미국 및 유럽 연골 재생 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

미국과 유럽 연골 재생 시장 규모

• 미국과 유럽의 연골 재생 시장 규모는 2024년에 6억 6,660만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 12.8%의 CAGR 로 2032년까지 1,747.20만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 확장은 주로 골관절염 및 관절 관련 질환 의 유병률 증가와 두 지역 모두에서 최소 침습적 재생 치료에 대한 인식 증가에 의해 주도 됩니다.
• 또한 조직공학 및 세포 기반 치료법의 발전과 지원적 보상 프레임워크 및 노령 인구 증가로 인해 연골 재생 시술 도입이 가속화되어 시장이 견고한 성장을 향해 나아가고 있습니다.

미국 및 유럽 연골 재생 시장 분석

• 세포 기반 치료, 스캐폴드 임플란트, 조직 공학과 같은 첨단 기술을 포함하는 연골 재생은 관절 기능을 회복하고 관절 교체와 같은 침습적 시술을 지연시킬 수 있는 잠재력으로 인해 미국과 유럽에서 정형외과 치료의 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 연골 재생 솔루션에 대한 수요 증가는 주로 골관절염, 스포츠 부상 및 외상 사례의 증가와 효과적이고 덜 침습적인 치료법을 찾는 고령화 인구에 의해 주도됩니다.
• 미국은 2024년 연골 재생 시장을 장악했으며, 54.2%의 가장 큰 수익 점유율을 기록했습니다. 이는 정형외과 시술의 높은 양, 상당한 R&D 투자, 유리한 보상 시나리오, 스포츠 의학 및 외상 치료 환경에서 재생 치료법의 빠른 임상 채택에 힘입은 것입니다.
• 독일은 재생 의학 분야의 강력한 연구 성과, ACI 기반 치료법의 채택 증가, 호의적인 정부 이니셔티브, 공공 및 민간 부문 모두에서 정형외과학에 대한 투자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 연골 재생 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 유리 연골 재생 부문은 2024년 41.8%의 점유율로 연골 재생 시장을 장악했으며, 이는 관절 가동성에서의 중요한 역할과 이 연골 유형을 타겟으로 하는 생체재료 기반 및 자가 세포 치료법의 가용성 증가에 기인합니다.

보고서 범위 및 미국 및 유럽 연골 재생 시장 세분화

미국 및 유럽 연골 재생 시장 동향

“세포 기반 및 스캐폴드 치료의 기술적 발전”

• 미국과 유럽 전역의 연골 재생 시장에서 주목할 만하고 가속화되는 추세는 세포 기반 및 스캐폴드 기반 치료법의 발전으로, 특히 스포츠 의학 및 퇴행성 관절 질환 분야에서 연골 손상 치료 방식에 혁명을 일으키고 있습니다.
• 예를 들어, 미국 Vericel Corporation에서 개발한 MACI(Matrix-induced Autologous Chondrocyte Implantation)는 최소 침습 시술과 무릎 연골 재생에 대한 임상적으로 입증된 효능 덕분에 널리 사용되고 있습니다. 유럽에서는 TETEC AG와 CO.DON AG와 같은 회사들이 자가 연골세포 임플란트(ACI)와 스캐폴드 기반 임플란트 포트폴리오를 확장하고 있습니다.
• 이러한 혁신은 생물학적으로 적합한 기질 내에서 세포 성장을 촉진하여 연골 재생을 촉진하고, 시간이 지남에 따라 본래 조직과의 결합을 강화하며 관절 기능을 향상시킵니다. 기존의 미세골절술 기법에서 더욱 발전되고 내구성이 뛰어난 재생 옵션으로의 전환은 장기적인 치료 결과에 대한 의사의 신뢰가 높아지고 있음을 보여줍니다.
• 또한 3D 생체 인쇄와 성장 인자 주입 스캐폴드의 통합은 개인화된 연골 회복 절차의 잠재력을 제공하고 있으며 두 지역 모두에서 효능과 확장성을 테스트하기 위한 여러 임상 시험이 진행 중입니다.
• 이러한 기술 진화 추세는 치료 프로토콜을 근본적으로 변화시키고 있으며, 주요 병원과 연구 기관은 임상 도입을 확대하기 위해 재생 정형외과에 투자하고 있습니다.
• 젊은 운동선수와 노령 인구 모두의 연골 손상에 대해 보다 효과적이고 지속적이며 덜 침습적인 솔루션을 찾는 의료 서비스 제공자와 환자 등 차세대 연골 재생 치료법에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

