글로벌 경피적 시술기기 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

경피적 시술 기기 시장 규모

• 전 세계 경피적 시술 기기 시장 규모는 2025년 159억 2천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 11.02%의 성장률을 기록하여 2033년에는 367억 4천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 심혈관 및 구조적 심장 질환에 대한 최소 침습 시술의 도입 증가, 카테터 기반 기기 플랫폼의 기술 발전, 그리고 고령화와 더불어 만성 질환 유병률이 증가하는 데 크게 기인합니다. 경피적 시술은 회복 시간 단축, 입원 기간 감소, 합병증 발생률 감소 등의 장점으로 인해 기존의 개복 수술보다 선호도가 높아지고 있습니다.
• 더욱이, 안전하고 효율적이며 기술적으로 진보된 치료 옵션에 대한 소비자 및 임상의의 수요 증가와 주요 지역의 의료 인프라 확충 및 유리한 의료비 상환 정책은 경피적 시술 기기를 중재적 치료의 현대적 표준으로 자리 잡게 하고 있습니다. 이러한 여러 요인이 결합되어 경피적 시술 솔루션의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

경피적 시술 기기 시장 분석

• 다양한 질환에 대한 최소 침습적 시술을 가능하게 하는 경피적 기기는 시술 위험 감소, 회복 시간 단축, 환자 치료 결과 향상으로 인해 현대 의료에서 ​​점점 더 중요해지고 있습니다.
• 경피적 시술 기기에 대한 수요 증가는 주로 만성 질환 의 유병률 증가 , 고령화, 기기 설계 기술의 발전, 그리고 전통적인 외과적 시술에서 최소 침습적 접근법으로의 전환에 기인합니다.
• 북미는 선진 의료 인프라, 최소 침습 시술의 높은 도입률, 주요 시장 참여 기업들의 강력한 입지, 그리고 유리한 의료비 상환 정책에 힘입어 2025년까지 경피적 시술 기기 시장에서 38.5%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 기존 의료기기 회사와 차세대 카테터 플랫폼에 집중하는 신생 스타트업들의 혁신에 힘입어, 심혈관 분야를 중심으로 경피적 시술이 크게 성장했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 심혈관 질환 및 종양 질환의 유병률 증가, 의료 인프라 확충, 중국 및 인도와 같은 국가들의 의료비 지출 증가로 인해 예측 기간 동안 경피적 시술 기기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 경피적 판막 치환 장치 부문은 2025년까지 42.3%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이는 손상된 판막을 교체하고 환자 예후를 개선하는 데 있어 입증된 효능과 기존 외과적 수술보다 최소 침습 시술에 대한 선호도 증가에 힘입은 결과입니다.

보고서 범위 및 경피적 시술 기기 시장 세분화      

경피적 시술 기기 시장 동향

최소 침습적 혁신 및 로봇 통합

• 전 세계 경피적 시술기기 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 최소 침습 및 로봇 보조 시술의 도입 증가입니다. 이러한 시술은 시술의 정확성을 높이고 환자의 회복 시간을 단축하며 심혈관, 종양학 및 심장 구조 질환 분야 전반에 걸쳐 시술 범위를 확대합니다.
  • 예를 들어, 코린더스 코패스 GRX 시스템은 심장 중재 시술 전문의가 로봇 보조 경피적 관상동맥 중재술을 더욱 정확하게 수행할 수 있도록 해주며, 시술 위험과 의료진의 방사선 노출을 줄여줍니다.
• 경피적 시술 기기에 첨단 영상 및 내비게이션 기술을 통합함으로써 시술 중 실시간 안내가 가능해져 기기 위치 정확도와 환자 예후가 향상됩니다. 예를 들어, 에드워즈 라이프사이언스의 TAVR 플랫폼은 첨단 영상 지원 기능을 통해 판막 삽입을 최적화하고 합병증을 줄입니다.
• 로봇 기술과 영상 기술의 완벽한 통합은 원격 시술 기능을 가능하게 하고 카테터 기반 시술에 대한 제어력을 향상시켜 복잡한 시술을 더욱 효율적으로 수행할 수 있도록 합니다.
• 보다 정밀하고 자동화되고 기술적으로 정교한 경피적 시술 솔루션에 대한 이러한 추세는 임상적 기대치를 근본적으로 바꾸고 있으며, 메드트로닉과 같은 기업들은 로봇 공학, 영상 유도 및 실시간 모니터링을 통합하여 환자 결과를 개선하는 차세대 장치를 개발하고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자들이 정확성, 안전성 및 최소 침습 치료 옵션을 점점 더 중요시함에 따라, 로봇 보조 및 첨단 영상 기능을 통합한 경피적 시술 기기에 대한 수요가 선진국과 신흥 시장 모두에서 빠르게 증가하고 있습니다.

