북미 신생아 선별검사 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

북미 신생아 선별검사 시장 규모

• 북미 신생아 선별 검사 시장 규모는 2024년에 4억 7,730만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 13.83%의 CAGR 로 2032년까지 1,345.38만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 첨단 스크리닝 기술의 채택 증가와 선천적 질환의 조기 발견에 대한 인식 증가로 인해 촉진되었으며, 이는 의료 시스템 전반에서 신생아 치료 결과를 개선하는 데 기여했습니다.
• 더욱이, 정부의 적극적인 지원 정책, 증가하는 의료비, 그리고 정확하고 신속한 진단에 대한 수요 증가로 인해 신생아 선별검사는 공중 보건 프로그램의 핵심 요소로 자리 잡고 있습니다. 이러한 요소들이 합쳐지면서 신생아 선별검사 솔루션 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

북미 신생아 선별검사 시장 분석

• 신생아 선별검사는 유아의 다양한 유전적, 대사적, 선천적 질환에 대한 조기 검사를 포함하며, 시기적절한 진단과 개입을 가능하게 하여 유아 사망률과 장기적인 의료 부담을 줄이는 역할을 하기 때문에 점점 더 중요한 공중 보건 이니셔티브로 인식되고 있습니다.
• 신생아 검진에 대한 수요 증가는 주로 정부 이니셔티브 증가, 부모의 인식 증가, 탠덤 질량 분석법 및 DNA 기반 검사와 같은 검진 방법의 기술 발전에 의해 촉진됩니다.
• 미국은 2024년 80.5%의 가장 큰 수익 점유율로 북미 신생아 선별 검사 시장을 장악했으며, 이는 강력한 의료 인프라, 의무적 주 선별 검사 프로그램 및 첨단 진단 실험실의 존재에 힘입은 것입니다.
• 캐나다는 예측 기간 동안 북미 신생아 선별 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상되며, 이는 의료 투자 확대, 차세대 시퀀싱 기술 도입 증가, 국가 선별 검사 지침에 대한 강조 증가에 힘입은 것입니다.
• 병원과 진단 실험실이 탠덤 질량 분석기, 맥박 산소 측정기, 자동 청력 검사 장치와 같은 고처리량 플랫폼에 투자하면서 2024년 북미 신생아 선별 검사 시장에서 장비가 48.2%의 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다.

보고서 범위 및 신생아 선별 검사 시장 세분화

북미 신생아 선별검사 시장 동향

AI와 디지털 통합을 통한 편의성 향상

• 신생아 선별 검사 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 진단 테스트의 속도, 효율성 및 정확성을 향상시키기 위해 인공 지능 (AI), 머신 러닝 알고리즘 및 디지털 건강 플랫폼의 채택이 증가하고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, 2023년 3월, Baebies Inc.는 디지털 미세유체역학을 활용하여 빠르고 정확한 결과를 제공하는 AI 기반 신생아 선별 검사 플랫폼 Seeker를 출시했습니다. 이러한 발전은 AI 통합이 신생아 선별 검사를 더 빠르고, 스마트하며, 환자 중심적인 프로세스로 어떻게 변화시키고 있는지를 보여주는 좋은 예입니다.
• 이러한 고급 도구를 사용하면 실험실과 병원에서 대량의 신생아 혈액 샘플을 보다 효과적으로 분석하여 처리 시간을 단축하고 유전적 또는 대사 장애가 있는 유아를 가능한 한 가장 빠른 시기에 진단할 수 있습니다.
• AI 기반 의사결정 지원 시스템은 임상의가 복잡한 데이터 세트를 해석하고 기존 방법으로는 놓칠 수 있는 미묘한 지표를 식별하는 데에도 도움이 되므로 진단 신뢰도와 임상 결과가 향상됩니다.
• 또한 전자 건강 기록(EHR) 및 클라우드 기반 플랫폼과의 통합을 통해 검진 센터, 소아과 의사 및 공중 보건 기관 간의 원활한 커뮤니케이션이 가능해져 전체 치료 경로가 간소화됩니다.

