글로벌 트라넥사믹산 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2031년까지의 예측

트라넥사믹산 시장 분석

트라넥사믹산 시장은 출혈 장애 관리에 대한 효능에 대한 인지도가 높아지고 다양한 수술 절차에 적용되면서 상당한 성장을 경험하고 있습니다. PMC에 게재된 체계적 검토에서 강조된 바와 같이, 트라넥사믹산은 위약에 비해 외상 환자의 사망률을 3분의 1로 줄이는 것으로 나타났으며, 이는 응급 의학에서 트라넥사믹산이 차지하는 중요한 역할을 강조합니다. CRASH-2 시험은 사건 발생 후 3시간 이내에 투여했을 때 약물의 효과를 더욱 확인하여 외상성 출혈에 대한 중요한 개입으로서의 지위를 공고히 했습니다. 또한, 트라넥사믹산의 적용은 외상 치료를 넘어 정형외과 및 치과 절차를 포함한 선택 수술에서 점점 더 많이 사용되고 있으며, 이는 혈액 손실을 최소화하고 수혈의 필요성을 줄이는 데 도움이 됩니다. 이러한 증가하는 증거는 외상 사례와 수술적 개입의 전 세계적 발생률 증가와 결합하여 의료 환경 전반에 걸쳐 트라넥사믹산에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 더욱이 국소 제형 개발과 같은 혁신으로 인해 사용이 확대되어 시장 참여자에게 수익성 있는 기회를 제공하고 있습니다. 의료 서비스 제공자들이 환자의 안전과 결과 최적화를 최우선으로 여기면서, 트라넥삼산 시장은 앞으로 몇 년간 지속적인 성장을 이룰 것으로 예상됩니다.

트라넥사믹산 시장 규모

글로벌 트라넥사믹산 시장 규모는 2023년에 8,185만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 1억 2,850만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년에서 2031년까지의 예측 기간 동안 CAGR은 5.80%입니다. Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.

트라넥사믹산 시장 동향

“ 국소 제형의 도입 증가”

트라넥사믹산 시장은 다양한 의료 분야에서 사용성과 적용성을 강화하는 혁신적인 제형 개발에 대한 주목할 만한 추세를 보이고 있습니다. 중요한 진전 중 하나는 국소 출혈을 관리하기 위한 적용하기 쉬운 비침습적 옵션을 제공하는 트라넥사믹산 스프레이와 같은 국소 제형의 도입입니다. 예를 들어, Shilpa Medicare Limited가 최근 트라넥사믹산을 함유한 세계 최초의 국소 지혈 스프레이를 출시하여 인도의 중앙 약물 표준 관리 기구(CDSCO)에서 승인을 받았습니다. 이 제형은 응급 사용을 위해 설계되어 외상 환자와 수술 절차를 위한 생명을 구하는 도구입니다. 이러한 혁신은 트라넥사믹산의 적용 범위를 확대하고 시기적절한 개입을 용이하게 함으로써 환자 결과를 개선합니다. 의료 서비스 제공자가 이러한 고급 제형을 점점 더 많이 채택함에 따라 출혈 관리에서 효과적이고 사용자 친화적인 솔루션에 대한 수요에 의해 트라넥사믹산 시장이 확대될 예정입니다.

보고서 범위 및 트라넥사믹산 시장 세분화    

트라넥사믹산 시장 정의

트라넥사믹산은 아미노산 리신의 합성 유도체로, 주로 항섬유소 용해제로 사용됩니다. 플라스미노겐이 플라스민으로 활성화되는 것을 억제하여 작용하는데, 이는 혈전을 형성하는 데 도움이 되는 단백질인 피브린을 분해하는 과정입니다. 트라넥사믹산은 이러한 분해를 방지하여 수술, 외상 및 특정 출혈 장애를 포함한 다양한 의학적 상황에서 과도한 출혈을 효과적으로 줄입니다.

