인도 제약 품질 관리 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

인도 제약 품질 관리 시장 규모에서의 분석 크로마토그래피

• 인도의 제약 품질 관리 시장 규모는 2024년에 3억 3,890만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 10.10%의 CAGR 로 2032년까지 7억 3,176만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 제약품 품질 관리에서 고정밀 및 신뢰할 수 있는 분석 기술에 대한 수요 증가로 인해 크게 촉진되었으며 엄격한 규제 표준을 준수합니다.
• 또한 약물 안전성, 효능 및 일관성에 대한 관심이 높아짐에 따라 고급 분석 크로마토그래피 솔루션 도입이 촉진되고 있으며, 이로 인해 인도의 제약 품질 관리 시장에서 분석 크로마토그래피의 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

인도 제약 품질 관리 시장 분석에서의 분석 크로마토그래피

• HPLC, GC, UPLC를 포함한 분석 크로마토그래피 시스템은 인도의 제약 품질 관리에서 점점 더 중요한 요소로 자리 잡고 있으며, 제네릭 및 혁신 의약품 제조 전반에 걸쳐 약물 안전성, 효능 및 규제 준수를 보장하는 정밀성을 갖추고 있습니다. 이러한 시스템은 병원 실험실, 임상시험수탁기관(CRO), 그리고 대규모 제약 품질 관리 시설에서 널리 채택되고 있습니다.
• 첨단 분석 기술에 대한 수요 증가는 주로 인도의 제약 제조 부문 성장, 규제 감독 강화, 그리고 약물 품질 및 환자 안전에 대한 중요성 증가에 기인합니다. 임상 연구 및 바이오제약 R&D 활동 확대는 이러한 기술 도입을 더욱 촉진합니다.
• 인도는 국내 제약 생산 증가, R&D 투자 증가, 품질 표준 및 실험실 현대화를 촉진하는 정부 이니셔티브에 힘입어 2024년 APAC 인도 분석 크로마토그래피 제약 품질 관리 시장에서 약 11.2%를 차지했습니다.
• 액체 크로마토그래피 부문은 다재다능함, 높은 감도, 약물 함량, 불순물 프로파일링, 안정성 테스트를 포함한 제약 분석에서의 광범위한 사용으로 인해 2024년에 49.2%의 가장 큰 시장 수익 점유율을 차지했습니다.

보고서 범위 및 인도 제약 품질 관리 시장 세분화에서의 분석 크로마토그래피  

인도 제약 품질 관리 시장 동향에서의 분석 크로마토그래피

“ 고급 분석 혁신으로 생산성 향상 ”

• 인도 제약 품질 관리 시장에서 분석 크로마토그래피의 중요하고도 가속화되는 추세는 첨단 분석 기술, 자동화, 그리고 실시간 모니터링 시스템의 통합이 심화되고 있다는 것입니다. 이러한 기술적 향상은 제약 제조 공정의 정밀성, 신뢰성, 그리고 처리량을 크게 향상시키고 있습니다.
• 예를 들어, 자동 시료 전처리 및 통합 검출 모듈을 갖춘 최신 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 시스템은 실험실에서 최소한의 수동 개입으로 복잡한 분석을 수행할 수 있도록 지원합니다. 마찬가지로, 초고성능 액체 크로마토그래피(UPLC) 플랫폼은 더 빠른 실행 시간, 더 높은 분해능, 그리고 용매 소비 감소를 제공하여 더욱 효율적인 품질 관리 솔루션을 제공합니다.
• 분석 크로마토그래피에 자동화 기능을 통합하면 자동 교정, 예측 유지보수 알림, 지능형 오류 감지 등의 기능을 통해 워크플로우 효율성을 최적화하고 인적 오류를 줄일 수 있습니다. 또한, 소프트웨어 기반 플랫폼을 통해 실험실은 실시간으로 데이터를 추적, 관리 및 분석하여 더욱 신속한 의사 결정과 규정 준수를 지원합니다.
• 고급 크로마토그래피 장비와 실험실 정보 관리 시스템(LIMS) 및 데이터 분석 플랫폼의 완벽한 통합을 통해 품질 관리 워크플로우에 대한 중앙 집중식 제어가 용이해집니다. 통합 인터페이스를 통해 실험실 직원은 여러 장비를 모니터링하고, 시료 처리를 관리하고, 규정 준수 보고서를 생성하여 표준화되고 자동화된 운영 환경을 구축할 수 있습니다.
• 더욱 지능적이고, 처리량이 높으며, 상호 연결된 분석 시스템을 지향하는 이러한 추세는 제약 품질 관리에 대한 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 따라서 Agilent Technologies, Shimadzu, Waters Corporation과 같은 기업들은 자동 시료 처리, 고감도 검출, 고급 데이터 분석 기능 등의 기능을 갖춘 차세대 크로마토그래피 솔루션을 개발하고 있습니다.
• 이해 관계자가 품질 관리 프로세스에서 운영 효율성, 정확성 및 규정 준수를 점점 더 우선시함에 따라 제약, 바이오 기술 및 계약 연구 기관(CRO) 부문에서 고급 분석 크로마토그래피 시스템에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

