중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

중동 및 아프리카 활성 약제 성분(API) 시장 규모

• 중동 및 아프리카 활성 약제 성분(API) 시장 규모는 2024년에 77억 8천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 6.30%의 CAGR 로 2032년까지 126억 9천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 당뇨병, 심혈관 질환, 암 등 만성 질환의 유병률 증가로 인해 일반 API와 혁신 API에 대한 수요 증가에 크게 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 더욱이, 의료 인프라 확대, 현지 제조업체들의 생산 역량 강화를 위한 전략적 계획, 그리고 우호적인 규제 환경은 중동 및 아프리카 지역을 API 생산의 성장 허브로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 첨단 API의 활용이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장 분석

• 약물의 생물학적 활성 성분을 구성하는 활성 제약 성분(API)은 중동 및 아프리카(MEA) 전역의 제약 공급망에서 점점 더 중요해지고 있으며, 증가하는 의료 수요와 만성 질환 유병률에 대응하여 제네릭 및 혁신적 약물 생산을 지원합니다.
• 이 지역의 API에 대한 수요 급증은 주로 당뇨병 , 심혈관 질환, 암과 같은 만성 질환의 유병률 증가와 의료 인프라 및 지역 제약 제조 역량에 대한 투자 증가에 의해 촉진됩니다 .
• 남아프리카공화국은 2024년 28.9%의 가장 큰 매출 점유율로 중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장을 장악했습니다. 이는 잘 확립된 제약 제조 부문, 의료 강화를 위한 정부 이니셔티브, API 생산 및 혁신 확대를 위한 글로벌 제약 회사와의 협력에 힘입은 것입니다.
• UAE는 유리한 규제 프레임워크, 증가하는 의료비 지출, 제약 R&D에 대한 전략적 투자로 인해 예측 기간 동안 중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 소분자 API는 확립된 제조 공정, 규제 승인 및 다양한 치료 영역에서의 광범위한 사용에 힘입어 2024년 중동 및 아프리카 활성 약제 성분(API) 시장에서 58.5%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다.

보고서 범위 및 중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장 세분화    

중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장 동향

생물학적 및 특수 API 채택 증가

• MEA API 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 종양학, 자가면역 질환 및 희귀 질환에 대한 첨단 치료법에 대한 수요 증가로 인해 기존 소분자 외에도 생물학적 및 특수 API 채택이 증가하고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, 남아프리카의 Biocon Biologics는 인슐린 및 단일클론 항체에 대한 재조합 API를 생산하여 증가하는 만성 질환 인구와 새로운 치료 요구 사항을 충족합니다.
• 새로운 생명공학 기술과 첨단 제조 기술을 통합하면 API의 효능, 안전성 및 확장성이 향상되어 지역 의료 요구에 맞는 복잡한 약물 개발을 지원할 수 있습니다.
• API 포트폴리오의 다각화 추세로 인해 제조업체는 제품 제공 및 시장 도달 범위를 확대하기 위해 글로벌 제약 회사와의 R&D 및 전략적 협력에 투자하고 있습니다.
• 생물학 및 특수 API로의 전환은 Julphar 및 Pharco와 같은 회사가 만성 질환 관리를 위한 혁신적인 생물학 및 고효능 API를 개발하면서 MEA API 산업의 경쟁 환경을 근본적으로 재편하고 있습니다.
• MEA의 기존 제약 허브와 신흥 시장 모두에서 첨단, 타겟형, 고가치 API에 대한 수요가 급속히 증가하고 있습니다. 이는 의료 서비스 제공자가 새롭고 효과적인 치료법에 대한 접근성을 점점 더 우선시하기 때문입니다.

