미국 막성 신병증 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

미국 막성 신병증 시장 규모

• 미국 막성 신병증 시장 규모는 2024년에 1억 2,439만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 5.00%의 CAGR 로 2032년까지 1억 8,378만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 막성 신병증 발병률 증가, 특히 중년 및 노년층에서 두드러지는 발병률 증가와 자가면역 질환, 당뇨병, 그리고 신장 손상에 기여하는 기타 기저 질환의 증가에 크게 기인합니다. 이러한 임상적 추세는 미국 전역에서 조기 진단 및 효과적인 장기 치료 옵션에 대한 수요 증가를 촉진하고 있습니다.
• 더욱이 면역억제 요법, 생물학적 제제, 그리고 정밀 의학의 발전이 가속화되면서 표적 치료법이 막성 신병증의 표준 치료법으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 혁신적인 치료법과 진단 도구의 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

미국 막성 신병증 시장 분석

• 리툭시맙과 코르티코스테로이드와 같은 면역억제제와 생물학적 제제는 중등도에서 중증 질환 환자의 단백뇨 감소와 신장 기능 보존에 효과적이어서 미국에서 막성 신병증 치료에 점점 더 중요한 요소로 자리 잡고 있습니다. 이러한 첨단 치료법은 병원 신장내과 진료와 전문 외래 진료 모두에서 표준 치료법으로 자리 잡고 있습니다.
• 표적 치료 옵션에 대한 수요 증가는 주로 미국 전역에서 자가면역 질환 및 만성 신장 질환의 유병률 증가와 조기 발견 및 개인화된 질병 관리 전략에 대한 의료 서비스 제공자 및 환자의 인식 증가에 의해 촉진됩니다.
• 미국은 2024년 전 세계 막성 신병증 시장에서 41.3%의 시장 점유율을 차지했으며, 이는 견고한 의료 인프라, 새로운 치료법의 조기 도입, 희귀 신장 질환에 중점을 둔 제약 회사의 상당한 R&D 투자에 힘입은 것입니다.
• 치료 부문은 2024년 72.3%의 시장 점유율로 막성 신병증 시장을 장악했으며, 이는 리툭시맙과 같은 면역억제제 및 생물학적 제제의 광범위한 사용에 힘입은 것입니다. 표적 치료법의 임상적 도입 증가와 치료 프로토콜의 발전은 원발성 및 이차성 막성 신병증 치료에서 이 부문의 우위를 지속적으로 강화하고 있습니다.

보고서 범위 및 미국 막성 신병증 시장 세분화    

미국 막성 신병증 시장 동향

“ 인공지능( AI)과 디지털 건강 기술 의 통합 증가 ”

• 미국 막성 신병증 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 진단 정확도, 치료 개인화, 그리고 환자 모니터링을 향상시키기 위해 인공지능( AI)과 디지털 헬스 기술이 통합되는 추세입니다. 이러한 기술적 변화는 임상 접근 방식을 혁신하고 환자 치료 결과를 개선하고 있습니다.
  • 예를 들어, AI 기반 알고리즘은 신장 생검 이미지와 전자 건강 기록을 분석하여 막성 신병증의 조기 진단과 정확도를 높이는 데 활용되고 있습니다. 머신러닝 도구는 또한 임상의가 더욱 적극적인 치료나 면밀한 모니터링이 필요한 고위험군 환자를 식별하는 데 도움을 주고 있습니다.
• 디지털 플랫폼과 AI 기반 애플리케이션은 신장 기능, 단백뇨 수치, 그리고 치료 순응도를 원격으로 모니터링할 수 있도록 지원합니다. 이러한 도구는 의료 서비스 제공자에게 실시간 데이터를 제공하여 시기적절한 중재와 더 나은 질병 관리를 가능하게 합니다. 또한, 예측 분석 모델은 질병 진행 및 치료 반응을 예측하는 데 도움이 됩니다.
• 웨어러블 기기 및 스마트 홈 헬스 기술과의 통합으로 환자는 증상 및 치료 결과를 더욱 편리하게 추적할 수 있습니다. 이제 환자는 임상의 대시보드와 연결된 커넥티드 헬스 앱을 통해 막성 신증 관리에 중요한 혈압 및 소변량과 같은 활력 징후를 기록할 수 있습니다.
• 더욱 스마트하고 기술 기반의 의료를 지향하는 이러한 추세는 질병 관리에 대한 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 결과적으로 제약 및 의료 기술 기업들은 이 분야의 표적 치료에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 AI 기반 신약 개발 및 개인 맞춤형 신장학 솔루션에 막대한 투자를 하고 있습니다.
• 미국 막성 신증 시장에서 통합 AI 솔루션에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 특히 임상의와 환자가 더욱 효율적이고, 선제적이며, 개인 맞춤형 관리 전략을 추구함에 따라 더욱 그렇습니다. 이는 시장 참여자들이 진단, 치료 및 디지털 헬스 플랫폼 혁신을 통해 차별화를 이룰 수 있는 엄청난 잠재력을 제공합니다.