트라넥사믹산 시장 동향

운전자

• 출혈 장애의 유병률 증가

출혈 장애의 유병률이 증가함에 따라 효과적인 치료 옵션으로서 트라넥사믹산에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 세계혈우연맹에 따르면, 약 5,000~10,000명의 남성 생아 중 1명이 혈우병 A에 걸리며, 전 세계적으로 400,000명 이상이 이 질환을 앓고 있는 것으로 추산됩니다. 또한, 월경 과다 또는 과다 월경 출혈은 생식 연령의 여성의 약 10~30%에 영향을 미치며, 효과적인 관리 솔루션을 찾는 상당수의 환자 집단을 강조합니다. 트라넥사믹산은 혈액 손실을 줄이는 데 입증된 효능으로 인해 이러한 질환을 치료하는 일선 요법으로 부상했습니다. 임상 연구에 따르면 트라넥사믹산은 월경 과다를 겪는 여성의 월경 출혈을 최대 60%까지 줄여 환자의 삶의 질을 향상시키고 보다 공격적인 치료에 대한 비침습적 대안을 제공할 수 있습니다. 이러한 출혈성 질환에 대한 인식이 높아지고 의료 서비스 제공자가 치료 프로토콜에 트라넥사믹산을 점점 더 많이 도입함에 따라 이 약물에 대한 시장은 계속 확대될 것으로 보이며, 이는 의료 환경에서 중요한 동인이 될 것입니다.

• 수술 시술의 증가

전 세계적으로 수행되는 수술 절차의 증가는 트라넥사믹산 시장의 중요한 원동력인데, 효과적인 지혈제는 혈액 손실을 최소화하고 환자 안전을 강화하는 데 필수적이기 때문입니다. 세계보건기구의 보고서에 따르면, 수술 절차는 2030년까지 25% 증가할 것으로 예상되며, 이는 신뢰할 수 있는 환자 혈액 관리 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다. 트라넥사믹산은 과도한 출혈로 인해 합병증이 발생하고 의료비가 증가할 수 있는 정형외과 및 심장 수술과 같은 고위험 수술에서 특히 가치가 있습니다. 예를 들어, 정형외과 수술에서 미국 국립보건원 연구에 따르면 트라넥사믹산을 사용하면 혈액 손실을 줄여 수혈의 필요성을 크게 줄일 수 있습니다. 또한 심장 수술에서 트라넥사믹산을 투여하면 수술 후 출혈률이 감소하고 회복 시간이 단축되는 것으로 나타났습니다. 더 많은 수술적 개입에 대한 이러한 증가하는 추세와 트라넥사믹산의 입증된 효능은 현대 수술 관행에서 트라넥사믹산의 중요한 역할을 강조하고 필수적인 지혈제로서의 시장 성장을 촉진합니다.

기회

• 트라우마 관리에 대한 인식 증가

외상 관리에 대한 인식이 높아짐에 따라 트라넥사믹산에 대한 상당한 시장 기회가 창출되었는데, 특히 응급 의학에서 트라넥사믹산이 차지하는 중요한 역할을 감안할 때 그렇습니다. 외상 사례에서 시기적절한 개입의 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 예방 가능한 사망의 주요 원인인 외상성 출혈에 대한 치료 프로토콜에 트라넥사믹산이 통합되었습니다. 예를 들어, CRASH-2 시험의 결과에 따르면 부상 후 3시간 이내에 트라넥사믹산을 투여하면 출혈로 인한 사망률을 약 15% 줄일 수 있어 외상 치료에 필수적인 치료 옵션이 되었습니다. 조기에 효과적인 출혈 조절에 대한 강조가 커지면서 응급 의료 서비스와 병원에서는 프로토콜에서 트라넥사믹산 사용을 우선시하여 위급한 상황에서 트라넥사믹산을 더 많이 도입하게 되었습니다. 또한 외상 치료 관행을 개선하기 위한 교육 이니셔티브와 인식 캠페인은 트라넥사믹산 사용을 계속 옹호하고 있으며, 응급 상황에서 생명을 구하는 주요 개입으로서 트라넥사믹산의 시장 잠재력을 더욱 확대하고 있습니다.

