Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Genéricos de Marca – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de genéricos de marca

• O tamanho do mercado global de genéricos de marca foi avaliado em US$ 368,52 bilhões em 2024 e deve atingir US$ 683,63 bilhões até 2032 , com um CAGR de 8,03% durante o período previsto.
• Este crescimento é impulsionado por fatores como a expiração de patentes de medicamentos de grande sucesso, o aumento das despesas com saúde em mercados emergentes e a crescente demanda por medicamentos acessíveis com marcas confiáveis ​​em economias desenvolvidas e em desenvolvimento. 

Análise de mercado de genéricos de marca

• Genéricos de marca são medicamentos sem patente, comercializados sob uma marca própria, combinando a acessibilidade dos genéricos com o reconhecimento da marca de medicamentos inovadores. Esses produtos são amplamente utilizados no tratamento de doenças crônicas, como doenças cardiovasculares, diabetes, oncologia e doenças infecciosas.
• A demanda por genéricos de marca é significativamente impulsionada pela crescente prevalência de doenças crônicas, pela expiração de patentes de medicamentos de alta receita e pela crescente demanda por medicamentos acessíveis, porém confiáveis, em mercados desenvolvidos e emergentes.
• A América do Norte domina o mercado global de genéricos de marca, respondendo por cerca de 38% da participação de mercado global em 2024, impulsionada por altos gastos com saúde, ampla adoção de genéricos de marca por provedores de saúde e incentivo regulatório para substituição de genéricos
• Espera-se que a região Ásia-Pacífico registre o maior CAGR durante o período previsto e detenha cerca de 30% da participação no mercado global de genéricos de marca em 2024, impulsionada pelo aumento dos gastos com saúde, expansão da fabricação farmacêutica e aumento da demanda por medicamentos de marca acessíveis.
• As doenças cardiovasculares dominam o mercado de genéricos de marca, representando aproximadamente 30% da participação total de mercado em 2024, devido ao uso generalizado de anti-hipertensivos, estatinas e anticoagulantes fora de patente.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de genéricos de marca  

Tendências do mercado de genéricos de marca

“Aumento da adoção de biossimilares e maior apoio regulatório para genéricos de marca”

• Uma tendência importante no mercado global de genéricos de marca é a crescente adoção de biossimilares em conjunto com os genéricos de marca tradicionais, impulsionada pela crescente demanda por alternativas acessíveis, porém de alta qualidade, aos caros medicamentos de marca. Essa tendência está acelerando o acesso a terapias essenciais em mercados emergentes e desenvolvidos.
• Órgãos reguladores em todo o mundo estão fortalecendo estruturas e acelerando aprovações para genéricos de marca e biossimilares, incentivando as empresas farmacêuticas a investir nesses segmentos e expandir seus portfólios. Isso melhora o acesso dos pacientes a tratamentos com boa relação custo-benefício, sem comprometer a segurança e a eficácia. 
  • Por exemplo, os governos de países como a Índia e o Brasil introduziram vias de aprovação simplificadas e políticas de preços que favorecem os genéricos de marca, o que impulsionou a penetração no mercado e a aceitação pelos pacientes.
• Além disso, as empresas farmacêuticas estão alavancando tecnologias avançadas de fabricação e protocolos de garantia de qualidade para diferenciar seus genéricos de marca dos genéricos sem marca, com foco em maior estabilidade da formulação, embalagem e características de adesão do paciente. Esses esforços estão transformando o cenário dos genéricos de marca, melhorando a adesão ao tratamento e impulsionando o crescimento do mercado globalmente.

