Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Excipientes Farmacêuticos na Europa – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de excipientes farmacêuticos na Europa

• O tamanho do mercado europeu de excipientes farmacêuticos foi avaliado em US$ 2,45 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 4,00 bilhões até 2032 , com um CAGR de 6,30% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente adoção de formulações avançadas de medicamentos e pelo crescente progresso tecnológico na fabricação de produtos farmacêuticos, o que leva a uma maior eficiência, segurança e qualidade em medicamentos prescritos e de venda livre.
• Além disso, a crescente demanda das empresas farmacêuticas por excipientes que melhorem a estabilidade, a biodisponibilidade e a adesão do paciente ao tratamento está consolidando os excipientes de alto desempenho como um componente essencial no desenvolvimento de medicamentos modernos. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções inovadoras de excipientes, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do Mercado de Excipientes Farmacêuticos na Europa

• Excipientes farmacêuticos, servindo como ingredientes funcionais e inativos em formulações de medicamentos, são componentes cada vez mais vitais da fabricação farmacêutica moderna e do desenvolvimento de produtos em formas de dosagem oral e parenteral devido à sua maior estabilidade, solubilidade e compatibilidade com ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs), permitindo a administração eficaz do medicamento e a adesão do paciente.
• A crescente demanda por excipientes farmacêuticos é impulsionada principalmente pelo aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento na indústria farmacêutica, pela crescente prevalência de doenças crônicas e pela crescente conscientização dos consumidores sobre saúde e bem-estar. Esses fatores estão contribuindo significativamente para a expansão do mercado na Europa.
• A Alemanha dominou o mercado de excipientes farmacêuticos na Europa, com a maior participação na receita, de 38,7% em 2024, apoiada por sua avançada infraestrutura de fabricação farmacêutica, forte ecossistema de P&D e ampla adoção de excipientes inovadores em formulações de medicamentos. A presença de empresas farmacêuticas líderes e o alto investimento em excipientes de rótulo limpo e à base de plantas fortalecem ainda mais a liderança de mercado da Alemanha.
• Espera-se que a França seja o país com crescimento mais rápido no mercado europeu de excipientes farmacêuticos durante o período previsto, registrando o maior CAGR de 9,1%. Esse crescimento é impulsionado pelo aumento dos investimentos em pesquisa nutracêutica e farmacêutica, pela crescente demanda por medicina personalizada e por iniciativas governamentais que apoiam o desenvolvimento e o uso de formulações de medicamentos fortificados e funcionais.
• O subsegmento de excipientes orais dominou o mercado de excipientes farmacêuticos em 2024, respondendo por 62,3% da receita total, impulsionado pela prevalência da administração oral de medicamentos

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Excipientes Farmacêuticos 

Tendências do mercado de excipientes farmacêuticos na Europa

Eficiência aprimorada por meio de formulação avançada e integração digital

• Uma tendência significativa e crescente no mercado europeu de excipientes farmacêuticos é a integração de tecnologias avançadas de formulação e ferramentas digitais para o desenvolvimento de medicamentos, permitindo maior eficiência, consistência e qualidade na fabricação de produtos farmacêuticos.
  • Por exemplo, as empresas estão cada vez mais adotando excipientes que melhoram a solubilidade, a estabilidade e a biodisponibilidade em formulações orais e parenterais, permitindo medicamentos mais eficazes e amigáveis ​​ao paciente.
• Ferramentas digitais e automação de processos permitem o design preditivo de formulações, a otimização de combinações de excipientes e o monitoramento de qualidade em tempo real, garantindo maior precisão e redução de erros na produção farmacêutica.
• A integração perfeita de excipientes avançados com plataformas de fabricação modernas facilita o controle centralizado sobre os processos de formulação, permitindo qualidade consistente de lote para lote e expansão eficiente da pesquisa para a produção comercial.
• Essa tendência em direção a excipientes mais inteligentes, precisos e multifuncionais está remodelando as expectativas na indústria farmacêutica. Consequentemente, empresas líderes estão desenvolvendo excipientes de alto desempenho, adaptados para formulações complexas, sistemas de liberação prolongada e aplicações de liberação direcionada de fármacos.
• A demanda por excipientes avançados que melhoram a eficácia, a estabilidade e a adesão do paciente aos medicamentos está crescendo rapidamente no desenvolvimento de medicamentos genéricos e inovadores, à medida que os fabricantes farmacêuticos priorizam a qualidade, a segurança e a conformidade regulatória.