중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장 동향

운전사

증가하는 의료 수요와 제약 제조 투자

• MEA 전역에서 만성 질환, 생활 습관 관련 질환, 감염성 질환의 유병률이 증가하고 의료 인프라가 확장되면서 국내 및 지역 제약 생산에서 API에 대한 수요가 증가하는 주요 요인이 되었습니다.
  • 예를 들어, 2024년 이집트의 Pharco Pharmaceuticals는 국내 및 수출 시장에서 심혈관, 종양학 및 당뇨병 관련 API에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 API 생산 라인을 확장했습니다.
• 정부와 민간 이해 관계자가 제약 R&D, API 생산 능력 및 현지 제조 역량에 투자함에 따라 해당 지역은 생산 효율성이 향상되고 수입 의존도가 감소하며 공급망 회복력이 강화되는 모습을 보이고 있습니다.
• 또한 저렴하고 고품질의 치료 접근성에 대한 인식이 높아짐에 따라 현지에서 제조된 API는 병원, 약국 및 제약 회사 전반의 의료 전략에 필수적인 부분이 되고 있습니다.
• 증가하는 지역 수요, 다국적 제약 회사와의 협력, 새로운 API 제조 시설 설립의 조합으로 인해 MEA 전역의 인간 및 수의학 제약 부문에서 API 도입이 촉진되고 있습니다.

제지/도전

규제 복잡성 및 품질 준수 장애물

• MEA 국가 전반에 걸친 복잡하고 이질적인 규제 프레임워크와 엄격한 품질 기준은 API 제조업체에 상당한 과제를 안겨주며 시장 출시 속도, 운영 효율성, 규정 준수 비용에 영향을 미칩니다.
  • 예를 들어, 이집트, 남아프리카, UAE의 일관되지 않은 승인 프로세스와 다양한 약전 요구 사항은 새로운 API 도입을 지연시키고, 규정 준수 비용을 증가시키며, 여러 국가에서 운영되는 제조업체에 불확실성을 야기할 수 있습니다.
• API 품질, 효능 및 안전성을 유지하려면 GMP(Good Manufacturing Practices), 약전 표준 및 변화하는 국가 및 국제 규제 지침을 엄격히 준수하는 것이 중요합니다.
• 또한 고효능 또는 생물학적 API 생산을 위한 높은 초기 자본 투자와 정교한 기술 요구 사항으로 인해 신규 진입자 또는 소규모 제조업체가 해당 지역에서 효율적으로 운영을 확장하는 데 제한이 있을 수 있습니다.
• 일부 지역 업체가 고급 규정 준수 시스템, 품질 인증 및 규제 컨설팅에 투자하는 반면, 분산된 규제 환경은 균일한 시장 침투 및 빠른 확장에 대한 장벽을 계속 제기하고 있습니다.
• 조화로운 규정, 지역 역량 강화 이니셔티브, 국제 품질 표준의 엄격한 준수를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 지속 가능한 성장을 지원하고 MEA에서 국내 및 해외 API 투자를 유치하는 데 필수적입니다.

중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장 범위

시장은 분자, 유형, 제조업체, 합성, 화학 합성, 약물 유형, 용도, 효능 및 치료적 적용을 기준으로 세분화됩니다.

• 분자에 의해

중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장은 분자 기준으로 소분자와 대분자로 구분됩니다. 소분자 API는 2024년 58.5%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 확립된 제조 공정, 낮은 생산 비용, 그리고 광범위한 규제 승인 덕분입니다. 소분자 API는 심혈관 질환, 당뇨병, 감염성 질환과 같은 만성 질환 치료에 널리 사용되어 지역 제약 산업의 중추적인 역할을 합니다. 제조업체는 성숙한 공급망과 제네릭 의약품의 가용성을 통해 도입을 가속화할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 비용 효율적인 치료 옵션과 더 폭넓은 환자 접근성을 위해 소분자를 선호하는 경우가 많습니다. 또한, 남아프리카공화국과 이집트의 기존 기업들은 국내 및 지역 수요를 충족하기 위해 소분자 API 생산 능력을 확대하고 있습니다. 다양한 치료 응용 분야에서 활용 가능한 소분자 API에 대한 수요는 여전히 높습니다.

