북미 비뇨기과 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

북미 비뇨기과 시장 규모

• 북미 비뇨기과 시장 규모는 2024년에 97억 8천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 7.8%의 CAGR 로 2032년까지 178억 3천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 골반저 질환 유병률 증가, 여성 인구 고령화 증가, 최소 침습적 비뇨기과 수술의 발전에 의해 촉진됩니다.
• 또한 인식 증가, 진단 기술 개선, 보상 정책 강화로 인해 선진국과 신흥 의료 시장 모두에서 비뇨기과 솔루션 도입이 촉진되고 있습니다.

북미 비뇨기과 시장 분석

• 노령 여성들 사이에서 요실금, 골반장기탈출증 및 기타 비뇨부인과 질환의 발생률이 증가함에 따라 전문 진단 도구, 수술 장비 및 치료적 개입에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 로봇 보조 수술, 레이저 치료, 개선된 슬링 시스템과 같은 최소 침습 기술은 환자 결과를 변화시키고 회복 시간을 단축하며 병원과 외래 환자 환경 모두에서 시장 침투를 확대하고 있습니다.
• 미국은 2025년에 62.24%의 가장 큰 수익 점유율을 차지하며 북미 비뇨기과 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이는 첨단 의료 인프라, 골반 건강에 대한 높은 인식, 선도적인 의료 기기 회사의 강력한 입지, 유리한 보상 정책, 병원 및 전문 클리닉 전반에 걸친 로봇 보조 및 최소 침습 수술과 같은 혁신적인 수술 기술의 조기 도입에 기인합니다.
• 미국은 예측 기간 동안 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며, 이는 노령 여성 인구 증가, 골반저 질환 유병률 증가, 외래 최소 침습 치료에 대한 수요 증가, 지속적인 기술 발전, 여성 건강 개선 및 비뇨기과 진료 접근성 향상을 목표로 하는 정부 지원 이니셔티브에 힘입은 것입니다.
• 요실금 장치 부문은 노령 여성의 요실금 유병률 증가, 인지도 증가, 장치 효능 개선, 최소 침습 및 비수술적 치료 옵션에 대한 선호도 증가로 인해 2025년에 북미 비뇨기과 시장을 68.35%의 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 북미 비뇨기과 시장 세분화           

북미 비뇨기과 시장 동향

트렌드

골반저 질환 유병률 증가

• 골반저 질환은 인구 통계학적 요인과 생활 방식의 변화로 인해 선진국과 개발도상국 모두에서 점점 더 만연해지고 있습니다. 인구 고령화, 특히 도시화 지역에서는 요실금이나 골반 장기 탈출증과 같은 질환의 발생률이 크게 증가했습니다.
• 비만율 증가, 비활동적인 생활 방식, 그리고 출산 관련 합병증은 이러한 추세를 더욱 가속화합니다. 인지도 향상, 진단 및 환자의 치료 의지 또한 보고 사례의 눈에 띄는 증가에 기여했습니다.
• 의료 시스템은 이러한 수요를 충족하기 위해 점진적으로 전환하고 있습니다. 병원과 진료소가 여성 건강 서비스를 확대함에 따라, 이 분야는 수술적 및 비수술적 치료 옵션 모두에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
• 제조업체들은 진단 도구, 임플란트, 최소 침습 기기 분야의 기술 혁신으로 대응하고 있습니다. 본질적으로 골반저 질환 유병률 증가는 제품 개발을 가속화하고, 임상 투자를 촉진하며, 골반 관리 및 비뇨기과 치료 솔루션의 장기적인 성장 궤도를 확립하는 근본적인 원동력으로 작용합니다.

