Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Biópsia de Medula Óssea – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de biópsia de medula óssea

• O mercado global de biópsia de medula óssea foi avaliado em US$ 1,40 bilhão em 2025  e deverá atingir  US$ 2,28 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,30% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de distúrbios hematológicos, como leucemia, linfoma e anemia, juntamente com a demanda cada vez maior por procedimentos diagnósticos precisos, o que leva a uma maior adoção de biópsias de medula óssea em hospitais e centros de diagnóstico.
• Além disso, os crescentes avanços em técnicas de biópsia minimamente invasivas, a maior precisão diagnóstica e a crescente conscientização sobre a detecção precoce de doenças estão consolidando a biópsia da medula óssea como um componente essencial do diagnóstico hematológico. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de biópsia da medula óssea, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de biópsia de medula óssea

• Os procedimentos de biópsia da medula óssea, utilizados para o diagnóstico e monitoramento de distúrbios hematológicos como leucemia, linfoma e anemia, são componentes cada vez mais vitais dos modernos sistemas de diagnóstico em saúde, devido à sua precisão na detecção de anormalidades na medula óssea e na orientação das decisões de tratamento.
• A crescente demanda por soluções para biópsia de medula óssea é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de distúrbios sanguíneos, pelo aumento da incidência de câncer, pela necessidade crescente de diagnósticos precoces e precisos e pelos avanços nas técnicas de biópsia e tecnologias de diagnóstico.
• A América do Norte dominou o mercado de biópsia de medula óssea com a maior participação na receita, de 37,8% em 2025, impulsionada por infraestrutura de saúde avançada, altas taxas de diagnóstico, forte presença de importantes empresas de dispositivos médicos e ampla adoção de procedimentos de biópsia minimamente invasivos nos EUA.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de biópsia de medula óssea durante o período de previsão, devido ao aumento da incidência de câncer, à melhoria da infraestrutura de saúde, à crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce e à expansão do acesso a procedimentos diagnósticos avançados.
• O segmento da crista ilíaca posterior dominou a maior fatia de receita do mercado, com cerca de 49,2% em 2025, impulsionado por sua segurança e alta taxa de sucesso diagnóstico.
• O segmento adulto dominou a maior fatia da receita de mercado, com cerca de 52,8% em 2025, impulsionado pela alta prevalência de distúrbios hematológicos, como leucemia, linfoma e anemia, nessa população.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de biópsia de medula óssea

Bone Marrow Biopsy Market Trends

“Advancements in Minimally Invasive and Image-Guided Biopsy Techniques”

• A significant and accelerating trend in the global Bone Marrow Biopsy market is the increasing adoption of minimally invasive and image-guided biopsy techniques, which enhance diagnostic accuracy while improving patient comfort and procedural efficiency
• For instance, the use of imaging modalities such as CT-guided or ultrasound-assisted bone marrow biopsy procedures is enabling clinicians to obtain more precise samples, particularly in complex or difficult anatomical cases
• Technological advancements in biopsy needles and aspiration devices are also contributing to reduced procedural pain and improved sample quality
• Growing emphasis on early and accurate diagnosis of hematological disorders, including leukemia, lymphoma, and anemia, is further supporting the adoption of advanced biopsy techniques
• In addition, integration of biopsy procedures with molecular diagnostics and pathology workflows is improving disease detection and treatment planning
• This trend toward more precise, efficient, and patient-friendly diagnostic procedures is significantly enhancing clinical outcomes and driving market growth

Bone Marrow Biopsy Market Dynamics

Driver

“Rising Prevalence of Hematological Disorders and Cancer Diagnosis”

• The increasing prevalence of hematological disorders and blood-related cancers is a major driver of the Bone Marrow Biopsy market, as these procedures are essential for accurate diagnosis and disease monitoring
• For instance, the growing incidence of leukemia and lymphoma globally is leading to a higher number of bone marrow biopsy procedures for definitive diagnosis and staging of these conditions
• In addition, rising awareness about early cancer detection and improved access to diagnostic healthcare services are contributing to increased procedure volumes
• The expanding use of bone marrow biopsy in monitoring treatment response and disease progression is further driving demand
• Growth in healthcare infrastructure and availability of specialized diagnostic centers are also supporting market expansion

Restraint/Challenge

“Procedure-Related Discomfort and Requirement for Skilled Professionals”

