Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Aneurisma da Aorta Abdominal – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de aneurisma da aorta abdominal

• O mercado global de aneurisma da aorta abdominal foi avaliado em US$ 4,74 bilhões em 2024  e deverá atingir  US$ 9,38 bilhões até 2032 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,90% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de AAA (aneurisma da aorta abdominal), pelos avanços nas tecnologias de diagnóstico e tratamento e pelo envelhecimento da população, o que leva a uma maior demanda por intervenções minimamente invasivas e cirúrgicas.
• Além disso, a crescente conscientização sobre o aneurisma da aorta abdominal, aliada à melhoria da infraestrutura de saúde e aos programas de detecção precoce, está consolidando as soluções avançadas de reparo e monitoramento do aneurisma da aorta abdominal como a opção preferencial para os profissionais de saúde. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de opções de tratamento para aneurisma da aorta abdominal, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do Mercado de Aneurisma da Aorta Abdominal

• Os aneurismas da aorta abdominal (AAA) são caracterizados pela dilatação anormal da aorta abdominal, representando sérios riscos à saúde. O mercado global de aneurismas da aorta abdominal inclui soluções de diagnóstico e tratamento, com crescente ênfase em procedimentos minimamente invasivos e dispositivos cirúrgicos avançados para o manejo eficaz do paciente.
• A crescente demanda por tratamentos para aneurismas da aorta abdominal é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior desses aneurismas, pelo aumento da população idosa, pelos avanços nas técnicas cirúrgicas e pela maior conscientização sobre a detecção e intervenção precoces.
• A América do Norte dominou o mercado de aneurismas da aorta abdominal com a maior participação de receita, de 40,06% em 2024, impulsionada por uma infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de procedimentos de reparo endovascular e a presença de importantes players do mercado focados em soluções de tratamento inovadoras.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de aneurismas da aorta abdominal durante o período de previsão, devido ao aumento dos investimentos em saúde, ao envelhecimento da população e à crescente adoção de tecnologias médicas avançadas.
• O segmento de reparo endovascular dominou o mercado de aneurismas da aorta abdominal em 2024, com uma participação de 62,5%, impulsionado por sua natureza minimamente invasiva, redução de complicações pós-operatórias, menor tempo de internação hospitalar, recuperação mais rápida e menor risco geral em comparação com a cirurgia abdominal aberta.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de aneurisma da aorta abdominal

Tendências do mercado de aneurisma da aorta abdominal

Intervenção minimamente invasiva e guiada por imagem

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de aneurismas da aorta abdominal é a adoção cada vez maior de procedimentos minimamente invasivos, como o Reparo Endovascular de Aneurisma (EVAR) combinado com navegação guiada por imagem, o que aumenta a precisão do procedimento e a segurança do paciente.
  • Por exemplo, o sistema de endoprótese Endurant II da Medtronic permite que os médicos realizem EVAR com orientação por imagem em tempo real, melhorando a precisão do procedimento e reduzindo o tempo de recuperação.
• As intervenções guiadas por imagem permitem um planejamento de tratamento personalizado com base na anatomia específica do paciente e na morfologia do aneurisma, melhorando os resultados e reduzindo as complicações perioperatórias.
• A integração de modalidades de imagem avançadas, como a angiotomografia computadorizada 3D e a fluoroscopia intraoperatória, com dispositivos EVAR permite que os cirurgiões visualizem as estruturas vasculares e implantem endopróteses com maior precisão. O uso crescente de salas cirúrgicas híbridas, que combinam recursos de imagem e cirúrgicos, está aumentando a eficiência e a segurança dos procedimentos de AAA em todo o mundo.
• Inovações na cirurgia vascular assistida por robótica estão surgindo, permitindo maior precisão na implantação de endopróteses e reduzindo erros humanos durante os procedimentos. Essa tendência em direção ao reparo minimamente invasivo de aneurismas da aorta abdominal (AAA) guiado por imagem está remodelando a prática clínica e as expectativas dos pacientes, impulsionando o desenvolvimento de endopróteses e dispositivos para procedimentos mais sofisticados.
• A demanda por intervenções avançadas, guiadas por imagem e minimamente invasivas para aneurisma da aorta abdominal (AAA) está aumentando globalmente, à medida que os médicos buscam opções de tratamento mais seguras, rápidas e eficazes para pacientes de alto risco.

