미국 선단비대증 치료제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 2032년까지 산업 개요 및 예측

미국 말단비대증 치료제 시장 규모

• 미국 거대증 치료제 시장 규모는 2024년에 8억 833만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 6.40%의 CAGR 로 2032년까지 13억 2,776만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 말단비대증 유병률 증가와 의료 전문가 및 환자 사이의 인식 증가로 인해 촉진되었으며, 이로 인해 조기 진단 및 치료적 개입이 촉진되었습니다.
• 더욱이, 새로운 소마토스타틴 유사체 와 성장 호르몬 수용체 길항제 의 출시와 장기 작용 제형으로의 전환은 환자의 순응도와 치료 결과를 향상시키고 있습니다. 이러한 요소들이 종합적으로 첨단 치료제에 대한 수요를 견인하여 시장 성장 궤도를 크게 확대하고 있습니다.

미국 말단비대증 치료제 시장 분석

• 뇌하수체 종양으로 인한 과도한 성장 호르몬 분비를 관리하도록 설계된 거대증 치료제는 질병 인식 제고, 진단 능력 향상, 약물 치료의 발전으로 인해 미국 의료 시스템에서 점점 더 필수적이 되고 있습니다.
• 거대증 치료제에 대한 수요 증가는 주로 뇌하수체 선종 발생률 증가, 조기 발견에 대한 집중 강화, 전국적으로 전문 내분비 치료에 대한 접근성 확대에 의해 촉진됩니다.
• 장기 작용 주사제의 가용성 증가, 약물 전달 메커니즘 개선, 환자 맞춤형 치료 요법에 대한 의사 선호도 증가로 시장 성장이 더욱 뒷받침되고 있습니다.
• 임상 시험, FDA 승인, 연구 기관과의 협업을 포함한 주요 제약 회사의 전략적 이니셔티브는 혁신적인 치료법 도입을 가속화하고 다양한 의료 환경에서 환자의 치료 접근성을 확대하고 있습니다.
• 소마토스타틴 유사체 부문은 2024년 52.9%의 시장 점유율로 미국 거대증 치료제 시장을 장악했습니다. 이는 확립된 효능, 장기 치료 역할, 신규 진단 환자와 유지 단계 환자 모두에서 1차 의료 요법으로 자주 사용되기 때문입니다.

보고서 범위 및 미국 선단비대증 약물 시장 세분화      

미국 말단비대증 치료제 시장 동향

“장기간 작용 및 표적 치료로의 전환”

• 미국 거대증 치료제 시장에서 주목할 만하고 가속화되는 추세는 기존 요법과 관련된 부작용을 최소화하면서 환자의 치료 준수와 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 장기 작용 제형과 표적 치료에 대한 선호도가 높아지고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, FDA 승인을 받은 경구용 옥트레오티드 캡슐인 마이캡사(Mycapssa)는 적격 환자에게 주사가 아닌 치료 대안을 제공하여 오랫동안 주사로 인한 불편함과 불편함이라는 문제를 해결합니다. 마찬가지로, 시그니포 LAR(Signifor LAR)은 매달 투여되는 장기 작용 소마토스타틴 유사체를 제공하여 병원 방문 빈도를 줄여줍니다.
• 이러한 치료 혁신을 통해 보다 일관된 호르몬 억제와 더 나은 삶의 질이 가능해지고, 바이오마커와 MRI 모니터링을 활용한 개인화된 접근 방식을 통해 의사는 종양 활동과 환자 반응에 따라 치료를 조정할 수 있습니다.
• 제약 회사들은 만성 질환 관리를 간소화하고 순응도를 향상시키는 데포 주사제, 경구용 펩타이드 제형, 표적 생물학적 제제 개발에 집중하고 있습니다. 이러한 변화는 치료 환경을 재편하여 환자 중심적인 방향으로 나아가고 있습니다.
• 더욱이, 방사성 동위원소 표지 요법 조합 및 유전자 기반 접근법과 같은 혁신 기술이 임상 시험에서 연구되고 있으며, 이는 정밀 치료의 미래 성장을 예고하고 있습니다. 크리네틱스 파마슈티컬스(Crinetics Pharmaceuticals)와 같은 회사들은 후기 개발 단계에 있는 1일 1회 경구 투여 치료제인 팔투소틴(paltusotine)과 같은 새로운 임상시험용 약물을 개발하며 이러한 흐름을 선도하고 있습니다.
• 보다 맞춤화되고 효과적이며 덜 침습적인 치료 옵션을 향한 이러한 지속적인 추세는 만성 내분비 장애 치료의 보다 광범위한 변화와 일치하여 미국에서 선단비대증이 관리되는 방식을 근본적으로 변화시키고 있습니다.

