미국 스타틴 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

미국 스타틴 시장 규모

• 미국 스타틴 시장 규모는 2024년에 45억 9천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 1.50%의 CAGR 로 2032년까지 15억 7천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 미국 노령 인구의 주요 위험 요인인 심혈관 질환과 고콜레스테롤혈증의 높은 유병률에 의해 주도됩니다.
• 또한, 예방 의료에 대한 인식 제고와 유리한 보험급여 정책, 그리고 브랜드 및 제네릭 스타틴의 광범위한 공급이 수요를 강화하고 있습니다. 이러한 요인들이 시장 성장세를 강화하고 전국적으로 스타틴 사용의 지속적인 확대를 보장하고 있습니다.

미국 스타틴 시장 분석

• 미국에서 널리 처방되는 지질 저하제인 스타틴은 LDL 콜레스테롤을 감소시키고 전반적인 심장 건강을 개선하는 효능으로 인해 특히 노인과 고위험 인구의 심혈관 질환 관리 및 예방에 중요한 역할을 합니다.
• 스타틴에 대한 수요 증가는 주로 비만, 앉아서 보내는 생활 방식, 당뇨병 및 고혈압 과 같은 관련 질환의 유병률 증가로 인해 발생하며 이는 전국적으로 심혈관 질환 위험을 크게 증가시킵니다.
• 2024년 미국은 높은 진단율, 선진 의료 인프라, 브랜드 및 제네릭 제형의 광범위한 가용성에 힘입어 글로벌 스타틴 시장에서 상당한 점유율을 차지했으며 주요 제약 회사들은 인식 이니셔티브와 환자 접근 프로그램을 통해 스타틴 사용을 적극적으로 홍보했습니다.
• 노령 인구와 심혈관 질환 병력이 있는 개인은 임상 지침에서 스타틴 치료를 1차 예방 전략으로 강조함에 따라 미국 스타틴 시장에서 가장 빠르게 성장하는 사용자 세그먼트를 나타냅니다.
• 아토르바스타틴 부문은 2024년 39.2%의 시장 점유율로 미국 스타틴 시장을 장악했으며, 이는 입증된 임상 결과, 비용 효율성, 공공 및 민간 의료 환경 모두에서 의사의 강력한 선호도에 기인합니다.

보고서 범위 및 미국 스타틴 시장 세분화  

미국 스타틴 시장 동향

“조합 요법 및 개인 맞춤형 심혈관 치료에 대한 집중도 증가”

• 미국 스타틴 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 고정 용량 복합제(FDC) 요법과 개인 위험 프로필에 맞춘 맞춤형 심혈관 치료 전략에 대한 강조가 증가하고 있다는 것입니다. 이러한 접근 방식은 약물 복용 순응도를 높이고 콜레스테롤 관리 결과를 최적화하고 있습니다.
• 예를 들어, 아토르바스타틴과 암로디핀의 병용 요법은 고콜레스테롤혈증과 고혈압을 동시에 가진 환자 치료에 점점 더 많이 사용되고 있으며, 이는 투여량을 단순화하고 순응도를 향상시킨다는 장점이 있습니다. 마찬가지로, 로수바스타틴과 에제티미브의 병용 요법은 스타틴 단독 요법으로 목표치를 달성하지 못하는 환자에게 향상된 지질 저하 효능을 제공합니다.
• 약물유전체학 통합은 스타틴 불내성 위험이 있는 환자를 식별하여 더욱 정확한 스타틴 용량을 제공하고, 근병증과 같은 부작용을 최소화합니다. 일부 미국 병원에서는 유전자 검사 와 디지털 플랫폼을 활용하여 스타틴 요법을 맞춤화하고 치료 진행 상황을 원격으로 추적하기 시작했습니다.
• 모바일 건강 앱과 웨어러블 기기가 지원하는 개인화된 치료 모델은 스타틴 복용을 개선하는 데에도 기여하여 만성 심혈관 질환이 있는 환자의 지질 수치와 약물 복용 알림을 실시간으로 추적할 수 있게 해줍니다.
• 개별화 및 복합제 기반 콜레스테롤 치료로의 이러한 추세는 미국 스타틴 시장 전반의 환자 기대치와 처방 관행을 변화시키고 있습니다. 이에 따라 제약 회사들은 환자 참여 강화를 위해 FDC 포트폴리오를 확장하고 디지털 헬스케어 협력에 투자하고 있습니다.
• 임상 지침 승인과 예방 및 장기적인 심혈관 위험 감소에 점점 더 중점을 두는 의료 시스템의 지원을 받아 복합 요법 및 기술 기반 개인화된 스타틴 치료에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

