오시밀러 및 백신 수요 증가에 맞춰 일회용 발효 솔루션 도입을 확대하고 있습니다. 일회용 발효 용기 및 센서의 기술 발전과 CMO(위탁생산기관)에 대한 아웃소싱 증가가 성장을 가속화하고 있습니다. 제조업체들은 또한 학술 및 연구 실험실을 위한 소형화 및 모듈형 발효 장치 개발에 집중하고 있어 도입 확대에 기여하고 있습니다. 비용 효율성과 배치 간 가동 중단 시간 단축은 일회용 발효 시스템의 매력적인 요소입니다. 스테인리스 스틸 시스템에 비해 환경 지속 가능성과 에너지 소비 감소 또한 성장 동력입니다. 신흥 지역의 현지 생산 시설 확장은 이러한 시스템의 접근성과 도입을 더욱 용이하게 합니다.

• 부산물

제품을 기준으로 시장은 접선 유동 여과 장치, 단순 및 주변 요소, 장비 및 설비, 작업 장비로 세분화됩니다. 접선 유동 여과 장치 부문은 생물학적 제제, 단클론 항체 및 바이러스 벡터의 농축, 정제 및 투석 여과에 필수적인 역할을 하기 때문에 2025년까지 36.8%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 장치는 높은 회수율, 재현성 및 일회용 시스템과의 호환성을 제공하여 상류 및 하류 공정 모두에서 중요한 역할을 합니다. 생물약품 연구 개발 투자 증가와 CMO(위탁생산기관)에 대한 아웃소싱 증가는 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 여과 장치는 단백질 농축, 바이러스 제거 및 완충액 교환에 널리 사용되어 일회용 공정에서 효율성과 신뢰성을 제공합니다. 멤브레인 및 시스템 자동화의 지속적인 혁신 또한 시장 지배력을 뒷받침합니다. 주요 업체들은 다양한 공정 단계와의 통합이 가능한 모듈식 및 확장 가능한 설계를 강조합니다. 새로운 치료법을 위한 신속한 생물공정 개발의 도입이 증가함에 따라 고성능 여과 장치에 대한 의존도가 높아지고 있습니다.

장비 및 설비 부문은 2026년부터 2033년까지 연평균 9.2%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 다품목 생산 시설에서 통합형 일회용 생산 설비에 대한 수요 증가에 힘입은 결과입니다. 이러한 시스템은 운영 복잡성을 줄이고 생산성을 향상시키며, 특히 환자 맞춤형 치료제 및 소량 배치 바이오 의약품 생산에 효과적입니다. 유연하고 모듈식 설계의 플랜트는 제조업체가 신속하게 규모를 확장하고 시설 활용도를 최적화할 수 있도록 지원합니다. 턴키 방식의 일회용 설비를 요구하는 CDMO(위탁개발생산기관)에 생산을 아웃소싱하는 추세 또한 성장을 촉진하고 있습니다. 자동화, 실시간 모니터링, 센서 기반 공정에 대한 투자 역시 도입을 견인하고 있습니다. 백신 및 바이오 의약품 제조에 대한 정부 인센티브 또한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 배치 처리 시간 단축, 세척 시간 감소, 규제 기준 준수 등의 이점은 장비 및 설비의 매력을 더욱 높이고 있습니다. 특히 바이오 의약품 생산 능력이 높은 선진 시장에서 도입이 활발하게 이루어지고 있습니다.

• 방법

시장은 방법에 따라 여과, 저장, 세포 배양, 정제 및 혼합으로 세분화됩니다. 세포 배양 부문은 포유류, 곤충 및 줄기세포 배양에 일회용 생물반응기가 널리 사용됨에 따라 2025년까지 38.5%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 일회용 시스템은 오염 위험을 줄이고, 설치 시간을 단축하며, 단일클론 항체 및 백신 생산에 필요한 확장성을 제공합니다. 위탁생산 업체와 학술 연구소의 채택 증가가 시장 점유율 확대에 기여하고 있습니다. 유연한 제조를 위한 규제 지원과 세척 검증 주기 단축 또한 시장 성장에 기여합니다. 첨단 센서, 관류 기능 및 모듈형 반응기 설계는 공정 효율성과 일관성을 향상시킵니다. 비용 효율성과 다품목 생산 시설의 유연성 덕분에 세포 배양은 일회용 생물공정의 핵심으로 자리 잡았습니다. 일회용 센서 및 생물반응기 재료의 지속적인 혁신은 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 하류 공정과의 통합은 전반적인 공정 경제성과 처리량을 향상시킵니다.