미국 말단비대증 치료제 시장 동향

운전사

“진단률 향상 및 치료 접근성 확대”

• 미국에서 선단비대증 발병률이 증가하고 진단 능력이 향상되고 내분비학 서비스에 대한 접근성이 확대되면서 효과적인 약물 치료에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
  • 예를 들어, IGF-1 검사와 MRI 기반 뇌하수체 검사의 사용이 증가함에 따라 말단비대증의 조기 진단이 가능해져 약물 치료 대상 환자 수가 증가했습니다. 이는 질병 인식 제고를 위한 공중 보건 사업과 교육 캠페인의 증가로 뒷받침됩니다.
• 의료 서비스 제공자들은 말단비대증, 특히 수술로 완치가 불가능하거나 치료가 불가능한 경우 장기적인 관리의 필요성을 점점 더 인식하고 있습니다. 이로 인해 소마토스타틴 유사체, 도파민 작용제, 성장호르몬 수용체 길항제와 같은 약물의 만성 사용으로 전환되어 전반적인 시장 수요가 증가했습니다.
• 또한 제약 회사의 유리한 보상 정책과 지원 프로그램으로 인해 첨단 치료법이 더욱 쉽게 접근 가능해지고 환자의 재정적 장벽이 줄어들고 더 광범위한 시장 도입이 촉진되고 있습니다.

제지/도전

“높은 치료 비용과 제한된 전문가 접근”

• 미국 말단비대증 치료제 시장이 직면한 중요한 과제는 첨단 치료제의 높은 가격입니다. 이는 보험 적용에도 불구하고 환자와 보험사 모두에게 재정적 부담을 줄 수 있습니다. 장기 작용 주사제와 새로운 경구용 제형은 종종 상당한 가격표를 달고 있어 장기적인 구매력에 영향을 미칩니다.
  • 예를 들어, Sandostatin LAR® 및 Somatuline Depot와 같은 소마토스타틴 유사체의 연간 치료 비용은 환자당 100,000달러를 초과할 수 있으며, 이는 의료 시스템과 환자에게 경제적 부담을 가할 수 있습니다.
• 게다가, 특히 농촌과 의료 서비스가 부족한 지역에서는 희귀 호르몬 질환을 전문으로 하는 내분비학자의 수가 제한적이어서 진단 및 치료 시작이 지연될 수 있으며, 이로 인해 조기 의료 치료의 잠재적 이점이 감소할 수 있습니다.
• 이러한 과제를 극복하려면 의료 서비스 제공자, 지불자 및 제조업체 간의 협력적 노력이 필요합니다. 이를 통해 저렴한 가격을 제공하고 환자 교육을 늘리고 원격 내분비학 서비스를 확대해야 합니다.
• 재정 지원 및 가치 기반 가격 책정 전략을 제공하는 프로그램은 비용 관련 장벽을 완화하고 다양한 환자 집단의 접근성을 개선하는 데에도 도움이 될 수 있습니다.