미국 스타틴 시장 동향

운전사

“심혈관 질환 부담 증가와 예방 치료 도입”

• 미국에서 인구 고령화, 비만, 잘못된 생활 습관으로 인해 심혈관 질환 부담이 증가하고 있으며 이는 다양한 환자 집단에서 스타틴 치료법에 대한 수요를 촉진하는 주요 요인입니다.
• 예를 들어, CDC에 따르면 심장병은 미국에서 여전히 주요 사망 원인이며, 스타틴은 LDL 콜레스테롤을 낮추고 심장 질환을 예방하기 위해 고위험 개인과 위험 개인 모두에게 널리 처방되는 예방 치료의 초석입니다.
• 예방 건강 관리에 대한 인식이 높아짐에 따라 스타틴은 당뇨병 및 고혈압과 같은 질환에 대한 표준 치료 프로토콜에 점점 더 많이 포함되고 있으며 이는 미국 심장 협회 및 유사 기관의 권장 사항에 부합합니다.
• 비용 효율적인 제네릭 의약품의 가용성, 광범위한 보험 적용, Medicare 및 Medicaid 예방 프로그램에 스타틴이 포함됨으로써 미국 도시 및 농촌 인구 전체에서 시장 확장이 더욱 촉진됩니다.
• 스타틴은 강력한 임상 효능, 투여 편의성, 그리고 장기적인 비용 절감 효과를 제공하여 공공 및 민간 의료 시스템 모두에서 선호되는 1차 치료제입니다. 이러한 요소들이 미국 심혈관 치료 분야에서 스타틴의 지속적인 성장과 우위를 점하는 데 기여하고 있습니다.

제지/도전

“부작용, 스타틴 불내성 및 비순응”

• 입증된 이점에도 불구하고 스타틴은 부작용 및 비준수와 관련된 지속적인 문제에 직면해 있으며, 사용자들 사이에서 근육통, 간 효소 상승 및 스타틴 관련 근병증이 자주 보고됩니다.
• 예를 들어, 임상 연구에 따르면 스타틴을 처방받은 미국 환자의 최대 20%가 어느 정도의 불내성을 보고하고, 이로 인해 치료를 제대로 준수하지 않거나 완전히 중단하는 경우가 많으며, 특히 고령자나 다제복용 환자 집단에서 그렇습니다.
• 스타틴의 안전성과 장기 사용에 대한 오해는 종종 잘못된 정보로 인해 발생하며, 이로 인해 일부 환자 그룹 사이에서 주저함과 저항이 더욱 심화되어 스타틴 효능에 대한 대중의 신뢰가 훼손되었습니다.
• 고콜레스테롤의 무증상적 특성으로 인해 비준수가 심화되어 환자들이 특히 부작용이 인지될 때 일관된 치료의 중요성을 과소평가하게 됩니다.
• 개인 맞춤형 용량, 환자 교육 캠페인, 그리고 지원 프로그램을 통해 이러한 과제를 해결하는 것이 필수적입니다. 제약 회사들은 저용량 또는 대체 스타틴 제제를 개발하고 있으며, 장기 사용을 지원하기 위한 디지털 복약 순응도 측정 도구에 투자하고 있습니다.
• 이러한 장벽을 성공적으로 극복하는 것은 심혈관 결과를 개선하고 미국 스타틴 시장의 지속 가능한 성장을 보장하는 데 매우 중요합니다. 특히 국가가 예방 및 가치 기반 치료 모델로 전환함에 따라 더욱 그렇습니다.

미국 스타틴 시장 범위

시장은 유형, 약물 종류, 치료 영역, 성별, 연령대, 약물 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

미국 스타틴 시장은 유형에 따라 합성 스타틴과 천연 스타틴으로 구분됩니다. 합성 스타틴 부문은 아토르바스타틴과 로수바스타틴과 같은 임상적으로 검증된 약물의 광범위한 사용에 힘입어 2024년 시장 매출 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했습니다. 이러한 스타틴은 LDL 콜레스테롤 수치 감소 및 심혈관 질환 예방 효과가 입증되어 처방량이 많습니다. 합성 스타틴의 이러한 우세는 국가 치료 지침에 포함되고 광범위한 보험 적용 범위를 확보하고 있기 때문이기도 합니다.

