미국 지혈제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

미국 지혈제 시장 규모

• 미국 지혈제 시장 규모는 2024년에 11억 7천만 달러 로 평가되었으며 , 예측 기간 동안 7.30%의 CAGR 로 2032년까지 20억 6천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 병원과 외래 진료소에서 수술 절차와 외상 사례가 늘어나고 효과적인 출혈 조절 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 주도됩니다.
• 또한, 지혈제 제형의 발전과 최소 침습 수술 에 대한 중요성이 커짐 에 따라 지혈기의 도입이 더욱 확대되고 있습니다. 이러한 변화하는 임상적 요구와 혁신은 시장 확장을 가속화하며, 지혈기를 현대 외과 치료의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다.

미국 지혈제 시장 분석

• 수술 중 출혈을 조절하는 데 사용되는 US Hemostats는 혈액 손실을 최소화하고 수술 정확도를 높이며 다양한 전문 분야에서 환자 결과를 개선하는 능력으로 인해 미국 현대 수술 실습에서 점점 더 필수적인 구성 요소가 되고 있습니다.
• 지혈제에 대한 수요 급증은 주로 수술적 개입의 증가, 만성 질환의 유병률 증가, 효과적이고 빠른 지혈 솔루션을 필요로 하는 최소 침습적 시술로의 전환 증가에 의해 촉진됩니다.
• 미국 지혈제 시장은 의료 기기 회사의 지속적인 혁신, 잘 확립된 의료 인프라, 외래 및 응급 치료 환경에서 지혈제 사용 확대로 인해 성장하고 있습니다.
• 흡수성 지혈제는 생체적합성과 제거가 필요 없는 제한된 수술 영역에서 효과적으로 기능할 수 있는 능력으로 인해 심혈관 수술에서 점점 더 선호되고 있습니다.
• 심혈관 수술은 2024년 32.1%의 매출 점유율로 미국 지혈제 시장을 장악했으며, 이는 심장 관련 질환의 높은 발생률과 복잡한 수술 과정에서의 정확한 출혈 조절에 대한 절실한 필요성에 기인합니다.

보고서 범위 및 미국 지혈제 시장 세분화      

미국 지혈제 시장 동향

“최소 침습 수술을 위한 흡수성 지혈제의 혁신”

• 미국 지혈제 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 트렌드 중 하나는 최소 침습적이고 복잡한 수술에 맞춰 개발된 흡수성 지혈제의 혁신입니다. 이 제품들은 빠른 지혈을 제공하고, 제거 필요성을 줄이며, 첨단 수술 기법과 완벽하게 통합되도록 설계되었습니다.
• 예를 들어, 산화 재생 셀룰로스 기반 흡수성 지혈제인 Ethicon의 SURGICEL® Powder는 불규칙한 상처 표면에 맞춰 복강경 수술에서 까다로운 출혈 시나리오를 해결하도록 특별히 설계되었습니다.
• 최근 제품 발전으로 복강경 수술용 사전 장착 애플리케이터와 같은 향상된 전달 시스템이 도입되어, 멸균 상태와 사용 편의성을 유지하면서도 좁은 수술 부위에 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다. 이러한 도구는 워크플로우 효율성을 향상시키고 복잡한 시술의 수술 시간을 단축합니다.
• 정밀한 출혈 조절이 필요한 심혈관, 신경, 정형외과 수술이 증가함에 따라 최소 침습적 접근법을 지원하는 특수 흡수성 지혈제에 대한 수요가 증가했습니다. 예를 들어, Baxter의 TISSEEL 피브린 실란트는 접근하기 어려운 출혈 부위에서도 강력한 응고 효과를 발휘하여 널리 사용되고 있습니다.
• 병원과 수술 센터에서는 향상된 회복 프로토콜 및 감염 관리 전략의 일환으로 이러한 첨단 솔루션을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 특히 합병증 감소와 환자 회복 시간 단축을 목표로 하는 외과 의사들의 수요가 높습니다.
• 이러한 추세는 임상적 기대치를 재편하고 있으며, 의료 서비스 제공자와 외과 의사는 최소 침습 수술 환경에서 높은 효능, 생체 적합성 및 시술 효율성을 결합한 차세대 지혈기를 선호합니다.

미국 지혈제 시장 동향

운전사

“급증하는 수술량과 효율적인 혈액 관리에 대한 수요”

• 미국에서는 인구 고령화와 만성 질환 유병률 증가로 인해 수술 시술 건수가 증가하고 있으며, 이는 효과적인 지혈제에 대한 수요 증가에 기여하는 주요 요인입니다.
• 예를 들어, 의료보험 및 의료급여 서비스 센터(CMS)는 수술 결과를 개선하고 수술 후 합병증을 줄이기 위해 정확한 출혈 조절이 필요한 심혈관 및 정형외과 수술의 양이 계속 증가하고 있다고 보고합니다.
• 지혈대는 수술 중 출혈을 최소화하여 수혈 필요량을 줄이고 수술 시야를 개선하는 데 필수적인 중요한 보조 역할을 합니다. 시술 시간을 단축하고 빠른 회복을 촉진하는 지혈대는 현대 수술실에서 필수적인 장비로 자리 잡았습니다.
• 또한, 최소 침습 및 외래 시술 도입이 증가함에 따라 빠르게 작용하는 흡수성 지혈제에 대한 수요가 급증했습니다. 이러한 지혈제는 효율성과 안전성이 최우선인 외래 수술 센터 (ASC)에서 특히 유용합니다.
• 병원 비용 효율성, 환자 안전 및 수술의 우수성에 대한 관심이 높아짐에 따라 의료 서비스 제공자는 더 나은 임상 결과를 지원하고 가치 기반 치료 이니셔티브와 일치하는 고급 지혈 기술을 채택하게 되었습니다.