• The invasive nature of bone marrow biopsy procedures, which can cause pain, discomfort, and anxiety among patients, remains a key challenge for market growth
• For instance, patients undergoing bone marrow biopsy often experience procedural pain and post-procedure soreness, which may discourage individuals from opting for early diagnostic testing
• In addition, the requirement for highly skilled healthcare professionals to perform the procedure accurately can limit accessibility, especially in low-resource settings
• Risk of complications such as bleeding or infection, although minimal, can also impact patient acceptance
• Limited awareness and delayed diagnosis in certain regions further hinder timely adoption of biopsy procedures
• Addressing these challenges through improved pain management techniques, training of healthcare professionals, and increased awareness will be critical for sustained market growth

Bone Marrow Biopsy Market Scope

The market is segmented on the basis of product type, procedure type, biopsy type, site, technique, age, application, and end user.

• By Product Type

On the basis of product type, the Bone Marrow Biopsy market is segmented into needles, instruments, biopsy gun, procedure trays, and others. The needles segment dominated the largest market revenue share of around 38.6% in 2025, driven by its critical role in both aspiration and core biopsy procedures. Increasing prevalence of hematological disorders is supporting demand. Growing adoption of minimally invasive diagnostic tools is boosting usage. Rising awareness of early disease detection is increasing biopsy procedures. Expanding hospital infrastructure is improving access. Increasing use of disposable needles is enhancing safety and reducing infections. Growing demand for accurate sample collection is supporting adoption. Technological advancements in needle design are improving efficiency. Rising diagnostic procedures in oncology are strengthening demand. Increasing physician preference for reliable tools is boosting usage. Expanding diagnostic centers are supporting accessibility. Rising patient inflow is further strengthening segment growth.

O segmento de pistolas de biópsia deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, em torno de 8,5%, de 2026 a 2033, impulsionado pela crescente demanda por procedimentos de biópsia automatizados e eficientes. As pistolas de biópsia melhoram a precisão e reduzem o tempo do procedimento. A crescente preferência por diagnósticos minimamente invasivos está impulsionando a adoção. O uso crescente em diagnósticos oncológicos está aumentando a demanda. A expansão de instalações de saúde está integrando dispositivos avançados. A crescente conscientização sobre a importância de diagnósticos precisos está impulsionando o crescimento. Os avanços tecnológicos estão aprimorando o desempenho. A crescente adoção em ambientes ambulatoriais está impulsionando a demanda. A crescente preferência dos médicos pela facilidade de uso está impulsionando a adoção. A crescente necessidade de amostragem consistente está impulsionando o crescimento. O uso crescente em ambientes clínicos avançados está fortalecendo a demanda. O aumento do conforto do paciente está impulsionando ainda mais a adoção.

• Por tipo de procedimento

Com base no tipo de procedimento, o mercado de biópsia de medula óssea é segmentado em biópsia de quadril, biópsia de esterno, biópsia percutânea por trepanação, biópsia de tíbia e outras. O segmento de biópsia de quadril dominou a maior participação na receita do mercado, com cerca de 42,1% em 2025, impulsionado por sua alta taxa de sucesso e ampla preferência clínica. A crista ilíaca posterior fornece amostras de medula óssea confiáveis ​​e suficientes. A crescente prevalência de distúrbios sanguíneos está impulsionando a demanda. A preferência crescente dos médicos por esse local está favorecendo a adoção. A expansão dos procedimentos hospitalares está aumentando o uso. A crescente conscientização sobre a importância do diagnóstico preciso está fortalecendo a demanda. O uso crescente na detecção de leucemia e linfoma está impulsionando o crescimento. Os avanços tecnológicos estão melhorando os resultados dos procedimentos. A crescente conscientização sobre a segurança do paciente está favorecendo a preferência. A expansão da infraestrutura de saúde está melhorando o acesso. As crescentes necessidades de precisão diagnóstica estão fortalecendo a demanda.

Espera-se que o segmento de biópsia percutânea por trepanação apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, em torno de 8,2%, de 2026 a 2033, impulsionado por sua capacidade de fornecer amostras de tecido de alta qualidade. A crescente demanda por análises histopatológicas detalhadas está sustentando esse crescimento. O uso crescente em procedimentos diagnósticos avançados está impulsionando a adoção. A maior conscientização sobre técnicas minimamente invasivas está fortalecendo a demanda. A expansão da pesquisa oncológica está aumentando o uso. Os avanços tecnológicos estão melhorando a eficiência do procedimento. A crescente preferência por análises precisas da arquitetura tecidual está sustentando a adoção. A crescente expertise clínica está aprimorando os resultados. A crescente demanda por diagnósticos precisos está impulsionando o crescimento. O uso expandido em centros especializados está sustentando a adoção. A crescente preferência dos pacientes por diagnósticos eficazes está fortalecendo a demanda.

