Global Antineoplásico Monoclonal Anticorpos Tamanho do Mercado, Compartilhar e Relatório de Análise de Tendências – Visão Geral da Indústria e Previsão para 2033

O que é o Antineoplásico Monoclonal Anticorpos Tamanho do Mercado e Taxa de Crescimento

• De acordo com a análise Data Bridge Market Research, o mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos foi avaliado em68,42 mil milhões de USD em 2025e é projetado para alcançar96,55 mil milhões de USD até 2033, crescendo emCAGR de 4,40% de 2026 a 2033.
• O mercado está experimentando crescimento consistente impulsionado pela crescente incidência global de câncer, aumentando a adoção de terapias direcionadas, avanços na biotecnologia e crescente uso de anticorpos monoclonais em tumores sólidos e neoplasias hematológicas.
• A crescente demanda por tratamentos de câncer personalizados e de precisão, combinada com avanços na engenharia de anticorpos e imuno-oncologia, está incentivando empresas farmacêuticas e profissionais de saúde a adotar anticorpos monoclonais antineoplásicos. Os anticorpos humanizados e direcionados estão sendo cada vez mais utilizados para melhorar a especificidade do tratamento e reduzir os danos aos tecidos saudáveis, enquanto terapias combinadas com quimioterapia e imunoterapia estão expandindo ainda mais as aplicações clínicas.

Tamanho e previsão do mercado

• Valor de Mercado Global (2025): USD 68,42 Bilhões
• Valor de mercado esperado (2033): USD 96,55
• Previsões CAGR (2026-2033): 4,40%
• Região líder em 2025: América do Norte
• Região de crescimento mais rápido: Ásia Pacífico

Quais são as principais takeaways do mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos

• A América do Norte dominou o mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos com a maior parcela de receita de 40,0% em 2025, apoiada por infraestrutura oncológica avançada, alta prevalência de câncer, forte investimento em pesquisa e desenvolvimento, e presença de grandes empresas farmacêuticas
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido em um CAGR de 18,92% de 2026 a 2033, alimentado pelo aumento da incidência de câncer, melhoria da infraestrutura de saúde, aumento do gasto oncológico e adoção crescente de terapias biológicas avançadas.
• O segmento de anticorpos humanizados liderou o mercado com uma participação de 40,7% em 2025, impulsionado pelo uso clínico estabelecido, perfil de segurança favorável e imunogenicidade reduzida em comparação com anticorpos murinos e quiméricos.
• Os anticorpos humanos são o tipo de anticorpo de crescimento mais rápido, projetado para registrar um CAGR de 18,6%, refletindo o aumento no desenvolvimento de terapias de anticorpos totalmente humanos com menor imunogenicidade.
• O segmento de trastuzumabe dominou a categoria tipo de produto com uma participação de 26,7% de receita em 2025, liderada por sua posição estabelecida no tratamento de cânceres HER2 positivos.
• O câncer de pulmão representou 30% do market share em 2025, preferido pela alta incidência de câncer de pulmão e uso extensivo de imunoterapias monoclonais baseadas em anticorpos.
• O segmento de câncer de fígado é a categoria de aplicação de crescimento mais rápido, com um CAGR de 16,4%, impulsionado pelo aumento da adoção de inibidores de controle imunológico e terapias de combinação de anticorpos

Relatar Escopo e Segmentação do Mercado de Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos

Qual é a tendência chave no mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos

• Os anticorpos monoclonais antineoplásicos estão se deslocando cada vez mais para formatos biespecíficos que simultaneamente ligam alvos tumorais e células imunes, melhorando o engajamento das células imunes e criando novas opções de tratamento para cânceres recidivados ou refratários.
• Por exemplo, em julho de 2025, o FDA dos EUA concedeu a aprovação acelerada ao linvoseltamab-gcpt (Lynozyfic), um anticorpo monoclonal bi-específico CD3 direcionado para células T, para adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário após pelo menos quatro linhas de terapia prévias, demonstrando o crescimento da adoção clínica de formatos de anticorpos biespecíficos em oncologia.
• A oncologia de precisão está fortalecendo a adoção de anticorpos, pois o teste biomarcador identifica pacientes mais propensos a se beneficiarem do HER2, PD-L1, CD20, BCMA e outras terapias específicas para alvos, apoiando estratégias mais personalizadas de tratamento do câncer.
• Os conjugados anticorpo-fármacos e os regimes de combinação estão expandindo o papel terapêutico dos anticorpos monoclonais por meio do pareamento do reconhecimento de anticorpos direcionados a cargas ou terapias imunológicas citotóxicas, potencialmente melhorando a eficácia em tumores de difícil tratamento.
• Por exemplo, em maio de 2024, a FDA dos EUA concedeu uma aprovação acelerada para Tarlatamab-dlle (Imdelltra), um ativador de células T CD3 dirigido por DLL3, para câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso, marcando uma importante expansão de anticorpos biespecíficos de células T no tratamento de tumores sólidos.
• As formulações subcutâneas estão ganhando atenção porque podem encurtar o tempo de administração, reduzir a carga do centro de infusão e melhorar a conveniência do tratamento, incentivando as empresas farmacêuticas a desenvolverem abordagens alternativas de entrega para terapias de anticorpos estabelecidas.

Quais são os principais condutores do mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos

• A crescente incidência de câncer está aumentando a demanda por terapias biológicas direcionadas que reconheçam seletivamente antígenos associados ao tumor, apoiando o uso clínico mais amplo de anticorpos monoclonais na mama, sangue, pulmão, colorretal e outros cânceres.
• Por exemplo, em julho de 2026, a Agência Internacional de Pesquisa sobre Câncer (IARC) informou que 20,6 milhões de pessoas foram diagnosticadas com câncer globalmente em 2024 e 9,8 milhões morreram da doença, com o número de novos casos de câncer projetado para atingir 34,4 milhões até 2050, aumentando a necessidade de tratamentos oncológicos direcionados eficazes, como anticorpos monoclonais antineoplásicos
• A adoção crescente de medicamentos personalizados está impulsionando a utilização de anticorpos, pois os diagnósticos acompanhantes podem identificar biomarcadores moleculares e subgrupos de pacientes, possibilitando a seleção do tratamento com base em HER2, PD-L1, CD20, BCMA e alvos.
• A expansão da evidência clínica para terapias combinadas está acelerando a adoção, uma vez que anticorpos monoclonais são cada vez mais pareados com quimioterapia, imunoterapia, conjugados com anticorpos e outros agentes direcionados para melhorar significativamente os resultados clínicos globais.
• Por exemplo, em junho de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o pembrolizumab (Keytruda) para o tratamento neoadjuvante e adjuvante de adultos com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço localmente avançado, cujos tumores expressam PD-L1, expandindo o uso deste anticorpo monoclonal em estágios mais precoces do tratamento do câncer e demonstrando crescente dependência clínica em terapias baseadas em anticorpos.
• Melhorar as tecnologias de engenharia de anticorpos está permitindo maior especificidade, imunogenicidade reduzida, meia-vidas prolongadas e novos mecanismos, incentivando as empresas farmacêuticas a desenvolver terapias de anticorpos humanizadas, totalmente humanas, biespecíficas e de próxima geração em todo o mundo hoje.

Que fatores estão desafiando o crescimento do mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos

• Os altos preços das terapias biológicas para o câncer podem restringir o acesso dos pacientes, especialmente quando a cobertura é limitada, enquanto os longos cursos de tratamento e as exigências de administração hospitalar aumentam a carga financeira sobre os sistemas de saúde.
• Por exemplo, em outubro de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou medidas para acelerar o desenvolvimento biossimilares e reduzir os custos com medicamentos biológicos, observando que medicamentos biológicos caros representavam 51% do gasto total de medicamentos dos EUA em 2024, apesar de representar apenas 5% das prescrições, destacando a carga de custos significativa associada às terapias biológicas, incluindo anticorpos monoclonais antineoplásicos.
• Requisitos complexos de fabricação criam desafios porque os anticorpos monoclonais exigem cultura celular sofisticada, purificação, controle de qualidade, logística de cadeia fria e instalações de fabricação especializadas, aumentando a complexidade da produção potencialmente limitando a flexibilidade de fornecimento.
• A imunogenicidade e os efeitos adversos relacionados ao tratamento continuam a ser importantes desafios clínicos, uma vez que as terapias com anticorpos podem causar reações à perfusão, síndrome de libertação de citocinas, toxicidades imunomediadas ou outras complicações que requerem monitorização e tratamento clínico especializado.
• Por exemplo, em julho de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o linvoseltamab-gcpt para mieloma múltiplo recidivado ou refratário, mas a terapia carregou avisos encaixotados para síndrome de liberação de citocinas com risco de vida (SCR) e toxicidade neurológica, com RSC ocorrendo em 46% e toxicidade neurológica em 54% dos pacientes, destacando preocupações de segurança que podem limitar a adoção mais ampla de terapias antineoplásicas de próxima geração.
• A resistência e a biologia tumoral heterogênea podem reduzir a eficácia terapêutica, pois a expressão-alvo pode mudar, permitindo que as células cancerosas escapem do tratamento e criem demanda por terapias combinadas ou alvos alternativos.