천연 스타틴 분야는 대체 및 보완 요법에 대한 관심 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 홍국에서 추출한 천연 스타틴과 같은 천연 스타틴은 부작용이 적으면서 식물성 또는 발효 유래 제품을 찾는 건강에 민감한 소비자들 사이에서 인기를 얻고 있습니다.

• 약물 종류별

약물 종류에 따라 시장은 로수바스타틴, 아토르바스타틴, 플루바스타틴, 심바스타틴, 피타바스타틴, 로바스타틴 등으로 세분화됩니다. 아토르바스타틴 부문은 2024년 시장 매출 점유율 39.2%로 가장 높은 점유율을 기록했는데, 이는 오랜 시장 입지, 탄탄한 임상 결과, 그리고 브랜드 및 제네릭 의약품 모두의 가용성에 힘입은 것입니다. 다양한 치료 적응증에 걸쳐 널리 사용되고 있어 의사들이 선호하는 약물입니다.

로수바스타틴 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 효능이 높고 안전성이 우수하며, 특히 적극적인 LDL 감소가 필요한 경우 고위험 환자 집단에서 사용이 증가하고 있기 때문입니다.

• 치료 영역별

치료 영역을 기준으로 시장은 생활 습관병, 심혈관 질환, 기타 질환으로 세분화됩니다. 심혈관 질환 부문은 2024년 미국 스타틴 시장에서 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 스타틴이 심장마비, 뇌졸중, 죽상경화성 심혈관 질환의 1차 및 2차 예방에 기여하는 역할에 힘입은 것입니다.

생활 습관병 분야는 비만, 당뇨병, 앉아서 보내는 시간이 늘어나는 생활 습관으로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 콜레스테롤 수치가 높아지고 이로 인해 스타틴 처방이 늘어나는 주요 원인입니다.

• 성별에 따라

시장은 성별에 따라 남성과 여성으로 구분됩니다. 남성은 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했는데, 이는 남성의 심혈관 질환 발생률이 높고 고지혈증 관련 질환의 발병 연령이 더 낮기 때문입니다.

여성 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 여성의 심장 건강을 타겟으로 하는 인식 캠페인 증가와 심혈관 질환 진단 및 치료 분야의 성별 격차를 해소하려는 노력에 힘입은 것입니다.

• 연령대별

연령대를 기준으로 시장은 성인과 소아로 구분됩니다. 성인 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 스타틴 사용의 주요 대상인 40세 이상 연령대에서 고콜레스테롤혈증 유병률이 높기 때문입니다.

소아과 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상되며, 이는 가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 인식 향상과 검진 확대, 유전적 소인이 있는 소아 인구에서 스타틴 사용에 대한 임상적 수용 확대에 따른 것입니다.

• 약물 유형별

약물 유형을 기준으로 시장은 브랜드 약물과 제네릭 약물로 구분됩니다. 제네릭 약물은 비용 이점, 광범위한 보험자 상환, 그리고 블록버스터 스타틴의 특허 만료로 인해 2024년 시장 매출 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했습니다. 심바스타틴과 아토르바스타틴과 같은 제네릭 약물은 여러 임상 환경에서 1차 치료제로 자리매김했습니다.

브랜드 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 새로운 고정 복용량 조합의 출시, 특정 환자 부문에서의 강력한 브랜드 충성도, 제형 기술의 지속적인 혁신에 힘입은 것입니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 시장은 경구, 비경구, 기타로 구분됩니다. 경구 부문은 1일 1회 경구 투여의 편의성, 안전성, 그리고 순응도 덕분에 2024년 미국 스타틴 시장에서 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 경구 스타틴은 입원 및 외래 환자 모두에서 널리 사용되고 있습니다.

비경구 투여 시장은 현재 미미한 수준이지만, 경구 약물에 내성이 있거나 병원 기반 치료가 필요한 환자를 위한 대체 투여 방법에 대한 연구가 활발해지면서 제한된 비율로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 진료소, 가정 의료, 외래 수술 센터 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년에 가장 높은 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했는데, 이는 입원 환자의 심혈관 중재술 중 스타틴 치료 시작과 만성 질환 관리에 있어 병원 약국의 역할에 힘입은 것입니다.

