중동 및 아프리카 CAR-T 세포 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

MEA CAR-T 세포 치료제 시장 규모

• MEA CAR-T 세포 치료제 시장 규모는 2024년에 1,622만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 30.7%의 CAGR 로 2032년까지 1억 3,811만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 혈액암 유병률 증가와 중동 및 아프리카(MEA) 지역 전역의 첨단 세포 및 유전자 치료 인프라의 점진적인 확장에 힘입은 것입니다. 규제 체계 개선, 생명공학 투자 증가, 그리고 CAR-T 연구 및 제조 센터 설립은 CAR-T 세포 치료제의 임상 개발 및 공급을 가속화하고 있습니다.
•  더욱이, 표적화되고 개인 맞춤형이며 효과적인 치료 옵션에 대한 환자 수요 증가로 CAR-T 세포 치료는 암 치료의 획기적인 접근법으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 MEA CAR-T 세포 치료 솔루션의 도입이 가속화되고 있으며, 이를 통해 UAE, 사우디아라비아, 남아프리카공화국, 이집트 등 주요 시장에서 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

MEA CAR-T 세포 치료제 시장 분석

• 환자의 T세포를 재프로그램하여 암세포를 인식하고 공격하도록 하는 혁신적인 면역 요법인 CAR-T 세포 요법은 높은 효능, 개인화된 특성, 재발 또는 내성 사례에서 지속적인 완화를 유도하는 능력으로 인해 MEA 지역 전체의 혈액 악성 종양에 대한 중요한 치료 접근 방식이 되고 있습니다.
• CAR-T 세포 치료에 대한 수요 증가는 주로 백혈병 및 림프종과 같은 혈액암의 유병률 증가, 의료 서비스 제공자 및 환자의 인식 증가, MEA 지역의 임상 연구 확대에 의해 촉진됩니다.
• UAE는 2024년 26.8%의 가장 큰 매출 점유율로 MEA CAR-T 세포 치료 시장을 장악했으며, 강력한 의료 인프라, 혁신적 치료법의 조기 도입, 개인 맞춤형 암 치료에 대한 상당한 투자가 특징입니다.
• 이스라엘은 면역 종양학 분야의 최첨단 연구, 확장되는 바이오 기술 생태계, 세포 및 유전자 치료 분야의 높은 임상 시험 활동에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 17.5%로 MEA CAR-T 세포 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 혈액암 항원 분야는 2024년 66.4%의 시장 점유율로 MEA CAR-T 세포 치료제 시장을 장악했으며, 백혈병, 림프종, 다발성 골수종 등 혈액암에 대한 CAR-T 치료제의 성공에 힘입어 성장했습니다.

보고서 범위 및 MEA CAR-T 세포 치료 시장 세분화

MEA CAR-T 세포 치료제 시장 동향

“ MEA에서 첨단 면역 치료법 접근성 증가 ”

• MEA CAR-T 세포 치료제 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 이 지역, 특히 도시 의료 센터를 중심으로 첨단 면역치료제에 대한 접근성이 높아지고 있다는 것입니다. 중동 및 아프리카 일부 지역의 병원과 전문 클리닉은 세포 기반 암 치료법을 점점 더 많이 도입하고 있으며, 이는 정밀 의학 으로의 전환을 반영합니다.
• 예를 들어, 아랍에미리트(UAE)와 사우디아라비아 등 여러 국가의 암센터는 CAR-T 임상 시험 및 치료 프로토콜을 모색하기 위해 국제 바이오테크 기업과 협력하고 있습니다. 이러한 협력을 통해 국내 의사들은 이전에는 서구 시장에만 국한되었던 최첨단 치료법을 제공할 수 있게 되었습니다.
• 개인 맞춤형 종양 치료에 대한 지역적 인식이 높아짐에 따라 공공 및 민간 의료 서비스 제공업체 모두 CAR-T를 장기 암 치료 전략에 통합하는 데 영향을 미치고 있습니다. 혈액암 관련 환자 권익 옹호 및 인식 제고 캠페인의 증가 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.
• 더욱이 중동·아프리카(MEA) 지역에서는 국가 암 관리 프로그램 및 암 유전체 검사 인프라 구축 등 암 생존율 향상을 위한 정부 지원 사업이 증가하고 있습니다. 이러한 노력은 CAR-T 세포 치료 대상 환자를 파악하고 치료 접근성을 개선하는 데 매우 중요합니다.
• 남아프리카공화국과 이집트와 같은 국가의 학술 의료 센터는 이제 CAR-T 연구 및 제조 허브를 구축하기 위해 다국적 바이오제약 회사와의 파트너십 모델을 모색하고 있으며, 이를 통해 치료법의 지역적 접근성을 더욱 확대하고 있습니다.
• 증가하는 암 발병률, 의료 인프라 개발, 규제 지원의 융합으로 중동 및 아프리카 전역에서 CAR-T 치료 시장 확대에 유리한 환경이 조성되고 있습니다.

