Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Manufatura sob Contrato na Ásia-Pacífico – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de fabricação sob contrato na Ásia-Pacífico

• O tamanho do mercado de manufatura sob contrato da Ásia-Pacífico foi avaliado em US$ 170,3 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 267,36 bilhões até 2032 , com um CAGR de 5,8% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é impulsionado, em grande parte, pela crescente conscientização, pela crescente demanda por biofármacos e pela expansão da infraestrutura de saúde em toda a região Ásia-Pacífico, permitindo a produção e o fornecimento oportunos de produtos terapêuticos e diagnósticos de alta qualidade. A região testemunha um rápido crescimento nos serviços de fabricação sob contrato, especialmente em países como Índia, China e Singapura, contribuindo para a crescente adoção de soluções de fabricação terceirizadas.
• Além disso, o aumento dos investimentos em instalações de fabricação avançadas, a implementação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e o aumento das parcerias público-privadas estão impulsionando a inovação e a disponibilidade de serviços de fabricação sob contrato. Iniciativas governamentais para apoiar as exportações farmacêuticas, juntamente com a crescente presença de organizações internacionais de fabricação sob contrato (CMOs) e capacidades de produção locais, estão impulsionando significativamente o crescimento do mercado de fabricação sob contrato na Ásia-Pacífico.

Análise do Mercado de Manufatura Contratada na Ásia-Pacífico

• O mercado de manufatura sob contrato na Ásia-Pacífico está testemunhando um crescimento significativo, impulsionado pela crescente terceirização da produção farmacêutica e biotecnológica, pela crescente demanda por soluções de manufatura com boa relação custo-benefício e pela expansão do suporte regulatório para organizações de manufatura sob contrato (CMOs) em toda a região. Países como China, Índia, Japão e Coreia do Sul lideram o mercado devido à sua infraestrutura de manufatura avançada, força de trabalho qualificada e à crescente demanda nacional e internacional por biofármacos.
• A crescente preferência pela terceirização da produção em detrimento da fabricação interna é sustentada pela otimização de custos, maior escalabilidade e acesso a tecnologias avançadas, como produtos biológicos, terapias celulares e genéticas e APIs de alta potência. Além disso, o aumento das parcerias entre empresas farmacêuticas globais e CMOs regionais está acelerando ainda mais o crescimento do mercado.
• A China dominou o mercado de fabricação sob contrato da Ásia-Pacífico, respondendo pela maior fatia de receita de 34,7% em 2024, apoiada por um ecossistema de fabricação maduro, políticas governamentais favoráveis ​​e alta demanda de clientes farmacêuticos nacionais e internacionais.
• A Índia deverá registrar o CAGR mais rápido, de 12,9%, no mercado de manufatura sob contrato da Ásia-Pacífico durante o período previsto, impulsionado pelo crescimento de pequenas e médias empresas farmacêuticas que buscam soluções de manufatura com boa relação custo-benefício, pela expansão de instalações especializadas em APIs e produtos biológicos e pelo aumento dos investimentos privados em desenvolvimento sob contrato e serviços de manufatura. Iniciativas governamentais como o "Make in India" e parques de biotecnologia também estão acelerando a adoção pelo mercado em regiões urbanas e semiurbanas.
• O segmento de fabricação de produtos farmacêuticos dominou o mercado de fabricação sob contrato da Ásia-Pacífico com uma participação de 58,4% em 2024, devido à crescente demanda por produção terceirizada de medicamentos, expansão biofarmacêutica e dimensionamento econômico das linhas de produção.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de manufatura sob contrato na Ásia-Pacífico