여과 부문은 효율적인 바이러스 제거, 세포 분리 및 단백질 농축에 대한 수요 증가로 인해 2026년부터 2033년까지 연평균 8.9%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 일회용 여과 시스템은 교차 오염 위험을 줄이고 제품 수율을 향상시키며 배치 간 가동 중지 시간을 최소화합니다. 백신 및 유전자 치료제 생산에서의 채택 증가가 이 부문의 성장을 견인하고 있습니다. 멤브레인 기술, 여과 효율 및 일회용 카세트 시스템의 혁신은 성장을 더욱 가속화합니다. 전 세계적으로 생물학적 제제 및 바이오시밀러 파이프라인이 확장됨에 따라 수요도 증가하고 있습니다. 모듈형 상류 및 하류 시스템과의 통합은 위탁 생산에서의 채택을 확대합니다. 비용 절감, 손쉬운 검증 및 설비 공간 축소는 여과를 고성장 부문으로 만드는 요인입니다. 신흥 시장의 수요 증가는 연평균 성장률 확대를 뒷받침합니다.

• 재질별로

재질을 기준으로 시장은 플라스틱, 실리콘, 기타로 구분됩니다. 플라스틱 부문은 비용 효율성, 화학적 호환성, 폴리머 기반 부품의 일회용성 덕분에 2025년까지 52.1%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 플라스틱 일회용 시스템은 세척 필요성을 줄이고 오염 위험을 낮추며 모듈식 생산을 용이하게 합니다. 또한 물 사용량 감소, 에너지 절약, 손쉬운 확장성 등의 이점을 제공합니다. 생물 반응기, 튜빙, 여과 장치 및 커넥터 등 다양한 분야에서의 폭넓은 적용 가능성은 플라스틱의 시장 지배력을 강화합니다. GMP 제조에서 폴리머 소재에 대한 규제 승인 또한 플라스틱 부문의 성장을 뒷받침합니다. 제조업체들은 향상된 멸균성과 공정 신뢰성을 위해 고품질 폴리머 소재에 지속적으로 투자하고 있습니다. 플라스틱의 가벼운 무게와 적응성은 복잡한 워크플로우에 통합될 수 있도록 하여 생산성을 향상시킵니다. 종합적인 플라스틱 기반 솔루션을 제공하는 기존 공급업체들의 존재 또한 시장 리더십을 더욱 공고히 합니다.

실리콘 부문은 생체 적합성, 유연성, 그리고 일회용 시스템의 튜빙, 씰, 개스킷 및 커넥터에 대한 적합성 덕분에 2026년부터 2033년까지 연평균 7.8%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 세포 치료 및 재생 의학 분야에서의 응용 증가가 성장을 뒷받침하고 있습니다. 높은 내구성, 내화학성, 그리고 멸균 호환성은 실리콘을 중요한 유체 경로에 이상적인 소재로 만듭니다. 신흥 시장과 위탁 생산 시설의 수요가 채택을 촉진하고 있습니다. 튜빙 및 커넥터 설계의 기술 혁신은 성능을 향상시키고 오염 위험을 줄입니다. 일회용 생물 반응기 및 여과 시스템과의 통합은 실리콘의 광범위한 사용을 보장합니다. 제조업체들은 품질 관리 및 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 준수에 집중하여 부문 성장을 뒷받침하고 있습니다.

• 지원서별로

적용 분야를 기준으로 시장은 단일클론 항체 생산, 백신 생산, 식물 세포 배양, 환자 맞춤형 세포 치료 및 기타 분야로 세분화됩니다. 단일클론 항체 생산 부문은 2025년에 44.3%로 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 일회용 시스템이 상류 및 하류 공정 전반에 걸쳐 널리 사용되고 있기 때문입니다. 일회용 시스템의 장점으로는 무균성, 확장성, 배치 간 가동 중지 시간 단축 등이 있습니다. 성장하는 바이오 의약품 파이프라인, 치료용 항체에 대한 높은 수요, 그리고 동일 시설에서 여러 제품을 생산할 수 있는 능력 등이 일회용 시스템 도입을 촉진하고 있습니다. 일회용 솔루션은 공정 유연성을 향상시키고 세척 검증 요구 사항을 줄여줍니다. 자동화된 상류 및 하류 시스템과의 통합은 생산성을 향상시킵니다. CMO, 대형 제약 회사 및 학술 기관의 도입이 시장을 주도하는 요인으로 작용하고 있습니다. 물과 에너지 소비 감소를 포함한 환경적 이점 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.

