Mercado europeu de G-CSF/PEG-G-CSF – Tendências da indústria e previsão para 2030

Europa G- CSF/ PEG- G- CSF Análise e Perspectivas de Mercado

O aumento da prevenção do cancro nos países e governos desenvolvidos introduziu iniciativas conscientes para educar o tratamento precoce, promovendo o mercado europeu de vendas de G-CSF biossimilares. Grafeel, Colstim, Neukine e Filcad, que são biossimilares aprovados e também são econômicos e prontamente disponíveis em países em desenvolvimento, levará a um crescimento significativo do mercado. A China e a Índia são os países onde o número de doentes com cancro está a aumentar, o que é provável que aumente o mercado europeu. Assim, o uso de biossimilares ajuda a reduzir os custos de saúde dos pacientes em comparação com o uso de biológicos originais, o que aumenta a demanda no mercado europeu de vendas de biossimilares G-CSF. Devido aos complexos processos de fabricação biológica de biossimilares individuais, os custos dos biossimilares não são tão baixos quanto os genéricos. Espera-se que a prevalência crescente de doenças crônicas autoimunes e raras conduza ao crescimento do mercado segmentar.

Data Bridge Market Research analisa que o mercado europeu G-CSF/ PEG-G-CSF deverá atingir o valor de 1.692,13 milhões de dólares até 2030, num CAGR de 5,1% durante o período previsto. Este relatório de mercado também abrange análises de preços, análises de patentes e avanços tecnológicos em profundidade.

Europa G- CSF/ PEG- G- CSF Definição do mercado

O fator estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF) é um medicamento utilizado no tratamento da neutropenia. Esta é uma doença em que o número de glóbulos brancos é inferior à média e é causada por algumas formas de quimioterapia. Os principais tipos de G-CSF são lenograstim (Granócito), filgrastim (Neupogen, zarzio, nivestim, accofil), filgrastim de longa duração (peguilado) (pegfilgrastim, neulasta, pelmeg, ziextenco) e lipegfilgrastim (lonquex). O Lenograstim é um agente terapêutico recombinante glicosilado que é quimicamente similar ou idêntico ao factor estimulador de colónias de granulócitos humanos de ocorrência natural (G-CSF). Vários produtos incluemComprimidose cápsulas e tratar o cancro, doenças do sangue, deficiência de hormona do crescimento e doenças crónicas e auto- imunes.

Europa G- CSF/ PEG- G- CSF Dinâmica do Mercado

Esta seção trata da compreensão dos motoristas de mercado, vantagens, oportunidades, restrições e desafios. Tudo isso é discutido em detalhes abaixo:    

Controladores

• Aumento da incidência de cancros do sangue e doenças cancerígenas

O câncer é um termo geral para muitas doenças que podem afetar qualquer parte do corpo. Outros termos utilizados para o câncer são tumores malignos e neoplasias. Uma das características do câncer é a rápida formação de células anormais que crescem além dos limites normais e podem invadir partes vizinhas do corpo e se espalhar para outros órgãos; este último processo é chamado metástase. As metástases extensas são a principal causa de morte por câncer.

O filgrastim é um factor estimulador de colónias de granulócitos (GCSF) que ajuda a aumentar o número de neutrófilos no sangue. Filgrastim e pegfilgrastim são altamente utilizados para aumentar os glóbulos brancos após quimioterapia ou radioterapia.

Assim, o número crescente de casos de cancro do sangue e de doenças cancerígenas está a conduzir o mercado europeu G-CSF / PEG-G-CSF nos próximos anos.

• Aumento dos casos de neutropenia febril

Neutropenia febril refere-se à febre durante neutropenia significativa. Se um doente for neutropénico, o seu risco de infecção pode ser superior ao habitual, e a gravidade de uma determinada infecção também pode ser superior. A neutropenia febril é a complicação mais comum do tratamento do câncer com risco de vida; seu tratamento é muitas vezes uma emergência oncológica.