경피적 시술 기기 시장 동향

운전사

심혈관 질환 및 만성 질환 부담 증가

• 심혈관 질환, 구조적 심장 결함 및 만성 질환의 유병률 증가는 경피적 시술 기기에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2025년 3월 애보트는 고위험 환자군에서의 적용 확대를 목표로 최소 침습적 승모판 역류증 치료를 위해 설계된 차세대 미트라클립(MitraClip) 장치 출시를 발표했습니다.
• 전 세계적으로 고령화가 진행되고 심혈관 질환 발병률이 증가함에 따라, 경피적 시술은 기존 수술에 비해 더 안전하고 침습성이 낮으며, 회복 시간 단축 및 환자 예후 개선이라는 장점을 제공합니다.
• 더 나아가, 의료 인프라의 확장, 숙련된 중재 심장 전문의의 증가, 그리고 최소 침습 치료에 대한 인식 제고로 인해 경피적 시술 기기는 현대 치료 프로토콜의 필수적인 부분이 되고 있습니다.
• 입원 기간 단축, 합병증 발생률 감소, 실시간 결과 모니터링이 가능한 시술 능력은 선진국과 신흥국 모두에서 의료기기 도입을 촉진하는 핵심 요소입니다.
• 심혈관 질환 치료에 대한 접근성을 개선하기 위한 정부의 정책 및 자금 지원 확대는 경피적 시술 기기의 광범위한 도입을 촉진하고 있습니다.
• 환자들이 외래 또는 당일 시술을 선호하는 경향이 증가함에 따라 침습적인 수술에서 최소 침습적인 경혈관 시술로의 전환이 촉진되고 있습니다.
• 카테터 설계 개선, 영상 통합 강화, 기기 소형화와 같은 기술 발전은 더 높은 성공률로 복잡한 시술을 가능하게 함으로써 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

절제/도전

높은 절차 비용 및 복잡한 규제

• 경피적 시술 기기 및 관련 시술의 상대적으로 높은 비용은 시장 침투율을 높이는 데 상당한 어려움을 초래하며, 특히 가격에 민감하거나 신흥 시장에서 더욱 그러합니다.
  • 예를 들어, 고가의 TAVR 또는 MitraClip 시술은 개발도상국 환자들이 이용하기 어려워 기존 수술에 비해 임상적 이점이 있음에도 불구하고 도입이 제한될 수 있습니다.
• 복잡한 규제 승인 절차와 엄격한 임상 시험 요건은 제품 출시 및 시장 확장을 지연시켜 제조업체의 시간과 비용 부담을 가중시킬 수 있습니다.
• 경피적 시술에 대한 보험 적용 범위를 확대하고, 보험금 지급 제한 문제를 해결하는 것이 매우 중요합니다. 보험 적용이 되지 않으면 의료 제공자와 환자 모두 시술을 꺼릴 수 있기 때문입니다.
• 기술 발전으로 임상 결과가 지속적으로 개선되고 있지만, 병원의 높은 초기 투자 비용과 운영 비용은 특히 소규모 의료 시설에서 광범위한 도입을 저해하는 요인이 될 수 있습니다.
• 비용 최적화, 간소화된 규제 절차, 그리고 맞춤형 의료 정책을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 기존 시장과 신흥 시장 모두에서 지속적인 시장 성장을 위해 필수적일 것입니다.
• 최소 침습 시술 분야의 숙련된 인력 부족과 교육 격차는 특히 신흥 시장에서 도입을 늦출 수 있습니다.
• 기기 관련 합병증이나 장기적인 안전성 문제는 의료진과 환자 모두에게 주저함을 불러일으킬 수 있으므로 지속적인 임상 증거 확보와 시판 후 감시가 필요합니다.

경피적 시술 기기 시장 범위

시장은 제품 유형과 적용 분야를 기준으로 세분화됩니다.