Dinâmica do mercado de aneurisma da aorta abdominal

Motorista

Aumento da prevalência de AAA e envelhecimento da população

• A crescente prevalência de aneurismas da aorta abdominal, particularmente entre a população idosa, é um fator-chave para o mercado global de tratamento de aneurismas da aorta abdominal. Por exemplo, a Sociedade de Cirurgia Vascular relatou uma incidência crescente de aneurismas da aorta abdominal em adultos com mais de 65 anos, o que aumenta a demanda por detecção e intervenção precoces.
• A crescente conscientização sobre saúde cardiovascular e os programas de rastreio de aneurisma da aorta abdominal estão incentivando o diagnóstico e a intervenção precoces, aumentando as taxas de adesão ao tratamento.
• Os avanços tecnológicos em técnicas de reparo minimamente invasivas e sistemas de endopróteses estão tornando o tratamento do aneurisma da aorta abdominal mais acessível e seguro, impulsionando o crescimento do mercado.
• O aumento da incidência de comorbidades como hipertensão e aterosclerose em populações idosas reforça ainda mais a necessidade de um tratamento oportuno para aneurismas da aorta abdominal (AAA), impulsionando a expansão do mercado.
• Iniciativas governamentais e políticas de reembolso de seguros que promovem o rastreio e tratamento precoces de AAA estão a expandir o acesso dos pacientes e a estimular a procura no mercado.
• A crescente colaboração entre fabricantes de dispositivos e profissionais de saúde para desenvolver soluções inovadoras para aneurismas da aorta abdominal está fomentando a adoção de terapias avançadas e impulsionando o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

Altos custos de procedimentos e acesso limitado em regiões emergentes

• O alto custo dos procedimentos de reparo de aneurisma da aorta abdominal, incluindo EVAR e dispositivos associados, representa um desafio significativo para o crescimento do mercado em regiões sensíveis a preços.
  • Por exemplo, em alguns países em desenvolvimento, políticas de reembolso limitadas e altos custos de procedimentos restringem o acesso do paciente a tratamentos avançados para aneurisma da aorta abdominal (AAA).
• A desigualdade na infraestrutura de saúde e a escassez de cirurgiões vasculares qualificados em certas regiões dificultam a adoção generalizada de intervenções minimamente invasivas para aneurismas da aorta abdominal.
• Embora os avanços tecnológicos melhorem os resultados, os altos custos de dispositivos como endopróteses e sistemas de imagem limitam a acessibilidade e a adoção em contextos de poucos recursos.
• Processos complexos de aprovação regulatória para dispositivos médicos em múltiplas regiões podem atrasar o lançamento de produtos e restringir a expansão do mercado.
• O baixo nível de conhecimento sobre os riscos e opções de tratamento de aneurismas da aorta abdominal entre pacientes em áreas rurais e carentes dificulta a adoção de procedimentos avançados.
• Abordar esses desafios por meio do desenvolvimento de dispositivos com boa relação custo-benefício, programas de triagem ampliados e melhorias na infraestrutura de saúde é crucial para o crescimento sustentado do mercado de AAA (aneurisma da aorta abdominal).

Escopo do mercado de aneurisma da aorta abdominal

O mercado é segmentado com base no tratamento, produto, local, usuários finais e canal de distribuição.

• Por tratamento

Com base no tratamento, o mercado de aneurismas da aorta abdominal é segmentado em cirurgia abdominal aberta e reparo endovascular (EVAR). O segmento de Reparo Endovascular dominou o mercado com a maior participação na receita, de 62,5% em 2024, impulsionado por sua natureza minimamente invasiva, internações hospitalares mais curtas e menor incidência de complicações pós-operatórias em comparação com a cirurgia aberta. Pacientes e médicos preferem o EVAR devido ao menor tempo de recuperação e ao menor risco perioperatório, especialmente entre populações de alto risco e idosos. Os hospitais estão adotando cada vez mais o EVAR devido aos ganhos de eficiência e à redução de custos associados a internações mais curtas em UTI. Os avanços tecnológicos em sistemas de endopróteses e sistemas de imagem para orientação cirúrgica aprimoram ainda mais a precisão do procedimento, tornando o EVAR o tratamento de escolha em muitas regiões desenvolvidas. O segmento também se beneficia da crescente conscientização dos pacientes e da preferência dos médicos por tratamentos avançados e menos invasivos. Os crescentes investimentos em salas cirúrgicas híbridas consolidam ainda mais a dominância dos procedimentos de EVAR.