Neutropenia febril é neutropenia acompanhada de febre. Neutropenia refere-se a uma diminuição da concentração de neutrófilos no sangue. Neutrófilos são um tipo de glóbulos brancos que ajudam a combater infecções como parte do sistema imunológico. A Sociedade de Doenças Infecciosas da América define neutropenia como uma contagem absoluta de neutrófilos (CNA) de menos de 1500 células/mm3. O risco de infecção e febre neutropénica aumenta drasticamente com neutropenia grave, definida como uma contagem absoluta de neutrófilos (CAN) inferior a 500 células/mm3. A febre é definida como uma temperatura oral única maior ou igual a 101° Fahrenheit (38,3° Celsius) ou uma temperatura persistente maior ou igual a 100,4° Fahrenheit (38,0° Celsius) ou maior por uma hora ou mais.

As últimas diretrizes de três organizações internacionais de câncer, a European Organization for Research and Treatment of Cancer, a American Society of Clinical Oncoology e a US National Cancer Network concordam que filgrastim ou pegfilgrastim devem ser administrados profiláticamente em neutropenia febril com quimioterapia. > ou = 20% ou se o risco é de 10-20% e o paciente tem outros fatores de risco para neutropenia febril.

Assim, os casos crescentes de neutropenia febril estão impulsionando ainda mais o mercado europeu G-CSF / PEG-G-CSF nos próximos anos.

Restrição

• Regulamentos governamentais rigorosos

Empresas farmacêuticas que desenvolvem biossimilares como o filgrastim enfrentam um grande desafio no processo de aprovação de seus produtos. Cada país tem um processo de aprovação diferente para todos os medicamentos, tratamentos, vacinas e dispositivos médicos. No entanto, estes procedimentos de aprovação são difíceis de seguir. Isto deve-se aos vários regulamentos e provas necessários para provar a eficácia e segurança do produto.

Os requisitos regulamentares da Agência Europeia de Medicamentos garantem os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia para os biossimilares que para os biológicos originadores. Incluem também um exercício rigoroso de comparabilidade com o produto de referência, mas não são universalmente aceites por organismos reguladores fora da União Europeia (UE). Note-se que 'biológicos similares' aprovados na Índia, 'biogenética' aprovados no Irã, 'medicamento biológico semelhante' aprovados na Argentina, e biológicos não originários aprovados na África do Sul poderiam não ter sido autorizados se tivessem sido submetidos aos rigorosos processos regulatórios necessários para a aprovação de biossimilares na UE.

Devido a esta regulamentação rigorosa do governo que tem de ser seguida para a produção e fabricação de G-CSF / PEG-G-CSF pelo vários órgãos reguladores, o que impede o crescimento do mercado europeu G-CSF / PEG-G-CSF.

Oportunidade

• O uso de biossimilares ajuda a reduzir os custos de cuidados de saúde para os pacientes

Os biossimilares têm o potencial de mudar fundamentalmente os cuidados de saúde, proporcionando tratamentos mais acessíveis e igualmente eficazes para os pacientes e proporcionando mais opções de tratamento para os médicos. O desenvolvimento de biossimilares requer uma análise rigorosa para demonstrar sua equivalência ao produto de referência e garantir que não haja diferenças clinicamente significativas em sua segurança, eficácia e pureza. Como resultado, os sistemas de saúde podem canalizar economias a longo prazo para melhorias globais no cuidado ao paciente. Para ajudar a criar um mercado biossimilares próspero e garantir o acesso dos doentes, os decisores políticos podem tomar medidas para reduzir ou eliminar os custos dos biossimilares e incentivar os médicos a prescrever biossimilares em comparação com a Europa.

Os biossimilares têm potencial para ampliar as opções de tratamento e aumentar a equidade em saúde. Ao mesmo tempo, podem poupar dinheiro para pacientes e sistemas de saúde individuais. Por meio de esforços legislativos e de defesa e iniciativas futuras, o acesso a esses medicamentos efetivos pode expandir e fundamentalmente modificar os serviços de saúde para os pacientes que deles necessitam.

Assim, o uso de biossimilares ajuda a reduzir os custos de saúde dos pacientes. Este factor cria oportunidades para o crescimento do mercado.

