Relatório de Análise de Tendências, Participação e Tamanho do Mercado de Dispositivos para Apneia do Sono na Europa – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de dispositivos para apneia do sono

• O tamanho do mercado europeu de dispositivos para apneia do sono foi avaliado em US$ 5,6 bilhões em 2024 e deve atingir US$ 9,8 bilhões até 2032 , com um CAGR de 7,24%   durante o período previsto.
• Esse crescimento é impulsionado por fatores como o envelhecimento da população e o lançamento antecipado de terapias.

Análise do mercado de dispositivos para apneia do sono na Europa

• Os dispositivos para apneia do sono desempenham um papel fundamental no diagnóstico e tratamento de distúrbios respiratórios relacionados ao sono, principalmente a apneia obstrutiva do sono (AOS). Esses dispositivos — incluindo aparelhos de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), aparelhos de pressão positiva binível nas vias aéreas (BiPAP), dispositivos de servoventilação adaptativa (ASV) e aparelhos orais — são essenciais para manter a permeabilidade das vias aéreas durante o sono e melhorar os resultados dos pacientes. São amplamente utilizados em clínicas do sono, hospitais e ambientes de atendimento domiciliar.
• A demanda por dispositivos para apneia do sono na Europa é impulsionada principalmente pela crescente prevalência da apneia do sono, particularmente associada ao aumento das taxas de obesidade, ao sedentarismo e ao envelhecimento da população. A crescente conscientização sobre os riscos à saúde associados à apneia do sono não tratada – como doenças cardiovasculares, derrame e diabetes – está impulsionando ainda mais a adoção de dispositivos diagnósticos e terapêuticos.
• A Europa é uma região líder no mercado europeu de dispositivos para apneia do sono, apoiada por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, altas taxas de diagnóstico e investimentos significativos em inovação em dispositivos médicos. O Reino Unido detém uma participação dominante, graças a programas avançados de medicina do sono, uma grande base de pacientes com distúrbios do sono e à expansão da cobertura de reembolso para tratamentos de apneia do sono.

• Por exemplo, o Reino Unido tem experimentado um uso crescente de CPAP e dispositivos de teste de sono domiciliar, impulsionado por uma mudança em direção ao monitoramento remoto, integração de telessaúde e preferência do paciente por opções de tratamento não invasivas.

• O mercado europeu de dispositivos para apneia do sono também é moldado pelo apoio regulatório, como as aprovações da FDA para tecnologias novas e fáceis de usar, bem como pelo aumento dos gastos com saúde pública e privada. Avanços tecnológicos – incluindo dispositivos miniaturizados, mais silenciosos e mais confortáveis ​​– combinados com um aumento nos testes de sono em casa, estão contribuindo para uma maior aceitação pelos pacientes. Além disso, a crescente carga de comorbidades e a tendência para terapia personalizada estão fomentando a adoção de soluções personalizadas para apneia do sono.

Segmentação do mercado de dispositivos para apneia do sono    

Tendências do mercado de dispositivos para apneia do sono

“Aumentando a integração de dispositivos inteligentes e conectados”

• A integração de tecnologia inteligente em dispositivos para apneia do sono é uma tendência proeminente no mercado europeu. Dispositivos como CPAP (Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas), BiPAP (Pressão Positiva Binivel nas Vias Aéreas) e servoventilação adaptativa (ASV) agora contam com opções de conectividade que permitem que pacientes e profissionais de saúde monitorem o progresso do tratamento remotamente. A transmissão de dados em tempo real por meio de aplicativos móveis e plataformas em nuvem está ajudando os profissionais de saúde a personalizar o atendimento e melhorar a adesão dos pacientes.

“Aumentando a integração de dispositivos inteligentes e conectados”

• A integração de tecnologia inteligente em dispositivos para apneia do sono é uma tendência proeminente no mercado europeu. Dispositivos como CPAP (Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas), BiPAP (Pressão Positiva em Dois Níveis nas Vias Aéreas) e servoventilação adaptativa (ASV) agora contam com opções de conectividade que permitem que pacientes e profissionais de saúde monitorem o progresso do tratamento remotamente.
• A transmissão de dados em tempo real por meio de aplicativos móveis e plataformas em nuvem está ajudando os profissionais de saúde a personalizar o atendimento e melhorar a adesão dos pacientes.