환자 맞춤형 세포 치료 부문은 종양학 및 재생 의학 분야에서 자가 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 10.1%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 일회용 솔루션은 규제 준수를 유지하면서 유연한 소량 생산을 가능하게 합니다. 개인 맞춤형 의학, 첨단 치료제 파이프라인 및 세포 치료 상용화의 빠른 성장이 이러한 추세를 견인하고 있습니다. 빠른 설치, 오염 위험 감소 및 모듈식 확장성 등의 이점이 있습니다. 신흥 시장은 환자 맞춤형 생산을 위한 인프라에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 유연하고 자동화되고 추적 가능한 시스템에 대한 수요가 높은 연평균 성장률을 뒷받침하고 있습니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 바이오의약품 산업, CMO 및 CRO, 제약 산업, 건강기능식품 산업, 화학 산업, 학술 및 연구 실험실, 기타로 세분화됩니다. 바이오의약품 산업 부문은 단일클론 항체, 백신 및 재조합 단백질 생산에 일회용 바이오 공정이 광범위하게 사용됨에 따라 2025년까지 45.5%의 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 강력한 R&D 파이프라인, 대규모 생산 요구 사항 및 지속 가능성 이니셔티브가 이러한 지배력에 기여하고 있습니다. 일회용 시스템은 여러 제품에 대해 비용 절감, 확장성 및 규제 준수를 가능하게 합니다. 상류 및 하류 일회용 시스템의 통합은 운영 효율성을 향상시킵니다.

CMO 및 CRO 부문은 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료제 생산의 아웃소싱 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 9.7%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 일회용 시스템은 설치 시간, 교차 오염 위험 및 시설 가동 중단 시간을 줄여줍니다. 위탁 제조업체는 유연성과 모듈식 설계를 통해 다양한 제품을 생산할 수 있다는 이점을 누립니다. 개인 맞춤형 치료 및 소량 생산 추세가 이러한 시스템의 도입을 가속화하고 있습니다. 북미, 유럽 및 아시아 태평양 지역에서 CMO의 글로벌 확장은 시장 성장을 더욱 촉진할 것입니다.

일회용 바이오프로세싱 시장 지역별 분석

• 북미는 2025년까지 일회용 바이오프로세싱 시장에서 42.3%의 매출 점유율로 가장 큰 비중을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 선진 의료 인프라, 높은 수준의 바이오의약품 제조 기술 도입, 풍부한 연구 자금, 그리고 선도적인 생명공학 및 진단 기업들의 존재가 이를 뒷받침합니다.
• 상류, 하류 및 세포 배양 공정에서 일회용 시스템의 사용이 증가함에 따라 시장은 상당한 점유율을 차지했습니다.

미국 일회용 바이오프로세싱 시장 분석:
미국 일회용 바이오프로세싱 시장은 2025년까지 북미 지역에서 78%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 제약 및 바이오제약 제조 분야에서 일회용 바이오리액터, 여과 장치, 통합 다운스트림 시스템의 도입이 증가함에 따라 성장하는 추세입니다. 백신, 단일클론 항체, 세포 치료제 생산을 위한 유연한 생산 플랫폼에 대한 수요가 시장 확대를 견인하고 있습니다.

유럽 ​​일회용 바이오프로세싱 시장 전망
유럽 일회용 바이오프로세싱 시장은 바이오의약품 연구개발 투자 증가, 유연한 제조 플랫폼 도입, 그리고 오염 없는 생산을 촉진하는 엄격한 규제 기준에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 독일, 영국, 프랑스가 위탁생산기관(CMO)과 학술 연구 센터를 중심으로 지역 내 일회용 바이오프로세싱 도입을 주도하고 있습니다.

영국 일회용 바이오프로세싱 시장 전망:
영국 일회용 바이오프로세싱 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 제약 및 바이오의약품 제조 분야에서 유연하고 일회용인 바이오프로세싱 시스템의 도입이 증가함에 따라 성장이 가속화될 것으로 전망되는 요인입니다. 단일클론 항체 생산, 백신 및 세포 기반 치료제에 대한 수요 증가와 바이오의약품 연구개발에 대한 정부의 강력한 지원은 제조업체와 CMO(위탁생산기관)들이 일회용 기술에 투자하도록 장려하고 있습니다.

독일 일회용 바이오프로세싱 시장 전망:
독일의 일회용 바이오프로세싱 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 독일의 잘 발달된 바이오제약 인프라, 지속 가능하고 오염 없는 제조에 대한 강조, 그리고 첨단 상류 및 하류 일회용 시스템의 높은 도입률에 힘입은 결과입니다. 독일에는 CMO, 연구 기관 및 바이오제약 회사들이 많아 백신 생산, 세포 치료, 단일클론 항체 등 다양한 분야에서 일회용 바이오프로세싱 기술의 빠른 도입을 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 일회용 바이오프로세싱 시장 전망:
아시아 태평양 일회용 바이오프로세싱 시장은 바이오의약품 제조의 급속한 확장, 현대적인 바이오프로세싱을 지원하는 정부 정책, 백신 및 세포 기반 치료제에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국과 인도는 현지 생산 능력 증가와 일회용 기술 투자 확대로 인해 주요 성장 시장으로 부상하고 있습니다.

