미국 가정 혈액투석 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

미국 가정용 혈액투석 시장 규모

• 미국 가정용 혈액투석 시장 규모는 2024년에 1,090만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 10.7%의 CAGR 로 2032년까지 2,459만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 미국 전역에서 말기 신장 질환(ESRD)과 만성 신장 질환(CKD)의 유병률 증가에 크게 기인합니다. 이는 접근성, 유연성, 비용 효율적인 투석 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 가정 혈액 투석(HHD)은 환자에게 더 큰 자율성, 병원 방문 감소, 그리고 삶의 질 향상을 제공하며, 이는 가정 기반 치료 옵션 채택 증가에 기여하는 핵심 요인입니다.
• 또한, 휴대용 투석기, 원격 환자 모니터링 기술, 그리고 메디케어와 민간 보험사의 지원적 의료비 상환 체계의 발전으로 인해 가정 혈액투석이 병원 내 치료에 대한 선호되는 대안으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되면서 가정 혈액투석 솔루션의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 미국 내 혈액투석 산업의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

미국 가정용 혈액투석 시장 분석

• 말기 신장 질환 환자가 집에서 치료를 관리할 수 있도록 하는 가정용 혈액투석 시스템은 환자의 편의성 향상, 병원 방문 횟수 감소, 의료비 절감 효과로 인해 현대 의료에서 ​​점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 시스템은 유연한 치료 일정과 향상된 삶의 질을 제공하며, 도시와 농촌 지역 모두에서 빠르게 도입되고 있습니다.
• 미국에서 가정 혈액투석에 대한 수요가 급증하는 것은 주로 만성 신장 질환(CKD) 유병률 증가, 가정 기반 신장 관리에 대한 인식 증가, 소형 및 사용자 친화적인 투석기의 기술 발전, 가정 치료에 대한 보험 제공자의 지원 증가에 따른 것입니다.
• 미국은 2024년 북미 가정용 혈액투석 시장에서 42.8%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 미국의 선진 의료 인프라, 프레제니우스 메디컬 케어(Fresenius Medical Care), 박스터 인터내셔널(Baxter International)과 같은 주요 시장 참여자들의 강력한 입지, 그리고 적극적인 의료비 지원 정책 덕분입니다. 미국 시장은 특히 코로나19 이후 원격 진료에 대한 환자의 선호도와 의료 서비스 제공업체들의 투석 서비스 분산화 노력으로 인해 가정용 혈액투석 도입이 급증했습니다.
• 이 기기 부문은 2024년 미국 가정용 혈액투석 시장에서 52.1%의 시장 점유율을 기록하며 압도적인 우위를 점했습니다. 이는 NxStage System One과 Tablo와 같은 작고 사용하기 편리한 기기의 보급 증가에 힘입은 것입니다. 이러한 첨단 시스템들은 환자의 자율성과 편의성을 향상시켜 가정에서 안전하고 효과적인 투석 치료를 가능하게 하는 동시에 병원 수준의 성능을 제공합니다. 휴대성, 직관적인 인터페이스, 그리고 간편한 설치는 가정 기반 신장 관리 환경 전반에서 도입을 가속화하는 핵심 요소입니다.

보고서 범위 및 미국 가정용 혈액투석 시장 세분화    

미국 가정용 혈액투석 시장 동향

“ AI와 원격 모니터링 통합으로 편의성 향상 ”

• 미국 가정용 혈액투석 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 인공지능 (AI)과 원격 환자 모니터링 기술의 통합이 확대되고 있다는 것입니다. 이러한 융합은 환자와 의료 서비스 제공자가 가정에서 투석을 관리하는 방식에 혁신을 일으키고 있으며, 편의성, 안전성, 그리고 임상적 결과를 향상시키고 있습니다.
• 예를 들어, Baxter의 Sharesource 플랫폼을 사용하면 의료 전문가가 원격으로 가정 투석 치료를 실시간으로 모니터링하여 시기적절한 개입과 개인 맞춤형 치료 조정을 가능하게 합니다. 이러한 기능은 병원 방문 횟수를 줄이고 환자의 순응도를 향상시킵니다.
• AI 기반 가정용 혈액투석 장치는 환자 데이터를 분석하여 개인 맞춤형 치료 제안을 제공하고, 체액 불균형이나 응고 위험과 같은 이상 징후를 감지하며, 의료진에게 실시간 알림을 전송할 수 있습니다. 이를 통해 사전 예방적 치료가 보장되고 환자는 자신 있게 치료를 관리할 수 있습니다.
• 더욱이 음성 지원 기능과 스마트폰 기반 제어 인터페이스가 가정용 투석 시스템에 점점 보편화되고 있으며, 환자는 음성 명령이나 모바일 앱을 통해 편리하게 투석 세션을 관리할 수 있습니다. 이러한 기능들은 고령자나 이동이 불편한 환자의 독립성을 높여줍니다.
• 스마트 홈 생태계와의 통합 또한 부상하고 있으며, 치료 상태, 알림, 응급 알림을 스마트워치, 가상 비서 또는 기타 IoT 지원 플랫폼과 연결할 수 있습니다. 이를 통해 가정에서 더욱 통합적이고 기술 기반의 의료 환경이 조성됩니다.
• 지능적이고 연결성이 뛰어나며 환자 중심적인 가정용 투석 시스템을 지향하는 이러한 추세는 환자의 기대치를 변화시키고 제조업체의 혁신을 촉진하고 있습니다. Fresenius Medical Care와 Outset Medical과 같은 기업들은 자동화, AI 인사이트, 사용자 친화적인 인터페이스를 결합한 첨단 시스템을 제공함으로써 이러한 변화를 선도하고 있습니다.
• 미국에서 의료가 분산화, 개인화, 기술 기반 치료 모델로 전환됨에 따라 스마트 기술과 임상적 정밀성을 결합한 가정용 혈액 투석 솔루션에 대한 수요가 급격히 증가할 것으로 예상됩니다.