• Há uma tendência crescente para o desenvolvimento e a adoção de dispositivos portáteis e compactos para apneia do sono, que permitem o uso domiciliar. Esses dispositivos estão se tornando mais fáceis de usar e eficazes, com recursos como redução de ruído, maior conforto e portabilidade. O aumento da demanda por atendimento domiciliar, impulsionado pela necessidade de um atendimento econômico e prático, está impulsionando a adoção desses dispositivos para uso domiciliar, facilitando o gerenciamento da condição dos pacientes fora do ambiente hospitalar.
• Há uma tendência crescente de desenvolvimento e adoção de dispositivos portáteis e compactos para apneia do sono, que permitem o uso em casa. Esses dispositivos estão se tornando mais fáceis de usar e eficazes, com recursos como redução de ruído, maior conforto e portabilidade.
• O aumento na demanda por assistência médica domiciliar, impulsionado pela necessidade de cuidados práticos e com boa relação custo-benefício, está impulsionando a adoção desses dispositivos domésticos, facilitando o gerenciamento de sua condição pelos pacientes fora do ambiente hospitalar.

Dinâmica do mercado de dispositivos para apneia do sono

Motorista

“Aumentar a conscientização e o acesso ao tratamento da apneia do sono”

• A conscientização crescente sobre os riscos da apneia do sono não tratada, como doenças cardiovasculares, derrame e fadiga diurna, está impulsionando a demanda por dispositivos para apneia do sono na Europa.
• Campanhas de saúde pública e educação sobre a importância do diagnóstico precoce e tratamento da apneia do sono estão incentivando indivíduos a procurar aconselhamento médico e investir em dispositivos como máquinas CPAP, máquinas BiPAP e sistemas de monitoramento portáteis.
• O aumento da acessibilidade aos serviços de saúde e à cobertura de seguro, principalmente por meio de programas governamentais como Medicare e Medicaid no Reino Unido, melhorou o acesso ao tratamento para apneia do sono, contribuindo para o crescimento do mercado.
• A expansão das plataformas de comércio eletrônico e canais de varejo tornou os dispositivos para apneia do sono mais acessíveis a uma gama maior de consumidores, incluindo aqueles que preferem soluções de diagnóstico e tratamento em casa.

Por exemplo,

• Em janeiro de 2024, a FDA do Reino Unido aprovou um novo dispositivo portátil para apneia do sono, o "SnoozeTrack", que combina funções diagnósticas e terapêuticas em um único dispositivo. Projetado para uso doméstico, este dispositivo oferece terapia com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e monitoramento do sono, tornando-se uma opção conveniente para pacientes que têm dificuldade em ir a clínicas regularmente. A introdução desses dispositivos inovadores reflete a crescente demanda do mercado por tratamentos para apneia do sono acessíveis, eficazes e fáceis de usar.

• Em linha com essas tendências, as empresas estão cada vez mais introduzindo dispositivos inovadores e fáceis de usar, incluindo dispositivos de monitoramento sem fio e tecnologia vestível, o que está acelerando ainda mais a adoção no mercado.
• Além disso, os avanços na telemedicina e no monitoramento remoto para tratamento da apneia do sono estão aumentando a adesão ao tratamento e expandindo a base de pacientes, especialmente em áreas remotas ou carentes.

Oportunidade

“Integração de dispositivos para apneia do sono em plataformas de telemedicina e domiciliares”

• A tendência crescente em direção à assistência médica domiciliar e à telemedicina está criando oportunidades significativas para a integração de dispositivos de apneia do sono em soluções de monitoramento remoto e tratamento em casa na Europa.
• À medida que pacientes e profissionais de saúde adotam cada vez mais soluções de saúde digitais, há uma demanda crescente por dispositivos para apneia do sono que ofereçam monitoramento contínuo, compartilhamento de dados e consultas médicas remotas, principalmente em áreas rurais e carentes.
• A mudança para a telemedicina e consultas virtuais está incentivando o desenvolvimento de dispositivos conectados para apneia do sono, permitindo que os pacientes gerenciem sua condição de forma mais eficaz no conforto de suas casas, enquanto mantêm seus provedores de saúde atualizados em tempo real.