Dinâmica do mercado de genéricos de marca

Motorista

“Aumento das despesas com saúde e aumento da procura por medicamentos acessíveis”

• O aumento das despesas com saúde a nível global, juntamente com a necessidade de reduzir o peso financeiro sobre os pacientes e os sistemas de saúde, está a impulsionar significativamente a procura de medicamentos genéricos de marca.
• À medida que os custos dos cuidados de saúde continuam a aumentar, especialmente nas economias em desenvolvimento e emergentes, os pacientes e os governos estão cada vez mais a optar por genéricos de marca como alternativas económicas aos medicamentos patenteados dispendiosos, garantindo um acesso mais amplo aos medicamentos essenciais.
• A crescente prevalência de doenças crônicas, como diabetes, doenças cardiovasculares e problemas respiratórios, está levando a um maior consumo de medicamentos genéricos de marca acessíveis para gerenciar tratamentos de longo prazo de forma eficaz.

Por exemplo,

• Em janeiro de 2024, a Organização Mundial da Saúde (OMS) relatou um aumento acentuado na adoção de genéricos de marca em países de baixa e média renda, atribuindo isso à sua acessibilidade e eficácia comparável aos medicamentos originais. 
• A expansão da infraestrutura de saúde e o aumento da cobertura de seguros em todo o mundo estão apoiando ainda mais a demanda por genéricos de marca, permitindo que pacientes de vários grupos demográficos tenham acesso a medicamentos de qualidade a custos reduzidos.

Oportunidade

“Expansão em mercados emergentes e foco crescente em genéricos de marcas especializadas”

• Mercados emergentes como América Latina, Sudeste Asiático e África apresentam oportunidades significativas de crescimento para genéricos de marca devido ao aumento dos gastos com saúde, melhoria da infraestrutura médica e aumento da conscientização dos pacientes
• As empresas farmacêuticas estão investindo cada vez mais nessas regiões para expandir seu portfólio de genéricos de marca, atendendo às necessidades médicas não atendidas e capitalizando em grandes populações de pacientes carentes.
• Há também uma tendência crescente para o desenvolvimento de genéricos de marcas especializadas em áreas terapêuticas como oncologia, imunologia e biossimilares, que oferecem margens mais altas e diferenciação em relação aos medicamentos genéricos tradicionais.

Por exemplo,

• Em agosto de 2024, uma empresa farmacêutica líder lançou uma nova linha de genéricos de marca especializada voltados para artrite reumatoide no Brasil, com o objetivo de conquistar participação de mercado fornecendo alternativas econômicas a produtos biológicos caros. 
• Espera-se que essas tendências impulsionem a inovação, a penetração no mercado e o crescimento da receita no segmento de genéricos de marca globalmente, à medida que as empresas diversificam suas ofertas e fortalecem sua presença em mercados de alto crescimento.

Restrição/Desafio

“Exigências regulatórias rigorosas e concorrência de mercado de genéricos sem marca”

• O mercado de genéricos de marca enfrenta desafios devido às aprovações regulatórias e aos requisitos de conformidade cada vez mais rigorosos em vários países, o que pode atrasar o lançamento de produtos e aumentar os custos de desenvolvimento para as empresas farmacêuticas.
• A concorrência intensa de fabricantes de genéricos sem marca, que muitas vezes competem principalmente com base no preço, limita a flexibilidade de preços e o potencial de crescimento da participação de mercado dos genéricos de marca.
• Os litígios sobre patentes e os desafios de propriedade intelectual em determinadas regiões também podem representar barreiras à entrada ou expansão no mercado, afetando a disponibilidade oportuna de genéricos de marca.

Por exemplo,

• Em fevereiro de 2024, atrasos regulatórios na União Europeia adiaram a aprovação de vários medicamentos genéricos de marca, impactando o lançamento no mercado e as projeções de receita dos principais participantes 
• Esses fatores restringem coletivamente a velocidade de penetração no mercado e a lucratividade dos medicamentos genéricos de marca, exigindo que as empresas invistam pesadamente em conformidade e marketing para sustentar o crescimento.