Dinâmica do mercado de excipientes farmacêuticos na Europa

Motorista

Necessidade crescente devido à crescente demanda por formulações avançadas de medicamentos

• A prevalência crescente de terapias farmacêuticas complexas, juntamente com o foco crescente em medicamentos centrados no paciente e de alta qualidade, é um fator significativo para o aumento da demanda por excipientes farmacêuticos avançados.
  • Por exemplo, em abril de 2024, os principais fabricantes de excipientes anunciaram inovações em excipientes multifuncionais com o objetivo de melhorar a estabilidade, a solubilidade e a biodisponibilidade dos medicamentos. Espera-se que tais estratégias, por parte de empresas-chave, impulsionem o crescimento da indústria de excipientes farmacêuticos no período previsto.
• À medida que as empresas farmacêuticas buscam formulações de medicamentos aprimoradas, os excipientes que aumentam a estabilidade, a liberação controlada e a adesão do paciente fornecem uma atualização atraente em relação aos ingredientes inativos tradicionais
• Além disso, a crescente demanda por formulações especiais, incluindo sistemas de administração de medicamentos pediátricos, geriátricos e direcionados, está tornando os excipientes avançados um componente integral no desenvolvimento farmacêutico moderno.
• A conveniência de excipientes que permitem liberação prolongada, mascaramento do sabor, solubilização e melhor biodisponibilidade são fatores-chave que impulsionam a adoção de excipientes avançados no desenvolvimento de medicamentos genéricos e inovadores. A tendência por excipientes mais eficientes, multifuncionais e em conformidade com as regulamentações contribui ainda mais para o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

Preocupações com altos custos e conformidade regulatória

• O custo inicial relativamente alto dos excipientes farmacêuticos avançados em comparação com os ingredientes convencionais representa um desafio significativo para uma adoção mais ampla, especialmente para fabricantes de pequena escala ou projetos com orçamento limitado.
• Além disso, os requisitos regulamentares rigorosos para a segurança, qualidade e compatibilidade dos excipientes com várias formulações de medicamentos podem criar atrasos e aumentar os custos para as empresas farmacêuticas.
• Enfrentar esses desafios por meio de um controle de qualidade robusto, da adesão aos padrões farmacopeicos e do desenvolvimento de soluções de excipientes com boa relação custo-benefício é crucial para construir a confiança do fabricante e garantir a conformidade regulatória.
• Embora os preços dos excipientes básicos permaneçam administráveis, os excipientes premium com propriedades multifuncionais geralmente apresentam um custo mais alto, o que pode limitar a adoção entre certos fabricantes ou em mercados emergentes.
• Superar esses desafios por meio da inovação, otimização de custos e maior conscientização sobre os benefícios dos excipientes avançados será vital para o crescimento sustentado do mercado de excipientes farmacêuticos.

Escopo do mercado de excipientes farmacêuticos na Europa

O mercado é segmentado com base na funcionalidade, forma farmacêutica, via de administração, usuário final e canal de distribuição.

• Por funcionalidade

Com base na funcionalidade, o mercado europeu de excipientes farmacêuticos é segmentado em aglutinantes e adesivos, desintegrantes, materiais de revestimento, corantes, solubilizantes, aromatizantes, adoçantes, diluentes, lubrificantes, tampões, emulsificantes, conservantes, antioxidantes, sorventes, solventes, emolientes, deslizantes, quelantes, antiespumantes e outros. O segmento de aglutinantes e adesivos dominou o mercado europeu de excipientes farmacêuticos em 2024, respondendo por 28,4% da receita total. Esses excipientes são essenciais em formulações de comprimidos e cápsulas, garantindo integridade estrutural e melhor compressibilidade. Eles aumentam a estabilidade do fármaco e ajudam a manter perfis de liberação consistentes. Amplamente utilizados na fabricação farmacêutica em larga escala e em formulações contratadas, aglutinantes e adesivos oferecem confiabilidade e benefícios multifuncionais. Sua compatibilidade com múltiplas formas farmacêuticas os torna indispensáveis ​​para a produção moderna de medicamentos. Os fabricantes farmacêuticos preferem cada vez mais aglutinantes que também promovam melhorias na solubilidade e biodisponibilidade.

