북미 체외 독성학 검사 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

북미 체외 독성학 검사 시장 규모

• 북미 시험관내 독성학 테스트 시장 규모는 2024년에 54억 2천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 14.00%의 CAGR 로 2032년까지 154억 6천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 세포 배양 기술, 고처리량 스크리닝, 그리고 예측 독성학 모델의 발전에 힘입어 체외 독성학 검사 솔루션의 도입 증가와 기술 발전에 크게 힘입은 것입니다. 이러한 혁신은 검사 정확도를 높이고, 동물 실험 의존도를 줄이며, 제약 및 생명공학 분야 전반의 신약 개발 일정을 단축하고 있습니다.
• 더욱이, 대체 시험법에 대한 규제 지원이 증가하고 제약, 화장품, 화학 산업의 수요 증가와 맞물려 체외 독성학 검사는 신뢰성 있고 윤리적이며 비용 효율적인 솔루션으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 합쳐지면서 체외 독성학 검사 솔루션의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

북미 체외 독성학 검사 시장 분석

• 인체 외부에서 화학물질, 약물 및 기타 물질의 안전성과 잠재적 독성을 평가하는 시험관 내 독성학 시험은 동물 실험에 대한 의존도를 줄이고 정확도를 높이며 규정 준수를 개선할 수 있는 능력으로 인해 현대 약물 개발 및 화학 물질 안전성 평가의 필수적인 구성 요소가 되고 있습니다.
• 시험관 내 독성학 테스트에 대한 수요 증가는 주로 동물 실험을 최소화하기 위한 규제 압력 증가, 제약품 분야의 연구 개발 활동 증가, 신속하고 비용 효율적이며 처리량이 높은 테스트 솔루션에 대한 필요성 증가로 인해 촉진되었습니다.
• 미국은 2024년 체외 독성학 검사 시장에서 87.53%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 선진 의료 인프라, 강력한 정부 정책, 그리고 선도적인 제약 및 생명공학 기업의 입지에 힘입은 것입니다. 또한, 미국은 세포 기반 검사, 고처리량 스크리닝, 그리고 장기 칩 기술 분야의 탄탄한 규제 체계와 지속적인 기술 발전의 혜택을 누리며 시장 성장을 견인하고 있습니다.
• 캐나다는 의료 투자 증가, 첨단 검사 기술 도입 증가, 그리고 동물 실험 대안을 장려하는 정부 정책 덕분에 예측 기간 동안 체외 독성학 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다. 캐나다의 제약 연구 분야 확장과 학계 및 업계 관계자 간의 협력 확대는 이러한 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
• 제약 및 생물제약 회사 부문은 2024년 북미 시험관내 독성학 테스트 시장 수익 점유율 45.8%를 차지했으며, 이는 전임상 약물 테스트의 대량 증가, 규제 안전 표준 준수 필요성, 고급 시험관내 독성학 플랫폼 도입에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 체외 독성학 테스트 시장 세분화  

