북미 천포창 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

천포창 시장 규모

• 북미 천포창 시장 규모는 2024년에 1억 9,228만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 8.9%의 CAGR 로 2032년까지 3억 7,635만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 천포창 유병률 증가, 자가면역 피부 질환에 대한 인식 제고, 진단 기술의 발전, 효과적인 치료 옵션을 위한 연구 개발에 대한 투자 증가에 힘입은 것입니다.
• 또한, 의료 인프라 개선, 첨단 치료법에 대한 환자 접근성 증가, 정부의 지원 이니셔티브, 그리고 천포창을 보다 효과적으로 관리하기 위한 생물학적 제제 및 표적 치료에 대한 관심 증가로 인해 시장은 지속적인 확대를 보일 것으로 예상됩니다.

천포창 시장 분석

• 북미 지역에서는 천포창 발병률 증가, 자가면역 질환에 대한 인식 제고, 생물학적 치료법의 발전에 따라 시장이 성장하고 있으며, 효과적인 치료 옵션에 대한 수요 증가와 환자 치료 결과 개선으로 이어지고 있습니다.
• 시장 성장에 영향을 미치는 주요 요인으로는 의료 인프라 확대, 의료비 지출 증가, 희귀 질환 연구에 대한 정부 지원, 천포창 관리를 목표로 하는 새로운 치료법에 초점을 맞춘 진행 중인 임상 시험 등이 있습니다.
• 미국은 2025년 기준 82.78%의 매출 점유율로 천포창 시장을 장악하고 있으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 환자 인지도, 활발한 연구 개발 활동, 생물학적 치료법의 광범위한 가용성, 희귀 질환 치료를 장려하는 강력한 정부 이니셔티브에 힘입은 것입니다.
• 미국은 예측 기간 동안 천포창 시장에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 이는 의료 투자 증가, 환자 인구 증가, 인식 제고, 진단 시설 개선, 신흥 경제권 전반의 첨단 치료법 접근성 확대에 힘입은 것입니다.
• 생물학적 치료법에 대한 수요 증가, 자가면역 질환의 유병률 증가, 치료 옵션의 발전, 효과적이고 표적화된 치료법에 대한 환자 선호도 증가에 힘입어, 치료 부문이 2025년에 63.22%의 점유율로 천포창 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 천포창 시장 세분화

천포창(Pemphigus Vulgaris) 시장 동향

“ 자가면역 질환 유병률 증가 ”

• 자가면역 질환의 발생률이 증가함에 따라 환자 기반이 확대되고, 진단, 치료 및 의료 서비스에 대한 수요가 증가하면서 북미 지역의 시장 성장이 크게 촉진되고 있습니다.
• 시장 참여자들은 혁신적인 생물학적 및 표적 치료법을 개발하기 위해 연구 개발에 많은 투자를 하고 있으며, 이는 증가하는 자가면역 질환의 부담에 대응하기 위한 것입니다.
• 인식이 높아지고 진단 능력이 향상되면서 조기 발견이 늘어나고, 이로 인해 치료 도입이 늘어나고 전체 시장 규모도 확대되고 있습니다.
• 확대되는 자가면역 질환 시장은 제약 회사와 정부로부터 상당한 투자를 유치하고 있으며, 이는 시장 경쟁력을 강화하는 인프라와 신제품 출시를 지원합니다.
• 신흥 경제권에서 의료 서비스 보급이 확대되면 새로운 성장 기회가 열리고, 이 지역에서 의료 서비스 접근성이 개선되고 의료 지출이 증가하면서 시장이 확대됩니다. 지속 가능성

천포창 시장 동향

운전사

“천포창(Pemphigus VULGARIS)에 대한 새로운 치료 옵션”