•  제품 유형별

제품 유형을 기준으로 경피적 심장판막기기 시장은 경피적 색전술 및 폐쇄 장치, 경피적 판막 교체 장치, 경피적 판막 복구 장치로 구분됩니다. 경피적 판막 교체 장치는 2025년까지 42.3%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이는 질환이 있는 심장판막을 교체 하고 최소 침습 시술을 통해 환자 예후를 개선하는 데 널리 사용되고 있기 때문입니다. 이러한 장치는 특히 개흉 심장 수술에 적합하지 않은 고위험 환자에게 선호됩니다. 이 분야는 개선된 판막 설계, 향상된 내구성, 더 나은 삽입 메커니즘을 포함한 지속적인 기술 혁신의 혜택을 받고 있습니다. 병원과 심장 센터는 입증된 임상적 효능, 짧은 입원 기간, 시술 합병증 감소 등의 이유로 교체 장치를 우선적으로 사용합니다. 심장 전문의와 환자들 사이에서 최소 침습적 치료법에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장 성장은 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다. 선진 시장에서의 규제 승인 및 보험 적용 확대 또한 이 분야의 시장 지배력을 강화하는 요인입니다.

경피적 심장판막 복구 기기는 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 심장판막과 혈관 구조를 완전히 교체하지 않고 기능을 복원하는 시술에 대한 수요 증가에 힘입은 결과입니다. 복구 기기는 원래의 해부학적 구조를 보존하면서 시술 위험과 회복 시간을 단축하는 장점을 제공하여 의료진과 환자 모두에게 매력적입니다. 지속적인 연구 개발 노력으로 첨단 카테터 및 영상 유도 시스템 통합을 포함한 복구 기기의 설계와 효능이 향상되고 있습니다. 또한, 의료 인프라 확충과 최소 침습 심장 시술에 대한 인식 제고로 인해 신흥 시장에서도 이 분야가 성장하고 있습니다. 승모판 역류증 및 구조적 심장 결함과 같은 질환의 유병률 증가는 이러한 추세를 더욱 가속화하고 있습니다. 다양한 환자군에 적용 가능하고 우수한 임상 결과를 보이는 복구 기기는 매력적인 성장 분야로 자리매김하고 있습니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 경피적 시술 기기 시장은 심혈관, 종양학, 신경학, 비뇨기과 및 기타 분야로 세분화됩니다. 심혈관 분야는 심장 질환의 높은 유병률과 개흉 심장 수술에서 최소 침습 경피적 시술로의 전환에 힘입어 2025년까지 55.8%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 심장 전문의들은 합병증 위험 감소, 입원 기간 단축, 환자 회복 개선 등의 이점 때문에 TAVR, MitraClip, 폐쇄 장치와 같은 경피적 시술을 선호합니다. 장기적인 안전성과 효능을 입증하는 지속적인 임상 시험은 의료진의 신뢰를 높여 이 분야의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 첨단 영상 기술, 내비게이션 기술, 로봇 보조 시술은 심혈관 분야에서의 시술 도입을 더욱 강화하고 있습니다. 선진 시장의 강력한 의료비 상환 체계와 최소 침습 시술에 대한 인식 제고 또한 이 분야의 지배력을 강화하는 요인입니다. 또한 주요 의료기기 회사들의 제품 라인업 확대 및 시장 침투 확대를 위한 상당한 투자도 이 분야의 성장을 촉진하고 있습니다.

종양학 분야는 표적 항암 치료 및 종양 관리를 위한 색전술 및 폐쇄 장치의 사용 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 최소 침습 시술은 정상 조직을 보존하면서 종양에 정확하게 치료제를 전달하여 환자의 불편함과 회복 시간을 줄여줍니다. 특히 신흥 시장에서 암 발병률이 증가함에 따라 첨단 중재적 종양학 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 카테터 기반 전달 시스템 및 영상 유도 기술의 발전은 시술 정확도와 임상 결과를 향상시키고 있습니다. 또한 종양학 분야는 연구 투자 증가와 전문 암 센터의 조기 도입으로 더욱 성장하고 있습니다. 최소 침습 치료에 대한 환자 선호도 증가와 의료 인프라 확충이 이러한 빠른 성장을 뒷받침하고 있습니다.