Escopo de mercado de genéricos de marca

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, aplicação terapêutica, classe de medicamento, tipo de consumo e canal de distribuição

Em 2025, prevê-se que as doenças cardiovasculares dominem o mercado com a maior participação no segmento de aplicações terapêuticas

Em 2025, projeta-se que o segmento de doenças cardiovasculares domine o mercado global de genéricos de marca, representando a maior fatia do segmento terapêutico. Espera-se que esse segmento detenha cerca de 30% da fatia total de mercado, impulsionado pela alta prevalência de doenças cardíacas em todo o mundo e pelo uso generalizado de anti-hipertensivos, estatinas e anticoagulantes de marca, sem patente, para tratamento de longo prazo. A América do Norte deverá liderar o mercado com aproximadamente 38% de participação, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, políticas regulatórias favoráveis ​​e alto conhecimento dos pacientes sobre genéricos de marca. Enquanto isso, espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido durante o período previsto, impulsionada pelo aumento da incidência de doenças cardiovasculares, pela expansão do acesso à saúde e pela crescente adoção de genéricos de marca com boa relação custo-benefício.  

Espera-se que os agentes alquilantes representem a maior fatia durante o período previsto no segmento de classes de medicamentos

Em 2025, espera-se que o segmento de Agentes Alquilantes represente a maior fatia no segmento de tipos de produtos do mercado global de Genéricos de Marca, representando cerca de 35% do mercado global. A América do Norte liderará esse segmento com aproximadamente 40% de participação, impulsionada pela alta prevalência de cânceres tratados com agentes alquilantes e pela infraestrutura avançada de saúde. Em seguida, a Europa, representando cerca de 30% do mercado, apoiada por protocolos de tratamento oncológico estabelecidos e forte suporte regulatório. A região da Ásia-Pacífico deverá apresentar o crescimento mais rápido, contribuindo com cerca de 20% para o mercado, impulsionada pelo aumento da incidência de câncer, pela expansão do acesso à saúde e pela crescente adoção de genéricos de marca.

Análise regional do mercado de genéricos de marca

“A Ásia-Pacífico detém a maior fatia do mercado de serviços de fertilização in vitro”

• A América do Norte domina o mercado global de genéricos de marca, respondendo por cerca de 38% da participação de mercado global em 2024. Esse domínio é impulsionado por altos gastos com saúde, ampla adoção de genéricos de marca por provedores de saúde e forte incentivo regulatório para substituição de genéricos.
• Os EUA lideram o mercado norte-americano de genéricos de marca, respondendo por aproximadamente 28% da participação no mercado global, apoiados por infraestrutura avançada de saúde, políticas de reembolso favoráveis ​​e alta conscientização dos pacientes sobre medicamentos de marca com boa relação custo-benefício.
• A crescente prevalência de doenças crônicas, como doenças cardiovasculares, diabetes e oncologia na América do Norte, aumenta ainda mais a demanda por medicamentos genéricos de marca na região
• Enquanto a América do Norte lidera, espera-se que a Ásia-Pacífico testemunhe o crescimento mais rápido durante o período previsto, impulsionado pela melhoria do acesso à saúde, expansão da produção farmacêutica e aumento da demanda por medicamentos de marca acessíveis.

“A região Ásia-Pacífico deverá registrar o maior CAGR no mercado de serviços de fertilização in vitro”

• Espera-se que a região Ásia-Pacífico registre o maior CAGR durante o período previsto e detenha cerca de 30% da participação no mercado global de genéricos de marca em 2024, impulsionada pelo aumento dos gastos com saúde, expansão da fabricação farmacêutica e aumento da demanda por medicamentos de marca acessíveis.
• Países como China, Índia e Japão lideram o mercado, apoiados por grandes populações de pacientes, crescente prevalência de doenças crônicas e iniciativas governamentais para melhorar o acesso a medicamentos genéricos de marca
• O aumento do desenvolvimento da infraestrutura de saúde, a melhoria das estruturas regulatórias e as políticas governamentais favoráveis ​​estão impulsionando o crescimento do mercado na região
• Os avanços tecnológicos, o aumento dos investimentos em P&D farmacêutico e a expansão das redes de distribuição estão acelerando ainda mais a expansão do mercado de genéricos de marca na Ásia-Pacífico.