Como é segmentado o mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos

O mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos é segmentado com base no tipo de anticorpos, produto, aplicação e usuário final.

• Por tipo de corpo

Com base no tipo de anticorpos, o mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos é segmentado em anticorpos murinos, anticorpos quiméricos, anticorpos humanizados, anticorpos humanos e outros tipos de anticorpos. O segmento de anticorpos humanizados dominou o mercado com 40,7% de participação em 2025, devido ao seu uso clínico estabelecido, perfil de segurança favorável e imunogenicidade reduzida em comparação com anticorpos murinos e quiméricos. Os anticorpos humanizados constituem uma parte importante das terapias oncológicas aprovadas e incluem tratamentos amplamente utilizados em tumores sólidos e neoplasias hematológicas. A sua capacidade de manter uma forte actividade de ligação de antigénios enquanto substitui a maioria das sequências derivadas do rato por sequências humanas suporta a administração repetida. A disponibilidade de terapias estabelecidas e a vasta experiência clínica reforça ainda mais a confiança do médico neste formato de anticorpos.

O segmento de anticorpos humanos é projetado para registrar o crescimento mais rápido no CAGR de 18,6% de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento do desenvolvimento de terapias de anticorpos totalmente humanos com menor imunogenicidade. Os anticorpos totalmente humanos estão sendo cada vez mais incorporados em estratégias de tratamento oncológico devido à sua compatibilidade favorável com o sistema imunológico humano. A expansão dos inibidores do controle imunológico está apoiando ainda mais esse segmento, pois vários anticorpos oncológicos importantes utilizam formatos totalmente humanos. Avanços na engenharia de anticorpos, plataformas transgênicas e tecnologias de exibição de phage estão melhorando o desenvolvimento de candidatos totalmente humanos altamente específicos. Aumentar as aprovações e lançamentos de anticorpos oncológicos totalmente humanos estão ampliando ainda mais sua adoção clínica.

• Por Produto

Com base no produto, o mercado é segmentado em rituximab, trastuzumab, bevacizumab, cetuximab, panitumumab, pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, pertuzumab, entre outros. O segmento de trastuzumab dominou o mercado com 26,7% de participação em 2025, apoiado pela posição estabelecida no tratamento de cânceres HER2 positivos. Trastuzumab é extensivamente utilizado no cancro da mama e também é utilizado em outras neoplasias malignas HER2 positivas. Seu uso clínico há muito estabelecido, ampla experiência de tratamento e incorporação em esquemas combinados têm reforçado sua posição de mercado. O desenvolvimento de estratégias adicionais de tratamento com HER2 também aumentou a importância global da terapêutica com trastuzumab. A disponibilidade de biossimilares expandiu o acesso ao trastuzumab em vários mercados, mantendo uma utilização substancial.

O segmento rituximab é projetado para registrar o crescimento mais rápido em um CAGR de 20,6% durante o período de previsão, impulsionado pelo seu papel estabelecido no tratamento de neoplasias de células B e aumento da disponibilidade e adoção de biossimilares rituximab. O rituximab tem como alvo o antígeno CD20 e continua sendo uma terapia importante para vários tipos de linfoma não Hodgkin e outros cânceres hematológicos. A expansão da disponibilidade biosimilar está melhorando a acessibilidade e apoiando o acesso mais amplo ao paciente. O aumento da prevalência de neoplasias hematológicas está a reforçar ainda mais a procura de tratamento baseado no rituximabe. A eficácia clínica estabelecida pelo fármaco e a vasta experiência médica também apoiam a adoção continuada. Espera-se que o aumento da utilização em diferentes combinações de tratamento e ambientes de cuidados de saúde sustente um forte crescimento do segmento rituximab.