대분자 분야는 2025년부터 2032년까지 22.5%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 종양, 자가면역 질환, 희귀 질환에 대한 생물학 및 첨단 치료법에 대한 투자 증가에 힘입어 가속화될 것입니다. 단일클론 항체와 재조합 단백질을 포함한 대분자는 높은 효능과 표적 치료 효과를 제공합니다. UAE와 사우디아라비아와 같은 국가들은 유리한 규제와 기술 이전 계약을 통해 바이오테크 API 제조를 장려하고 있습니다. 복잡한 질병의 유병률이 증가함에 따라 제약 회사들은 신약 개발을 위해 대분자 API를 채택하고 있습니다. 첨단 생명공학 기술의 통합과 글로벌 바이오테크 기업과의 협력 확대는 시장 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 생물학적 API는 높은 가치를 지니고 있어 중동 및 아프리카 지역의 국내 제조업체와 다국적 기업 모두에게 매력적입니다.

• 유형별

중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장은 유형별로 혁신적 API와 제네릭 혁신 API로 구분됩니다. 제네릭 혁신 API 부문은 비용 효율적인 생산, 규제 준수, 그리고 광범위한 치료 적용성을 바탕으로 2024년 55%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이러한 API는 만성 질환에 대한 저렴한 제네릭 의약품 생산에 특히 인기가 높아 의료 예산이 부족한 국가에서도 쉽게 접근할 수 있습니다. 제네릭 혁신 API는 제조업체가 국내 및 국제 표준을 준수하면서 생산 규모를 빠르게 확장할 수 있도록 지원합니다. 남아프리카와 이집트 기업들은 국내 및 수출 시장을 모두 공략하기 위해 제네릭 API 제조에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이 부문은 탄탄한 공급망과 글로벌 제약 회사와의 파트너십을 통해 이점을 누리고 있습니다. 또한, 제네릭 혁신 API는 수입 의약품 의존도를 낮춰 지역 의료 안보에도 기여합니다.

혁신 API 부문은 틈새 치료 영역을 겨냥한 고효능 및 생물학적 API 개발에 힘입어 2025년부터 2032년까지 20.8%의 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 혁신 API에는 종양학, 신경학, 희귀 질환 치료를 위한 신규 화합물이 포함됩니다. 연구 개발(R&D) 투자 증가, 다국적 제약 회사와의 협력, 그리고 기술 이전 계약이 성장을 촉진하고 있습니다. UAE와 사우디아라비아는 정부 인센티브와 생명공학 중심 사업의 지원을 받는 혁신 API 제조의 새로운 허브입니다. 정밀 의학 및 특수 치료법 도입 증가로 중동 및 아프리카(MEA) 전역에서 혁신 API에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 고부가가치 혁신 API는 또한 해외 투자를 유치하여 지역 생산 역량을 강화하고 있습니다.

• 제조업체 유형별

중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장은 제조업체 기준으로 자체 API 제조업체와 상업 API 제조업체로 구분됩니다. 자체 API 제조업체 부문은 2024년 매출 점유율 60%로 시장을 장악했으며, 이는 품질, 비용 및 공급망 보안을 유지하기 위해 자체 API를 생산하는 제약 회사의 성장에 힘입은 것입니다. 자체 생산 방식은 약물 제제 공정과의 통합을 강화하고 주요 API의 안정적인 공급을 보장합니다. 남아프리카공화국과 이집트에는 국내 및 수출 수요를 모두 충족하는 여러 대규모 자체 API 시설이 있습니다. 기업들은 종양학, 심혈관 질환, 항당뇨제와 같은 전략적 치료 분야의 경우 자체 생산을 선호합니다. 이 부문은 탄탄한 인프라와 숙련된 인력의 가용성을 통해 이점을 얻을 수 있습니다. 또한, 자체 생산 방식은 중동 및 아프리카 지역의 수입 의존도와 관련된 위험을 완화하는 데에도 도움이 됩니다.

