Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Tratamento de Amiloidose – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

 Mercado de Tratamento de Amiloidose

• O tamanho do mercado global de tratamento de amiloidose foi avaliado em US$ 5,15 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 9,60 bilhões até 2032 ,  com um CAGR de 8,10% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência da amiloidose (ATTR) em todo o mundo, aliada à maior conscientização e às iniciativas de diagnóstico precoce. Avanços em testes genéticos e diagnósticos baseados em biomarcadores estão permitindo identificação e início de tratamento mais rápidos, impulsionando a demanda por terapias inovadoras.
• Além disso, a crescente preferência dos pacientes por terapias modificadoras da doença — particularmente aquelas que visam a patologia subjacente da amiloidose — está impulsionando a demanda nos mercados globais. O surgimento de novas terapias de interferência de RNA (RNAi) e estabilizadores de transtirretina (TTR) está remodelando o cenário terapêutico. Essas inovações estão posicionando as terapias para amiloidose na vanguarda do tratamento de doenças raras, catalisando uma adoção mais rápida e acelerando significativamente o crescimento do mercado global.

Análise de Mercado de Tratamento de Amiloidose

• A amiloidose é uma doença metabólica ultrarrara que afeta a funcionalidade e a forma de órgãos e tecidos. Isso pode dar origem a doenças fatais. A amiloidose geralmente se desenvolve quando a proteína amiloide é depositada nos tecidos e órgãos.
• A crescente demanda por tratamentos para amiloidose é impulsionada principalmente pela maior conscientização sobre a doença, pelos avanços nas capacidades diagnósticas e por uma crescente população de pacientes afetados pelas formas hereditária e selvagem da doença. Um aumento nas atividades de pesquisa e desenvolvimento também está contribuindo para a melhoria das opções terapêuticas e da acessibilidade.
• A América do Norte deverá liderar o mercado global de tratamento de amiloidose, com a maior participação na receita, de 40,01%, em 2025. Esse domínio é sustentado pela adoção precoce de novos tratamentos, maiores gastos com saúde, fortes estruturas de reembolso e a forte presença de grandes empresas farmacêuticas. Os EUA, em particular, estão testemunhando um crescimento significativo devido à disponibilidade de terapias aprovadas, como o tafamidis, e à expansão dos ensaios clínicos.
• A região da Ásia-Pacífico deverá ser o mercado com crescimento mais rápido durante o período previsto. A região é impulsionada pela crescente urbanização, pela melhoria da infraestrutura de saúde, pelo aumento da renda disponível e pelo foco crescente em doenças raras. Países como China, Japão e Coreia do Sul estão investindo fortemente no diagnóstico precoce e no acesso ao tratamento para amiloidose.
• Espera-se que o segmento de tafamidis detenha a maior fatia de mercado, de 43,2%, em 2025, devido à sua eficácia clínica comprovada, perfil de segurança estabelecido e status como o primeiro tratamento aprovado pela FDA para cardiomiopatia da amiloidose por transtirretina (ATTR-CM). Sua via de administração oral e sua eficácia em retardar a progressão da doença o tornaram a opção terapêutica preferida entre os profissionais de saúde.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Tratamento de Amiloidose

Tendências do mercado de tratamento de amiloidose

“ Adoção crescente de terapias modificadoras da doença como padrão de cuidado no tratamento da amiloidose ”

• Uma tendência significativa e crescente na indústria biofarmacêutica global é a expansão de portfólios por meio de acordos de licenciamento estratégico. Essas parcerias permitem que as empresas diversifiquem sua oferta de produtos, acessem terapias inovadoras e entrem em novos mercados sem a necessidade de um extenso desenvolvimento interno. 
• Por exemplo, o acordo de licenciamento da Fresenius Kabi com a SamChunDang Pharm para a comercialização de um biossimilar do aflibercepte exemplifica essa tendência. Ao garantir direitos exclusivos nos EUA e em vários países da América Latina, a Fresenius Kabi aprimora seu portfólio de tratamentos oftálmicos e amplia sua presença no mercado.
• Essas parcerias estratégicas permitem que as empresas aproveitem inovações externas, reduzam o tempo de colocação de novas terapias no mercado e atendam à crescente demanda por opções de tratamento econômicas em diversas áreas terapêuticas. 
• Essa tendência é particularmente pertinente em regiões como a Índia, onde o acesso a soluções de saúde acessíveis é crucial e onde parcerias podem facilitar a introdução de tratamentos avançados para populações carentes.  
• A demanda por tratamentos avançados de amiloidose que integrem inteligência artificial e ferramentas de diagnóstico baseadas em dados está aumentando globalmente, à medida que profissionais de saúde e pacientes priorizam precisão, detecção precoce e estratégias terapêuticas personalizadas. 