Por exemplo,

• Em fevereiro de 2024, a empresa ResMed lançou um aparelho de CPAP conectado à nuvem, o "AirSense 11", que se integra a aplicativos móveis para fornecer aos pacientes e profissionais de saúde dados em tempo real sobre a adesão ao tratamento, a qualidade do sono e a eficácia da terapia. Essa inovação permite que os pacientes gerenciem seu tratamento para apneia do sono em casa, enquanto se beneficiam do monitoramento remoto e de consultas de acompanhamento virtuais com seus profissionais de saúde, refletindo a crescente oportunidade no tratamento da apneia do sono em casa e por telemedicina.

• Essa tendência também está gerando a necessidade de dispositivos mais compactos, fáceis de usar e não intrusivos, que possam ser facilmente integrados à vida diária dos pacientes sem interromper suas rotinas.

Restrição/Desafio

“Altos custos de equipamentos e processos complexos de aprovação regulatória”

• Dispositivos avançados para apneia do sono, como CPAP e BiPAP com sistemas de monitoramento integrados e tecnologia inteligente, costumam ter altos custos de aquisição, manutenção e operação. Essas despesas podem representar uma barreira significativa para pequenos prestadores de serviços de saúde, clínicas e agências de assistência domiciliar, especialmente em áreas rurais ou carentes em toda a Europa.
• Os complexos e demorados processos de aprovação regulatória impostos por agências como a FDA do Reino Unido e a Health Germany também criam obstáculos para os fabricantes que buscam lançar ou atualizar dispositivos para apneia do sono. Essas regulamentações, embora necessárias para a segurança do paciente, contribuem para o atraso na entrada no mercado, custos de desenvolvimento mais elevados e a necessidade de ensaios clínicos abrangentes.

Por exemplo,

• Em março de 2024, um relatório da FDA do Reino Unido destacou os desafios enfrentados por pequenos fabricantes de dispositivos para apneia do sono na obtenção da aprovação da FDA para novas tecnologias. O relatório observou que dispositivos inovadores para apneia do sono com recursos avançados, como transmissão de dados sem fio e ajuste de terapia baseado em inteligência artificial, enfrentaram atrasos na aprovação devido a rigorosos requisitos de testes. Esses atrasos prejudicaram a capacidade de empresas menores de competir com empresas maiores e mais consolidadas no mercado, limitando seu alcance e oportunidades de crescimento.

Escopo de mercado de dispositivos para apneia do sono

O mercado é segmentado com base no tipo de doença, tipo, demografia do paciente, usuário final e canal de distribuição.

Em 2025, a projeção é que os dispositivos dominem o mercado com a maior participação no segmento de tipo

Espera-se que o segmento de Dispositivos domine o mercado de microscópios cirúrgicos oftálmicos, com a maior participação de 56,38% em 2025, devido à eficácia comprovada no tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS), a forma mais comum de apneia do sono. Dispositivos PAP — incluindo CPAP, BiPAP e APAP — são amplamente considerados a terapia de primeira linha para casos moderados a graves. Sua capacidade de manter as vias aéreas desobstruídas durante o sono reduz significativamente os episódios de apneia e melhora a qualidade do sono. A crescente conscientização entre pacientes e profissionais de saúde, aliada à crescente prevalência de distúrbios relacionados ao sono, está impulsionando a demanda por esses dispositivos.

Espera-se que o Pediatric seja responsável pela maior participação durante o período de previsão no mercado de Demografia de Pacientes

Em 2025, espera-se que o segmento Pediátrico domine o mercado, com a maior participação de mercado, de 51,45%, devido ao aumento da incidência de diabetes tipo 1 entre crianças, à conscientização sobre o diagnóstico precoce e à crescente preferência dos pais por soluções de monitoramento não invasivas. Os avanços em tecnologias de monitoramento de glicose portáteis e fáceis de usar, adaptadas para crianças, também contribuem para o crescimento do mercado, juntamente com o aumento de iniciativas governamentais que promovem o tratamento do diabetes pediátrico e programas de gestão da saúde em escolas.