API 생산 업체 부문은 API 생산 아웃소싱 증가와 비용 효율적인 공급 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 21%의 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. API 생산 업체는 여러 국가의 여러 제약 회사에 서비스를 제공하여 유연성과 규모의 경제를 실현합니다. UAE와 사우디아라비아는 성장하는 제약 산업을 지원하기 위해 API 공급업체를 적극적으로 활용하고 있습니다. 아웃소싱을 통해 국내 및 다국적 기업은 자본 지출을 줄이는 동시에 고품질 API를 확보할 수 있습니다. 지역 제약 회사와 글로벌 API 업체 간의 협력 증가는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. API는 제네릭 의약품과 혁신 의약품 생산 모두에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

• 합성에 의해

중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장은 합성을 기준으로 합성 API와 바이오테크 API로 구분됩니다. 합성 API 부문은 성숙되고 비용 효율적인 화학 합성 공정과 심혈관, 항당뇨, 항감염 약물 전반에 걸친 광범위한 적용을 바탕으로 2024년 65%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 합성 API는 남아프리카공화국과 이집트에 구축된 제조 인프라의 이점을 누리고 있습니다. 이러한 API는 확장성, 일관된 품질, 그리고 광범위한 치료 적용 범위를 제공하여 대량 생산을 지원합니다. 지역 제약 회사들은 제네릭 의약품 제형을 위해 합성 API에 크게 의존하고 있습니다. 원료의 가용성과 숙련된 화학 엔지니어의 지원은 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 합성 API에 대한 강력한 규제 승인은 국내 및 수출 시장에서의 도입을 확대하고 있습니다.

바이오테크 API 부문은 만성 및 희귀 질환에 대한 생물의약품, 재조합 단백질, 단일클론 항체 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 24%의 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 바이오테크 API는 첨단 기술, 전문 시설, 그리고 숙련된 인재를 필요로 합니다. UAE와 사우디아라비아는 바이오테크 허브 구축 및 글로벌 기업과의 협력을 추진하고 있습니다. 종양 및 자가면역 질환의 유병률 증가는 바이오테크 API 도입을 촉진하고 있습니다. 바이오테크 R&D에 대한 전략적 파트너십과 정부 지원은 지역 생산을 가속화하고 있습니다. 바이오테크 API는 고부가가치 표적 치료 분야에서 점점 더 선호되고 있습니다.

• 화학 합성에 의해

중동 및 아프리카의 활성 제약 성분(API) 시장은 화학 합성을 기반으로 아세트아미노펜, 아르테미시닌, 삭사글립틴, 염화나트륨, 이부프로펜, 로사르탄칼륨, 에녹사파린나트륨, 루피나미드, 나프록센, 타목시펜 등으로 세분화됩니다. 아세트아미노펜은 중동 및 아프리카 지역 병원과 약국에서 통증 관리 및 발열 치료에 널리 사용되면서 2024년 시장을 장악했습니다. 아세트아미노펜 API는 남아프리카공화국과 이집트 제조업체에서 광범위하게 생산되며, 숙련된 공정과 일관된 품질을 자랑합니다. 아세트아미노펜은 일반의약품 및 복합제 치료의 핵심 구성 요소입니다. 탄탄한 공급망은 이 지역 전역에 걸쳐 접근성과 경제성을 보장합니다. 임상 및 일반의약품 모두에서 높은 수요는 시장 지배력을 뒷받침합니다. 제조업체들은 안정적인 시장 수요와 규제 준수에 대한 익숙함을 바탕으로 아세트아미노펜을 우선시합니다.

