Relatório sobre o tamanho, participação e tendências do mercado europeu de fabricação de células-tronco – Visão geral do setor e previsão até 2033

Tamanho do mercado europeu de fabricação de células-tronco

• O mercado europeu de fabricação de células-tronco foi avaliado em US$ 3,69 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 7,96 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 10,10% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pelo aumento dos investimentos em medicina regenerativa, terapias celulares e medicina personalizada, juntamente com os rápidos avanços tecnológicos nas técnicas de isolamento, expansão e processamento de células-tronco, o que leva a uma adoção mais ampla em ambientes de pesquisa, clínicos e de produção comercial.
• Além disso, a crescente demanda por produção de células-tronco de alta qualidade, escalável e em conformidade com as regulamentações para aplicações terapêuticas, de pesquisa e descoberta de fármacos está consolidando a fabricação de células-tronco como um componente crítico do desenvolvimento biofarmacêutico moderno. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de fabricação de células-tronco, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado europeu de fabricação de células-tronco

• A produção de células-tronco, que engloba a produção em larga escala, o processamento e o controle de qualidade de células-tronco pluripotentes e multipotentes para aplicações terapêuticas, de pesquisa e descoberta de fármacos, é cada vez mais crucial para o desenvolvimento da medicina regenerativa e de terapias celulares nos setores de saúde e biofarmacêutico globais.
• A crescente demanda por produção de células-tronco de alta qualidade, escalável e em conformidade com as regulamentações é impulsionada principalmente pelo crescimento das terapias celulares e gênicas, pelo aumento dos ensaios clínicos e pelos crescentes investimentos em instalações de biofabricação, o que leva a uma adoção mais ampla em instituições de pesquisa, organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs) e empresas biofarmacêuticas.
• O Reino Unido dominou o mercado de fabricação de células-tronco com a maior participação na receita, de aproximadamente 37,8% em 2025, impulsionado por uma infraestrutura de saúde avançada, alta atividade de ensaios clínicos, um forte ecossistema de P&D e a presença de empresas líderes em biofabricação.
• A Alemanha deverá ser o país com o crescimento mais rápido no mercado de produção de células-tronco durante o período de previsão, registrando uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de cerca de 21,1%, impulsionada pelo aumento dos investimentos em medicina regenerativa, pela expansão das instalações de produção de células-tronco e por iniciativas governamentais de apoio à pesquisa em terapia celular e gênica.
• O segmento de aplicações de pesquisa detinha a maior participação na receita, com 45,7% em 2025, impulsionado pelo crescente número de estudos pré-clínicos, programas de descoberta de medicamentos e pesquisas em medicina regenerativa.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de fabricação de células-tronco   

Tendências do mercado europeu de fabricação de células-tronco

Eficiência de processo aprimorada e técnicas avançadas de fabricação

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de produção de células-tronco é a adoção de automação avançada, sistemas de biorreatores e técnicas de fabricação escaláveis. Essa mudança está aprimorando a eficiência, a consistência e a qualidade da produção de células-tronco para aplicações clínicas, de pesquisa e terapêuticas.
  • Por exemplo, em março de 2023, a Miltenyi Biotec lançou sua plataforma automatizada de processamento celular CliniMACS Prodigy v2.0, projetada para otimizar o isolamento, a expansão e a diferenciação celular em um ambiente totalmente fechado e em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP). Essas inovações possibilitam a produção de células-tronco em larga escala e de forma reprodutível, reduzindo a intervenção manual e os riscos de contaminação.
• A integração de biorreatores modulares, monitoramento de processos em tempo real e protocolos de cultivo padronizados está permitindo que os fabricantes produzam células-tronco de alta qualidade em maior escala e a custos mais baixos, acelerando a adoção de terapias com células-tronco na medicina regenerativa.
• A adoção de processos de fabricação contínua, automação de sistemas fechados e ferramentas de produção de alto rendimento está transformando a produção tradicional de células-tronco, de configurações laboratoriais de pequena escala para operações em escala industrial em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), melhorando a eficiência operacional geral e reduzindo os gargalos de produção.
• Essa tendência em direção a processos de fabricação mais padronizados, eficientes e escaláveis ​​está remodelando as expectativas quanto à disponibilidade e acessibilidade da terapia com células-tronco.