• Por tipo de biópsia

Com base no tipo de biópsia, o mercado de biópsia de medula óssea é segmentado em biópsia por agulha grossa, biópsia assistida por vácuo (BAV) e biópsia por aspiração com agulha fina. O segmento de biópsia por agulha grossa detinha a maior participação na receita de mercado, com cerca de 47,3% em 2025, impulsionado por sua capacidade de fornecer amostras de tecido detalhadas para um diagnóstico preciso. A crescente prevalência de câncer está sustentando a demanda. A necessidade crescente de exames histopatológicos está impulsionando a adoção. O uso crescente em hospitais e centros de diagnóstico está fortalecendo o crescimento. A crescente conscientização sobre a detecção precoce do câncer está apoiando os procedimentos. Os avanços tecnológicos estão melhorando a precisão da biópsia. A preferência crescente dos médicos por métodos confiáveis ​​está impulsionando o uso. A crescente conscientização dos pacientes está apoiando a adoção do diagnóstico. A expansão da infraestrutura de saúde está melhorando a acessibilidade. O uso crescente em oncologia está fortalecendo a demanda. A necessidade crescente de diagnósticos precisos está impulsionando a adoção.

O segmento de biópsia assistida por vácuo (BAV) deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, em torno de 8,9%, de 2026 a 2033, impulsionado pela sua capacidade de obter amostras de tecido maiores com menos inserções. A crescente demanda por procedimentos minimamente invasivos está sustentando o crescimento. O foco cada vez maior no conforto do paciente está impulsionando a adoção. O uso crescente em diagnósticos oncológicos avançados está aumentando a demanda. Os avanços tecnológicos estão aprimorando a eficiência dos dispositivos. A crescente conscientização sobre a importância de diagnósticos precisos está sustentando o crescimento. A adoção crescente em centros especializados está impulsionando o uso. A crescente demanda por medicina de precisão está fortalecendo a adoção. Os crescentes investimentos em saúde estão sustentando a expansão. O uso crescente em casos complexos está impulsionando o crescimento.

• Por local

Com base na localização, o mercado de biópsia de medula óssea é segmentado em crista ilíaca posterior, crista ilíaca anterior, calcâneo, tíbia distal, tíbia proximal, úmero proximal e outros. O segmento da crista ilíaca posterior dominou a maior participação na receita do mercado, com cerca de 49,2% em 2025, impulsionado por sua segurança e alta taxa de sucesso diagnóstico. É o local preferido para procedimentos de biópsia de medula óssea. A crescente familiaridade dos médicos com o procedimento está sustentando a demanda. A maior conscientização sobre a segurança do paciente está impulsionando a adoção. A expansão dos procedimentos diagnósticos está fortalecendo o uso. A crescente prevalência de distúrbios hematológicos está aumentando a demanda. O aumento dos procedimentos hospitalares está impulsionando o crescimento. Os avanços tecnológicos estão melhorando a precisão. A crescente conscientização sobre a detecção precoce está impulsionando a adoção. A expansão da infraestrutura de saúde está melhorando o acesso. O aumento do treinamento de profissionais de saúde está aprimorando os resultados. A crescente demanda por diagnósticos está fortalecendo a dominância do segmento.

Espera-se que o segmento da crista ilíaca anterior apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, em torno de 7,8%, de 2026 a 2033, impulsionado pelo seu uso em pacientes com acesso posterior limitado. A crescente demanda por abordagens alternativas de biópsia está sustentando esse crescimento. A maior conscientização sobre técnicas flexíveis de biópsia está impulsionando sua adoção. A expansão da expertise clínica está aprimorando o uso. O aumento de abordagens de tratamento personalizadas para cada paciente está sustentando a demanda. O uso crescente em casos complexos está impulsionando o crescimento. A adoção crescente em ambientes especializados está fortalecendo a demanda. Os avanços nas técnicas de biópsia estão melhorando os resultados. A maior acessibilidade aos serviços de saúde está apoiando a expansão. A crescente preocupação com o conforto do paciente está impulsionando a adoção.

