미국 가정용 검사 키트 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

미국 가정용 검사 키트 시장 규모

• 미국 재택 검사 키트 시장 규모는 2024년에 23억 달러 로 평가되었으며 2032년까지 35억 9천만 달러에  도달할 것으로 예상되며  예측 기간 동안 CAGR은 5.70% 입니다 .
• 시장 성장은 주로 연결된 건강 장치와 디지털 진단 도구의 채택 증가와 기술 발전에 의해 촉진되며, 이로 인해 미국 전역에서 의료 서비스의 분산화가 더욱 심화되고 있습니다.
• 더욱이, 개인 건강 관리를 위한 편리하고, 개인 정보 보호가 가능하며, 신뢰할 수 있는 솔루션에 대한 소비자 수요가 증가함에 따라 가정용 진단 키트가 일상적인 진단을 위한 선호되는 선택지로 자리 잡고 있습니다. 이러한 요인들이 결합되어 미국 가정용 진단 키트 솔루션의 도입을 가속화하고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

미국 가정용 검사 키트 시장 분석

• 빠르고 편리한 진단 기능을 제공하는 가정용 검사 키트는 현대 의료 시스템에서 점점 더 중요한 도구로 자리 잡고 있습니다. 이 키트를 통해 개인은 집에서 편안하게 건강 상태를 모니터링하고, 감염을 감지하고, 만성 질환을 관리할 수 있으며, 진료 방문의 필요성을 줄이고 원격 의료 생태계를 지원할 수 있습니다.
• 가정용 진단 키트에 대한 수요 증가는 주로 건강 인식 제고, 만성 질환 및 감염성 질환 유병률 증가, 그리고 빠르고 비용 효율적인 개인 맞춤형 진단 솔루션에 대한 선호도 증가에 기인합니다. 검사 정확도, 모바일 연동, 검체 채취 편의성 향상 또한 도입률을 높이고 있습니다.
• 성인 부문은 2024년 미국 가정용 진단 키트 시장에서 63.7%의 시장 점유율을 기록하며 압도적인 우위를 점했습니다. 대부분의 가정용 진단 검사는 임신, 호르몬 수치, 그리고 당뇨병과 갑상선 질환과 같은 만성 질환을 관리하는 성인을 대상으로 하기 때문입니다. 성인을 위한 다양한 검사 제품과 건강 인식 향상은 이 부문의 선두 자리를 더욱 공고히 했습니다.

보고서 범위 및 미국 가정용 테스트 키트 시장 세분화  

미국 가정용 검사 키트 시장 동향

“ 편의성 향상 및 소비자 채택 증가 ”

• 미국 가정용 검사 키트 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 디지털 진단 도구와 가정용 건강 모니터링 솔루션의 광범위한 도입입니다. 이러한 변화는 대면 진료의 필요성을 없애는 편리하고, 개인 정보 보호가 가능하며, 접근성이 뛰어난 검사 옵션에 대한 소비자 수요 증가에 기인합니다.
  • 예를 들어, 가정용 검사 업체들은 이제 명확한 지침과 빠른 결과를 제공하는 사용자 친화적인 키트를 제공하여 소비자들이 스스로 건강을 관리할 수 있도록 지원합니다. 당뇨병, 콜레스테롤, 성병, 호르몬 수치 등 주요 건강 영역에 대한 다양한 키트가 제공되어 집에서 편안하게 다양한 의료적 요구를 충족할 수 있습니다.
• 기업들은 온라인 결과 대시보드, 교육 자료, 후속 지원을 제공하여 사용자 경험을 향상시키고 있으며, 이를 통해 개인이 결과를 이해하고 건강에 대한 현명한 결정을 내릴 수 있도록 돕고 있습니다. 정기적인 검사 및 건강 추적을 위한 구독 모델 또한 건강을 중시하는 사용자들 사이에서 인기를 얻고 있습니다.
• 만성 질환 증가, 건강 인식 제고, 그리고 조기 진단에 대한 수요 증가로 인해 자가 진단 키트 사용이 더욱 가속화되고 있습니다. 또한, 소매 및 온라인 약국을 통한 일반 의약품 진단 접근성 증가로 다양한 인구 통계학적 배경을 가진 시장이 확대되고 있습니다.
• 간소화되고 자가 주도적인 검사로의 전환 추세는 소비자가 의료 서비스와 상호작용하는 방식을 변화시키고 있습니다. 결과적으로 기업들은 검체 채취 개선, 처리 시간 단축, 높은 정확도 보장을 위한 혁신에 집중하고 있으며, 이는 디지털 환경에 적극적으로 참여하고 건강에 대한 인식이 높은 오늘날의 소비자들의 기대에 부응하고 있습니다.
• 예방 및 진단 범주 모두에서 가정용 테스트 키트에 대한 수요가 계속 증가하고 있으며, 이는 미국에서 현대 개인 건강 관리의 중요한 구성 요소로서의 역할을 확고히 하고 있습니다.