북미 신생아 선별검사 시장 동향

운전사

유전 질환 유병률 증가 및 의무적 검진 프로그램으로 인한 수요 증가

• 유전적, 대사적, 내분비적 질환의 세계적 부담은 계속 증가하고 있으며, 이는 예방적 공중 보건 조치로서 신생아 검진의 중요성을 강조합니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월 미국 보건복지부는 신생아 검진 시장을 견인하는 의무 정책의 역할을 강화하기 위해 뮤코다당증 II형(헌터 증후군)을 추가하여 권장 통일 검진 패널(RUSP)을 확대했습니다.
• 북미, 유럽 및 아시아 태평양 일부 지역의 정부에서 의무화한 검진 프로그램은 신생아에 대한 거의 보편적인 검진을 보장하여 고급 검진 솔루션에 대한 지속적인 수요를 창출하고 있습니다.
• 의료 당국은 또한 표준 검사 패널에 포함되는 조건의 수를 점차 확대하고 있으며, 이로 인해 탠덤 질량 분석법(TMS) 및 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 보다 포괄적인 검사 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 부모들은 조기 발견의 이점을 점점 더 인식하게 되면서 전국적인 검진 프로그램에 대한 옹호와 지역 사회 지원이 증가하고 있으며 특히 개발도상 지역에서 그렇습니다.

제지/도전

개발도상국의 높은 비용과 제한된 인프라에 대한 우려

• 신생아 선별 검사는 선진국에서는 이미 확립되어 있지만 개발도상국과 자원이 부족한 지역에서는 높은 장비 비용, 반복적인 소모품, 고급 실험실 인프라의 필요성으로 인해 도입이 지연되고 있습니다.
  • 예를 들어, 2022년 6월 세계보건기구(WHO)는 사하라 이남 아프리카 지역의 신생아 선별검사 보급률이 10% 미만으로 유지되고 있다고 보고하며, 자금 부족, 검사 시설 부족, 숙련된 인력 부족을 주요 장애물로 꼽았습니다. 이러한 상황은 글로벌 시장의 획일적인 도입을 저해하고 있습니다.
• 저소득 국가의 많은 병원은 훈련된 전문가 부족, 현대 진단 장비에 대한 제한된 접근성, 혈액 샘플을 중앙 실험실로 운반하는 데 지연이 발생하여 신생아 선별 프로그램의 확장성이 전체적으로 제한됩니다.
• 탠덤 질량 분석법과 같은 스크리닝 기술을 구현하는 데 필요한 비교적 높은 사전 투자로 인해 소규모 병원과 농촌 시설에서는 포괄적인 테스트를 제공하지 못합니다.
• 또한, 의료 예산의 불균형과 경쟁하는 공중 보건 우선순위로 인해 신생아 검진은 정부 자금 지원 이니셔티브 목록에서 종종 낮은 순위를 차지합니다. 특히 감염성 질환 부담으로 어려움을 겪는 지역에서는 더욱 그렇습니다.

북미 신생아 선별검사 시장 범위

시장은 테스트 유형, 제품 유형, 기술, 질병 유형 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 테스트 유형별

북미 신생아 선별검사 시장은 검사 유형에 따라 건조혈반(DBS) 검사, 청력 선별검사, 그리고 중증 선천성 심장질환(CCHD) 검사로 구분됩니다. 건조혈반(DBS) 검사는 2024년 기준 45.6%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 검증된 신뢰성, 비용 효율성, 그리고 단일 혈액 샘플로 여러 대사 및 유전 질환을 검출할 수 있는 능력 덕분입니다. DBS 검사는 최소한의 샘플량으로 대규모 선별검사가 가능하여 조기 개입을 위한 적시 결과를 제공하기 때문에 병원과 소아과에서 널리 채택되고 있습니다. 자동화된 검사 장비와의 호환성은 높은 정확도와 처리량을 보장하며, 전자 건강 기록과의 통합은 원활한 데이터 관리 및 보고를 용이하게 합니다. 또한, 이 검사법은 국가 공중보건 프로그램에서도 지지를 받고 있어 신생아 진단 전략의 초석이 되고 있습니다. DBS 검사는 최소 침습성과 표준화된 절차로 인해 오류를 줄이고 환자의 순응도를 높여 선호됩니다. 이 검사는 광범위한 질환에 걸쳐 다양하게 활용될 수 있으며, 검체 운반 및 보관이 간편하여 도입률이 더욱 높아졌습니다. 조기 발견의 중요성에 대한 부모와 의료 서비스 제공자의 인식이 높아지면서 시장 선도적 지위를 확보하는 데 기여하고 있습니다. 전반적으로 DBS 검사는 효과, 효율성, 그리고 확장성 덕분에 북미 전역의 병원과 진료소에서 선호하는 솔루션으로 자리매김하고 있습니다.