에녹사파린나트륨 부문은 심혈관 질환 유병률 증가와 항응고제 사용 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 23%의 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 에녹사파린 API는 특수 합성 기술을 필요로 하는 복잡하고 고부가가치 제품입니다. UAE와 사우디아라비아는 수입 의존도를 줄이기 위해 현지 역량 강화에 투자하고 있습니다. 심혈관 건강 및 혈전색전증 질환에 대한 인식이 높아짐에 따라 수요가 증가하고 있습니다. 글로벌 API 제조업체와의 협력을 통해 품질과 기술 이전을 보장합니다. 에녹사파린나트륨은 병원 및 특수 의약품 시장을 타겟으로 하는 다제내성(MEA) API 생산업체에게 전략적으로 고성장하는 틈새시장입니다.

• 약물 유형별

중동 및 아프리카의 활성 제약 성분(API) 시장은 약물 유형에 따라 전문의약품과 일반의약품(OTC)으로 구분됩니다. 전문의약품 부문은 만성 질환 치료, 특수 치료, 병원 투여 약물에 대한 높은 수요에 힘입어 2024년 매출 점유율 62%로 시장을 장악했습니다. 전문의약품은 심혈관, 종양, 당뇨병 치료제에 필수적인데, 남아프리카공화국, 이집트, 모로코에서 이러한 약물은 의약품 소비의 상당 부분을 차지합니다. 제조업체들은 높은 가치, 규제의 명확성, 그리고 장기적인 수요 안정성을 이유로 전문의약품에 집중하고 있습니다. 전략적 R&D 투자와 병원과의 협력을 통해 안정적인 공급을 보장합니다. 주요 중동 및 아프리카 국가의 탄탄한 의료 인프라와 보험 적용 범위는 전문의약품 도입을 더욱 뒷받침합니다.

일반의약품(OTC) 부문은 자가 투약 증가 추세와 접근성이 높은 일반의약품에 대한 소비자 선호도 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 21%의 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 아세트아미노펜, 이부프로펜, 비타민제와 같은 일반의약품(OTC) 원료의약품은 가정과 약국에서 널리 소비되고 있습니다. 이러한 성장은 예방 의료에 대한 인식 제고와 일반의약품(OTC)의 저렴한 가격이 주도하고 있습니다. 이집트와 남아프리카공화국은 기존 현지 제조업체들의 지원을 받는 OTC 원료의약품 생산의 주요 시장입니다. 이 부문은 급속한 도시화와 소매 약국의 보급률 증가로 수혜를 입고 있습니다. 글로벌 OTC 원료의약품 공급업체와의 파트너십을 통해 품질을 유지하고 제품 포트폴리오를 확대하고 있습니다.

• 사용법별

중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장은 사용 용도를 기준으로 임상 및 연구 용도로 구분됩니다. 임상 사용 분야는 병원, 진료소 및 환자 치료를 위한 의약품 생산 분야에서 API에 대한 높은 수요에 힘입어 2024년 64%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 임상 API는 심장학, 종양학, 감염성 질환을 포함한 만성 및 급성 질환 치료를 지원합니다. 남아프리카공화국, 이집트, 나이지리아는 잘 발달된 의료 인프라와 높은 환자 수로 인해 주요 소비국입니다. 일관된 규제 승인과 현지 생산을 통해 공급 안정성을 보장합니다. 제조업체들은 예측 가능한 수요와 지역 의료 안보에 기여하는 임상 API를 우선시합니다. 정부 및 민간 병원의 투자 또한 임상 API 도입을 활발하게 유지하고 있습니다.

연구 활용 분야는 중동·아프리카(MEA) 지역의 제약 R&D, 임상시험, 그리고 생명공학 혁신 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 22%의 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 대학, 연구소, 그리고 제약 회사들은 신약 발굴 및 개발을 위해 특수 API에 점점 더 의존하고 있습니다. UAE와 사우디아라비아는 연구 인프라와 생명공학 허브에 막대한 투자를 하고 있습니다. 글로벌 제약 회사와의 파트너십을 통해 기술 이전과 지식 공유가 촉진됩니다. 연구 분야는 또한 혁신 및 지식 재산 프레임워크를 지원하는 정부 정책의 혜택을 받고 있습니다. 새로운 치료법에 대한 수요 증가는 신흥 시장에서 연구용 API 도입을 가속화하고 있습니다.

