Tamanho, participação e tendências do mercado de fabricação de células-tronco na região Ásia-Pacífico – Visão geral do setor e previsão até 2033

Tamanho do mercado de fabricação de células-tronco na região Ásia-Pacífico

• O mercado de fabricação de células-tronco na região Ásia-Pacífico foi avaliado em US$ 3,23 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 6,97 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 10,10% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pelo aumento dos investimentos em medicina regenerativa, terapias celulares e medicina personalizada, juntamente com os rápidos avanços tecnológicos nas técnicas de isolamento, expansão e processamento de células-tronco, o que leva a uma adoção mais ampla em ambientes de pesquisa, clínicos e de produção comercial.
• Além disso, a crescente demanda por produção de células-tronco de alta qualidade, escalável e em conformidade com as regulamentações para aplicações terapêuticas, de pesquisa e descoberta de fármacos está consolidando a fabricação de células-tronco como um componente crítico do desenvolvimento biofarmacêutico moderno. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de fabricação de células-tronco, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do Mercado de Fabricação de Células-Tronco na Região Ásia-Pacífico

• A produção de células-tronco, que engloba a produção em larga escala, o processamento e o controle de qualidade de células-tronco pluripotentes e multipotentes para aplicações terapêuticas, de pesquisa e descoberta de fármacos, é cada vez mais crucial para o desenvolvimento da medicina regenerativa e de terapias celulares nos setores de saúde e biofarmacêutico globais.
• A crescente demanda por produção de células-tronco de alta qualidade, escalável e em conformidade com as regulamentações é impulsionada principalmente pelo crescimento das terapias celulares e gênicas, pelo aumento dos ensaios clínicos e pelos crescentes investimentos em instalações de biofabricação, o que leva a uma adoção mais ampla em instituições de pesquisa, organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs) e empresas biofarmacêuticas.
• A China dominou o mercado de fabricação de células-tronco com a maior participação na receita, de aproximadamente 36,9% em 2025, impulsionada por rápidos avanços na infraestrutura de biofabricação, fortes iniciativas governamentais que promovem a medicina regenerativa, aumento da atividade de pesquisa clínica e a presença de importantes players de mercado nacionais e internacionais.
• A Índia deverá ser o país com o crescimento mais rápido no mercado de fabricação de células-tronco durante o período de previsão, registrando uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de cerca de 22,5%, impulsionada pelo aumento dos investimentos em pesquisa com células-tronco, expansão de instalações de biotecnologia e medicina regenerativa, melhoria da infraestrutura de saúde e estruturas regulatórias favoráveis ​​para terapias celulares e gênicas.
• O segmento de aplicações de pesquisa detinha a maior participação na receita, com 45,7% em 2025, impulsionado pelo crescente número de estudos pré-clínicos, programas de descoberta de medicamentos e pesquisas em medicina regenerativa.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de fabricação de células-tronco   

Tendências do mercado de fabricação de células-tronco na região Ásia-Pacífico

Eficiência de processo aprimorada e técnicas avançadas de fabricação

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de produção de células-tronco é a adoção de automação avançada, sistemas de biorreatores e técnicas de fabricação escaláveis. Essa mudança está aprimorando a eficiência, a consistência e a qualidade da produção de células-tronco para aplicações clínicas, de pesquisa e terapêuticas.
  • Por exemplo, em março de 2023, a Miltenyi Biotec lançou sua plataforma automatizada de processamento celular CliniMACS Prodigy v2.0, projetada para otimizar o isolamento, a expansão e a diferenciação celular em um ambiente totalmente fechado e em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP). Essas inovações possibilitam a produção de células-tronco em larga escala e de forma reprodutível, reduzindo a intervenção manual e os riscos de contaminação.
• A integração de biorreatores modulares, monitoramento de processos em tempo real e protocolos de cultivo padronizados está permitindo que os fabricantes produzam células-tronco de alta qualidade em maior escala e a custos mais baixos, acelerando a adoção de terapias com células-tronco na medicina regenerativa.
• A adoção de processos de fabricação contínua, automação de sistemas fechados e ferramentas de produção de alto rendimento está transformando a produção tradicional de células-tronco, de configurações laboratoriais de pequena escala para operações em escala industrial em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), melhorando a eficiência operacional geral e reduzindo os gargalos de produção.
• Essa tendência em direção a processos de fabricação mais padronizados, eficientes e escaláveis ​​está remodelando as expectativas quanto à disponibilidade e acessibilidade da terapia com células-tronco.