경피적 시술 기기 시장 지역별 분석

• 북미는 선진 의료 인프라, 최소 침습 시술의 높은 도입률, 주요 시장 참여자들의 강력한 입지, 그리고 유리한 의료보험 정책에 힘입어 2025년까지 경피적 시술 기기 시장에서 38.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
•  이 지역의 의료진과 환자들은 기존의 개복 수술에 비해 경피적 시술이 제공하는 시술 위험 감소, 입원 기간 단축, 그리고 향상된 임상 결과를 매우 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 도입은 탄탄한 보험금 지급 체계, 높은 환자 인식, 숙련된 심장 중재 전문의의 확보, 그리고 주요 의료기기 회사의 지속적인 혁신에 힘입어 더욱 가속화되었으며, 그 결과 경피적 시술 기기는 구조적 심장 및 혈관 질환 치료에 있어 선호되는 선택지로 자리매김했습니다.

미국 경피적 시술 기기 시장 분석

미국 경피적 관상동맥 중재 시술 기기 시장은 2025년까지 북미 시장에서 82%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 심혈관 질환의 높은 유병률과 최소 침습 시술의 빠른 도입에 힘입은 결과입니다. 의료진과 환자들은 회복 시간 단축, 시술 위험 감소, 입원 기간 단축과 같은 효과를 기대할 수 있는 시술을 점점 더 선호하고 있습니다. 숙련된 중재 심장 전문의의 확보, 강력한 보험금 지급 정책, 그리고 카테터 기반 시스템의 지속적인 기술 발전은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 첨단 영상 기술, 내비게이션, 로봇 보조 플랫폼의 도입은 미국 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​경피적 시술 기기 시장 분석

유럽의 경피적 시술 기기 시장은 심혈관 질환 발병률 증가와 최소 침습 시술의 도입 확대에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 의료 인프라 투자 증가와 혁신적인 의료 기기에 대한 규제 지원 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 유럽의 병원과 심장 센터들은 환자 치료 결과 개선, 입원 기간 단축, 시술 합병증 감소에 중점을 두고 있습니다. 경피적 시술 기기는 새로운 치료 프로토콜과 첨단 임상 시술에 점차 많이 도입되면서 심혈관, 신경과, 종양학 분야에서 견고한 성장세를 보이고 있습니다.

영국 경피적 시술 기기 시장 분석

영국 경피적 심장 시술 기기 시장은 최소 침습 치료에 대한 인식 증가와 구조적 심장 및 혈관 질환 유병률 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 첨단 심장 시술에 대한 정부 지원과 외래 또는 당일 시술에 대한 강조는 시술의 광범위한 도입을 촉진하고 있습니다. 영국의 탄탄한 의료 인프라, 숙련된 인력, 그리고 심장 중재 시술 분야의 기술 도입은 시장 성장을 지속적으로 견인할 것으로 전망됩니다.

독일 경피적 시술 기기 시장 분석

독일의 경피적 시술기기 시장은 의료비 지출 증가, 선진 병원 인프라 구축, 환자 중심 치료에 대한 관심 증대에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 혁신에 대한 독일의 강조, 의료 기술의 조기 도입, 그리고 강력한 규제 체계는 심혈관 및 구조적 심장 질환 치료에 있어 경피적 시술 솔루션의 활용을 촉진하고 있습니다. 로봇 보조 플랫폼, 영상 유도, 최소 침습 치료법의 통합이 점차 보편화되고 있으며, 의료진은 시술의 정확성 향상, 합병증 감소, 그리고 환자 회복률 개선을 최우선 과제로 삼고 있습니다.

아시아 태평양 경피적 시술 기기 시장 분석

아시아 태평양 지역의 경피적 심장 시술 기기 시장은 2026년부터 2033년까지 연평균 23%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 중국, 일본, 인도 등 국가에서 심혈관 질환 및 구조적 심장 질환의 유병률 증가, 의료 인프라 확충, 의료비 지출 증가에 힘입은 것입니다. 최소 침습 시술에 대한 인식 제고와 기기 설계 기술의 발전 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 더불어, 심장 중재 시술 센터의 확장, 첨단 치료 접근성 개선을 위한 정부 정책, 그리고 안전하고 회복 시간이 짧은 시술에 대한 환자 선호도 증가 또한 이 지역 시장의 빠른 성장에 기여하고 있습니다.

