북미 스텐트 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

스텐트 시장 규모

• 북미 스텐트 시장 치료 시장은 2024년에 3억 6,811만 달러 규모로 평가되었으며 예측 기간 동안 7.3%의 CAGR 로 2032년까지 5억 4,012만 달러 에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 관상동맥 질환 유병률 증가와 최소 침습 심혈관 시술에 대한 선호도 증가는 북미 스텐트 시장 수요를 견인하고 있습니다. 또한, 스텐트 이식을 통한 조기 중재의 이점에 대한 인식 제고와 약물 용출 스텐트 및 생체 흡수성 스텐트와 같은 스텐트 기술의 발전은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

스텐트 시장 분석

• 스텐트 마켓은 좁아지거나 막힌 관상동맥에 삽입하여 심장으로 가는 혈류를 회복하고 유지하기 위해 사용되는 작고 확장 가능한 메쉬 튜브입니다. 이 스텐트는 동맥벽에 플라그가 쌓여 발생하는 관상동맥 질환(CAD) 치료에 필수적입니다. 약물 방출 스텐트의 경우, 동맥을 물리적으로 지지하고 약물을 방출함으로써 재협착을 예방하고 심장 기능을 개선하며 심장마비 위험을 줄여 환자의 치료 결과와 삶의 질을 향상시킵니다.
• 미국은 고도로 발달된 의료 인프라, 심혈관 질환에 대한 널리 퍼진 인식, 중재적 심장학 시술에 대한 강력한 보상 프레임워크에 힘입어 북미 스텐트 시장의 선도 지역으로 부상했습니다.
• 생체흡수성 스캐폴드 및 차세대 약물 방출 스텐트와 같은 첨단 스텐트 기술에 대한 이 지역의 지속적인 투자와 고령화 인구 및 관상동맥 질환의 높은 유병률이 결합되어 관상동맥 스텐트 치료 분야의 시장 성장과 혁신이 지속적으로 촉진되고 있습니다.

보고서 범위 및 스텐트 시장 세분화       

스텐트 시장 동향

“최소 침습적이고 표적화된 치료에 대한 선호도 증가”

• 북미 스텐트 시장의 주요 추세는 최소 침습적 표적 심혈관 개입, 특히 스텐트를 사용한 경피적 관상동맥 개입(PCI)에 대한 선호도가 높아지는 것입니다.
• 약물 방출 스텐트(DES)와 생체 흡수성 혈관 지지대(BVS)는 재협착을 줄이고, 동맥 치유를 향상시키며, 병변 부위에 직접 표적 약물을 전달하는 능력 덕분에 인기를 얻고 있습니다. 
  • 예를 들어, 생분해성 폴리머 코팅과 맞춤형 약물 방출 프로필을 갖춘 차세대 스텐트는 개인화된 치료 전략에 대한 증가하는 수요에 맞춰 더 큰 유연성과 향상된 장기적 결과를 제공합니다. 
• 이러한 추세는 스텐트 전달 시스템의 발전으로 더욱 뒷받침되며, 정밀한 배치, 시술 시간 단축, 환자 안전 개선이 가능해졌습니다.
• 또한 OCT(광학 간섭 단층촬영) 및 IVUS(혈관 내 초음파)와 같은 혈관 내 영상 기술을 통합하면 시술 정확도, 스텐트 위치 지정 및 임상적 의사 결정이 향상됩니다.
• 환자 중심의 비수술적 심혈관 솔루션으로의 전환은 중재적 심장학을 재편하고 북미 스텐트 시장의 혁신을 주도하고 있습니다.

스텐트 시장 동향

운전사

“관상동맥질환(CAD) 유병률 증가”

• 북미 인구의 고령화가 지속되고 비만, 좌식 생활, 당뇨병, 흡연과 같은 생활 습관 관련 위험 요인이 증가함에 따라, 플라그 축적으로 인해 관상동맥이 좁아지거나 막히는 질환인 관상동맥 질환(CAD)의 발생률이 크게 증가하고 있습니다. CAD는 여전히 전 세계적으로 주요 사망 원인으로, 스텐트 시장과 같은 효과적이고 생명을 구하는 중재술에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 
• 스텐트 시장, 특히 약물 방출 스텐트(DES)는 막힌 동맥의 혈류를 회복하고, 흉통(협심증)을 완화하며, 심장마비 위험을 줄이는 최소 침습 솔루션을 제공합니다. 이러한 장치는 회복 시간이 짧고 합병증 발생률이 낮으며, 장기적인 예후가 우수하여 기존의 개심술보다 선호도가 높아지고 있습니다.