Dinâmica do mercado de fabricação de células-tronco na região Ásia-Pacífico

Motorista

Crescente demanda por medicina regenerativa e terapias celulares

• O aumento da incidência de doenças crônicas, lesões e condições degenerativas está impulsionando a demanda por terapias regenerativas e tratamentos baseados em células-tronco.
  • Por exemplo, em novembro de 2024, a Lonza expandiu seus serviços de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO) para terapias com células-tronco autólogas e alogênicas, visando aumentar a capacidade de produção para atender à crescente demanda por ensaios clínicos e produtos comerciais.
• Espera-se que essa expansão impulsione um crescimento significativo do mercado no período previsto.
• A crescente adoção de terapias celulares em oncologia, doenças cardiovasculares e neurológicas está impulsionando o investimento em instalações de produção em larga escala e infraestrutura especializada.
• A expansão dos ensaios clínicos, o aumento das aprovações da FDA para terapias celulares e o crescente financiamento público e privado para pesquisas em medicina regenerativa estão impulsionando ainda mais o crescimento do mercado de fabricação de células-tronco.

Restrição/Desafio

Altos custos de produção e complexidade regulatória

• O alto custo da produção de células-tronco, incluindo processos que exigem muita mão de obra, instalações em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e medidas de controle de qualidade, representa uma barreira significativa para a expansão do mercado.
  • Por exemplo, empresas como a Athersys e a Pluristem relatam que a ampliação das terapias celulares alogênicas geralmente requer investimentos multimilionários em infraestrutura e otimização de processos antes de atingir a viabilidade comercial.
• A complexidade regulatória, incluindo requisitos rigorosos de segurança, eficácia e rastreabilidade em diferentes regiões, pode atrasar as aprovações de produtos e aumentar os custos operacionais.
• Os desafios na padronização da qualidade celular, da potência e da consistência dos lotes restringem ainda mais a adoção generalizada de terapias com células-tronco.
• Superar esses desafios por meio de automação avançada, otimização de processos e estruturas regulatórias harmonizadas é essencial para sustentar o crescimento a longo prazo no mercado de fabricação de células-tronco.

Escopo do mercado de fabricação de células-tronco na região Ásia-Pacífico

O mercado é segmentado com base no produto, na aplicação, no usuário final e no canal de distribuição.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de fabricação de células-tronco é segmentado em linhagens de células-tronco, instrumentos, consumíveis e kits. O segmento de linhagens de células-tronco dominou a maior participação na receita do mercado, com 42,5% em 2025, impulsionado pelo uso crescente de linhagens de células-tronco pluripotentes e multipotentes em aplicações clínicas e de pesquisa. A forte demanda por linhagens celulares bem caracterizadas e obtidas de forma ética, juntamente com o suporte regulatório para repositórios de células-tronco padronizados, impulsionou a adoção. Pesquisa acadêmica, medicina regenerativa e estudos translacionais contribuem significativamente para a receita. Além disso, as colaborações entre fornecedores de linhagens celulares e empresas farmacêuticas para estudos pré-clínicos e de desenvolvimento de medicamentos fortalecem ainda mais esse segmento. Os crescentes investimentos em terapia celular e engenharia de tecidos também sustentam o crescimento a longo prazo nessa categoria.

O segmento de instrumentos deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 20,8%, entre 2026 e 2033, impulsionado pelos avanços tecnológicos em sistemas automatizados de cultura celular, biorreatores e instrumentos de análise de alto rendimento. A crescente adoção de robótica e plataformas de manipulação celular baseadas em inteligência artificial em laboratórios e unidades de produção clínica está impulsionando esse crescimento. Os instrumentos são essenciais para a padronização de procedimentos, aprimoramento da reprodutibilidade e garantia da conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF). A demanda é ainda sustentada pela expansão da pesquisa com células-tronco, pelo crescimento das aplicações em medicina regenerativa e pela necessidade de soluções precisas e escaláveis ​​na produção de células e tecidos.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em aplicações de pesquisa, aplicações clínicas, bancos de células e tecidos e outras. O segmento de aplicações de pesquisa detinha a maior participação na receita, com 45,7% em 2025, impulsionado pelo crescente número de estudos pré-clínicos, programas de descoberta de fármacos e pesquisas em medicina regenerativa. Centros de pesquisa acadêmicos e industriais estão adotando cada vez mais modelos baseados em células-tronco para estudar mecanismos de doenças, triar terapias e desenvolver novos tratamentos. A disponibilidade de diversas linhagens de células-tronco, aliada ao crescente financiamento governamental para pesquisa em biotecnologia, impulsionou a dominância do segmento. Esforços de pesquisa multidisciplinares, incluindo o desenvolvimento de organoides e estudos de edição genética, contribuem significativamente para a geração de receita.