• 기존의 코르티코스테로이드 기반 치료법은 효과적이지만 심각한 부작용과 장기적인 건강 위험을 수반합니다. 이로 인해 더 안전하고 표적화된 대안에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 생물학적 치료법, 특히 리툭시맙과 같은 항-CD20 단일클론 항체는 관해율을 높이고 스테로이드 필요성을 줄임으로써 상당한 가능성을 보여주었습니다.
• 예를 들어, 2022년 Frontiers in Medicine에 게재된 논문에 따르면 면역요법은 질병의 예방 또는 치료에 유망한 것으로 나타났습니다. 연구들은 천포창에서 T 세포의 중요성을 보여주었고, Dsg3 특이 CD4+ T 세포의 기능은 동물 모델에서 계면 피부염과 PV의 표현형을 유도함으로써 훌륭하게 입증되었습니다. 결함이 있는 조절 T(Treg) 세포는 항-Dsg3 자가항체 생성을 조절하여 천포창 발병에 기여할 수도 있습니다. 체액성 자가면역의 주요 원인은 자가반응성 T 세포와 B 세포의 상호작용인 것으로 밝혀졌습니다. 결과적으로, 천포창의 면역 기전에 관여하는 T 세포와 B 세포 면역 축이 천포창 환자의 주요 치료 표적이 되었습니다.
• 또한, 신생아 Fc 수용체(FcRn) 억제제와 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제와 같은 새로운 파이프라인 후보 물질들이 효능과 환자 안전성을 더욱 향상시키기 위한 임상 시험을 진행하고 있습니다. 이러한 혁신적인 접근법은 치료제 개발 범위를 확대하고 제약 회사의 상당한 투자를 유치하고 있습니다.
• 주요 시장의 규제 승인, 질병 인식 제고, 그리고 의사들의 생물학적 제제 수용 확대는 시장 침투율을 더욱 가속화하고 있습니다. 연구가 계속됨에 따라 이러한 신흥 치료법은 치료 환경을 재편하고 장기적인 시장 성장을 유지할 것으로 예상됩니다.
• 심상성 천포창 치료 분야는 생물학과 정밀 의학의 발전으로 인해 중대한 변화를 겪고 있습니다. 더욱 안전하고 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 북미 시장은 크게 성장할 것으로 예상됩니다. FcRn 억제제와 B세포 표적 치료법과 같은 혁신 기술은 환자에게 새로운 희망을, 제약 회사에는 새로운 수익원을 제공합니다.

제지/도전

“ 천포창 치료제 승인을 위한 엄격한 규제 지침 ”

• 엄격한 규제 지침은 미국 FDA, EMA 등 북미 보건 당국이 의약품 개발, 승인 및 시판과 관련하여 정한 엄격한 기준을 의미합니다. 심상성 천포창(PV)의 경우, 질병의 희귀성과 치료의 복잡성 때문에 이러한 규정이 매우 중요합니다.
• 예를 들어, 2024년 11월 옥스퍼드 대학교 출판부(Oxford University Press)의 한 기사는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)이 제시하는 것과 같은 엄격한 규제 지침이 천포창 치료제의 안전성과 효능을 확인하기 위한 엄격한 임상 시험을 거치도록 규정하고 있다고 강조했습니다. 이러한 조치는 환자 안전에 필수적이지만, 새로운 치료법의 승인 및 출시를 지연시킬 수 있습니다. 예를 들어, FDA의 21 CFR 312 규정과 EMA의 인체용의약품위원회(CHMP) 지침은 새로운 치료법이 승인되기 전에 광범위한 임상 시험을 요구하며, 이는 유망한 치료법에 대한 환자의 접근성을 제한할 수 있습니다. 이러한 철저한 절차는 보호적인 측면이 있지만, 치료 과정에서는 치료 옵션을 제한할 수 있습니다.
• 엄격한 규제 지침은 환자 안전에 필수적이지만, 북미 심상성 천포창 시장에는 어려움과 기회를 동시에 제공합니다. 한편으로는 안전하고 효과적인 치료제만 환자에게 제공되도록 보장하여 승인된 치료제에 대한 신뢰를 강화합니다. 반면, 긴 승인 절차와 높은 규정 준수 비용은 혁신을 지연시키고 시장 진입을 제한할 수 있습니다.

천포창(Pemphigus Vulgaris) 시장 범위

시장은 진단 및 치료, 인구 유형, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 진단 및 치료

진단 및 치료를 기준으로 시장은 진단, 치료로 세분화됩니다. 2025년에는 치료 부문이 63.22%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이는 진단 기술의 발전, 조기 및 정확한 진단에 대한 수요 증가, 인식 제고, 그리고 효과적인 천포창 관리를 위한 혁신적인 진단 도구 도입 증가에 힘입은 것입니다.