북미 비뇨기과 시장 동향

운전사

여성 생식 건강 문제에 대한 인식 증가

• 골반 건강 및 비뇨부인과 질환에 대한 인식이 전 세계적으로 꾸준히 높아지고 있습니다. 공중 보건 캠페인, 언론 보도, 그리고 여성 건강 단체들의 옹호 활동은 요실금 및 골반 장기 탈출증과 같은 질환과 관련된 오랜 낙인을 줄이는 데 도움이 되었습니다.
• 의료 정보 이해도가 향상되고 생식 및 산후 건강에 대한 논의가 활발해짐에 따라, 더 많은 여성들이 조기 진단 및 치료 옵션을 적극적으로 모색하고 있습니다. 도시 기반 시설의 변화와 마찬가지로, 이러한 문화적 변화는 골반 건강을 정당하고 관리 가능하며 치료 가능한 질환으로 보는 사회의 접근 방식을 형성하고 있습니다.
• 이러한 수용 증가는 예방 치료, 생활 습관 개선 요법, 그리고 수술 상담에 대한 수요 증가에도 반영됩니다. 선진국과 신흥 시장 모두에서 이러한 질환에 대한 금기시되었던 인식은 정보에 기반한 논의와 시의적절한 의료 개입으로 바뀌고 있습니다.
• 소셜 미디어, 디지털 건강 플랫폼, 그리고 산모 건강 프로그램은 교육을 강화하고 치료 추구 행동을 정상화했습니다. 그 결과, 의료 시스템과 의료기기 제조업체들은 비뇨기과 서비스를 확대하고, 더욱 적극적으로 참여하고 건강에 관심을 갖는 환자 집단을 위한 맞춤형 솔루션을 제공하는 데 대응하고 있습니다.

제지/도전

엄격한 규제 프레임워크

• 의료기기 및 수술용 제품의 승인 및 시판을 규제하는 엄격한 규제 체계로 인해 업계는 제약을 받고 있습니다. 미국 FDA(미국)와 유럽 EMA(유럽)와 같은 규제 기관은 시판 허가를 내리기 전에 광범위한 임상 데이터, 안전성 시험, 그리고 품질 보증을 요구합니다. 이러한 엄격한 요건은 환자 안전을 보장하지만, 승인 절차가 길어져 비용이 증가하고 혁신적인 기기의 도입이 지연되는 경우가 많습니다.
• 이처럼 엄격한 규제 환경은 복잡한 규정 준수 요건을 충족할 자원이 부족한 신규 진입 기업과 소규모 제조업체에게 특히 큰 장벽으로 작용합니다. 또한, 특히 과거 골반망 관련 논란 이후, 규제가 강화되고 기기 안전에 대한 감시가 강화되면서 더욱 엄격한 규제가 시행되고 있습니다. 이러한 규제 장벽은 혁신의 속도를 저해하고 새로운 치료법의 접근성을 제한하여 전반적인 성장을 저해합니다.
• 미국, EU, 영국, 캐나다, 호주, 중국을 포함한 북미 주요 시장의 엄격한 규제 체계는 비뇨기과 기기의 안전성과 효능을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 이러한 엄격한 요건은 승인 기간 연장, 규제 준수 비용 증가, 시장 철수로 이어지는 경우가 많아, 시의적절한 혁신을 저해하고 환자의 첨단 치료법 접근성을 제한합니다. 광범위한 임상 시험, 복잡한 시판 후 감시, 그리고 끊임없이 진화하는 규제 기준은 제조업체, 특히 소규모 기업에 상당한 장벽을 초래합니다. 환자 안전을 위해서는 필수적이지만, 이러한 규제적 제약은 전 세계적으로 비뇨기과 솔루션의 가용성을 확대하고 가속화하는 데 있어 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다.

북미 비뇨기과 시장 범위

시장은 제품, 생체재료 유형, 재료 형태, 적응증, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

북미 비뇨기과 시장은 제품 기준으로 요실금 장치, 골반장기탈출증 장치, 기타 장치로 구분됩니다. 2025년에는 요실금 장치 부문이 68.35%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이는 고령 여성의 요실금 증가, 요실금에 대한 인식 제고, 진단율 향상, 최소 침습적 솔루션 선호, 그리고 제품 효능과 환자 편의성을 향상시키는 기술 발전에 힘입은 것입니다.

요실금 장치 부문은 2025년부터 2032년까지 7.9%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 노령 인구 증가, 비침습적 치료 옵션에 대한 수요 증가, 의료비 지출 증가, 여성 건강 문제에 대한 인식 제고, 장치 기술의 지속적인 혁신에 힘입어 성장할 것입니다.

• 생체재료 유형별

생체재료 유형을 기준으로 북미 비뇨기과 시장은 합성 생체재료, 천연 생체재료, 그리고 기타로 구분됩니다. 합성 생체재료 부문은 높은 내구성, 우수한 생체적합성, 비용 효율성, 제조 용이성, 그리고 비뇨기과 임플란트 및 메시 분야에서의 광범위한 사용으로 인해 2025년에 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

생체적합성 소재에 대한 수요 증가, 조직공학의 지속적인 혁신, 비뇨기과 시술의 도입 증가, 그리고 의료 환경 전반에 걸쳐 보다 안전하고, 맞춤형이며, 오래 지속되는 이식형 솔루션에 대한 선호도 증가에 힘입어 생체재료 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 재료 형태별

북미 비뇨기과 시장은 소재 형태에 따라 편직 메쉬, 스캐폴드, 주사용 젤 등으로 구분됩니다. 편직 메쉬 부문은 높은 인장 강도, 유연성, 이식 용이성, 그리고 골반저 수술에서의 광범위한 사용으로 인해 2025년에 시장 매출 점유율이 가장 높을 것으로 예상됩니다.

