Relatório sobre o tamanho, participação e tendências do mercado europeu de exames de sangue – Visão geral do setor e previsão até 2033

Tamanho do mercado europeu de triagem sanguínea

• O mercado europeu de triagem sanguínea foi avaliado em US$ 4,31 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 8,58 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 9,00% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças transmitidas pelo sangue, pela maior conscientização sobre a segurança transfusional e pela adoção de tecnologias de diagnóstico avançadas em instalações de saúde.
• Além disso, a crescente ênfase regulatória no fornecimento seguro de sangue, aliada à demanda por soluções de triagem automatizadas, precisas e de alto rendimento em hospitais e bancos de sangue, está posicionando a triagem sanguínea como um componente crítico da infraestrutura moderna de saúde. Esses fatores, em conjunto, impulsionam a adoção de soluções de triagem sanguínea, aumentando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado europeu de triagem sanguínea

• A triagem sanguínea, que engloba testes para agentes infecciosos como HIV, HBV, HCV e sífilis, é cada vez mais crucial para garantir transfusões de sangue seguras e manter altos padrões de saúde pública em hospitais, bancos de sangue e laboratórios de diagnóstico na Europa, impulsionada pelos avanços em tecnologias de triagem automatizadas e de alto rendimento.
• A crescente demanda por exames de sangue é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de doenças transmitidas pelo sangue, pelas rigorosas exigências regulatórias para a segurança transfusional e pela adoção de plataformas de testes rápidos, confiáveis ​​e multiplex que reduzem erros humanos e o tempo de resposta.
• A Alemanha dominou o mercado europeu de triagem sanguínea, com a maior participação de mercado, de 38,5% em 2025. Esse desempenho foi caracterizado por uma infraestrutura de saúde consolidada, fortes iniciativas governamentais para o fornecimento seguro de sangue e a presença de grandes empresas de diagnóstico e biotecnologia, com ampla adoção de testes de ácido nucleico (NAT) e plataformas de imunoensaio automatizadas.
• Prevê-se que a Polónia seja o país com o crescimento mais rápido no mercado europeu de rastreio sanguíneo durante o período de previsão, devido ao aumento dos investimentos na modernização dos cuidados de saúde, à crescente consciencialização sobre a segurança do sangue e à expansão dos serviços de doação e transfusão de sangue.
• O segmento de testes de ácido nucleico dominou o mercado de triagem sanguínea com uma participação de 45,7% em 2025, impulsionado por sua alta sensibilidade, capacidade de detecção precoce e crescente adoção em centros de triagem sanguínea centralizados e regionais.

Escopo do relatório e segmentação do mercado europeu de triagem sanguínea    

Tendências do mercado europeu de exames de sangue

Maior precisão através da automação e testes multiplex.

• Uma tendência significativa e crescente no mercado europeu de triagem sanguínea é a adoção de plataformas automatizadas de alto rendimento e tecnologias de testes multiplex, que permitem a detecção simultânea de múltiplos agentes infecciosos a partir de uma única amostra de sangue, melhorando tanto a velocidade quanto a precisão.
  • Por exemplo, o sistema Procleix Panther integra testes automatizados de ácido nucleico (NAT) com software avançado, permitindo que os laboratórios processem milhares de amostras diariamente, reduzindo erros humanos e o tempo de resposta.
• A automação na triagem sanguínea aumenta a eficiência do fluxo de trabalho, reduz a intervenção manual e permite o monitoramento em tempo real do processamento das amostras, garantindo resultados mais confiáveis ​​e consistentes. Além disso, as plataformas multiplex permitem que os bancos de sangue detectem HIV, HBV, HCV e outros patógenos simultaneamente, otimizando recursos e aumentando a segurança.
• A integração perfeita dos sistemas de triagem sanguínea com os sistemas de gerenciamento de informações laboratoriais (LIMS) e os bancos de dados hospitalares facilita o gerenciamento centralizado de dados, permitindo que os profissionais de saúde acompanhem os resultados, identifiquem tendências e gerenciem a segurança transfusional com mais eficácia.
• Essa tendência em direção a soluções de triagem integradas, multiplexadas e de alto rendimento está aprimorando fundamentalmente os padrões de segurança do sangue na Europa. Consequentemente, empresas como a Grifols estão desenvolvendo plataformas NAT automatizadas com recursos multiplex para garantir uma triagem sanguínea mais segura e rápida.
• A demanda por soluções automatizadas e multiplex para triagem sanguínea está crescendo rapidamente em hospitais, centros regionais de coleta de sangue e laboratórios de diagnóstico, à medida que os profissionais de saúde priorizam cada vez mais a eficiência, a precisão e a conformidade regulatória.
• Além disso, a conectividade baseada em nuvem está ganhando força, permitindo o compartilhamento em tempo real dos resultados de exames em redes de saúde, melhorando a coordenação e a resposta a potenciais infecções transmissíveis por transfusão.