미국 가정용 혈액투석 시장 동향

운전사

“신장 질환 유병률 증가 및 재택 치료 선호로 인한 수요 증가”

• 미국에서 만성 신장 질환(CKD)의 유병률이 증가하고 가정 기반 의료 치료에 대한 선호도가 높아지면서 가정용 혈액 투석 시스템에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 예를 들어, 2024년 2월 Outset Medical, Inc.는 환자 친화적인 터치스크린 작동과 실시간 모니터링을 통합하여 환자와 간병인이 집에서 투석을 보다 쉽고 덜 부담스럽게 사용할 수 있도록 하는 Tablo 혈액투석 시스템의 미국 내 유통 확대를 발표했습니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자가 보다 편리하고 비용 효율적인 치료 방법을 모색함에 따라 가정 혈액 투석은 유연한 일정 조정, 여행 부담 감소, 삶의 질 향상을 통해 병원 내 치료에 대한 유망한 대안을 제공합니다.
• 또한 National Kidney Foundation과 같은 조직의 인식 캠페인이 증가하고 Medicare와 민간 보험사의 가정 기반 투석에 대한 지원이 증가함에 따라 이러한 치료법이 더 많은 환자 기반에 실행 가능해졌습니다.
• 분산형 의료 서비스 제공으로의 전환과 원격진료 인프라에 대한 투자 증가 또한 도입률 증가에 기여하고 있습니다. 원격으로 치료를 모니터링할 수 있는 능력과 의료 제공자가 제공하는 교육 프로그램이 결합되면서, 더 많은 환자가 장기 신장 치료를 위해 가정으로 전환하는 추세가 증가하고 있습니다.

제지/도전

“ 장벽에는 복잡한 교육 요구 사항과 높은 장비 비용이 포함됩니다 .”

• 미국에서 가정 혈액투석이 널리 보급되는 데 있어 직면한 주요 과제 중 하나는 환자와 보호자가 집에서 안전하게 시술을 진행하기 위해 필요한 복잡한 교육입니다. 병원 내 투석과 달리, 가정 치료는 개인이 더 많은 책임을 져야 하며, 적절한 지원 없이는 부담스러울 수 있습니다.
• 예를 들어, 연구에 따르면 투석 환자 중 장기적 이점에도 불구하고 인식된 위험과 포괄적인 교육의 필요성으로 인해 가정 치료를 선택하는 비율은 소수에 불과합니다.
• 또한 비용 효율성은 시간이 지남에 따라 실현되지만 가정용 혈액 투석기, 정수 시스템 및 소모품의 초기 비용은 특히 무보험 또는 저보험 환자의 경우 여전히 상당한 장벽으로 남아 있습니다.
• 기계 유지 관리, 응급 대응 준비 및 가정 세션 중 실시간 의료 지원에 대한 접근성에 대한 우려도 환자와 그 가족들의 주저함에 기여합니다.
• 환자 교육 강화, 기기 인터페이스 간소화, 원격진료 지원, 그리고 정부 또는 보험사 보조금 지원을 통해 이러한 우려를 해소하는 것이 가정용 혈액투석 시스템의 보급 확대에 필수적입니다. 기기 제조업체들 또한 가정용 사용자의 요구를 더욱 충족하고 시장 접근성을 확대할 수 있는 작고 사용하기 쉬우며 비용 효율적인 기기 개발에 주력하고 있습니다.