일본 경피적 시술기기 시장 분석

일본의 경피적 심장 시술 기기 시장은 선진 의료 인프라, 고령화 사회, 그리고 최소 침습 시술에 대한 높은 인식 덕분에 성장세를 보이고 있습니다. 일본 병원들은 시술 위험과 회복 시간을 줄이기 위해 심혈관 질환 및 구조적 심장 질환에 대한 카테터 기반 치료법을 점차 확대하고 있습니다. 로봇 보조 플랫폼, 첨단 영상 기술, 환자 모니터링 솔루션의 통합은 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 혁신적인 심장 시술에 대한 정부 지원과 고위험 환자군의 임상 결과 개선에 대한 강조는 시장 확대를 지속시킬 것으로 예상됩니다.

인도 경피적 시술 기기 시장 분석

인도의 경피적 심장 시술 기기 시장은 심혈관 질환 유병률 증가, 의료비 지출 증가, 최소 침습 시술의 빠른 도입에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 인도의 확장되는 3차 진료 병원 및 심장 중재 시술 센터 네트워크는 도시 및 준도시 지역 전반에 걸쳐 시술 기기 도입을 뒷받침하고 있습니다. 보다 안전하고 빠른 회복을 원하는 환자들의 선호도 증가와 첨단 경피적 심장 시술 기기에 대한 인식 제고 및 접근성 향상이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 심혈관 치료 접근성 개선을 위한 정부 정책과 심장 중재 시술 전문의 양성 프로그램 확대는 인도 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다.

경피적 시술 기기 시장 점유율

경피적 시술 기기 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 애보트(미국)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• 에드워즈 라이프사이언스 코퍼레이션(미국)
• 메릴 라이프 사이언스(인도)
• 테루모 주식회사(일본)
• 쿡(미국)
• 페넘브라 주식회사(미국)
• 스트라이커(미국)
• B. Braun SE (독일)
• 마이크로포트 과학 주식회사(중국)
• 서텍스 메디컬 리미티드(호주)
• 아칸디스 GmbH & Co. KG (독일)
• BALT 압출(프랑스)
• 메리트 메디컬 시스템즈(미국)
• 아티비온(미국)
• JenaValve Technology, Inc. (미국)
• 네오바스크 주식회사(캐나다)
• 렐리시스 메디컬 디바이스 리미티드(인도)
• 심혈관 시스템 주식회사(미국)

최근 글로벌 경피적 시술기기 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 12월, P&F USA, Inc.는 FDA가 자사의 TricValve® 경피적 이중대정맥 판막 시스템에 대한 TRICAV II 핵심 임상 시험 개시를 승인했다고 발표했습니다. 이 시스템은 현재 수술적 또는 경피적 시술이 가능한 치료법이 없는 중증 삼첨판 역류증 및 우심부전 환자를 치료하기 위해 고안되었으며, 이는 임상적 근거를 확대하고 치료 접근성을 높이는 데 중요한 이정표가 될 것입니다.
• 2025년 8월, 메드트로닉의 에볼루트 TAVR 시스템은 FDA 승인을 받아 재수술 TAVR 적응증을 확대했습니다. 이를 통해 의료진은 이전에 실패한 경피적 대동맥 판막(TAV) 내부에 새로운 경피적 대동맥 판막을 이식할 수 있게 되었으며, 고위험 환자를 위한 치료 선택지를 넓히고 판막 내 판막 시술 분야에서 중요한 임상적 진전을 이루었습니다.
• 2024년 4월, 애보트는 삼첨판 역류증 치료를 위해 설계된 최소 침습적 시술 장치인 TriClip™ 경피적 판막 접합부 복구(TEER) 장치에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이는 수술이 불가능한 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하며, 경피적 판막 복구 치료법의 중요한 확장을 의미합니다.
• 2024년 2월, 에드워즈 라이프사이언스의 EVOQUE 삼첨판 치환 시스템은 삼첨판 역류증 치료를 위한 최초의 경피적 치료법으로 FDA 승인을 획득하여, 증상이 있는 중증 삼첨판 역류증 환자에게 새로운 최소 침습적 치환 옵션을 제공하게 되었습니다.
• 2021년 3월, 메드트로닉은 선천성 심장 질환 환자를 위한 획기적인 경피적 폐동맥판막 치환술인 하모니™ 경피적 폐동맥판막에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이는 폐동맥 역류증에 대한 기존의 외과적 판막 치환술을 대체하는 최소 침습적 치료법을 제공합니다.

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