Tendências do mercado de manufatura sob contrato na Ásia-Pacífico

Avanços terapêuticos crescentes e aumento da pesquisa biofarmacêutica

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de manufatura sob contrato na Ásia-Pacífico é o foco crescente em inovações terapêuticas e pesquisa clínica, particularmente em produtos biológicos, medicamentos de pequenas moléculas e medicamentos de terapia avançada (TMPs). Os crescentes investimentos em P&D estão impulsionando a demanda por soluções de manufatura sob contrato flexíveis e especializadas em toda a região.
• Diversas empresas farmacêuticas e de biotecnologia, bem como institutos de pesquisa na região da Ásia-Pacífico, estão investindo em capacidades de fabricação sob contrato de última geração, incluindo instalações de alta contenção, fabricação estéril e tecnologias de processamento contínuo. Esses desenvolvimentos visam aumentar a eficiência da produção, reduzir o tempo de lançamento no mercado e manter padrões de qualidade rigorosos.
• A adoção da medicina personalizada e de terapias de nicho está permitindo que as OGCs forneçam serviços de fabricação mais personalizados. Isso inclui execuções de produção sob medida, otimização de processos e suporte regulatório para materiais de ensaios clínicos e fabricação em escala comercial.
• Parcerias entre organizações de manufatura sob contrato, empresas farmacêuticas globais e programas apoiados por governos também estão ajudando a expandir o alcance do mercado. Essas colaborações melhoram a conformidade regulatória, aceleram a transferência de tecnologia e aprimoram o treinamento da força de trabalho para atender aos complexos requisitos de fabricação.
• À medida que a Ásia-Pacífico continua a priorizar soluções de saúde orientadas pela inovação e produção escalável de biofármacos, o mercado de fabricação por contrato está pronto para um crescimento sustentado — impulsionado pelo aumento da terceirização, capacidades avançadas de fabricação e crescente demanda por serviços de produção de alta qualidade e custo-efetivos.

Dinâmica do mercado de manufatura sob contrato na Ásia-Pacífico

Motorista

Demanda crescente impulsionada pela crescente produção biofarmacêutica e avanços na terapia celular e genética

• A crescente prevalência da terceirização na produção de biofármacos, pequenas moléculas e terapias avançadas na região da Ásia-Pacífico, apoiada por crescentes investimentos em P&D e infraestrutura de fabricação aprimorada, está impulsionando significativamente o crescimento do mercado. Países como China, Índia, Japão e Coreia do Sul estão expandindo suas capacidades de fabricação sob contrato, permitindo uma expansão mais rápida de novas terapias e produção comercial.
  • Por exemplo, em 2024, diversas CMOs regionais relataram um aumento bem-sucedido na produção clínica e comercial de candidatos à terapia celular e genética, refletindo a crescente adoção de tecnologias avançadas de fabricação, como produção de vetores virais, envase e acabamento estéreis e produtos biológicos de alta contenção. Espera-se que essas inovações acelerem o mercado de Manufatura sob Contrato na Ásia-Pacífico durante o período previsto.
• O crescente interesse em produtos biológicos complexos, medicamentos personalizados e terapêuticas de precisão está a provocar uma mudança de mercado da produção tradicional por contrato para soluções de fabrico mais especializadas e de alto valor, incluindo processamento asséptico, sistemas de utilização única e plataformas de fabrico contínuo.
• Os órgãos reguladores na Ásia-Pacífico, como a Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA) no Japão e a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) na China, estão cada vez mais apoiando a fabricação avançada por meio de aprovações rápidas, orientação de validação de processos e facilitação de ensaios clínicos, promovendo o rápido acesso ao mercado para novas terapias
• Colaborações entre CMOs regionais, empresas farmacêuticas globais, centros de pesquisa acadêmica e agências governamentais estão fortalecendo o ecossistema de inovação na Ásia-Pacífico. Essas parcerias são fundamentais para expandir a capacidade de produção, escalar iniciativas de fabricação clínica e garantir acesso oportuno a novas terapias para populações diversas.

Restrição/Desafio

Limitações de infraestrutura e variabilidade nas capacidades de fabricação

• Os altos custos operacionais e de instalação associados à fabricação avançada de produtos biofarmacêuticos e terapia genética — incluindo instalações de alta contenção, equipamentos especializados e conformidade regulatória — representam uma barreira substancial à expansão generalizada do CMO, particularmente em mercados emergentes na região da Ásia-Pacífico.
• Os processos complexos de produção de produtos biológicos e terapias celulares e genéticas envolvem frequentemente longos prazos de desenvolvimento e pessoal altamente qualificado, tornando-os menos acessíveis para fabricantes menores ou em estágio inicial.
• Conhecimento técnico especializado, incluindo cientistas de desenvolvimento de processos, equipes de garantia de qualidade e especialistas em regulamentação, frequentemente se concentra em polos de manufatura urbanos. Essa concentração geográfica limita a expansão da capacidade em regiões semiurbanas ou rurais, desacelerando o crescimento geral do mercado.
• Além disso, as variações nos padrões regulatórios e a falta de protocolos de fabricação padronizados na Ásia-Pacífico criam inconsistências operacionais e representam desafios para os CMOs que buscam contratos transfronteiriços.
• Para superar esses desafios, os investimentos em infraestrutura, treinamento da força de trabalho, reformas políticas, harmonização regional de estruturas regulatórias e parcerias entre CMOs e centros de inovação apoiados pelo governo serão essenciais para garantir o crescimento sustentável no mercado de manufatura sob contrato da Ásia-Pacífico.