미국 가정용 혈액투석 시장 범위

시장은 유형, 제품, 치료 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

미국 가정용 혈액투석 시장은 유형별로 일반형, 단시간 1일 혈액투석, 야간 혈액투석으로 구분됩니다. 단시간 1일 혈액투석 시장은 2024년 47.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 심혈관 안정성 향상, 독소 제거 효율 향상, 환자 순응도 향상 등의 임상적 이점 덕분입니다.

야간 혈액투석 분야는 2025년부터 2032년까지 8.6%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 야간 투석의 편리성, 향상된 생화학적 정화, 일상 생활에 최소한의 방해만 주는 것을 원하는 직장인 환자들 사이에서의 채택 증가 때문입니다.

• 제품별

제품 기준으로 시장은 기기, 소모품, 서비스로 세분화됩니다. 기기 부문은 NxStage System One 및 Tablo와 같은 작고 사용하기 편리한 기기의 도입 증가에 힘입어 2024년에 52.1%의 가장 높은 매출 점유율을 기록했습니다.

원격 진료 지원, 설치, 교육 및 유지 관리 서비스가 안전하고 효과적인 가정 치료를 보장하는 데 더욱 필수적이 됨에 따라 서비스 부문은 예측 기간 동안 9.3%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 치료별

시장은 치료 방식에 따라 급성 신장 질환과 만성 신장 질환으로 구분됩니다. 만성 신장 질환 부문은 2024년 시장 매출 점유율 76.5%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 편의성, 병원 방문 횟수 감소, 그리고 더 나은 예후를 위해 재택 치료를 선택하는 말기 신장 질환 환자 수가 증가함에 따라 촉진되었습니다.

급성 신장 질환 분야는 2025년부터 2032년까지 6.8%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 인식 제고, 퇴원 후 재활 프로토콜, 전환 치료 환경에서의 유리한 임상 결과에 힘입은 것입니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 직접 입찰과 제3자 유통으로 구분됩니다. 병원과 통합 의료 네트워크가 조달 비용 절감을 위해 제조업체와 대량 구매 계약을 지속적으로 체결함에 따라 직접 입찰 부문은 2024년에 61.4%의 시장 점유율을 기록하며 지배적인 위치를 차지했습니다.

제3자 유통 부문은 예측 기간 동안 8.9%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 향상된 물류, 전문 공급업체의 존재감 확대, 가정용 투석 제품 및 서비스에 대한 편리한 접근성에 대한 소비자 선호도 증가에 힘입은 것입니다.

미국 가정용 혈액투석 시장 지역 분석

• 미국 가정용 혈액투석 시장은 2024년 북미 미국 가정용 혈액투석 시장에서 42.8%의 가장 큰 수익 점유율을 차지했으며, 이는 첨단 투석 기술의 조기 도입, 높은 의료비 지출, ESRD 치료 선택(ETC) 모델과 같은 이니셔티브를 통한 정부 지원에 힘입은 것입니다.
• Outset Medical의 Tablo 시스템과 같은 혁신적인 기기의 도입과 확장된 원격진료 인프라는 치료 접근성을 높이고 있습니다. 더욱이, 특히 팬데믹 이후 환자들의 가정 기반 치료에 대한 선호도가 높아짐에 따라 다양한 인구통계학적 배경에서 병원 내 투석에서 가정 투석으로의 전환이 가속화되고 있습니다.

미국 가정용 혈액투석 시장 점유율

미국 가정용 혈액투석 시장 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• Baxter(미국)
• B. Braun SE(독일)
• Fresenius Medical Care AG(독일)
• 메드트로닉(아일랜드)
• Asahi Kasei Medical Co., Ltd.(일본)
• 니프로 주식회사(일본)
• 다비타(미국)
• BD(미국)
• 닛키소 주식회사(일본)
• 캔텔 메디컬(미국)

미국 가정용 혈액투석 시장의 최신 동향

• 2025년 6월 Fresenius Medical Care는 미국에서 대량 혈액투석여과(HVHDF)가 가능한 업데이트된 5008X CAREsystem에 대한 FDA 510(k) 승인을 확보했습니다. 이 시스템은 2025년 내내 Fresenius Kidney Care 클리닉에 단계적으로 배포될 예정이며 2026년에 본격적인 상용화가 예정되어 있습니다.
• 2025년 3월 FDA는 혈액투석 혈통의 지속적인 부족을 강조했으며 공급 제약이 2025년 초가을까지 지속될 것으로 예상했습니다. 임상의들은 치료 연속성을 유지하기 위해 보존 전략을 시행하라는 조언을 받았습니다.
• 2024년 11월 Quanta Dialysis Technologies는 Quanta Dialysis System에 대한 FDA 510(k) 승인을 받았으며, 이는 미국에서 사용 가능한 유일한 고투석액 유량(500mL/분) 가정용 혈액투석기가 되었습니다. 이 획기적인 성과는 환자들이 집에서 병원 수준의 성능을 사용할 수 있도록 해줍니다.

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