A cirurgia abdominal aberta deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida, de 7,8% ao ano, entre 2025 e 2032, principalmente em mercados emergentes onde dispositivos EVAR avançados podem ser menos acessíveis. A cirurgia aberta continua sendo fundamental para aneurismas complexos não passíveis de tratamento com EVAR, e a crescente expertise cirúrgica em hospitais está ampliando sua adoção. O aumento de programas de treinamento e campanhas de conscientização em regiões em desenvolvimento está contribuindo para uma utilização mais ampla de intervenções cirúrgicas abertas. A cirurgia aberta também continua sendo a opção preferida para aneurismas pararrenais e toracoabdominais, onde as opções minimamente invasivas são limitadas. O segmento se beneficia de protocolos de procedimento estabelecidos e da experiência dos médicos. A crescente demanda em regiões com infraestrutura limitada para EVAR continuará impulsionando o crescimento.

• Por produto

Com base no produto, o mercado é segmentado em endopróteses vasculares, endopróteses vasculares sintéticas, cateteres, fios-guia, dispositivos de fechamento vascular, dispositivos de inflação de balão e outros. O segmento de endopróteses vasculares dominou o mercado com a maior participação, de 45% em 2024, devido ao seu papel crucial nos procedimentos de EVAR (reparo endovascular de aneurismas). As endopróteses vasculares são amplamente preferidas por sua implantação minimamente invasiva, confiabilidade na exclusão de sacos aneurismáticos e compatibilidade com tecnologias de imagem para posicionamento preciso. Os fabricantes estão continuamente inovando nos designs das endopróteses vasculares para melhorar a flexibilidade, a resistência radial e a adaptabilidade anatômica. O segmento é impulsionado pela crescente conscientização entre médicos e pacientes sobre as vantagens das intervenções com endopróteses vasculares. A pesquisa e o desenvolvimento contínuos e as aprovações regulatórias nos principais mercados impulsionam ainda mais a demanda. A crescente adoção de endopróteses vasculares de última geração com designs fenestrados ou ramificados está expandindo a aplicabilidade do procedimento para aneurismas complexos.

Prevê-se que as próteses endovasculares sintéticas apresentem o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionadas pelos avanços em biomateriais que reduzem o risco de trombose, aumentam a durabilidade e oferecem melhores resultados a longo prazo. A crescente adoção tanto em mercados desenvolvidos quanto emergentes, juntamente com a preferência dos médicos por próteses de nova geração, contribui para esse crescimento acelerado. Propriedades aprimoradas dos materiais, como maior biocompatibilidade, reduzem complicações e reintervenções. O aumento das aprovações regulatórias e dos programas de treinamento para médicos também impulsiona a expansão do segmento.

• Por site

Com base na localização do aneurisma, o mercado é segmentado em AAA infrarrenal e AAA pararrenal. O segmento de AAA infrarrenal dominou o mercado com uma participação de 70% da receita em 2024, por ser o tipo mais comum de AAA e mais fácil de tratar por meio de EVAR (reparo endovascular de aneurisma da aorta abdominal) ou cirurgia aberta. Os aneurismas infrarrenais são frequentemente detectados por meio de exames de imagem de rotina, permitindo intervenção oportuna e melhores resultados clínicos. Endopróteses padronizadas e diretrizes de procedimento tornam o tratamento mais previsível e amplamente disponível nos principais centros de saúde. A familiaridade dos médicos com o procedimento e os resultados pós-operatórios favoráveis ​​reforçam ainda mais a sua dominância. A disponibilidade de técnicas de procedimento menos complexas para AAA infrarrenal também contribui para a alta adoção. Os planos de saúde e as políticas de reembolso em regiões desenvolvidas favorecem o reparo infrarrenal, impulsionando a receita do mercado.

