Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Alirocumabe – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

 Tamanho do mercado de alirocumabe

• O tamanho do mercado global de alirocumabe foi avaliado em US$ 1,16 bilhão em 2024 e deve atingir US$ 2,44 bilhões até 2032 , com um CAGR de 9,8% durante o período previsto.
• Este crescimento é impulsionado por fatores como a crescente prevalência de doenças cardiovasculares e a crescente adoção de inibidores de PCSK9

Análise de Mercado de Alirocumab

• O alirocumabe é um anticorpo monoclonal que tem como alvo a proproteína convertase subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9), uma enzima envolvida na regulação do colesterol. É usado como adjuvante à dieta e à terapia com estatinas para reduzir o colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) em pacientes com hipercolesterolemia, hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HFHe) ou doença cardiovascular aterosclerótica clínica (DCVA).
• O mercado global de alirocumabe está experimentando um crescimento constante devido à crescente prevalência de doenças cardiovasculares, ao aumento das preocupações com a saúde relacionadas ao colesterol e à crescente conscientização sobre os inibidores de PCSK9.
• Espera-se que a América do Norte domine o mercado de alirocumabe com uma participação de mercado de aproximadamente 40,4%, impulsionada pela alta prevalência de doenças cardiovasculares, maior conscientização sobre terapias hipolipemiantes e forte presença de importantes empresas farmacêuticas, como Sanofi e Regeneron.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de alirocumabe, com uma participação de mercado projetada de aproximadamente 24,6% em 2025, impulsionada pela rápida expansão da infraestrutura de saúde, aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e crescente conscientização sobre terapias para redução do colesterol.
• Espera-se que o segmento de pacientes adultos domine o mercado, com uma participação de mercado de 72,15%, devido à maior prevalência de doenças cardiovasculares e hipercolesterolemia na população adulta. Como essas condições são mais comuns em adultos, principalmente aqueles com 40 anos ou mais, há uma demanda significativa por terapias hipolipemiantes, como o alirocumabe.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Alirocumab 

Tendências de mercado do alirocumabe

“Crescente mudança em direção ao tratamento cardiovascular personalizado”

• Uma tendência proeminente no mercado de alirocumabe é a mudança crescente em direção ao tratamento cardiovascular personalizado, impulsionada pela necessidade de terapias direcionadas em pacientes com intolerância a estatinas ou alto risco cardiovascular.
• O alirocumabe, como um inibidor da PCSK9, oferece uma abordagem personalizada para redução de lipídios, particularmente eficaz para indivíduos com condições genéticas, como hipercolesterolemia familiar ou aqueles que não respondem às estatinas tradicionais.
  • Por exemplo, práticas clínicas recentes mostram uma preferência crescente dos médicos por inibidores de PCSK9 no tratamento de pacientes com ASCVD estabelecida e níveis de LDL-C persistentemente elevados, apesar da terapia máxima com estatinas, destacando uma mudança em direção ao tratamento baseado em precisão em cardiologia.
• Esta mudança em direção à medicina personalizada está reformulando os protocolos de gestão do colesterol, melhorando a adesão e os resultados dos pacientes e impulsionando a demanda por terapias como o alirocumabe, que se adaptam a perfis de tratamento individualizados.

Dinâmica do mercado de alirocumabe

Motorista

“Adoção crescente de inibidores de PCSK9”

• A crescente adoção de inibidores de PCSK9 nas diretrizes de tratamento para o controle do colesterol está aumentando significativamente a demanda por Alirocumab
• Com evidências clínicas crescentes que apoiam sua eficácia na redução do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e eventos cardiovasculares, os profissionais de saúde estão cada vez mais incorporando inibidores de PCSK9, como o alirocumabe, em protocolos de tratamento para pacientes de alto risco.
• Essa mudança é ainda mais incentivada por diretrizes internacionais atualizadas que recomendam inibidores de PCSK9 para pacientes que não atingem os níveis-alvo de LDL-C com estatinas e modificações no estilo de vida.

Por exemplo,

• Em 2022, a Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) e o Colégio Americano de Cardiologia (ACC) enfatizaram o papel dos inibidores de PCSK9 na prevenção secundária para pacientes com ASCVD estabelecida, reforçando sua relevância clínica 
• Consequentemente, a integração do alirocumab nos cuidados cardiovasculares convencionais está a acelerar, impulsionada pelo endosso clínico e pela expansão da confiança dos médicos nos seus benefícios terapêuticos.

Oportunidade

“Foco crescente na medicina personalizada e no perfil genético”

• O foco crescente na medicina personalizada e no perfil genético oferece uma oportunidade significativa para otimizar o uso do alirocumabe no tratamento da hipercolesterolemia e do risco cardiovascular.
• Ao identificar pacientes com hipercolesterolemia familiar (HF) ou aqueles que são geneticamente predispostos a níveis elevados de colesterol LDL, os médicos podem direcionar melhor as terapias, como o alirocumabe, para aqueles que mais se beneficiarão
• A triagem genética também pode ajudar a prever a resposta e a tolerância do paciente aos inibidores de PCSK9, apoiando abordagens de terapia de precisão que aumentam a eficácia do tratamento e reduzem a prescrição por tentativa e erro.