Espera-se que o segmento de materiais de revestimento apresente o CAGR mais rápido, de 9,2%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente demanda por mascaramento de sabor, formulações de liberação prolongada e formas farmacêuticas orais de fácil utilização pelo paciente. Os materiais de revestimento melhoram a estabilidade, aprimoram o apelo estético e reduzem a irritação gastrointestinal. São particularmente importantes em formulações pediátricas e geriátricas. O aumento das aprovações regulatórias para novos polímeros e revestimentos entéricos impulsiona ainda mais a adoção. As empresas farmacêuticas estão investindo em revestimentos inovadores para diferenciar seus produtos. A P&D contínua e a otimização dos excipientes dos revestimentos aprimoram o desempenho dos medicamentos. O crescimento também é impulsionado pela demanda por revestimentos multifuncionais que contribuem para a solubilidade e as propriedades de liberação controlada.

• Por forma de dosagem

Com base na forma farmacêutica, o mercado europeu de excipientes farmacêuticos é segmentado em sólidos, semissólidos e líquidos. O segmento de formas farmacêuticas sólidas dominou o mercado europeu em 2024, capturando 51,7% da receita. Excipientes sólidos são amplamente utilizados em comprimidos, cápsulas e grânulos, proporcionando dosagem precisa, longa vida útil e alta estabilidade. Sua facilidade de fabricação e escalabilidade os tornam altamente preferidos na produção de medicamentos genéricos e inovadores. Excipientes sólidos melhoram a compressibilidade e permitem a liberação controlada do fármaco. Os fabricantes confiam neles para uma qualidade consistente em grandes lotes de produção. Eles são compatíveis com tecnologias avançadas de formulação, incluindo sistemas de liberação modificada e multiparticulados. Excipientes sólidos continuam sendo essenciais para a fabricação de produtos farmacêuticos na Europa. O segmento se beneficia da alta demanda tanto em hospitais quanto em formuladores contratados.

Espera-se que o segmento de formas farmacêuticas líquidas registre o CAGR mais rápido, de 8,5%, entre 2025 e 2032, impulsionado por suspensões orais, xaropes e soluções parenterais. Excipientes líquidos aumentam a solubilidade, a estabilidade e a biodisponibilidade, melhorando a adesão do paciente. Formulações pediátricas e geriátricas dependem, em particular, de excipientes líquidos para palatabilidade e facilidade de administração. Sua integração com excipientes multifuncionais permite o desenvolvimento de produtos estáveis, eficazes e de fácil utilização pelo paciente. A crescente adoção de medicamentos líquidos prontos para uso impulsiona o crescimento. O segmento também se beneficia do aumento da pesquisa clínica e das atividades de formulação em pequena escala. A expansão da fabricação sob contrato apoia ainda mais a rápida adoção em toda a Europa.

• Por via de administração

Com base na via de administração, o mercado europeu de excipientes farmacêuticos é segmentado em excipientes orais, excipientes tópicos, excipientes parenterais e outros excipientes. O subsegmento de excipientes orais dominou em 2024, respondendo por 62,3% da receita total, impulsionado pela prevalência da administração oral de medicamentos. Os excipientes orais são essenciais para comprimidos, cápsulas e grânulos, melhorando o sabor, a solubilidade e a estabilidade. Eles aumentam a adesão do paciente e são compatíveis com vários perfis de liberação de medicamentos. As empresas farmacêuticas preferem excipientes orais devido à facilidade de formulação e à familiaridade regulatória. A crescente demanda por medicamentos orais pediátricos e geriátricos fortalece a adoção. Os excipientes orais permanecem centrais para os pipelines de medicamentos genéricos e inovadores. Sua confiabilidade e versatilidade os tornam um dos principais contribuintes para a receita. Os crescentes investimentos em formulações centradas no paciente reforçam ainda mais essa dominância.