Prevê-se que os aneurismas da aorta abdominal pararrenal apresentem o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, devido aos avanços tecnológicos em endopróteses fenestradas e ramificadas, que permitem o reparo minimamente invasivo de anatomias complexas. A detecção crescente de aneurismas pararrenais por meio de exames de imagem avançados e a maior expertise dos cirurgiões impulsionam a rápida adoção global dessa técnica. A crescente conscientização entre médicos e pacientes sobre os benefícios da intervenção precoce também contribui para o crescimento do segmento. Novos programas de treinamento para procedimentos complexos de reparo endovascular de aneurismas (EVAR) aumentam a confiança dos cirurgiões. A expansão para mercados emergentes também contribui para o crescimento do segmento.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado é segmentado em clínicas, hospitais, centros cirúrgicos ambulatoriais e outros. O segmento de Hospitais dominou o mercado com uma participação de 65% da receita em 2024, impulsionado pela disponibilidade de infraestrutura avançada, cirurgiões vasculares treinados e acesso a equipamentos de imagem de ponta e endopróteses vasculares. Os hospitais podem realizar tanto EVAR (reparo endovascular de aneurisma da aorta abdominal) quanto cirurgias abdominais abertas, o que os torna os centros de tratamento preferenciais para pacientes com aneurisma da aorta abdominal. Os crescentes investimentos hospitalares em salas cirúrgicas híbridas reforçam ainda mais a dominância desse segmento. Os hospitais também se beneficiam da cobertura de reembolso e do atendimento centralizado ao paciente, o que melhora a adesão ao tratamento. O acesso a equipamentos avançados e equipes multidisciplinares de atendimento reforça a dominância hospitalar. Os hospitais também são centros para ensaios clínicos e colaborações em P&D (pesquisa e desenvolvimento), o que impulsiona a adoção de novas tecnologias.

Prevê-se que os Centros Cirúrgicos Ambulatoriais (ASC) apresentem o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, devido à crescente preferência por procedimentos EVAR ambulatoriais, internações mais curtas e custo-efetividade. A expansão desses centros em mercados desenvolvidos e emergentes está ampliando o acesso a intervenções minimamente invasivas para aneurisma da aorta abdominal (AAA). A crescente preferência dos pacientes por atendimento ambulatorial impulsiona esse crescimento. A maior segurança dos procedimentos permite a realização de mais intervenções para AAA em ambientes de ASC. Políticas de seguro saúde favoráveis ​​ao tratamento ambulatorial estimulam ainda mais a adoção dessa prática.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em licitação direta, farmácia hospitalar, farmácia de varejo, farmácia online e outros. O segmento de Licitação Direta dominou o mercado com uma participação de 52% em 2024, visto que hospitais e grandes prestadores de serviços de saúde preferem a aquisição direta de endopróteses, cateteres e outros dispositivos de alto valor junto aos fabricantes. As licitações diretas garantem o fornecimento em tempo hábil, os benefícios da compra em grande volume e a adesão aos rigorosos padrões de qualidade exigidos para intervenções cirúrgicas. Relacionamentos estabelecidos entre fabricantes e prestadores de serviços de saúde facilitam contratos estratégicos e parcerias de longo prazo. A aquisição direta também reduz os riscos da cadeia de suprimentos e garante a disponibilidade de dispositivos essenciais para hospitais de grande porte. Licitações em larga escala ajudam a negociar vantagens de preço, consolidando a posição dominante no mercado. A alta confiabilidade e rastreabilidade das cadeias de suprimentos diretas impulsionam a preferência institucional.

Espera-se que os canais de farmácia online e comércio eletrônico apresentem o crescimento mais rápido de 2025 a 2032, impulsionados pela crescente digitalização da distribuição de dispositivos médicos, pelo acesso facilitado a materiais de consumo, como cateteres e fios-guia, e pela crescente adoção de soluções de cuidados pós-operatórios com suporte de telemedicina. A expansão das plataformas de distribuição online está melhorando o acesso em regiões remotas e carentes. Os canais digitais também oferecem rastreamento em tempo real, gerenciamento de estoque e entrega mais rápida. A facilidade de compra e os modelos de aquisição por assinatura aumentam a conveniência. A integração com os sistemas de suprimentos hospitalares impulsiona ainda mais a adoção.

Análise Regional do Mercado de Aneurisma da Aorta Abdominal

• A América do Norte dominou o mercado de aneurismas da aorta abdominal com a maior participação de receita, de 40,06% em 2024, impulsionada por uma infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de procedimentos de reparo endovascular e a presença de importantes players do mercado focados em soluções de tratamento inovadoras.
• Pacientes e profissionais de saúde da região valorizam muito a disponibilidade de procedimentos EVAR minimamente invasivos, tecnologias avançadas de imagem e expertise especializada em cirurgia vascular, que melhoram os resultados para os pacientes e reduzem o tempo de recuperação.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada pelos altos gastos com saúde, pela cobertura robusta de planos de saúde e pela crescente conscientização sobre o rastreamento e as opções de tratamento de aneurismas da aorta abdominal, consolidando a América do Norte como o principal mercado para intervenções em aneurismas da aorta abdominal, tanto em ambiente hospitalar quanto ambulatorial.