• 의료 인프라에 대한 투자 증가

특히 신흥 시장에서 의료 인프라에 대한 투자가 증가함에 따라 트라넥사믹산에 대한 상당한 시장 기회가 제공됩니다. 이러한 개선으로 필수 약물에 대한 접근성이 향상되기 때문입니다. 예를 들어, 인도와 브라질과 같은 국가는 병원을 현대화하고 양질의 치료에 대한 접근성을 확대하기 위해 의료 지출을 크게 늘리고 있습니다. 의료 시설이 업그레이드하고 역량을 확장함에 따라 출혈 조절을 위한 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가할 가능성이 높으며, 특히 트라넥사믹산이 중요한 역할을 하는 수술 및 외상 환경에서 수요가 증가할 것입니다. 또한 응급 치료 및 수술 결과를 개선하기 위한 이니셔티브는 이 지혈제의 사용률을 높일 것입니다. 향상된 의료 인프라에 대한 이러한 추세는 환자 결과를 개선하고 트라넥사믹산 채택 증가에 유리한 환경을 조성하여 이러한 지역에서 시장 성장을 촉진합니다.

제약/도전

• 길고 복잡한 규제 절차

규제 장벽은 트라넥사믹산 시장에서 상당한 과제를 나타냅니다. 새로운 적응증에 대한 승인을 얻는 데는 종종 길고 복잡한 과정이 수반되며 이는 국가마다 크게 다를 수 있습니다. 예를 들어, 트라넥사믹산은 수술 중 출혈을 관리하는 데 사용하도록 이미 확립되었지만 외상 환자의 혈액 손실을 예방하거나 과다한 월경 출혈을 치료하는 것과 같은 새로운 적응증에 대한 승인을 받으려면 다양한 규제 기준을 충족하기 위해 광범위한 임상 시험 과 포괄적인 문서화가 필요합니다. 미국에서 FDA는 무작위 대조 시험을 포함하여 모든 새로운 적응증에 대한 안전성과 효능을 평가하기 위한 엄격한 시판 전 평가를 의무화하고 있으며, 이는 수년이 걸리고 상당한 비용이 발생할 수 있습니다. 마찬가지로 유럽에서는 유럽 의약품 기관(EMA)이 해당되는 경우 의료 기기 규정(MDR)을 준수하는 것을 포함하여 유럽 의약품 기관의 규제 프레임워크에 따라 자세한 평가를 요구합니다. 이러한 서로 다른 규제 요구 사항으로 인해 트라넥사믹산을 새로운 용도로 시장에 출시하는 데 상당한 지연이 발생하여 다양한 임상 환경에서 시장 성장을 방해할 수 있습니다.

• 부작용 및 안전 문제

부작용과 안전에 대한 우려는 트라넥사믹산 시장에서 상당한 과제를 제기하는데, 일반적인 안전 프로필에도 불구하고 이 약물은 특정 집단에서 사용을 저해할 수 있는 잠재적인 부작용과 관련이 있기 때문입니다. 가장 주목할 만한 우려 중 하나는 심부정맥혈전증 및 폐색전증 과 같은 혈전색전성 사건의 위험이 증가한다는 것입니다 . 특히 비만이나 혈관 질환 병력을 포함한 기존 위험 요소가 있는 환자에게 그렇습니다. 이러한 주저함은 특히 대체 지혈제가 사용 가능하고 더 안전하다고 인식되는 환경에서 트라넥사믹산의 활용이 부족하게 만들 수 있습니다. 결과적으로 트라넥사믹산의 안전 프로필은 임상의의 의사 결정 과정에 상당한 영향을 미쳐 중요한 수술 및 외상 치료 환경에서의 채택을 제한할 수 있으며, 궁극적으로 시장 성장에 영향을 미칩니다.