Dinâmica do mercado de tratamento de amiloidose

Motorista

“Aumento da prevalência da amiloidose por transtirretina (ATTR) e aumento das taxas de diagnóstico”

• Um dos principais impulsionadores do crescimento do mercado global de tratamento da amiloidose é a crescente prevalência da amiloidose por transtirretina (ATTR), particularmente entre idosos, aliada à melhoria da capacidade diagnóstica. A amiloidose por ATTR frequentemente permanece subdiagnosticada devido aos seus sintomas inespecíficos, mas tecnologias avançadas de imagem e testes genéticos estão melhorando significativamente as taxas de detecção.
• Por exemplo, em fevereiro de 2025, a Alnylam Pharmaceuticals lançou uma campanha de conscientização nos EUA e na Europa, promovendo o rastreamento cardíaco precoce para ATTR, que incluiu serviços de diagnóstico subsidiados em parceria com grandes hospitais. Essa iniciativa levou a um aumento mensurável nos diagnósticos confirmados de ATTR e a uma maior adesão a tratamentos como o patisiran.
• O crescente número de casos diagnosticados, impulsionado por avanços tecnológicos como ressonância magnética cardíaca e cintilografia óssea, está expandindo a base de pacientes elegíveis para terapias. Isso, por sua vez, aumenta a demanda por medicamentos silenciadores de genes e estabilizadores de TTR, que demonstraram eficácia em retardar a progressão da doença.
• Além disso, a maior conscientização clínica entre cardiologistas e neurologistas, especialmente em populações de alto risco, como aquelas com mais de 60 anos, está reduzindo o tempo até o diagnóstico. Essa tendência contribui para a intervenção terapêutica precoce, melhorando os resultados dos pacientes e impulsionando o crescimento geral do mercado de tratamento da amiloidose.

Restrição/Desafio

“ Os altos custos do tratamento e as políticas de reembolso limitadas restringem o crescimento do mercado ”

• O alto custo dos tratamentos para amiloidose continua sendo uma restrição significativa no mercado global, limitando o acesso de muitos pacientes, especialmente em países de baixa e média renda. Essas terapias avançadas, incluindo silenciadores e estabilizadores de genes, frequentemente têm preços elevados devido à complexidade dos processos de desenvolvimento e às exigências regulatórias.
• Por exemplo, o preço do tafamidis, um tratamento líder para amiloidose, tem sido uma preocupação global, com custos anuais de tratamento chegando a mais de US$ 200.000 em algumas regiões, tornando-o inacessível para muitos pacientes e sistemas de saúde. Esses custos elevados representam desafios para a adoção generalizada e a aprovação de reembolsos.
• O ônus financeiro para pacientes e seguradoras retarda a penetração no mercado, especialmente onde a cobertura de saúde é limitada. Essa situação reforça a necessidade de opções de tratamento mais econômicas e de programas de maior apoio por parte das empresas farmacêuticas.
• Embora haja esforços em andamento para desenvolver biossimilares e terapias alternativas a preços mais baixos, bem como programas de assistência ao paciente de empresas como Pfizer e Akcea Therapeutics, o custo total continua sendo um obstáculo fundamental para o crescimento mais amplo do mercado.

Escopo de mercado do tratamento de amiloidose

O mercado é segmentado com base no tipo, tipo de terapia, tipo de tratamento, medicamentos, via de administração e usuários finais.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado global de tratamento da amiloidose é segmentado em amiloidose primária, amiloidose secundária, amiloidose relacionada à diálise e outros. O segmento de amiloidose primária domina, com a maior participação de mercado, atingindo 43,2% em 2025, impulsionado pela eficácia de terapias como o tafamidis, que estabiliza as proteínas da transtirretina e ajuda a retardar a progressão da doença. A segurança comprovada do medicamento, a dosagem oral e a facilidade de administração contribuem significativamente para seu amplo uso e adesão dos pacientes.

O segmento de amiloidose primária também deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 21,7%, entre 2025 e 2032, impulsionado por seu papel terapêutico em expansão em casos de amiloidose hereditária e transtirretina selvagem. A melhoria da capacidade diagnóstica, a maior conscientização dos médicos e o aumento da base de pacientes são fatores que contribuem para o rápido crescimento do mercado neste segmento.