니트 메시 부문은 최소 침습 수술의 도입 증가, 메시 디자인 및 소재의 발전, 오래 지속되는 골반 지지 솔루션에 대한 선호도 증가, 골반 장기 탈출 및 요실금의 효과적인 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

• 표시에 따라

북미 비뇨기과 시장은 적응증에 따라 요실금과 골반장기탈출증으로 구분됩니다. 요실금 분야는 북미 지역의 높은 유병률, 여성의 인지도 향상, 고령 인구 증가, 그리고 첨단 치료 및 진단 솔루션 도입 증가에 힘입어 2025년 시장 매출 점유율이 가장 높을 것으로 예상됩니다.

요실금 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 노인 인구 증가, 스트레스성 요실금 및 급박성 요실금 발생률 증가, 치료에 대한 접근성 향상, 비침습적 치료법 수용 증가, 진단 도구 및 치료 장비의 지속적인 발전에 힘입어 이루어질 것입니다.

• 최종 사용자별

북미 비뇨기과 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 외래 수술 센터(ASC), 전문 클리닉, 학술 및 연구 기관, 가정 간병 시설 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 첨단 인프라, 숙련된 전문가, 높은 환자 수, 그리고 포괄적인 치료 역량 덕분에 2025년에 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

병원 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 첨단 비뇨부인과 시술의 도입 증가, 다학제 치료에 대한 환자 선호도 증가, 의료 투자 확대, 병원 내에서 전문 수술실과 수술 후 치료의 가용성 증가에 따른 것입니다.

• 유통 채널별

북미 비뇨기과 시장은 유통 채널을 기준으로 직접 입찰, 온라인, 소매점, 기타로 구분됩니다. 직접 입찰 부문은 중앙 집중식 구매 시스템을 통해 공공 및 민간 병원에서 비뇨기과 기기를 광범위하게 조달함에 따라 2025년에 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 입찰을 통한 대량 구매는 기관 의료 환경에서 비용 효율성과 표준화된 제품 접근성을 보장합니다. 정부 지원 의료 제도, 신흥 시장의 병원 체인 성장, 그리고 골반저 질환 치료를 위한 기기 공급을 간소화하는 장기 공급업체 계약은 이 부문의 지배력을 더욱 강화합니다.

온라인 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 디지털 헬스 플랫폼과 의료용품 전자상거래로의 전환이 가속화됨에 따라 촉진될 것입니다. 환자의 인지도 향상, 구매 편의성 향상, 그리고 페서리와 골반저근육 운동기구와 같은 다양한 골반 관리 제품의 가용성 증가는 온라인 판매를 가속화하고 있습니다. 비뇨기과 기기 제조업체들이 기술에 익숙하고 멀리 떨어진 지역에 거주하는 사람들을 대상으로 원격 진료, 디지털 약국, 그리고 소비자 직접 판매(DTC) 마케팅 전략을 확대하는 것도 온라인 부문 성장을 뒷받침하고 있습니다.

북미 비뇨기과 시장 지역 분석

• 북미는 비뇨기과 분야에서 가장 큰 시장으로 2025년에 상당한 매출 점유율을 차지했으며 2025년부터 2032년까지 7.8%의 강력한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 성장은 골반 건강 문제에 대한 높은 인식, 유리한 보상 정책, 주요 시장 참여자의 강력한 입지, 혁신적인 비뇨부인과 장비 및 시술의 조기 도입에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 선진 의료 인프라, 골반 건강 문제에 대한 높은 인식, 유리한 보상 정책, 주요 시장 참여자의 강력한 입지, 혁신적인 비뇨부인과 장비 및 시술의 조기 도입으로 혜택을 받고 있습니다.

미국 북미 비뇨기과 시장 분석

미국 북미 비뇨기과 시장은 인구 고령화, 골반저 질환에 대한 인식 증가, 최소 침습 수술에 대한 선호도 증가 등 여러 주요 요인에 의해 주도되고 있습니다. 미국 시장은 복압성 요실금이나 골반장기탈출증과 같은 질환에 대한 시술 건수가 많기 때문에 비뇨기과 수술 기기에 대한 수요가 높은 것이 특징입니다. 그러나 주요 과제는 산부인과 전문의 부족으로 전문 진료의 접근성에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 또한, 이 시장은 변화하는 규제 환경과 연구 자금 지원 확대에 큰 영향을 받고 있으며, 특히 여성 건강의 다른 영역에 비해 자금 지원이 부족한 생식 후기 및 노년 여성 질환에 대한 연구 자금 지원이 증가하고 있습니다.