Dinâmica do mercado europeu de exames de sangue

Motorista

Aumento da prevalência de doenças transmitidas pelo sangue e exigências regulatórias

• O aumento da incidência de infecções transmissíveis por transfusão em toda a Europa, aliado aos rigorosos requisitos regulamentares para a segurança do sangue, é um fator significativo que impulsiona a crescente adoção de tecnologias avançadas de triagem sanguínea.
  • Por exemplo, em março de 2025, a Roche anunciou uma atualização do seu sistema Cobas NAT para expandir as capacidades de detecção de patógenos emergentes em sangue doado, visando atender aos padrões regulatórios europeus em constante evolução.
• À medida que governos e autoridades de saúde impõem diretrizes de segurança rigorosas, bancos de sangue e hospitais são obrigados a adotar plataformas de teste de alta sensibilidade, garantindo transfusões mais seguras e reduzindo o risco de transmissão de doenças.
• Além disso, o crescente foco na detecção precoce de infecções e a necessidade de manter estoques seguros de sangue estão tornando a triagem sanguínea um componente essencial da infraestrutura de saúde em toda a Europa.
• A combinação do aumento da prevalência de doenças, das regulamentações de triagem obrigatória e da crescente adoção de plataformas automatizadas e de alto rendimento está impulsionando o crescimento do mercado europeu de triagem sanguínea.
• O aumento das parcerias público-privadas e das iniciativas de financiamento para programas de segurança do sangue está incentivando ainda mais hospitais e bancos de sangue a investirem em soluções avançadas de triagem.
• A expansão das campanhas de conscientização e dos programas de treinamento para profissionais de saúde também está impulsionando a adoção, garantindo o uso adequado de tecnologias sofisticadas de triagem sanguínea.

Restrição/Desafio

Alto custo e limitações de infraestrutura em regiões emergentes

• O custo relativamente elevado dos sistemas avançados de triagem sanguínea, incluindo plataformas automatizadas de NAT e multiplex, representa um desafio para a sua adoção em larga escala em hospitais de menor porte ou em mercados europeus emergentes com orçamentos limitados.
  • Por exemplo, relatos de pequenos centros regionais de coleta de sangue na Europa Oriental destacam restrições orçamentárias que atrasam a aquisição de instrumentos de triagem de alto rendimento, apesar da pressão regulatória.
• A manutenção e calibração de equipamentos sofisticados exigem pessoal e infraestrutura especializados, que podem ser limitados em regiões em desenvolvimento ou instalações menores, restringindo a penetração no mercado. Além disso, a necessidade de fornecimento contínuo de reagentes e atualizações de software aumenta os custos operacionais recorrentes, impactando a acessibilidade.
• Embora algumas plataformas automatizadas e compactas estejam se tornando mais econômicas, o investimento inicial em sistemas premium continua sendo uma barreira para laboratórios sensíveis a preços e bancos de sangue menores.
• Superar esses desafios por meio de soluções economicamente viáveis, subsídios governamentais e programas de treinamento para funcionários será crucial para expandir a adoção e sustentar o crescimento do mercado em todos os países europeus.
• A variabilidade nos quadros regulamentares nacionais entre os países europeus pode atrasar as aprovações e criar complexidades de conformidade para fabricantes e centros de coleta de sangue.
• Além disso, o conhecimento limitado e a resistência à adoção de tecnologia entre os funcionários mais antigos em alguns bancos de sangue podem retardar a implementação de plataformas avançadas de triagem automatizada e multiplex.

Escopo do mercado europeu de triagem sanguínea

O mercado está segmentado com base em produtos e serviços, tecnologia, tipo de doença e usuário final.