Dinâmica do mercado europeu de fabricação de células-tronco

Motorista

Crescente demanda por medicina regenerativa e terapias celulares

• O aumento da incidência de doenças crônicas, lesões e condições degenerativas está impulsionando a demanda por terapias regenerativas e tratamentos baseados em células-tronco.
  • Por exemplo, em novembro de 2024, a Lonza expandiu seus serviços de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO) para terapias com células-tronco autólogas e alogênicas, visando aumentar a capacidade de produção para atender à crescente demanda por ensaios clínicos e produtos comerciais.
• Espera-se que essa expansão impulsione um crescimento significativo do mercado no período previsto.
• A crescente adoção de terapias celulares em oncologia, doenças cardiovasculares e neurológicas está impulsionando o investimento em instalações de produção em larga escala e infraestrutura especializada.
• A expansão dos ensaios clínicos, o aumento das aprovações da FDA para terapias celulares e o crescente financiamento público e privado para pesquisas em medicina regenerativa estão impulsionando ainda mais o crescimento do mercado de fabricação de células-tronco.

Restrição/Desafio

Altos custos de produção e complexidade regulatória

• O alto custo da produção de células-tronco, incluindo processos que exigem muita mão de obra, instalações em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e medidas de controle de qualidade, representa uma barreira significativa para a expansão do mercado.
  • Por exemplo, empresas como a Athersys e a Pluristem relatam que a ampliação das terapias celulares alogênicas geralmente requer investimentos multimilionários em infraestrutura e otimização de processos antes de atingir a viabilidade comercial.
• A complexidade regulatória, incluindo requisitos rigorosos de segurança, eficácia e rastreabilidade em diferentes regiões, pode atrasar as aprovações de produtos e aumentar os custos operacionais.
• Os desafios na padronização da qualidade celular, da potência e da consistência dos lotes restringem ainda mais a adoção generalizada de terapias com células-tronco.
• Superar esses desafios por meio de automação avançada, otimização de processos e estruturas regulatórias harmonizadas é essencial para sustentar o crescimento a longo prazo no mercado de fabricação de células-tronco.

Escopo do mercado europeu de fabricação de células-tronco

O mercado é segmentado com base no produto, na aplicação, no usuário final e no canal de distribuição.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de fabricação de células-tronco é segmentado em linhagens de células-tronco, instrumentos, consumíveis e kits. O segmento de linhagens de células-tronco dominou a maior participação na receita do mercado, com 42,5% em 2025, impulsionado pelo uso crescente de linhagens de células-tronco pluripotentes e multipotentes em aplicações clínicas e de pesquisa. A forte demanda por linhagens celulares bem caracterizadas e obtidas de forma ética, juntamente com o suporte regulatório para repositórios de células-tronco padronizados, impulsionou a adoção. Pesquisa acadêmica, medicina regenerativa e estudos translacionais contribuem significativamente para a receita. Além disso, as colaborações entre fornecedores de linhagens celulares e empresas farmacêuticas para estudos pré-clínicos e de desenvolvimento de medicamentos fortalecem ainda mais esse segmento. Os crescentes investimentos em terapia celular e engenharia de tecidos também sustentam o crescimento a longo prazo nessa categoria.

O segmento de instrumentos deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 20,8%, entre 2026 e 2033, impulsionado pelos avanços tecnológicos em sistemas automatizados de cultura celular, biorreatores e instrumentos de análise de alto rendimento. A crescente adoção de robótica e plataformas de manipulação celular baseadas em inteligência artificial em laboratórios e unidades de produção clínica está impulsionando esse crescimento. Os instrumentos são essenciais para a padronização de procedimentos, aprimoramento da reprodutibilidade e garantia da conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF). A demanda é ainda sustentada pela expansão da pesquisa com células-tronco, pelo crescimento das aplicações em medicina regenerativa e pela necessidade de soluções precisas e escaláveis ​​na produção de células e tecidos.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em aplicações de pesquisa, aplicações clínicas, bancos de células e tecidos e outras. O segmento de aplicações de pesquisa detinha a maior participação na receita, com 45,7% em 2025, impulsionado pelo crescente número de estudos pré-clínicos, programas de descoberta de fármacos e pesquisas em medicina regenerativa. Centros de pesquisa acadêmicos e industriais estão adotando cada vez mais modelos baseados em células-tronco para estudar mecanismos de doenças, triar terapias e desenvolver novos tratamentos. A disponibilidade de diversas linhagens de células-tronco, aliada ao crescente financiamento governamental para pesquisa em biotecnologia, impulsionou a dominância do segmento. Esforços de pesquisa multidisciplinares, incluindo o desenvolvimento de organoides e estudos de edição genética, contribuem significativamente para a geração de receita.