북미 체외 독성학 검사 시장 동향

고급 테스트 플랫폼을 통한 편의성 향상

• 북미 체외 독성학 검사 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 첨단 고처리량 스크리닝(HTS) 플랫폼과 자동화 검사 기술의 도입입니다. 이러한 혁신은 독성학 워크플로우를 간소화하고, 수동 개입을 줄이며, 더 빠르고 신뢰할 수 있는 결과를 제공하고 있습니다.
  • 예를 들어, 기업들은 기존의 2D 배양 방식보다 인체 생리를 더욱 정확하게 재현하는 장기 칩 모델과 3D 세포 배양 기술을 점점 더 많이 도입하고 있으며, 이를 통해 독성 평가의 예측 가치가 향상되고 있습니다. 마찬가지로, 미세유체 기반 시스템은 재현성과 확장성을 향상시키기 위해 독성학 시험 워크플로에 통합되고 있습니다.
• 체외 독성학 검사 자동화를 통해 실험실은 변동성과 오류를 최소화하면서 대량의 시료를 처리할 수 있습니다. 예를 들어, 여러 새로운 시스템은 자동화된 액체 처리, 고급 이미징, 통합 데이터 분석을 지원하여 제약 및 화학 안전 검사의 처리량과 효율성을 크게 향상시킵니다.
• 더욱이, 고급 이미징 기술과 AI 기반 분석(소비자용 애플리케이션이 아닌 독성학 데이터 세트에 특별히 적용됨)을 통합함으로써 연구자들은 세포 반응, 바이오마커, 그리고 용량-반응 관계에 대한 심층적인 통찰력을 얻을 수 있게 되었습니다. 이는 더욱 포괄적인 독성 프로파일을 더욱 정확하게 제공하는 데 도움이 됩니다.
• 체외 독성학 플랫폼과 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)의 완벽한 통합은 연구 센터와 제약 회사 전반에서 중앙 집중식 데이터 수집, 규정 준수 및 표준화된 보고를 용이하게 합니다. 단일 인터페이스를 통해 실험실은 다른 R&D 활동과 함께 시험 프로세스를 관리하여 신약 개발 및 화학적 안전성 평가를 위한 통합 워크플로를 구축할 수 있습니다.
• 더욱 정교하고 자동화되며 생물학적으로 관련성이 높은 독성학 시험 시스템을 지향하는 이러한 추세는 약물 개발 및 화학적 안전성 평가에 대한 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 따라서 Eurofins Scientific과 Charles River Laboratories와 같은 기업들은 첨단 체외 모델에 막대한 투자를 통해 정확하고 윤리적이며 확장 가능한 독성학 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족하고자 노력하고 있습니다.
• 제약 및 생명공학 분야 모두에서 첨단 시험관 내 독성학 테스트 플랫폼에 대한 수요가 급격히 증가하고 있습니다. 기업들이 진화하는 규제 프레임워크에 맞춰 예측 정확성, 비용 효율성, 동물 실험에 대한 의존도 감소를 점점 더 우선시하기 때문입니다.

북미 체외 독성학 시험 시장 동향

운전사

안전 우려 증가 및 규제 준수로 인한 수요 증가

• 인간 안전에 대한 우려 증가, 동물 실험과 관련된 윤리적 문제, 화학 및 제약 테스트에 대한 더욱 엄격해진 글로벌 규정은 체외 독성학 테스트에 대한 수요를 촉진하는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, 찰스 리버 연구소(Charles River Laboratories)는 첨단 3D 세포 배양 모델을 안전 시험 포트폴리오에 통합하여 체외 독성학 역량을 확장한다고 발표했습니다. 선도 기업들의 이러한 전략적 이니셔티브는 예측 기간 동안 체외 독성학 시험 시장의 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
• 특히 제약, 생명공학, 화학 산업이 규제 강화에 직면함에 따라, 체외 시험법은 전통적인 동물 실험에 비해 과학적으로 견고하고 윤리적으로 타당한 대안을 제시합니다. 이러한 방법은 정확한 독성 데이터를 제공하는 동시에 연구에서 동물 실험을 줄이기 위한 전 세계적인 노력에 부합합니다.
• 또한, 칩상 장기 플랫폼, 줄기세포 유래 모델, 자동화된 고처리량 스크리닝 시스템과 같은 첨단 기술의 채택이 증가함에 따라 시험관 내 테스트가 현대 안전 평가 프레임워크의 핵심 구성 요소가 되고 있습니다.
• 체외 독성학 플랫폼은 더 빠른 결과, 더 높은 재현성, 그리고 더욱 인간에게 유의미한 데이터를 제공할 수 있어 약물 개발, 화학물질 안전성 평가, 그리고 화장품 시험에 필수적인 도구로 자리매김하고 있습니다. 또한, 비용 효율적이고 윤리적이며 효율적인 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 선진국과 신흥 시장 모두에서 도입이 지속적으로 확대되고 있습니다.