미국과 유럽 연골 재생 시장 동향

운전사

“ 골관절염 유병률 증가 및 최소 침습 치료에 대한 수요 ”

• 미국과 유럽의 노령 인구와 활동적인 개인을 중심으로 골관절염 및 관절 부상의 발생률이 증가하고 있는 것은 연골 재생 치료에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
• 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 성인 3,250만 명 이상이 골관절염을 앓고 있으며, 이로 인해 인공관절 수술의 대안에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이에 따라 베리셀(Vericel), 아니카 테라퓨틱스(Anika Therapeutics), 스미스앤네퓨(Smith+Nephew)와 같은 기업들은 침습적 수술 없이 통증 완화와 관절 기능 회복을 제공하는 재생 솔루션에 막대한 투자를 하고 있습니다.
• 최소 침습 연골 재생 시술은 빠른 회복, 단축된 입원 기간, 낮은 장기 비용을 제공합니다. 이러한 이점은 정형외과 의사와 환자 모두에게 점점 더 인식되고 있습니다.
• 일부 유럽 국가의 유리한 보상 정책과 FDA 승인 재생 제품에 대한 미국 내 보험 적용 확대는 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
• ACI 및 스캐폴드 이식과 같은 치료법으로 인한 향상된 임상 결과와 결합된 외래 환자 시술에 대한 수요 증가로 인해 연골 재생은 두 지역 모두에서 만성 관절 질환에 대한 주류 솔루션으로 자리 잡고 있습니다.

제지/도전

“높은 치료 비용과 복잡한 규제 승인”

• 고급 연골 재생 치료법과 관련된 비교적 높은 비용과 새로운 생물학적 제품에 대한 규제 승인을 얻는 복잡성은 특히 광범위한 채택을 위해 여전히 상당한 과제로 남아 있습니다.
• 미국에서는 ACI 시술의 평균 비용이 미화 3만 달러를 초과할 수 있어 무보험 또는 저보험 환자의 접근성이 제한됩니다. 유럽에서는 국가별 규제 체계가 서로 달라 제품 승인에 걸리는 시간과 비용이 늘어나는데, 특히 자가 및 줄기세포 기반 치료의 경우 더욱 그렇습니다.
• 더욱이, 엄격한 임상 시험 요건, 긴 승인 주기, 그리고 철저한 시판 후 감시의 필요성은 혁신적인 치료법의 상용화를 지연시키는 경우가 많습니다. 이는 특히 재생 의학 분야 진출을 목표로 하는 스타트업과 소규모 생명공학 기업들에게 어려운 과제입니다.
• 이러한 어려움을 극복하기 위해 기업들은 학술 기관 및 임상 센터와 협력하여 임상시험 프로토콜을 간소화하고 실제 데이터를 수집하는 데 점점 더 적극적으로 나서고 있습니다. 이와 동시에, 의료 정책 입안자들은 유럽 연합 회원국 전반에서 보험급여 제도를 확대하고 규제 파편화를 완화해야 한다는 촉구를 받고 있습니다.
• 채택이 꾸준히 증가하고 있는 가운데 비용 효율성, 환불 명확성 및 조화로운 규제 지침을 다루는 것이 이 유망하지만 복잡한 시장에서 성장을 가속화하는 데 핵심이 될 것입니다.

