Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Biosimulação – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

 Tamanho do mercado de biosimulação

• O tamanho do mercado global de biosimulação foi avaliado em US$ 4,25 bilhões em 2024 e deve atingir US$ 14,77 bilhões até 2032 , com um CAGR de 16,85% durante o período previsto.
• Este crescimento é impulsionado por fatores como a crescente procura por desenvolvimento de medicamentos rentáveis, apoio regulamentar e uso crescente de modelos in-silico e tecnologias de IA .

Análise de Mercado de Biosimulação

• As ferramentas de biosimulação são soluções computacionais avançadas usadas para simular processos biológicos, desempenhando um papel crucial na otimização do desenvolvimento de medicamentos e acelerando a tomada de decisões em ciências biológicas.
• O mercado de biosimulação está testemunhando um forte crescimento, impulsionado pela crescente demanda por descoberta de medicamentos com boa relação custo-benefício, crescente adoção de modelos in-silico, incentivo regulatório para ensaios baseados em simulação e avanços em IA e tecnologias computacionais nos setores farmacêutico e de biotecnologia.
• Espera-se que a América do Norte domine o mercado de biosimulação com uma participação de 50,40%, devido à ampla integração de ferramentas de modelagem in-silico em processos de desenvolvimento de medicamentos, apoiada por forte suporte regulatório e pela presença de uma indústria farmacêutica bem estabelecida.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de biosimulação durante o período previsto devido à crescente demanda por soluções eficientes de desenvolvimento de medicamentos, à maior adoção de sistemas de TI para a área da saúde e à crescente preferência por organizações de pesquisa contratadas (CROs).
• Espera-se que o segmento de software domine o mercado com uma participação de mercado de 62,52% devido ao seu papel crítico na aceleração dos processos de descoberta e desenvolvimento de medicamentos por meio de modelagem preditiva, ensaios virtuais e simulações farmacocinéticas/farmacodinâmicas (PK/PD), que reduzem o tempo e o custo em comparação aos métodos tradicionais.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Biosimulação       

Tendências do Mercado de Biosimulação

“Aumento dos gastos com saúde”

• Uma tendência proeminente no mercado global de biosimulação é o aumento dos gastos com saúde
• Esta tendência é impulsionada pelos crescentes investimentos em tecnologias avançadas de saúde, pela crescente procura de tratamentos eficazes e por um foco acrescido na redução dos custos e prazos de desenvolvimento de medicamentos através de abordagens baseadas em simulação. 
  • Por exemplo, governos e setores privados em países como os EUA, China e Alemanha estão alocando orçamentos mais elevados para P&D, incentivando a adoção de ferramentas de biosimulação em pesquisas clínicas e pré-clínicas.
• O aumento das despesas com saúde é evidente em regiões como a América do Norte, Europa e Ásia-Pacífico, onde as empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão expandindo suas capacidades de simulação
• À medida que os orçamentos globais para a saúde continuam a crescer, espera-se que a demanda por soluções de biosimulação que melhorem a eficiência da descoberta de medicamentos e a segurança do paciente continue sendo uma tendência fundamental para a expansão do mercado.

Dinâmica do Mercado de Biosimulação

Motorista

“Adoção crescente de software de biosimulação”

• A crescente adoção de software de biosimulação está emergindo como um impulsionador fundamental para o mercado de biosimulação, à medida que as empresas farmacêuticas e de biotecnologia buscam acelerar o desenvolvimento de medicamentos, reduzindo custos e riscos.
• Essa mudança está ganhando força em todo o mundo, com organizações aproveitando ferramentas de biosimulação para melhorar a precisão preditiva, otimizar o design de ensaios clínicos e minimizar falhas em estágio avançado.
• À medida que as empresas se concentram em melhorar a eficiência de P&D, há uma ênfase crescente na adoção de plataformas de biosimulação sofisticadas e fáceis de usar que suportam modelagem biológica complexa com maior precisão.
• Os líderes do setor estão investindo em soluções de software avançadas que integram IA e aprendizado de máquina para fornecer simulações mais confiáveis, ajudando a otimizar os fluxos de trabalho e reduzir a dependência de métodos experimentais caros.
• Além disso, a crescente demanda por aprovações mais rápidas de medicamentos e medicina personalizada está impulsionando a necessidade de software de biosimulação escalável e flexível em diversas áreas terapêuticas

Por exemplo,

• A Dassault Systèmes e a Certara estão aprimorando suas plataformas de biosimulação incorporando análises orientadas por IA e recursos baseados em nuvem para fornecer às empresas farmacêuticas ferramentas de modelagem mais robustas
• Empresas como a Simcyp e a BIOVIA oferecem soluções de software integradas que permitem uma colaboração perfeita entre equipes de pesquisa, ajudando a reduzir o tempo de colocação no mercado e a melhorar a precisão da tomada de decisões. 
• À medida que as tecnologias computacionais avançam, a crescente adoção de software de biosimulação com funcionalidade aprimorada e eficiência de custos continuará a impulsionar o crescimento no mercado de biosimulação