• Por tipo de terapia

Com base no tipo de terapia, o mercado de tratamento da amiloidose é segmentado em quimioterapia e terapia direcionada. O segmento de quimioterapia deteve a maior participação de mercado em 2025, impulsionado por sua eficácia clínica na redução da produção anormal de plasmócitos em pacientes com amiloidose AL. A quimioterapia continua sendo um pilar fundamental no tratamento, particularmente em combinação com o transplante de células-tronco, e é respaldada por evidências clínicas de longa data e pela familiaridade dos médicos.

Espera-se que o segmento de quimioterapia apresente o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento das taxas globais de diagnóstico, pela melhoria do acesso a cuidados oncológicos e pela crescente conscientização sobre a amiloidose como uma doença das células plasmáticas. O desenvolvimento contínuo de regimes quimioterápicos mais seguros e toleráveis ​​reforça ainda mais seu papel na melhoria dos resultados do tratamento e na ampliação do alcance dos pacientes.

• Por tipo de tratamento

Com base no tipo de tratamento, o mercado de tratamento para amiloidose é segmentado em medicamentos e cirurgia. A área de medicamentos deteve a maior fatia da receita de mercado em 2025, impulsionada pelo uso generalizado de smartphones e pela conveniência de gerenciar o acesso por meio de aplicativos móveis dedicados. A área de medicamentos oferece recursos como acesso remoto, compartilhamento de chave digital e registros de atividades, tornando-se uma opção altamente versátil e fácil de usar.

Espera-se que o medicamento apresente o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, sendo favorecido por sua confiabilidade e pela capacidade de conceder acesso por meio de códigos PIN, oferecendo uma alternativa conveniente a chaves físicas ou smartphones. Teclados são particularmente populares em imóveis para aluguel e para fornecer acesso a funcionários de serviço.

• Por drogas

Com base nos medicamentos, o mercado de tratamento da amiloidose é segmentado em inibidores do transporte de transtirretina, medicamentos imunomoduladores, anticorpos monoclonais, inibidores de proteassoma e outros. O segmento de inibidores do transporte de transtirretina foi responsável pela maior participação na receita de mercado em 2024, impulsionado pela crescente conscientização sobre a amiloidose e pela eficácia comprovada de medicamentos como o tafamidis na estabilização das proteínas da transtirretina para retardar a progressão da doença. A crescente preferência dos pacientes por terapias direcionadas e a expansão das aprovações são fatores-chave de crescimento.

Espera-se que o segmento de inibidores do transporte de transtirretina apresente o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pelos avanços contínuos em pesquisas, pela expansão das indicações em amiloidose hereditária e selvagem e pela crescente acessibilidade de novos tratamentos em mercados emergentes. Melhores resultados para os pacientes e políticas de reembolso favoráveis ​​impulsionam ainda mais a adoção dessa classe de medicamentos.

Análise regional do mercado de tratamento de amiloidose

• A América do Norte domina o mercado de tratamento de amiloidose com a maior participação na receita de 40,01% em 2024, impulsionada pela crescente conscientização sobre a doença, infraestrutura avançada de saúde e fortes investimentos em pesquisa e desenvolvimento.
• Pacientes e profissionais de saúde na região priorizam o diagnóstico precoce e o acesso a terapias inovadoras, apoiadas por estruturas de reembolso robustas e ampla disponibilidade de tratamentos aprovados, como o tafamidis.
• Essa liderança é ainda mais reforçada pelos altos gastos com saúde, pelo crescimento da população geriátrica e pela presença de grandes empresas farmacêuticas, tornando a América do Norte um mercado-chave para o tratamento da amiloidose hereditária e selvagem.

Visão do mercado de tratamento de amiloidose nos EUA

O mercado de tratamento para amiloidose nos EUA representou a maior fatia da receita, de 81%, na América do Norte em 2025, impulsionado pela crescente conscientização sobre a amiloidose e pela disponibilidade de opções avançadas de tratamento. A crescente ênfase no diagnóstico precoce e a expansão dos ensaios clínicos estão impulsionando as taxas de adoção. Além disso, uma sólida infraestrutura de saúde, maiores gastos com saúde e políticas de reembolso favoráveis ​​contribuem para o domínio do mercado no país. A presença de empresas farmacêuticas líderes, lançando ativamente terapias inovadoras, acelera ainda mais o crescimento do mercado nos EUA.  

Visão geral do mercado de tratamento de amiloidose na Europa

Espera-se que o mercado europeu de tratamento para amiloidose cresça a um CAGR robusto durante o período previsto, impulsionado pela crescente conscientização sobre a amiloidose e pelos avanços nas tecnologias diagnósticas e terapêuticas. Os crescentes investimentos em saúde e as estruturas regulatórias favoráveis ​​impulsionam ainda mais a expansão do mercado. A crescente prevalência de amiloidose hereditária e por transtirretina selvagem, juntamente com o maior acesso a novos tratamentos, está impulsionando a adoção tanto em populações urbanas quanto rurais. Além disso, o foco crescente no diagnóstico precoce e na melhoria dos resultados para os pacientes está impulsionando a demanda em toda a Europa.