예를 들어,

• 세계보건기구(WHO)는 2023년 11월 심혈관질환으로 인한 사망자가 매년 약 1,790만명에 달하며, 그중 관상동맥질환이 가장 많은 비중을 차지한다고 보고했다.
• 미국심장협회(American Heart Association)가 발표한 자료(2024년)에 따르면 미국 성인 약 1,820만 명이 관상동맥질환(CAD)을 앓고 있으며, 연령 증가와 위험인자 유병률 증가에 따라 이 수치는 증가할 것으로 예상된다.
• 북미에서 관상동맥질환(CAD)의 부담이 증가함에 따라 확장 가능하고 효과적인 중재적 솔루션에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 동시에, 임상의와 환자들 사이에서 조기 스텐트 시술의 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 스텐트 시술 도입률도 빠르게 증가하고 있습니다.
• 스텐트 설계, 코팅 기술, 그리고 전달 시스템의 혁신으로 임상 결과가 지속적으로 향상됨에 따라, 의료 전문가들은 스텐트 시술을 최전선 치료법으로 하는 PCI(경피적 관상동맥 중재술)를 더욱 자주 권장하고 있습니다. 이러한 임상적 요구, 인식, 그리고 기술 발전의 융합은 북미 스텐트 시장의 지속적인 성장을 위한 탄탄한 환경을 조성하고 있습니다.

기회

“스텐트 기술 및 전달 시스템의 발전”

• 차세대 약물 방출 스텐트(DES), 생체흡수성 혈관 지지체(BVS), 이중 치료 스텐트 등 관상동맥 스텐트 디자인의 중요한 혁신은 관상동맥 질환 치료 환경을 변화시키고 있습니다. 이러한 발전은 더 오래 지속되는 동맥 지지, 재협착률 감소, 그리고 향상된 생체적합성을 제공하여 더욱 안전하고 효과적인 심혈관 솔루션을 찾는 임상의와 환자 모두에게 매력적입니다.
• 최첨단 전달 시스템과 카테터 기술은 스텐트 삽입 정확도를 향상시키고, 시술 시간을 단축하며, 특히 복잡하거나 다혈관 중재술에서 합병증을 최소화하고 있습니다. 이러한 개선은 북미 지역에서 최소 침습 심장 시술로의 전환과 직접적으로 연관되어 있으며, 더 나은 임상 결과와 빠른 환자 회복에 기여합니다.

예를 들어,

• Abbott Laboratories, Boston Scientific, Medtronic은 폴리머가 없는 코팅, 초박형 스트럿 디자인, 최적화된 약물 용출 프로파일을 갖춘 스텐트를 출시하여 장기 개통성을 개선하고 염증 반응을 줄였습니다.
• 2024년 초, JACC: Cardiovascular Interventions 및 EuroIntervention과 같은 저널에 게재된 심사평가 연구에서는 당뇨병 및 만성 총폐색 환자를 포함한 복잡한 병변 및 고위험 환자군에서 차세대 DES의 우수성을 강조했습니다. 
• 이러한 기술적 발전은 성숙 시장과 신흥 시장 모두에서 지속 가능하고 환자 중심적인 심혈관 치료에 대한 수요가 증가하고 있는 추세에 부응합니다.
• 혁신적인 스텐트 플랫폼, 맞춤형 치료 솔루션, 그리고 정밀 유도 PCI 도구에 투자하는 기업들은 북미 지역에서 증가하는 관상동맥 질환 부담을 기회로 삼을 수 있는 더 나은 입지를 확보하고 있습니다. 이러한 이유로 스텐트 시장 부문은 중재적 심장학 분야에서 장기적인 투자와 경쟁적 성장을 위한 매력적이고 전략적인 분야입니다.