진단 도구의 기술적 발전, 천포창 유병률 증가, 조기 발견에 대한 인식 제고, 의료 인프라 확대, 전 세계적으로 비침습적이고 정확한 진단 방법 채택 확대에 힘입어 치료 분야 는 2025년부터 2032년까지 9.3%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

• 인구 유형별

시장은 인구 유형에 따라 소아, 성인, 노인으로 구분됩니다. 성인 부문은 2025년에 60.15%의 시장 점유율을 차지하며 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 소아 심상성 천포창 진단 증가, 보호자들의 인식 제고, 소아 특화 치료법의 발전, 조기 개입에 대한 관심 증가, 그리고 선진국과 신흥국 모두에서 소아 인구의 의료 접근성 향상에 힘입은 것입니다.

성인 부문 은 2025년부터 2032년까지 9.3%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 선진국과 신흥시장 모두에서 소아의 자가면역 질환 유병률 증가, 부모의 인식 제고, 소아 친화적 치료법의 발전, 진단 정확도 향상, 소아 치료에 중점을 둔 의료 인프라 확대에 따른 것입니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 전문 클리닉, 연구소 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2025년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 첨단 의료 시설, 전문 의료 전문가의 가용성, 포괄적인 치료 옵션, 환자 수 증가, 혁신적 치료법 도입 증가, 그리고 효과적인 천포창 관리를 위한 병원 인프라 지원에 대한 정부 지원 증가 덕분입니다.

병원 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 잘 갖춰진 인프라, 다학제 전문가의 가용성, 진보된 진단 및 치료 시설, 병원 치료에 대한 환자 선호도 증가, 천포창과 같은 복잡한 자가면역 질환의 보다 나은 관리를 지원하는 의료 투자 확대로 인해 선호됩니다.

유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2025년 시장 매출 점유율에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 이는 처방약 직접 구매, 병원과의 탄탄한 파트너십, 환자 신뢰도 향상, 특수 의약품 공급, 효율적인 공급망, 그리고 심상성 천포창 환자에게 통합적인 진료 및 상담을 제공할 수 있는 능력에 힘입은 것입니다.

병원 약국 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 병원 입원 증가, 특수 약물에 대한 수요 증가, 공급망 효율성 향상, 천포창 환자를 위한 병원 내 약물 조제에 대한 선호도 증가에 따른 것입니다.

천포창(Pemphigus Vulgaris) 시장 지역 분석

• 미국은 2025년 기준 82.78%의 매출 점유율로 천포창 시장을 장악하고 있으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 환자 인지도, 활발한 연구 개발 활동, 생물학적 치료법의 광범위한 가용성, 희귀 질환 치료를 장려하는 강력한 정부 이니셔티브에 힘입은 것입니다.
• 미국의 지배력은 상당한 의료 투자, 탄탄한 제약 산업, 포괄적인 보험 적용을 통해 더욱 강화되었으며, 이를 통해 환자는 최첨단 천포창 치료법과 진단법을 이용할 수 있습니다.
• 또한, 정부 기관, 연구 기관, 바이오 기술 기업 간의 활발한 협업을 통해 혁신과 새로운 치료법의 승인이 가속화되어 이 지역의 시장 성장이 더욱 촉진됩니다.

미국 천포창 Vulgaris 시장 분석

미국은 2025년 북미 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 선진 의료 인프라, 자가면역 질환에 대한 인식 제고, 자가면역 질환 유병률 증가, 그리고 새로운 치료법 도입 증가에 기인합니다. 또한, 강력한 정부 지원과 지속적인 연구 또한 이 지역의 시장 성장을 촉진했습니다.

USPemphigus Vulgaris 시장 분석

미국은 생물의학 연구 투자 증가, 심상성 천포창 발생률 증가, 선진 의료 시설, 환자 인식 제고, 그리고 혁신적인 치료법 도입에 힘입어 2025년부터 2032년까지 이 지역에서 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 강력한 규제 지원은 이 지역의 시장 확장을 더욱 가속화할 것입니다.