제지/도전

높은 비용과 기술적 한계에 대한 우려

• 체외 독성학 방법은 점점 더 인기를 얻고 있지만, 첨단 검사 플랫폼의 높은 비용과 특정 기술적 한계로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 3D 장기 모델이나 미세유체 장치와 같은 혁신적인 시스템은 귀중한 통찰력을 제공하지만, 특히 소규모 연구 시설이나 비용에 민감한 시장에서는 상당한 초기 투자 요구로 인해 도입이 어려운 경우가 많습니다.
  • 예를 들어, 주목할 만한 연구에서는 시험관 내 모델이 강력한 예측 가치를 제공하지만 아직 전체 유기체 반응의 복잡성을 완전히 복제할 수 없으므로 특정 경우 보완 테스트 방법과 함께 사용해야 한다는 점을 강조했습니다.
• 체외 분석법의 신뢰성을 높이기 위해서는 추가적인 기술 혁신, 광범위한 표준화, 그리고 규제 수용을 통해 이러한 한계를 해결하는 것이 필수적입니다. Eurofins Scientific과 Labcorp와 같은 회사들은 새로운 분석법의 검증과 저렴한 검사 서비스 확대를 통해 비용 장벽을 낮추기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다.
• 또한, 장비, 소모품, 그리고 전문 지식에 필요한 높은 투자는 개발도상국에서의 도입을 저해할 수 있습니다. 기술 발전으로 비용이 점차 감소하고 있지만, 체외 독성학을 프리미엄 서비스로 인식하는 것은 저소득 시장에서의 침투를 지연시킬 수 있습니다.
• 산업 협력, 교육 이니셔티브 및 지속적인 혁신을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 체외 독성학 테스트의 지속 가능한 성장과 보다 광범위한 세계적 수용을 보장하는 데 매우 중요합니다.

북미 체외 독성학 검사 시장 범위

시장은 제품 및 서비스, 독성학 최종 지점 및 테스트, 기술, 방법, 산업 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 및 서비스별

북미 체외 독성학 검사 시장은 제품 및 서비스 기준으로 소모품, 서비스, 분석, 장비, 소프트웨어로 세분화됩니다. 소모품 부문은 일상적인 독성학 검사 워크플로우에서 시약, 키트, 배양 배지에 대한 수요가 꾸준히 증가함에 따라 2024년 시장 매출 점유율 39.5%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 소모품은 일상적인 실험실 운영에 필수적이기 때문에 공급업체에게 꾸준한 수익을 제공합니다. 재현성, 정확성, 그리고 빠른 처리 시간에 대한 중요성이 커짐에 따라 제약, 생명공학, 화학 산업 전반에 걸쳐 고품질 소모품에 대한 수요가 더욱 증가했습니다. 또한, 장기 독성과 같은 복잡한 독성 평가변수에 대한 고급 3D 세포 배양 소모품 및 특수 분석 키트 사용이 증가함에 따라 이 부문의 시장 지배력이 더욱 강화되고 있습니다. 신제품 출시와 소모품 분야의 지속적인 혁신을 통해 이 부문은 시장의 초석으로 자리매김하고 있습니다.

소프트웨어 부문은 2025년부터 2032년까지 12.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 독성학 시험 분야에서 데이터 분석, 예측 모델링, 규제 준수를 위한 디지털 플랫폼 도입 증가에 힘입은 것입니다. 소프트웨어 도구를 통해 연구자들은 고처리량 스크리닝, OMICS 기술, 그리고 인실리코(in silico) 모델에서 얻은 복잡한 데이터 세트를 통합하여 의사 결정을 가속화하고 실험 오류를 줄일 수 있습니다. 정밀한 문서화에 대한 규제 요건 강화와 신약 개발 과정에서 고급 예측 분석의 필요성이 커지면서 소프트웨어 도입이 증가하고 있습니다. 클라우드 기반 플랫폼과 AI 기반 도구는 독성학 연구를 위한 확장 가능하고 자동화된 협업 솔루션을 제공함으로써 효율성을 더욱 향상시키고 있습니다. 실험실들이 디지털 혁신을 향해 나아가면서 소프트웨어 부문은 빠르게 확장되어 전반적인 시험 생태계를 재편할 것으로 예상됩니다.