미국 말단비대증 치료제 시장 범위

시장은 질병 유형, 약물 종류, 약물 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 질병 유형별

미국 말단비대증 치료제 시장은 질병 유형에 따라 가성 말단비대증과 이소성 말단비대증으로 구분됩니다. 가성 말단비대증은 비교적 높은 유병률과 잦은 오진으로 2024년 시장을 장악했으며, 지속적인 치료 관리에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. IGF-1 및 GH 억제 검사를 이용한 임상적 감별 진단이 향상됨에 따라 진단율이 향상되어 약물 치료의 적용 범위가 더욱 확대되었습니다.

이소성 말단비대증은 영상 기술과 유전자 진단 기술의 발전으로 종양 위치 파악 및 관리가 개선됨에 따라 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 드물지만, 이러한 형태의 말단비대증은 수술적 치료가 제한적인 경우 표적 치료가 필요한 경우가 많습니다.

• 약물 종류별

미국 말단비대증 치료제 시장은 약물 계열에 따라 소마토스타틴 유사체, 성장호르몬 수용체 길항제, 도파민 작용제로 구분됩니다. 소마토스타틴 유사체 부문은 2024년 52.9%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 성장호르몬(GH)과 IGF-1 수치 감소에 대한 효능이 입증되었고 대부분의 말단비대증 환자에게 1차 치료제로 사용되기 때문입니다. 란레오티드와 옥트레오티드와 같은 장기 작용 제제는 지속적인 질병 관리와 환자 순응도 향상에 기여합니다.

성장 호르몬 수용체 길항제 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 수용체 수준에서 직접 GH 작용을 차단하는 독특한 메커니즘 덕분이며, 소마토스타틴 유사체에 반응하지 않는 환자에게 효과적인 옵션을 제공합니다.

• 약물 유형별

미국 말단비대증 치료제 시장은 약물 유형을 기준으로 브랜드 의약품과 제네릭 의약품으로 구분됩니다. 브랜드 의약품은 2024년 시장 점유율 과반수를 차지했는데, 이는 기존 제약회사의 특허받은 장기 작용 치료제가 시장을 장악하고 있음을 보여줍니다. 이러한 약물은 풍부한 임상 데이터와 의사-환자 간 신뢰가 높아 내분비내과 전문의들이 선호하는 약물입니다.

그러나 제네릭 의약품 시장은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 특허 만료 증가, 의료 서비스 제공자들의 비용 절감 선호, 환자와 지불자의 치료 부담을 줄이기 위한 노력에 힘입은 것입니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 미국 말단비대증 치료제 시장은 비경구용과 경구용으로 구분됩니다. 2024년에는 비경구용 치료제가 시장을 주도했는데, 옥트레오티드나 페그비소만트와 같은 대부분의 현행 치료제가 주사로 투여되어 표적 전달과 호르몬 억제 효과가 입증되었기 때문입니다.

경구 부문은 마이캡사(Mycapssa)와 같은 새로운 경구 소마토스타틴 유사체의 승인에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 옵션은 환자의 편의성과 순응도를 향상시켜 비침습적 만성 질환 관리를 지향하는 전반적인 의료 트렌드에 부합합니다.

• 최종 사용자별

미국 말단비대증 치료제 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 전문 클리닉, 재택 치료 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했는데, 이는 종합적인 진단, 수술, 약물 치료를 한 곳에서 이용할 수 있기 때문입니다. 병원은 또한 신규 진단 환자의 초기 관리에도 중요한 역할을 합니다.

장기 치료가 임상 환경 밖에서 이루어지는 경우가 증가함에 따라, 홈케어 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자 친화적인 약물 투여 방식과 원격 모니터링 기술 덕분에 말단비대증 환자는 집에서 자가 치료를 받고 후속 치료를 받을 수 있게 되었습니다.

• 유통 채널별

미국 말단비대증 치료제 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 소매 약국, 그리고 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 입원 환자 진료를 위한 중앙 집중식 구매와 특수 의약품 조제로 인해 2024년에 시장을 주도했습니다.