• Por técnica

Com base na técnica, o mercado de biópsia de medula óssea é segmentado em citometria de fluxo, hibridização fluorescente in situ (FISH), reação em cadeia da polimerase (PCR), teste de cariótipo e outros. O segmento de citometria de fluxo detinha a maior participação na receita de mercado, com cerca de 36,7% em 2025, impulsionado por sua capacidade de análise celular rápida e precisa. O uso crescente no diagnóstico de leucemia e linfoma está sustentando a demanda. A crescente adoção em laboratórios clínicos está impulsionando o crescimento. A expansão das capacidades de diagnóstico está melhorando o acesso. A crescente conscientização sobre diagnósticos avançados está fortalecendo o uso. O uso crescente em aplicações de pesquisa está sustentando a demanda. Os avanços tecnológicos estão aumentando a eficiência. A crescente necessidade de caracterização celular precisa está impulsionando a adoção. A expansão da infraestrutura de saúde está melhorando a disponibilidade. O aumento do volume de pacientes está fortalecendo a demanda. A crescente preferência por diagnósticos rápidos está sustentando o crescimento.

Espera-se que o segmento de PCR apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, em torno de 9,3%, de 2026 a 2033, impulsionado por sua alta sensibilidade na detecção de mutações genéticas. A crescente adoção em diagnósticos moleculares está impulsionando o crescimento. A demanda crescente por medicina personalizada está sustentando o uso. A expansão da pesquisa em distúrbios genéticos está fortalecendo a adoção. A crescente conscientização sobre diagnósticos de precisão está sustentando a demanda. Os avanços tecnológicos estão melhorando a acessibilidade. O uso crescente em oncologia está impulsionando o crescimento. O aumento do investimento em saúde está sustentando a expansão. A crescente demanda por detecção precoce está fortalecendo a adoção. O uso crescente em diagnósticos avançados está sustentando o crescimento.

• Por idade

On the basis of age, the Bone Marrow Biopsy market is segmented into geriatric, adult, and pediatric. The adult segment dominated the largest market revenue share of around 52.8% in 2025, driven by the high prevalence of hematological disorders such as leukemia, lymphoma, and anemia among the adult population. Increasing awareness regarding early diagnosis and rising routine health check-ups are supporting demand. Adults are more likely to undergo diagnostic procedures due to better healthcare access and insurance coverage. The growing burden of chronic diseases and cancer incidence is further fueling biopsy procedures. Availability of advanced diagnostic facilities in hospitals is enhancing adoption. Rising physician recommendations for early detection also contribute to dominance. Technological advancements in minimally invasive biopsy techniques are improving patient compliance. Increasing healthcare expenditure among the working population supports growth. Additionally, lifestyle-related disorders are increasing diagnostic needs. Strong presence of diagnostic centers further strengthens this segment.

The geriatric segment is expected to witness the fastest CAGR of around 8.7% from 2026 to 2033, driven by the rapidly aging global population and higher susceptibility to bone marrow-related disorders. Elderly individuals have a higher risk of cancers such as multiple myeloma and leukemia, boosting demand for biopsy procedures. Increasing life expectancy and improved healthcare access are contributing to growth. Government initiatives for elderly healthcare support are further accelerating adoption. Rising demand for personalized and precise diagnostics in geriatric care is also a key factor. Improved reimbursement policies in developed regions are enhancing procedure uptake. Advancements in less invasive biopsy techniques are making procedures safer for older patients. Growing focus on early disease detection in aging populations is boosting demand. Expansion of geriatric care facilities and specialty clinics is also contributing. Increasing clinical research in age-related disorders further supports segment growth.

• By Application

On the basis of application, the Bone Marrow Biopsy market is segmented into lymphoma disease, leukemia, polycythemia vera, multiple myeloma, thrombocythemia, myelofibrosis, aplastic anemia, and others. The leukemia segment dominated the largest market revenue share of around 40.4% in 2025, driven by high global prevalence and diagnostic demand. Increasing awareness of blood cancers is supporting growth. Rising diagnostic procedures are boosting adoption. Expanding healthcare access is improving early detection. Growing use in treatment monitoring is supporting demand. Increasing research in oncology is strengthening growth. Rising patient awareness is boosting screening rates. Expanding hospital infrastructure is improving access. Increasing use of advanced diagnostics is supporting growth. Growing focus on early diagnosis is strengthening demand. Increasing healthcare spending is boosting adoption.