Desafio

• Efeitos secundários múltiplos de G- CSF

O fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF) é um fármaco usado para tratar neutropenia, uma desordem na qual certas formas de quimioterapia causam um número menor do que a média de glóbulos brancos. O G-CSF é um tipo de fator de crescimento que faz com que a medula óssea produza mais glóbulos brancos para reduzir o risco de infecção após alguns tipos de tratamento oncológico. Mas existem vários efeitos secundários do G-CSF, tais como dor óssea ou muscular, contusões, hemorragias nas gengivas ou nariz, diarreia, temperatura alta (febre), falta de ar e aparência pálida, boca dorida, garganta, intestino e passagem de costas, e, entre outros. Estes efeitos secundários podem ser observados em mais de 10 em 100 pessoas (mais de 10%).

De acordo com um estudo realizado pelo NCBI, a maioria dos doadores normais que recebem G-CSF experimentam efeitos colaterais, mas estes são de grau leve a moderado. Noventa por cento dos doadores experimentaram alguns efeitos secundários do G-CSF. Os efeitos mais frequentes observados foram dor óssea (83%), cefaleia (39%), dores no corpo (23%), fadiga (14%) e náuseas e vómitos (12%), que se espera que actuem como um desafio para o crescimento do mercado.

Assim, os efeitos colaterais crescentes do G-CSF estão desafiando o crescimento do mercado.

Impacto pós-COVID-19 na Europa G-CSF/ PEG-G-CSF Mercado

A pandemia de COVID-19 teve um impacto um pouco positivo no mercado G- CSF/ PEG- G- CSF. A pandemia impôs novas normas e regulamentos, como o afastamento social e os bloqueios, para impedir a propagação do vírus. Como resultado, pessoas em todo o mundo foram obrigadas a ficar em casa, o que levou a novas tendências, tais como o trabalho em casa. Essa permanência no domicílio tem levado à diminuição do diagnóstico e prognóstico das doenças. O aumento do foco no autocuidado, exercício físico e saúde tem ajudado os aplicativos e plataformas de fitness a ganhar uma tração significativa na sequência da pandemia.

Os fabricantes estão tomando várias decisões estratégicas para recuperar pós-COVID-19. Os atores estão realizando múltiplas atividades de P&D e lançamento de produtos e parcerias estratégicas para melhorar a tecnologia e resultados de testes envolvidos no mercado de diagnósticos de transplante.

Evolução recente

• Em julho de 2018, Accord Healthcare, uma subsidiária da Intas Pharmaceuticals Ltd., lançou um biossimiliar pegfilgrastim em toda a Europa após receber Luz Verde para Pelgraz® (pegfilgrastim) pelo CHMP (Comité dos Medicamentos para Uso Humano). Este produto lançado ajudou a empresa a expandir seus negócios em toda a Europa.
• Em março de 2022, a Kashiv Biosciences anunciou a aprovação da sua Licença Biológica (BLA) para filgrastim-ayow, uma referência biossimilar Neupogen pela Food and Drug Administration (FDA). O produto é comercializado sob a denominação de proprietário RELEEUKO.

Europa G- CSF/ PEG- G- CSF Âmbito de aplicação do mercado

Europa G- CSF/ PEG- G- CSF mercado é segmentado em indicação, dosagem, via de administração, embalagem, usuário final e canal de distribuição. O crescimento entre segmentos ajuda você a analisar nichos de crescimento e estratégias para se aproximar do mercado e determinar suas áreas de aplicação principais e a diferença em seus mercados-alvo.

EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF MERCADO, POR INDICAÇÃO

• NEUTROPENIA
  • NEUTROPENIA FEBRIL INDUCIDA POR QUIMOTERAPIA ( TRATAMENTO DE QUIMOTERAPIA MIELOSUPRESSIVO)
  • NEUROPÉNIA CRONOLÓGICA
  • NEUROPÉNIA INDUCIDA POR RADIOTERAPIA
  • NEUTROPENIA EM PATIENTES DO HIV
  • NEUTROPENIA INDUCIDA POR CLOZAPINA
  • NEUTROPENIA EM PAÍSES HEPATITOS C
  • NEUROPÉNIA CONGENITAL
• ONCOLOGIA
  • LEUKEMIA MIELÓIDA ACTUDA RECEBIDA QUIMOTERAPIA DE CONSOLIDAÇÃO
  • OUTRAS
• DOENÇAS CRÓNICAS E AUTOIMUNES
• DESIGNAÇÕES SANGUÍNEAS
• DEFICIÊNCIA DA HORMÔNIA DE CRESCIMENTO
• OUTRAS

Com base na indicação, a Europa G-CSF/PEG-G-CSF é segmentada em neutropenia, oncologia, doenças crónicas e auto-imunes, doenças do sangue, deficiência de hormona do crescimento e outras.

EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF MERCADO, POR DOSAGEM

• MONO
• COMBINAÇÃO

Com base na dosagem, a Europa G-CSF/PEG-G-CSF é segmentada em mono e combinação.

EUROPA G- CSF / PEG- G- CSF MERCADO, POR VIA DE ADMINISTRAÇÃO

• INTRAVENOSOS
• SUBCUTANEOS

Com base na via de administração, a Europa G- CSF/ PEG- G- CSF é segmentada para a via intravenosa e subcutânea.

EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF MERCADO, POR ACONDICIONAMENTO

• FRASCO PARA INJECTÁVEIS DE UTILIZAÇÃO ÚNICA
• SERINGAS PRÉ-cheias

Com base na embalagem, a Europa G- CSF/ PEG- G- CSF é segmentada em frascos para injectáveis de utilização única e seringas pré- cheias.

EUROPA

• HOSPITAIS & CLÍNICOS
• INVESTIGAÇÃO E INSTITUIÇÕES ACADÉMICAS
• CENTROS AMBULATÓRIOS
• OUTRAS

Com base no utilizador final, a Europa G-CSF/PEG-G-CSF está ainda mais segmentada em hospitais e clínicas, institutos de investigação e académicos, centros cirúrgicos ambulatoriais e outros.

EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF MERCADO, POR CANAL DE DISTRIBUIÇÃO

• FARMÁCIA HOSPITAL
• FARMÁCIA ONLINE
• FARMÁCIA DE RETALHO
• OUTRAS

Com base no canal de distribuição, a Europa G-CSF/PEG-G-CSF está segmentada em farmácia hospitalar, farmácia on-line, farmácia de varejo e outros.

Europa G- CSF/ PEG- G- CSF Análise/Insights regionais de mercado

O mercado europeu G-CSF/ PEG-G-CSF é analisado e as informações sobre o tamanho do mercado são fornecidas com base no país, indicação, dosagem, via de administração, embalagem, usuário final e canal de distribuição.

O mercado europeu G-CSF/ PEG-G-CSF compreende os países Alemanha, Reino Unido, França, Itália, Rússia, Países Baixos, Espanha, Suécia, Polónia, Bélgica, Suíça, Dinamarca, Noruega, Finlândia, Turquia, Resto da Europa.

Espera-se que a Alemanha cresça devido à sua mais recente tecnologia avançada e invenções no G-CSF/ PEG-G-CSF.

A secção «país» do relatório fornece igualmente factores de impacto individuais no mercado e alterações na regulamentação no mercado nacional que afectam as tendências actuais e futuras do mercado. Pontos de dados como novas vendas, vendas de substituição, dados demográficos dos países, atos regulatórios e tarifas de importação-exportação são alguns dos principais indicadores usados para prever o cenário de mercado para cada país. Além disso, a presença e a disponibilidade das marcas europeias e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência das marcas locais e nacionais, e o impacto dos canais de vendas são considerados ao mesmo tempo que fornecem análises de previsão dos dados do país.

Análise competitiva da paisagem e da Europa

Europa G-CSF/ PEG-G-CSF mercado paisagem competitiva fornece detalhes pelo concorrente. Detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em P&D, novas iniciativas de mercado, locais e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, testes de produtos pipelines, aprovação de produtos, patentes, largura do produto e respiração, dominância de aplicação, curva de linha de vida tecnológica. Os pontos de dados acima fornecidos estão relacionados apenas com o foco da empresa no mercado europeu G-CSF/ PEG-G-CSF.

Algumas das principais empresas que estão negociando no mercado são USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Coherus BioSciences, Accord Healthcare, NAPP FARMACÊUTICAS LIMITED., Intas Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma International, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Spectrum Pharmaceuticals, Inc., Kyowa Kirin Co., Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., entre outras.

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