미국 및 유럽 연골 재생 시장 범위

시장은 유형, 치료 방식, 치료 유형, 적용 부위, 수술 절차 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

연골 재생 시장은 유형에 따라 유리연골, 섬유연골, 탄력연골로 구분됩니다. 유리연골 부문은 관절 유연성 유지와 원활한 관절 운동에 중요한 역할을 하기 때문에 2024년 시장 점유율 41.8%로 시장을 장악했습니다. 특히 무릎이나 고관절과 같이 하중을 많이 받는 관절에서 유리연골은 손상에 취약하기 때문에 임상적으로 유리연골 재생에 대한 관심이 높아지고 있습니다. ACI(인공 연골 이식) 및 MACI(섬유 연골 이식)와 같은 재생 시술은 유리연골 재생에 주로 적용되어, 연골 재생 분야의 시장 우위를 더욱 강화하고 있습니다.

섬유 연골 분야는 척추 및 반월판용 인공관절에 대한 연구 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 스포츠 및 외상 관련 분야에서 내구성과 충격 흡수성이 뛰어난 소재에 대한 수요 증가가 섬유 연골 분야 도입을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 치료 방법에 따라

연골 재생 시장은 치료 방식에 따라 세포 기반 연골 재생과 비세포 기반 연골 재생으로 구분됩니다. 자가 연골세포 이식의 광범위한 사용과 중간엽 줄기세포를 이용한 임상 시험의 증가에 힘입어, 세포 기반 연골 재생 분야가 2024년 시장 매출 점유율 1위를 차지했습니다. 이러한 시술은 재생 정밀도가 우수하고 미국과 유럽 전역의 정형외과 진료에서 점차 널리 사용되고 있어 선호되고 있습니다.

비세포 기반 분야는 2025년부터 2032년까지 상당한 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 세포 처리 시설에 대한 접근성이 제한적인 환경에서 특히 즉시 사용 가능한 치료 옵션을 제공하는 스캐폴드 기반 치료법과 무세포 임플란트에 대한 수요 증가에 힘입어 이루어질 것입니다.

• 치료 유형별

연골 재생 시장은 치료 유형에 따라 내재적 재생 자극과 완화적 재생으로 구분됩니다. 내재적 재생 자극 분야는 미세골절술 및 생물학적 자극제 등 자연적인 연골 재생을 유도하는 재생 치료법에 대한 수요 증가로 2024년 시장을 장악했습니다.

완화 치료 분야는 노령 환자와 침습적 재생 시술이 적합하지 않은 환자의 증상 관리에 대한 지속적인 수요에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

• 적용 사이트별

연골 재생 시장은 적용 부위에 따라 무릎, 고관절, 발목, 척추 등으로 세분화됩니다. 무릎 분야는 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록했는데, 이는 스포츠 활동에서 발생하는 높은 연골 손상 발생률과 무릎 관절의 연령 관련 퇴행성 질환 발생률 때문입니다. 확립된 치료 프로토콜과 재생 치료를 통한 긍정적인 결과는 무릎 분야가 시장을 선도하는 데 기여합니다.

발목 분야는 스포츠 관련 외상이 증가하고 최소 침습적 외래 발목 연골 수술의 인기가 높아짐에 따라 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 수술적 시술을 통해

연골 재생 시장은 수술 방식을 기준으로 골연골 이식, 자가 연골세포 이식(ACI), 기질 자가 연골 이식(MACI), 연골성형술 및 미세골절술, 절골술, 관절경 수술, 마모성 인공관절 수술, 소아 동종이식편 등으로 세분화됩니다. 자가 연골세포 이식(ACI) 분야는 2024년 시장을 장악했으며, 이는 대규모 연골 결손 수술에 대한 입증된 효능과 미국에서의 강력한 보험 급여 지원을 바탕으로 이루어졌습니다.

MACI(자가 연골 이식) 부문은 최소 침습성, 짧은 회복 시간, 미국과 유럽 정형외과 센터에서 임상 도입 확대 등의 장점으로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

연골 재생 시장은 최종 사용자 기준으로 병원 및 진료소, 학술 및 연구 기관, 외래 수술 센터, 정형외과 센터 등으로 세분화됩니다. 병원 및 진료소 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했는데, 이는 미국과 유럽 모두에서 전문 정형외과 부서의 가용성, 수술 전문성, 그리고 유리한 보험 적용 범위에 힘입은 것입니다.