제지/도전

“엄격한 규제 승인 및 제품 안전 문제”

• 특히 생물학적으로 유래된 성분을 함유한 수술용 지혈제에 대한 엄격한 미국 FDA 규제 승인 절차는 시장 진입 및 신제품 확장에 대한 주요 장벽이 됩니다.
• 예를 들어, 콜라겐 및 트롬빈 기반 지혈제는 알레르기 반응, 흡수 지연 또는 부작용 면역 반응과 같은 잠재적 위험으로 인해 종종 장기간 검토 기간을 거치므로 엄격한 임상 검증 및 시판 후 감시가 필요합니다.
• 민감한 장기나 고위험 환자를 대상으로 하는 수술에서는 제품 안전성, 생체적합성, 장기 조직 통합에 대한 우려가 높아지고 있어 일부 임상의들은 장기 임상 데이터가 있는 기존 지혈제 브랜드를 선호하게 되었습니다.
• 더욱이, 오염 위험이나 성능 불일치로 인한 제품 리콜은 시장 성장을 저해하고 브랜드 신뢰를 떨어뜨릴 수 있습니다. 기업은 이러한 기대에 부응하기 위해 품질 보증, 규정 준수, 그리고 임상 교육에 상당한 투자를 해야 합니다.
• R&D 투자, 보다 강력한 임상 시험, 간소화된 규제 전략을 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 미국 지혈제 시장의 지속적인 성장과 혁신에 필수적입니다.

미국 지혈제 시장 범위

시장은 유형, 제형, 응용 분야, 적응증, 유통 채널 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별​

미국 지혈제 시장은 종류에 따라 복합 지혈제, 트롬빈 기반 지혈제, 콜라겐 기반 지혈제, 산화 재생 셀룰로스(ORC) 기반 지혈제, 젤라틴 기반 지혈제로 구분됩니다. 복합 지혈제 부문은 트롬빈과 콜라겐 등 여러 성분의 시너지 효과를 통한 탁월한 지혈 효능으로 2024년 시장 매출 점유율 1위를 차지했습니다. 이러한 제품은 빠른 작용과 조직 표면에 대한 강력한 접착력으로 인해 복잡한 출혈을 수반하는 수술에 널리 사용됩니다. 특히 심혈관 및 간 수술과 같이 시간과 효율성이 중요한 중증 수술에서 외과의들이 이 제품을 선호합니다.

트롬빈 기반 지혈제 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되는데, 이는 다재다능함, 빠른 혈전 유도 특성, 그리고 다양한 외과 전문 분야에서 널리 사용되고 있기 때문입니다. 이러한 제제는 특히 최소 침습 수술에 효과적이며, 최근 재조합 트롬빈 생산 기술의 혁신으로 안전성과 수용성이 향상되고 있습니다.

• 제형에 따라

미국 지혈제 시장은 제형에 따라 매트릭스 및 겔 지혈제, 시트 및 패드 지혈제, 스펀지 지혈제, 그리고 파우더 지혈제로 구분됩니다. 매트릭스 및 겔 지혈제 부문은 불규칙한 상처 부위에 잘 적응하고 최소 침습 시술에서 국소 지혈 효과를 효과적으로 달성할 수 있어 2024년 시장을 장악했습니다. 특히 복강경 수술과 신경외과 수술에서 선호됩니다.

분말 지혈제 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 사용이 쉽고, 준비 시간이 짧으며, 넓은 표면적에 걸쳐 확산된 출혈을 효과적으로 제어할 수 있기 때문입니다.

• 응용 프로그램별

미국 지혈기 시장은 정형외과, 일반외과, 신경외과, 심혈관외과, 재건외과, 부인과를 포함합니다. 심혈관외과는 복잡한 심장 수술 시 시술 빈도가 높고 효과적인 지혈이 절실히 필요하기 때문에 2024년 시장 점유율이 32.1%로 가장 높았습니다.

정형외과 수술은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 관절 교체 수술과 척추 수술의 발생률이 증가하고 있기 때문이며, 이 경우 지혈제가 수술 중 혈액 손실을 줄이는 데 중요한 역할을 하기 때문입니다.

• 표시에 의해

미국 지혈제 시장은 적응증에 따라 수술용 지혈제와 상처 봉합제로 구분됩니다. 수술용 지혈제 부문은 다양한 수술 환경, 특히 병원 수술실과 외래 수술 센터에서 광범위하게 사용되어 2024년 시장을 선도했습니다. 이러한 제품은 가시성을 높이고 수혈 필요성을 줄이는 데 필수적입니다.