Escopo do mercado de fabricação sob contrato na Ásia-Pacífico

O mercado é segmentado com base no produto, no usuário final e no canal de distribuição.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de manufatura sob contrato da Ásia-Pacífico é segmentado em fabricação de produtos farmacêuticos e fabricação de dispositivos médicos. O segmento de fabricação de produtos farmacêuticos dominou o mercado, com uma participação de 58,4% em 2024, em grande parte devido à crescente dependência das empresas farmacêuticas da terceirização para atender à crescente demanda global e regional por medicamentos. O crescimento do setor de produtos biológicos, aliado à necessidade de escalabilidade de produção com boa relação custo-benefício e à conformidade com os padrões regulatórios internacionais, fortaleceu significativamente esse segmento. Além disso, a expansão da fabricação de genéricos e biossimilares em países como Índia, China e Coreia do Sul continua a impulsionar a tendência de terceirização na produção farmacêutica.

O segmento de fabricação de dispositivos médicos deverá registrar o CAGR mais rápido, de 11,2%, entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento dos investimentos em tecnologias médicas avançadas, diagnósticos e dispositivos vestíveis para a saúde. A crescente demanda por dispositivos minimamente invasivos, sistemas de monitoramento domiciliar e ferramentas de diagnóstico está incentivando as empresas de dispositivos médicos a colaborar com fabricantes terceirizados para obter tempo de lançamento no mercado mais rápido, economia de custos e suporte regulatório em toda a região da Ásia-Pacífico.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de manufatura sob contrato da Ásia-Pacífico é segmentado em empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia, empresas biofarmacêuticas, empresas de dispositivos médicos, fabricantes de equipamentos originais (OEMs) e institutos de pesquisa. O segmento de empresas farmacêuticas liderou o mercado em 2024, com uma participação de 44,7%, à medida que grandes organizações farmacêuticas terceirizam cada vez mais a produção para otimizar a eficiência, gerenciar custos e expandir seu alcance global. A terceirização tornou-se uma estratégia crucial para gerenciar a crescente demanda tanto pelo consumo doméstico quanto pelas exportações internacionais, especialmente de genéricos e medicamentos especiais.

O segmento de empresas de biotecnologia e biofarmacêuticas deverá crescer à taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais alta, de 12,4%, entre 2025 e 2032, impulsionado por crescentes investimentos em P&D em produtos biológicos, anticorpos monoclonais e terapias celulares e genéticas. Incentivos governamentais favoráveis, benefícios fiscais e desenvolvimento de infraestrutura em toda a região Ásia-Pacífico estão acelerando ainda mais essa tendência. Além disso, empresas de dispositivos médicos e OEMs estão desempenhando um papel cada vez mais importante no crescimento por meio de contratos de fabricação especializada, colaborações estratégicas e parcerias de compartilhamento de tecnologia que apoiam a inovação e, ao mesmo tempo, reduzem os custos operacionais.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de manufatura sob contrato da Ásia-Pacífico é segmentado em vendas no varejo, licitação direta e outros. O segmento de licitação direta representou a maior fatia, 51,3%, em 2024, devido aos sistemas centralizados de compras adotados por hospitais públicos, planos de saúde governamentais e instituições de pesquisa de grande porte. Esse modelo garante compras em grandes quantidades, conformidade com os padrões de qualidade e fornecimento otimizado de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos para programas nacionais de saúde em toda a região.

Espera-se que o segmento de vendas no varejo registre o CAGR mais rápido, de 10,7%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente penetração do comércio eletrônico nas cadeias de suprimentos de saúde, especialmente em áreas semiurbanas e rurais. O crescimento das farmácias online, a expansão da terceirização da produção por pequenos e médios prestadores de serviços de saúde e a demanda por dispositivos médicos e medicamentos prontos para uso estão impulsionando ainda mais o crescimento desse canal. A distribuição no varejo está se tornando uma opção preferencial para maior acessibilidade, preços acessíveis e maior alcance do consumidor.