• 효능에 따라

중동 및 아프리카 활성 의약품 성분(API) 시장은 효능을 기준으로 저효능~중효능 API와 고효능 API로 구분됩니다. 저효능~중효능 API는 만성 질환 치료제, 진통제, 일반 치료 분야에서 널리 사용되면서 2024년 매출 점유율 60%를 기록하며 시장을 장악했습니다. 이러한 API는 고효능 API에 비해 제조, 취급 및 운송이 용이합니다. 남아프리카공화국과 이집트의 제조업체들은 숙련된 생산 공정과 규제 승인을 활용하여 이러한 API를 효율적으로 공급하고 있습니다. 저효능~중효능 API는 이 지역 전역의 처방약과 일반의약품의 근간을 이룹니다. 비용 효율성과 광범위한 환자 기반은 꾸준한 수요를 보장합니다. 규제에 대한 익숙함은 국내 및 지역 시장에서의 도입을 더욱 촉진합니다.

효능이 높은(potent) API 부문은 2025년부터 2032년까지 24%의 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 특수 고효능 API를 필요로 하는 종양학, 항바이러스제, 생물학적 치료제의 도입 증가에 힘입어 가속화될 것입니다. 생산에는 첨단 격리 시설, 숙련된 인력, 그리고 엄격한 품질 관리가 필요합니다. UAE와 사우디아라비아는 수입 의존도를 줄이기 위해 고효능 API 제조 허브에 투자하고 있습니다. 다국적 제약 회사와의 협력을 통해 기술 이전 및 규제 준수가 가능합니다. 암과 만성 바이러스 감염 유병률 증가는 이러한 고부가가치 API에 대한 수요를 증가시킵니다. 고효능 API는 국내 제조업체와 특수 치료제를 목표로 하는 다국적 투자자 모두에게 전략적 성장 분야입니다.

• 치료적 적용을 통해

중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장은 치료적 용도를 기준으로 심장학, 중추신경학, 종양학, 정형외과, 내분비학, 폐질환, 위장병학, 신장학, 안과 및 기타 치료적 용도로 세분화됩니다. 심장학 분야는 2024년 매출 점유율 20%로 시장을 장악했으며, 이는 남아프리카공화국, 이집트, 나이지리아에서 고혈압, 관상동맥 질환, 심부전과 같은 심혈관 질환의 높은 유병률에 힘입은 것입니다. 로사르탄 칼륨 및 에녹사파린 나트륨과 같은 심장학 API는 처방약 및 병원 치료에 대한 꾸준한 수요를 보이고 있습니다. 지역 제조업체들은 예측 가능한 수요, 규제 승인, 그리고 확립된 공급망을 바탕으로 생산을 우선시합니다. 비전염성 질환을 겨냥한 강력한 정부 의료 정책은 성장을 더욱 뒷받침합니다. 글로벌 API 공급업체와의 협력은 품질과 일관성을 보장합니다.

종양학 분야는 암 발생률 증가, 생물학적 제제 도입, 그리고 고부가가치 특수 치료제의 등장으로 2025년부터 2032년까지 25%의 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 단일클론 항체와 고효능 세포독성 화합물을 포함한 종양학 API는 첨단 제조 및 저장 시설을 필요로 합니다. UAE와 사우디아라비아는 국내 및 지역 수요를 지원하기 위해 바이오테크 및 종양학 API 허브를 구축하고 있습니다. 연구, 임상시험, 그리고 의료 인프라에 대한 투자 증가는 성장을 가속화합니다. 다국적 제약 회사와의 협력을 통해 기술 이전 및 규제 준수가 가능합니다. 종양학 분야는 특수 치료 분야를 목표로 하는 제조업체들에게 높은 가치의 기회를 제공합니다.