가정 건강 관리 부문은 인구 고령화, 원격 진료 이용 증가, 환자가 집에서 편안하게 약물 복용 및 모니터링 서비스를 받는 것을 선호함에 따라 2025년에서 2032년 사이에 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등으로 세분화됩니다. 소매 약국 부문은 2024년에 가장 큰 시장 매출 점유율을 기록했는데, 이는 높은 환자 접근성, 방문 상담, 그리고 스타틴 리필을 제공하는 소매점의 광범위한 지리적 분포에 힘입은 것입니다.

온라인 약국 부문은 전자 처방전, 디지털 건강 플랫폼의 증가, 미국 전역의 편리하고 비접촉식 약물 배달 솔루션에 대한 소비자 수요 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

미국 스타틴 시장 점유율

미국 스타틴 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 화이자(미국)
• 머크앤코(미국)
• 암젠 주식회사(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• AbbVie Inc.(미국)
• Viatris Inc. (미국)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도)
• 루핀 리미티드(인도)
• Aurobindo Pharma Ltd.(인도)
• Zydus Lifesciences Ltd.(인도)
• 토런트 파마슈티컬스(인도)
• Apotex Inc.(캐나다)
• 코와 주식회사(일본)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(인도)
• 히크마 제약(Hikma Pharmaceuticals PLC)(영국)
• Cipla Ltd.(인도)

미국 스타틴 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2024년 4월, 화이자는 고위험 심혈관 질환 환자의 스타틴 복용 순응도 향상을 목표로 하는 전국적인 인식 제고 캠페인을 시작한다고 발표했습니다. 'Heart Strong'이라는 이름의 이 캠페인에는 스타틴 부작용에 대한 오해를 해소하고 정기적인 콜레스테롤 수치 측정을 장려하기 위한 교육 자료, 디지털 도구, 그리고 지역 사회 봉사 활동이 포함됩니다. 화이자는 적극적인 심장 건강 관리를 장려함으로써 미국 스타틴 시장에서의 리더십을 강화하고 인구 집단 차원의 심혈관 질환 위험 감소를 지원하고 있습니다.
• 2024년 3월, 암젠(Amgen Inc.)은 스타틴 치료 및 지질 관리 서비스 접근성을 높이기 위해 1차 진료 기관 및 원격 진료 플랫폼과의 협력을 확대했습니다. 이 이니셔티브에는 스타틴 처방을 가상 진료 경로에 통합하여 외딴 지역 및 의료 서비스 취약 지역 환자들의 접근성을 확대하는 것이 포함됩니다. 이러한 전략적 움직임은 공정한 심혈관 치료를 지원하고 디지털 헬스케어 분야에서의 입지를 강화하려는 암젠의 지속적인 노력을 반영합니다.
• 2024년 3월, Viatris Inc.는 제네릭 아토르바스타틴에 대한 향상된 환자 지원 프로그램 도입을 발표했습니다. 이 프로그램은 디지털 복약 순응도 도구, 모바일 앱 통합, 그리고 개인 맞춤형 약사 상담을 제공합니다. 이 프로그램의 목표는 메디케어 수혜자와 저소득층의 스타틴 복용 순응도를 장기적으로 개선하는 것이며, 만성 질환 관리에서 합리적인 가격과 치료 연속성을 추구하는 Viatris의 의지를 강조합니다.
• 2024년 2월, 머크(Merck & Co., Inc.)는 미국에서 새로운 고정 용량 복합제 임상시험을 시작했습니다. 이 임상시험은 동반 질환 환자를 대상으로 심바스타틴과 임상시험용 항고혈압제를 병용하는 것입니다. 이 임상시험은 복합 치료 혁신을 통해 심혈관계 포트폴리오를 확장하고, 다제 약물 복용 환자의 변화하는 요구에 부응하며, 치료 간소화를 추진하려는 머크의 광범위한 전략의 일환입니다.
• 2024년 1월, 아스트라제네카는 고위험군에서 로수바스타틴의 장기적인 심혈관계 이점을 확인하는 미국 기반 관찰 연구의 실제 임상 경험(RWE) 결과를 발표했습니다. 미국심장학회(American College of Cardiology) 연례 학술 세션에서 발표된 이 연구는 로수바스타틴의 임상적 가치를 재확인하고 가이드라인 기반 치료에서 로수바스타틴의 지속적인 사용을 뒷받침합니다. 이러한 근거 기반 검증은 스타틴 시장에서 아스트라제네카의 입지를 더욱 강화합니다.

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