Análise regional do mercado de manufatura sob contrato na Ásia-Pacífico

• A Ásia-Pacífico dominou o mercado global de fabricação sob contrato com a maior participação na receita de 33% em 2024, impulsionada pelo ecossistema maduro de fabricação biofarmacêutica da região, pela crescente terceirização do desenvolvimento e produção de medicamentos e pela rápida adoção de tecnologias avançadas de fabricação.
• Estruturas regulatórias robustas, processos de aprovação simplificados e incentivos governamentais estão fomentando o crescimento nos setores farmacêuticos público e privado. O aumento do financiamento para infraestrutura de biotecnologia, juntamente com iniciativas público-privadas para aprimorar a capacidade de ensaios clínicos e de fabricação em escala comercial, está acelerando a adoção de CMOs na região.
• Além disso, a Ásia-Pacífico acolhe várias organizações líderes de fabricação por contrato (CMOs) e centros de pesquisa, facilitando a inovação contínua de processos, a transferência de tecnologia e a expansão da capacidade.

Visão do mercado de manufatura sob contrato na China e Ásia-Pacífico

O mercado de manufatura sob contrato da China detinha a maior participação na região Ásia-Pacífico, com 34,7% em 2024, apoiado por um ecossistema de manufatura maduro, políticas governamentais favoráveis ​​e alta demanda de clientes farmacêuticos nacionais e internacionais. O forte investimento dos setores público e privado em instalações de fabricação de APIs, produtos biológicos e estéreis está incentivando a expansão de capacidades avançadas de manufatura sob contrato. Os CMOs locais estão cada vez mais focados em inovação e otimização de processos para atender à crescente demanda regional e global.

Visão do mercado de manufatura sob contrato na Ásia-Pacífico e Japão

O mercado japonês de fabricação sob contrato representou 21,5% da participação de mercado da Ásia-Pacífico em 2024, apoiado por sua infraestrutura farmacêutica tecnologicamente avançada, rigorosos padrões de qualidade e forte ambiente regulatório. O país continua sendo um polo de produtos biológicos de alto valor, produção de injetáveis ​​estéreis e serviços especializados de desenvolvimento sob contrato. As CMOs estabelecidas no Japão estão alavancando sua expertise em fabricação de precisão e conformidade regulatória para manter sua vantagem competitiva.

Visão do mercado de manufatura sob contrato na Índia e Ásia-Pacífico

O mercado indiano de manufatura sob contrato deverá ser o de crescimento mais rápido na região Ásia-Pacífico, com um CAGR de 12,9% entre 2025 e 2032, impulsionado pela expansão de pequenas e médias empresas farmacêuticas que buscam soluções de manufatura com boa relação custo-benefício, pelo crescimento de instalações especializadas em APIs e produtos biológicos e pelo aumento dos investimentos privados em desenvolvimento sob contrato e serviços de manufatura. Iniciativas governamentais como o "Make in India" e parques de biotecnologia estão acelerando ainda mais a adoção de CMOs em regiões urbanas e semiurbanas, posicionando a Índia como um polo regional para a terceirização da manufatura farmacêutica.

Participação no mercado de fabricação sob contrato na Ásia-Pacífico

O setor de manufatura sob contrato da Ásia-Pacífico é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Grupo Aenova (Alemanha)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• Evonik Industries AG (Alemanha)
• Lonza Group AG (Suíça)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemanha)
• Catalent, Inc. (EUA)
• Samsung Biologics (Coreia do Sul)
• WuXi AppTec (China)
• Jubilant Pharmova Limited (Índia)
• Piramal (Índia)
• Neuland Laboratories Ltd. (Índia)
• Syngene International Limited (Índia)
• AmbioPharm Inc (EUA)
• Cambrex Corporation (EUA)
• Recipharm AB (Suécia)
• Grupo Fareva (França)

Últimos desenvolvimentos no mercado de fabricação sob contrato na Ásia-Pacífico

• Em outubro de 2021, a Boehringer Ingelheim International GmbH inaugurou sua unidade de produção biofarmacêutica de última geração, a Large Scale Cell Culture (LSCC), em Viena, Áustria, com um volume de investimento de mais de 700 milhões de euros, o maior investimento individual da história da empresa.
• Em março de 2023, a Evonik Industries AG anunciou a inauguração de uma nova unidade de produção de lipídios, com boas práticas de fabricação (GMP), para aplicações avançadas de liberação de medicamentos farmacêuticos. A unidade de lançamento de lipídios está localizada na sede da empresa em Hanau, Alemanha, e fornece aos clientes quantidades de lipídios conforme a necessidade para a fabricação clínica e comercial em pequena escala.

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