Participação de mercado de genéricos de marca

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, amplitude e abrangência do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• Abbott (EUA)
• Allergan (Irlanda)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• Pfizer Inc. (EUA)
• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)
• Abbott (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• Mylan NV (EUA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Jerusalém)
• Sanofi (França)
• Novartis AG (Suíça)
• Bayer AG (Alemanha)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• Aurobindo Pharma (Índia)
• Lupin (Índia)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Johnson & Johnson Private Limited (EUA)
• Zydus Cadila (Índia)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd., (Índia)
• Apotex Inc. (Canadá)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de genéricos de marca

• Em abril de 2025, o CEO da Teva Pharmaceutical Industries, Richard Francis, anunciou que, se o presidente dos EUA, Donald Trump, impuser tarifas especificamente direcionadas a produtos farmacêuticos, a empresa será obrigada a aumentar os preços de seus medicamentos genéricos. Isso destaca os desafios mais amplos que a indústria de medicamentos genéricos pode enfrentar em meio a mudanças nas políticas comerciais. Tais tarifas podem interromper as cadeias de suprimentos, aumentar os custos de produção e impactar a acessibilidade do consumidor. Para lidar com esses desafios, a indústria pode explorar estratégias alternativas de fornecimento ou negociar ajustes de políticas para minimizar a pressão financeira. 
• Em dezembro de 2024, a Hikma Pharmaceuticals recebeu a aprovação da FDA dos EUA para sua versão genérica do medicamento para diabetes da Novo Nordisk, Victoza (liraglutida). Essa aprovação permite à Hikma introduzir seu genérico de marca no mercado americano, oferecendo mais opções de tratamento para pacientes com diabetes tipo 2. A aprovação segue o lançamento anterior da Teva Pharmaceuticals de uma versão genérica autorizada do Victoza, melhorando ainda mais o acesso a este importante medicamento.
• Em dezembro de 2024, o Grupo Sandoz concordou em pagar US$ 275 milhões para encerrar as ações em uma ação antitruste envolvendo preços de medicamentos genéricos nos EUA, movida por autores pagadores finais. Este acordo resolve todas as ações de indenização de uma classe de autores que inclui consumidores, seguradoras, planos de saúde e planos de benefícios para funcionários. No entanto, a Sandoz ainda enfrenta ações pendentes de autores opt-out e procuradores-gerais estaduais. A empresa também reservou US$ 265 milhões para cobrir potenciais custos adicionais de acordo.
• Em setembro de 2024, a Biocon Ltd., uma empresa farmacêutica com sede na Índia, firmou uma parceria com a Tabuk Pharmaceuticals para desenvolver e fabricar produtos GLP-1 para o tratamento do diabetes. Por meio deste acordo, a Tabuk Pharmaceuticals deterá os direitos de autorização de comercialização e supervisionará o registro, a importação e a promoção desses produtos em todo o Oriente Médio, com foco especial na Arábia Saudita. A colaboração também inclui disposições para expansão futura com produtos GLP adicionais, fortalecendo as soluções de tratamento do diabetes na região.
• Em junho de 2024, a Cipla Limited assinou um contrato de licença de patente não exclusiva com a Takeda Pharmaceutical Company para comercializar o Vonoprazan na Índia. O Vonoprazan é um bloqueador de ácido competitivo de potássio (B-CAB) oral usado para tratar distúrbios relacionados à acidez, incluindo doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), úlceras pépticas e infecções por Helicobacter pylori. Esta colaboração visa atender a necessidades médicas significativas e melhorar a qualidade de vida dos pacientes na região. A Cipla comercializará o Vonoprazan sob suas próprias marcas registradas, expandindo as opções de tratamento para pacientes indianos.

SKU-10527