외래 수술 센터 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 외래 연골 수술로의 전환이 증가하고 비용 효율적인 당일 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 뒷받침됩니다.

미국 및 유럽 연골 재생 시장 지역 분석

• 미국은 2024년 연골 재생 시장을 장악했으며, 54.2%의 가장 큰 수익 점유율을 기록했습니다. 이는 정형외과 시술의 높은 양, 상당한 R&D 투자, 유리한 보상 시나리오, 스포츠 의학 및 외상 치료 환경에서 재생 치료법의 빠른 임상 채택에 힘입은 것입니다.
• 미국의 환자와 의료진은 지속적인 관절 회복, 짧은 회복 기간, 그리고 인공관절 수술 필요성 감소를 제공하는 최소 침습 재생 치료를 점점 더 선호하고 있습니다. 이러한 추세는 유리한 보험급여 정책, 활발한 의료비 지출, 그리고 세포 기반 치료법의 기술 발전에 힘입어 뒷받침됩니다.
• 유럽에서는 독일, 영국, 프랑스 등의 국가들이 시장 성장에 크게 기여하고 있으며, 독일은 조직공학에 대한 강력한 투자, 지원 규제 경로, 정형외과 재생 분야의 임상 시험 확대로 인해 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.

미국 연골 재생 시장 통찰력

미국 연골 재생 시장은 골관절염, 스포츠 부상, 외상 발생률 증가에 힘입어 2024년 미국과 유럽 시장에서 54.2%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 자가 연골세포 이식(ACI)이나 자가 연골세포 이식(MACI)과 같은 최소 침습 재생 시술 및 기질 유도 시술(MACI)에 대한 선호도 증가는 시장 성장을 촉진하는 핵심 요인입니다. 강력한 보험급여 지원, 높은 의료비 지출, 그리고 선도적인 생명공학 및 정형외과 기업들의 입지는 임상 적용을 확대하고 있습니다. 또한, 줄기세포 치료 및 생체재료의 발전은 전국의 정형외과 진료에서 개인 맞춤형 연골 재생을 위한 새로운 기회를 창출하고 있습니다.

유럽 연골 재생 시장 통찰력

유럽 연골 재생 시장은 관절 보존 기술에 대한 수요 증가와 주요 국가에서 재생 정형외과 시술 도입 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 유리한 규제 환경, 협력적 임상 연구, 그리고 스포츠 의학 및 노인 치료 분야의 적용 확대가 성장을 견인하고 있습니다. 유럽 의료 시스템은 재생 치료를 정형외과 치료에 점진적으로 통합하고 있으며, 특히 조기 중재 솔루션에 중점을 두고 있습니다. 이에 대한 인식이 높아짐에 따라 외래 및 입원 환경에서 자가 조직 및 스캐폴드 기반 치료 사용이 증가할 것으로 예상됩니다.

영국 연골 재생 시장 통찰력

영국 연골 재생 시장은 의료 투자 증가와 비침습적 정형외과 솔루션 수요 증가에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. NHS와 민간 의료 부문에서는 특히 젊은 환자와 운동선수를 중심으로 연골 재생 시술 도입이 증가하고 있습니다. 재생 의학에 대한 정부 지원 연구 자금과 생물학적 및 스캐폴드 기반 접근법에 대한 관심 증가가 시장을 뒷받침하고 있습니다. 영국의 탄탄한 임상 인프라와 혁신에 대한 강조는 예측 기간 동안 이러한 상승세를 유지할 것으로 예상됩니다.

독일 연골 재생 시장 통찰력

독일 연골 재생 시장은 예측 기간 동안 유럽에서 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 독일의 탄탄한 정형외과 연구 환경, 높은 수술 건수, 그리고 첨단 재생 시술의 광범위한 도입에 힘입은 것입니다. 자가 및 조직 공학 치료에 대한 규제 지원과 세포 치료 연구에 대한 공공-민간 투자 증가는 이러한 빠른 성장을 촉진하고 있습니다. 독일의 의료 시스템은 조기 중재와 관절 보존을 우선시하며, 특히 무릎 및 고관절 연골 재생 분야의 핵심 성장 허브로 자리매김하고 있습니다.