MEA CAR-T 세포 치료제 시장 동향

운전사

“암 부담 증가와 정밀 의학 발전으로 인한 필요성 증가”

• 중동 및 아프리카(MEA) 지역에서 미만성 거대 B세포 림프종, 다발성 골수종, 급성 림프모구백혈병과 같은 혈액암의 유병률 증가는 CAR-T 세포 치료제 수요 증가의 주요 원인입니다. 암 발생률 증가와 효과적이고 장기적인 치료법에 대한 충족되지 않은 수요는 의료 시스템이 최첨단 면역 치료법을 도입하도록 이끌고 있습니다.
• 예를 들어, 2024년 3월, 사우디아라비아와 UAE의 지역 의료 서비스 제공자들은 글로벌 생명공학 회사들과 협력하여 CAR-T 치료 센터를 설립하고 접근성과 환자 치료 결과 향상에 집중했습니다. 이러한 이니셔티브는 첨단 세포 치료법을 국가 암 치료 경로에 통합하려는 이 지역의 전략적 의지를 반영합니다.
• 또한 중동 및 아프리카(MEA) 지역에서는 개인 맞춤형 의료에 대한 투자가 증가하고 있으며, 이는 개별 환자의 종양 프로파일에 맞춘 CAR-T 치료제의 적용을 뒷받침합니다. 예스카르타(Yescarta)와 킴리아(Kymriah)와 같은 자가 CAR-T 치료제의 가용성은 전문 병원과 연구소의 조기 도입에 기여하고 있습니다.
• 정부 의료 예산 확대와 특히 걸프협력회의(GCC) 국가들의 유리한 규제 체계는 CAR-T 제품의 임상 시험 및 시판 허가를 촉진하고 있습니다. 재발성 또는 불응성 환자에서 이러한 치료법의 효능에 대한 종양학자와 환자들의 인식이 높아짐에 따라 시장 확대는 더욱 가속화되고 있습니다.

제지/도전

“ 신흥시장의 높은 치료 비용과 제한된 인프라 ”

• MEA CAR-T 세포 치료제 시장을 저해하는 가장 중요한 과제 중 하나는 치료 주기당 35만 달러에서 50만 달러에 달하는 높은 치료 비용입니다. 이 비용에는 세포 채취, 제조, 병원 치료 및 후속 조치 비용이 포함되어 공공 의료 시스템과 무보험 환자에게 상당한 부담을 주고 있습니다.
• 예를 들어, 현재 여러 아프리카 국가들은 CAR-T 세포 생산 및 보관 인프라가 부족하여 국제 물류에 의존하고 리드타임이 길어지고 있습니다. 이는 치료의 적시 투여에 영향을 미치고, 특히 공격적인 암 환자의 경우 치료 결과를 저하시킵니다.
• 또한, CAR-T 치료를 위한 숙련된 임상 인력과 인증 시설의 부족은 광범위한 접근성에 장애가 됩니다. 적격 환자를 식별하는 진단 역량의 부족은 치료 시작을 더욱 지연시킵니다.
• 이러한 어려움을 극복하기 위해 시장 참여자들은 분산형 CAR-T 생산 시설을 개발하고 지역 정부와 협력하여 교육 프로그램을 구축하는 데 주력하고 있습니다. 동종이계(기성품) CAR-T 세포 플랫폼을 통해 생산 비용을 낮추려는 노력은 중동 및 아프리카 지역 내 저소득 및 중소득 국가의 접근성을 확대할 수 있습니다.
• 지역적 파트너십과 혁신적인 가격 책정 모델을 통해 환불 문제, 규제 복잡성 및 물류적 제약을 해결하는 것은 MEA CAR-T 세포 치료 시장의 장기적 성공에 필수적입니다.

MEA CAR-T 세포 치료제 시장 범위

MEA CAR-T 세포 치료 시장은 제품, 구조, 표적 항원 및 치료 적용을 기준으로 4개의 주요 부문으로 구분됩니다.