Análise do Mercado de Aneurisma da Aorta Abdominal nos EUA

O mercado de aneurismas da aorta abdominal nos EUA detinha a maior participação de receita, com 81% em 2024, na América do Norte, impulsionado pela ampla disponibilidade de dispositivos EVAR avançados e pela alta adoção de procedimentos minimamente invasivos. Os pacientes priorizam cada vez mais a detecção e intervenção precoces por meio de programas regulares de rastreamento. A crescente prevalência de AAA na população idosa, combinada com uma infraestrutura de saúde robusta e suporte de reembolso, impulsiona ainda mais o mercado. Além disso, a crescente integração de tecnologias avançadas de imagem e salas cirúrgicas híbridas contribui significativamente para a expansão do mercado. A forte presença de fabricantes de dispositivos importantes e a pesquisa clínica contínua também sustentam o crescimento.

Análise do Mercado Europeu de Aneurismas da Aorta Abdominal

Prevê-se que o mercado europeu de aneurismas da aorta abdominal (AAA) expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente por regulamentações rigorosas de saúde cardiovascular e pela crescente conscientização sobre o rastreio e tratamento de AAA. O aumento da urbanização, aliado à crescente adoção de procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos, está fomentando o mercado. Os prestadores de cuidados de saúde e os pacientes europeus também são atraídos pela EVAR (reparação endovascular de aneurisma da aorta) devido à sua segurança e ao menor tempo de recuperação. A região está a registar um crescimento significativo em hospitais, centros de atendimento ambulatorial e instalações cirúrgicas, com as intervenções para AAA a serem incorporadas tanto em novos protocolos de tratamento como em diretrizes clínicas atualizadas.

Análise do Mercado de Aneurismas da Aorta Abdominal no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de aneurismas da aorta abdominal no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente conscientização sobre os riscos relacionados a aneurismas e pelo foco cada vez maior em opções de tratamento minimamente invasivas. Além disso, o aumento da população idosa e a prevalência de doenças cardiovasculares estão incentivando o manejo oportuno de aneurismas da aorta abdominal. A infraestrutura de saúde bem desenvolvida do Reino Unido e a adoção de dispositivos avançados de reparo endovascular devem continuar estimulando o crescimento do mercado. A cobertura de seguro para rastreamento e intervenções de aneurismas da aorta abdominal também contribui para essa adoção.

Análise do Mercado de Aneurismas da Aorta Abdominal na Alemanha

O mercado alemão de aneurismas da aorta abdominal deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente conscientização sobre saúde cardiovascular e pela demanda por intervenções tecnologicamente avançadas. O sistema de saúde bem desenvolvido da Alemanha, aliado à alta especialização médica e à infraestrutura hospitalar, promove a adoção tanto de procedimentos de reparo endovascular de aneurisma da aorta (EVAR) quanto de cirurgias abdominais abertas. A integração de modalidades de imagem avançadas e salas cirúrgicas híbridas está se tornando cada vez mais comum, com forte preferência dos pacientes por opções de tratamento menos invasivas, seguras e eficazes. O apoio regulatório a dispositivos avançados também incentiva a adoção pelo mercado.

Análise do Mercado de Aneurismas da Aorta Abdominal na Região Ásia-Pacífico

O mercado de aneurismas da aorta abdominal na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 24%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente urbanização, aumento da renda disponível e avanços tecnológicos em países como China, Japão e Índia. A crescente inclinação da região por intervenções minimamente invasivas, apoiada por iniciativas governamentais na área da saúde, está impulsionando a adoção de EVAR (reparo endovascular de aneurisma da aorta) e endopróteses vasculares. Além disso, a expansão do número de especialistas vasculares treinados e de instalações de imagem avançadas está melhorando a acessibilidade. A crescente conscientização sobre o rastreamento e a intervenção precoce em aneurismas da aorta abdominal, juntamente com a acessibilidade dos dispositivos em mercados selecionados, também está contribuindo para o crescimento.

Análise do Mercado de Aneurismas da Aorta Abdominal no Japão

O mercado japonês de aneurismas da aorta abdominal está ganhando impulso devido aos altos padrões de saúde do país, ao envelhecimento da população e à demanda por procedimentos minimamente invasivos. O mercado japonês dá grande ênfase à segurança do paciente e aos resultados clínicos, e a adoção de intervenções EVAR e de stent revestido é impulsionada pela infraestrutura hospitalar avançada. A integração de tecnologias de imagem aos procedimentos de tratamento está impulsionando o crescimento. Além disso, o envelhecimento da população japonesa tende a estimular a demanda por opções de tratamento de AAA mais seguras, rápidas e menos invasivas, tanto em hospitais quanto em centros ambulatoriais.