미국 막성 신병증 시장 동향

운전사

“질병 부담 증가와 진단 능력 향상으로 인한 수요 증가”

• 미국에서 막성 신병증(MN) 유병률이 증가하고 있으며, 특히 중년층과 노년층에서 이러한 현상이 두드러지면서 조기 진단 및 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 이 자가면역 신장 질환의 만성적 특성과 말기 신장 질환(ESRD)으로 진행될 가능성은 시장의 의학적 수요가 증가하고 있음을 시사합니다.
  • 예를 들어, 최근 미국의 연구 계획과 등록 데이터는 미네소타 신경병증(MN) 진단 건수가 증가했음을 보여줍니다. 이는 임상적 인식 개선과 신장 생검 및 항-PLA2R 항체 검사와 같은 진단 도구의 발전에 부분적으로 기인합니다. 이러한 도구는 더욱 정확한 질병 분류, 시의적절한 중재, 그리고 표적 치료 개발을 가능하게 합니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자들이 막성 신병증의 진행성에 대해 더 잘 인식하게 되면서, 장기적인 질병 모니터링과 개별화된 치료 요법에 대한 중요성이 더욱 커지고 있습니다. 이러한 관심 증가는 면역억제제, 생물학적 제제, 그리고 지지 요법의 도입을 촉진하고 있습니다.
• 더욱이 정밀 의학의 발전과 분자 진단의 통합으로 인해 개인 맞춤형 미주신경(MN) 관리가 더욱 용이해지고 있습니다. 신장학 및 자가면역 질환 치료에 대한 연구 투자가 증가함에 따라 새로운 바이오마커와 치료 표적이 발굴되고 있으며, 이는 시장 참여자들에게 새로운 길을 열어주고 있습니다.
• 환자 중심적이고 효율적이며 사전 예방적인 질병 관리 솔루션에 대한 수요는 신장학 진료소와 학술 연구 센터 전반에서 증가하고 있으며, 생물학 및 고급 진단 절차에 대한 유리한 보상으로 더욱 뒷받침되고 있습니다.

제지/도전

“ 제한된 인식, 높은 치료 비용 및 진단 지연 ”

• 일차 진료 제공자와 환자들의 막성 신병증에 대한 인식 부족은 조기 진단 및 중재에 큰 걸림돌로 작용합니다. 이 질환은 부종이나 단백뇨와 같은 비특이적 증상으로 나타날 수 있기 때문에 오진되거나 늦게 진단되는 경우가 많아 치료 시작이 늦어지는 경우가 많습니다.
  • 예를 들어, 미국 전역의 지역 사회 의료 환경에서 신장 전문의와 신장 생검, 혈청학적 표지자(예: 항-PLA2R)와 같은 첨단 진단 장비에 대한 접근성이 일관되지 않을 수 있으며, 특히 농촌 지역이나 의료 서비스가 부족한 지역에서는 더욱 그렇습니다. 이로 인해 임상적 지연과 최적의 결과가 나오지 않을 수 있습니다.
• 또한, 특히 생물학적 치료와 장기 면역억제 요법의 경우 높은 치료비가 일부 환자에게는 부담스러울 수 있습니다. 보험 제한, 본인 부담금 요건, 그리고 진단 검사에 대한 상환 공백은 재정적 부담을 더욱 가중시켜 환자가 필요한 치료를 받지 못하게 할 가능성이 있습니다.
• 정부 이니셔티브와 옹호 단체가 인식과 접근성을 개선하기 위해 노력하고 있지만 MN 관리의 인식된 복잡성과 비용은 여전히 ​​광범위한 진단 및 치료 채택을 방해할 수 있습니다.
• 개선된 임상의 교육, 진단 도구에 대한 확대된 적용 범위, 비용 효율적인 치료 옵션 개발을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 미국 막성 신병증 시장에서 공평한 접근성을 보장하고 지속적인 성장을 촉진하는 데 필수적입니다.

미국 막성 신병증 시장 범위

시장은 질병 유형, 유형, 원인, 인구 유형, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 질병 유형별

미국 막성 신병증 시장은 질병 유형에 따라 원발성 막성 신병증과 속발성 막성 신병증으로 구분됩니다. 원발성 막성 신병증 분야는 높은 유병률과 PLA2R 항체 검사 사용 증가에 힘입어 2024년 67.8%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다.

2차 막성 신병증 분야는 간염 및 자가면역 질환과 같은 관련 질환의 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

• 유형별

미국 막성 신병증 시장은 유형별로 진단과 치료로 구분됩니다. 치료 부문은 면역억제제와 리툭시맙과 같은 생물학적 제제의 광범위한 사용으로 인해 2024년 시장 점유율 72.3%를 기록하며 시장을 주도했습니다.