• 제품별

MEA CAR-T 세포 치료제 시장은 제품 기준으로 자가 CAR-T 세포와 동종이형 CAR-T 세포로 구분됩니다. 자가 CAR-T 세포 분야는 면역원성 감소와 개인 맞춤형 치료의 장점에 힘입어 2024년 72.3%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다.

동종 이식 CAR-T 세포 부문은 기성품으로 쉽게 구입할 수 있고 비용 효율성이 높아 2025년부터 2032년까지 24.8%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 구조별

MEA CAR-T 세포 치료제 시장은 구조적으로 1세대 CAR-T 세포, 2세대 CAR-T 세포, 3세대 CAR-T 세포, 그리고 4세대 CAR-T 세포로 구분됩니다. 2세대 CAR-T 세포는 향상된 효능과 광범위한 임상 적용을 바탕으로 2024년 시장 점유율 58.9%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.

4세대 CAR-T 세포 부문은 예측 기간 동안 첨단 유전자 편집 기술과 다중 타겟팅 능력에 힘입어 26.1%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 표적 항원에 의해

표적 항원을 기준으로 MEA CAR-T 세포 치료제 시장은 고형 종양 항원, 혈액암 항원, 기타 항원으로 구분됩니다. 혈액암 항원은 혈액암 CAR-T 치료제의 성공에 힘입어 2024년 66.4%로 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다.

고형 종양의 항원은 예측 기간 동안 진행 중인 임상 시험과 종양 미세환경 타겟팅의 혁신에 힘입어 가장 높은 CAGR 25.7%로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 브랜드별

MEA CAR-T 세포 치료제 시장은 브랜드 기준으로 예스카르타, 킴리아, 테카투스 등으로 세분화됩니다. 예스카르타는 2024년 시장 점유율 41.2%로 가장 높은 점유율을 기록했으며, DLBCL 및 기타 림프종 치료에 널리 사용되고 있습니다.

테카투스는 맨틀세포 림프종에서의 성과에 힘입어 2025년부터 2032년까지 22.9%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 치료적 적용을 통해

MEA CAR-T 세포 치료제 시장은 치료 적용 분야를 기준으로 미만성 거대 B세포 림프종, 여포성 림프종, 급성 림프모구 백혈병(ALL), 외투세포 림프종, 다발성 골수종, 혈액암, 폐암, 만성 림프구성 백혈병, 위암, 췌장암, 유방암 등으로 세분화됩니다. 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)은 조기 승인과 성공적인 환자 치료에 힘입어 2024년 36.5%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다.

다발성 골수종은 MEA에서 새로운 BCMA 표적 CAR-T 제품 출시에 힘입어 예측 기간 동안 28.3%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 MEA CAR-T 세포 치료제 시장은 병원, 전문 클리닉 등으로 세분화됩니다. 병원은 CAR-T 주입, 모니터링 및 회수 프로토콜 지원 능력 덕분에 2024년 시장 점유율 69.8%로 이 부문을 선도했습니다.

전문 병원은 예측 기간 동안 분산화와 면역 치료 네트워크 확대의 혜택을 받아 가장 높은 CAGR인 21.6%로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

MEA CAR-T 세포 치료제 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국과 기타 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 복잡한 콜드체인 및 규정 준수 요건으로 인해 2024년 시장 점유율 78.1%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.

CAR-T 제조업체가 특수 물류 공급업체를 통해 유통을 간소화함에 따라 기타 부문은 예측 기간 동안 19.5%의 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.

MEA CAR-T 세포 치료제 시장 지역 분석

• UAE는 2024년 26.8%의 가장 큰 매출 점유율로 MEA CAR-T 세포 치료 시장을 장악했으며, 강력한 의료 인프라, 혁신적 치료법의 조기 도입, 개인 맞춤형 암 치료에 대한 상당한 투자가 특징입니다.
• 이 지역의 환자와 의료 서비스 제공자는 백혈병 및 림프종과 같은 혈액암 치료에 있어 CAR-T 세포 치료법이 제공하는 표적 효능, 개인화된 접근 방식 및 장기적 완화 잠재력을 점점 더 높이 평가하고 있습니다.
• 이러한 증가하는 채택은 임상 시험 활동 확대, 첨단 종양학 치료에 대한 접근성 향상, 세포 기반 치료에 대한 정부 투자 증가로 더욱 촉진되었으며, CAR-T 치료법을 특정 MEA 시장에서 혁신적인 옵션으로 자리매김했습니다.