일본 일회용 바이오프로세싱 시장 분석:
일본의 일회용 바이오프로세싱 시장은 정부의 바이오의약품 연구개발 지원 강화, 일회용 바이오리액터 도입 증가, 맞춤형 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 오염 방지 및 비용 효율적인 제조에 대한 관심이 산업 및 연구 분야 모두에서 일회용 바이오프로세싱 도입을 촉진하고 있습니다.

중국 일회용 바이오프로세싱 시장 전망:
중국의 일회용 바이오프로세싱 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 현지 바이오의약품 생산 확대, 백신 수요 증가, 그리고 상류 및 하류 공정 모두에서 일회용 시스템 도입이 증가하고 있기 때문입니다. 또한, 국내 제조업체들이 비용 효율적이고 확장 가능한 솔루션을 도입하면서 시장 침투율이 더욱 확대되고 있습니다.

일회용 바이오프로세싱 시장 점유율

일회용 생물공정 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 써모 피셔 사이언티픽(미국)
• GE 헬스케어(미국)
• 사토리우스 스테딤 바이오테크(독일)
• 머크 KGaA(독일)
• 팔 코퍼레이션(미국)
• 다나허 코퍼레이션(미국) •
사이티바(미국)
• 바이오래드 래버러토리스(미국)
• 론자 그룹(스위스)
• 레플리젠 코퍼레이션(미국)
• PBS 바이오테크(미국)
• 에펜도르프 AG(독일)
• 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스(일본)
• 코닝(미국)
• 애플리콘 바이오테크놀로지(네덜란드)
• 셀제닉스(독일)
• 유니버셀스 테크놀로지스(벨기에)
• 밀리포어시그마(미국)
• 히타치 케미컬(일본)
• 바이오엔지니어링 AG(스위스)

글로벌 일회용 바이오프로세싱 시장의 최신 동향

• 2021년 3월, Thermo Fisher Scientific은 확장성, 고성능, 그리고 유가식 배양 및 연속 배양 공정에 적합하다는 장점을 내세운 3,000L 및 5,000L 용량의 일회용 생물반응기 "HyPerforma DynaDrive"를 출시했습니다.
• 2023년 4월, 머크 KGaA는 일회용 바이오프로세싱 어셈블리의 강도와 누출 방지 기능을 강화하도록 설계된 새로운 일회용 공정 용기 필름인 "울티무스(Ultimus)"를 출시했습니다. 이는 바이오의약품 워크플로우의 신뢰성 향상 및 오염 제어 개선을 목표로 합니다.
• 2023년 8월, 사토리우스 AG는 레플리젠 코퍼레이션과 함께 사토리우스의 바이오스타트 교반식 탱크 반응기와 레플리젠의 XCell ATF 상류 공정 강화 기술을 결합한 통합 생물반응기 시스템을 발표했습니다. 이 시스템은 상류 생물공정을 간소화하고 연속 배양 워크플로우를 강화하도록 설계되었습니다.
• 2023년 9월, 게팅(Getinge)은 mRNA, 세포 및 유전자 치료에 적합한 cGMP 규정 준수 제조용 차세대 일회용 생물반응기인 "AppliFlex ST GMP"를 공개했습니다. 이는 규제 승인을 받은 일회용 생물공정 플랫폼으로의 중요한 진전을 의미합니다.
• 2024년 3월, 혼합 및 통기 기능이 향상된 차세대 일회용 생물반응기가 출시되었다는 보고가 있었습니다. 이 반응기는 확장성이 뛰어나고 공정 변동성이 감소하여 대규모 생물학적 제제 및 백신 생산에 큰 진전을 가져왔습니다.
• 2024년 4월, 사이티바(Cytiva)는 단일 용도 혼합 시스템인 "엑셀렉스(Xcellerex) 마그네틱 믹서"를 출시했습니다. 이 시스템은 2,000리터와 3,000리터 용량으로 제공되며, 단일 클론 항체, 백신 및 유전자 치료제의 대규모 생산을 목표로 합니다.
• 2024년 6월, 일회용 생물반응기에 대한 통합 시장 분석에서는 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료제, 백신 전반에 걸쳐 유연하고 확장 가능하며 비용 효율적인 생물 제조 솔루션에 대한 수요 증가를 이유로 세계 시장이 빠르게 성장할 것으로 예상했습니다.

SKU-47763