온라인 약국 부문은 디지털 도입 증가, 편의성 향상, 그리고 만성 내분비 질환에 대한 특수 약물 배송 서비스 이용 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 플랫폼은 처방전 재조제 및 재택 치료 환경에서의 장기 치료 관리에 점점 더 선호되고 있습니다.

미국 말단비대증 치료제 시장 점유율

미국 거대증 치료제 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 화이자(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. (프랑스)
• 크리네틱스 파마슈티컬스(Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)(미국)
• 제리스 바이오파마 홀딩스(Xeris Biopharma Holdings, Inc.)(미국)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• Viatris Inc. (미국)
• 엔도 인터내셔널 plc(아일랜드)
• Zydus Lifesciences Ltd.(인도)
• 히크마 제약(Hikma Pharmaceuticals PLC)(영국)
• Lannett Company, Inc. (미국)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• Mallinckrodt Pharmaceuticals(아일랜드)
• 아스트라제네카(영국)
• 미쓰비시 타나베 파마 아메리카(미국)
• Gland Pharma Limited(인도)
• SterRx, LLC(미국)

미국 거대증 치료제 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2024년 5월, 미국 바이오 제약 회사인 크리네틱스 파마슈티컬스(Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)는 말단비대증 치료제로 개발 중인 1일 1회 경구 투여 약물인 팔투소틴(paltusotine)의 긍정적인 3상 결과를 발표했습니다. 이 연구는 IGF-1 수치 감소에 강력한 효능을 보였으며, 주사제보다 환자 편의성도 향상되었습니다. 이번 개발은 비침습적 치료 옵션으로의 전환 가능성을 시사하며, 내분비 질환 치료제 분야의 선두주자로서 크리네틱스의 입지를 더욱 공고히 할 것입니다.
• 2024년 4월, 현재 Amryt Pharma의 일부인 Chiasma, Inc.는 미국 전역의 새로운 약국 유통 계약을 통해 거대증에 대한 최초이자 유일한 FDA 승인 경구 소마토스타틴 유사체인 Mycapssa에 대한 환자 접근성을 확대했습니다. 이 확장은 특히 장기 작용 주사 요법에 대한 대안을 찾는 환자를 위해 가용성과 경제성을 높이는 것을 목표로 하며, 이는 환자 중심 치료에 대한 시장의 중요성이 커지고 있음을 반영합니다.
• 2024년 3월, 화이자(Pfizer Inc.)는 미국에서 성장 호르몬 수용체 길항제인 소마버트(Somavert, 성분명: 페그비소만트(pegvisomant))를 사용하는 환자들을 위한 새로운 환자 지원 프로그램을 시작했습니다. 이 프로그램에는 재정 지원, 가정 배송 옵션, 그리고 장기적인 치료 순응도를 지원하는 디지털 순응 도구가 포함됩니다. 이러한 노력은 만성 내분비 질환 환자의 치료 경험 개선 및 접근성 향상을 위한 화이자의 노력을 보여줍니다.
• 2024년 2월, 입센 바이오파마슈티컬스는 미국 주요 내분비 센터와 협력하여 소마툴린 데포(Somatuline Depot)의 치료 결과와 순응도 패턴을 평가하는 실제 임상 증거(real world evidence) 프로그램을 도입했습니다. 이 이니셔티브는 임상 실무를 개선하고 치료 프로토콜을 최적화하는 데 도움이 되는 실행 가능한 데이터를 생성하여, 근거 기반의 개인 맞춤형 치료 전략을 지향하는 업계 전반의 추세에 발맞추는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 1월, 내분비학회는 말단비대증 치료에 대한 미국 임상 진료 지침을 업데이트하여 비수술적 치료 대상자에게 조기 약물적 개입을 권고하고 경구 약물 사용 확대를 권고했습니다. 이러한 업데이트된 권고안은 처방 패턴에 영향을 미치고 미국 의료 환경 전반의 차세대 치료법 도입을 촉진할 것으로 예상됩니다.

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