진단 분야는 바이오마커와 생검 도구를 활용한 조기 발견에 대한 수요 증가에 힘입어 2025~2032년 동안 7.5%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 원인에 따라

미국 막성 신증 시장은 cuse 기준으로 자가면역 질환, B형 및 C형 간염, 암, NSAID 약물 등으로 구분됩니다. 자가면역 질환은 2024년 48.6%로 가장 큰 비중을 차지하며 질병 원인에서 주도적인 역할을 하고 있음을 보여줍니다.

NSAID 약물은 일반 진통제 사용 증가와 신독성에 대한 인식 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 8.1%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 인구 유형별

인구 유형을 기준으로 미국 막성 신병증 시장은 소아와 성인으로 구분됩니다. 막성 신병증은 40~70세 성인에서 가장 흔하게 진단되기 때문에, 성인 부문은 2024년 시장 점유율의 83.4%를 차지했습니다.

소아 분야는 소아 진단 기술의 향상과 초기 신장 질환에 대한 임상적 관심 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 6.3%를 기록할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

미국 막성 신증 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 전문 클리닉, 가정 의료 등으로 세분화됩니다. 병원은 입원 치료 수요와 완전한 신장학 서비스 접근성에 힘입어 2024년 시장 점유율 61.5%로 이 부문을 주도했습니다.

원격 모니터링 기술과 만성 질환에 대한 분산형 치료로의 전환에 힘입어 가정 건강 관리 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 미국 막성 신증 시장은 직접 입찰, 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등으로 구분됩니다. 병원 약국은 면역억제 치료제의 중앙 집중식 약물 공급으로 인해 2024년 시장 점유율이 39.7%로 가장 높았습니다.

온라인 약국 부문은 2025년부터 2032년까지 8.6%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 디지털 건강 도입 증가와 만성 질환 환자의 약물 접근성 향상에 힘입은 것입니다.

미국 막성 신병증 시장 지역 분석

• 미국의 막성 신병증 시장은 2024년 북미에서 41.3%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 선진 의료 인프라, 주요 제약 회사의 강력한 입지, 그리고 높은 질병 인식에 힘입은 것입니다. 미국은 신장 생검 및 항-PLA2R 항체 검사와 같은 진단 도구의 광범위한 가용성을 통해 막성 신병증의 정확하고 시기적절한 진단을 지원합니다.
• 더욱이 미국 시장은 생물학적 제제와 면역억제제 등 환자 개개인의 특성에 맞춘 맞춤형 치료 접근 방식으로의 전환이 크게 진행되고 있습니다. 유리한 보험급여 정책과 비침습적 모니터링 솔루션에 대한 환자 선호도 증가 또한 치료 옵션 확대에 기여하고 있습니다.
• 성인, 특히 40세에서 70세 사이의 자가면역 질환과 만성 신장 질환 발병률이 증가함에 따라 진단 및 장기 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 연구 기관과 제약 회사의 표적 치료제 및 신규 바이오마커 개발 노력은 파이프라인을 지속적으로 강화하고 새로운 성장 동력을 열어주고 있습니다.

미국 막성 신병증 시장 점유율

미국 막성 신증 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 솔코 헬스케어(미국)
• 알마티카 파마(ALMATICA PHARMA LLC)(미국)
• Zydus Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 화이자(미국)
• Viatris Inc. (미국)
• Avet Pharmaceuticals Inc.(미국)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• 루핀 파마슈티컬스(미국)
• 머크앤코(미국)
• 히크마 제약(요르단)
• Accord Healthcare(영국)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• 케어덱스(CareDx, Inc.) (미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 아주리티 파마슈티컬스(Azurity Pharmaceuticals, Inc.)(미국)
• Fresenius SE & Co. KGaA(독일)
• 스트라이드 파마 사이언스 리미티드(인도)
• Alembic Pharmaceuticals Limited(인도)
• AbbVie Inc.(미국)

미국 막성 신증 시장의 최신 동향

• 2025년 3월, 캘리포니아 대학교 샌프란시스코(UCSF)는 원발성 막성 신병증 치료에 벨리무맙과 리툭시맙 병용 요법을 평가하는 2상 임상시험을 시작했습니다. 이 획기적인 연구는 이중 B세포 억제가 단독 요법에 비해 질병 완화율을 개선하고 재발을 줄일 수 있는지 여부를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이 임상시험은 신장학 연구 분야에서 UCSF의 선도적인 입지를 강조하는 동시에, 미국에서 복잡한 신장 질환에 대한 생물학적 병용 요법으로의 전환이 증가하고 있음을 보여줍니다.
• 2025년 2월, 베이진 USA(BeiGene USA Inc.)는 원발성 막성 신병증 환자를 대상으로 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제인 ​​자누브루티닙(Zanubrutinib)의 안전성과 효능을 평가하는 2상 임상시험 개시를 발표했습니다. 이 연구는 자가면역 신장 질환에 BTK 억제제를 적용한 최초의 사례 중 하나로, 신장학 분야에서 표적 면역 조절의 가능성을 보여줍니다. 이번 연구는 베이진의 미국 내 연구 활동 확장과 신장 질환 치료 분야의 혁신을 보여줍니다.

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