The multiple myeloma segment is expected to witness the fastest CAGR of around 8.6% from 2026 to 2033, driven by increasing incidence among aging populations. Growing awareness of rare cancers is supporting diagnosis. Expanding use of advanced biopsy techniques is boosting growth. Rising healthcare expenditure is supporting treatment access. Increasing research is improving diagnosis rates. Growing demand for early detection is strengthening adoption. Expanding oncology centers is supporting growth. Rising physician awareness is boosting diagnosis. Increasing use of targeted therapies is supporting demand. Growing patient awareness is strengthening adoption.

• By End User

On the basis of end user, the Bone Marrow Biopsy market is segmented into hospitals, diagnostic centers, ambulatory surgical centers, academic and research organizations, and others. The hospitals segment dominated the largest market revenue share of around 52.3% in 2025, driven by availability of advanced diagnostic and treatment infrastructure. Increasing patient inflow is supporting demand. Expanding healthcare investment is improving facilities. Growing awareness of early diagnosis is boosting hospital visits. Rising use of biopsy in oncology is supporting growth. Increasing insurance coverage is improving access. Expanding laboratory integration is enhancing diagnosis. Rising referrals are strengthening demand. Growing adoption of advanced technologies is supporting growth. Increasing availability of skilled professionals is boosting outcomes.

The diagnostic centers segment is expected to witness the fastest CAGR of around 8.8% from 2026 to 2033, driven by increasing preference for specialized diagnostic services. Expanding standalone labs are supporting growth. Rising demand for quick and accurate results is boosting adoption. Increasing healthcare accessibility is supporting expansion. Growing awareness of early diagnosis is strengthening demand. Expanding urban healthcare infrastructure is improving access. Rising technological advancements are supporting efficiency. Increasing patient preference for outpatient diagnostics is boosting growth. Growing affordability is supporting adoption.

Bone Marrow Biopsy Market Regional Analysis

• North America dominated the bone marrow biopsy market with the largest revenue share of 37.8% in 2025, driven by advanced healthcare infrastructure, high diagnostic rates, strong presence of key medical device companies, and widespread adoption of minimally invasive biopsy procedures in the U.S.
• Patients in the region benefit from early disease detection programs, strong access to specialized hematology and oncology services, and high utilization of advanced diagnostic technologies for accurate disease evaluation
• This widespread adoption is further supported by high healthcare expenditure, well-established hospital networks, and availability of skilled healthcare professionals, establishing North America as a leading region in diagnostic procedure adoption

U.S. Bone Marrow Biopsy Market Insight

The U.S. bone marrow biopsy market captured the largest revenue share within North America in 2025, driven by a high prevalence of hematological disorders and strong access to advanced diagnostic healthcare services. Increasing focus on early cancer detection and disease monitoring is leading to higher demand for bone marrow biopsy procedures. The presence of leading healthcare institutions, advanced laboratory infrastructure, and skilled professionals is further supporting market growth. In addition, continuous technological advancements in minimally invasive biopsy techniques are improving diagnostic accuracy and patient outcomes.

Europe Bone Marrow Biopsy Market Insight

The Europe bone marrow biopsy market is projected to expand at a substantial CAGR throughout the forecast period, driven by increasing incidence of blood-related disorders and strong public healthcare systems. Rising awareness regarding early diagnosis of conditions such as leukemia and lymphoma is supporting higher adoption of biopsy procedures. In addition, well-established diagnostic infrastructure and growing investments in healthcare are contributing to market growth. The region is also witnessing increased use of advanced imaging-guided biopsy techniques.

U.K. Bone Marrow Biopsy Market Insight

The U.K. bone marrow biopsy market is anticipated to grow at a noteworthy CAGR during the forecast period, supported by rising cancer incidence and increasing demand for accurate diagnostic procedures. Patients are increasingly opting for early diagnostic testing due to improved awareness and access to healthcare services. The presence of a strong public healthcare system and availability of specialized diagnostic centers is enhancing procedure accessibility. In addition, advancements in pathology and laboratory services are supporting market expansion.

Germany Bone Marrow Biopsy Market Insight

The Germany bone marrow biopsy market is expected to expand at a considerable CAGR during the forecast period, driven by advanced healthcare infrastructure and strong emphasis on diagnostic accuracy. Increasing prevalence of hematological conditions and rising awareness about early disease detection are contributing to market growth. Germany’s focus on technological innovation and precision diagnostics is further improving biopsy procedures. In addition, availability of skilled healthcare professionals and modern clinical facilities is strengthening market development.