인도 제약 품질 관리 시장 역학에서의 분석 크로마토그래피

운전사

“엄격한 규제 기준 및 효율성 요구 사항으로 인해 증가하는 수요”

• FDA, EMA, CDSCO와 같은 기관의 엄격한 규제 표준이 점점 더 널리 퍼지고 있으며, 더 빠르고 정확한 품질 관리에 대한 수요가 증가함에 따라 고급 분석 크로마토그래피 시스템 도입이 더욱 늘어나고 있습니다.
• 예를 들어, 2023년 3월, 애질런트 테크놀로지스는 자동화된 시료 관리 및 실시간 데이터 분석을 통해 워크플로우 효율성을 향상시키고 제약 QC 실험실의 운영 규정 준수를 강화하도록 설계된 InfinityLab LC 시스템을 출시했습니다. 선도 기업들의 이러한 전략적 혁신은 예측 기간 동안 제약 품질 관리 분야의 분석 크로마토그래피 산업 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 제약 회사들이 약물 안전성, 효능 및 배치 간 일관성을 보장하고자 노력함에 따라 분석 크로마토그래피 장비는 고정밀 측정을 제공하여 견고한 품질 관리와 더 빠른 제품 출시를 가능하게 합니다.
• 또한 생물학제, 바이오시밀러, 복합제 등 제약 제형의 복잡성이 커지면서 활성 제약 성분과 불순물을 분리, 식별, 정량화할 수 있는 정교한 분석 솔루션에 대한 필요성이 커지고 있습니다.
• 자동화, 고감도 및 고급 감지 기술을 갖춘 통합 시스템에 대한 수요로 인해 대규모 제약 제조 및 연구 중심 실험실 모두에서 분석 크로마토그래피 도입이 촉진되고 있습니다.
• 현대 QC 인프라에 대한 투자, 운영 비용 절감 필요성, 고처리량 분석 추진은 인도와 전 세계의 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

제지/도전

“ 높은 초기 비용과 운영 복잡성 ”

• HPLC, UPLC 및 GC-MS 시스템을 포함한 고급 분석 크로마토그래피 장비에 필요한 높은 초기 투자는 소규모 제약 회사 및 학술 연구실의 도입에 상당한 장벽을 초래합니다.
• 교정, 유지 관리 및 문제 해결을 포함한 정교한 계측기와 관련된 운영 복잡성에는 숙련된 인력과 광범위한 교육이 필요하며 이는 리소스가 제한된 환경에서의 배포를 제한할 수 있습니다.
• 여러 분석 기술과 소프트웨어 플랫폼을 통합하면 호환성 문제, 데이터 관리 문제, 유지 관리 비용 증가가 발생하여 처리량이 높은 시스템의 원활한 구현이 제한될 수 있습니다.
• 자동화로 수동 노동은 줄어들지만 로봇 샘플 준비 및 고급 감지 모듈의 사전 비용은 여전히 ​​높아 개발도상국에서의 도입이 지연될 가능성이 있습니다.
• 규정 준수에는 지속적인 검증, 문서화 및 정기 감사도 필요하며 이는 분석 실험실의 운영 부담과 총 소유 비용을 증가시킵니다.
• 계획되지 않은 계측기 가동 중단이나 기술적 오류로 인해 중요한 품질 관리 워크플로가 중단되어 생산 지연과 운영 위험 증가로 이어질 수 있으므로 강력한 유지 관리 및 지원의 필요성이 더욱 강조됩니다.
• 비용 효율적인 솔루션, 모듈식 시스템 설계 및 인력 교육을 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 제약 품질 관리 부문의 분석 크로마토그래피 시장이 지속적으로 성장하는 데 매우 중요합니다.

인도 제약 품질 관리 시장 범위에 대한 분석 크로마토그래피

시장은 제품과 기술을 기준으로 세분화됩니다.

• 부산물

제품 기준으로 인도 제약 품질 관리용 분석 크로마토그래피 시장은 기기, 소모품, 액세서리로 구분됩니다. 기기 부문은 2024년 46.5%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 제약 제조 및 품질 관리 실험실에서 고성능 HPLC, UPLC, GC 시스템 도입이 증가함에 따라 촉진되었습니다. 병원, 임상시험수탁기관(CRO), 그리고 대규모 제약 회사들은 정밀성, 재현성, 그리고 규제 기준 준수를 위해 기기를 선호합니다. 또한, 지속적인 제약 R&D, 임상 시험 시설 확장, 그리고 국내 의약품 생산 증가로 인해 수요가 증가하고 있습니다. 첨단 자동화 기능과 실험실 정보 관리 시스템과의 통합은 기기 도입을 더욱 확대하고 있습니다. 약물 안전에 대한 인식 제고, 수출 증가, 그리고 정부의 실험실 현대화 정책은 기기 부문의 시장 지배력을 강화하는 데 기여하고 있습니다.