중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장 지역 분석

• 남아프리카공화국은 2024년 28.9%의 가장 큰 매출 점유율로 중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장을 장악했습니다. 이는 잘 확립된 제약 제조 부문, 의료 강화를 위한 정부 이니셔티브, API 생산 및 혁신 확대를 위한 글로벌 제약 회사와의 협력에 힘입은 것입니다.
• 국내 제조업체들은 만성 질환 및 특수 치료에 대한 국내 의료 수요 증가와 지역 수출 수요 증가를 충족하기 위해 생산 능력을 확대하고 있습니다.
• 현지에서 생산된 API의 광범위한 채택은 숙련된 인력 가용성, 규제 지원 및 글로벌 제약 회사와의 협력을 통해 뒷받침되며, 이를 통해 남아프리카는 MEA 지역의 API 생산을 위한 핵심 허브로 자리 잡았습니다.

남아프리카 공화국 활성 약제 성분(API) 시장 통찰력

남아프리카 공화국의 활성 의약품 성분(API) 시장은 2024년 MEA(중동·아프리카) 지역 내 28.9%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 탄탄한 제약 제조 기반과 제네릭 및 혁신 API 수요 증가에 힘입은 것입니다. 의료 서비스 제공업체들은 공급 안정성과 비용 효율적인 치료 옵션을 확보하기 위해 현지에서 생산된 API를 점점 더 우선시하고 있습니다. 심혈관, 당뇨병, 종양과 같은 만성 질환에 대한 관심이 증가함에 따라 API 산업은 더욱 성장하고 있습니다. 또한, 강력한 규제 지원, 숙련된 인력 확보, 그리고 다국적 제약 회사와의 협력은 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다. 탄탄한 공급망과 첨단 제조 시설은 남아프리카 공화국이 지역 API 허브로서의 입지를 더욱 강화할 것입니다.

사우디아라비아 활성 제약 성분(API) 시장 통찰력

사우디아라비아 활성 의약품 성분(API) 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 성장을 보일 것으로 예상되는데, 이는 의료 인프라 투자 증가와 정부의 국내 제약 제조 촉진 정책에 힘입은 것입니다. 만성 질환 유병률 증가와 고부가가치 특수 치료는 병원과 의원 전반의 API 수요를 촉진하고 있습니다. 사우디아라비아는 유리한 규제와 R&D 인센티브를 바탕으로 생명공학 및 혁신 API에 전략적으로 집중하고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 현지 생산 및 글로벌 API 공급업체와의 협력을 통해 생산 역량과 공급 안정성이 향상되고 있습니다. 이 지역에서는 제네릭 및 혁신 API 채택이 증가하고 있으며, 사우디아라비아는 중동·아프리카(MEA) 내 주요 시장으로 자리매김하고 있습니다.

UAE 활성 제약 성분(API) 시장 통찰력

UAE의 활성 의약품 성분(API) 시장은 의료 현대화, 제약 산업화, 그리고 경제 다각화에 대한 국가의 집중적인 노력으로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 생명공학, 고효능 API, 그리고 혁신적인 의약품 생산에 대한 투자 증가가 시장 확대를 견인하고 있습니다. UAE 기반 제조업체들은 국내 및 지역 수요를 충족하기 위해 API 생산 능력 향상에 집중하고 있습니다. 다국적 제약 회사와의 협력을 통해 기술 이전 및 글로벌 품질 기준 준수가 가능해졌습니다. 만성 질환 및 생활 습관병에 대한 인식 제고는 국내 생산 API에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 정부의 제약 인프라 지원과 우호적인 규제 정책은 장기적인 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

