미국 혈장 수집 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

미국 혈장 수집 시장 규모

• 미국 혈장 수집 시장 규모는 2024년에 55억 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.3%의 CAGR 로 2032년까지 89억 7천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 혈우병, 면역 결핍, 신경 질환과 같은 만성 및 생명을 위협하는 질환을 치료하기 위한 혈장 유래 치료법에 대한 수요 증가에 크게 힘입어 미국 전역의 혈장 수집 인프라가 확장되고 있습니다.
• 또한, 혈액채혈 센터에 대한 정부 및 민간 부문 투자 증가와 혈액채혈 장비 및 콜드체인 물류 분야의 기술 발전으로 인해 미국 혈액채혈 솔루션의 효율성과 안정성이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

미국 혈장 수집 시장 분석

• 면역글로불린과 응고 인자와 같은 필수 성분을 추출하는 혈장 채취는 미국 의료 시스템, 특히 희귀, 만성 및 면역 관련 질환 치료에 있어 현대 치료 솔루션의 초석이 되었습니다. 혈장 채취의 중요성이 점점 커지고 있는 것은 공공 및 민간 의료 부문 모두에서 혈장 유래 치료법에 대한 수요가 급증하고 있기 때문입니다.
• 면역글로불린 치료법에 대한 증가하는 수요, 혈장교환 기술의 발전, 생물학 제조를 지원하는 정부 이니셔티브는 미국 전역에서 효율적인 혈장 수집 인프라에 대한 수요를 촉진하는 주요 요인입니다.
• 자동화된 혈장 수집 부문은 2024년에 68.9%의 가장 큰 시장 수익 점유율을 차지했으며, 이는 수동 방식에 비해 향상된 효율성, 더 높은 혈장 수율, 향상된 기증자 편의성에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 미국 혈장 수집 시장 세분화         

미국 혈장 수집 시장 동향

“ 플라즈마 수집 기술과 네트워크 확장의 발전 ”

• 미국 혈장 채혈 시장의 핵심적이고 빠르게 성장하는 추세는 혈장교환술 기술의 지속적인 발전과 선도 기업들의 헌혈 센터 네트워크의 전략적 확장입니다. 이러한 혁신은 헌혈자 경험을 크게 향상시키고, 운영 효율성을 개선하며, 세션당 혈장 수율을 증가시키고 있습니다.
• 예를 들어, CSL Plasma, Grifols, BioLife, Octapharma와 같은 주요 공급업체들은 기증 시간을 단축하고 기증자의 편의성을 향상시키는 차세대 자동 혈장교환 시스템에 투자하고 있습니다. 이러한 기술 업그레이드는 반복 기증을 장려하고 대량 기증 센터의 처리량을 최적화하는 데 필수적입니다.
• 또한, 서비스가 부족하고 수요가 높은 지역에 혈액채취센터를 확장함으로써 기증자 접근성이 향상되고 전국적인 혈장 공급망이 강화되고 있습니다. 기업들은 또한 이동식 혈장 공급망을 활용하고 지역 의료기관과의 파트너십을 통해 지역적 영향력을 확대하고 새로운 기증자층을 확보하고 있습니다.
• 디지털 일정 관리, 생체 인식 체크인 시스템, 실시간 헌혈자 추적 기능을 통합하여 FDA 및 cGMP 지침을 준수하고 효율성과 규정 준수를 더욱 향상시킵니다. 이러한 조치는 혈장 품질과 안전성을 향상시키는 동시에 대규모 채혈 네트워크 전반의 운영을 간소화합니다.
• 기술 기반 환자 중심의 혈장 수집 모델로의 이러한 전환은 미국 시장 환경을 재편하고 있습니다. 특히 면역 결핍 및 신경 질환 치료를 위한 혈장 유래 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라, 확장된 인프라와 공정 최적화를 통해 시장은 지속적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

미국 혈장 수집 시장 동향

운전사

“혈장 유래 치료제에 대한 수요 증가 및 수집 인프라 확장”