Prevê-se que o segmento de aplicações clínicas apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 19,6%, durante o período de 2026 a 2033, impulsionado pelo uso crescente de células-tronco em terapia celular, regeneração de tecidos e procedimentos de transplante. A crescente aprovação de terapias baseadas em células-tronco, a expansão dos ensaios clínicos e a demanda crescente de pacientes por tratamentos regenerativos são fatores-chave que aceleram o crescimento. A integração com abordagens de medicina personalizada e sistemas avançados de administração de medicamentos impulsiona ainda mais a adoção. Hospitais, clínicas especializadas e empresas de biotecnologia estão incorporando rapidamente terapias com células-tronco para aplicações cardiovasculares, neurológicas e ortopédicas.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas de biotecnologia e farmacêuticas, institutos de pesquisa e instituições acadêmicas, bancos de células e tecidos, hospitais e centros cirúrgicos, e outros. O segmento de empresas de biotecnologia e farmacêuticas dominou a maior participação na receita do mercado, com 47,3% em 2025, impulsionado por altos investimentos em P&D, colaborações com instituições acadêmicas e investimentos crescentes no desenvolvimento de medicamentos baseados em células-tronco. As empresas estão focando em aplicações terapêuticas, plataformas de terapia celular e soluções de medicina regenerativa, o que impulsiona a liderança de mercado. O licenciamento de linhagens celulares e plataformas tecnológicas proprietárias também contribui significativamente para a receita.

O segmento de institutos de pesquisa e instituições acadêmicas deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 18,9%, entre 2026 e 2033, impulsionado pelo crescente número de programas de pesquisa com células-tronco, financiamentos governamentais e expansão de laboratórios especializados. O foco crescente em pesquisa translacional, modelagem de organoides e modelagem de doenças impulsiona o crescimento do segmento. O segmento se beneficia de parcerias com empresas do setor e da adoção de instrumentos e consumíveis avançados para estudos de alto rendimento. Os novos polos acadêmicos de biotecnologia na Ásia-Pacífico e na Europa contribuem ainda mais para a rápida expansão.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em vendas diretas e distribuidores terceirizados. O segmento de vendas diretas detinha a maior participação na receita, com 55,2% em 2025, impulsionado pela estreita colaboração entre fabricantes e usuários finais, garantindo o controle de qualidade, a conformidade regulatória e soluções personalizadas para laboratórios e centros clínicos. O engajamento direto também possibilita suporte técnico, treinamento e integração perfeita de linhagens de células-tronco, instrumentos e consumíveis aos fluxos de trabalho.

O segmento de distribuidores terceirizados deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 17,5%, durante o período de 2026 a 2033, impulsionado pela crescente penetração de produtos de células-tronco em mercados emergentes, pela adoção cada vez maior do comércio eletrônico e pela necessidade de ampla disponibilidade de consumíveis e kits. Os distribuidores ajudam os fabricantes a alcançar centros de pesquisa menores, hospitais e bancos de tecidos em regiões remotas, facilitando a expansão do mercado. Parcerias estratégicas e acordos de distribuição impulsionam ainda mais o crescimento do segmento globalmente.

Análise Regional do Mercado de Fabricação de Células-Tronco na Ásia-Pacífico

• O mercado de fabricação de células-tronco na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer a um ritmo significativo durante o período de previsão.
• Impulsionada por investimentos crescentes em medicina regenerativa, pela expansão da infraestrutura de biofabricação e pelo aumento da atividade de pesquisa clínica em toda a região.
• O crescimento do mercado é ainda impulsionado pelo aumento dos gastos com saúde, pela melhoria da infraestrutura de saúde e por iniciativas governamentais de apoio que promovem terapias celulares e genéticas avançadas.

Panorama do Mercado de Fabricação de Células-Tronco na China:
O mercado chinês de fabricação de células-tronco dominou o mercado da região Ásia-Pacífico, com a maior participação de receita, de aproximadamente 36,9% em 2025. Essa liderança é atribuída aos rápidos avanços na infraestrutura de biofabricação, ao forte apoio governamental à medicina regenerativa, ao aumento das atividades de pesquisa clínica e à presença de importantes players nacionais e internacionais. Por exemplo, em novembro de 2022, a WuXi AppTec expandiu suas instalações de fabricação de terapia celular em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) em Xangai, adicionando linhas de produção de alta capacidade para dar suporte a projetos de terapia celular em escala clínica e comercial. Essa expansão reflete o foco estratégico da China em aprimorar as capacidades de produção e manter sua vantagem competitiva na fabricação de células-tronco.