중증 선천성 심장 질환(CCHD) 검사 부문은 선천성 심장 질환에 대한 인식 제고, 맥박 산소 측정 기술의 발전, 그리고 정부 의무 검진 프로그램의 시행에 힘입어 2025년부터 2032년까지 22.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원과 진료소는 합병증 예방 및 영아 사망률 감소를 위해 CCHD 검사를 빠르게 도입하고 있으며, 부모들의 인식 제고 또한 성장을 가속화하고 있습니다. 휴대 가능하고 사용하기 편리한 맥박 산소 측정 기기의 도입으로 소규모 시설과 소아과에서도 검사를 효율적으로 시행할 수 있게 되었습니다. 자동 데이터 기록 시스템의 개발과 전자 건강 플랫폼과의 통합은 정확성을 높이고 보고 절차를 간소화합니다. 또한, 의료 전문가를 위한 교육 프로그램이 확대되어 검사 결과의 적절한 시행 및 해석을 보장하고 있습니다. 조기 발견이 생존율과 치료 결과에 미치는 이점을 강조하는 연구 프로젝트는 CCHD 검사 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 공공 보건 당국과 민간 진단 회사 간의 파트너십 또한 CCHD 검사 도입 확대를 촉진하고 있습니다. 선천성 심장병 유병률 증가와 예방적 조치로서 조기 진단의 중요성이 강조됨에 따라 해당 부문의 성장세가 지속되고 있습니다. CCHD 검사는 포괄적인 신생아 관리 프로그램의 필수적인 부분으로 자리 잡고 있으며, 이 지역에서 가장 빠르게 성장하는 검사 유형으로 자리매김하고 있습니다.

• 제품 유형별

북미 신생아 선별검사 시장은 제품 유형에 따라 장비와 시약 및 분석 키트로 구분됩니다. 2024년 기준 장비는 48.2%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악했으며, 이는 탠덤 질량 분석기, 맥박 산소 측정기, 자동 청력 검사 장치와 같은 고처리량 플랫폼에 투자하는 병원 및 진단 검사실의 주도로 이루어졌습니다. 이러한 장비는 인적 오류를 최소화하고 일관된 결과를 보장하는 동시에 대규모 신생아 집단을 더 빠르고 정확하게 검사할 수 있도록 합니다. 장비는 검사실 정보 시스템 및 전자 건강 기록과 원활하게 통합되어 효율적인 데이터 수집, 관리 및 보고를 용이하게 하기 때문에 선호됩니다. 공중 보건 프로그램은 전국적인 선별검사를 위해 이러한 플랫폼을 활용하고 있으며, 병원은 매일 수백 명의 신생아를 검사할 때 규모의 경제 효과를 누릴 수 있습니다. 단일 검체로 여러 유형의 검사를 수행할 수 있는 장비의 유연성은 장비 도입을 더욱 확대합니다. 신뢰성, 내구성, 그리고 유지 보수의 용이성은 현대 신생아 선별검사 워크플로우에 필수적인 도구입니다. 유전 및 대사 질환의 조기 발견에 대한 중요성이 커짐에 따라 장비는 북미 신생아 선별검사 시장의 핵심으로 자리 잡고 있습니다.

시약 및 분석 키트 부문은 2025년부터 2032년까지 20.4%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공업체들이 다양한 신생아 선별 검사에 즉시 사용 가능한 키트에 점점 더 의존하게 되기 때문입니다. 이러한 키트는 편의성, 재현성, 그리고 기존 검사 장비를 보완하여 대량 검사에 효율적인 솔루션을 제공할 수 있다는 점에서 선호됩니다. 시약 및 분석 키트는 신속한 검체 준비를 가능하게 하고 다양한 검사 플랫폼에 적용 가능하여 특수 검사 시설의 필요성을 줄여줍니다. 또한, 키트 제조 방식의 혁신을 통해 민감도, 특이도, 그리고 전반적인 검사 정확도가 향상되면서 이 부문의 성장이 뒷받침되고 있습니다. 특히 대규모 검사실 시설이 부족한 지역 병원과 소아과에서는 선별 검사 역량 강화를 위해 이러한 키트를 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 키트 제조업체와 의료 서비스 제공업체 간의 파트너십은 지속적인 공급 및 교육을 보장하여 신뢰성과 사용 편의성을 향상시킵니다. 전반적으로 시약 및 분석 키트 부문은 적응성, 사용자 친화성, 그리고 신생아 선별 검사 범위를 더 넓은 인구로 확대할 수 있는 능력 덕분에 강력한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