• 면역결핍증, 혈우병, 간질환 등 만성 및 생명을 위협하는 질환의 유병률 증가로 인해 미국 시장에서 혈장 유래 치료제에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 예를 들어, 2024년 2월, CSL Plasma는 치료용 혈장 공급을 늘리기 위해 중서부 지역에 최첨단 혈장 수집 센터 여러 곳을 개설하여 네트워크 확장을 발표했습니다. 이러한 선도 기업들의 노력은 예측 기간 동안 미국 혈장 수집 산업의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 의료 시스템과 제약 회사가 혈장 기반 생물학 제제에 대한 의존도를 높이면서 일관되고 안전한 혈장 수집 프로세스에 대한 필요성이 높아지고 있으며 기증자 홍보 및 현대 수집 센터에 대한 투자가 강화되고 있습니다.
• 또한 안전한 기증 관행과 제품 품질을 보장하는 FDA 규정과 더불어 정부 지원은 소비자 신뢰를 강화하고 대규모 혈장 수집 노력을 지원합니다.
• 자동화된 혈액채혈 시스템, 디지털 기증자 추적 플랫폼, 일정 및 보상을 위한 모바일 애플리케이션 통합과 같은 혁신은 미국 혈장 수집 산업 전반에서 기증자 참여 증가와 운영 효율성 향상에도 기여하고 있습니다.

제지/도전

“ 기부자 모집의 어려움과 높은 운영 비용 ”

• 미국 혈장 채취 시장의 중요한 과제 중 하나는 정기적인 헌혈자를 유치하고 유지하는 데 어려움을 겪는다는 것입니다. 헌혈자 피로, 혈장 채취 과정에 대한 잘못된 정보, 그리고 중요한 치료에서 혈장의 역할에 대한 인식 부족으로 인해 반복 헌혈이 감소하는 경우가 많습니다.
• 예를 들어, 여러 산업 보고서에서는 인플레이션 관련 경제 불안정과 COVID-19 이후 공중 보건 우선순위의 변화로 인해 2023~2024년 동안 기부자 투표율의 변동을 언급했습니다.
• 또한, 혈장 수집 센터를 설치하고 유지 관리하려면 의료용 장비, 훈련된 직원, FDA 및 기타 보건 기관에서 시행하는 엄격한 규제 프로토콜 준수를 포함한 높은 인프라 비용이 필요합니다.
• 표준 헌혈과 달리 혈장 수집은 시간이 더 많이 소요되고 혈장교환기 등 첨단 시스템이 필요해 운영 비용이 더욱 증가합니다.
• 이러한 장벽을 극복하려면 업계 전반의 기부자 교육 캠페인, 인센티브 기반 모집 프로그램, 그리고 기부 절차를 간소화하기 위한 기술 업그레이드가 필요합니다. 의료 서비스 제공자와의 재정 지원 및 파트너십 또한 비용 절감과 장기적인 지속가능성 향상에 도움이 될 수 있습니다.

미국 혈장 수집 시장 범위

시장은 유형, 제품 유형, 방법, 응용 프로그램 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

미국 혈장 수집 시장은 유형별로 회수혈장과 원료혈장으로 구분됩니다. 원료혈장 부문은 2024년 74.6%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 면역글로불린 및 응고인자 등 생명을 구하는 혈장 유래 치료제 생산에 중요한 역할을 했습니다.

회수 혈장 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 주로 전혈 헌혈과 특정 병원 기반 수혈, 특히 소량 수집 환경에서 사용될 것으로 보입니다.

• 제품 유형별

미국 혈장 채혈 시장은 제품 유형별로 바늘과 주사기, 채혈 튜브 등으로 구분됩니다. 바늘과 주사기는 2024년에 48.2%로 가장 큰 점유율을 차지했으며, 이는 모든 혈장 채혈 절차에서 일관되고 대량으로 사용되었기 때문입니다.

수집관은 자동화와 정밀 진단의 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 방법별

미국 혈장 채취 시장은 방식을 기준으로 자동 혈장 채취와 수동 혈장 채취로 구분됩니다. 자동 혈장 채취는 효율성 향상, 수율 향상, 그리고 공여자 편의성 향상으로 2024년 시장 점유율 68.9%를 기록하며 시장을 선도했습니다.