상처 봉합 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 빠른 출혈 조절이 필요한 외상 치료, 응급 의학, 군사 분야에서 수요가 증가하기 때문입니다.

• 유통 채널별

미국 지혈제 시장은 유통 채널을 기준으로 직접 입찰과 제3자 유통업체로 구분됩니다. 병원과 대규모 의료 네트워크가 제조업체와의 대량 구매 계약을 통해 지혈제를 조달하는 경우가 많기 때문에 직접 입찰 부문이 2024년 시장 점유율의 대부분을 차지했습니다.

그러나 제3자 유통업체는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 특히 지역 구매에 의존하는 외래환자와 소규모 임상 환경에서 그 성장세가 두드러질 것으로 보입니다.

• 최종 사용자에 의해

미국 지혈기 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 외래 수술 센터, 지역 의료기관, 진료소 등으로 세분화됩니다. 병원은 2024년에 높은 수술 건수, 최첨단 시설, 그리고 숙련된 전문가들의 강력한 입지를 바탕으로 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다.

외래 수술 센터(ASC)는 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 외래 수술 치료로의 전환이 증가하고, 비용 효율성이 높아지고, 효과적이고 빠르게 작용하는 지혈 솔루션이 필요한 최소 침습 기술의 사용이 증가하기 때문입니다.

미국 지혈제 시장 점유율

미국 지혈제 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Baxter International Inc.(미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• Teleflex Incorporated(미국)
• 화이자(미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• B. Braun SE(독일)
• 스트라이커(미국)
• 짐머 바이옴(미국)
• CryoLife, Inc. (미국)
• 인테그라 라이프사이언스 코퍼레이션(미국)
• BD(미국)
• 3-D Matrix, Ltd. (일본)
• Hemostasis LLC(미국)
• 어드밴스 메디컬 솔루션 그룹(Advance Medical Solutions Group plc)(영국)
• Biocer Entwicklungs-GmbH (독일)
• Biom'Up SA(프랑스)
• 제네시스 BPS(미국)
• Marine Polymer Technologies, Inc. (미국)

미국 지혈제 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2023년 4월, Baxter International Inc.는 복잡한 수술 과정에서 더욱 빠르고 안정적인 출혈 조절을 제공하도록 설계된 차세대 Floseal Hemostatic Matrix의 미국 출시를 발표했습니다. 새롭게 개선된 제형은 향상된 점도와 전달 정밀도를 제공하여 외과의가 최소 침습 환경에서 제품을 더욱 효율적으로 적용할 수 있도록 지원합니다. 이번 개발은 외과적 지혈 분야에서 Baxter의 선도적 입지를 강화하는 동시에 고압 수술 환경에서 사용이 간편하고 진보된 솔루션에 대한 수요 증가를 보여줍니다.
• 2023년 3월, 존슨앤드존슨의 의료기술 계열사인 에티콘(Ethicon)은 복강경 및 로봇 수술용으로 설계된 첨단 애플리케이터를 출시하며 미국 시장에서 SURGICEL® 파우더 제품군을 확장했습니다. 이 혁신적인 제품은 최소 침습 시술에서 출혈 부위 접근의 어려움을 해결하고, 적응 가능하고 효과적인 지혈 솔루션을 통해 진화하는 수술 기법을 지원하려는 에티콘의 노력을 보여줍니다.
• 2023년 2월, Teleflex Incorporated는 미국 외과 센터에 Hem-o-lok 폴리머 결찰 시스템 업그레이드를 출시했습니다. 이 시스템은 최소 침습 수술에서 혈관 결찰의 제어 및 시각화 기능을 향상시킨 것이 특징입니다. 이 발전된 시스템은 높은 수준의 지혈을 유지하면서 수술 중 워크플로우를 최적화하는 것을 목표로 합니다. 이 제품의 미국 출시는 Teleflex가 시술 안전과 외과의 편의성에 지속적으로 집중하고 있음을 보여줍니다.
• 2023년 1월, 메드큐라(Medcura Inc.)는 미국 국방부와 협력하여 전장 외상 및 응급 수술 용도를 겨냥한 차세대 지혈 젤의 임상 개발 진행 상황을 발표했습니다. 응고 인자에 의존하지 않고 신속하게 출혈을 멈추는 이 젤 제형은 민간 및 군사 환경 모두에 적합한 지혈제를 개발하려는 광범위한 전략의 일환입니다. 이는 고위험 상황을 겨냥한 이중 용도 지혈제 혁신의 증가 추세를 보여줍니다.
• 2023년 1월, Z-Medica LLC(Teleflex의 자회사)는 자사의 QuikClot® Combat Gauze®가 중증 출혈 관리에 효과가 입증됨에 따라 미국 전역의 응급실과 외상 센터에서 도입률이 증가했다고 보고했습니다. 원래 군사용으로 개발된 이 거즈는 현재 민간 외상 치료에도 널리 사용되고 있으며, 군용 지혈 솔루션과 첨단 병원용 애플리케이션 간의 융합이 확대되고 있음을 보여줍니다.

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