제지/도전

“관상동맥 스텐트 시술의 높은 비용과 접근성 장벽”

• 관상동맥 스텐트 삽입술의 높은 비용, 특히 첨단 스텐트 기술과 병원 기반 중재 시술이 결합될 경우, 이러한 비용은 광범위한 접근성에 큰 어려움을 초래합니다. 특히 저소득 및 중소득 국가(LMIC)와 의료 서비스가 부족한 지역에서 더욱 그렇습니다. 고소득 국가에서도 보험 제한이나 단계별 상환 구조로 인해 환자들은 상당한 본인 부담금을 부담해야 할 수 있으며, 이는 시기적절한 중재 시술을 어렵게 하고 장기적인 심혈관 건강 결과를 저해할 수 있습니다.
• 약물 방출 스텐트(DES)의 임상적 효능은 향상되었지만, 베어메탈 스텐트(BMS)에 비해 가격이 상당히 비싼 편이어서 일부 의료 시스템과 환자는 효과는 떨어지지만 저렴한 대안을 선택하게 되었습니다.
• 또한, 이중 항혈소판 요법(DAPT), 정기적인 모니터링, 그리고 후속 혈관조영술을 포함한 시술 후 관리 비용은 환자와 의료 시스템의 재정적 부담을 더욱 가중시킵니다. 이러한 누적 비용 구조는 의료 예산이 부족한 지역에서 생명을 구하는 스텐트 시술의 적용 범위를 제한할 수 있습니다.

예를 들어,

• 미국 심장학회(ACC)가 2023년에 발표한 보고서에 따르면 약물 방출 스텐트를 이용한 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 비용은 지역, 병원, 스텐트 유형에 따라 10,000달러에서 35,000달러까지 다양합니다. 
• 2024년 1월 Lancet North America Health 연구에서는 LMIC의 많은 병원들이 차세대 스텐트를 구매할 여력이 없어 가장 효과적인 기술의 도입이 제한되고 오래되었거나 내구성이 낮은 옵션에 대한 의존도가 높아지고 있다고 강조했습니다.
• Medtronic과 Boston Scientific에 따르면, 고급 DES와 제네릭 대체 제품 간의 가격 차이와 특정 지역의 제한적인 정부 보조금으로 인해 환자가 최신 관상동맥 스텐트 혁신 기술을 이용할 수 있는 범위가 제한됩니다.
• 이러한 재정적 및 인프라적 장벽은 첨단 중재적 심장학에 대한 공평한 접근을 저해합니다. 가격 개혁, 보험 적용 범위 확대, 단계별 제품 제공, 그리고 정부 지원 보조금 프로그램을 통해 이러한 장벽을 해소하는 것이 북미 시장 확대와 환자 치료 결과 개선에 필수적입니다.

스텐트 시장 범위

시장은 유형, 흡수율, 재료, 속도, 응용 분야, 전달 방식 및 최종 사용자에 따라 세분화됩니다.

2025년에는 약물방출스텐트(DES) 부문이 유형 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

약물 방출 스텐트(DES) 부문은 2025년 북미 스텐트 시장을 장악할 것으로 예상되며, 약 68.7%의 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 선도적인 입지는 베어 메탈 스텐트(BMS) 대비 재협착 및 재관류율의 현저한 감소를 포함하여 DES의 우수한 임상 결과에 기인합니다. DES는 세포 증식을 억제하는 약리학적 물질로 코팅되어 혈관성형술 후 동맥의 재협착을 효과적으로 예방하며, 이는 중재적 심장학 분야의 중요한 혁신입니다.

심장 센터는 예측 기간 동안 최종 사용자 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 병원과 심장 센터가 북미 스텐트 시장을 장악할 것으로 예상되며, 약 64.9%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것입니다. 이 부문의 우세는 북미에서 심혈관 질환, 특히 관상동맥 질환(CAD)의 부담이 증가함에 따라 촉진되었으며, 이는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)과 같은 시기적이고 정교한 중재적 시술을 필요로 합니다. 병원과 전문 심장 센터는 최첨단 카테터실, 숙련된 중재적 심장 전문의, 포괄적인 수술 후 관리 인프라에 대한 접근성 덕분에 혈관성형술과 스텐트 이식이 필요한 환자를 위한 주요 치료 허브로 남아 있습니다. 미국, 독일, 일본, 중국과 같은 국가의 선진 의료 시설은 약물 방출 스텐트(DES), 생분해성 스캐폴드, 영상 유도 중재 시스템 등 차세대 스텐팅 기술에 막대한 투자를 하여 시술 정확도와 장기적인 임상 결과를 향상시키고 있습니다.

스텐트 시장 지역 분석

“미국은 북미 스텐트 시장의 주요 국가입니다.”