• 기술로

북미 신생아 선별검사 시장은 기술 기반으로 탠덤 질량 분석법(TMS), 청력 검사 기술, 맥박 산소 측정 검사 기술, 면역 및 효소 검사, 전기영동, DNA 기반 검사로 구분됩니다. 탠덤 질량 분석법(TMS)은 단일 건조 혈액 반점 검체를 사용하여 여러 대사 질환에 대한 다중 검사를 수행할 수 있다는 장점 덕분에 2024년 시장 점유율 42.7%를 기록하며 압도적인 우위를 점했습니다. TMS는 높은 정확도, 효율성, 그리고 대용량 검체 처리 능력 덕분에 공중 보건 검사실에서 널리 채택되고 있습니다. 이 기술은 조기 진단 및 중재를 가능하게 하여 대사 질환과 관련된 장기적인 합병증을 줄입니다. 병원과 검사실은 자동화 잠재력, 최소한의 검체 요구량, 그리고 고처리량 워크플로와의 호환성을 이유로 TMS를 ​​높이 평가합니다. TMS의 재현성과 낮은 오류율은 선별검사 프로그램의 신뢰성을 높여줍니다. 디지털 의료 시스템과의 통합은 실시간 데이터 분석 및 보고를 용이하게 합니다. 입증된 실적, 다재다능함, 그리고 동시에 여러 질환을 선별할 수 있는 능력 덕분에 TMS는 포괄적인 신생아 선별검사에 있어 여전히 선호되는 선택으로 남아 있습니다.

DNA 기반 검사는 차세대 시퀀싱 기술의 발전, 유전체 분석 비용 감소, 그리고 희귀 유전 질환의 조기 발견 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 23.5%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원, 소아과, 진단 검사실 등에서 높은 민감도, 특이도, 그리고 이전에는 진단되지 않았던 질환을 진단할 수 있는 능력을 갖춘 DNA 기반 검사 도입이 점차 증가하고 있습니다. 이 기술은 유전적 소인을 파악하고 표적 치료를 가능하게 함으로써 개인 맞춤형 의료 전략을 지원합니다. 전자 건강 기록 및 자동 보고 시스템과의 통합은 효율성을 높이고 검사 처리 시간을 단축합니다. 연구 협력, 정부 지원 사업, 그리고 인식 제고 프로그램의 증가는 DNA 기반 검사 도입의 빠른 증가에 기여하고 있습니다. DNA 기반 검사는 또한 다중 검사를 지원하여 단일 샘플에서 여러 유전자 또는 질환을 동시에 평가할 수 있도록 합니다. 전반적으로 DNA 기반 검사는 현대 신생아 선별 검사 프로그램의 핵심 요소로 자리 잡고 있으며, 기술 솔루션 중 가장 빠른 성장을 견인하고 있습니다.

• 질병 유형별

북미 신생아 선별검사 시장은 질병 유형을 기준으로 중증 선천성 심장 질환(CCHD), 신생아 청력 손실, 겸상 적혈구 빈혈, 페닐케톤뇨증(PKU), 낭포성 섬유증(CF), 메이플 시럽 소변 질환, 기타로 구분됩니다. 페닐케톤뇨증(PKU)은 심각한 신경학적 합병증 예방을 위해 조기 발견과 식이 관리의 중요성이 커지면서 2024년 시장 점유율 39.8%를 기록하며 압도적인 우위를 점했습니다. PKU 검사는 의무적인 주 선별검사 패널에 포함되어 병원과 소아과에서 거의 보편적으로 시행되고 있습니다. PKU 검사는 정확성, 비용 효율성, 그리고 부모에게 실질적인 지침을 제공하는 능력 덕분에 신생아 대사 선별검사 프로그램의 초석이 되고 있습니다. 의료 서비스 제공자들은 신뢰성, 최소한의 검체 필요량, 그리고 고처리량 검사 장비와의 호환성 때문에 PKU 검사를 선호합니다. 공중 보건 관련 활동과 인식 제고 캠페인을 통해 PKU 검사의 도입이 확대되고 있습니다. 디지털 건강 플랫폼과의 통합을 통해 위험군 영아에 대한 데이터 보고 및 추적을 간소화할 수 있습니다. 부모의 인식 제고와 규제 강화는 지속적인 수요를 뒷받침합니다. 전반적으로 PKU 검사는 북미 신생아 선별 검사 프로그램의 기본 요소로 자리매김하며 여전히 주도적인 위치를 유지하고 있습니다.