Prevê-se que o segmento de aplicações clínicas apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 19,6%, durante o período de 2026 a 2033, impulsionado pelo uso crescente de células-tronco em terapia celular, regeneração de tecidos e procedimentos de transplante. A crescente aprovação de terapias baseadas em células-tronco, a expansão dos ensaios clínicos e a demanda crescente de pacientes por tratamentos regenerativos são fatores-chave que aceleram o crescimento. A integração com abordagens de medicina personalizada e sistemas avançados de administração de medicamentos impulsiona ainda mais a adoção. Hospitais, clínicas especializadas e empresas de biotecnologia estão incorporando rapidamente terapias com células-tronco para aplicações cardiovasculares, neurológicas e ortopédicas.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas de biotecnologia e farmacêuticas, institutos de pesquisa e instituições acadêmicas, bancos de células e tecidos, hospitais e centros cirúrgicos, e outros. O segmento de empresas de biotecnologia e farmacêuticas dominou a maior participação na receita do mercado, com 47,3% em 2025, impulsionado por altos investimentos em P&D, colaborações com instituições acadêmicas e investimentos crescentes no desenvolvimento de medicamentos baseados em células-tronco. As empresas estão focando em aplicações terapêuticas, plataformas de terapia celular e soluções de medicina regenerativa, o que impulsiona a liderança de mercado. O licenciamento de linhagens celulares e plataformas tecnológicas proprietárias também contribui significativamente para a receita.

O segmento de institutos de pesquisa e instituições acadêmicas deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 18,9%, entre 2026 e 2033, impulsionado pelo crescente número de programas de pesquisa com células-tronco, financiamentos governamentais e expansão de laboratórios especializados. O foco crescente em pesquisa translacional, modelagem de organoides e modelagem de doenças impulsiona o crescimento do segmento. O segmento se beneficia de parcerias com empresas do setor e da adoção de instrumentos e consumíveis avançados para estudos de alto rendimento. Os novos polos acadêmicos de biotecnologia na Ásia-Pacífico e na Europa contribuem ainda mais para a rápida expansão.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em vendas diretas e distribuidores terceirizados. O segmento de vendas diretas detinha a maior participação na receita, com 55,2% em 2025, impulsionado pela estreita colaboração entre fabricantes e usuários finais, garantindo o controle de qualidade, a conformidade regulatória e soluções personalizadas para laboratórios e centros clínicos. O engajamento direto também possibilita suporte técnico, treinamento e integração perfeita de linhagens de células-tronco, instrumentos e consumíveis aos fluxos de trabalho.

O segmento de distribuidores terceirizados deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 17,5%, durante o período de 2026 a 2033, impulsionado pela crescente penetração de produtos de células-tronco em mercados emergentes, pela adoção cada vez maior do comércio eletrônico e pela necessidade de ampla disponibilidade de consumíveis e kits. Os distribuidores ajudam os fabricantes a alcançar centros de pesquisa menores, hospitais e bancos de tecidos em regiões remotas, facilitando a expansão do mercado. Parcerias estratégicas e acordos de distribuição impulsionam ainda mais o crescimento do segmento globalmente.

Análise Regional do Mercado Europeu de Fabricação de Células-Tronco

• Em 2025, a Europa deterá a liderança no mercado de fabricação de células-tronco, com uma participação de aproximadamente 40% na receita. Essa liderança é sustentada pela infraestrutura de saúde avançada do país, pela alta atividade de ensaios clínicos, por um ecossistema robusto de P&D e pela presença de empresas líderes em biofabricação.
• O mercado do Reino Unido também implementou estruturas regulatórias favoráveis ​​e iniciativas governamentais para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de terapias com células-tronco, tornando-se um polo estratégico para a inovação em medicina regenerativa.
• A ampla adoção da produção de células-tronco em toda a Europa é ainda mais impulsionada por um ecossistema de saúde tecnologicamente avançado, investimentos substanciais em P&D e colaborações crescentes entre empresas de biotecnologia e instituições acadêmicas. Países como Suíça, França e Holanda também contribuem para o crescimento regional por meio da participação em ensaios clínicos, polos de inovação e parcerias público-privadas, consolidando coletivamente a Europa como líder global na produção de medicina regenerativa.

Análise do Mercado de Fabricação de Células-Tronco no Reino Unido

O Reino Unido dominou o mercado de fabricação de células-tronco na Europa, com a maior participação na receita, de aproximadamente 37,8% em 2025. Essa liderança é sustentada por uma infraestrutura de saúde avançada, alta atividade de ensaios clínicos, um forte ecossistema de P&D e a presença de empresas líderes em biofabricação. Iniciativas governamentais que promovem a medicina regenerativa, agilização das aprovações regulatórias e parcerias público-privadas fortalecem ainda mais a posição do Reino Unido como um centro global para a fabricação de células-tronco.