Análise regional do mercado de dispositivos para apneia do sono

“O Reino Unido é o país dominante no mercado de dispositivos para apneia do sono”

• O Reino Unido lidera o mercado europeu de dispositivos para apneia do sono, impulsionado por uma alta prevalência de apneia do sono, infraestrutura de diagnóstico robusta e forte presença de importantes participantes do mercado, como ResMed, Philips Respironics e Fisher & Paykel Healthcare.
• O avançado sistema de saúde do país, as amplas campanhas de conscientização e a crescente ênfase na saúde do sono aumentaram significativamente as taxas de diagnóstico e tratamento da apneia do sono.
• Políticas de reembolso de suporte, integração de estudos do sono em cuidados de saúde de rotina e adoção crescente de plataformas de telemedicina aceleraram ainda mais a adoção de CPAP, BiPAP e dispositivos de teste de sono domiciliar.
• Avanços tecnológicos, como máquinas PAP conectadas à nuvem, sistemas de monitoramento vestíveis e soluções de gerenciamento de terapia habilitadas por IA, continuam a posicionar o Reino Unido como um centro de inovação e crescimento de mercado.

“A Alemanha deverá registar a maior taxa de crescimento”

• Espera-se que a Alemanha registre o crescimento mais rápido no mercado europeu de dispositivos para apneia do sono, apoiado pela crescente conscientização sobre distúrbios relacionados ao sono, expansão dos serviços de saúde e aumento do envelhecimento da população.
• Iniciativas governamentais que visam melhorar o acesso a serviços de diagnóstico, especialmente em regiões rurais e carentes, estão contribuindo para a crescente demanda por dispositivos de teste e terapia do sono domiciliares.
• Ferramentas de terapia e diagnóstico, impulsionadas pela expansão de clínicas do sono, melhor cobertura de seguro e esforços educacionais que promovem diagnóstico e tratamento precoces.
• A crescente disponibilidade de soluções de saúde digital, consultas de telessaúde e tecnologias de monitoramento móvel está tornando o gerenciamento da apneia do sono mais acessível e eficiente, acelerando ainda mais a penetração no mercado na Alemanha.

Participação no mercado de dispositivos para apneia do sono

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença na Europa, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, abrangência e amplitude do produto e domínio da aplicação. Os dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• ResMed Inc. (Reino Unido)
• Koninklijke Philips NV (Holanda)
• Fisher & Paykel Healthcare (Nova Zelândia)
• Compumedics Limited (Austrália)
• Itamar Medical Ltda. (Israel)
• Nihon Kohden Corporation (Japão)
• Drive DeVilbiss Healthcare (Reino Unido)

Últimos desenvolvimentos no mercado europeu de dispositivos para apneia do sono

• Em novembro de 2023, a Vivos Therapeutics obteve a aprovação 510(k) da FDA para seus dispositivos orais CARE (Reposicionamento e/ou Expansão Completa das Vias Aéreas), desenvolvidos especialmente para adultos com apneia obstrutiva do sono (AOS) grave. Essa aprovação abrange os principais dispositivos orais de DNA, mRNA e mRNA da empresa.
• Em outubro de 2023, a ResMed e a Bittium Biosignals Ltd, uma subsidiária da Bittium Corporation, firmaram um acordo no qual a ResMed se torna distribuidora do Bittium Respiro, uma solução avançada de teste e análise de apneia do sono em domicílio. A solução abrangente inclui o dispositivo de medição Bittium Respiro, seus acessórios e a ferramenta de análise e plataforma de serviços do software Bittium Respiro Analyst. O acordo não exclusivo abrange Noruega, Reino Unido (UK), Suíça, República da Irlanda, Finlândia e Suécia.

SKU-1450