사우디아라비아 MEA CAR-T 세포 치료제 시장 분석

사우디아라비아 CAR-T 세포 치료제 시장은 2024년 MEA 시장 매출 점유율의 21.3%를 차지했으며, 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 정부의 비전 2030 의료 혁신 전략, 전문 종양학 센터 확장, 그리고 글로벌 바이오테크 기업과의 파트너십에 힘입은 것입니다. 혈액암 발병률 증가와 국가 차원의 정밀 의학 도입 추진이 시장 확대를 가속화하고 있습니다.

UAE MEA CAR-T 세포 치료 시장 통찰력

UAE CAR-T 세포 치료제 시장은 2024년 중동·아프리카(MEA) 지역에서 26.8%의 시장 점유율을 기록하며 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다. 이는 첨단 치료제에 대한 적극적인 투자, 높은 의료비 지출, 그리고 적극적인 규제 승인에 힘입은 것입니다. CAR-T 치료제는 길리어드와 노바티스 등 글로벌 혁신 기업들과의 협력을 바탕으로 UAE 주요 종양병원에서 빠르게 도입되고 있습니다.

이스라엘 MEA CAR-T 세포 치료 시장 통찰력

이스라엘 CAR-T 세포 치료제 시장은 첨단 생명공학 분야, 탄탄한 학계 R&D 역량, 그리고 활발한 CAR-T 임상시험 활동 덕분에 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 17.5%로 성장할 것으로 예상됩니다. 국내 차세대 면역치료제 개발 및 적용이 증가함에 따라 시장은 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

MEA CAR-T 세포 치료제 시장 점유율

MEA CAR-T 세포 치료 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 노바티스 AG(스위스)
• 길리어드 사이언스 주식회사(미국)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• Autolus Therapeutics plc(영국)
• 포세이다 테라퓨틱스(Poseida Therapeutics, Inc.)(미국)
• 소렌토 테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics, Inc.)(미국)
• 밀테니 바이오텍(독일)
• CARsgen Therapeutics(중국)
• JW Therapeutics(상하이) Co., Ltd.(중국)
• 레전드 바이오텍 주식회사(중국)
• 테사 테라퓨틱스(싱가포르)
• Adaptimmune Therapeutics plc(영국)
• 블루버드 바이오 주식회사(미국)
• Celyad Oncology SA(벨기에)
• 알로진 테라퓨틱스(미국)
• Immatics NV(독일)
• 화이자(미국)

MEA CAR-T 세포 치료제 시장의 최신 동향

• 2023년 12월, 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)는 미국 FDA가 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)에 대한 라벨 업데이트를 승인했다고 발표했습니다. 이 업데이트에는 획기적인 3상 ZUMA-7 연구의 전체 생존율(OS) 1차 분석이 포함되었습니다. 이 분석에서는 1차 치료 완료 후 12개월 이내에 재발 또는 내성 대형 B세포 림프종(R/R LBCL) 환자를 대상으로 치료 목적의 2차 치료로서 Yescarta의 OS가 표준 치료(SOC)에 비해 통계적으로 유의미하게 개선되었음을 보여줍니다.
• 2022년 5월, 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb Company)는 일본 후생노동성으로부터 옵디보(Opdivo)와 여보이(Yervoy) 병용 요법이 성인 환자의 1차 치료제로 승인되었다고 발표했습니다. 이는 브리스톨-마이어스 스퀴브의 제품 포트폴리오 강화에 도움이 될 것으로 예상됩니다.
• 2022년 2월, FDA는 얀센의 CARVYKTI(ciltacabtagene autoleucel)를 4차 이상 치료받은 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자를 위한 치료제로 승인했습니다. 이는 얀센의 첫 세포 치료제 출시를 의미합니다. 이는 종양 치료 옵션 발전에 대한 얀센의 헌신을 다시 한번 보여주는 것입니다.
• 2021년 12월, 노바티스 AG는 베이진(BeiGene, Ltd.)과 오시페를리맙(ociperlimab, BGB-A1217)에 대한 계약을 체결하여 회사의 면역항암제 연구개발을 강화했습니다. 이번 협력은 노바티스 온콜로지의 확장 중인 면역치료 플랫폼에 혁신적인 치료법을 접목하여 항암 치료 혁신을 진전시키려는 광범위한 계획에 기여할 것입니다.

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