• 독성학 종말점 및 테스트 에 따라

북미 체외 독성학 검사 시장은 독성학적 종말점 및 시험을 기준으로 ADME(흡수, 분포, 대사 및 배설) 검사, 세포독성 검사, 유전독성 검사, 피부 독성 검사, 안구 독성 검사, 장기 독성 검사, 피부 자극, 부식 및 감작 검사, 광독성 검사, 그리고 기타 독성 종말점 및 검사로 세분화됩니다. ADME 검사 부문은 전임상 개발 과정에서 약물의 약동학적 프로파일을 평가하는 데 중요한 역할을 하며, 2024년 시장 매출 점유율 41.2%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. ADME 연구는 흡수 효율, 생체이용률, 대사 안정성, 그리고 배출 경로에 대한 필수적인 통찰력을 제공하며, 이는 규제 제출에 필수적입니다. 고처리량 스크리닝 플랫폼, 자동화, 그리고 예측 체외 모델 도입 증가는 이 부문을 더욱 강화했습니다. 제약 및 바이오 제약 회사들은 후기 단계의 실패를 줄이고 개발 초기 단계에서 약물 후보물질을 최적화하기 위해 ADME 검사에 점점 더 의존하고 있습니다. 미세유체 시스템, 3D 간 모델, 그리고 공동 배양 분석법의 지속적인 발전으로 ADME 검사의 정확도와 처리량이 향상되었습니다.

세포독성 시험 분야는 2025년부터 2032년까지 13.4%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 신규 화학 물질, 생물의약품, 화장품 원료의 안전성 평가에 대한 중요성이 커짐에 따라 더욱 가속화될 것입니다. 세포독성 시험은 독성 화합물을 조기에 식별하여 임상시험에서 부작용 위험을 최소화할 수 있도록 합니다. 표준화되고 재현 가능한 세포독성 데이터에 대한 임상시험수탁기관(CRO)과 규제 기관의 수요 증가는 성장을 가속화하고 있습니다. 자동 영상 시스템, 고용량 스크리닝, 3D 세포 배양 모델의 도입은 세포독성 시험의 범위와 신뢰성을 확대하고 있습니다. 또한, 3R(대체, 감소, 개선)에 따라 동물 실험을 줄이도록 규제 당국이 장려함에 따라 시험관 내 세포독성 플랫폼 도입이 촉진되고 있습니다.

• 기술로

북미 체외 독성학 검사 시장은 기술 측면에서 세포 배양 기술, 고처리량 기술, 분자 이미징, 그리고 OMICS 기술로 세분화됩니다. 세포 배양 기술 부문은 예측 독성 검사 및 약물 안전성 평가 분야에서 폭넓게 활용되어 2024년 시장 매출 점유율 38.7%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 장기 칩(Organ-on-a-chip) 및 스페로이드 배양을 포함한 2D 및 3D 세포 배양 모델은 장기 특이적 독성, 세포 독성 및 기전 연구 평가에 광범위하게 사용됩니다. 이 부문은 개인 맞춤 의료, 향상된 분석 재현성, 그리고 동물 실험 감소 추세의 혜택을 누리고 있습니다. 특수 세포주, 공동 배양 시스템, 그리고 무혈청 배지의 가용성 향상은 첨단 세포 배양 기술에 대한 수요를 더욱 뒷받침합니다.

OMICS 기술 부문은 독성 분자 바이오마커를 식별하기 위한 유전체학, 단백질체학, 대사체학 플랫폼 활용 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 14.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. OMICS 접근법은 분자 수준에서 약물 효과를 포괄적으로 프로파일링하여 예측 정확도와 안전성 평가를 향상시킵니다. 제약 회사들은 전임상 연구를 가속화하고 엄격한 규제 기준을 충족하기 위해 OMICS 데이터를 체외 모델과 통합하는 추세입니다. 차세대 시퀀싱, 질량 분석, 생물정보학 분야의 기술 발전은 제약, 화학, 화장품 산업 전반에 걸쳐 OMICS 기술 도입을 확대하고 있습니다.