Visão geral do mercado de tratamento de amiloidose no Reino Unido

O mercado de tratamento de amiloidose no Reino Unido deverá registrar um CAGR significativo durante o período previsto, impulsionado pela crescente adoção de tecnologias de casas inteligentes e pela crescente demanda por segurança e conveniência aprimoradas. As crescentes preocupações com roubos e segurança pessoal estão motivando proprietários de imóveis e empresas a investir em soluções de acesso sem chave. Além disso, a forte infraestrutura digital do Reino Unido e a ampla adoção do comércio eletrônico estão acelerando ainda mais o crescimento do mercado.  

Visão do mercado de tratamento de amiloidose na Alemanha

O mercado alemão de tratamento para amiloidose deverá crescer a um CAGR notável durante o período previsto, impulsionado pela crescente conscientização sobre segurança digital e pela crescente demanda por soluções avançadas e ecologicamente corretas. A infraestrutura robusta da Alemanha e o foco em inovação e sustentabilidade apoiam a ampla adoção de tratamentos para amiloidose nos setores residencial e comercial. A integração com sistemas de automação residencial também está ganhando força, com os consumidores demonstrando forte preferência por tecnologias seguras e focadas na privacidade que atendam às expectativas locais.  

Visão do mercado de tratamento de amiloidose na Ásia-Pacífico

Espera-se que o mercado de Tratamento de Amiloidose na Ásia-Pacífico registre o CAGR mais rápido, acima de 24%, em 2025, impulsionado pela rápida urbanização, aumento da renda disponível e progresso tecnológico em países-chave como China, Japão e Índia. Iniciativas governamentais que promovem a digitalização e a adoção de casas inteligentes estão acelerando o crescimento do mercado. Além disso, a ascensão da APAC como um importante polo de fabricação de componentes para o Tratamento de Amiloidose está aumentando a acessibilidade e o preço, ampliando a base de consumidores em toda a região.  

Visão geral do mercado de tratamento de amiloidose no Japão

O mercado japonês de tratamento para amiloidose está ganhando força devido à cultura tecnológica avançada do país, à rápida urbanização e à crescente demanda por conveniência. A forte ênfase em segurança impulsiona a adoção, especialmente com o surgimento de casas inteligentes e edifícios conectados. A integração com dispositivos de IoT, como câmeras de segurança e iluminação, impulsiona ainda mais o crescimento. Além disso, espera-se que o envelhecimento da população japonesa aumente a demanda por soluções de acesso seguras e fáceis de usar nos setores residencial e comercial.  

Visão do mercado de tratamento de amiloidose na China

O mercado chinês de Tratamento de Amiloidose deteve a maior fatia da receita na região Ásia-Pacífico em 2025, impulsionado pela rápida urbanização, uma classe média crescente e ampla adoção de tecnologias avançadas. Como um dos maiores mercados de casas inteligentes do mundo, a China observa um uso crescente de Tratamentos de Amiloidose nos setores residencial, comercial e de aluguel. Iniciativas governamentais que promovem cidades inteligentes, aliadas a soluções acessíveis e forte produção nacional, são os principais impulsionadores do crescimento.

Participação no mercado de tratamento de amiloidose

O setor de tratamento de amiloidose é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Fortress Biotech, Inc. (EUA)
• Takeda Pharmaceutical Company Ltd (Japão)
• Arcturus Therapeutics, Inc. (EUA)
• Neurimmune (Suíça)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Proclara Biosciences (EUA)
• Prothena (Irlanda)
• Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• (EUA
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• Celgene Corporation (EUA) (agora parte da Bristol Myers Squibb)
• Eidos Therapeutics (EUA)
• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)
• Amgen Inc. (EUA)
• Fresenius Kabi AG (Alemanha)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)
• Mylan NV (EUA) (fundida com a Upjohn para formar a Viatris)
• Novartis AG (Suíça
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemanha)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de tratamento de amiloidose

• Em outubro de 2023, a Alnylam Pharmaceuticals, Inc. anunciou a publicação dos resultados do estudo de Fase 3 APOLLO-B com patisiran em pacientes com cardiomiopatia da amiloidose ATTR. O estudo relatou que o patisiran preservou a capacidade funcional, o estado de saúde e a qualidade de vida em comparação com o placebo em 12 meses.

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