• Por Produtos e Serviços

Com base em produtos e serviços, o mercado europeu de triagem sanguínea é segmentado em reagentes e kits, instrumentos e software e serviços. O segmento de reagentes e kits dominou o mercado com a maior participação na receita em 2025, impulsionado pela necessidade recorrente de consumíveis de alta qualidade em laboratórios de análises e bancos de sangue. Reagentes e kits são essenciais em qualquer processo de triagem sanguínea, permitindo a detecção precisa de patógenos como HIV, HBV e HCV, e são cruciais para o cumprimento das normas regulatórias. O segmento se beneficia da inovação constante, incluindo kits de ensaio multiplex e soluções automatizadas de reagentes, que melhoram a produtividade dos testes e reduzem erros humanos. A alta adoção em hospitais, centros de diagnóstico e bancos de sangue garante uma demanda estável por reagentes e kits em toda a Europa. As principais empresas investem continuamente em pesquisa e desenvolvimento para expandir a gama de kits de alta sensibilidade para patógenos emergentes, fortalecendo ainda mais a posição do segmento no mercado.

Prevê-se que o segmento de instrumentos apresente o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente adoção de plataformas automatizadas de alto rendimento, como sistemas de teste de ácido nucleico (NAT) e analisadores de imunoensaio. Os instrumentos proporcionam maior precisão, velocidade e padronização, reduzindo a intervenção manual e melhorando a eficiência geral do laboratório. A crescente tendência de centralização de laboratórios de triagem sanguínea e modernização de equipamentos obsoletos em hospitais e centros regionais está impulsionando a adoção de instrumentos de triagem modernos. Além disso, os instrumentos integrados a soluções de software permitem monitoramento em tempo real, gerenciamento de dados e geração de relatórios, o que contribui ainda mais para sua rápida adoção.

• Por meio da tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado é segmentado em teste de ácido nucleico (NAT), ensaio imunoenzimático (ELISA), testes rápidos, Western blot, sequenciamento de nova geração (NGS) e outros. O segmento de testes de ácido nucleico dominou o mercado com a maior participação na receita, de 45,7% em 2025, devido à sua alta sensibilidade, capacidade de detecção precoce e habilidade de reduzir o risco de infecções transmissíveis por transfusão. O NAT é amplamente adotado em hospitais e bancos de sangue para triagem de grandes volumes de doações de sangue, garantindo a conformidade com as rigorosas normas de segurança europeias. O segmento se beneficia de avanços tecnológicos contínuos, como plataformas automatizadas de NAT e capacidades de teste multiplex. Seu domínio é ainda reforçado pela crescente prevalência de doenças transmitidas pelo sangue e pela necessidade crítica de testes de segurança sanguínea precisos e confiáveis.

Prevê-se que os testes rápidos apresentem a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida entre 2026 e 2033, impulsionados pela crescente demanda por testes no local de atendimento e resultados rápidos, principalmente em instalações de saúde remotas ou de menor porte. Os testes rápidos são simples, econômicos e fornecem resultados preliminares imediatos, cruciais para decisões clínicas urgentes ou triagem de doadores em centros de grande volume. Sua portabilidade e facilidade de uso os tornam adequados para triagem no local, em campanhas de doação de sangue e ambulatórios. O segmento também se beneficia de inovações tecnológicas que melhoram a sensibilidade e a especificidade, tornando os testes rápidos cada vez mais confiáveis.

• Por tipo de doença

Com base no tipo de doença, o mercado europeu de triagem sanguínea é segmentado em doenças respiratórias, diabetes mellitus, oncologia, colesterol, HIV/AIDS, resfriado e gripe, doenças infecciosas e outras. As doenças infecciosas dominaram o mercado, com a maior participação na receita em 2025, impulsionadas pela necessidade contínua de triagem sanguínea para patógenos como HIV, HBV, HCV, sífilis e ameaças virais emergentes. Bancos de sangue e hospitais priorizam a triagem de doenças infecciosas para garantir a segurança das transfusões e cumprir as normas regulatórias europeias. O segmento se beneficia da crescente conscientização sobre infecções transmissíveis por transfusão, dos avanços tecnológicos nos métodos de detecção e do aumento de programas centralizados de triagem sanguínea. As atualizações contínuas nos protocolos de triagem para patógenos emergentes reforçam ainda mais sua dominância no mercado.