• Por Aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em câncer de pulmão, câncer colorretal, melanoma, câncer de fígado, câncer gástrico, câncer de cabeça e pescoço, câncer de cérebro, câncer renal e outros cânceres. O segmento de câncer de pulmão dominou o mercado com 30% de participação em 2025, apoiado pela alta incidência de câncer de pulmão e uso extensivo de imunoterapias monoclonais baseadas em anticorpos. Os inibidores da PD-1 e PD-L1 tornaram-se importantes componentes do tratamento para várias formas de câncer de pulmão. As terapias anticorporais são cada vez mais utilizadas como monoterapia, bem como em combinação com quimioterapia e outros tratamentos direcionados. Expansão para configurações de tratamento mais precoces também está aumentando o número de pacientes elegíveis para terapias baseadas em anticorpos. Testes de biomarcadores, particularmente testes PD-L1, suportam ainda mais a seleção do tratamento

O segmento de câncer de fígado é projetado para registrar o crescimento mais rápido em CAGR de 16,4% de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento da adoção de inibidores de controle imunológico e terapias de combinação de anticorpos. O tratamento do câncer de fígado está cada vez mais incorporando imunoterapia sistêmica para pacientes com doença avançada. As combinações de anticorpos envolvendo inibidores do controle imunológico e terapias antiangiogênicas têm expandido as opções de tratamento para carcinoma hepatocelular. O aumento do diagnóstico e a melhora do estadiamento do câncer estão ampliando a população elegível para tratamento sistêmico. A investigação clínica contínua está também a avaliar combinações adicionais de anticorpos e sequências de tratamento. A adoção crescente de oncologia de precisão e tratamento guiado por biomarcadores está apoiando ainda mais o segmento.

• Por Usuário Final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, centros especiais de câncer, clínicas, institutos de pesquisa e laboratórios e outros usuários finais. O segmento hospitalar dominou o mercado com 44,6% de participação em 2025, devido à disponibilidade de departamentos especializados em oncologia, instalações de infusão, capacidades diagnósticas e equipes multidisciplinares de tratamento do câncer. Os hospitais gerenciam uma grande proporção de pacientes que recebem terapias complexas de anticorpos monoclonais. Estas instalações podem fornecer monitorização médica durante a administração e gerir potenciais reacções adversas relacionadas com o tratamento. Os hospitais também estabeleceram acesso a oncologistas, farmacêuticos, laboratórios de patologia e equipamentos avançados de diagnóstico. O aumento da incidência de câncer e o uso crescente de terapias biológicas estão apoiando ainda mais a administração hospitalar.

O segmento de centros de câncer de especialidade é projetado para registrar o crescimento mais rápido no CAGR de 16,0% de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento da demanda por serviços especializados de oncologia e tratamento de câncer de precisão. Centros especiais de câncer fornecem experiência e infraestrutura oncológica dedicada para a administração de terapias avançadas de anticorpos. Seu acesso a diagnósticos moleculares e testes de biomarcadores suporta a seleção de terapias direcionadas para pacientes individuais. Esses centros também são locais importantes para ensaios clínicos envolvendo novos anticorpos monoclonais e terapias combinadas. O aumento da complexidade do tratamento do câncer está incentivando pacientes e profissionais de saúde a usar instalações especializadas com equipes dedicadas à oncologia.

Qual a região que detém a maior parte do mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos

• A América do Norte dominou o mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos com a maior parcela de receita de 40,0% em 2025, apoiada por infraestrutura oncológica avançada, alta prevalência de câncer, forte investimento em pesquisa e desenvolvimento, e presença de grandes empresas farmacêuticas
• A região também se beneficia de investimentos substanciais em pesquisas oncológicas, apoio regulatório favorável, ampla atividade clínico-trial e ampla disponibilidade de terapias direcionadas ao câncer. Alta incidência de câncer e fortes sistemas de reembolso apoiam ainda mais a adoção de tratamentos de anticorpos monoclonais. O aumento do uso de inibidores do controle imunológico, conjugados com anticorpos e outras terapias direcionadas continua a fortalecer a posição de liderança da América do Norte no mercado global.