미국 가정용 검사 키트 시장 동향

운전사

“건강 인식 향상 및 진단 편의성 향상으로 인한 수요 증가”

• 예방 의료, 조기 진단에 대한 관심 증가, 그리고 만성 질환 및 감염성 질환의 부담 증가는 미국 가정용 검사 키트 수요를 촉진하는 주요 요인입니다. 소비자들은 건강 관리에 더욱 적극적으로 나서고 있으며, 가정용 진단 키트는 개인 정보 보호, 편의성, 그리고 즉각적인 결과 확인을 제공합니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, 큐 헬스(Cue Health)는 연결된 디지털 플랫폼을 사용하여 25분 이내에 실험실 수준의 결과를 제공하도록 설계된 분자 코로나19 및 독감 콤보 가정용 검사 키트의 업그레이드 버전을 출시했습니다. 이러한 혁신은 예측 기간 동안 미국 가정용 검사 키트 산업의 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
• 감염성 질환과 알레르기부터 불임과 만성 질환까지 다양한 질환을 검사할 수 있는 기능 덕분에 가정용 키트는 잦은 병원 방문을 대체할 수 있는 실용적인 대안이 되었습니다. 이러한 솔루션은 특히 외딴 지역에 거주하는 사람들, 바쁜 직장인, 그리고 의료 시설 노출을 피하고자 하는 사람들에게 유용합니다.
• 또한 원격 진료 플랫폼 및 스마트폰 앱과의 통합을 통해 소비자는 결과를 해석하고 기록을 저장하고 의사와 원활하게 상담할 수 있어 미국 전역에서 도입이 더욱 촉진됩니다.
• FDA 승인을 받은 일반 의약품(OTC) 진단 키트의 가용성이 증가하고 직접 소비자에게 테스트 키트를 제공하는 전자 상거래 플랫폼이 확대되면서 역동적이고 접근 가능한 시장이 형성되고 있습니다.

제지/도전

“ 정확성 및 데이터 개인 정보 보호에 대한 우려 ”

• 편리함에도 불구하고, 일부 가정용 검사의 정확성, 민감도, 그리고 위양성/위음성률에 대한 우려는 여전히 해결해야 할 과제이며, 특히 높은 진단 정확도가 요구되는 질환의 경우 더욱 그렇습니다. 소비자들은 전문가의 감독 없이는 결과의 신뢰성을 의심하여 ​​오진이나 치료 지연으로 이어질 수 있습니다.
  • 예를 들어, 일부 신속 항원 기반 키트는 무증상 개인에서 정확도가 떨어지는 것으로 보고되었으며, 이는 광범위한 무감독 사용에 대한 우려를 불러일으켰습니다.
• 더욱이 디지털 플랫폼이 개인 건강 데이터를 수집함에 따라 사이버 보안 및 개인정보 보호에 대한 우려가 커지고 있습니다. 특히 의료 분야의 데이터 유출이 증가하고 있는 상황에서 사용자들은 진단 정보의 저장, 공유 또는 사용 방식에 대해 점점 더 신중한 태도를 보이고 있습니다.
• 제조업체는 소비자의 신뢰를 얻기 위해 규정 준수, 데이터 암호화 및 투명한 개인 정보 보호 정책을 강조해야 합니다.
• 또한 유전자 패널이나 호르몬 추적 시스템과 같은 고급 가정용 테스트 키트의 비용이 더 높기 때문에 저소득층, 특히 보험 보상이나 디지털 리터러시가 없는 계층의 접근성이 제한될 수 있습니다.
• 인식 제고, 저렴한 가격, 임상 검증 및 강력한 사이버 보안 관행을 통해 이러한 장벽을 극복하는 것은 미국 재택 테스트 키트 시장의 장기적 성장을 위해 필수적입니다.