Panorama do Mercado de Fabricação de Células-Tronco na Índia:
O mercado indiano de fabricação de células-tronco deverá ser o de crescimento mais rápido na região Ásia-Pacífico, registrando uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de aproximadamente 22,5% durante o período de previsão. Esse crescimento é impulsionado pelo aumento dos investimentos em pesquisa com células-tronco, pela expansão de instalações de biotecnologia e medicina regenerativa, pela melhoria da infraestrutura de saúde e pela implementação de estruturas regulatórias favoráveis ​​para terapias celulares e gênicas. Por exemplo, em julho de 2023, a Reliance Life Sciences inaugurou uma moderna unidade de produção de medicina regenerativa em Mumbai para atender à crescente demanda por terapias com células-tronco, demonstrando o compromisso da Índia em ampliar a capacidade de produção nacional e fomentar a inovação no setor de medicina regenerativa.

Participação de mercado na fabricação de células-tronco na região Ásia-Pacífico

O setor de fabricação de células-tronco é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Thermo Fisher Scientific (EUA)
• Grupo Lonza (Suíça)
• Merck KGaA (Alemanha)
• GE Healthcare Ciências da Vida (EUA)
• Tecnologias STEMCELL (Canadá)
• Fujifilm Cellular Dynamics (EUA)
• Miltenyi Biotec (Alemanha)
• BioTime Inc. (EUA)
• Grupo de Biomedicina Celular (China)
• Charles River Laboratories (EUA)
• Cryo-Save (Países Baixos)
• CryoCell Internacional (EUA)
• BioCision (EUA)
• CCRM (Canadá)
• Catalent, Inc. (EUA)
• ReproCELL Inc. (Japão)
• Axiogenesis AG (Alemanha)
• CellGenix (Alemanha)
• Dinâmica Celular Internacional (EUA)
• Hitachi Chemical (Japão)

Últimos desenvolvimentos no mercado de fabricação de células-tronco na região Ásia-Pacífico

• Em abril de 2023, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Omisirge (omidubicel), uma terapia com células-tronco alogênicas derivadas de sangue de cordão umbilical, substancialmente modificada, destinada a acelerar a recuperação de neutrófilos em pacientes após transplante de medula óssea. Essa aprovação destaca o impulso regulatório para produtos de terapia celular que apoiam e impulsionam a demanda pela produção de células-tronco. A aprovação reforça a crescente aceitação clínica de produtos celulares complexos que exigem recursos avançados de produção e controle de qualidade, aumentando a demanda por plataformas de fabricação escaláveis ​​e sistemas de cultura de alta qualidade adaptados a essas terapias.
• Em outubro de 2023, a Bayer AG inaugurou uma nova fábrica de terapia celular em Berkeley, Califórnia, para apoiar o fornecimento global de terapias celulares e produtos derivados de células-tronco, enfatizando os investimentos estratégicos das principais farmacêuticas em capacidade de produção em escala comercial. Esse investimento reflete o foco da indústria na expansão da infraestrutura de produção de ponta a ponta para terapias celulares, abrangendo bioprocessamento, garantia de qualidade e logística para atender à demanda clínica e comercial prevista.
• Em março de 2025, a STEMCELL Technologies adquiriu a Cellular Highways e sua inovadora tecnologia de triagem microfluídica Highway1, fortalecendo seu portfólio de ferramentas para triagem celular de alto rendimento e delicada — etapas críticas na fabricação e purificação escalável de células-tronco. Essa aquisição contribui para o aumento da eficiência e viabilidade nos fluxos de trabalho de produção de células-tronco, posicionando a STEMCELL Technologies para melhor atender aos segmentos de pesquisa e fabricação comercial.
• Em fevereiro de 2025, a Hemostemix Inc. garantiu uma licença global, perpétua e isenta de royalties para a tecnologia de células-tronco em biorreator da CytoImmune, proporcionando à empresa capacidade de fabricação avançada para ampliar a produção de células-tronco autólogas e alogênicas de forma mais econômica. Este acordo de licenciamento destaca o valor estratégico das tecnologias de biorreator na otimização da expansão de células-tronco e no suporte a operações de fabricação mais competitivas.
• Em janeiro de 2025, a Fundação CiRA da Universidade de Kyoto iniciou a produção automatizada de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) em uma nova instalação em Osaka, Japão, utilizando automação de cultura avançada para reduzir os custos de produção e apoiar pesquisas em medicina regenerativa em larga escala. Isso representa um marco prático na transição da produção de células-tronco de processos predominantemente manuais para sistemas mais automatizados e escaláveis, adequados para aplicações clínicas.

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