나이지리아 활성 제약 성분(API) 시장 통찰력

나이지리아 활성 제약 성분(API) 시장은 인구 증가, 의료 인프라 확충, 그리고 저렴한 제네릭 API 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 나이지리아 제약 회사들은 국내 수요를 충족하기 위해 심혈관, 항감염, 당뇨병 API 생산을 확대하고 있습니다. 국제 API 공급업체와의 협력 확대와 현대식 제조 시설 투자는 품질과 공급망 효율성을 향상시키고 있습니다. 만성 질환 관리에 대한 인식 제고와 더불어 제약 생산의 자립에 대한 나이지리아의 관심은 시장 도입을 촉진하고 있습니다. 의료 및 제약 개발에 대한 정부 지원 확대는 중동·아프리카(MEA) 지역 내 나이지리아의 시장 지위를 강화하고 있습니다.

중동 및 아프리카 활성 약제 성분(API) 시장 점유율

중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• CAD 중동 제약 산업 LLC(UAE)
• 히크마 제약(Hikma Pharmaceuticals PLC)(영국)
• Aspen Holdings(남아프리카공화국)
• 줄파르(UAE)
• 암만 제약 산업(API)(요르단)
• 파르코(이집트)
• 알보젠(미국)
• 사노피(프랑스)
• Aurobindo Pharma Limited(인도)
• 테바 제약 산업 주식회사(이스라엘)
• 에바 파마(이집트)
• BASF(독일)
• 바수다 파마(인도)
• 타부크 제약 제조 회사(사우디 아라비아)
• Quality Chemical Industries Limited(Qcil)(우간다)
• AryoGen Pharmed(이란)
• 발 파마 리미티드(인도)

중동 및 아프리카 활성 제약 성분(API) 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2025년 6월, EVA Pharma와 CHICO Pharmaceutical은 중동·아프리카(MEA) 지역 항암제 API 생산을 현지화하기 위한 협력을 발표했습니다. 이 계약에는 고효능 및 항종양성 API 10개에 대한 기술 이전이 포함되며, 생산은 이집트에 위치한 EVA Pharma의 EU-GMP 인증 시설에서 이루어질 예정입니다. 이 파트너십은 중요한 항암 치료제를 위한 더욱 탄력적이고 지속 가능한 공급망을 구축함으로써 이 지역의 암으로 인한 심각한 건강 및 경제적 부담을 해결하는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 1월, 이집트는 수에즈 운하 경제수역에 제약 산업 허브를 설립하기 위한 1억 2천만 달러 규모의 계약을 체결했습니다. 이 파트너십은 국내 제약 생산 및 수출 역량 강화를 목표로 합니다. 이 시설은 Arab Pharmaceutical Materials Co.(Arab API)와 SCZONE Istithmar가 운영할 예정입니다.
• 2024년 12월, 스위스 제약 회사 아시노(Acino)는 UAE에 본사를 둔 선도 기업인 파맥스 파마슈티컬스(Pharmax Pharmaceuticals)와의 완전한 통합을 발표했습니다. 이번 인수를 통해 아시노는 GCC 및 EU GMP 인증 제조 시설을 운영 역량에 추가함으로써 중동 지역에서의 입지를 강화하게 되었습니다.
• 2024년 10월, 보건 정책 감시(Health Policy Watch)는 아프리카의 활성 의약품 성분(API) 현지 생산 역량 개발이 시급함을 강조했습니다. 이 이니셔티브는 수입 의존도를 줄이고, 의료 서비스를 개선하며, 아프리카 대륙 전역의 경제 성장을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 5월, 레소토에 본사를 둔 MG Health는 주요 수출 시장의 증가하는 수요를 충족하기 위해 의료용 대마초 품종 및 제형 추출물 포트폴리오를 확장할 계획을 발표했습니다. EU 우수 제조 기준(GMP)을 준수하는 MG Health는 EU 및 기타 선별된 시장의 약국에 활성 의약품 성분(API)으로 제품을 수출할 계획입니다.

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