미국과 유럽 연골 재생 시장 점유율

미국과 유럽의 연골 재생 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 짐머 바이오멧(미국)
• 스트라이커(미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 스미스+네퓨(영국)
• 베리셀 코퍼레이션(미국)
• Arthrex, Inc. (미국)
• 아니카 테라퓨틱스(Anika Therapeutics, Inc.) (미국)
• B. Braun SE(독일)
• 오시리스 테라퓨틱스(Osiris Therapeutics, Inc.)(미국)
• RTI Surgical, Inc. (미국)
• ConMed Corporation(미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• Histogenics Corporation(미국)
• 콜라겐 솔루션 plc(영국)
• BioTissue Technologies GmbH(독일)
• TiGenix NV(벨기에)
• 메디포스트 주식회사(한국)
• CartiHeal Ltd. (이스라엘)
• Geistlich Pharma AG (스위스)

미국과 유럽 연골 재생 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2024년 5월, 스포츠 의학 및 중증 화상을 위한 첨단 세포 치료 분야의 선두주자인 베리셀 코퍼레이션(Vericel Corporation)은 미국 내 더 많은 정형외과 센터에 MACI(돼지 콜라겐 막에 자가 배양 연골세포를 배양) 치료를 확대한다고 발표했습니다. 이번 조치는 특히 무릎 부상 환자의 재생 연골 재생 시술 접근성을 높이기 위한 것으로, 혁신적인 최소 침습 치료법을 통해 근골격계 질환을 해결하고자 하는 베리셀의 지속적인 노력을 반영합니다.
• 2024년 4월, 영국 의료 기술 회사인 Smith+Nephew plc는 독일과 프랑스를 포함한 유럽 시장에 REGENETEN 생체 유도 임플란트를 출시했습니다. 이 임플란트는 연조직의 생물학적 치유를 촉진하며 연골 재생 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. Smith+Nephew의 광범위한 유통 전략은 외래 정형외과 치료 및 빠른 회복 경로로의 전환에 발맞춰 조직 보존 기술에 대한 수요 증가에 대응하도록 설계되었습니다.
• 2024년 3월, 미국 재생 의학 기업인 아니카 테라퓨틱스(Anika Therapeutics, Inc.)는 연골 재생을 위한 주사용 히알루론산 기반 스캐폴드의 효능을 평가하기 위해 미국과 유럽에서 다기관 임상시험을 시작했습니다. 이 연구는 아니카가 근거 기반 연구를 통해 정형외과 포트폴리오를 확장하고, 최소 침습 치료 방식의 신뢰성과 채택률을 높이는 데 중점을 두고 있음을 보여줍니다.
• 2024년 2월, 스위스에 본사를 둔 재생 생체재료 공급업체인 가이스트리히 파마(Geistlich Pharma AG)는 유럽 여러 학술 기관과 협력하여 골연골 결손 치료를 위한 콜라겐 기반 스캐폴드에 대한 공동 연구를 진행했습니다. 이번 협력은 생체공학 연골 복원 재료의 임상 적용을 가속화하여 생물학적 기반 정형외과 혁신 분야에서 가이스트리히 파마의 리더십을 강화하는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 1월, 독일에 본사를 둔 BioTissue Technologies GmbH는 차세대 매트릭스 유도 자가 연골세포 이식(MACI) 플랫폼에 대한 CE 마크 승인을 발표했습니다. 이 규제적 이정표는 유럽 연합 전역의 상업적 확장을 촉진하고, 장기적인 연골 재생을 위한 스캐폴드 기반 세포 기반 치료법에 대한 관심이 높아지고 있음을 보여줍니다. 이번 승인은 유럽 전역의 대규모 정형외과 센터의 도입을 촉진할 것으로 예상됩니다.

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