소모품 부문은 컬럼, 용매, 시약, 샘플 키트에 대한 지속적인 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 11.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 의약품 생산 증가, 검사 처리량 증가, 그리고 품질 관리를 위한 반복적인 구매가 성장을 견인합니다. 소모품은 특히 대량 검사, R&D 서비스 아웃소싱, 그리고 위탁 생산에 중점을 둔 실험실에서 매우 중요합니다. 오염 위험을 줄이고 우수실험실관리기준(GLP) 준수를 위한 일회용 소모품 수요 증가는 성장을 더욱 가속화합니다.

• 기술별

기술에 따라 인도 제약 품질 관리 시장에서 분석 크로마토그래피는 박층 크로마토그래피, 액체 크로마토그래피, 기체 크로마토그래피, 이온 교환 크로마토그래피 등으로 세분화됩니다. 액체 크로마토그래피 부문은 다용성, 높은 감도, 그리고 약물 함량, 불순물 프로파일링, 안정성 시험을 포함한 제약 분석 분야에서의 광범위한 활용으로 2024년 시장 매출 점유율 49.2%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 벌크 의약품과 제형 모두에서 정밀한 정량 분석을 요구하는 규제 당국의 지원도 액체 크로마토그래피 도입을 뒷받침하고 있습니다. 인도 전역에 걸쳐 제약 제조 허브와 CRO 시설이 확장됨에 따라 액체 크로마토그래피의 시장 지배력이 더욱 강화될 것입니다.

가스 크로마토그래피 부문은 2025년부터 2032년까지 10.9%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 약물 내 휘발성 화합물, 잔류 용매, 불순물 검출에 중요한 역할을 하기 때문입니다. 이 부문은 R&D 연구실, 품질 관리 부서, 임상시험수탁기관(CRO)에서의 도입 증가로 수혜를 입고 있습니다. 규제 강화와 제약 수출 증가는 첨단 GC 시스템에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 자동화 및 고처리량 GC 기술로의 전환은 이 부문의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 소형 및 휴대용 GC 시스템의 개발은 현장 테스트 및 현장 분석 분야에서의 적용을 확대하여 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

인도 제약 품질 관리 시장 점유율에서의 분석 크로마토그래피

제약 품질 관리 산업의 분석 크로마토그래피는 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사가 주도하고 있습니다.

• 워터스 코퍼레이션(미국)
• 애질런트 테크놀로지스
• 시마즈 주식회사(일본)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• JASCO Corporation(일본
• 브루커 코퍼레이션(미국)
• Metrohm AG(스위스)
• 피노메넥스 주식회사(미국)
• Merck KGaA(독일)
• Bio-Rad Laboratories(미국)
• PerkinElmer Inc.(미국)
• SIELC Technologies Inc.(미국)
• 엑시젠트 테크놀로지스(미국)
• Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH(독일)
• 히타치 하이테크놀로지스 주식회사(일본)

인도의 최신 개발 동향: 제약 품질 관리 시장에서의 분석 크로마토그래피

• 2025년 8월, 분석 기기 분야의 선도적인 기업인 애질런트 테크놀로지스는 인도 하이데라바드에 새로운 바이오파마 체험 센터를 개관했습니다. 이 시설은 크로마토그래피, 질량 분석, 세포 분석 및 실험실 정보학 분야의 최첨단 기술을 제공하여 생명을 구하는 의약품 개발을 가속화하도록 설계되었습니다. 산학 협력을 촉진하고, 실제 실험실 환경을 시뮬레이션하며, 국제 규제 표준을 준수하는 동시에 연구 개발 속도를 높이는 것을 목표로 합니다. 이번 시설 개관은 인도의 제약 품질 관리 역량 강화에 대한 애질런트의 헌신을 보여줍니다.
• 2025년 10월, 인도 의약품 규제 기관은 디에틸렌 글리콜이 기준치의 거의 500배에 달하는 독성 기침 시럽을 섭취하여 17명의 어린이가 사망한 사건 이후 의약품 품질 관리에 심각한 허점이 있음을 보고했습니다. 검사 결과, 여러 제약 회사가 원료 및 완제품 모두에 대한 시험 요건을 준수하지 않은 것으로 드러났습니다. 이 사건은 대중의 안전을 보장하기 위해 의약품 제조 과정에서 엄격한 분석 시험과 품질 보증이 절실히 필요함을 보여줍니다.

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