O segmento de HIV/AIDS deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pelo aumento de iniciativas de saúde pública, campanhas de conscientização e programas de triagem de doadores. A alta sensibilidade dos modernos testes baseados em NAT e ELISA para detecção do HIV incentiva a rápida adoção em bancos de sangue, laboratórios de diagnóstico e hospitais. Os crescentes investimentos em programas de detecção precoce e prevenção também contribuem para o crescimento acelerado do segmento. Além disso, a ênfase na redução da transmissão do HIV por transfusão sanguínea apoia a expansão de testes especializados para essa doença em toda a Europa.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado europeu de triagem sanguínea é segmentado em centros de diagnóstico, bancos de sangue, hospitais, clínicas e centros cirúrgicos ambulatoriais. Os bancos de sangue dominaram o mercado com a maior participação na receita em 2025, impulsionados por seu papel crucial em garantir o fornecimento seguro de sangue e a conformidade com as normas de segurança nacionais e europeias. Os bancos de sangue exigem triagem regular e em grande volume do sangue doado, dependendo fortemente de tecnologias avançadas como NAT, ELISA e testes multiplex. O investimento contínuo em infraestrutura, automação e treinamento de pessoal garante operações eficientes e altos padrões de segurança, fortalecendo ainda mais sua posição dominante no mercado.

Prevê-se que os centros de diagnóstico apresentem a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida entre 2026 e 2033, impulsionados pela crescente terceirização de serviços de triagem sanguínea, pela maior conscientização dos pacientes e pela expansão das redes de laboratórios privados em toda a Europa. Os centros de diagnóstico oferecem serviços especializados para diversas doenças, capacidade de realizar testes rápidos e instrumentação avançada, atendendo à crescente demanda de hospitais, clínicas e unidades de saúde de menor porte. Além disso, as parcerias entre centros de diagnóstico e hospitais possibilitam a ampla adoção de tecnologias modernas de triagem sanguínea, acelerando o crescimento do mercado.

Análise Regional do Mercado Europeu de Triagem Sanguínea

• A Alemanha dominou o mercado europeu de triagem sanguínea, com a maior participação de mercado, de 38,5% em 2025, caracterizada por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, fortes iniciativas governamentais para o fornecimento seguro de sangue e a presença de grandes empresas de diagnóstico e biotecnologia.
• O país prioriza a adoção de tecnologias avançadas de triagem sanguínea, como testes de ácido nucleico (NAT) e plataformas automatizadas de imunoensaio, permitindo a detecção rápida, precisa e confiável de agentes infecciosos no sangue doado.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada por fortes iniciativas governamentais, altos gastos com saúde, a presença de grandes empresas de diagnóstico e biotecnologia e uma crescente conscientização sobre infecções transmissíveis por transfusão entre profissionais de saúde e o público em geral.

Análise do Mercado Alemão de Triagem Sanguínea

O mercado alemão de triagem sanguínea detinha a maior participação de mercado na Europa em 2025, com 38,5% da receita, impulsionado por sua infraestrutura de saúde avançada, padrões regulatórios rigorosos e forte foco na segurança transfusional em hospitais e bancos de sangue. Hospitais e centros de coleta de sangue estão adotando cada vez mais plataformas automatizadas de testes de ácido nucleico (NAT), imunoensaios de alto rendimento e testes multiplex para garantir a detecção rápida e precisa de agentes infecciosos. O mercado é ainda sustentado por iniciativas governamentais contínuas, altos gastos com saúde e a presença de grandes empresas de diagnóstico e biotecnologia. A integração de sistemas de gerenciamento de informações laboratoriais (LIMS) com instrumentos automatizados de triagem aumenta a eficiência do fluxo de trabalho e a conformidade. A crescente conscientização sobre infecções transmissíveis por transfusão entre profissionais de saúde e o público em geral impulsiona ainda mais a adoção. A inovação tecnológica e a ênfase em soluções de teste confiáveis ​​e focadas na privacidade continuam a fortalecer a posição da Alemanha no mercado.

Análise do Mercado de Triagem Sanguínea no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de triagem sanguínea no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente conscientização sobre a segurança transfusional e pela adoção de tecnologias de diagnóstico avançadas. Hospitais e bancos de sangue estão implementando plataformas de testes NAT, ELISA e multiplex de alta sensibilidade para melhorar a precisão da triagem e o tempo de resposta. A conformidade regulatória e a padronização dos protocolos de segurança do sangue são fatores-chave que estimulam a adoção. O sistema de saúde bem desenvolvido do Reino Unido, a expansão dos laboratórios de diagnóstico privados e a alta conscientização da população sobre saúde pública estão impulsionando o crescimento do mercado. A crescente prevalência de doenças transmitidas pelo sangue reforça ainda mais a necessidade de soluções de triagem sanguínea precisas e confiáveis. A inovação contínua em sistemas de teste automatizados e a integração com o gerenciamento digital de dados aumentam a eficiência e fortalecem o mercado.