Oportunidade

“Crescente demanda por medicina personalizada”

• A crescente demanda por medicina personalizada representa uma oportunidade significativa para o mercado de biosimulação, permitindo uma previsão mais precisa das respostas individuais aos medicamentos e dos resultados do tratamento.
• Os intervenientes da indústria estão a capitalizar isto através do desenvolvimento de plataformas avançadas de biosimulação que integram dados específicos dos pacientes para adaptar as terapias, melhorando a eficácia e reduzindo os efeitos adversos.
• Esta oportunidade se alinha com a mudança mais ampla em direção à assistência médica de precisão, à medida que empresas farmacêuticas e pesquisadores adotam cada vez mais ferramentas de biosimulação para dar suporte ao desenvolvimento de medicamentos personalizados e processos de aprovação regulatória.

Por exemplo,

• Empresas como Certara e Dassault Systèmes estão aprimorando seu software de biosimulação com recursos para modelar variações genéticas, metabólicas e ambientais entre pacientes para estratégias de tratamento personalizadas
• A Simcyp integrou a modelagem de variabilidade do paciente em suas plataformas, ajudando os pesquisadores a otimizar a dosagem e os perfis de segurança adaptados a populações individuais 
• À medida que a demanda por terapias personalizadas aumenta em oncologia, doenças raras e condições crônicas, o mercado de biosimulação está bem posicionado para se beneficiar da crescente adoção de soluções de medicina de precisão baseadas em simulação.

Restrição/Desafio

“Integração com Sistemas Existentes”

• A integração com os sistemas existentes representa um desafio significativo para o mercado de biosimulação, uma vez que as organizações muitas vezes enfrentam dificuldades para incorporar novas ferramentas de simulação em fluxos de trabalho de desenvolvimento de medicamentos e infraestruturas de TI estabelecidos.
• Educar as partes interessadas sobre como implementar e utilizar perfeitamente o software de biosimulação junto com os sistemas legados continua complexo, exigindo orientação clara sobre compatibilidade, padronização de dados e benefícios de longo prazo para a eficiência de P&D e conformidade regulatória.
• Este desafio é ainda mais intensificado pelas preocupações com a segurança dos dados, questões de interoperabilidade e a competência técnica necessária para gerir plataformas de biosimulação sofisticadas, o que pode abrandar as taxas de adopção.

Por exemplo,

• Empresas como a Simcyp e a Dassault Systèmes oferecem suporte de integração e soluções personalizáveis, mas empresas menores de biotecnologia muitas vezes enfrentam dificuldades com infraestrutura de TI limitada e falta de pessoal especializado para aproveitar totalmente essas tecnologias. 
• Sem estratégias de integração aprimoradas e educação do usuário, as organizações podem subutilizar as tecnologias de biosimulação, restringindo potencialmente o crescimento do mercado e atrasando uma implementação mais ampla nos processos de desenvolvimento de medicamentos.

Escopo de mercado de biosimulação

O mercado é segmentado com base no produto e serviço, aplicação, modelo de entrega e usuário final.

Em 2025, projeta-se que o software domine o mercado com a maior participação no segmento de produtos e serviços

Espera-se que o segmento de software domine o mercado de biosimulação com a maior participação de 62,52% em 2025 devido ao seu papel crítico na aceleração dos processos de descoberta e desenvolvimento de medicamentos por meio de modelagem preditiva, ensaios virtuais e simulações farmacocinéticas/farmacodinâmicas (PK/PD), que reduzem o tempo e o custo em comparação aos métodos tradicionais.

Espera-se que o desenvolvimento de medicamentos seja responsável pela maior fatia durante o período de previsão no segmento de aplicação  

Em 2025, espera-se que o segmento de desenvolvimento de medicamentos domine o mercado com a maior participação de mercado de 55,93%, devido à crescente adoção de ferramentas de biosimulação para aprimorar a tomada de decisões, reduzir falhas em ensaios clínicos e melhorar a eficiência do desenvolvimento de medicamentos seguros e eficazes.