수동 혈장 수집은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 소규모 기증 설정과 자원이 제한된 환경에서 여전히 관련성이 있기 때문입니다.

• 응용 프로그램별

미국 혈장 수집 시장은 응용 분야를 기준으로 분자 생물학, 샘플 회수, 혈당 분석, 혈액학 분석 등으로 세분화됩니다.

혈액학적 분석은 2024년에 34.7%의 시장 점유율을 차지하며 주된 분야가 되었는데, 이는 일상적인 진단과 혈액 질환 검사에 대한 수요에 힘입은 것입니다.

분자생물학은 유전자 검사와 감염성 질환 진단의 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 8.5%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 미국 혈장 수집 시장은 병원, 병리학 검사실 및 진단 센터, 혈액은행 등으로 세분화됩니다. 혈액은행은 대규모 혈장 수집 및 유통에서 핵심적인 역할을 수행하여 2024년 42.3%의 시장 점유율을 기록하며 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다.

병리학 실험실과 진단 센터는 자체 수집 및 진단 서비스를 확대함에 따라 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

미국 혈장 수집 시장 지역 분석

• 미국은 2024년 북미 혈장 채취 시장에서 79.2%의 시장 점유율을 차지했으며, 이는 첨단 의료 인프라, FDA 인증 혈장 채취 센터의 수, 면역결핍증, 혈우병, 자가면역질환에 대한 혈장 유래 치료법에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다.
• 미국 식품의약국(FDA)과 같은 기관의 강력한 규제 지원과 대중 인식 프로그램에 대한 적극적인 참여는 기증자 풀 확대와 혈장 가용성 개선에 크게 기여했습니다.

미국 혈장 채취 시장 점유율

미국 혈장 수집 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 스트렉(미국)
• SIO2 재료 과학(미국)
• 그리폴스(스페인)
• 인스텍 연구소(Instech Laboratories, Inc.) (미국)
• CSL Plasma(호주)
• Greiner Bio-One International GmbH(오스트리아)
• 카디널 헬스(미국)
• Retractable Technologies, Inc. (미국)
• BD(미국)
• 바이오 프로덕츠 연구소(미국)
• 헤마루스 플라스마(미국)
• 리미널 바이오사이언스(캐나다)
• 비탈란트(미국)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• 옥타파마 AG(스위스)
• 케드리온(이탈리아)

미국 혈장 수집 시장의 최신 동향

• 2022년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 선도적인 의료 기술 기업인 테루모 블러드 앤 셀 테크놀로지스(Terumo Blood and Cell Technologies, 테루모 BCT)가 개발한 새로운 혈장 채취 시스템을 승인했습니다. 리카(Rika)라는 이름의 이 차세대 자동화 시스템은 혈장 센터 직원과 헌혈자 모두의 경험을 향상시키도록 설계되었습니다. 조작 실수를 줄이기 위한 안전 장치가 내장되어 있으며, 35분 이내에 혈장을 채취할 수 있습니다. 리카는 콜로라도주 덴버 지역의 CSL 혈장 채취 센터에서 한정적으로 출시되어 봄에 출시될 예정이며, 2022년 후반에는 다른 CSL 혈장 채취 센터에도 확대 적용될 예정입니다.
• 2021년 6월, Cardinal Health Nuclear & Precision Health Solutions는 LYMPHOSEEK 소아 적응증에 대한 FDA 승인을 확보하여 소아 환자를 위한 제품 제공을 확대하고 시장 수요와 수익을 강화하면서 혈장 수집 시장에서 회사 성장을 촉진했습니다.
• 2021년 6월, 옥타파마(Octapharma AG)의 옥타감(Octagam)이 성인 피부근염 치료제로 유럽과 독일에서 승인을 획득하여, 특히 유럽과 독일의 혈장 수집 시장에서 회사의 입지를 강화했습니다. 이러한 다각화는 시장 경쟁력과 매출 잠재력을 강화합니다.

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