Asia Pacific Bone Marrow Biopsy Market Insight

Asia-Pacific bone marrow biopsy market is expected to be the fastest growing region in the Bone Marrow Biopsy market during the forecast period due to increasing cancer burden, improving healthcare infrastructure, rising awareness about early diagnosis, and expanding access to advanced diagnostic procedures. Rapid urbanization, growing patient population, and increasing prevalence of hematological disorders in countries such as China, India, and Japan are further driving demand for diagnostic procedures. Government initiatives to strengthen healthcare systems and expand access to cancer diagnostics are also supporting strong market growth across the region

Japan Bone Marrow Biopsy Market Insight

The Japan bone marrow biopsy market is gaining steady momentum due to the country’s advanced healthcare system and rising focus on early disease detection. Increasing incidence of blood disorders and cancer is driving demand for accurate diagnostic procedures. The country’s strong adoption of advanced medical technologies and well-developed hospital infrastructure is supporting market growth. In addition, access to skilled specialists is improving patient outcomes.

China Bone Marrow Biopsy Market Insight

The China bone marrow biopsy market accounted for the largest market revenue share in Asia-Pacific in 2025, supported by a large patient population and rising prevalence of cancer and blood-related disorders. Increasing awareness about early diagnosis and improving access to healthcare services are driving demand for biopsy procedures. In addition, rapid healthcare infrastructure development, growing investments in diagnostic technologies, and expanding hospital networks are further strengthening market growth.

Bone Marrow Biopsy Market Share

O setor de biópsia de medula óssea é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Becton, Dickinson and Company (EUA)
• Cardinal Health, Inc. (EUA)
• Cook Medical (EUA)
• Argon Medical Devices, Inc. (EUA)
• Merit Medical Systems, Inc. (EUA)
• Medtronic plc (Irlanda)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• Corporação Olympus (Japão)
• Hologic, Inc. (EUA)
• Teleflex Incorporated (EUA)
• GE HealthCare Technologies Inc. (EUA)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• FUJIFILM Holdings Corporation (Japão)
• Devicor Medical Products, Inc. (EUA)
• Corporação Stryker (EUA)
• Smith & Nephew plc (Reino Unido)
• Corporação CONMED (EUA)
• INRAD, Inc. (EUA)
• AngioDynamics, Inc. (EUA)
• Tsunami Medical Srl (Itália)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de biópsia de medula óssea

• Em junho de 2021, a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) anunciou um recall de Classe II das agulhas de biópsia/aspiração de medula óssea da Jamshidi devido a problemas na vedação da embalagem que poderiam comprometer a esterilidade. Esse acontecimento destacou preocupações com a qualidade e a segurança na fabricação de dispositivos de biópsia e reforçou a fiscalização regulatória no mercado.
• Em abril de 2023, pesquisadores do Instituto de Pesquisa do Câncer de Gujarat (GCRI) e do IITRAM desenvolveram e patentearam um novo dispositivo para biópsia de medula óssea, projetado para melhorar a precisão e reduzir as complicações durante a extração de tecido. O dispositivo incorpora mecanismos de detecção de profundidade e controle de pressão para minimizar riscos como danos ósseos e penetração excessiva.
• Em outubro de 2023, a Praxis Medical recebeu a aprovação 510(k) da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA para seu dispositivo de biópsia EndoCore EBUS-TBNA, um sistema motorizado de agulha fina projetado para aumentar a eficiência da amostragem de tecido durante procedimentos de biópsia. Isso reflete a inovação contínua em tecnologias de biópsia que podem influenciar as técnicas de biópsia da medula óssea.
• Em janeiro de 2025, a Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd. recebeu a aprovação 510(k) da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA para uma agulha de biópsia de medula óssea, confirmando sua equivalência substancial aos dispositivos existentes e possibilitando a comercialização no mercado americano. Essa aprovação apoia a expansão global de instrumentos avançados para biópsia.
• Em março de 2026, a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) relatou desafios na cadeia de suprimentos que afetam agulhas de biópsia, incluindo escassez e recalls impactando fabricantes como a Hologic, destacando as pressões contínuas de fornecimento e fabricação no segmento de dispositivos de biópsia. Essas interrupções podem impactar indiretamente a disponibilidade de ferramentas para biópsia de medula óssea.

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