• 방법으로

북미 체외 독성학 검사 시장은 방법론을 기준으로 세포 분석, 생화학 분석, 생체 외 모델, 그리고 인실리코 모델로 세분화됩니다. 세포 분석 분야는 세포 생존율, 세포 독성, 장기 특이적 독성 및 약리학적 반응 평가에 광범위하게 적용 가능하여 2024년 시장 매출 점유율 42.5%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 세포 분석은 빠른 처리 속도, 재현성, 그리고 고처리량 스크리닝과의 호환성을 제공하기 때문에 널리 선호됩니다. 동물 연구를 대체해야 한다는 규제 압력이 증가하고 인체 적합 모델 도입이 증가함에 따라 이 분야는 더욱 성장하고 있습니다. 첨단 이미징, 자동화 분석, 그리고 3D 세포 배양 기술은 효율성과 정확성을 높이고 있습니다.

인실리코 모델 분야는 계산 독성학과 예측 모델링에 힘입어 2025년부터 2032년까지 13.9%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 인실리코 접근법은 독성 위험 평가, 오프타겟 효과 식별, 실험 비용 절감에 도움이 됩니다. 이 분야는 AI 기반 예측 알고리즘, 머신러닝 통합, 그리고 대체 시험 전략에 대한 규제 지원의 이점을 누리고 있습니다. 이러한 모델은 실험 데이터를 보완하여 더 빠른 의사 결정을 가능하게 하고 동물 실험에 대한 의존도를 낮춥니다. 또한, 공공 독성학 데이터베이스와 오픈소스 모델링 도구의 가용성 증가로 인해 도입이 더욱 가속화되고 있습니다. 소프트웨어 개발자, 연구 기관, 규제 기관 간의 협력 증가는 모델 정확도와 규제 수용도를 향상시키고 있습니다.

• 산업별

북미 체외 독성 검사 시장은 산업별로 제약 및 바이오 제약 회사, 진단, 식품, 화학, 화장품, 생활용품으로 세분화됩니다. 제약 및 바이오 제약 회사 부문은 2024년 45.8%의 시장 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 전임상 약물 시험의 대량 증가, 규제 안전 기준 준수 필요성, 그리고 첨단 체외 독성학 플랫폼 도입에 힘입은 것입니다. 이러한 회사들은 체외 시험을 활용하여 신약 후보 물질의 안전성과 효능을 향상하는 동시에 후기 단계의 실패 가능성을 줄입니다. 고처리량 스크리닝, 장기 칩 모델, 그리고 자동화 플랫폼의 통합 추세는 이 부문의 지배력을 강화하고 있습니다.

화장품 및 생활용품 부문은 동물 실험 감소를 위한 규제 강화와 더 안전한 소비자 제품에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 12.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 기업들은 국제 안전 기준을 준수하기 위해 체외 세포독성, 유전독성, 피부 감작성 검사를 도입하는 추세가 증가하고 있습니다. 3D 피부 모델, 인체 표피 재구성, 그리고 기관형 검사 분야의 기술 혁신은 이 부문의 빠른 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한, 동물 실험을 하지 않고 친환경적인 제품에 대한 소비자 선호도가 높아짐에 따라 시장 도입이 가속화되고 있습니다. 화장품 제조업체, 바이오테크 기업, 그리고 규제 기관 간의 협력은 검사 정확도를 높이고 제품 테스트 기간을 단축하고 있습니다.