미국 재택 검사 키트 시장 범위

시장은 테스트 유형, 유형, 연령, 샘플 유형, 사용 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 테스트 유형별

미국 가정용 진단 키트 시장은 검사 유형을 기준으로 임신 검사, 테스토스테론 검사, 성병/성감염증 검사, 당뇨병 검사, 콜레스테롤 검사, 갑상선 검사, 감염성 질환 검사, 포도당 검사, 배란 예측 검사 키트, 약물 남용 검사 키트, 암 검사 및 기타 검사 유형으로 세분화됩니다. 임신 검사 부문은 높은 사용 빈도, 간편한 접근성, 그리고 안정적인 성능으로 인해 2024년 시장 매출 점유율 28.6%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다.

성병/성감염증 검사 부문은 2025년부터 2032년까지 13.5%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 성 건강에 대한 인식 증가, 개인정보 보호 우려, 우편 검사 키트의 가용성 증가에 힘입은 것입니다.

• 유형별

미국 가정용 진단 키트 시장은 종류별로 디지털 모니터링 기기, 컵, 검체 채취 키트, 카세트, 스트립, 미드스트림, 테스트 패널, 딥 카드 및 기타 형태로 구분됩니다. 스트립 부문은 2024년 24.3%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 저렴한 가격과 여러 일반적인 검사(예: 포도당 및 임신 검사)에 널리 사용되기 때문입니다.

디지털 모니터링 장비 부문은 연결된 건강 모니터링 솔루션과 디지털 건강 통합에 대한 수요 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 11.2%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 연령별

미국 가정용 진단 키트 시장은 연령을 기준으로 소아, 성인, 노인으로 구분됩니다. 성인 부문은 2024년에 63.7%로 가장 큰 점유율을 차지했는데, 이는 대부분의 가정용 진단 검사가 생식력, 호르몬 수치, 만성 질환을 관리하는 성인에 초점을 맞추고 있기 때문입니다.

노인 부문은 만성 질환 모니터링의 도입 증가와 재택 검사의 용이성으로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 높은 연평균 성장률 10.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 샘플 유형별

미국 가정용 진단 키트 시장은 검체 유형을 기준으로 소변, 혈액, 타액, 대변, 질 면봉, 정액 및 기타 검체 유형으로 세분화됩니다. 소변 검사는 비침습적 특성과 임신, 약물 및 포도당 검사에서의 높은 보급률 덕분에 2024년 시장 매출 점유율 42.9%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다.

타액 부문은 DNA 검사, 감염성 질환 진단, 자가 채취의 용이성 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 12.8%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 사용별

미국 가정용 진단 키트 시장은 사용량 기준으로 일회용과 재사용 키트로 구분됩니다. 일회용 키트는 편의성, 위생성, 그리고 일회용 검사의 광범위한 적용을 바탕으로 2024년 71.4%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다.

재사용 가능 부문은 2025년부터 2032년까지 9.1%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 교체 가능한 스트립이 있는 포도당 및 콜레스테롤 모니터의 장기간 사용에 의해 촉진될 것입니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 미국 가정용 진단 키트 시장은 소매 약국, 약국, 병원 약국, 슈퍼마켓/하이퍼마켓, 온라인 약국으로 구분됩니다. 소매 약국은 접근성, 약사 지원, 그리고 높은 소비자 신뢰도로 인해 2024년 매출 점유율 36.8%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.