Espera-se que os excipientes parenterais apresentem o CAGR mais rápido, de 10,1%, entre 2025 e 2032, impulsionado pelo crescimento de produtos biológicos injetáveis, vacinas e terapias parenterais avançadas. Esses excipientes melhoram a solubilidade, a estabilidade e a esterilidade dos medicamentos injetáveis. A crescente adoção de terapêuticas à base de proteínas e peptídeos acelera a demanda. Os excipientes parenterais garantem dosagem precisa e prazo de validade prolongado. O aumento da fabricação de produtos biológicos na Europa impulsiona ainda mais o crescimento. Eles são cruciais para a conformidade de formulações estéreis e a aderência regulatória. O investimento contínuo em P&D em soluções parenterais apoia a rápida adoção. O segmento se beneficia do aumento de ensaios clínicos e das necessidades de formulações especializadas.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado europeu de excipientes farmacêuticos é segmentado em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, formuladores contratados, organizações de pesquisa e acadêmicos, entre outros. As empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas dominaram o mercado em 2024, detendo 58,6% da receita total. Seu domínio é impulsionado pela fabricação em larga escala, P&D contínuo e requisitos de excipientes de alto volume. Elas dependem de excipientes multifuncionais para otimizar formulações e garantir estabilidade. Parcerias com fornecedores aumentam a eficiência da cadeia de suprimentos. O segmento apoia a produção de medicamentos genéricos e inovadores. A alta demanda por formulações complexas, de liberação controlada e centradas no paciente fortalece este subsegmento. A expertise regulatória das empresas farmacêuticas garante adoção consistente. O domínio é reforçado por investimentos contínuos em excipientes avançados.

Espera-se que formuladores contratados apresentem o CAGR mais rápido, de 9,6%, entre 2025 e 2032, impulsionado por tendências de terceirização e pela demanda por formulações especializadas. Eles dependem de excipientes avançados para atender com eficiência às necessidades específicas dos clientes. O crescimento é impulsionado por pequenas e médias empresas farmacêuticas que terceirizam o desenvolvimento de medicamentos. A adoção de formulações orais, parenterais e tópicas complexas acelera a demanda. O segmento se beneficia da flexibilidade e da expertise em conformidade regulatória. Iniciativas colaborativas com fornecedores de excipientes aumentam a rápida aceitação. O aumento dos ensaios clínicos e da produção em escala piloto sustenta ainda mais o crescimento. O segmento está se expandindo pela Europa devido ao aumento da P&D e da terceirização de formulações.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado europeu de excipientes farmacêuticos é segmentado em licitação direta, vendas no varejo e outros. A licitação direta dominou o mercado em 2024, respondendo por 46,2% da receita total, impulsionada pela aquisição em massa por fabricantes farmacêuticos e hospitais. Este canal garante eficiência de custos, conformidade regulatória e fornecimento ininterrupto. Contratos de longo prazo e suporte personalizado ao fornecedor fortalecem a adoção. Compras em grande volume de excipientes críticos dependem deste canal. Os fabricantes podem personalizar formulações e manter a confiabilidade da cadeia de suprimentos. É particularmente preferido por instalações de produção em larga escala. Fortes relacionamentos com fornecedores reforçam a confiança e a contribuição contínua para a receita. A licitação direta continua sendo o principal método de aquisição em toda a Europa.

Espera-se que as vendas no varejo apresentem o CAGR mais rápido, de 8,9%, entre 2025 e 2032, impulsionado por pequenas e médias empresas farmacêuticas, formuladores contratados e organizações de pesquisa. A distribuição no varejo proporciona acesso a quantidades menores de excipientes especiais. Plataformas de e-commerce e distribuidores especializados melhoram a eficiência das compras. O segmento atende às necessidades de produção em escala piloto, P&D e ensaios clínicos. A rápida disponibilidade e a conveniência incentivam a adoção. As vendas no varejo facilitam a experimentação com novos excipientes e formulações. O aumento das atividades de pesquisa em toda a Europa acelera ainda mais o crescimento. O segmento é cada vez mais relevante para necessidades de excipientes personalizados e de nicho.

Análise regional do mercado de excipientes farmacêuticos

• O mercado europeu de excipientes farmacêuticos deverá apresentar um crescimento significativo com um CAGR substancial durante o período previsto
• Esta expansão é em grande parte impulsionada pelo aumento contínuo dos investimentos em P&D farmacêutico, pela crescente demanda por formulações de medicamentos avançadas e especializadas e pela crescente adoção de excipientes inovadores em toda a indústria.
• A região se beneficia de uma infraestrutura de fabricação farmacêutica bem estabelecida, de uma forte ênfase na qualidade do produto e de uma preferência crescente por excipientes de rótulo limpo e à base de plantas, que estão ganhando força devido à sua segurança, sustentabilidade e vantagens funcionais.