• 유통 채널별

북미 체외 독성학 검사 시장은 유통 채널을 기준으로 직접 입찰, 소매 판매, 그리고 기타 시장으로 구분됩니다. 직접 입찰 부문은 2024년 41.3%의 시장 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 제약 및 생명공학 기업들의 일상적인 독성학 검사용 대량 조달에 힘입은 것입니다. 공급업체와의 장기 계약을 통해 일관된 품질, 적시 납품, 그리고 규제 기준 준수를 보장합니다. 또한 직접 입찰 계약을 통해 기업은 가격 협상, 운영 비용 절감, 그리고 소모품, 장비 및 소프트웨어에 대한 안정적인 공급망 확보를 할 수 있습니다.

소매 판매 부문은 2025년부터 2032년까지 11.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 키트, 시약, 소형 장비의 개별 구매를 필요로 하는 소규모 실험실, 학술 연구 기관, 그리고 임상시험수탁기관(CRO)에 대한 수요 증가에 힘입어 더욱 가속화될 것입니다. 스타트업, 연구 센터, 그리고 전문 실험실의 증가는 소매 채널을 통한 성장을 뒷받침하며 소규모 운영에 유연성과 편의성을 제공하고 있습니다. 또한, 전자상거래 플랫폼과 온라인 과학 마켓플레이스의 성장은 필수 소모품과 장비에 대한 접근성을 높이고 있습니다. 소매업체들이 제공하는 향상된 애프터서비스, 교육, 그리고 다양한 패키지 솔루션은 소규모 기관의 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.

북미 체외 독성학 검사 시장 지역 분석

• 미국은 2024년 체외 독성학 검사 시장에서 87.53%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 선진 의료 인프라, 강력한 정부 정책, 그리고 선도적인 제약 및 생명공학 기업의 입지에 힘입은 것입니다. 또한, 미국은 세포 기반 검사, 고처리량 스크리닝, 그리고 장기 칩 기술 분야의 탄탄한 규제 체계와 지속적인 기술 발전의 혜택을 누리며 시장 성장을 견인하고 있습니다.
• 캐나다는 의료 투자 증가, 첨단 검사 기술 도입 증가, 그리고 동물 실험 대안을 장려하는 정부 정책 덕분에 예측 기간 동안 체외 독성학 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다. 캐나다의 제약 연구 분야 확장과 학계 및 업계 관계자 간의 협력 확대는 이러한 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

미국 체외 독성학 시험 시장 통찰력

미국의 체외 독성학 검사 시장은 2024년 87.53%의 매출 점유율로 체외 독성학 검사 시장을 장악했습니다. 이는 선진 의료 인프라, 강력한 정부 정책, 그리고 선도적인 제약 및 생명공학 기업의 입지에 힘입은 것입니다. 미국은 세포 기반 분석법, 고처리량 스크리닝, 분자 영상 플랫폼을 포함한 기술 혁신의 선두에 있으며, 이는 독성학 연구를 크게 향상시킵니다. 또한, 신약 개발 투자 증가, 엄격한 규제 요건, 그리고 동물 실험을 보다 예측 가능한 모델로 대체하려는 노력의 증가는 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 이러한 요소들이 종합적으로 작용하여 미국은 북미 시장의 확실한 선두주자로 자리매김했습니다.

캐나다 체외 독성학 시험 시장 통찰력

캐나다 체외 독성학 검사 시장은 예측 기간 동안 체외 독성학 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다. 이는 의료 투자 증가와 동물 실험의 윤리적이고 지속 가능한 대안을 장려하는 정부 정책에 힘입은 것입니다. 캐나다의 제약 연구 분야 확장과 체외 모델, 인실리코(in silico) 방법, 장기 독성 검사와 같은 첨단 기술 도입 증가는 상당한 기회를 창출하고 있습니다. 대학, 연구 기관, 민간 기업 간의 협력은 혁신을 더욱 뒷받침하는 동시에, 지원적인 규제 프레임워크는 현대식 검사 모델로의 전환을 촉진합니다. 이러한 역동성은 캐나다를 북미에서 높은 성장 잠재력을 가진 시장으로 자리매김하고 있습니다.