이 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 창출처, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드립니다.

트라넥사믹산 시장 범위

시장은 유형, 형태, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.

유형

• USP25
• BP2000
• 다른

형태

• 정제
• 주사
• 경구용 액체

애플리케이션

• 외상
• 두개뇌 외상
• 과다월경증
• 산후 출혈
• 수술
• 화이트닝 화장품
• 기타

최종 사용자

• 클리닉
• 병원
• 진단 센터
• 기타

유통 채널

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국

트라넥사믹산 시장 지역 분석

위에 언급된 대로 국가, 유형, 형태, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 유통 채널별로 시장을 분석하고 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

The countries covered in the market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America is anticipated to lead the global Tranexamic Acid market, primarily driven by significant investments in the healthcare sector that are projected to stimulate market expansion. Within this region, the United States is expected to take the lead, largely due to its rapid technological advancements in healthcare solutions and innovative treatment options. Additionally, the growing emphasis on early disease detection and personalized medicine in the U.S. further enhances the demand for Tranexamic Acid, contributing to the region's dominance in this market.

The Asia-Pacific region is projected to experience significant growth from 2024 to 2031, largely fueled by the availability of azithromycin in both generic and branded forms, making it more accessible to patients. The rapid advancements in the biopharmaceutical sector contribute to the development of innovative therapies, further driving market expansion. Increased research and development activities in the region are fostering a dynamic environment for drug discovery and improvement. Additionally, ongoing developments in the healthcare sector, along with strong government support and initiatives aimed at enhancing healthcare access and affordability, are set to bolster the overall growth of the Tranexamic Acid market in Asia-Pacific.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.  

Tranexamic Acid Market Share

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Tranexamic Acid Market Leaders Operating in the Market Are:

• Venkatasai Life Sciences (India)
• Shanghai Shengxin Pharmaceutical & Chemical Co., Ltd. (China)
• VBShilpa (India)
• Hunan Dongting Pharmaceutical Co., Ltd. (China)
• Hainan Huluwa Pharmaceutical Co., Ltd. (China)
• GSK Inc. (U.K.)
• Aurobindo Pharma (India)
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (India)
• Lupin (India)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Viatris Inc. (U.S.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (U.K.)
• Baxter (U.S.)
• Sandoz Group AG (Switzerland)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Novartis AG (Switzerland)
• Amgen Inc. (U.S.)
• Zydus Cadila (India)

Latest Developments in Tranexamic Acid Market

• In May 2024, Maxwellia, a champion of women’s health, announced the availability of Evana Heavy Period Relief 500mg tablets (containing tranexamic acid) and Ultravana Period Pain Relief 250mg gastro-resistant tablets (containing naproxen) to assist women in managing heavy and painful periods. Evana is an anti-fibrinolytic indicated for reducing heavy menstrual bleeding (HMB), with the potential to decrease flow by up to 60%. It is the only pharmacy brand available specifically for the relief of heavy menstrual bleeding
• In January 2024, Avenacy, a specialty pharmaceutical company focused on providing essential injectable medications, announced the launch of Tranexamic Acid Injection, USP in the United States as a therapeutic generic equivalent to Cyklokapron, as approved by the U.S. Food and Drug Administration. This injection is indicated for short-term use (2 to 8 days) in patients with hemophilia to reduce or prevent bleeding and minimize the need for replacement therapy during and after tooth extraction
• In September 2022, Shilpa Medicare Limited announced the successful innovation of the world’s first topical hemostatic spray containing Tranexamic Acid, which has received approval from the Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO). This groundbreaking spray formulation is user-friendly, portable, easy to apply, and serves as a lifesaving tool. It has been clinically validated in humans and through a robust swine trauma model

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