Análise do Mercado de Triagem Sanguínea na França

O mercado francês de triagem sanguínea deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) significativa durante o período de previsão, impulsionado por fortes regulamentações, aumento dos gastos com saúde e crescente foco na segurança transfusional. Bancos de sangue e hospitais estão adotando plataformas automatizadas de NAT e ELISA para garantir a detecção precoce de HIV, HBV, HCV e outros agentes infecciosos. O mercado se beneficia de programas governamentais que promovem o fornecimento seguro de sangue e a modernização contínua da infraestrutura de saúde. Os hospitais estão integrando cada vez mais sistemas de triagem com ferramentas de gestão digital para otimizar as operações e garantir a conformidade. A crescente conscientização pública sobre infecções transmissíveis por transfusão impulsiona ainda mais a adoção de tecnologias avançadas de triagem. Os avanços tecnológicos em testes multiplex e diagnósticos rápidos estão fortalecendo a posição do mercado francês.

Análise do Mercado de Triagem Sanguínea na Polônia

Prevê-se que o mercado polonês de triagem sanguínea cresça à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida da Europa durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento dos investimentos em infraestrutura de saúde e em tecnologias de diagnóstico modernas que contribuem para uma maior segurança do sangue. A crescente prevalência de doenças infecciosas e as iniciativas governamentais para fortalecer a detecção precoce e a triagem expandiram a demanda por ensaios avançados e plataformas de triagem molecular em instalações de saúde públicas e privadas. Campanhas de conscientização pública sobre segurança do sangue e programas regulares de doação estão impulsionando os volumes de triagem em bancos de sangue e hospitais regionais, enfatizando a necessidade de testes confiáveis ​​para patógenos. A adoção de diagnósticos moleculares e testes rápidos no local de atendimento está aumentando à medida que os laboratórios buscam maior precisão e tempos de resposta mais rápidos para a triagem de HIV, HBV, HCV e outras infecções transmissíveis por transfusão.

Participação de mercado na triagem sanguínea na Europa

O setor europeu de triagem sanguínea é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• BIOMÉRIEUX (França)
• F. Hoffmann-La Roche Ltda. (Suíça)
• Abbott (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc (EUA)
• BD (EUA)
• Bio‑Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• Danaher (EUA)
• Beckman Coulter, Inc. (EUA)
• Grifols, SA (Espanha)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• DiaSorin SpA (Itália)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• Nelson Labs (Bélgica)
• Unilabs (Espanha)
• Laboratórios Nórdicos (Reino Unido)
• LocalPCR (Reino Unido)
• Wren Healthcare (Reino Unido)
• Tempus600 (Finlândia)
• On Point Testing (Noruega)
• Age Labs (Noruega)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado europeu de triagem sanguínea?

• Em dezembro de 2025, a Guardant Health e o Policlinico Gemelli lançaram um serviço interno de biópsia líquida para análise de sangue em Roma, Itália, utilizando a tecnologia de perfilamento de câncer baseada em sangue Guardant360® CDx, ampliando o acesso local a diagnósticos de oncologia de precisão e triagem genômica em um importante sistema hospitalar europeu.
• Em setembro de 2025, o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC) publicou as primeiras diretrizes técnicas ao abrigo do novo regulamento de segurança da UE (Regulamento (UE) 2024/1938) para o rastreio do VIH e a segurança do sangue e de outras substâncias de origem humana em toda a UE/EEE, harmonizando as normas de rastreio sanguíneo em todo o continente.
• Em abril de 2025, o ECDC publicou um relatório de levantamento detalhando as estratégias de testagem para o HIV em doadores de sangue, tecido e células em toda a UE/EEE, destacando o uso generalizado de métodos moleculares, como o teste de ácido nucleico (NAT), juntamente com ensaios sorológicos em todos os estados-membros.
• Em junho de 2024, a GFE anunciou o lançamento do PoET® CMV, o primeiro ensaio de tecnologia de amplificação de ácido nucleico (NAT) com certificação CE IVDR para triagem de citomegalovírus (CMV) em sangue doado, de acordo com o novo Regulamento Europeu de Diagnóstico In Vitro. Essa tecnologia aprimora a detecção do patógeno e reduz o risco de transfusão de sangue ou componentes sanguíneos infectados em bancos de sangue da UE.
• Em junho de 2022, o teste Procleix Plasmodium Assay da Grifols recebeu a marcação CE na Espanha, sendo o primeiro teste automatizado de ácido nucleico (NAT) para malária em triagem sanguínea com marcação CE. Isso aumenta a segurança do patógeno em bancos de sangue e reduz o risco de malária transmitida por transfusão.

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