Por exemplo,

• Em 2023, o Instituto Nacional de Pesquisa do Genoma Humano (NHGRI) destacou a pesquisa em andamento sobre o uso da genômica para adaptar terapias de redução de lipídios, abrindo caminho para uma prevenção mais eficaz de doenças cardiovasculares em populações de alto risco. 
• A integração de insights genéticos com protocolos de tratamento com alirocumabe pode levar a melhores resultados clínicos, redução de efeitos adversos e adoção ampliada de terapias biológicas direcionadas no manejo de lipídios

Restrição/Desafio

“Consciência e diagnóstico limitados da hipercolesterolemia familiar”

• A conscientização e o diagnóstico limitados da hipercolesterolemia familiar (HF) representam um grande desafio no mercado de alirocumabe, particularmente em regiões em desenvolvimento e com poucos recursos.
• Apesar da disponibilidade de terapias eficazes, como o Alirocumab, muitos pacientes com níveis de colesterol geneticamente elevados permanecem sem diagnóstico ou com diagnóstico incorreto, atrasando o tratamento adequado.
• A ausência de rastreio rotineiro dos lípidos, o acesso inadequado aos testes genéticos e as iniciativas mínimas de saúde pública direccionadas para a FH contribuem para o sub-reconhecimento da doença.

Por exemplo,

• Um estudo de 2022 publicado no Journal of Clinical Lipidology descobriu que mais de 90% dos casos de FH em todo o mundo permanecem sem diagnóstico, reduzindo significativamente o grupo de pacientes que poderiam se beneficiar de inibidores de PCSK9, como Alirocumab 
• Esta lacuna diagnóstica dificulta a expansão do mercado ao limitar a população elegível para tratamento, apesar dos benefícios clínicos comprovados da intervenção precoce com terapias direcionadas para redução de lipídios

Escopo de mercado do alirocumabe

O mercado é segmentado com base na indicação, via de administração, tipo de paciente, linha de tratamento e canal de distribuição.

Em 2025, prevê-se que os pacientes adultos dominem o mercado com a maior participação no segmento de tipos de pacientes

Espera-se que o segmento de pacientes adultos domine o mercado de lasers odontológicos, com a maior participação, de 72,15%, em 2025, devido à maior prevalência de doenças cardiovasculares e hipercolesterolemia na população adulta. Como essas condições são mais comuns em adultos, principalmente aqueles com 40 anos ou mais, há uma demanda significativa por terapias hipolipemiantes, como o alirocumabe.

Espera-se que a doença cardiovascular aterosclerótica seja responsável pela maior parcela durante o período de previsão no segmento de indicação

Em 2025, espera-se que o segmento de doenças cardiovasculares ateroscleróticas domine o mercado global de alirocumabe, com a maior participação de mercado, de 48,35%, devido à sua alta prevalência global e à necessidade crítica de terapias hipolipemiantes agressivas. Como uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo, a DCVA necessita de um controle eficaz do colesterol, e a eficácia comprovada do alirocumabe na redução do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) o posiciona como um agente terapêutico fundamental.

Análise regional do mercado de alirocumabe

“A América do Norte detém a maior fatia do mercado de alirocumabe”

• Espera-se que a América do Norte domine o mercado global de alirocumabe com uma participação de mercado de aproximadamente 64,7%, impulsionada pela alta prevalência de doenças cardiovasculares, maior conscientização sobre terapias hipolipemiantes e forte presença de importantes empresas farmacêuticas, como Sanofi e Regeneron.
• Os EUA detêm uma quota de mercado de 40,4%, principalmente devido à ampla adoção do alirocumab para pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) e colesterol alto, bem como à crescente prevalência de hipercolesterolemia entre a população adulta
• A região beneficia de uma infraestrutura de saúde avançada, de uma cobertura de seguros que apoia tratamentos biológicos e de uma elevada taxa de aceitação de medicamentos inibidores da PCSK9, como o alirocumab.
• A ênfase contínua na melhoria da saúde cardiovascular e o uso crescente do Alirocumab em ambientes preventivos e terapêuticos reforçam ainda mais o seu domínio na região

“A região Ásia-Pacífico deverá registrar o maior CAGR no mercado de Alirocumab ”

• Espera-se que a região Ásia-Pacífico testemunhe a maior taxa de crescimento no mercado global de alirocumabe, com uma participação de mercado projetada de 24,6% em 2025, impulsionada pela rápida expansão da infraestrutura de saúde, aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e crescente conscientização sobre terapias para redução do colesterol.
• Países como China, Índia e Japão estão emergindo como mercados-chave devido ao aumento dos gastos com saúde, ao crescente fardo da hipercolesterolemia e da doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) e à expansão do acesso a produtos biológicos avançados, como os inibidores da PCSK9.
• O Japão continua sendo um mercado líder, com seu forte apoio regulatório, ampla adoção clínica de agentes biológicos hipolipemiantes e um sistema de saúde avançado. O foco do país na medicina de precisão e as políticas de reembolso favoráveis ​​para pacientes cardiovasculares de alto risco impulsionam ainda mais a adoção do alirocumabe.
• Espera-se que a Índia registre o maior CAGR no mercado de alirocumabe, com 2,9% de participação de mercado, impulsionado pelo crescimento populacional da classe média, pela crescente incidência de dislipidemia e eventos cardiovasculares e pela crescente conscientização sobre opções de tratamento biológico. Os esforços do governo para melhorar o acesso e a acessibilidade aos cuidados de saúde também impulsionam a expansão do mercado.

Participação de mercado do alirocumabe

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, abrangência e amplitude do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• Amgen Inc. (EUA)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (EUA)
• Sanofi (França)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de alirocumabe

• Em março de 2024, a Regeneron Pharmaceuticals, Inc. anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA expandiu a aprovação do Praluent (alirocumabe) para incluir pacientes pediátricos com 8 anos ou mais com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HFHe). A aprovação permite seu uso como adjuvante à dieta e a outras terapias redutoras de LDL-C nessa população mais jovem.
• Em março de 2024, a Regeneron Pharmaceuticals, Inc. anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA expandiu a indicação do Praluent (alirocumab), aprovando seu uso como adjuvante à dieta e outras terapias de redução do LDL-C para pacientes pediátricos com 8 anos ou mais com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH). 

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