중증 선천성 심장 질환(CCHD) 분야는 2025년부터 2032년까지 21.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 병원과 진료소에서 맥박 산소 측정 검사 도입이 증가함에 따라 가속화될 것입니다. 휴대용 및 자동 CCHD 검사 장비의 발전으로 신생아의 심장 결함을 신속하고 비침습적이며 정확하게 진단할 수 있게 되었습니다. 보편적인 검사 의무화와 정부 지원 프로그램은 의료 시설 전반의 시행을 촉진합니다. 임상의와 간호사를 위한 교육 프로그램은 결과의 올바른 사용 및 해석을 보장하여 도입률을 높입니다. 공중 보건 당국과 진단 회사 간의 파트너십은 광범위한 도입을 더욱 촉진합니다. 선천성 심장 질환의 유병률 증가와 조기 진단의 중요성에 대한 인식이 주요 동인입니다. 전자 건강 기록과의 통합을 통해 효율적인 데이터 관리 및 발견된 사례 모니터링이 가능합니다. 병원과 소아과에서 CCHD 검사를 신생아 정기 진료에 포함하는 사례가 증가하고 있으며, 부모들의 적극적인 지지는 CCHD 검사 준수를 장려합니다. 검사 인프라에 대한 투자 증가와 지속적인 기술 개선은 이 분야의 높은 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

북미 신생아 선별검사 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 소아과, 그리고 일반 진료소로 구분됩니다. 병원은 첨단 검사실 인프라, 대량의 신생아 검체 처리 능력, 그리고 효율적인 보고 및 추적 관리를 위한 전자 건강 기록과의 통합으로 2024년 기준 51.3%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 병원은 다양한 신생아 선별검사 수행에 숙련된 전담 인력을 보유하고 있어 일관되고 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다. 또한, 매일 수백 건의 검사를 수행하여 규모의 경제를 누리고, 탠덤 질량 분석법 및 DNA 기반 검사법을 포함한 다양한 기술을 도입하여 종합적인 선별검사를 실시할 수 있습니다. 정부에서 의무화하는 선별검사 프로그램은 병원 네트워크를 통해 시행되는 경우가 많아 병원의 주도적 역할을 강화하고 있습니다. 병원은 또한 환자 가족에게 치료의 연속성, 추적 서비스, 그리고 상담을 제공합니다. 공중보건 정책은 접근성, 신뢰성, 그리고 감독 역량 때문에 병원 기반 선별검사를 우선시하는 경우가 많습니다. 전반적으로 병원은 인프라, 전문성, 그리고 높은 처리량을 바탕으로 북미 신생아 선별검사 시장을 선도하는 주요 최종 사용자로 남아 있습니다.

소아과 진료 부문은 2025년부터 2032년까지 20.9%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 외래 환경에서 조기 검사를 제공할 수 있도록 하는 휴대 가능하고 사용하기 쉬운 검사 장비의 도입 증가에 힘입은 것입니다. 소아과 진료는 유연한 업무 흐름, 개인 맞춤형 진료, 그리고 진단 검사실과의 협업을 통해 효율적인 검사를 수행할 수 있는 이점을 누리고 있습니다. 조기 검사의 이점에 대한 부모들의 인식이 높아짐에 따라 진료소는 서비스 확장에 박차를 가하고 있습니다. 디지털 보고 시스템과 원격 데이터 제출 시스템을 통합하여 적시에 결과를 추적하고 후속 치료를 제공할 수 있습니다. 소형 장비와 검사 키트를 통해 최소한의 인프라만으로도 여러 검사를 수행할 수 있습니다. 예방 의료 및 조기 발견에 대한 관심이 증가함에 따라 이 부문의 성장이 지속되고 있으며, 소아과 진료는 북미에서 가장 빠르게 성장하는 최종 사용자 부문이 되었습니다.