천포창 시장 점유율

천포창 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 머크앤코(미국)
• 리제네론 파마슈티컬스(미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 릴리(미국)
• 화이자(미국)
• Abbvie Inc.(미국)
• 암젠 주식회사(미국)
• Artiva Biotherapeutics, Inc. (미국)
• 카발레타 바이오 주식회사(미국)
• 인사이트(미국)
• 벡스터(미국)
• 사노피(프랑스)
• GSK plc. (영국)
• 아스트라제네카(영국)
• 노바티스 AG(스위스)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• CSL(호주)
• 프레제니우스 카비 AG(독일)

북미 천포창 시장의 최신 동향

• 2021년 9월, 3상 PEGASUS 임상시험은 희귀 자가면역 피부 질환인 중등도에서 중증의 심상성 천포창 또는 잎상성 천포창 성인 환자를 대상으로 릴자브루티닙을 평가했습니다. 릴자브루티닙은 새로운 우려 사항 없이 일관된 안전성 프로파일을 보였지만, 1차 및 주요 2차 평가변수는 충족하지 못했습니다. 1차 목표인 저용량 코르티코스테로이드로 29주에서 37주 사이에 완전 관해를 달성하는 것은 위약과 유의미한 차이가 없었습니다. 이 임상시험은 천포창에서 BTK 억제제를 사용한 최초의 위약 대조 임상시험으로, 이 복잡한 질환을 치료하는 데 있어 어려움이 있음을 보여주었습니다.
• 2025년 2월, 리제네론과 사노피는 희귀 자가면역성 수포성 질환인 수포성 유천포창(BP) 성인 환자를 위한 듀피젠트(Dupixent)의 생물학적제제 허가 신청(sBLA)을 미국 FDA에 추가 제출했습니다. 이 신청은 ADEPT 2/3상 임상시험의 긍정적인 데이터를 기반으로 합니다. 해당 임상시험에서 듀피젠트는 수포성 유천포창 환자의 질병 관해율을 유의미하게 개선하고, 질병 중증도를 감소시키며, 가려움을 완화했습니다. FDA는 우선 심사 신청을 접수했으며, 2025년 6월 20일까지 심사 결과가 나올 예정입니다. 이번 협력은 수포성 유천포창 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고, 자가면역성 수포성 질환에서 듀피젠트의 역할을 더욱 확대하는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 3월, 리제네론(Regeneron)은 수포성 천포창(BP)에서의 성공에 이어 듀피젠트(Dupixent)의 심상성 천포창(PV) 치료 가능성에 대한 연구를 확대했습니다. BP와 PV는 제2형 염증 기전을 공유하기 때문에 듀피젠트는 PV 치료의 유망한 후보로 자리매김했습니다. 현재 진행 중인 연구에서 듀피젠트의 PV 효능을 평가하고 있으며, 초기 결과는 잠재적인 이점을 시사합니다. 이번 연구는 PV 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하고, 자가면역성 수포성 질환에서 듀피젠트의 적용 범위를 더욱 확대하는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 4월, 회사는 델라웨어주 윌밍턴에 47만 평방피트 규모로 10억 달러의 투자를 유치하여 최첨단 생물학 우수 센터를 착공한다고 발표했습니다.
• 2024년 9월, 사노피 바이오로직스 듀피젠트는 희귀하고 생명을 위협하는 자가면역 피부 질환인 수포성 천포창(BP)과 심상성 천포창(PV) 모두에서 질병 관해 및 증상 완화에 유의미한 개선을 보였습니다. ADEPT 3상 임상시험에서 듀피젠트 투여군에서 위약 투여군 대비 지속적인 관해에 도달한 BP 환자가 5배 더 많았습니다. 이 연구는 1차 평가변수와 모든 주요 2차 평가변수를 충족하며 강력한 스테로이드 절감 효과를 보였습니다. 듀피젠트는 규제 당국의 승인을 앞두고 있으며, 미국과 EU에서 BP와 PV에 대한 최초의 표적 치료제가 될 것으로 예상됩니다.

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