Visão do mercado de excipientes farmacêuticos na Alemanha

O mercado alemão de excipientes farmacêuticos emergiu como o país dominante no mercado europeu em 2024, capturando a maior fatia da receita, com 38,7%. Essa forte posição de mercado é sustentada pelas avançadas capacidades de fabricação farmacêutica do país, um robusto ecossistema de pesquisa e desenvolvimento e a ampla integração de excipientes inovadores em formulações de medicamentos. Além disso, a presença de empresas farmacêuticas líderes e investimentos substanciais em excipientes de rótulo limpo e à base de plantas reforçam a liderança de mercado da Alemanha, permitindo que o país mantenha uma vantagem competitiva no mercado europeu.

Visão do mercado de excipientes farmacêuticos na França

O mercado francês de excipientes farmacêuticos deverá ser o de crescimento mais rápido no mercado europeu durante o período previsto, registrando o maior CAGR de 9,1%. Esse crescimento impressionante é impulsionado pelo aumento dos investimentos em pesquisa nutracêutica e farmacêutica, pela crescente demanda por medicina personalizada e por iniciativas governamentais que visam promover o desenvolvimento e a utilização de formulações de medicamentos fortificados e funcionais. Espera-se que o foco em inovação e a crescente infraestrutura farmacêutica na França acelerem ainda mais a adoção de excipientes avançados pelo mercado, posicionando o país como um importante polo de crescimento na Europa.

Participação no mercado de excipientes farmacêuticos na Europa

A indústria de excipientes farmacêuticos é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Kerry Group plc (Irlanda)
• DFE Pharma (Holanda)
• Cargill, Incorporated (EUA)
• Pfanstiehl (EUA)
• Colorcon, Inc. (EUA)
• MEGGLE Group GmbH (Alemanha)
• Omya International AG (Suíça)
• Peter Greven GmbH & Co. KG (Alemanha)
• Ashland (EUA)
• Evonik Industries AG (Alemanha)
• Dow (EUA)
• Croda International Plc (Reino Unido)
• Roquette Frères (França)
• Lubrizol (EUA)
• BASF SE (Alemanha)
• Avantor, Inc. (EUA)
• BENEO (Alemanha)
• Comércio de produtos químicos (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado europeu de excipientes farmacêuticos

• Em julho de 2021, a DFE Pharma lançou o Pharmacel sMCC 90, uma celulose microcristalina silicificada desenvolvida para melhorar a fluidez e a compressibilidade em formulações sólidas orais. Este excipiente inovador foi desenvolvido para atender aos desafios complexos de formulação enfrentados pelos fabricantes, contribuindo para maior eficiência e consistência na produção de comprimidos.
• Em março de 2022, a Roquette anunciou um investimento de 25 milhões de euros em sua unidade de Lestrem, França, para expandir a capacidade de produção de polióis líquidos e em pó. Essa mudança estratégica não apenas fortaleceu a presença da Roquette na fabricação de excipientes na Europa, como também reforçou sua capacidade de atender à crescente demanda por excipientes de alta qualidade em aplicações farmacêuticas e nutracêuticas.
• Em março de 2023, a Evonik inaugurou oficialmente uma unidade de lançamento de lipídios GMP em Hanau, Alemanha, dedicada à produção de lipídios de grau farmacêutico. A unidade foi criada para dar suporte a aplicações avançadas de liberação de fármacos, refletindo o compromisso da Evonik em expandir soluções de excipientes para terapêuticas complexas, incluindo medicamentos e produtos biológicos baseados em mRNA.
• Em setembro de 2023, a Colorcon lançou um revestimento de película protetora contra umidade, isento de dióxido de titânio, para comprimidos farmacêuticos. Este desenvolvimento surgiu em resposta ao crescente escrutínio regulatório sobre o uso de TiO₂ em produtos farmacêuticos e demonstrou a abordagem proativa da Colorcon no fornecimento de alternativas de excipientes seguras, eficazes e em conformidade com as normas para formuladores globais.
• Em janeiro de 2025, a Pfanstiehl lançou um excipiente injetável de glicina de alta pureza, desenvolvido especificamente para uso em produtos biológicos, vacinas e processos de purificação de proteínas. Este produto destacou o foco da empresa em soluções de alta pureza e baixo teor de endotoxinas que garantem estabilidade e segurança em formulações injetáveis ​​críticas.

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