온라인 약국 부문은 2025년부터 2032년까지 14.6%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 디지털 플랫폼을 통한 가정 배송, 개인정보 보호 및 편의성에 대한 선호도 증가에 따른 것입니다.

미국 가정용 검사 키트 시장 지역 분석

• 미국 가정용 검사 키트 시장은 2024년 북미에서 83%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 원격 의료 접근에 대한 소비자 수요 증가와 개인이 독립적으로 건강을 관리할 수 있도록 하는 디지털 건강 솔루션에 대한 수요 증가에 따른 것입니다.
• 소비자들은 편의성, 개인정보 보호, 빠른 결과를 점점 더 우선시하고 있으며, 특히 COVID-19, 성병, 생식력, 만성 질환 모니터링과 같은 질환에 대한 검사의 경우 더욱 그렇습니다.
• 직접 소비자 진단의 수용이 확대되고, 원격 진료 통합이 확대되고, FDA 승인과 보험 적용이 확대되면서 미국의 가정용 검사 키트 산업은 계속해서 발전하고 있으며, 분산형 의료의 미래에서 중심적인 역할을 더욱 강화하고 있습니다.

미국 가정용 검사 키트 시장 점유율

미국 재택 검사 키트 산업은 주로 다음을 포함한 기존 기업들이 주도하고 있습니다.

• 애벗 (미국)
• ACON Laboratories, Inc. (미국)
• 오라슈어 테크놀로지스(OraSure Technologies, Inc.) (미국)
• BD (미국)
• 카디널 헬스(미국)
• B. Braun SE(독일)
• 지멘스 헬스케어 GmbH(독일)
• QuidelOrtho Corporation(미국)
• 바이오니메 주식회사(대만)
• SA Scientific Ltd.(미국)
• 아크레이 주식회사(미국)
• 에버리웰 주식회사 ( 미국)
• 사이트맵(미국)
• 노바 바이오메디컬(미국)
• 애드바케어 파마(미국)
• Atlas Medical GmbH(영국)
• LifeScan IP Holdings, LLC(미국)
• Chembio Diagnostics, Inc. ( 미국)
• TaiDoc Technology Corporation(대만)
• Drägerwerk AG & Co. KGaA(독일)
• AccuBioTech Co., Ltd (중국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• PRIMA Lab SA(스위스)
• MP 바이오메디컬스(미국)
• VedaLab(프랑스)
• Ascensia Diabetes Care Holdings AG(스위스)

미국 재택 테스트 키트 시장의 최신 동향

• 2022년 11월, Salistick™은 타액 기반 임신 테스트 키트를 출시했습니다. 향상된 사용자 경험과 높은 정확도를 자랑하는 Salistick™은 혁신적인 기술을 활용하여 타액에서 임신 호르몬인 β-hCG를 검출하여 임신 초기 진단에 새로운 접근 방식을 제시합니다.
• 2022년 6월, CoviEasy는 Genes2Me Pvt. Ltd.와 협력하여 COVID-19 자가 진단 신속 항원 키트를 인도에서 출시했습니다. AI 기반 모바일 앱과 함께 제공되는 이 체외진단(IVD) 제품은 사용 편의성을 보장하고 10분 이내에 빠른 결과를 제공하며, 98%가 넘는 뛰어난 정확도를 자랑하여 효율적이고 접근성 높은 검사 솔루션에 기여합니다.
• 2021년 7월, 애보트는 인도에서 COVID-19 가정용 검사 키트를 출시했습니다. 이 키트는 증상에 관계없이 성인과 어린이 모두에서 SARS-CoV-2 바이러스를 쉽게 검출할 수 있도록 했습니다. 이러한 조치는 검사 접근성을 높이고 현재 진행 중인 팬데믹 관리에 기여하기 위한 것이었습니다.
• 2020년 11월, ACON Laboratories, Inc.는 Flowflex SARS-COV-2 항원 신속 검사를 출시했습니다. 활성 COVID-19 의심 환자 진단을 위해 설계된 이 제품 포트폴리오의 추가는 회사의 제품 범위를 확대하고 매출 흐름을 강화하기 위한 전략적 조치였습니다.

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