U.S. Antineoplásico Monoclonal Anticorpos Market Insight

O mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos dos EUA está testemunhando forte crescimento devido ao aumento da incidência de câncer, aumento da adoção de terapias oncológicas direcionadas e investimentos substanciais na pesquisa de câncer e desenvolvimento de drogas. A infraestrutura de saúde avançada do país, juntamente com a presença de empresas biofarmacêuticos líderes, está impulsionando a demanda de anticorpos monoclonais em hospitais, centros especiais de câncer e clínicas de oncologia. Além disso, a adoção generalizada de inibidores do controle imunológico, conjugados com anticorpos e outras terapias de anticorpos de próxima geração está acelerando a expansão do mercado através de múltiplas indicações de câncer.

Visão de Mercado de Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos Ásia-Pacíficos

Espera-se que o mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos Ásia-Pacífico testemunhe rápido crescimento, impulsionado pelo aumento da prevalência de câncer, ampliação da infraestrutura de saúde e aumento dos investimentos em tratamento oncológico em países como China, Japão e Índia. Aumentar a conscientização sobre terapias direcionadas para o câncer, melhorar o acesso a medicamentos biológicos e aumentar a disponibilidade de biossimilares estão apoiando a expansão regional do mercado. Além disso, a crescente capacidade de fabricação farmacêutica, a expansão das atividades de pesquisa clínica e a adoção crescente de oncologia de precisão estão acelerando a utilização de anticorpos monoclonais em toda a região.

Japão Antineoplásico Monoclonal Antibodies Market Insight

O mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos do Japão está testemunhando crescimento consistente devido ao aumento da prevalência de câncer, à infraestrutura oncológica avançada e à adoção crescente de terapias direcionadas inovadoras. Hospitais, centros especiais de câncer e instituições de pesquisa estão cada vez mais utilizando anticorpos monoclonais para o tratamento de neoplasias hematológicas e tumores sólidos. Além disso, a crescente integração da medicina de precisão, testes de biomarcadores e imunoterapia em vias de tratamento do câncer está contribuindo ainda mais para o crescimento do mercado.

China Antineoplásico Monoclonal Anticorpos Insight Mercado

O mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos da China está crescendo rapidamente, impulsionado pelo aumento da incidência de câncer, ampliação da infraestrutura de saúde e aumento do foco do governo na melhoria do acesso a tratamentos oncológicos inovadores. A adoção crescente de inibidores de controle imunológico, terapias direcionadas e anticorpos monoclonais biossimilares em hospitais e centros de câncer está aumentando significativamente a demanda do mercado. Além disso, o aumento dos investimentos em pesquisa biofarmacêutico doméstica, o aumento da atividade clínico-trial e a melhoria do diagnóstico do câncer estão posicionando a China como um dos mercados de crescimento mais rápido para anticorpos monoclonais antineoplásicos globalmente.

U.K. Antineoplásico Monoclonal Anticorpos Market Insight

O mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos do Reino Unido está experimentando crescimento constante, apoiado pela adoção crescente de terapias oncológicas direcionadas, serviços avançados e uso crescente de imunoterapia. O aumento dos investimentos na pesquisa e desenvolvimento do câncer, juntamente com a crescente disponibilidade de tratamentos de anticorpos inovadores e biossimilares, estão contribuindo para o crescimento do mercado. Além disso, a integração de medicina de precisão, seleção de tratamento baseada em biomarcadores e terapias combinadas de anticorpos está melhorando a personalização do tratamento e apoiando o Reino Unido como um importante mercado para anticorpos monoclonais antineoplásicos.

Alemanha Antineoplásico Monoclonal Antibodies Market Insight

O mercado alemão de anticorpos monoclonais antineoplásicos está se expandindo constantemente devido à infraestrutura de saúde avançada do país, forte indústria farmacêutica e crescente adoção de tratamentos inovadores para o câncer. Hospitais, centros especiais de câncer e instituições de pesquisa estão cada vez mais utilizando anticorpos monoclonais para tratamento de câncer direcionado e pesquisa clínica. Avanços contínuos na imunoterapia, conjugados de anticorpos e drogas, biossimilares e oncologia de precisão, juntamente com um forte investimento na pesquisa sobre câncer e na inovação em saúde, estão impulsionando o crescimento do mercado na Alemanha.