북미 체외 독성학 검사 시장 점유율

체외 독성학 시험 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 랩코프(미국)
• Merck KGaA(독일)
• 찰스 리버 연구소(미국)
• 론자(스위스)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• Catalent, Inc.(미국)
• SGS Société Générale de Surveillance SA(스위스)
• 인터텍 그룹 plc(영국)
• Eurofins Scientific(룩셈부르크)
• 프로메가 코퍼레이션(미국)
• Aragen Life Sciences Ltd.(인도)
• Cyprotex Plc(영국)
• 상하이 메디실론 주식회사(중국)
• 크리에이티브 바이오랩스(미국)
• BioIVT(미국)
• AAT Bioquest, Inc. (미국)
• 젠트로닉스(영국)
• 이온톡스(미국)
• InSphero(스위스)
• MB 연구소(미국)
• 크리에이티브 바이오어레이(미국)
• Preferred Cell Systems(미국)

북미 체외 독성학 시험 시장의 최신 동향

• 2023년 3월, 실험실 장비 및 시약 분야의 선도적인 공급업체인 Thermo Fisher Scientific Inc.는 새로운 고처리량 체외 독성학 검사 플랫폼 출시를 발표했습니다. 이 플랫폼은 첨단 세포 배양 기술과 자동 스크리닝 기능을 통합하여 연구자들이 잠재적인 독성학적 영향을 더욱 효율적이고 정확하게 평가할 수 있도록 지원합니다. 이번 출시는 체외 독성학 검사 방법론을 발전시키고 약물 개발 과정에서 규제 준수를 지원하려는 Thermo Fisher의 노력을 보여줍니다.
• 2024년 6월, 저명한 임상시험수탁기관(CRO)인 찰스 리버 연구소(Charles River Laboratories)는 피부 및 안구 독성에 초점을 맞춘 새로운 분석법을 도입하여 체외 독성학 시험 서비스를 확대했습니다. 이 분석법은 재구성된 인체 표피 및 각막 모델을 활용하여 피부 및 눈 자극 가능성을 더욱 정확하게 예측합니다. 이번 서비스 확대는 동물 모델 의존도를 줄이고 글로벌 규제 동향에 부합하는 대체 시험법에 대한 수요 증가에 대응하기 위한 것입니다.
• 2024년 9월, 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 Labcorp Drug Development는 첨단 3D 세포 배양 모델을 추가하여 향상된 체외 독성 시험 역량을 선보였습니다. 이 모델은 약물 유발 독성, 특히 장기 특이적 영향 평가에 있어 생리학적으로 더욱 적합한 환경을 제공합니다. 3D 세포 배양 시스템의 통합은 독성 평가의 예측 가능성과 관련성을 향상시키는 최첨단 솔루션을 제공하고자 하는 Labcorp의 헌신을 보여줍니다.
• 2024년 12월, 생명과학 연구 및 임상 진단 분야의 글로벌 선두 기업인 Bio-Rad Laboratories는 고처리량 스크리닝(HTS) 애플리케이션을 위해 설계된 새로운 체외 독성학 검사 키트 제품군을 출시했습니다. 이 키트는 형광 기반 분석법을 통합하여 세포독성 및 유전독성을 검출하여 신속하고 신뢰성 있는 독성 평가를 용이하게 합니다. 이 키트의 출시는 제약 및 화장품 산업이 엄격한 안전 기준을 충족하는 동시에 검사 효율성을 향상시키도록 지원하는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 2월, 독일 다름슈타트에 위치한 선도적인 과학기술 기업 머크 KGaA는 미국 바이오테크 기업과 차세대 체외 독성학 검사 플랫폼 공동 개발을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 이 협력은 오믹스 기술과 첨단 체외 모델을 통합하여 더욱 포괄적이고 예측 가능한 독성학 데이터를 제공하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 파트너십은 혁신과 협력을 통해 체외 독성학 검사 분야를 발전시키려는 머크 KGaA의 노력을 강조합니다.

SKU-70249