북미 신생아 선별 검사 시장 지역 분석

• 미국은 2024년 80.5%의 가장 큰 수익 점유율로 북미 신생아 선별 검사 시장을 장악했으며, 이는 강력한 의료 인프라, 의무적 주 선별 검사 프로그램 및 첨단 진단 실험실의 존재에 힘입은 것입니다.
• 캐나다는 예측 기간 동안 북미 신생아 선별 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상되며, 이는 의료 투자 확대, 차세대 시퀀싱 기술 도입 증가, 국가 선별 검사 지침에 대한 강조 증가에 힘입은 것입니다.
• 탠덤 질량 분석법, DNA 기반 분석법, 자동 면역 분석법과 같은 혁신적인 스크리닝 기술의 채택이 증가함에 따라 해당 지역 전체의 시장 성장이 더욱 가속화되고 있습니다.

미국 신생아 선별검사 시장 통찰력

미국 신생아 선별검사 시장은 2024년 북미 신생아 선별검사 시장에서 80.5%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 탄탄한 의료 인프라, 의무적인 주정부 선별검사 프로그램, 그리고 첨단 진단 검사실의 존재가 이를 뒷받침합니다. 선천적 질환에 대한 폭넓은 인식, 높은 의료비 지출, 그리고 차세대 선별검사 기술의 조기 도입은 시장 성장에 크게 기여했습니다. 첨단 진단 솔루션과 정부 지원 공중보건 사업의 통합은 병원과 소아과에서 신생아 선별검사 프로그램의 도입을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

캐나다 신생아 선별검사 시장 통찰력

캐나다 신생아 선별검사 시장은 예측 기간 동안 북미 신생아 선별검사 시장에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되는데, 이는 의료 투자 확대와 국가 선별검사 지침의 중요성 증대에 힘입은 것입니다. 차세대 염기서열 분석 기술 및 기타 첨단 선별검사 솔루션 도입 증가로 신생아 진단의 정확성과 효율성이 향상되고 있습니다. 정부의 적극적인 지원 정책, 신생아 건강 관리에 대한 재정 지원 확대, 그리고 선천적 질환 조기 발견에 대한 부모들의 인식 제고는 캐나다 신생아 선별검사 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

북미 신생아 선별검사 시장 점유율

신생아 선별검사 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• 퍼킨엘머(미국)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• Natus Medical Incorporated(미국)
• Trivitron Healthcare(인도)
• 마시모(미국)
• Danaher Corporation(미국)
• 워터스 코퍼레이션(미국)
• GE 헬스케어(미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 애질런트 테크놀로지스(미국)
• Baebies, Inc. (미국)
• 바이오마린(미국)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• 일루미나(Illumina, Inc.) (미국)

북미 신생아 선별검사 시장의 최신 동향

• 2025년 8월, 텍사스주는 신생아 선별 프로그램을 확대하여 4가지 새로운 리소좀 저장 장애를 포함시켜 선별된 질환의 총 수를 59개로 늘렸습니다. 이 확대를 통해 이러한 희귀 유전 질환에 대한 조기 발견 및 개입이 가능해져 영향을 받는 영유아의 건강 결과가 잠재적으로 개선될 수 있습니다.
• 2025년 1월, 호주 빅토리아주는 신생아 선별 검사 프로그램을 확대하여 모유에 함유된 당분을 처리하는 아기의 능력에 영향을 미치는 희귀 유전 질환인 갈락토오스혈증 선별 검사를 포함시켰습니다. 이로써 이 검사를 통해 선별되는 질환의 수는 총 32개로 늘어나 신생아의 조기 발견 및 치료 옵션이 더욱 강화되었습니다.
• 2025년 10월, GeneDx는 미국 국립보건원(NIH)의 1,440만 달러 지원금을 받아 미국 최초의 국가 유전체 신생아 선별 검사 사업의 출범을 발표했습니다. 이 사업은 유전체 시퀀싱을 전국 신생아 선별 검사 프로그램에 통합하여 유전 질환의 조기 발견을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 12월, 미국 식품의약국(FDA)은 신생아 선별검사를 위한 새로운 탠덤 질량 분석 기반 진단 도구를 승인했습니다. 이 장치는 대사 질환 진단의 정확성과 효율성을 향상시켜 신생아 치료에 첨단 선별검사 기술의 광범위한 도입을 지원합니다.

SKU-19016