Análise do Mercado de Aneurismas da Aorta Abdominal na Índia

O mercado de aneurismas da aorta abdominal na Índia representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2024, devido ao crescimento da população idosa do país, à rápida urbanização e à crescente conscientização sobre o tratamento de aneurismas da aorta abdominal. A Índia está testemunhando uma crescente adoção de procedimentos endovasculares minimamente invasivos (EVAR) e tecnologias de endopróteses em hospitais e centros cirúrgicos especializados. Iniciativas governamentais na área da saúde, expansão da cobertura de planos de saúde e maior disponibilidade de dispositivos acessíveis são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado. A presença de fabricantes nacionais e o acesso cada vez maior a exames de imagem avançados também contribuem para a expansão do mercado.

Participação de mercado do aneurisma da aorta abdominal

O setor de tratamento de aneurisma da aorta abdominal é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Medtronic (Irlanda)
• Cook (EUA)
• Corporação Científica MicroPort (China)
• WL Gore & Associates, Inc. (EUA)
• Corporação Terumo (Japão)
• Endologix LLC (EUA)
• Cardinal Health, Inc. (EUA)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• Cardiatis SA (Bélgica)
• JOTEC GmbH (Alemanha)
• Lombard Medical, Inc. (EUA)
• LifeTech Scientific Corporation (China)
• Getinge AB (Suécia)
• Arsenal Medical (EUA)
• Artivion, Inc. (EUA)
• Endospan Ltda. (Israel)
• Bentley InnoMed GmbH (Alemanha)
• Taurus Vascular (Países Baixos)
• InspireMD Inc. (Israel)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de aneurisma da aorta abdominal?

• Em outubro de 2025, a Shape Memory Medical Inc. anunciou que havia atingido 50% do recrutamento de pacientes para seu estudo pivotal AAA-SHAPE (NCT06029660). O estudo avalia o dispositivo IMPEDE-FX RapidFill para o manejo do saco aneurismático da aorta abdominal (AAA) durante o reparo endovascular de aneurisma (EVAR). Este estudo pivotal tem como objetivo avaliar a eficácia do dispositivo na prevenção da expansão do saco aneurismático e na redução da necessidade de reintervenção.
• Em setembro de 2025, a Bentley InnoMed GmbH anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de Dispositivo Inovador (Breakthrough Device) ao seu sistema de endoprótese fenestrada para reparo endovascular de aneurisma (FEVAR) BeFlared. Essa designação visa acelerar o desenvolvimento e a avaliação de dispositivos que oferecem vantagens significativas em relação aos tratamentos existentes. O dispositivo BeFlared foi projetado para simplificar o processo de implantação em reparos complexos de aneurismas da aorta.
• Em abril de 2025, o Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center tornou-se o primeiro hospital na região central da Pensilvânia a realizar uma cirurgia inovadora e minimamente invasiva para aneurismas aórticos complexos. O procedimento envolveu o uso de um stent revestido personalizado com ramificações para contornar o aneurisma, permitindo que o sangue fluísse através do stent e desviasse o aneurisma, neutralizando-o efetivamente. Essa abordagem evita a cirurgia aberta, reduz o tempo de recuperação e amplia as opções para pacientes de alto risco.
• Em janeiro de 2024, a Nectero Medical anunciou o início de um ensaio clínico de Fase II/III para o seu Sistema Nectero EAST®, destinado ao tratamento de aneurismas da aorta abdominal de pequeno a médio porte. O ensaio randomizado busca avaliar a segurança e a eficácia do Sistema EAST® em pacientes com AAA infrarrenal. Este estudo representa um avanço significativo no desenvolvimento de opções de tratamento menos invasivas para pacientes com AAA.
• Em dezembro de 2022, a Endologix anunciou que recebeu aprovação da FDA para um suplemento de aprovação pré-comercialização (PMA) para seu Sistema Endovascular AFX2 para Aneurisma da Aorta Abdominal (AAA). O sistema AFX2 integra fixação anatômica com um sistema de liberação avançado, facilitando o tratamento de pacientes com aneurismas da aorta abdominal. Essa aprovação representa um avanço significativo na tecnologia de reparo endovascular, oferecendo aos médicos uma nova opção para o tratamento de pacientes com AAA.

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