Análise do mercado de fabricação de células-tronco na Alemanha

A Alemanha deverá ser o país com o crescimento mais rápido no mercado europeu de fabricação de células-tronco, registrando uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de cerca de 21,1% durante o período de previsão. Esse crescimento é impulsionado pelo aumento dos investimentos em pesquisa em medicina regenerativa, pela expansão de instalações de fabricação de células-tronco de última geração e por iniciativas governamentais proativas que apoiam o desenvolvimento de terapias celulares e gênicas. Por exemplo, em março de 2022, a BioNTech inaugurou uma unidade de fabricação de terapia celular dedicada e em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) em Mainz, para aumentar a capacidade de produção de terapias celulares avançadas. Além disso, o forte foco da Alemanha em inovação, a colaboração entre empresas de biotecnologia e institutos de pesquisa e o financiamento estratégico para medicina translacional devem impulsionar significativamente o crescimento do mercado de fabricação de células-tronco do país nos próximos anos .

Participação de mercado na fabricação de células-tronco na Europa

O setor de fabricação de células-tronco é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Thermo Fisher Scientific (EUA)
• Grupo Lonza (Suíça)
• Merck KGaA (Alemanha)
• GE Healthcare Ciências da Vida (EUA)
• Tecnologias STEMCELL (Canadá)
• Fujifilm Cellular Dynamics (EUA)
• Miltenyi Biotec (Alemanha)
• BioTime Inc. (EUA)
• Grupo de Biomedicina Celular (China)
• Charles River Laboratories (EUA)
• Cryo-Save (Países Baixos)
• CryoCell Internacional (EUA)
• BioCision (EUA)
• CCRM (Canadá)
• Catalent, Inc. (EUA)
• ReproCELL Inc. (Japão)
• Axiogenesis AG (Alemanha)
• CellGenix (Alemanha)
• Dinâmica Celular Internacional (EUA)
• Hitachi Chemical (Japão)

Novidades no mercado europeu de fabricação de células-tronco

• Em abril de 2023, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Omisirge (omidubicel), uma terapia com células-tronco alogênicas derivadas de sangue de cordão umbilical, substancialmente modificada, destinada a acelerar a recuperação de neutrófilos em pacientes após transplante de medula óssea. Essa aprovação destaca o impulso regulatório para produtos de terapia celular que apoiam e impulsionam a demanda pela produção de células-tronco. A aprovação reforça a crescente aceitação clínica de produtos celulares complexos que exigem recursos avançados de produção e controle de qualidade, aumentando a demanda por plataformas de fabricação escaláveis ​​e sistemas de cultura de alta qualidade adaptados a essas terapias.
• Em outubro de 2023, a Bayer AG inaugurou uma nova fábrica de terapia celular em Berkeley, Califórnia, para apoiar o fornecimento global de terapias celulares e produtos derivados de células-tronco, enfatizando os investimentos estratégicos das principais farmacêuticas em capacidade de produção em escala comercial. Esse investimento reflete o foco da indústria na expansão da infraestrutura de produção de ponta a ponta para terapias celulares, abrangendo bioprocessamento, garantia de qualidade e logística para atender à demanda clínica e comercial prevista.
• Em março de 2025, a STEMCELL Technologies adquiriu a Cellular Highways e sua inovadora tecnologia de triagem microfluídica Highway1, fortalecendo seu portfólio de ferramentas para triagem celular de alto rendimento e delicada — etapas críticas na fabricação e purificação escalável de células-tronco. Essa aquisição contribui para o aumento da eficiência e viabilidade nos fluxos de trabalho de produção de células-tronco, posicionando a STEMCELL Technologies para melhor atender aos segmentos de pesquisa e fabricação comercial.
• Em fevereiro de 2025, a Hemostemix Inc. garantiu uma licença global, perpétua e isenta de royalties para a tecnologia de células-tronco em biorreator da CytoImmune, proporcionando à empresa capacidade de fabricação avançada para ampliar a produção de células-tronco autólogas e alogênicas de forma mais econômica. Este acordo de licenciamento destaca o valor estratégico das tecnologias de biorreator na otimização da expansão de células-tronco e no suporte a operações de fabricação mais competitivas.
• Em janeiro de 2025, a Fundação CiRA da Universidade de Kyoto iniciou a produção automatizada de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) em uma nova instalação em Osaka, Japão, utilizando automação de cultura avançada para reduzir os custos de produção e apoiar pesquisas em medicina regenerativa em larga escala. Isso representa um marco prático na transição da produção de células-tronco de processos predominantemente manuais para sistemas mais automatizados e escaláveis, adequados para aplicações clínicas.

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