캐나다 북미 비뇨기과 시장 분석

캐나다 북미 비뇨기과 시장은 미국과 유사한 성장 동력을 공유하며, 자궁내막증이나 골반저 기능 장애와 같은 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 그러나 여성 건강 연구의 저조한 참여와 관련 연구비 지원의 상당한 격차는 주목할 만한 추세입니다. 이는 환자의 진단 및 치료 지연으로 이어질 수 있습니다. 주요 시장 분석은 최소 침습적 기법 및 장비에 대한 관심이 증가하고 있으며, 경폐쇄장치 슬링 및 기타 수술 기기와 같은 제품이 인기를 얻고 있다는 것입니다. 캐나다 시장은 또한 질식망과 같이 시장에서 퇴출된 특정 수술 기기의 사용과 관련된 윤리적 및 규제적 고려 사항으로 어려움을 겪고 있으며, 이로 인해 수술 기법 및 기기 선호도의 변화가 나타나고 있습니다.

북미 비뇨기과 시장 점유율

비뇨기과 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 쿡(미국)
• Teleflex Incorporated(미국)
• 홀리스터 주식회사(미국)
• Integer Holdings Corporation(미국)
• 쿠퍼 서지컬(Cooper Surgical, Inc.) (미국)
• 칼데라 메디컬(미국)
• WL Gore & Associates, Inc.(미국)
• 폴리메드 주식회사(미국)
• Bioseal Inc(미국)
• American Medical Systems(현재 Boston Scientific의 일부)(미국)
• 베즈와다 바이오메디컬, LLC(미국)

북미 비뇨기과 시장의 최신 동향

• 1월에 Boston Scientific은 Axonics Inc. 인수를 완료했습니다. 이 중요한 움직임을 통해 Boston Scientific의 비뇨기과 및 골반 건강 사업이 확장되었습니다. 이 사업은 요로 및 장 기능 장애 치료에 도움이 되는 Axonics의 최첨단 천골 신경 조절(SNM) 시스템을 통합하여 비뇨기과에서 흔히 발생하는 질환을 직접 해결합니다.
• 2월, 보스턴 사이언티픽은 경영진 교체 및 구조조정을 통해 비뇨기과 및 골반 건강 전담 부서를 신설했습니다. 오랫동안 추진되어 온 이 전략적 조직 개편은 비뇨기, 골반저, 그리고 관련 여성 건강 질환을 위한 제품 개발 및 상용화에 대한 보스턴 사이언티픽의 집중적인 노력을 강조하며, 이를 통해 비뇨기과 분야에 대한 영향력을 강화합니다.
• 4월, Boston Scientific의 비뇨기과 및 여성 건강 부서는 Bladder Health Network와 오랜 마케팅 제휴를 강화하여 2010년 4월 19일 4년 계약을 통해 독점 계약을 체결했습니다. 이 지속적인 파트너십은 여성 요실금 및 기타 비뇨기계 문제에 대한 요역동학 검사와 같은 고급 진단 솔루션에 대한 접근성을 더욱 확대하여 비뇨부인과 시장의 진단 역량을 직접적으로 지원합니다.
• 4월, Bioseal은 라스베이거스에서 개최된 HSPA 컨퍼런스 2024에 참가하여 자사의 혁신 기술을 선보이고 멸균 처리 및 품질 개선에 대한 CE 학점 교육 세션을 개최했습니다. 이를 통해 Bioseal은 업계 인지도를 높이고 고객 교육을 강화했으며, 멸균 처리 및 일회용 수술 솔루션 분야의 선도 기업으로 자리매김했습니다.
• 2023년 3월, Bioseal Inc.는 세척, 살균 작업 및 멸균 처리 시간을 줄이도록 설계된 일회용 수술 도구 제품군인 BioBlue 제품군을 출시했습니다. 이 혁신을 통해 비용 효율적인 멸균, 바로 사용 가능한 도구를 제공하여 임상 환경에서 워크플로우 효율성을 개선하고 감염 위험을 줄임으로써 산부인과 및 비뇨부인과 시장에서 Bioseal의 입지를 강화했습니다.

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