• 미국은 첨단 의료 인프라, 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 높은 시술 횟수, 약물 방출 스텐트(DES) 및 생체 흡수성 스캐폴드와 같은 최첨단 스텐트 기술의 광범위한 가용성에 힘입어 북미 스텐트 시장을 선도하고 있습니다.
• 미국은 관상동맥질환(CAD) 유병률 증가, 인구 고령화, 비만, 고혈압, 당뇨병 등 생활 습관 관련 위험 요인 증가로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
• 유리한 보상 정책, 광범위한 의료 보장, 심혈관 건강 프로그램에 대한 강력한 정부 지원은 이 지역의 시장 지배력에 크게 기여했습니다.
• 또한 Abbott, Boston Scientific, Medtronic과 같은 주요 기업의 존재와 지속적인 R&D 투자 및 임상 시험 활동은 북미 전역의 기술 혁신과 제품 도입을 촉진합니다.

“미국, 가장 높은 성장률 기록할 듯”

• 미국은 심혈관 질환 부담 증가, 의료 접근성 향상, 중재적 심장학 시술 도입 증가에 힘입어 스텐트 시장이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
• 이들 지역은 환자 수가 많고, 최소 침습 시술에 대한 수요가 높아지고, 정부 주도의 심혈관 건강 위기에 대처하기 위한 이니셔티브가 진행 중이어서 주요 시장으로 떠오르고 있습니다.
• 잘 발달된 의료 인프라와 고령화 사회를 겪고 있는 일본은 첨단 DES와 영상 유도 PCI 기술을 도입하는 데 앞장서고 있습니다.
• 또한 국내 스텐트 제조업체의 증가와 비용 효율적인 제품 제공, 지원 규제 개혁이 결합되어 이 지역은 북미 스텐트 시장의 핵심 성장 동력으로 자리 잡고 있습니다.

북미 스텐트 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 북미 시장 진출, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 내용만 포함합니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 애보트 연구소(미국)
• Medtronic plc(아일랜드)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• BIOTRONIK SE & Co. KG(독일)
• 테루모 주식회사(일본)
• B. Braun Melsungen AG(독일)
• 쿡 메디컬(미국)
• MicroPort Scientific Corporation(중국)
• 바이오센서스 인터내셔널 그룹(싱가포르)
• 알비메디카(터키)
• Cardinal Health, Inc. (미국)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.(인도)
• JW메디컬시스템즈(중국)
• 헥사카스(프랑스)
• Relisys Medical Devices Ltd.(인도)

북미 스텐트 시장의 최신 동향

• 2025년 3월, 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(Boston Scientific Corporation)은 북미 주요 시장에서 최신 세대의 Synergy XD 약물 방출 스텐트를 상용화한다고 발표했습니다. 이 스텐트는 특히 복잡한 병변에서 삽입 정확도와 시술 효율성을 향상시키도록 재설계된 전달 시스템을 갖추고 있습니다.
• 2025년 1월, 메드트로닉(Medtronic plc)은 내피 세포 치유를 개선하고 장기적인 혈전증 위험을 줄이도록 설계된 새로운 폴리머 기술을 적용한 NextGen Resolute Onyx DES에 대한 CE 마크 승인을 받았습니다. 이 제품은 유럽 및 아시아 태평양 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 2024년 11월, Abbott Laboratories는 XIENCE 90 시판 후 연구에서 긍정적인 장기 결과를 발표했습니다. 이 결과는 XIENCE 약물 방출 스텐트의 우수한 안전성과 효능, 더 짧은 이중 항혈소판 요법(DAPT) 기간을 보여주며, 환자의 순응도를 높이고 출혈 위험을 감소시켰습니다.
• 2024년 8월, Biotronik SE & Co. KG는 라틴 아메리카에서 Orsiro Mission DES를 출시하여 지역적 입지를 강화했습니다. 이 스텐트는 초박형 스트럿과 생체 흡수성 폴리머 코팅으로 유명하며, 복잡한 관상동맥 질환 환자의 치료 결과 개선에 최적화되어 있습니다.
• 2024년 6월, 테루모(Terumo Corporation)는 동남아시아 지역에서 Ultimaster Tansei DES 플랫폼 확장을 발표했습니다. 이는 신흥 시장에서 첨단 심장 중재 솔루션에 대한 수요 증가를 포착하려는 테루모의 전략과 일맥상통합니다. 

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