Quais são as principais empresas no mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos

A indústria de anticorpos monoclonais antineoplásicos é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Merck & Co., Inc.(EUA)
• Bristol- Myers Squibb Company(EUA)
• F. Hoffmann- La Roche Ltd.(Suíça)
• AstraZeneca(U.K.)
• Pfizer Inc.. (EUA)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Amgen Inc. (EUA)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• GSK plc (UK)
• Novartis AG (Suíça)
• Sanofi (França)
• Eli Lilly and Company (EUA)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Astellas Pharma Inc. (Japão)
• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japão)
• Genmab A/S (Dinamarca)
• LES LABORATÓRIOS SERVIER (França)
• MacroGenics, Inc. (EUA)
• Zymeworks Inc. (Canada)

Quais são as últimas evoluções no mercado de anticorpos monoclonais antineoplásicos

• Em setembro de 2025, Merck recebeu aprovação do FDA dos EUA para Keytruda Qlex, uma formulação subcutânea de pembrolizumab combinada com berahyaluronidase alfa-pmph, para pacientes adultos e pediátricos com indicação de tumor sólido aprovada. A formulação permite que o pembrolizumab seja administrado por injeção subcutânea em vez da via intravenosa convencional, podendo simplificar a administração do tratamento e melhorar a conveniência para os doentes e prestadores de cuidados de saúde. Este desenvolvimento destaca a evolução contínua dos anticorpos monoclonais estabelecidos para formatos de entrega mais convenientes e suporta a adoção mais ampla de terapias de câncer baseadas em anticorpos.
• Em julho de 2025, o FDA dos EUA concedeu aprovação acelerada ao linvoseltamab-gcpt (Lynozyfic), um ativador de células T CD3 dirigido pela BCMA desenvolvido pela Regeneron, para adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário após pelo menos quatro linhas de terapia anteriores. A terapia é projetada para ligar BCMA em células de mieloma múltiplo e CD3 em células T, direcionando assim as células imunes do paciente para as células cancerígenas. A aprovação representa a expansão contínua das terapias baseadas em anticorpos de próxima geração para além dos anticorpos monoclonais convencionais monoalvo.
• Em outubro de 2024, o FDA dos EUA aprovou o zolbetuximab-clzb (Vyloy) em combinação com quimioterapia para adultos com adenocarcinoma de junção gástrica ou gastroesofágica HER2-negativo não ressecável ou metastático localmente avançado, cujos tumores são positivos. O Zolbetuximab é um anticorpo monoclonal que tem como alvo a proteína #N18.2 expressa em determinadas células cancerígenas. Esse desenvolvimento demonstra a crescente integração do teste de biomarcador com o tratamento de anticorpos monoclonais e a expansão das terapias de anticorpos em populações de pacientes definidas molecularmente.
• Em agosto de 2023, o FDA dos EUA concedeu uma aprovação acelerada para elranatamab-bcmm (Elrexfio), um anticorpo biespecífico CD3 CDMA direcionado para células T, para adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário após pelo menos quatro linhas de terapia prévia. O tratamento foi concebido para aproximar as células T das células mielomais que expressam BCMA para estimular uma resposta antitumoral imunomediada. A aprovação expandiu a classe crescente de terapias de anticorpos biespecíficas disponíveis para mieloma múltiplo.
• Em maio de 2021, o FDA dos EUA concedeu aprovação acelerada para amivantamab-vmjw (Rybrevant), um anticorpo biespecífico visando EGFR e MET, para adultos com câncer de pulmão não-pequenas células localmente avançado ou metastático com mutações de inserção EGFR éxon 20 cuja doença havia progredido em ou após quimioterapia à base de platina. A aprovação representou uma importante expansão do tratamento com anticorpos monoclonais direcionados para uma forma geneticamente definida de câncer de pulmão. O desenvolvimento destacou o papel crescente da medicina de precisão e anticorpos projetados no tratamento oncológico.

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