Análise regional do mercado de biosimulação

“A América do Norte detém a maior fatia do mercado de biosimulação”

• A América do Norte domina o mercado de biosimulação com uma participação de 50,40% , impulsionada pela ampla integração de ferramentas de modelagem in-silico em processos de desenvolvimento de medicamentos, apoiada por forte suporte regulatório e pela presença de uma indústria farmacêutica bem estabelecida.
• Os EUA detêm uma participação significativa devido ao seu robusto ecossistema de P&D, à adoção precoce de plataformas de biosimulação em empresas farmacêuticas e de biotecnologia e às políticas regulatórias favoráveis ​​que incentivam o uso da simulação em ensaios clínicos e processos de aprovação de medicamentos.
• A liderança regional é ainda apoiada pela presença de fornecedores líderes de software de biosimulação, amplo financiamento para pesquisa em ciências biológicas e iniciativas regulatórias que enfatizam a segurança do paciente por meio do desenvolvimento de medicamentos com base em modelos.
• Com ênfase contínua na medicina personalizada, altos gastos com saúde e crescente dependência de abordagens baseadas em simulação para reduzir os custos e cronogramas de desenvolvimento de medicamentos, projeta-se que a América do Norte mantenha seu domínio no mercado global de biosimulação até 2032.

“A Ásia-Pacífico deverá registrar o maior CAGR no mercado de biosimulação”

• Espera-se que a região Ásia-Pacífico testemunhe a maior taxa de crescimento no mercado de biosimulação , impulsionada pela crescente demanda por soluções eficientes de desenvolvimento de medicamentos, maior adoção de sistemas de TI para assistência médica e preferência crescente por organizações de pesquisa contratadas (CROs).
• A Índia detém uma participação significativa devido ao rápido crescimento da sua indústria farmacêutica, à expansão da atividade de ensaios clínicos e à adoção de tecnologias de biosimulação por CROs e instituições acadêmicas
• O crescimento do mercado na região é ainda impulsionado por melhorias consistentes na infraestrutura de saúde, apoio governamental à saúde digital e aumento do investimento em biotecnologia e P&D em ciências biológicas.
• Com a crescente conscientização sobre os benefícios da biosimulação na redução de riscos e custos de ensaios clínicos, juntamente com um crescente grupo de talentos em biologia computacional, a Ásia-Pacífico está pronta para emergir como a região de crescimento mais rápido no mercado global de biosimulação durante o período previsto.

Participação de mercado em biosimulação

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, amplitude e abrangência do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• Certara (EUA)
• Simulações Plus (EUA)
• Dassault Systèmes (França)
• Schrödinger, Inc (EUA)
• ACD/Labs (Canadá)
• Grupo de Computação Química (Canadá)
• Fisiômica (Reino Unido)
• Biociências in silico (EUA)
• Software INOSIM (Alemanha)
• Insilico Biotechnology (Alemanha)
• LeadInvent Technologies (Índia)
• Rosa (EUA)
• Nuventra Pharma (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de biosimulação

• Em agosto de 2024, a Certara, Inc., líder global em desenvolvimento de medicamentos baseado em modelos, lançou o Phoenix versão 8.5, um software líder em modelagem e simulação farmacocinética/farmacodinâmica (PK/PD) e toxicocinética, amplamente considerado o padrão da indústria. Utilizada por mais de 75 das 100 maiores empresas farmacêuticas do mundo, a plataforma atualizada da Phoenix fortalece a posição da Certara no mercado de biossimulação, aprimorando a precisão e a eficiência do desenvolvimento de medicamentos.
• Em junho de 2024, a Simulations Plus expandiu sua presença no mercado com a aquisição da Pro-ficiency, permitindo a integração das soluções de software inovadoras da Pro-ficiency com suas plataformas existentes. Espera-se que essa mudança estratégica crie uma plataforma de biossimulação abrangente que agilize e otimize o desenvolvimento de medicamentos, fortalecendo a posição competitiva da Simulations Plus no mercado.
• Em dezembro de 2023, a Certara ampliou seu portfólio de biossimulação com a aquisição da Applied Biomath, líder em descoberta de fármacos baseada em modelos. Essa aquisição aprimora as capacidades da Certara no desenvolvimento de fármacos em estágio inicial, reforçando sua liderança de mercado e sua capacidade de oferecer soluções de simulação de ponta a ponta.
• Em novembro de 2023, a Certara lançou o software Simcyp Biopharmaceutics, com o objetivo de aprimorar a eficiência do desenvolvimento de formulações de medicamentos novos e genéricos. Este lançamento posiciona a Certara para melhor atender às necessidades da indústria por estratégias de formulação mais rápidas e econômicas, impulsionando assim a adoção crescente de tecnologias de biossimulação.
• Em junho de 2023, a Simulations Plus fortaleceu ainda mais sua presença em áreas terapêuticas especializadas ao adquirir a Immunetrics, empresa focada em modelagem e simulação para oncologia, imunologia e doenças autoimunes. Essa aquisição expande o alcance de mercado e a expertise da Simulations Plus, atendendo à crescente demanda por biosimulação em pesquisas sobre doenças complexas. 

SKU-20766